乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度
一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白由财政拨专款、新生儿免费注射。
二、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理，建立健全免费乙肝免疫球蛋白管理制度，准备充足的冷藏设备，专人负责免费乙肝免疫球蛋白的储存和运输工作，确保乙肝免疫球蛋白在2～8℃的条件下避光保存和运输。
助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”，及时上报到辖区妇幼保健机构。
助产机构应严格按照“辽宁省国家免疫规划疫苗出入库账簿”进行出入库登记，对于报废的乙肝免疫球蛋白应做好报废原因记录。记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目，日清月结，每月盘查1次，做到账、物相符。免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。
三、助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后，即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白，同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上，并填写“辽宁省乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗免费注射登记表”。
助产机构应严格实行专人专柜保管，确保免费乙肝免疫球蛋白的安全管理。助产机构乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生新生儿使用的免费乙肝免疫球蛋白的登记数量必须与用于母婴阻断的乙肝疫苗使用数量相符，不得将免费乙肝免疫球蛋白外借、挪为他用、变相收费或造成浪费，如发现有违规行为，将追究相关
人员责任。一旦发现免费乙肝免疫球蛋白丢失、盗窃等情况，应立即报告所属辖区妇幼保健机构。
四、助产机构每年10月30日前，对上一年度（统计时限为上年的10月1日至当年的9月30日止）所用免费乙肝免疫球蛋白进行盘点，并填报辽宁省新生儿乙肝免疫球蛋白免费注射情况年报表，于11月10日前上报至辖区妇幼保健机构。
慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验的临床研究
慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验的临床研究 发表时间：2017-02-28T13:38:55.447Z 来源：《中国蒙医药》2017年1月第1期作者：陈勇 [导读] 分析慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验的临床结果。 长沙市第四医院检验科湖南省 410006 【摘要】目的：分析慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验的临床结果。方法：选取本院2015年4月至2016年3月收治的85例慢性乙型肝炎患者作为研究组，选择同期在医院接受健康体检的健康人100例作为对照组。对所有受检对象进行免疫球蛋白检测，分析不同首先对象的结果差异。结果：研究组患者的IgM与IgA指标对比对照组健康人的差异显著，结果具有统计学意义（P＜0.05）；与此同时，研究组患者中诊断为轻中度慢性乙肝的患者指标对比重度患者更高，差异结果具有显著性（P＜0.05）。结论：慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验能够在一定程度上协助病情判断，对于医生选择治疗方案也具有一定的指导意义，是非常必要的诊断指标。 【关键词】慢性乙型肝炎；免疫球蛋白；临床结果 慢性乙型肝炎是由乙肝病毒感染而引发的疾病，病毒具有较强的传染性，且感染人体之后会对肝脏细胞组织产生极大的侵害，治疗不及时则可能发展成为肝硬化甚至肝癌，对自己生命健康构成较大的威胁[1]。针对慢性乙型肝炎患者采取抗病毒治疗手段是改善预后的关键，但是具体治疗方案的选择需要结合患者的病情和各项检测指标确定。免疫球蛋白指标能够在一定程度上反映人体的免疫功能，有研究表示，该指标与慢性乙型肝炎的病情程度具有较大的联系[2]。本文就慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检测的临床价值进行探讨，现将方法与结果总结如下。 1.资料和方法 1.1一般资料 选取本院2015年4月至2016年3月收治的85例慢性乙型肝炎患者作为研究组，其中男性患者45例、女性40例；年龄在34-71岁之间，平均（54.78±6.23）岁；慢性轻中度乙型肝炎患者55例、重度乙型肝炎患者30例。选择同期在医院接受健康体检的健康人100例作为对照组，其中男性患者52例、女性48例；年龄在31-76岁之间，平均（55.62±6.18）岁。将研究组与对照组受检对象的基线资料录入统计学软件进行处理，对比组间差异小，结果不具有显著性（P＞0.05）。 1.2方法 两组受检对象均在清晨抽取空腹肘静脉血液2-3ml，置入抗凝管中，放置1h后使用离心机以3000转/分钟的速度进行离心10min，将血浆分离并在零下20℃的冰箱中存放。IgM、IgG以及IgA指标均采用免疫比浊法进行测定，根据患者的各项指标选择口服抗病毒药物、免疫调节药物进行治疗。 1.3评价指标 对研究组和对照组受检对象的免疫球蛋白指标以及轻中度乙肝患者和重度乙肝患者的IgM、IgG以及IgA结果进行观察对比。 1.4数据处理 相关数据均录入SPSS18.0软件进行数据处理，计量资料采用均数±标准差表示，比较采用卡方值检验；计数资料以率（%）表示，比较采用卡方检验。P＜0.05代表差异结果有统计学意义。 2.结果 2.1研究组和对照组受检对象的免疫球蛋白指标对比 研究组85例患者的IgM、IgA等指标结果对比对照组健康人均更高，对比组间差异，结果具有统计学意义（P＜0.05）。 注：与对照组比较，*代表P＜0.05 3讨论 乙型肝炎是对全人类健康构成巨大的威胁的慢性传染性疾病，在我国具有极高的发病率，科学的诊断和抗病毒治疗是改善患者健康的关键[3]。免疫球蛋白是人体中具有抗体活性的化学结构，属于与抗体分子类似的球蛋白，但是不具有抗体活性[4]。也是人体免疫组织、免疫细胞以及免疫活性分子等免疫系统中的重要组成部分，当机体发生感染之后体内的免疫球蛋白合成会出现明显的增加。有研究表明，免疫球蛋白的水平与肝脏实质的破坏程度呈现正相关的关系，因此临床中将免疫球蛋白作为乙肝诊断与治疗的重要标准[5]。本文中，对85例乙肝患者以及100名健康人进行研究，分析其免疫球蛋白水平结果发现，慢性乙型肝炎患者的各项指标明显高于健康人（P＜0.05）；且病
联合免疫阻断乙肝母婴传播：规范使用乙肝免疫球蛋白
联合免疫阻断乙肝母婴传播：规范使用乙肝免疫球蛋白 主动+被动联合免疫（乙肝疫苗+乙肝免疫球蛋白）方法是目前公认的阻断乙型肝炎母婴传播最主要且有效措施，已由我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐。但在我国不同地区甚至不同医院所采用的免疫程序，尤其是乙肝免疫球蛋白的应用各不相同。作者参考国内外文献，回答乙肝母亲所生婴儿使用乙肝免疫球蛋白中的几个常见问题。 联合注射乙肝免疫球蛋白效果更佳 世界卫生组织认为，对于e 抗原阴性的乙肝病毒感染母亲所生婴儿，单独接种乙肝疫苗已达到免疫效果，联合乙肝免疫球蛋白并未明显增加疫苗效果。考虑成本或乙肝免疫球蛋白所带来的安全问题，联合使用乙肝免疫球蛋白并不必要。因此，有些国家和地区对 e 抗原和乙肝病毒DNA 均阴性的乙肝母亲所生后代只接种乙肝疫苗。乙肝母亲所生后代单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为87.8%，若同时使用乙肝免疫球蛋白，阻断率可明显提高，达95%以上。 乙肝免疫球蛋白先于疫苗注射 为更好地发挥乙肝免疫球蛋白效果，避免与乙肝疫苗相互作用造成抗原抗体中和反应，影响各自效果，目前公认婴儿出生后12 h内先注射乙肝免疫球蛋白，再于不同部位接种乙肝疫苗。多数专家特别强调乙肝免疫球蛋白注射时间，建议不要超过出生后12 h，若超过出生后48 h，免疫效果明显降低。乙肝免疫球蛋白注射后多长时间接种乙肝疫苗并无特别强调，乙肝免疫球蛋白和第一针乙肝疫苗注射间隔可从当日同时注射至3个月不等。我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐两种方案，一种为当日同时使用，另一种为间隔1个月。为避免乙肝疫苗漏种，大多数医院采用前者。但当日同时使用也应乙肝免疫球蛋白在先，乙肝疫苗在后，并注意不同部位注射，以间隔数小时为宜。我国主推剂量为100 IU在制备过程中，不同厂家生产的乙肝免疫球蛋白制剂所含乙肝病毒表面抗体（抗HBs）滴度通常有所差异，为统一剂量标准，要求所有厂家的制剂均按世界卫生组织制定的国际标准计量单位（IU）。在最初一些研究中，新生儿乙肝免疫球蛋白的剂量根据其出生体重计算，一般使用剂量为0.2~0.5 ml/kg，约为145 IU/ml。即出生体重为3 kg 的婴儿使用乙肝免疫球蛋白约87~217.5 IU。后来为求简便，大部分研究中新生儿使用的乙肝免疫球蛋白剂量为100 IU 或200 IU，少数研究为400 IU。 我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐剂量应≥100 IU。从理论上及某些研究结果显示，200 IU乙肝免疫球蛋白产生的保护效果更佳。但结合成本效益综合考虑，我国目前主要推广使用100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白，在许多地区，乙肝母亲所生后代可免费使用100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白。 不建议同时注射两针乙肝免疫球蛋白 从理论上讲，同时注射两针100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白等于注射了1 针200 IU剂量的乙肝免疫球蛋白。但是，医生不仅要考虑乙肝免疫球蛋白的剂量，还应考虑药物规格。 200 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白针剂一般为2 ml/ 支，而100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白针剂有1 ml/支，也有2 ml/支。若使用了两支2 ml/ 支、100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白，新生儿注射部位注射 4 ml 液体，肯定会形成较大的注射包块，难以吸收。另外，两针药物同时注射也会增加注射污染机会。如果是不同批号的两针药物同时注射，可能增加过敏反应和其他不良反应发生率。因此，不建议同时注射两针100 IU 的乙肝免疫球蛋白以达到200 IU 的剂量要求。 第一剂乙肝免疫球蛋白可有效免疫 1 个月 乙肝母亲所生婴儿出生时立即注射乙肝免疫球蛋白可在两方面预防乙肝母婴传播：一是直接中和乙肝母亲分娩时污染到新生儿体内的乙肝病毒；二是婴儿出生后接种的乙肝疫苗尚未起效时，帮助婴儿抵御日常生活中与乙肝母亲密切接触而感染。但注射一次乙肝免疫球蛋白可在体内维持多长时间的免疫作用？ 研究显示，乙肝免疫球蛋白一般在注射后15~30 min 即开始发挥作用，其血药浓度一般在注射后3~7 d 达高峰，半衰期17.5~25 d，对新生儿的有效保护作用可维持42~63 d，4 个月后基本清除。因此，乙肝母亲所生婴儿在出生时注射一剂乙肝免疫球蛋白足以保护新生儿 1 个月内免受乙肝病毒感染。出生 1 个月时，婴儿体内检测到的乙肝病毒表面抗体并非均是乙肝疫苗刺激下免疫系统主动免疫产生，部分抗体仍为体内残留的被动免疫抗体。1 个月后，所注射的乙肝免疫球蛋白产生的被动免疫逐渐减少，此时新生儿的免疫系统在两针乙肝疫苗刺激下逐渐产生对乙肝病毒的主动免疫。 乙肝免疫球蛋白注射1~2 次足矣
5 静注乙型肝炎人免疫球蛋白
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) Jingzhu Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai (pH4) Human hepatitis B Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 1.基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。 2 制造 2.1 原料血浆 2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫，或从健康供血浆者筛选抗体效价符合要求的血浆。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。 2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。 2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。 2.2 原液 2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。所采用的生产工艺应能使制品中的IgG亚类齐全，其值与正常人血清IgG亚类分布相近，其值与正常人血清IgG亚类分布相近；应；能保留IgG的Fc段生物学活性（附录Ⅹ P）。 2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为静注乙型肝炎人免疫球蛋白原液。 2.2.3 原液检定 按3.1项进行。 2.3半成品 2.3.1 配制 制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或静注人免疫球蛋白原液稀释至抗-HBs效价不低于50IU/ml。
乙肝免疫球蛋白告知书
新生儿免费注射乙肝疫苗球蛋白记录单 （注射后此记录单由病房保存） NO: 一、家庭情况 母亲姓名：住院号： 家庭住址：联系电话： 二、新生儿情况 新生儿姓名：性别：（ 男 女） 出生体重：KG 出生日期：年月日时分 三、新生儿乙肝免疫球蛋白注射情况 第一针乙肝免疫球蛋白：100U 注射日期：年月日时分 生产单位：生产批号： 注射者（签字）： 四、注射单位及科室： 监护人（签字）：日期：年月日 免费注射乙肝免疫球蛋白知情同意书 各位孕妇及家属： 乙型肝炎病毒可通过母亲传播给婴儿，及时注射乙肝免疫球蛋白是有效预 防母婴传播的方法之一，针对乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿，政府免费提供 注射乙肝免疫球蛋白，为做好这项工作，现将有关事宜告知如下： 【注射原则】知情同意，免费，自愿注射。 【产品】人乙肝免疫球蛋白。 【注射程序】出生24小时内，接种1剂次，肌肉注射。 【注射剂量】每人每剂注射100国际单位。 【不良反应】一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊 处理，可自行恢复。 【禁忌症】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏者；2.选择性IgA 缺乏者。 如需了解更多的与产品的相关信息，请查看乙肝免疫球蛋白说明书。若本 知情同意书的内容与乙肝免疫球蛋白说明书发生冲突的，则以乙肝免疫球蛋白 说明书为准。 如需了解更多乙肝预防，治疗信息，请咨询所在地卫生机构。 本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症，自愿 予婴儿注射乙肝免疫球蛋白。免费100U 婴儿父（母）签名： 联系电话：签名日期：年月日 本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，拒绝予婴儿注射乙肝免疫球蛋 白，并愿意承担可能会导致的不良后果。 婴儿父（母）签名： 联系电话：签名日期：年月日 助产单位（签章）：签名日期：年月日
乙型肝炎的传染及预防
乙型肝炎的传染及预防 发表时间：2010-04-30T20:21:43.047Z 来源：《中外健康文摘》2009年18期供稿作者：阿米南·吾守 [导读] 病毒性乙型肝炎，是乙肝病毒（HBV）引起的，危害人类身体健康，后果严重的常见传染病之一 阿米南·吾守 (新疆新和县医院检验科新疆新和 842100） 【中图分类号】R512.6+2【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2009)18-0107-01 病毒性乙型肝炎，是乙肝病毒（HBV）引起的，危害人类身体健康，后果严重的常见传染病之一。近年来，乙型肝炎在人群中逐年呈上升趋势，主要原因就是乙型肝炎具有较强的传染性。 无论急性乙肝，慢性乙肝或者乙肝病毒携带者，只要体内存在乙型肝炎病毒就有不同程度的传染性，而传染性的强弱主要取决于乙肝病毒在人体内复制的活妖程度和病人血清中的病毒含量。实验室通常我们从乙肝检测化验结果中可以看出乙型肝炎传染性的强弱，一般来说乙肝表面抗原（HbsAg）的检测，是判断乙型肝炎的重要标志之一。在一般情况下，检查时发现HbsAg阳性，需同时检查其他标志物方能准确病情。 HbeAg阳性者表示体内病毒处在复制活妖状态，病人血液传染性强，e抗原是乙肝的最主要传染性指标，阳性孕妇分娩时，婴儿感染机会为90%左右。由于与HBV复制密切相关，继续HBeAg（+）者已5发展为肝硬化，肝癌。 相反，当HbeAg激发产生e抗体(抗-HBe)此抗体对HBV感染有保护作用，那么，抗Hbe（+）则表示病毒复制下降，病人传染性弱。抗-HBc是乙型肝炎的标志性抗体，阳性持续时间较长，部分患者可持续终身。 乙型肝炎患者或HBV携带者，是乙型肝炎的主要传染源 在急性期或潜伏期（70天）内，病人均具有传染性。HBV主要是通过血液和体液，母婴传播。所以，基层医院要开展孕产妇做乙型肝炎的检测工作，早发现，早诊断，早阻断乙型肝炎的传播。 乙型肝炎虽然传染，但已可以预防的，目前，预防乙型肝炎传染的最好方法是注射乙肝疫苗，按从注射第一天算起，1月，6月免疫程序接种乙肝疫苗后，可使98℅以上人员产生抗-HBs抗体。对于新生儿，在出生24小时内，1月，6月分别接种乙肝疫苗，其预防效果更佳。如HbsAg阳性母亲所生婴儿，也按出生后上述程序接种疫苗。另外，HBsAg阳性患者的家庭成员也要按上述程序接种乙肝疫苗，接种疫苗3个月后检查乙型肝炎标志物的检测，要看，是否产生抗体，定期检查抗体浓度的高低。 平常工作当中我们都看到乙型肝炎的检测作为高考体检，上岗或各种体检的重要项目之一。 只要我们加强饮食卫生管理工作，做好手术器械及医疗器械的消毒灭菌，对献血员认真筛选，对病人的血液，体液，分泌物进行严格消毒处理，那么，乙型肝炎就可以预防。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度 根据xx市卫生局《关于印发xx市预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目实施方案的通知》（穗卫妇社[2011]18号）精神，xx市从2011年10月1日起对乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生的新生儿，在出生后即刻为其免费注射乙肝免疫球蛋白（100IU）。为规范开展免费乙肝免疫球蛋白接种工作，特制定本管理制度。 一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白（100IU）及注射乙肝免疫球蛋白所需的注射器由财政拨专款、xx市疾病预防控制中心向xx省疾病预防控制中心采购，xx市疾病预防控制中心负责组织分发到各区（县级市）疾病预防控制中心。 二、各区（县级市）疾病预防控制中心每季第3个月15日前完成辖区内助产机构下季度免费乙肝免疫球蛋白需求统计，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”（见附件1），并及时汇总上报到xx市疾病预防控制中心；各区（县级市）疾病预防控制中心负责通知辖区内助产机构及时到所在的区（县级市）疾病预防控制中心领取乙肝免疫球蛋白（100IU）及注射器。
三、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理，建立健全免费乙肝免疫球蛋白和注射器管理制度，准备充足的冷藏设备，专人负责免费乙肝免疫球蛋白和注射器的储存和运输工作，确保乙肝免疫球蛋白在2～8℃的条件下避光保存和运输。 助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”（见附件1），及时报告到辖区（县级市）疾病预防控制中心。如具体实施过程中发现需调整免费乙肝免疫球蛋白的数量，须及时报告给辖区（县级市）疾病预防控制中心，以便修改供应计划。 助产机构应严格按照“xx省国家免疫规划疫苗出入库账簿”（见附件2）及“xx省国家免疫规划用注射器出入库账簿”（见附件3）进行出入库登记，对于报废的乙肝免疫球蛋白、注射器应做好报废原因记录。记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。 助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后，即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白（100IU），同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上，并填写
乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用
乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用目的研究乙肝免疫球蛋白在預防乙肝病毒母嬰传播中的作用。方法选取 2013年10月～2016年5月我院疾控中心180例产前检查发现乙肝表面抗原阳性， 即HbsAg阳性的孕妇及其新生儿作为观察组，选取同期没有接受乙肝免疫球蛋白预防的HbsAg阳性的孕妇及其153例，作为对照组。观察组孕妇及新生儿均使用乙肝免疫球蛋白，并对新生儿进行常规乙肝疫苗注射。对照组只对新生儿进行常规新生儿乙肝疫苗注射。统计两组新生儿出生后1、3、6个月时HbeAg、HbsAg及抗HBs的阳性率以及宫内感染率。结果观察组的宫内感染率与对照组相比无明显差异，差异无统计学意义（χ2=0.769，P>0.05）。观察组出生1、3、6个月的HbeAg的阳性新生儿人数与对照组差异无统计学意义（P>0.05）。观察组婴儿出生3个月及出生6个月后抗HBs阳性率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论乙肝免疫球蛋白并不能有效降低宫内感染及出生后乙肝感染的发生，在预防乙肝病毒母婴传播中并无显著效果。 [Abstract] Objective To study the effect of hepatitis B immunoglobulin in the prevention of mother to child transmission of hepatitis B virus. Methods 180 cases of hepatitis B surface antigen in prenatal examination，that was，HbsAg positive pregnant women and their newborns examined in CDC of our hospital from October 2013 to May 2016 were selected as observation group. At the same time，153 cases of HbsAg positive pregnant women，who did not receive hepatitis B immunoglobulin prophylaxis，were selected as control group. Pregnant women and newborns in observation gorup were treated with hepatitis B immunoglobulin，and the newborns were given routine hepatitis B vaccine injection. In control group，only newborns were treated with routine injection of hepatitis B vaccine. The positive rates of HbeAg，HbsAg and anti HBs and intrauterine infection rate were recorded in two groups of neonates after birth in January，March and June. Results There was no significant difference in the intrauterine infection rate between the observation group and the control group （χ2=0.769，P>0.05）. There were no significant differences in the number of HbeAg positive newborns between January and March，and those born in June and the control group （P>0.05）. The positive rate of anti HBs in the infants born in March and June after birth in the observation group was higher than in the control group，the difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion Hepatitis B immunoglobulin can not effectively reduce intrauterine infection and hepatitis B infection after birth. There is no significant effect in preventing mother to child transmission of hepatitis B virus.[Key words] Hepatitis B immunoglobulin；Hepatitis B vaccine；Mother to child transmission；Intrauterine transmission 乙型病毒性肝炎是我国导致肝硬化及肝癌的主要原因之一，其给患者个人和国家均增添了许多医疗负担。母婴传播是乙肝感染的重要途径之一，我国感染乙肝的孕妇高达10%[1]，因此，对母婴传播过程进行阻断干预已经成为医生们关注的焦点。近年来，乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗成为了预防母婴传播的重要手段，但一些研究提出，乙肝免疫球蛋白并不能有效控制母婴传播[2]。本研究选
乙型肝炎患者血清免疫球蛋白的临床检验分析
乙型肝炎患者血清免疫球蛋白的临床检验分析 发表时间：2018-03-01T10:39:13.280Z 来源：《中国蒙医药》2017年第17期作者：刘佳国 [导读] 乙型肝炎患者的血清免疫球蛋白的检测对患者的临床诊断和治疗有一定的临床价值。 邵阳学院附属第一医院湖南邵阳 422001 【摘要】目的：探讨乙型肝炎患者血清免疫球蛋白的临床检验情况。方法：选取我院2016.01-2017.01进行乙肝治疗的50例患者作为观察组，选择同期50名体检健康者为对照组，检测两组的血清免疫球蛋白并进行分析。结果：观察组患者治疗后的IgG、IgA、IgM显著低于治疗前，存在差异性（P<0.05），观察组治疗前后IgG、IgA、IgM显著高于对照组，存在差异性（P<0.05），有统计学意义。结论：乙型肝炎患者的血清免疫球蛋白的检测对患者的临床诊断和治疗有一定的临床价值，临床上对乙型肝炎的诊断可以通过检测血清免疫球蛋白来实现，以此提高对乙型肝炎的诊断和治疗效果，控制患者病情的发展。 【关键词】乙型肝炎；血清免疫球蛋白；临床检验 由于人们生活水平的提高以及运动锻炼的减少，乙肝在临床上发病率呈现不断上升的趋势，乙肝是由于乙型肝炎病毒的感染引起的，当疾病进行到后期时乙肝病毒会在肝脏内进行复制，对肝细胞造成损伤。肝脏是人体重要的新陈代谢器官，肝脏与人体内的营养物质尤其是蛋白质的代谢相关性较强。乙肝病毒的作用机制指的是患者出现的各种机体免疫反应，对肝细胞造成的病理性免疫损伤，同时肝功能的损伤与免疫球蛋白之间存在一定的联系。本次对我院收治的50例乙肝患者以及50名体检健康者的血清免疫球蛋白进行检测，详情如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016.01-2017.01进行乙肝治疗的50例患者作为观察组，均符合乙型肝炎的诊断标准，排除心、肾功能障碍，对本次调查使用药物有禁忌症的患者，其中男性32例，女性18例，年龄在18-69岁，平均年龄为（37.5±10.2）岁，病程为1个月-3年，平均病程为（1.6±0.8）年，其中11例为急性乙肝，32例为慢性乙肝，7例为重度乙肝；选择同期50名体检健康者为对照组，其中男性29例，女性21例，年龄在18-71岁，平均年龄为（38.1±9.9）岁，病程为2个月-3年，平均病程为（1.5±0.6）年，均自愿接受本次研究调查，两组患者的一般资料之间差异性不明显（P>0.05），可进行比较分析。 1.2方法 在患者清晨空腹状态下采集静脉血3-5ml，进行血清分离，采用全自动生化分析仪检测血清中的免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM），要求所有操作遵循无菌原则。 1.3评价指标 IgG值的正常范围为8.0-16.0g/L，IgA值的正常范围为0.7-3.3g/L，IgM值的正常范围为0.5-2.0g/L，超出以上正常范围的记为异常。详细记录观察组患者治疗前后以及对照组的IgG、IgA、IgM，并进行分析比较。 1.4统计学分析 采用统计学软件SPSS19.0对全部数据资料进行分析，其中计量资料的表示采用（±s）来表示，组间对比展开t检验，若组间对比具有显著差异，P＜0.05。 2 结果 观察组患者治疗后的IgG、IgA、IgM显著低于治疗前，存在差异性（P<0.05），观察组治疗前后IgG、IgA、IgM显著高于对照组，存在差异性（P<0.05），有统计学意义，详见表1 3 讨论 乙肝是由乙肝病毒引起的，患者的症状主要是恶心呕吐、食欲减退、肝功能异常以及全身乏力等，影响患者的正常生活和工作，同时部分患者还有黄疸、发热等症状，随着病情的加重会成为重度乙肝，增加患者的痛苦。除此之外还可导致患者多个器官损伤。乙型肝炎病毒属于非细胞型病毒，不会对肝组织造成损伤，因此，大部分专家认为机体免疫调节的紊乱是造成患者肝炎性病变的重要因素。临床上认为机体免疫受损会使患者肝炎功能障碍，甚至是影响生命安全。相关研究发现乙型肝炎的体液免疫是亢进时期，其主要表现是血清免疫球蛋白含量的增加，目前临床上对乙型肝炎的诊断主要是依据血清免疫球蛋白含量的上升。该病的潜伏期为1.5-6个月，平均为（3.2±0.6）个月，按照病情程度可分为急性乙肝，病程一般为2-4个月，慢性乙肝病程在6个月以上，一般在体检时发现，重度乙肝病程一般在3周以内，病情危重，预后较差。急性乙肝患者需要注意休息，保证充足的睡眠，针对不同症状给予药物治疗，一般不使用肾上腺皮质激素，禁止使用对肝脏有损伤的食物或者药物。慢性乙肝采用抗病毒药物（干扰素、阿昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林等）治疗。免疫球蛋白是体液免疫最常使用的检查方法，是乙肝患者诊断和治疗的一个重要指标，当患者的免疫细胞受到损伤会影响血清免疫球蛋白，使其免疫系统出现紊乱，根据其变化情况对病情进行诊断。免疫球蛋白属于一种抗体，活性较强，存在部位主要是血浆。临床上血清免疫球蛋白主要有IgG、IgA、IgM、IgD以及IgE，相关报告表示，健康人的血清免疫球蛋白水平低于慢性乙型肝炎中血清免疫球蛋白水平，其主要原因是乙型肝炎患者肝脏细胞功能有一定的障碍，造成患者自身和外源性抗原较多，最终是体内免疫球蛋白水平显著升高。本次主要对我院收治的50例乙肝患者和50名体检健康者的血清免疫球蛋白进行检测，结果显示，观察组患者治疗后的IgG、IgA、IgM显著低于治疗前，存在差异性（P<0.05），观察组治疗前后IgG、IgA、IgM显著高于对照组，存在差异性（P<0.05），有统计学意义，表示患者的血清免疫球蛋白出现升高说明症状没有得到预期的改善，本次治疗后患者的免疫球蛋白降低表示治疗有效，同时也降低了对肝功能的损伤程度。因此，临床
孕妇乙肝免疫球蛋白被动免疫阻断HBV母婴垂直传播作用机理的研究
#论著#孕妇乙肝免疫球蛋白被动免疫阻断HBV母婴 垂直传播作用机理的研究 刘海英1,马玉燕1,崔保霞1 ,戴笙1,杨洁2 (1.山东大学齐鲁医院妇产科,济南250012;2.武警山东总队医院) =摘要>目的:研究HB V阳性孕妇孕期应用乙肝免疫球蛋白(HBI G)预防HB V宫内感染的作用机理。方法:将78例乙肝表面抗原(HBsAg)阳性孕妇分为两组:预防组30例,于孕28、32、36周肌肉注射HBIG3次,每次200I U;对照组48例,只随访查体不用药。检测母儿血清乙肝标志物(HB V M)和细胞因子IFN-C,IL-12,I L-6水平用双抗夹心酶联免疫吸附法(DAS-ELISA),测定HB V DNA含量用荧光定量PCR(FQ-PCR)技术。结果:78例HB-sAg阳性孕妇分娩的新生儿宫内感染10例,宫内感染率为12.82%.HBIG预防组孕妇的胎儿HB V感染率显著低于对照组(P<0.05);预防组新生儿脐血清抗-HBs检出率显著高于对照组(P<0.001);预防组孕妇血清中I FN-C,I L-12水平显著高于对照组(P<0.05), I L-6水平、HB V DNA含量则显著低于对照组(P<0.05)。结论:孕妇HBI G被动免疫可有效阻断HBV母婴垂直传播。 =关键词>肝炎病毒,乙型;疾病传播,垂直;免疫球蛋白类 中图分类号:R512.6+2文献标识码A文章编号:1004-7379(2002)02-0128-03 Study on the mechanism of passive immunization of hepatitis B immunoglobulin blocking the hepatitis B virus to the materna-l infantile vertical transmission action.Liu Haiying,Ma Yuyan,Cui Bao xia,et al.Department o f Obstetrics and Gynecology o f Qilu Hos pital o f Shandong University,Jinan,250012 =Abstract>Objective:To study on the mechanism of passive immunization with hepatitis B immunoglobulin(HBI G)on the prevention of HB V intrauterine infection.Methods:78cases of HB-sAg positive pregnant women were divided into two groups.In the prophylaxis group,30cases were injected with HBIG at28,32,36week during pregnancy(200IU per time).In the control group, 48cases were followed-up without injec tion of HBIG.B y using diantibody sandwich enzyme linked immunosorbant assay(DAS-E LISA)and fluorescence quantitative polymerase chain reaction(FQ-PC R),the HBV marker(HB V M),ac tivities of IFN-C,IL-12,I L-6and HB V DNA load in the blood samples of mothers and their neonates were tested respectively.Results:The incidence of HBsAg positive pregnant women.s intrauterine infection was12.82%(10/78).In HBI G prophyla xis group,the vertical transmission incidence of the newborns was lower than those in control group(P <0.05).The detection rate of ant-i HBs of prophylaxis group was significantly higher than those in control group(P<0.001).In the pre gnant women of the prophylaxis group,activities of IFN-C and I L-12were significantly higher than those in control group,but the I L-6activity and HBV DNA load of the for mer group were lower than those of control group(P<0.05).Conclusions:Passive im-munization with HBI G of pregnant woman can block materna-l infantile vertical transmission of HB V infection effectively. =Key words>Hepatitis B virus;Disease transmission,vertical;Immunoglobulins 母婴垂直传播是乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染的重要途径,也是人群中大量HBV 慢性携带者形成的重要原因。寻找有效阻断HBV 母婴垂直传播的预防措施已成为世界上控制乃至消灭乙肝的关键性课题。HB V阳性孕妇孕期肌注乙肝免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin,HBIG)可 128 现代妇产科进展2002年3月第11卷第2期Prog Obstet Gynecol,M ar.2002,Vol.11,No.2
免疫球蛋白检验对慢性乙型肝炎患者检查的意义探讨
免疫球蛋白检验对慢性乙型肝炎患者检查的意义探讨 发表时间：2017-12-18T15:46:59.527Z 来源：《心理医生》2017年33期作者：林向阳 [导读] 慢性乙型肝炎是以厌食、腹胀、身体疲乏等为主要临床症状的一种疾病，目前主要的乙肝检测指标之一就是免疫球蛋白水平。（新津县人民医院检验科四川成都 611430） 【摘要】目的：探讨免疫球蛋白检验对慢性乙型肝炎临床检查的意义。方法：选择慢性乙型肝炎患者100例，分为慢性重型乙型肝炎组(A组，33例)和慢性乙型肝炎组(B组，67例)，选同期健康体检人员50例为对照组，检测3组患者的免疫球蛋白水平，再以病情发展为依据将100例患者分为改善组53例和非改善组47例，对两组患者的免疫球蛋白水平、总胆红素水平（TBIL）和凝血酶原活动度（PTA）进行对比分析。结果：A组，B组的免疫球蛋白水平均高于对照组（P<0.05）；其中A组的免疫球蛋白水平明显高于B组（P<0.05）。改善组患者的免疫球蛋白水平和血清总胆红素水平均明显低于非改善组患者（P<0.05）；改善组患者的凝血酶原活动度水平明显高于非改善组患者 （P<0.05）。结论：免疫球蛋白中的IgG、IgA、IgM水平，机体内的总胆红素水平（TBIL）和凝血酶原活动度（PTA）均能作为诊断乙型肝炎发病与否以及病情发展情况的有效指标，其数据能作为乙型病毒性肝炎临床治疗有价值的参考信息。 【关键词】慢性乙肝；免疫球蛋白；临床检验 【中图分类号】R512.62 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）33-0151-02 慢性乙型肝炎是以厌食、腹胀、身体疲乏等为主要临床症状的一种疾病，目前主要的乙肝检测指标之一就是免疫球蛋白水平，患者肝脏的损害程度、病情的发展情况都能通过此项指标的变化有一定的体现[1]。本文就我院慢性乙型肝炎100例患者的血清免疫球蛋白进行检测和分析，具体情况报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 收集2015年2月～2016年11月期间我院慢性乙型肝炎患者100例，所有患者均符合2000年《慢性乙型肝炎防治方案》诊断标准；男:女为49:51；年龄17～66岁，平均年龄44.3岁；根据病情严重程度将所有患者分为慢性重型乙型肝炎组和慢性乙型肝炎组，分别为A组33例，B组67例；同时收集50例同期在我院进行体检的健康人员资料作为对照组，男：女为26：24，年龄15～67岁，平均年龄45.6岁；根据患者病情好转与否将患者分为改善组和非改善组，分别为53例和47例；各组患者一般资料比较无统计学差异（P>0.05）。所有患者均无其他器官组织严重疾病，且在近段时间内未服用抗生素和免疫抑制剂。 1.2 研究方法 在所有患者清晨空腹的状态下采集4ml静脉血液，以4000r/min的转数置于离心机中5min，取上层血清。对检测血清内免疫球蛋白的IgG、IgA、IgM水平和总胆红素水平（TBIL）通过全自动化生化分析仪进行分析，同时通过非自动凝血分析仪对凝血酶原活动度（PTA）水平进行分析；将A组、B组和对照组患者的免疫球蛋白水平进行对比，同时比较改善组和非改善组的免疫球蛋白水平、TBIL和PTA水平。 1.3 统计学方法 本次研究数据均通过SPSS 19.0系统软件进行分析处理。计量资料用x-±s表示，组间比较用t检验，以率（%）表示计数资料，组间比较用χ2检验，当P<0.05时则表示差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 比较A组、B组和对照组三组的免疫球蛋白水平慢性乙型肝炎患者（A组，B组）的血清免疫球蛋白水平均高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；其中A组患者的免疫球蛋白水平明显高于B组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。 3.讨论 乙型病毒性肝炎是一种以肝脏炎性病变为主疾病，由乙肝病毒引起的，最终可能对全身各组织器官造成一定的损伤。该病的患病率在近几年呈现出上升的趋势[2]。大部分患者都在该疾病的中后期才发现患有此病，主要因为改疾病的早期临床症状以恶心、食欲不振为主，并不明显，最终因疾病迁延不愈引发肝腹水、肝硬化甚至肝癌等病症，极大的威胁着患者的生命健康。据相关研究结果显示，乙肝病毒对肝功能造成损害的因为肝细胞受损，而肝细胞受损是由机体自身的免疫反应所致。免疫球蛋白是具有抗体活性特征的蛋白类，其存在与血液和其他组织的分泌液中，当机体的肝功能受损，其免疫球蛋白指标就会明显上升，指标升高的主要原因可以归纳为以下几点，乙型病毒性肝炎发病后，机体干细胞坏死的产物具有很强的非特异性佐剂的作用，造成机体免疫球蛋白水平升高；机体发病后乙肝病毒数量不断增
乙肝免疫球蛋白
乙肝免疫球蛋白 【导读】乙肝免疫球蛋白是什么？为什么有的人在注射了乙肝疫苗后还需要注射乙肝免疫球蛋白？今天我们就来说说乙肝免疫球蛋白的有关知识，了解乙肝免疫球蛋白的作用和适用人群，看看我们自己是否需要注射乙肝免疫球蛋白。 乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。是从健康人的血浆中筛选出来的，通过对这些血浆进行超免疫后，采集滴度较高的乙肝表面抗体血浆，再用低温乙醇方法提纯而制得的血液制剂。 乙肝免疫球蛋白可用于预防具有感染HBV危险的乙肝易感者，临床主要用于预防医务人员以及接触HBV感染者前血清表面抗原滴度小于10IU/L的人群，例如医生、护士和检验人员等。 乙肝易感者在某种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时，可以单独使用乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体，可使机体迅速获得被动保护免疫力，能短期内迅速起效，中和并清除血清中游离的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。 乙肝免疫球蛋白的作用 在注射乙肝免疫球蛋白后，血液表面的抗体水平会迅速增高，在剂量充分的条件下，保护功能是立即开启的。不过乙肝免疫球蛋白的作用的短暂的，多在特定时期用到。 乙肝免疫球蛋白的作用主要有： 1、阻断母婴传播。 2、肝移植前后，防止乙肝病毒的感染和复发。 3、预防特殊情况下的意外暴露于乙肝病毒的感染危险者。 需要说明的是，乙肝免疫球蛋白只能清除血清中游离的乙肝病毒，对肝细胞内寄生的乙肝病毒，特别是cccDNA的乙肝病毒复制模板是起不到任何治疗作用的，对孕妇减少宫内感染的预防和阻断效果也可能是无效的。对机体长久持续的保护，还必须靠自动免疫的乙肝疫苗预防注射。 乙肝免疫球蛋白的价格 目前市场上主要有两种规格的乙肝免疫球蛋白，一种是100IU/ML的剂量，价格在135元作用，另一种是200IU/ML的剂量，价格在250元左右。 由于乙肝免疫球蛋白在市场上还是比较稀缺的，所以价格会比较贵，另外乙肝免疫球蛋白的价钱跟产地有关，一般可以分为华兰生物产的，上海产，深圳产和进口。 并且，乙肝免疫球蛋白的价格目前尚未统一，由于地域差异，医院规模的大小等众多因素，免疫球蛋白价格可能有所不同，具体价格以当地医院为准。另外，根据市场供求关系，乙肝免疫球蛋白的价格也会有所调整。 哪些人需要打乙肝免疫球蛋白 在对乙肝免疫球蛋白有一定的了解之后，最让人关心的就是哪些人群有必要打了，因为它毕竟不同于乙肝疫苗，不是每个人都需要打的。 需要注射乙肝免疫球蛋白蛋白的人群有： 1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿。 2、意外感染HBV的人群。 3、与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者。 4、免疫功能低下者。 一般来说，打乙肝疫苗是预防乙肝的最有效方法，那么为什么有些人需要打乙肝免疫球蛋
乙型肝炎人免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的疗效观察
乙型肝炎人免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的疗效 观察 摘要目的观察乙型肝炎人免疫球蛋白（HBIG）与乙型肝炎（乙肝）疫苗联合应用对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带孕妇所产新生儿阻断乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播，提高HBsAg携带孕妇所产新生儿免疫效果。方法2011年仅常规接种乙肝疫苗治疗的80例HBsAg阳性孕妇所产新生儿为对照组，2014年采用HBIG和乙肝疫苗联合免疫治疗的80例HBsAg阳性孕妇所产新生儿为研究组。研究组根据母亲乙肝标志物状况分为HBsAg（+）、HBeAg（+）组（33例）和HBsAg（+）、HBeAg（-）组（47例）。研究组出生后4 h内、2周肌内注射HBIG，0、1、6个月注射重组乙肝疫苗（酵母）。对照组于出生后0、1、6个月注射重组乙肝疫苗（酵母），未联合HBIG。新生儿于7个月龄时采血进行HBsAg、HBeAg测定。结果研究组新生儿血清HBsAg阳性率2.50%，明显低于对照组的18.75%（P＜0.05）；研究组中HBsAg（+）、HBeAg（+）组的新生儿感染率显著高于HBsAg（+）、HBeAg（-）组（P＜0.05）。结论HBsAg携带孕妇所产新生儿出生后给予HBIG、乙肝疫苗联合免疫可明显降低HBV母婴传播，母亲HBeAg（+）是造成母婴阻断失败的主要原因。 关键词乙型肝炎人免疫球蛋白；乙肝疫苗；乙型肝炎病毒；母婴传播 据WHO统计，当前全世界HBV感染者约20亿，其中3.5亿为HBV慢性携带者[1]。然而，40%～50%感染者是由于母婴传播造成的，其中90%将发展成慢性感染，在成年后易进一步发展为慢性肝炎、肝硬化，甚至肝癌。母婴传播是HBV感染的重要途径，因此，如何阻断HBV母婴传播成为控制乙型肝炎流行的关键问题。HBIG与乙肝疫苗联合应用，是目前阻断HBsAg携带孕妇所产新生儿HBV母婴传播主要方法。为了解HBIG与乙肝疫苗阻断母婴HBV 传播的效果及影响因素，本研究对本院2011、2014年收治的HBsAg阳性孕妇所生新生儿的阻断效果进行回顾性分析，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料收集本院2011年仅常规接种乙肝疫苗治疗的80例HBsAg阳性孕妇所产新生儿为对照组，2014年采用HBIG和乙肝疫苗联合免疫治疗的80例HBsAg阳性孕妇所产新生儿为研究组。将研究组根据母亲乙肝标志物状况分为HBsAg（+）、HBeAg（+）组（33例）和HBsAg（+）、HBeAg（-）组（47例）。对照组中孕妇HBsAg和HBeAg双阳性为32例。两组孕妇一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1. 2 方法研究组出生后4 h内、2周肌内注射HBIG（四川远大蜀阳药业股份有限公司）100 IU，并按国家的免疫规划程序接种乙肝疫苗，即0、1、6个月注射重组乙肝疫苗（酵母）10 μg。