质量监督告知书(2016新版)

质量监督告知书(2016新版)
质量监督告知书(2016新版)

3.3.3 新疆维吾尔自治区建设工程质量监督告知书

监督注册号:

新疆维吾尔自治区建设工程质量监督告知书

工程名称:

建设单位:

施工总承包单位:

监督单位:

年月日

新疆维吾尔自治区建设工程质量监督总站监制

工程项目各责任方:

根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《房屋建筑和市政基础设施工程质量监督管理规定》(住房和城乡建设部令第5号)、《关于印发新疆维吾尔自治区实施<房屋建筑和市政基础设施工程质量监督管理规定>细则的通知》(新建建[2011]41号)及国家、自治区、地州市(县)有关法律法规及规范性文件要求,规范及统一建设工程质量工作,制定本工程质量监督告知书。

一、工程项目基本情况

二、监督人员组成

三、应遵守的主要法律法规

(一)根据国务院279号令颁布《建设工程质量管理条例》第二章、第三章、第四章、第五章、第六章的规定,建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位应明确承担对建设工程质量的责任和义务。

(二)施工单必须遵守相关施工技术标准。

(三)监理单位必须遵守《建设工程监理规范》。

四、施工企业和监理企业必须建立质量保证体系,并运行实施。

企业应当建立文件化的质量管理体系,以便监督检查。主要包括:1、质量方针和质量目标;2、质量管理体系的说明;3、质量管理制度;4、质量管理制度的支持性文件;5、质量管理的各项记录。

五、工程实体质量抽查内容

监督人员将根据本项目特点及重要性等级,随机对工程施工过程中涉及结构安全和主要使用功能的工程实体质量进行抽查。

六、工程质量抽测

监督人员在日常监督抽查中,将根据工程实际情况,对主要建筑原材料、构配件及工程实体质量进行随机监督抽测。

七、工程质量行为抽查

在工程施工过程中,监督人员将采用不定期的随机抽查方式,对工程建设各方责任主体的质量行为进行监督抽查,主要抽查以下内容: 1、对工程基本建设程序执行情况、各责任主体资质和人员资格情况、履行国家法律法规情况、遵守国家强制性标准情况(施工现场项目部必须配备与该工程结构相对应的标准规范、图集)等进行检查。

2、按规范进行各阶段(检验批、分项、分部(子分部)、竣工等)验收情况的检查,主要检查组织程序、参加验收人员资格、验收结论、验收质量情况以及相关资料收集整理情况。

3、企业质量保证体系的建立和落实情况。主要检查质量管理制度,质量管理的各项记录等。

八、竣工验收

(一)竣工验收的程序

1、工程完工后,施工单位在自检合格后向建设单位提交工程竣工报告,申请工程竣工验收。实行监理的工程,工程竣工报告须经总监理工程师签署意见。

2、建设单位收到工程竣工报告后,对符合竣工验收要求的工程,组织勘察、设计、施工、监理等单位和其他有关方面的专家组成验收组,制订验收方案。

3.在正式竣工验收前组织验收组成员进行初步竣工验收,并形成初步竣工验收记录,住宅工程应提前按有关规定组织进行分户验收。初步竣工验收发现问题整改完成后验收组应进行复查,直至整改合格。在初步竣工验收合格后,建设单

位可组织正式竣工验收,建设单位应当在工程正式竣工验收拟定日期前7个工作日将验收的时间、地点及验收组名单及相关材料按工程验收报验制度规定书面报送质量监督机构。质量监督机构应在3个工作日内对报验材料按有关规定进行审查,审查重点应包括工程巡查、抽查、抽测过程发现问题的整改落实情况,工程建设过程出现问题的整改落实情况等。审查符合要求的,监督机构应及时与建设单位约定监督竣工验收日期;审查不符合要求的,经补正符合要求后,重新约定监督竣工验收日期。

(二)竣工验收的条件

1、完成施工图设计文件和合同约定的各项内容;

2、施工单位在工程完工后对工程质量进行了检查,确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准,符合设计文件及合同要求,并提出工程竣工报告。工程竣工报告应经项目经理和施工单位有关负责人审核签字。

3、对于委托监理的工程项目,监理单位对工程进行了质量评估,具有完整的监理资料,并提出工程质量评估报告。工程质量评估报告应经总监理工程师和监理单位有关负责人审核签字。

4、勘察、设计单位对勘察、设计文件及施工过程中由设计单位签署的设计变更通知书进行了检查,并提出质量检查报告。质量检查报告应经该项目勘察、设计负责人和勘察、设计单位有关负责人审核签字。

5.有完整的技术档案和施工管理资料。

6.有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告,以及工程质量检测和功能性试验资料。

7.建设单位已按合同约定支付工程款。

8.有施工单位签署的工程质量保修书。

9.对住宅工程进行分户验收并验收合格,建设单位按户出具《住宅工程质量分户验收表》。

10、建设行政主管部门及工程质量监督机构责令整改的问题全部整改完毕。

11、法律、法规规定的其他条件。

(三)建设单位组织工程竣工验收,验收组按以下程序分别对各单位工程进行正式竣工验收:

⑴建设、勘察、设计、施工、监理单位分别汇报工程合同履约情况和在工程建设各个环节执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况,并提交书面资料报监督机构;

⑵审阅建设、勘察、设计、施工、监理单位的工程档案资料;

⑶实地查验工程质量(住宅工程竣工验收,验收组应通过现场抽查方式,复核分户验收记录情况,复核记录应作为验收文件之一);

⑷对工程勘察、设计、施工和各管理环节(工程质量的保证资料和工程实体质量)等方面作出全面评价,形成经验收组人员签署的工程竣工验收意见,并报质量监督机构;

⑸在出现以下情况时,监督竣工验收人员将要求终止竣工验收并在按规定处理后重新组织竣工验收:

①工程竣工验收组织形式、程序、人员资格不符合标准规范要求的;

②工程实际与工程登记不相符合且未办理相关手续的;

③工程实体违反强制性标准、不符合验收标准,不按图施工的,擅自改变图纸及使用功能的,重大设计变更未按要求重新送审的;

④住宅工程未按规定实施分户检查验收;

⑤工程质量投诉未核实、处理的;

⑥参与工程竣工验收的建设、勘察、设计、施工、监理等各方不能形成一致意见时。

九、其它告知事项

1.建设单位应在收到本监督告知书后及时组织各方责任主体进行通告,并形成书面记录。

2.工程项目有创优计划的应将创优计划报监督机构,以便对工程项目开展培优工作。

3.施工现场应准备一套经图审办审查合格的审查意见书,并加盖图审专用章的施工图,随时备查。

4.工程使用预拌商品混凝土、预拌商品砂浆的供方、需方及监理(建设)三方应按规定共同组织交货验收。

5.工程使用的建筑材料应按规定见证取样送检,委托专业检测机构进行各项性能检测。

6.在主体结构分部(含地基与基础分部)工程完工后,组织验收前建设单位应按混凝土结构工程施工质量验收规范有关标准,委托具有资质的第三方检测单位对仅限于涉及结构质量安全的柱、墙、梁等结构构件的重要部位进行实体质量抽样检测。结构实体检验采用由各方参与的见证抽样形式,以保证检验结果的公正性。未按规定进行第三方实体检测或实体检测不合格且经处理后仍不能满足安全使用要求的,不得通过验收。

7.工程竣工验收后,建设单位要在每幢建筑物明显部位设置永久性质量责任标志牌,载明建设、勘察、设计、施工、监理单位等工程质量责任主体的名称和法定代表人姓名以及项目负责人姓名。

8.质量监督抽查是执法检查,不代表质量验收。增加抽查项目或抽查频率由监督组根据动态质量情况进行确定,一旦在质量监督抽查抽测、竣工验收监督时发现问题,监督机构将按执法程序对责任单位及责任人作出严肃处理。

9.监督人员如在质量监督、抽查时,存在违法违规行为的,工程建设各方可向质量监督机构或上级部门投诉。

质量监督站

年月日

说明:本告知书一式四份,送工程建设单位、监理单位、施工单位各一份,质量监督机构存档一份。

2016年新规范表格水利水电工程质量评定表、三检表

单元工程施工质量报验单 (承包[2015]质报23号) 合同名称:泉州市晋江防洪工程(一期)永春湖洋蓬莱堤段C1标合同编号: 致:福建省江海工程咨询有限公司 C20埋石砼挡墙HZ0+479.32~HZ0+569.32段(单元编码C-1-46)单元工程已按合同要求完成施工,经自检合格,报请核验。 附:C20埋石砼挡墙HZ0+479.32~HZ0+569.32段(单元编码C-1-46)单元工程质量评定表 承包人:三明市水利水电工程有限公司 项目经理: 日期:2015年10月24日经核验,C20埋石砼挡墙HZ0+479.32~HZ0+569.32段(单元编码C-1-46)单元工程的质量: □合格; □按附言提供补充材料、证明文件或重做、补做检验; □不合格,提交《施工质量缺陷处理措施报审表》。 附言: 监理机构:福建省江海工程管理有限公司 监理工程师: 日期:年月日 说明:本表一式份,由承包人填写,监理机构审签后,承包人2份,监理机构、发包人各 1份

水利水电工程 表2.1 混凝土单元工程施工质量验收评定表 单位工程名称泉州市晋江防洪工程(一期)永春湖洋 蓬莱堤段C1标 单元工程量 分部工程名称左岸堤防工程施工单位三明市水利水电工程有限公司 单元工程名称、部位 C20埋石砼挡墙 HZ0+479.32~HZ0+569.32段施工日期2015年10月13日~10月23日 项次工序名称、编号工序质量验收评定等级 1 基础面、施工缝处理、1 合格 2 模板制作及安装、2 合格 3 预埋件制作及安装、 4 优良 4 △混凝土浇筑工序、 5 合格 5 混凝土外观质量检查工序、 6 合格 施工单位自评意见各工序施工质量全部合格,其中优良工序占20.0%,且主要工序达到合格等级。 单元工程质量等级评定为:合格 (签字,加盖公章)2015年10 月23 日 监理单位复核意见 经抽查并查验相关检验报告和检验资料,各工序施工质量全部合格,其中优良工序占%,且主要工序达到等级 单元工程质量等级评定为: (签字,加盖公章)年月日

4、IATF16949-2016质量管理体系标准

IATF16949:2016 汽车行业质量管理体系  Quality managegment systems 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布

1、范围  本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:  a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求,旨在增强顾客满意。  本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。  注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。  注2:法律法规要求可称作法定要求。  本技术规范与ISO9001:2015相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的 设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。  本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。  支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。  本技术规范可适用于整个汽车供应链。  2、规范性引用文件  下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。  凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。  ISO9000:2015质量管理体系基础和术语  3、术语和定义  本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。  3.1汽车行业的属于和定义  本文件采用ISO9000:2015和以下给出的术语和定义。  3.1.1控制计划control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述  3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。

2016版ISO9001最新换版质量手册

xxx有限公司 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年01月01日实施日期:2016年01月01日******

修订履历 版本修订页次备注

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表

GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个

GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个

目录

1.0目的: 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。 2.0适用范围: 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责: 3.1 综合管理部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 总经理负责公司内外部环境识别 3.3各职能部门负责本部门的环境分析 4.0定义无 5工作程序 5.5.1 PESTEL分析模型 PESTEL分析模型又称大环境分析,是分析宏观环境的有效工具,不仅能够分析外部环境,而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法,其每一个字母代表一个因素,可以分为6大因素:政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社

会因素(Social)、技术要素(Technological)、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。 (1)政治因素(Political):是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。 (2)经济因素(Economic):是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。 (3)社会因素(Social):是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。 (4)技术因素(Technological):技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明,还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。 (5)环境因素(Environmental):一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 (6)法律因素(Legal):组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系统。 5.5.2 SWOT分析模型 SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁,从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。 SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

IATF16949-2016年质量手册(最新版)

第一章目录

第二章总经理声明 企业名称(以下简称本公司)的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成,并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定,确保产品质量不断地持续改进,并负有以下的责任: a.理解组织的环境,并建立基于风险的思维; b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生; c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力; d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题;

e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理; f.验证解决问题的执行过程,努力减低制造成本; g.严格控制生产和服务等过程,直到故障或不满意情况得到纠正为止; h.始终以顾客为中心,不断识别顾客的期望和要求,并以达到或超越顾客期望; 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系,及时向本人报告体系的运行情况,特任命: ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理: 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。

2016水利水电工程质量检测试验室记录表格资料

---水利水电工程质量检测试验室 记录格式 第五版 第6次修订 分发日期: 持有人: 2016年10月1日发布2017年1月1日实施

目录 目录 (2) 批准页 (4) 修改页 (5) 检测能力维护检查表 (6) 行为准则执行情况检查表 (7) 借阅保密资料申请单 (8) 管理体系文件控制记录 (9) 文件使用/停用/替换申请单 (10) 文件消纳申请单 (11) 分包审批表 (12) 服务和供应商评价记录 (13) 检测委托书(代检测协议) (14) 试验委托单 (15) 投诉处理记录 (16) 纠正措施处理单 (17) 预防措施处理单 (18) 内审现场审核记录 (19) 内审不符合项报告 (20) 内部审核报告 (21) 管理评审实施计划 (22) 管理评审会议记录 (23) 管理评审报告 (24) 整改措施通知 (25) 技术人员个人履历表 (26) 上岗考核表 (27) 评审新项目记录 (28) 固定资产购置申请表 (29) 仪器设备技术档案册 (30)

目录 (31) 表1 仪器设备情况登记表 (32) 表2 技术资料登记表 (33) 表3 主要附件、备件登记表 (34) 表4 消耗性备件、材料登记表 (35) 表5 验收、安装调试报告 (36) 表6 仪器设备检定情况记录表 (37) 表7 仪器损坏、故障、修理、定期检查履历记录表 (38) 表8 操作规程 (39) 表9 保养检修制度 (39) 表10 仪器负责人变动情况登记表 (40) 表11 仪器设备报废记录 (41) 仪器设备台帐 (42) 检测委托书(代检测协议) (43) 样品管理记录 (44)

2016质量管理体系认证规则

质量管理体系认证规则-2016 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求

1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T

27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)本规则的完整内容。 (3)认证证书样式。 (4)对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料: (1)认证申请书,申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。 (2)法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的法律地位证明文件的复印

ISO13485-2016年版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号: XX-QM 版次: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 持有部门: 发放号: 发布日期: 生效日期:

0.1 目录

0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竞争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式,降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。 公司简介:XXXX科技有限公司,成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元; 企业性质:有限责任公司; 法定代表人:XXX; 公司以研发生产医疗器械为主要,主要产品有:XXXXXXXXX。

0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为: a、协助总经理建立并保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续有效运行; b、负责公司内部审核的策划和领导,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责; c、代表总经理全权负责质量管理活动,向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求,确保全体员工对方针和目标的理解; d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训,在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围; e、协助总经理组织召开管理评审会议,负责在公司不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通; f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络; g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理: 年月日

2017最新版内部质量审核报告及审核表

内部质量审核报告 批准: 审核: 编制: 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间:2017年9月18日至9月19日 首次会议时间:9月18日上午8:30 末次会议时间:9月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年9月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持:周冬锦 会议记录:胡昔明 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

时间:

山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

2016年护理质量与安全会议记录

2016年第一次护理 质量与安全管理委员会会议记录 2016年7月12日下午在中会议室召开2016年第一次护理质量与安全管理委员扩大会议,会议由XXX主人主持,XX副院长、护理部成员和各科室护士长参加了会议。 会议主题:加强护理质量管理,保证护理安全。 一、科室护士长对2016年上半年护理质量管理工作进行述职。 (一)外一科护士长:1、护士长负责科室全面质量管理,重点加强围手术期患者和安全用药的管理;2、QCC:完成“提高对患者疼痛正确评估率”;3、存在问题是陪护椅管理和人员问题;4、下一步计划“提高骨科卧床病人功能锻炼依从性”,加强围手术时期病人护理管理。 (二)外二科护士长:1、科室护士人人参与护理管理,护士长总负责。上半年规范了管道标识、项目执行单、留置针标识、PICC换药技术、出院病人被服管理、鼓励手术病人早期下床活动等;2、存在问题是健康教育不到位;3、计划做好护理查房,通过典型病例查房提高护理专业水平,QCC:降低输液患者静脉炎发生率。 (三)外三科护士长:1、围绕安全共建行动加强安全管理,规范管道标识、高风险患者交接、危重患者双人核对、过敏警示牌等;2、存在问题:护士责任心有待提高、责任护士病历汇报不规范、护士专业知识需提高、手卫生依从性需加强;3、计划:QCC提高提高留置针的使用时间,提高护士预见性观察能力,加强用药管理,液体核对分则:摆药30%、加一药30%,执行者40%。 (四)内四科护士长:1、加强责任制整体护理管理和用药管理,方式是人人参与、学习标准。QCC降低留置胃管非计划性拔管率;2、存在问题:个别护士不了解患者病情、培训效果有待提高、尤其是复岗人员的培训。3、措施:医生讲辅助检查的知识、建议骨干护士外出培训、规范个案交接、提高溶栓患者的观察能力;4、计划:提高健康教育有效率,打印纸质板、加强6S管理、进一步规范完善个案交接流程、开展科室康复训练项目、医护配合。 (五)内五科护士长:1、礼仪培训、护理常规学习、6S管理、患者满意度提高、3月20日实行护士站前移、加强责任护士工作质量监管。2、计划:加强

2016实施改版后质量手册模板要点

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表: 年月日

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016新版质量管理体系内审员复习试卷

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题) 1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( ),并予以保持,防止意外更改。 (A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性 2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括()。 (A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包括所要求人员资质 (C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是() (A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知() (A)员工高超技术(B)员工对企业的贡献 (C)偏离QMS要求的后果(D)企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素() (A)技术和文化(B)市场和竞争(C)环境监测能力(D)知识和绩效 6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了() (A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审 (C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合() (A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理

8、法定要求是()强制性要求 (A)标准规定的(B)立法机构规定的 (C)立法机构授权规定的(D)约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体()实现或重新 (A)定位作用(B)合理管理(C)分配价值(D)使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是() (A)产品(B)过程(C)服务(D)活动 11、人为因素是对考虑中的实体的() (A)人为参与影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() (A)最高管理者应制定质量方针和目标(B)最高管理者审批质量手册 (C)最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 (D)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是() (A)应识别风险、并致力于消除所有风险 (B)最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 (C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 (D)风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是() (A)作为组织最高层次的文件,应确保其保密性()适当时,利益相关方可获取 (C)对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释 (D)应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是()

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年07月01日实施日期:2016年07月20日 修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

GBT 19001-2016 质量管理体系 要求(第一章到第十章转语音)

1.0,范围。 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求, A1),需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力 B2),通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注1 ,本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2 ,法律法规要求可称作法定要求。 4.0,组织环境。 4.1,理解组织及其环境。 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1,这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件. 注2,考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因 素,有助于理解外部环境。 注3,考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境. 4.2,理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定, A1),与质量管理体系有关的相关方。 B2),与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。 4.3,确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑, A1),4. 1 中提及的各种外部和内部因素, B2),4. 2 中提及的相关方的要求, C3),组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准的要求。 4.4,质量管理体系及其过程 4.4.1,组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应, A1),确定这些过程所需的输入和期望的输出, B2),确定这些过程的顺序和相互作用, C3),确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制, D4),确定这些过程所需的资源并确保其可获得, E5),分配这些过程的职责和权限, F6),按照6. 1 的要求应对风险和机遇,

2015版 质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2016年1月8日) 审核:(2016年1月8日) 批准:(2016年1月8日) 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2016年1月8日

质量记录表格CMA

人员一览表 表码:****-QR-08-01-2016 职务(岗 序号姓名性别身份证号码文化程度 职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位 位) 专业资料.

职务(岗 序号姓名性别身份证号码文化程度 职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位 位) 专业资料.

人员档案目录 表码:****-QR-08-01-2016 人员姓名职务档案编号 工作范围 序号案卷名称备注 01 □人员基本情况登记表 02 □身份证复印件 03 □毕业证书(以当前最高学历) 04 □用工合同 05 □上岗证复印件 06 □职称证书复印件 07 □专业技术职务任职资格证书(执业资格) 08 □任命书或聘任书 □人员培训记录-原始记录、试卷、证明(培训证书 09 等)复印件 10 □专业技术能力评价记录(资格确认记录) 11 □质量监督记录 12 □奖罚记录

13 □反映其技术能力的其他材料 人员基本情况登记表 表码:****-QR-01-03-2016 姓名性别出生年月 籍贯民族政治面貌 身份证号参加工作调入时间 年月毕业于学校专业文化程度 年月毕业于学校专业家庭住址电话 工作经历 培训 (获奖)

情况 登记 备注 专业人员上岗能力评价表 表码:****-QR-01-04-2016 岗位名称岗位性质□管理岗位□技术岗位拟入职人员年龄 任职条件学历条件 能 力 确 认 □达到 □未达到 能 力 证 明 描 述工作经验 □达到 □未达到 专业知识 □达到 □未达到 职称要求 □达到 □未达到 岗位资质要 求 □具备 □不具备 其它培训要 求 □经过 □未经过

2016质量管理体系运行情况报告

2016质量管理体系运行情况报告 质量管理体系运行情况报告 管理者代表 2013年,LDD公司各部门围绕“三证一会”战略,以有效推行质量管理体系为主线,着力提升质量管理体系运行规范化、科学化水平,促进质量管理工作进一步深化和完善,全员质量意识明显提高,全公司体系管理日常执行情况渐趋良好,体系运行更加规范,对保障公司各项目标任务的顺利完成发挥了积极的促进作用。根据《管理评审程序》要求,我就2013年上半年以来的综合质量管理体系运行情况作如下报告: 一、主要工作开展情况 1)积极开展内审和管理评审。根据《内部审核程序》和年度内审方案的要求,我公司针对体系运行情况于2013年7月28日至29日组织实施了本单位的内部审核,共检查发现一般不合格项7项。对于审核发现的问题和不合格项,各部门及时组织相关责任人员进行原因分析、组织整改并按照要求实施了验证。关于内审情况,质量部将作详细汇报。同时,根据《管理评审程序》要求,各部门对本部门的体系运行情况进行了总结分析评估,并有针对性地制定了改进措施和建议。从各部门提报的总结报告看,各单位的体系运行情况良好。 2)认真组织修订完善体系文件记录。各部门结合内审、管理评审以及日常监控中发现的问题,及时组织对体系文件进行了修订完善。一是结合去年12月份我公司内审发现的问题,质量部加班加点组织公司各部门对体系文件进行了集中修订,提高了体系文件的符合性和可操作性,圆满完成了整改。二是根据体系的运行情况和实际工作的需要,质量部组织对部分程序文件进行了修订。2013年,共新建或修订体系文件12个。包括

1 《人力资源控制程序》、《顾客要求的管理程序》、《监视和测量设备控制程序》、《技术状态管理程序》、《不合格品控制程序》、《数据分析和质量信息管理程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《采购控制程序》、《质量手册》、《原材料采购检验标准》、《过程检验作业指导书》、《技术状态一览表》,使体系文件的规定更加贴近各部门的工作实际。目前,我公司的体系文件已基本建立健全,体系文件的覆盖性和符合性明显提高。 3)积极借助“三证一会”促进体系有效运行。为切实加大体系运行的监控力度,我公司借助进行保密认证审核、GJB9001B-2009认证审核、资格证审查和产品鉴定会的契机,已将质量体系运行情况纳入到各部门的重点工作任务和日常管理工作的考核项目中,并通过计划跟催的形式加以监督和考核,及时发现、纠正未按要求开展质量体系工作的情况,各部门的质量意识明显增强,提升了全员的体系文件熟悉程度和岗位业务技能,为全公司体系的不断完善、持续改进奠定了基础。 二、存在的主要问题 1)对质量体系的认识和重视程度仍需进一步深化和提高。质量体系在公司、各部门能否真正有效运行,最重要的是各部门的主要领导是否真正重视体系工作,把质量体系作为规范和加强内部管理的重要手段和依据,持之以恒地常抓不懈,在这方面各部门领导还需带头加强质量管理意识。 2)质量体系文件还需进一步规范和完善。由于部分公司人员的职责分工模糊、职责交叉或不衔接问题还不同程度存在,有些工作还没有形成体系文件,有些文件的符合性、可操作性还不到位。另外,有些体系文件的体例格式不符合标准化要求,外来文件控制等方面也需要进一步规范。 3)质量管理人员还需进一步加强。今年公司将持续加强质量管理体 2

相关文档
最新文档