C2设计开发 体系审核检查表
管理体系审核检查表
表单编号：ZW-18-003 A1
第 1 页 共 3 页 审核过程
C2设计开发
责任部门
工程部
审核员
李建梅 审核日期
2018-1-18
序号 过 程 内 容
相关条款
判 定
审核记录
符合
不符合 1 过程的责任人是否明确？ 是否有能力执行？
5.1.1.3 5.3
√ 过程的责任人付亮亮，有能力执行
2
使用哪些文件？ 7.1.6
√
ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 ZW-QP-08-A0 产品安全控制程序 ZW-QP-09-A0 生产件批准控制程序 ZW-QP-10-A0 工程变更控制程序
3 过程的资源是否充足？是否能有效支持？
7.1
√ 电脑 、绘图软件PROENGINEER,Auto CAD
4 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？查策划过程
8.1 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 5 产品开发的调研分析？
8.1 √ 产品可行性分析报告 6 顾客指定的特殊特性包括哪些？ 8.2.2 √ 产品和过程特殊特性清单 7 查合同评审记录 8.2.2 √ 合同订单评审表 8 顾客技术规范的评审？ 7.5.3.2.2 √ 客户图纸，样板 9 查产品成本分析？
8.2.2 √ 报价单，成本分析 10 是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？
8.1.2 √ 保密协议
11 查监视和测量装置的清单 7.1.5
√ 量具/试验设备检查清单
12
查小组承诺。
√
小组承诺书
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表单编号：ZW-18-003 A1
第 2 页 共 3 页 13 阶段工作是否评审？
√ 制样评审报告
14 是否有识别特殊特性并在相应地方标示？ 8.3.3.3 √ 产品和过程特殊特性清单 （工程部） 15 过程设计的输出是否满足输入的要求？ 8.3.3.2 √ 样品，客户图纸（工程部） 6 是否对过程新产品开发进行验证？ 8.3.4
√ 初始过程流程图（工程部） 17
查过程失效模式分析
√
过程失效模式及后果分析 过程FMEA 检查表 18 包装如何规定？
√ 产品包装规范 19 测量系统分析计划是否建立？
√ 测量系统分析计划
20 是否建立过程能力研究计划？
8.2.3.2 √ 初始过程能力研究计划（PPK\CPK ） 21 是否按计划的安排对新产品开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？
8.3.4 √ 四个阶段的管理者支持 表 22 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？
8.5.6
√ 此产品无变更 23
是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？
8.5.1.7 √
生产控制计划 控制计划检查表
24 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？
8.6 √ 检验记录
25 是否依照MSA 计划进行测量系统分析？ 7.1.5
√ 测量系统分析报告MSA 26 是否依照SPC 分析计划进行过程能力研究？
9.1.1.1 9.1.1.2 √ 测试系统分析计划 27 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？
8.3.4.4
√ 有提交样品
28
是否进行包装评价？
8.5.4
√
产品包装评价表（生产部）
管理体系审核检查表
表单编号：ZW-18-003 A1
第 3 页 共 3 页 29 是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？
10.2.4 √ 防错清单 30 是否根据试生产的结果确认PFMEA 、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP 卷宗？
8.3 √ PPAP 打包资料 31 如顾客有原型样件要求时，公司是否制定样件控制计划？ 8.3 √ 样件控制计划 32 是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程？ 8.3 √ 是
33 否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？是否有试验需委外进行？
8.3 √ 新产品可靠性报告及质量目标 （品质部） 34 是否按顾客的要求提交PPAP ？
所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？ 8.3 √ 零件提交保证书 35 是否按计划的安排进行阶段性评审？ 8.3 √ 试生产评审记录 36 是否有客户对产品改进建议？ 8．2．3 √ 没有建议 37 是否发生设计更改？
8.3.6
√ 没有发生设计更改
38
本过程的衡量指标是否达成状况进行监视？未达到时，是否采取相应措施改善？
10.3
√
PPAP 文件提交一次通过率≥90%：9月份有提交一次合格率100%。
样品合格率≥95%：实绩98.25%
45001-2018内部审核检查表
2018版45001新版职业健康安全管理体系标准条款内部审核检查表 ISO45001-2018条 款要求 检查内容检查记录审核结果 4.1 理解组织及其所处的环境企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ 有无理解组织的相关文件？ 行业地方的新的法规要求？ 组织的内部外部环境状况？ 有哪些需要应对和管理的风险和机遇？ 相关的会议纪要？ 4.2 理解员工及相关方的需求和期望有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？ 是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3职业健康安全管理体系的范围组织有无界定管理体系的范围的文件？ 确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4职业健康安全管理体系的总要求企业如何保证职业健康安全管理体系体系有效运行？ 是否考虑了 4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 5.1领导作用和承诺最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？ 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培
训、如何支持中层领导或管理人员工作？ 5.2职业健康安全方针查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？ 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？ 是否满足要求和持续改进职业健康安全体系有效性承诺？ 是否提供制定和评审目标的框架？ 是否履行职业健康安全及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？ 是否定期评审？ 5.3组织的岗位、责任、职责与权限查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？ 权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？ 确保各过程获得预期效果？ 向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效和改进机会？ 在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？ 所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？ 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 策划职业健康安全管理体系时，是否考虑到 4.1和 4.2中所提及的问题？有无指出管理体系的范围？
管理体系内部审核检查表
QHSE管理体系内部审核检查表 受审核单位：日期：年月日 要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系 4.1 总要求1．询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。 2．是否对过程进行了删减，删减是否合理。 3．是否识别了外包过程，外包过程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册1．查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。 2．查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制1．询问负责人文件控制职责，与相关部门的接口关系是否清楚 2．查阅文件清单，抽查3-6份文件，查证： 2.1 发布前是否经过批准，文件是否充分适宜？ 2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)？ 2.3 核查发放范围及发放记录，是否使用场所得到了适用文件的 有效版本？ 2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件
(包括法律法规)，并对其进行了管理控制？ 2.5 作废文件的回收记录，可否保证作废文件的非预期使 用？作废文件保留是否作了标识？ 3．询问对文件评审、更新、再批准的规定，查l-3份更改文件， 核查规定执行情况。 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制1．询问负责人记录控制职责，与相关部门的接口关系是否清楚。 2．询问是否形成了QHSE体系记录清单，是否包括了QHSE体系 要求的所有记录，否规定了各种记录的保存期限。 3．管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份，核查标识情况， 填写是否清晰？是否易于识别？ 4．询问对记录的收集、归档、检索，是否符合规定要求？记录 贮存条件是否适宜？ 5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。 4.3法律法规及其他要求 4.3法律法规及其他要求1．询问负责人法律法规及其他要求职责，与相关部门的接口关系是否清楚。 2．问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道，获取的方式和频次，查询各获取渠是否满足要求。 3．查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审，是否有适用法律法规清单，有无明显的漏项。 4．查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方，是否开展了必要的培训。
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)
质量管理体系审核检查表 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 4．1 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些， 总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是 什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和8.1 管理？ 3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有8.5.1 效运行和监控？ 4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 2．索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款 规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整 性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、
4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗 文件控制位？执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即： 所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部 门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别 和检查？ 7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？ 8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 注：符合-不标注不符合—X 观察项--O 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。 2．查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、 改进，是否设置了必要的记录 3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？ 4．问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、 4.2.4
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出（包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等）？ 如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络？ 如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控 制？ 使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过 程良好运行，并进行有效的监视？ 对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目 标和持续改进？
对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理体系中是如何明确要求 的？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是 如何考虑的？是否适宜？ 4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否 包括了删减的细节和理由？是否明 确了覆盖的产品？ 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的
六个形成文件的程序（或引用）？对 其他重要的质量活动要求是否形成 文件？ 4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要 过程的叙述是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活动等？是否表 述了过程的相互作用？ 4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、 换版等）？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件?
管理体系审核检查表
质量、环境、职业健康安全管理体系 受审核部门：市场部陪同人员：审核日期： 第页 / 共 页 审核准则：ISO 9001，ISO 14001，OHSAS 18001、体系文件、适用的法律法规审核员： 条款检查内容检查方 法 检查发现 结 果 评 价 管理体系 IS O 90 01 IS O 14001 OH SAS 18 001 提问 文 件查 阅 现 场检 查5. 3 组 织的岗 位、职 责和权 限 5. 3 组 织的岗 位、职 责和权 限 4. 4.1 资 源、作 用、职 责、责 任和权 限 Q：◆公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否 适宜？各职责间关系是否明确？ E/S：◆查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？ 权限是否明确？理解是否清晰？ ◆是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各 过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在 组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完 整性？ ◆是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责， 按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告 职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公 开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承 担责任？
质量、环境、职业健康安全管理体系 受审核部门：市场部陪同人员：审核日期： 第页 / 共 页 审核准则：ISO 9001，ISO 14001，OHSAS 18001、体系文件、适用的法律法规审核员： 条款检查内容检查方 法 检查发现 结 果 评 价 管理体系 IS O 90 01 IS O 14001 OH SAS 18 001 提问 文 件查 阅 现 场检 查6. 1 应 对风险 和机遇 的措施 6. 1.1 6. 1 应 对风险 和机遇 的措施 6. 1.1 总 则 Q：◆企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需 要应对的风险和机遇： ?公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ ?公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ E：◆策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的 问题？ ◆有无指出环境管理体系的范围？ ◆是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？ ◆有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？ 6. 1.2 组 织应策 6. 1.2 环 境因素 4. 3.1 危 险源辨 识、风 Q：◆公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是 产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、 规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 ◆应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？