风险和机遇管理程序

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1 目的

通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施，制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。

2 范围

适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。

3 定义

3.1 危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。

3.2 风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。

3.3 风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。

3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。

4 职责

4.1 最高管理者

最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责：

●制定本公司的风险管理方针；

●为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；

●规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员；

●主持每年的风险管理活动评审；

●批准《风险管理报告》。

4.2 技术部

技术部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：

●负责指定各项目风险管理负责人；

●负责批准风险管理计划；

●负责组织协调风险管理活动；

●负责跟踪检查风险管理活动实施情况。

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4.3 项目风险管理负责人

●负责制定风险管理计划；

●负责组织风险管理小组实施风险管理活动；

●负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执

行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报；

●负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。

4.4 风险管理小组

风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。

5 过程乌龟图

过程输入：

1、合同/订单、图纸/样

件、技术协议/技术资料；

2、顾客要求（包括：交付时间

计划、顾客指定供应商、顾客

财产、包装、标识和可追溯性等）；3、国际/国家/行业/企业标准、安全和环保法律法规要求；4、以往的过程设计和开发资料和经验；6、服务协议；

7、制造可行性分析报告。风险和机会管理

过程衡量指标：1、风险分析准确率谁来做（能力/技能/培训）

1、过程所有者：技术部（部长、副部长、工程师等）；项目小组（项目经理、小组成员）；风险管理小组（组长、成员）；

2、过程支持者：总经理；管理者代表。

过程输出：

1、风险和机会管理程

序

2、风险识别检查表

3、风险分析表

4、PFMEA分析表等。

使用资源：

1、计算机；

2、绘图数据分析软

件；3、计算机辅助设计（CAD）；

4、检验和试验设备；

5、通讯/

网络/电话/传真；6、会议讨论/

评审等。

如何做（方法/技术/程序）：

1、风险和机会管理程序

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6 工作流程和要求

工作流程

工作内容说明

责任部门/人使用记录

6.1 对公司所接的项目进行风险策划。原则上，每一规格型号的产品都应建立风险管理计划，如果相似产品使用同一份计划时，应说明其适宜性。策划至少应包括：

a) 策划的风险管理活动范围: 判定和描述新产品和适用于计划每个要素的生命周期阶段； b) 职责和权限的分配； c) 风险管理活动的评审要求；

d) 基于公司决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接

受风险的准则； e) 验证活动；

f) 相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。

风险管理小组风险识别

检查表

6.2风险管理小组对项目进行风险识别 6.2.1技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险；并将识别出的风险记录在《风险识别检查表》。

风险管理小组风险识别

检查表

6.3风险管理小组对项目风险识别进行判定 6.3.1若风险管理小组对项目风险识别进行判定

没有风险，则按《项目管理程序》进行作业。 6.3.2若风险管理小组对项目风险识别进行判定存在风险，则建立项目《风险识别结果管理清单》。

风险管理小组风险识别

结果管理清单 6.4对项目风险识别结果进行分析和估计 6.4.1若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果满足要求，则按《项目管理程序》进行作业。 6.4.2若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果不满足要求，则建立项目《风险分析和估计结果管理清单》。

风险管理小组风险识别

检查表

OK NO

NG NG

项目风险策划

对项目进行风险

识别

识别结果判定

按《项目管

理程序》进行作业

建立项目风险识别结果管理清单

对项目风险识别结果进行分析和

估计

分析和估

计结果判定

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工作流程

工作内容说明

责任部门/人使用记录

6.5对项目风险分析和估计结果进行评估在确定危害导致后果的可能性和可能导致的后果的严重性的分值时，风险管理小组应：

a)充分考虑与危害相关的法律法规、行业规则、行业指南、以及行业习惯；

b)充分考虑公司安全、环保和质量体系文件的

要求；

c)充分考虑公司和行业间从以往的事故案例中吸取的经验教训；

d)充分利用相关的专业知识和专业经验。 6.5.1针对上述已识别的危害，项目负责人应事先组织风险管理小组对风险识别结果进行评估。 6.5.2风险评估的结果采用以下打分制表示：（见风险分值表）

对已识别的危害导致后果的可能性，由低到高打分：几乎不可能1分、不太可能2分、可能3分、很可能4分、几乎肯定5分；

对已识别的危害可能导致的后果的严重性，由低到高打分：可以忽略1分、不太严重2分、比

较严重3分、很严重4分、极其严重5分；将上述所打分值相乘，得到风险分值，规定风险分值低于8分的为低风险，8分至15分的为中等风险（黄底），15分以上的为高风险（红底）；但是，单项为5分的至少为中等风险（黄底）。风险管理小组风险识别

检查表

6.6对项目风险评估结果进行判定

6.6.1对项目没办法解决和规避的风险，则与顾客进行沟通/交流。

6.6.2建立项目风险评估结果管理清单，对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规避策

略。

风险管理小组风险识别

检查表

建立项目风险分析和估计结果管理清单

对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规

避策略

对项目风险分析

和估计结果进行

评估

评估结果判定

与顾客进行沟通/交流

C A 建立项目风险评估结果管理清单

YES

D A

E A

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工作流程

工作内容说明

责任部门/人使用记录

6.7风险管理小组将行动解决方案和风险规避策略记录于《风险分析表》中，并对其进行实施和

执行。

6.7.1 对产品风险的实施和执行由技术部按《过程FMEA 分析管理规范》进行作业。

风险管理小组风险分析

表

PFMEA 分析表

6.8对行动解决方案和风险规避策略实施和执行的解决/处理结果确认。若仍不满足要求，则与顾客进行沟通/交流；若满足要求，则向项目风险管理负责人报告。

风险管理小组

6.9风险管理小组在整个项目生命周期中对项目风险进行定期评审。

风险管理小组

6.10风险管理小组对风险评估的输出进行更新。风险管理小组

6.11记录归档管理

风险识别检查表原稿按《记录控制程序》作业由技术部资料室保存。

资料管理员

YES

对行动解决方案和风险规避策略实施和执行

E A

对行动解决方案和风险规避策略实施和执行

解决/处理结果确认

YES

向相关方报告

在整个项目生命周期中对项目风险进行定期评审

评审结果判定

对风险评估的输出进行更新

记录归档管理

页码7附加说明

7.1风险分值表

风险分值

可能性

几乎不可能不太可能可能很可能几乎肯定

1 分

2 分

3 分

4 分

5 分

严重性可以忽略 1 分1分2分3分4分5分不太严重 2 分2分4分6分8分10分比较严重 3 分3分6分9分12分15分很严重 4 分4分6分12分16分20分极其严重 5 分5分10分15分20分25分

8 引用文件

LCX402 《文件控制程序》

LCX703 《项目管理程序》

LCX702 《合同/订单评审程序》

LCX404 《记录控制程序》

9 记录

记录名称记录编号使用部门保存部门保存年限《风险识别检查表》XSH/704-01A 技术部技术部长期《风险分析表》XSH/704-02A 技术部技术部长期10 程序更改记录表

更改日期文件条款更改内容修改标记更改人备注

11 编制:

12 审核：

13 批准：

风险和机遇管理办法(最新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改风险和机遇管理办法(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

风险和机遇管理办法(最新版) 1范围本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。本章无条文。 3定义

风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查； 4.2各部门按照所承担的业务和职责对本部门的风险进行识别、分析、确定，必要时采取应对风险和机遇的措施；协助综合管理部

风险和机遇管理办法

1. 目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2. 范围本管理制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3. 术语定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 4. 职责 4.1管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2管理部：负责建立风险和机遇管理办法，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。 4.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 5. 作业内容 5.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，管理代表组织各部门应确认本部门存

风险和机遇控制程序

风险和机遇控制程序一目的 1.1为建立环境管理体系风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低、风险接受和风险转移在内的操作要求； 1.2建立全面的环境风险和机遇管理措施和内部控制的建设，确保环境管理体系实现预期结果，预防和减少非预期的影响，从而实现持续改进； 1.3增强抗风险能力，并为在环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。二范围适用于在公司环境管理体系及相关方活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据三定义 3.1风险不确定性的影响注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。注2：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或了解片面的的状态。注3：通常用潜在事件和后果，或者两者的组合来表现风险的特性。注4：通常用事件后果（包括情形的变化）和相应事件发生

可能性的组合来表示风险。注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。 3.2风险评估在风险事件发生之前或之后，但还没有结束；该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度 3.3风险规避风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面 3.4风险降低通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效地降低所遭受的风险；应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档；以便后期重复发生时作为改善依据 3.5风险接收是指企业承担风险造成的损失。风险接收一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件

风险和机遇评估分析报告

风险和机遇评估分析报告类风险及机遇的识别风险及机遇的评估执行情况型类别法规要求外部因素相关方要求外相关部方要因求素外部因素及相风险和机遇关方描述风险：公司是否通过了ISO9001-2016 的质量体系、 ISO22000-2005食品安全体系的检法律、法规内查，公司对国家的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法容的变化规要求机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户风险：公司现有的制度，是否符合新行业行业标准的变标准的要求化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户风险：监管部门监管力度的加大，如公司监管部门的监执行不规范，可能存在被查处的风险管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇风险：原材料市场不稳定，希望签订的年供应商的要求度合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生客户的需求产、质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇发生可能性 ×严重性 4×3=12 4×3=12 4×4=12 2×3=6 4×4=16 风险及机遇应对措施等级 1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价一般 2.销售部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价一般 2.销售部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作高 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查对公司影响较大的玉米做好一般年度采购计划 1.品管部加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的高标准和检测方法 2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行执行部门时限品管部、办公全年室、、生产部销售部全年品管部、办公室、全年生产部销售部全年生产车间、仓库、全年品管部品管部、办公室、全年生产部总经理室、原料全年部品管部、销售部全年生产部全年

风险和机遇的应对措施控制程序

风险和机遇的应对措施控制程序 1. 目的: 通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。 2. 范围: 本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。 3. 权责： 3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2. 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施 3.3. 技术部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。 4. 定义： 4.1. 环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2. 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 5. 工作流程： 5.1. 内外部环境因素信息的获取应考虑： 5.1.1. 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 5.1.2. 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 5.1.3. 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 5.1.4. 资源的获得和优先供给、技术变更； 5.1.5. 与质量管理体系有关的相关方要求。 5.2. 风险与机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 5.3. 风险与机遇的类型： 5.3.1. 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。

2018风险和机遇管理计划书.doc

2017 风险与风险管理计划一．综述在起草这个项目的策划书之前，我们对本项目进行了比较严格的风险管理，我们对面对的各种风险进行了系统的归类，整理，分析，并评估。在项目创立的过程中，所涉及的设备，原材料，和环境都是按照相关企业的标准及相关政策进行安排，让其安全性和可靠性符合要求。在此，我们对此项目进行风险管理的策划，将确定风险的可接收准则，通过对项目的风险分析，风险评价和风险控制，及综合剩余风险的可接受性，及有关人员的职责和权限以及项目实施和实施后整个过程的风险都进行了安排与预测，以便对该项目的风险进行邮箱的管理。二．风险的识别为了进行风险的管理，我们对自己的公司在这个项目上所潜在的风险进行了分类识别。识别风险很重要，一个企业或公司只有很好的对未知的风险做好认识，才能有效的确保公司及项目的持续发展。首先明确风险的等级，如下表： 1.由于有众多的风险的存在，于是我们公司就从市场,竞争,技术等各个方面综合性的考虑，将潜在的风险分类，以应对未来之变化。其类型如下：（1）按公司整体状况而言，分为内在风险和外在风险。 A.内在风险：

a.战略风险 b.财务风险 c.经营风险 d.人事风险 e.公关风险 f.成本估算风险 g.体制风险等； B.外在风险： a.市场风险 b.政策风险 c.自然灾害风险 d.人身安全隐患风险等；（2）按性质分: a.物质风险因素 b.道德风险因素 c.心理风险因素;（过失、疏忽无意）（3）按其他分: a.管理变革的风险 b.需求风险 c.客户风险 d.延误时间风险 e.专业人员流失和变化的风险 f.设计和实现风险 g.过程风险 h.经费预算的风险等；只有先明确这些未来可能发生的不确定性风险对公司项目实现其经营目标的影响，才能让企业长久发展。三．风险分析与估计在风险的识别的基础上，得到了风险的来源，接着便是根据掌握的资料、风险信息及风险的性质对风险进行有效的系统的分析与研究，确定风险的特征和强度等级。根据定性定量的结论分析风险，下面列出风险可接收准则表之一概率的分类和定义（半定量6级） 1、各个风险的有效信息及解决方案如下：

风险和机遇应对措施控制程序

章节名称风险和机遇应对措施控制程序共 8 页；第 1 页明确风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受的操作要求，建立风险和机遇管理机制，增强抗风险能力，为质量、环境和职业健康安全管理体系运行有效性提供指导。 2 适用范围适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系活动中风险识别，及风险和机遇的应对方法及要求控制。 3 职责 3.1公司总裁负责风险可接受准则的确定，风险管理所需资源的提供，主持实施风险和机遇实施的评审。 3.2行政财务中心负责对风险和机遇应对措施的管理，监督并跟进风险和机遇措施的实施情况。 3.3其它部门负责部门风险和机遇评估，制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1 流程图

4.2应对风险和机遇的策划 4.2.1 各部门应建立识别和应对风险和际遇的方法，识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇辨识及应对措施》。 4.2.2 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应考虑以下方面的风险： a）对适用的法律法规、客户要求的变更； b）生产作业过程中的安全风险； c）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险； d）产品售后的风险； e）产品设计开发阶段的设计失效风险（产品设计开发阶段的设计失效风险可参考DFMEA 设计失效模式分析和PFMEA 过程失效模式，分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。）； f）过程失效的风险； g）环境/职业健康安全管理运行活动的风险。

质量管理体系风险和机遇管控制度

2016版质量管理体系风险和机遇管控制度编制:XX 审核:XXX 批准:XX 风险和机遇管控制度文件编号: 实施日期: 2016年6月1日受控状态:受控分发号: 1.目的为建立风险和机遇的应对措施，增强预防能力，特发布本制度。并在质量管理体系中纳入和应用本制度提出的规范性要求。本制度可用于员工培训、体系运行策划、日常工作检查，并与公司消安管理等制度相融合。本制度推行的重点在于预防风险。 2.范围本制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备、模具、工装夹具等的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1厂部总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2行政科：负责建立风险和机遇管控制度，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，定期向管理者代表汇报。负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门/岗位的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能

风险和机遇评价及应对措施表

风险和机遇评价及应对措施表JL/SXDR-119-N0 内外风险及机遇的识别风险及机遇的评估序号部因素因素/ 过程风险和机遇严重度频度风险等风险及机遇应对措施控制措施有效性评价级 1 内文件管理过程失效文件不能及时隔离。 1 2 2 失效文件及时撤回销毁，如需留档必须加盖“作废暂存”印章或标识。有效外来文件识别不全，不能及时更新。 1 4 4 建立外来文件清单，及时更新。有效 2 内记录管理过程记录模板内容不适宜或缺失。 1 2 2 使用前审批，及时修订。有效记录缺失、失真、不全面。 1 3 3 对人员进行培训教育考核。有效 3 内信息交流、沟通过程沟通渠道不畅，致信息收集不全。 1 4 4 相关部门建立良好沟通渠道。有效信息不真实，致不能针对性改进或与相关方建立诚信友好的关系获得真实信息；提高员工诚信意识，反馈 1 2 2 有效决策失误。真实有效信息。策划不到位，输入不充分。 1 2 2 总经理亲自策划、主持，结合公司各种总结计划共同实施。有效 4 内管理评审过程改进措施未落实，有效性差。 1 1 1 严格管理输入内容，质检部对各部门汇报总结审核。有效走形式，结论失真，改进决议无实 1 2 2 总经理与企业的实际相结合确定改进方向。有效际意义。策划不到位，影响内审有效性。 1 2 2 审核能力强的内审员担任组长，对审核进行策划。有效 5 内内审过程内审人员能力不足，影响内审深度和有效性。 1 2 2 外培内审员并取证。有效抽样不均衡，致内审结果有效性、符合性结论失真。 1 3 3 合理均衡抽样。有效 6 内改进过程内审员的选择没有独立性，影响内审有效性。 1 1 2 禁止内审员审核自已的工作。有效内审不合格整改不到位，未验证内审不合格整改效果差，有效性差。 1 2 2 由开具不符合的内审员或审核组长验证。有效不合格/ 不符合，未按规定要求整改 1 3 3 责任部门对问题认真整改，负责人亲自复查，主控部门监督检查。有效

《应对风险和机遇措施报告》

应对风险和机遇措施报告风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部门职责具体实施情况应对措施的有效性风险：对于环境的要求，国家制定了严格的要求，对于污水、废气粉尘、噪声、固废国家的环境政策 1.经营过程：设备购买及使用，关注低噪声及环保产品管理层对产品实现的策划充分考虑公司的设备设备均能达到要求适宜 2.减少废弃物的排放，并集中存放，统一处理各部门主动做好污染物的排放按要求实施了培训，并按要求实施适宜 3.注意节能降耗，各部门主动做好节约资源能源消耗已制定控制措施，并按要求实施，日常检查适宜 4.对有噪声的施工，安装在工作时间，减少噪声的外排。工程部、环境监理部按要求在工作时间施工均能按要求进行有噪声时的施工适宜机遇：公司业务环境影响少，有利于企业的正常经营国家的环境政策 5.有利于向顾客宣传公司的方针及控制业务部向顾客及相关方进行宣传按要求均向相关方进行了宣传适宜风险：对于安全事故，国家制定了严格的要求国家的安全政策 6.制定了严格的安全管理制度、员工安全操作规程，及使用安全防护用品管理层健全安全管理制度已制定了相应的安全作业文件适宜业各部、环境监理部按要求做好安全操作，安全生产安全防护用品，按要求安全操作适宜机遇：国家的经济形式利好，有利于公司的产品销售的提供国内经济向好的形势 7.积极开发新业务，提升公司经营以力，管理层业务部引入新业务已引入了软件技术开发及信息系统集成适宜

应对风险和机遇措施报告风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部门职责具体实施情况应对措施的有效性 8.积极扩大业务的开展业务部积极开拓市场按要求进行了市场的开发适宜市场开发或招标偏差风险撰写招标文件时对招标范围、技术要求表述不清或不齐全 9. 1、经营部门应提供准确的招标范围及技术要求。 2、预算部门应提供准确详尽的清单并尽可能多的考虑现场实际情况，减少现场变更及造价调整。 3、经营部认真仔细尽量杜绝文件内法律及技术漏洞。业务部准确了解公司及顾客要求，准确撰写招标文件或顾客要求能按要求了解公司的各产品的技术指标及顾客的要求适宜原料的风险原料不合格或供方产品不稳定 10. 1、做好共方的调查和评价。 2、加强原料的入厂检验。办公室负责对供方的评价质检部：负责对原料的入厂检验已按要求对供方进行评价对原料的入厂检验进行规定和实施适宜人资源不足中专业人员不足的风险企业现状11.招聘及培训办公室负责招聘及培训编制了培训计划并实施适宜服务部门选择有能力的人员人员能力的确定和选择适宜编制：王富功审批：饶宁军2017年7月1日

风险和机遇的应对措施控制程序文件

风险与机遇的应对措施控制程序 1、目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。 2、范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。 3、职责 3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。 3.3质量部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。 4、定义： 4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 5、工作流程：

5.1内外部环境因素信息的获取应考虑： 5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更； 5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。 5.2风险与机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 5.3风险与机遇的类型： 5.3.1质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。（1）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、大量投诉、召回等风险。（2）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的人身权，应负民事赔偿责任。 5.3.2环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。（1）产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。（2）人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。（3）政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。（4）经济环境：利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等。

风险和机遇管理控制程序

风险和机遇管理控制程序 1. 目的识别本公司产品、项目中的风险和机遇，并确定管理措施，提高管理绩效。 2. 适用范围适用于公司生产经营活动相关的风险和机会管理活动。 3. 术语（定义）无 4. 职责 4.1各项目负责人负责组织有关职能部门参加项目会议，用以评审风险、机会及可能采取的措施，并跟踪措施的实施及效果。 4.2公司各相关部门负责在本职责范围内进行风险和机会控制管理。 5. 控制程序 5.1 风险和机会的识别 5.1.1风险和机会识别的时机 a) 新产品、项目时； b) 招投标活动中； c) 制定企业计划时； d) 选择新的外包方、供应商时； e) 产能分析时； f) 项目质量管理和成本控制活动评审识别风险时； g) 项目、制造过程、产品、活动和服务进行重大变更时； h) 日常监督检查或内审中识别到风险时。 5.1.2公司对上述日常管理和项目活动进行分析识别可能存在的风险和机会，应记录并描述风险和机会发生的可能性和结果。 5.2风险和机会分类 5.2.1组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失。5.2.2战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略计划而发生的损失。 5.2.3合规风险：与法律法规要求有关的风险。

5.2.4运营风险，包括： a)管理体系风险：比如重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)质量方面的风险：来源于产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到组织经营预期的增值目的； h）自然灾害风险。 5.2.5其他涉及生产作业类风险见《危险源（风险因素）辨识、风险评价和风险控制策划程序》的要求。 5.3 风险和机会评估 5.3.1评估的方法 5.3.1.1公司副总经理或其授权人负责在制定企业计划或项目方案时对风险和机会进行评估。 5.3.1.2项目负责人负责组织相关部门评估项目执行的有关风险。 5.3.1.3各部门负责人负责组织对本部门体系日常运行过程中识别的风险和机会进行评估。 5.3.2评估的原则 5.3.2.1企业中长期和年度规划的愿景和展望； 5.3.2.2项目全寿命周期各阶段的目标和进展； 5.3.2.3顾客的要求； 5.3.2.4竞争对手与合作的机会； 5.3.2.5对产品质量的影响； 5.3.2.6对安全、环保的影响； 5.3.2.7对公司日常经营的影响。 5.2.3.8当出现以下情况时，应关注成为重大风险： 1)违反法律、法规或其它要求的； 2)相关方的合理投诉或高度关注的；

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； 2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理； 3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理； 4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理； 5）生产过程控制的风险和机遇管理； 6）发生各类变更的风险和机遇管理； 7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。 3.职责 3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则针的确定，并按制度的评审期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落

实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.定义 4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。 4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化评测某一事件或者事物带来的影响或损失的可能程度。 4.4 风险规避：风险规避是风险应对的一种法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个面。 4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。

风险和机遇管理办法

风险和机遇管理办法 2017-12-05 1.范围：适用于公司质量环境管理体系建设和运行中的风险管理工作，包括风险信息收集、风险评价、风险处理和风险管理监督与改进的管理。 2.定义：风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 3.职责：办公室负责本规定的归口管理和解释。负责全面组织开展对应风险识别、分析、评定和风险处理对策制定的管理；负责把风险和机遇及其应对措施应作为体系策划的输入，并在质量环境管理体系建设中予以落实。各部门负责结合本部门的业务工作开展风险信息、风险评价、风险应对施制订等各环节的工作；负责风险应对措施的执行和有效性的评价。 4.风险管理： 4.1 公司风险 a）识别风险的时机：质量管理体系策划、企业战略方向和宗旨的变化、内外部环境变化、顾客及相关方的需求和期望变化等； b）识别风险应考虑： 1）公司环境风险。内外部环境的变化带来的风险； 2）市场风险。市场竞争、市场份额态势的变化带来的风险； 3）经营风险。经营策略、经营方向的变化带来的风险等。

4.2 体系运行及主要过程的风险 a）研制风险：如：技术、进度、费用等方面带来的风险； b）生产风险：如：人员、生产能力、交付进度等方面带来的风险； c）采购风险：如：外部供方选择、采购（外协）品质量、交货进度等带来的风险； d）财务风险：如：资金保证，资金使用、回流，投资与回报等带来的风险； e）产品和服务风险：如：产品和服务的质量、投诉等带来的风险等。 4.3 风险应对方法： a）规避风险。决定停止或退出可能导致风险的活动； b）承担风险。增加风险或承担新的风险以寻求机会； c）消除风险源。消除具有负面应影响的风险源； d）转移风险。改变风险事件发生的可能性的大小及其分布的性质和后果； e）分担风险； g）保留风险等。 4.4 选择应对风险的措施。选择适当的风险应对措施时需考虑： a）法律、法规、社会责任和环境保护等方面的要求； b）风险应对措施的实施成本与收益； c）利益相关者的输球和价值观、对风险的认知和承受度以及对某一些风险应对措施的偏好等。当风险应对措施影响到公司内其他领域的风险或影响到其他利益相关方时，要评估这些风险，并与有关利益相关方沟通，必要时调整风险应对措施。 5 风险评估应对初步识别出来的风险进行分析、评估，确定发生的可能性和造成后果的严重性，将可能性指数和严重性指数两者的乘积定义为风险综合指数，最后确定风险的等级。 5.1 风险发生的严重性和发生的可能性

风险和机遇评估分析报告.doc

XXXXXXXXXX有限公司风险和机遇评估分析报告风险及机遇的识别类型外部因素及相风险和机遇类别关方描述风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进法律、法规内行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新容的变化法规要求法规机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在要求的客户风险：公司现有的制度，是否符合新行业标行业标准的变准的要求外部化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在因素的客户风险：监管部门监管力度的加大，如公司执监管部门的监行不规范，可能存在被查处的风险相关管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新方要的发展机遇求风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度供应商的要求合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低相关风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应风险及机遇的评估发生可能性等级风险及机遇应对措施 ×严重性 1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地 4×4=16 法律法规的收集评价高 2.贸易部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加 4×3=12 一般强法律法规的收集评价 2.贸易部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作 4×3=12 一般 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查 2×3=6 一般对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划 1.QA 室加强与客户进行质量执行情况执行部门时限 QA室、企管部、安环部、生产制造全年部贸易部、国际贸易全年部 QA室、企管部、安环部、生产制造全年部贸易部、国际贸易全年部生产车间、物资储全年运部、 QC 室 QA室、企管部、安环部、生产制造全年部总经理室、物资采购部、进口物资管全年理部外部客户的需求周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、方要因素质量和售后管理提出新的要求求4×4=16高标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法 QA 室、 QC 室、贸易部、国际贸易部全年

应对风险和机遇措施管理程序

1．0 目的：为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 .0适用范围：本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。 2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。 2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。 2.4 生产过程的风险和机遇管理。 2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。 2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。 2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。 2.8 持续改进过程的风险和机遇管理。 2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3 .0职责 3.1 管理代表 3.1.1 负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 3.1.2 负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.1.3 负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。 3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.2 各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.3 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 .0相关文件 4.1《文件和记录控制程序》 5 .0定义 5.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 5.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

2021年风险和机遇管理办法

2021年风险和机遇管理办法 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0418

2021年风险和机遇管理办法 1范围本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

本章无条文。 3定义风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查；

《风险和机遇控制程序》

《风险和机遇控制程序》 XXXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：1/71 目的制定风险和机遇控制措施，确保能够识别公司在生产和经营过程的风险和机遇，考虑外部.内部环境，以及利益相关方对公司质量和食品安全管理体系达成其目标的影响，规避风险，为寻求机遇承担风险.消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。通过采用新实践.推出新产品.开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 2 适用范围本程序适用于在公司质量和食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。 3 职责3.1 总经理： a.负责风险管理所需资源提供，包括人员资格.必要的培训.信息获取等； b.负责风险可接受准则的确定； c.并按制定的评审周期保持对风险和机遇的评审。 3.2行政部： a.负责建立《风险和机遇控制程序》，并进行维护； b.负责按本程序所要求的周期组织实施风险和机遇的评审； c.落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》；

d.负责本部门风险评估及应对风险策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门： a.负责收集与本部门负责的过程有关的风险信息及本部门的风险识别； b.负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行； c.负责本部门的风险和机遇的评估。X XXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：2/74 相关文件《文件控制程序》5 内容5.1风险和机遇管理的策划1）为全面识别和应对各部门在业务和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》中。 2）在风险和机遇的识别和应对过程中，行政部应对可能存在风险的过程和人员存在的风险进行逐一地筛选识别，风险识别过程中应识别包括不限于以下方面的风险： a.组织所处的内外环境的风险； b.生产过程中的风险； c.产品质量造成的风险； d.产品交付后服务的风险； e.采购原料的风险； f.其他过程失效的风险。 5.2风险评估对已识别的风险的严重程度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确

(完整word版)应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告

2017年应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告为了能够在检验检测工作中持续进行风险识别，建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。2017年应对风险和机遇所采取措施如下：一、风险识别各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。二、检验检测前的的主要风险（1）合同评审的风险；（2）样品风险；（3）生物安全风险；三、检验检测中的主要风险（1）人员风险：每个检测人员要具备资质和持有证书上岗的检测能力；（2）仪器设备风险；（3）检测方法风险；四、检验检测后的主要风险（1）样品存储和处理的风险；（2）数据结果风险；（3）报告风险；（4）信息安全和保密风险；五、风险评估在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就

是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别分析如下：（一）、检验检测前风险评估（1）合同评审，一般合同，客户直接送样至样品受理室，由样品受理员与客户签订检验检测委托协议书；现场检测部门样品由现场检测部门负责与客户签订检验检测委托协议书。签订时应在协议中对包括检验检测方法在内的所有客户的要求做出明确规定，有不同意见的应在开始工作前得到解决，形成文件并与客户就文件的内容达成统一认识。一般合同评审完成后,负责合同评审人员和客户在检验检测协议书上分别签字并注明日期；复杂、特殊合同由参加合同评审的人员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签字；（2）根据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科具有上岗证资质人员进行抽样，抽样的原则采取随机原则，但必须注意样品的代表性和均匀性，样品数量要达到检测方法中所规定的量；送检样品符合样品管理程序，如检测样品信息与检测委托书不符要重新填写完整；（3）样品保存条件不符重新采样。（二）、检验检测中的主要风险评估（1）人员风险：从业人员资格、能力应满足相关国家法律、行政法规的要求，并确保检验检测相关人员具备相应的特定专业知识和技术