2018风险和机遇管理计划书.doc
2017 风险与风险管理计划
一．综述
在起草这个项目的策划书之前，我们对本项目进行了比较严格的风险管理，我们对面对的各种风险进行了系统的归类，整理，分析，并评估。在项目创立的过程中，所涉及的设备，原材料，和环境都是按照相关企业的标准及相关政策进行安排，让其安全性和可靠性符合要求。
在此，我们对此项目进行风险管理的策划，将确定风险的可接收准则，通过对项目的风险分析，风险评价和风险控制，及综合剩余风险的可接受性，及有关人员的职责和权限以及项目实施和实施后整个过程的风险都进行了安排与预测，以便对该项目的风险进行邮箱的管理。
二．风险的识别
为了进行风险的管理，我们对自己的公司在这个项目上所潜在的风险进行了分类识别。识别风险很重要，一个企业或公司只有很好的对未知的风险做好认识，才能有效的确保公司及项目的持续发展。首先明确风险的等级，如下表：
1.由于有众多的风险的存在，于是我们公司就从市场,竞争,技术等各个方面综合性的考虑，将潜在的风险分类，以应对未来之变化。其类型如下：
（1）按公司整体状况而言，分为内在风险和外在风险。
A.内在风险：
a.战略风险
b.财务风险
c.经营风险
d.人事风险
e.公关风险
f.成本
估算风险 g.体制风险等；
B.外在风险：
a.市场风险
b.政策风险
c.自然灾害风险
d.人身安全隐患风险等；（2）按性质分:
a.物质风险因素
b.道德风险因素
c.心理风险因素;（过失、疏忽无意）（3）按其他分:
a.管理变革的风险
b.需求风险
c.客户风险
d.延误时间风险
e.专业人员流失和变化的风险
f.设计和实现风险
g.过程风险
h.经费预算的风险等；
只有先明确这些未来可能发生的不确定性风险对公司项目实现其经营目标的影响，才能让企业长久发展。
三．风险分析与估计
在风险的识别的基础上，得到了风险的来源，接着便是根据掌握的资料、风险信息及风险的性质对风险进行有效的系统的分析与研究，确定风险的特征和强度等级。根据定性定量的结论分析风险，下面列出风险可接收准则表之一
概率的分类和定义（半定量6级）
1、各个风险的有效信息及解决方案如下：
2、通过调查，了解到现在市场上虽然已经存在了许多的疏导心情压力的专门机构，都比较单一；而我们公司开创的项目是综合性的。我们实行的是在行走之中舒缓压力，开创心理旅游加运动的结合，而非静态的传统模式。通过我们开办的一系列的活动，让客户在不知不觉的享受中得到舒缓！这让我们更有信心，也具有更大的机会去获得成功！
风险和机遇管理办法(最新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 风险和机遇管理办法(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
风险和机遇管理办法(最新版) 1范围 本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。 本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 本章无条文。 3定义
风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查； 4.2各部门按照所承担的业务和职责对本部门的风险进行识别、分析、确定，必要时采取应对风险和机遇的措施；协助综合管理部
风险和机遇控制程序
风险和机遇控制程序 一目的 1.1为建立环境管理体系风险和机遇的应对措施，明确包括风险 应对措施风险规避、风险降低、风险接受和风险转移在内的 操作要求； 1.2建立全面的环境风险和机遇管理措施和内部控制的建设，确 保环境管理体系实现预期结果，预防和减少非预期的影响， 从而实现持续改进； 1.3增强抗风险能力，并为在环境管理体系中纳入和应用这些措 施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 二范围 适用于在公司环境管理体系及相关方活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据 三定义 3.1风险 不确定性的影响 注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或 了解片面的的状态。 注3：通常用潜在事件和后果，或者两者的组合来表现风险 的特性。 注4：通常用事件后果（包括情形的变化）和相应事件发生
可能性的组合来表示风险。 注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。 3.2风险评估 在风险事件发生之前或之后，但还没有结束；该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度 3.3风险规避 风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护 目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面 3.4风险降低 通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效地降低所遭受的风险；应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档；以便后期重复发生时作为改善依据 3.5风险接收 是指企业承担风险造成的损失。风险接收一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件
风险和机遇管理办法
1. 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要 求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2. 范围 本管理制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据， 这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3. 术语定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 4. 职责 4.1管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2管理部：负责建立风险和机遇管理办法，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。 4.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 5. 作业内容 5.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，管理代表组织各部门应确认本部门存
风险和机遇评估分析报告
风险和机遇评估分析报告 类风险及机遇的识别风险及机遇的评估 执行情况 型类别 法规 要求 外 部 因 素 相关 方要 求 外 相关部 方要因 求素外部因素及相 风险和机遇 关方描述 风险：公司是否通过了ISO9001-2016 的质 量体系、 ISO22000-2005食品安全体系的检 法律、法规内 查，公司对国家的法律法规是否充分收集 评估，并转化为公司制度执行，符合新法 容的变化 规要求 机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜 在的客户 风险：公司现有的制度，是否符合新行业 行业标准的变标准的要求 化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜 在的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司 监管部门的监执行不规范，可能存在被查处的风险 管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来 新的发展机遇 风险：原材料市场不稳定，希望签订的年 供应商的要求 度合同和保底价格，带来的采购和资金风 险 机遇：原材料可能会降低 风险：客户对产品质量标准提高，以及对供 应周期和售后服务的期望值提升，给公司生 客户的需求产、质量和售后管理提出新的要求 机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提 升，会给公司带来潜在的发展机遇 发生可能性 ×严重性 4×3=12 4×3=12 4×4=12 2×3=6 4×4=16 风险及机遇应对措施 等级 1.主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 法律法规的收集评价 一般 2.销售部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加 强法律法规的收集评价 一般 2.销售部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的 规章制度开展相关工作 高 2.职能部门加大公司内部制 度执行情况的检查 对公司影响较大的玉米做好 一般 年度采购计划 1.品管部加强与客户进行质量 标准制定的沟通，统一双方的 高标准和检测方法 2.生产部门做好生产计划的 安排，保证生产计划的执行 执行部门时限 品管部、办公 全年 室、、生产部 销售部全年 品管部、办公室、 全年 生产部 销售部全年 生产车间、仓库、 全年 品管部 品管部、办公室、 全年 生产部 总经理室、原料 全年 部 品管部、销售部全年 生产部全年
风险和机遇的应对措施控制程序
风险和机遇的应对措施控制程序 1. 目的: 通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。 2. 范围: 本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。 3. 权责： 3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2. 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施 3.3. 技术部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。 4. 定义： 4.1. 环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2. 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 5. 工作流程： 5.1. 内外部环境因素信息的获取应考虑： 5.1.1. 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 5.1.2. 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 5.1.3. 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 5.1.4. 资源的获得和优先供给、技术变更； 5.1.5. 与质量管理体系有关的相关方要求。 5.2. 风险与机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 5.3. 风险与机遇的类型： 5.3.1. 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。
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2017 风险与风险管理计划 一．综述 在起草这个项目的策划书之前，我们对本项目进行了比较严格的风险管理，我们对面对的各种风险进行了系统的归类，整理，分析，并评估。在项目创立的过程中，所涉及的设备，原材料，和环境都是按照相关企业的标准及相关政策进行安排，让其安全性和可靠性符合要求。 在此，我们对此项目进行风险管理的策划，将确定风险的可接收准则，通过对项目的风险分析，风险评价和风险控制，及综合剩余风险的可接受性，及有关人员的职责和权限以及项目实施和实施后整个过程的风险都进行了安排与预测，以便对该项目的风险进行邮箱的管理。 二．风险的识别 为了进行风险的管理，我们对自己的公司在这个项目上所潜在的风险进行了分类识别。识别风险很重要，一个企业或公司只有很好的对未知的风险做好认识，才能有效的确保公司及项目的持续发展。首先明确风险的等级，如下表： 1.由于有众多的风险的存在，于是我们公司就从市场,竞争,技术等各个方面综合性的考虑，将潜在的风险分类，以应对未来之变化。其类型如下： （1）按公司整体状况而言，分为内在风险和外在风险。 A.内在风险：
a.战略风险 b.财务风险 c.经营风险 d.人事风险 e.公关风险 f.成本 估算风险 g.体制风险等； B.外在风险： a.市场风险 b.政策风险 c.自然灾害风险 d.人身安全隐患风险等；（2）按性质分: a.物质风险因素 b.道德风险因素 c.心理风险因素;（过失、疏忽无意）（3）按其他分: a.管理变革的风险 b.需求风险 c.客户风险 d.延误时间风险 e.专业人员流失和变化的风险 f.设计和实现风险 g.过程风险 h.经费预算的风险等； 只有先明确这些未来可能发生的不确定性风险对公司项目实现其经营目标的影响，才能让企业长久发展。 三．风险分析与估计 在风险的识别的基础上，得到了风险的来源，接着便是根据掌握的资料、风险信息及风险的性质对风险进行有效的系统的分析与研究，确定风险的特征和强度等级。根据定性定量的结论分析风险，下面列出风险可接收准则表之一 概率的分类和定义（半定量6级） 1、各个风险的有效信息及解决方案如下：
IATF16949 风险和机遇控制程序
1 目的 针对公司所处的各种内外部环境因素以及相关方的要求进行识别与评价，有效应对由此带来的各种风险和机遇。 2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内、外部环境因素以及相关方要求的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。 3 职责 3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素以及相关方要求的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。 3.2. 行政管理部负责组织相关部门对公司的内外部环境因素以及相关方要求带来的经营及过程风险及机遇进行识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督相关部门实施。 3.3. 各相关部门负责与本部门有关的内外部环境因素信息以及相关方要求的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施 4 程序 4.1 定义 4.1.1 风险：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条 件。包括了企业经营风险及过程基本风险。 4.1.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以 及能够解决公司或其顾客需求的其他有利可能性。 4.2 内外部环境因素信息以及相关方要求的获取应考虑： 4.2.1 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； 4.2.2 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观及要求； 4.2.3 企业管理、战略优先、内部政策和承诺； 4.2.4 资源的获得和优先供给、技术变更； 4.2.5 与质量管理体系有关的相关方要求。 4.3 风险与机遇识别时机：包括： 4.3.1质量管理体系策划时； 4.3.2公司中长期及年度经营计划的制定时； 4.3.3公司发展宗旨和战略目标发生变化时； 4.3.4公司及其内外部背景环境变化、相关方的需求和期望发生变化等。 4.4 风险与机遇的类型： 4.4.1 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇； 4.4.2 环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他； 4.4.3 经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、环境污染、 劳动者职业健康安全、专利及产权等； 4.4.4 市场风险与机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销；
质量管理体系风险和机遇管控制度
2016版质量管理体系风险和机遇管控制度 编制:XX 审核:XXX 批准:XX 风险和机遇管控制度 文件编号: 实施日期: 2016年6月1日受控状态:受控分发号: 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，增强预防能力，特发布本制度。并在质量管理体系中纳入和应用本制度提出的规范性要求。 本制度可用于员工培训、体系运行策划、日常工作检查，并与公司消安管理等制度相融合。本制度推行的重点在于预防风险。 2.范围 本制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备、模具、工装夹具等的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1厂部总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2行政科：负责建立风险和机遇管控制度，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，定期向管理者代表汇报。负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门/岗位的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能
风险和机遇管理控制程序
风险和机遇管理控制程序 1. 目的 识别本公司产品、项目中的风险和机遇，并确定管理措施，提高管理绩效。 2. 适用范围 适用于公司生产经营活动相关的风险和机会管理活动。 3. 术语（定义） 无 4. 职责 4.1各项目负责人负责组织有关职能部门参加项目会议，用以评审风险、机会及可能采取的措施，并跟踪措施的实施及效果。 4.2公司各相关部门负责在本职责范围内进行风险和机会控制管理。 5. 控制程序 5.1 风险和机会的识别 5.1.1风险和机会识别的时机 a) 新产品、项目时； b) 招投标活动中； c) 制定企业计划时； d) 选择新的外包方、供应商时； e) 产能分析时； f) 项目质量管理和成本控制活动评审识别风险时； g) 项目、制造过程、产品、活动和服务进行重大变更时； h) 日常监督检查或内审中识别到风险时。 5.1.2公司对上述日常管理和项目活动进行分析识别可能存在的风险和机会，应记录并描述风险和机会发生的可能性和结果。 5.2风险和机会分类 5.2.1组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失。5.2.2战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略计划而发生的损失。 5.2.3合规风险：与法律法规要求有关的风险。
5.2.4运营风险，包括： a)管理体系风险：比如重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)质量方面的风险：来源于产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到组织经营预期的增值目的； h）自然灾害风险。 5.2.5其他涉及生产作业类风险见《危险源（风险因素）辨识、风险评价和风险控制策划程序》的要求。 5.3 风险和机会评估 5.3.1评估的方法 5.3.1.1公司副总经理或其授权人负责在制定企业计划或项目方案时对风险和机会进行评估。 5.3.1.2项目负责人负责组织相关部门评估项目执行的有关风险。 5.3.1.3各部门负责人负责组织对本部门体系日常运行过程中识别的风险和机会进行评估。 5.3.2评估的原则 5.3.2.1企业中长期和年度规划的愿景和展望； 5.3.2.2项目全寿命周期各阶段的目标和进展； 5.3.2.3顾客的要求； 5.3.2.4竞争对手与合作的机会； 5.3.2.5对产品质量的影响； 5.3.2.6对安全、环保的影响； 5.3.2.7对公司日常经营的影响。 5.2.3.8当出现以下情况时，应关注成为重大风险： 1)违反法律、法规或其它要求的； 2)相关方的合理投诉或高度关注的；
风险和机遇应对措施控制程序
章节名称风险和机遇应对措施控制程序共 8 页；第 1 页 明确风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受的操作要求，建立风险和机遇管理机制，增强抗风险能力，为质量、环境和职业健康安全管理体系运行有效性提供指导。 2 适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系活动中风险识别，及风险和机遇的应对方法及要求控制。 3 职责 3.1公司总裁负责风险可接受准则的确定，风险管理所需资源的提供，主持实施风险和机遇实施的评审。 3.2行政财务中心负责对风险和机遇应对措施的管理，监督并跟进风险和机遇措施的实施情况。 3.3其它部门负责部门风险和机遇评估，制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1 流程图
4.2应对风险和机遇的策划 4.2.1 各部门应建立识别和应对风险和际遇的方法，识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇辨识及应对措施》。 4.2.2 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应考虑以下方面的风险： a）对适用的法律法规、客户要求的变更； b）生产作业过程中的安全风险； c）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险； d）产品售后的风险； e）产品设计开发阶段的设计失效风险（产品设计开发阶段的设计失效风险可参考DFMEA 设计失效模式分析和PFMEA 过程失效模式，分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。）； f）过程失效的风险； g）环境/职业健康安全管理运行活动的风险。
风险和机遇评价及应对措施表
风险和机遇评价及应对措施表JL/SXDR-119-N0 内外风险及机遇的识别 风险及机 遇的评估 序号部 因 素 因素/ 过程风险和机遇 严 重 度 频 度 风 险 等 风险及机遇应对措施 控制措 施有效 性评价 级 1 内文件管理过 程 失效文件不能及时隔离。 1 2 2 失效文件及时撤回销毁，如需留档必须加盖“作废暂存”印章或标识。有效 外来文件识别不全，不能及时更新。 1 4 4 建立外来文件清单，及时更新。有效 2 内记录管理过 程 记录模板内容不适宜或缺失。 1 2 2 使用前审批，及时修订。有效 记录缺失、失真、不全面。 1 3 3 对人员进行培训教育考核。有效 3 内信息交流、 沟通过程 沟通渠道不畅，致信息收集不全。 1 4 4 相关部门建立良好沟通渠道。有效 信息不真实，致不能针对性改进或与相关方建立诚信友好的关系获得真实信息；提高员工诚信意识，反馈 1 2 2 有效决策失误。真实有效信息。 策划不到位，输入不充分。 1 2 2 总经理亲自策划、主持，结合公司各种总结计划共同实施。有效 4 内管理评审过 程 改进措施未落实，有效性差。 1 1 1 严格管理输入内容，质检部对各部门汇报总结审核。有效 走形式，结论失真，改进决议无实 1 2 2 总经理与企业的实际相结合确定改进方向。有效 际意义。 策划不到位，影响内审有效性。 1 2 2 审核能力强的内审员担任组长，对审核进行策划。有效 5 内内审过程内审人员能力不足，影响内审深度 和有效性。 1 2 2 外培内审员并取证。有效 抽样不均衡，致内审结果有效性、 符合性结论失真。 1 3 3 合理均衡抽样。有效 6 内改进过程内审员的选择没有独立性，影响内 审有效性。 1 1 2 禁止内审员审核自已的工作。有效内审不合格整改不到位，未验证内 审不合格整改效果差，有效性差。 1 2 2 由开具不符合的内审员或审核组长验证。有效不合格/ 不符合，未按规定要求整改 1 3 3 责任部门对问题认真整改，负责人亲自复查，主控部门监督检查。有效
《应对风险和机遇措施报告》
应对风险和机遇措施报告 风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部 门职责具体实施情况应对措施 的有效性 风险：对于环境的要求，国家制定了严格的要求，对于污水、废气粉尘、噪声、固废国家的环 境政策 1.经营过程：设备购买及使 用，关注低噪声及环保产品 管理层对产品实现的 策划充分考虑 公司的设备设备均能 达到要求 适宜 2.减少废弃物的排放，并集中 存放，统一处理 各部门主动做好污染 物的排放 按要求实施了培训，并 按要求实施 适宜 3.注意节能降耗，各部门主动做好节约 资源能源消耗 已制定控制措施，并按 要求实施，日常检查 适宜 4.对有噪声的施工，安装在工 作时间，减少噪声的外排。 工程部、 环境监 理部 按要求在工作 时间施工 均能按要求进行有噪 声时的施工 适宜 机遇：公司业务环境影响少，有利于企业的正常经营国家的环 境政策 5.有利于向顾客宣传公司的 方针及控制 业务部向顾客及相关 方进行宣传 按要求均向相关方进 行了宣传 适宜 风险：对于安全事故，国家制定了严格的要求国家的安 全政策 6.制定了严格的安全管理制 度、员工安全操作规程，及 使用安全防护用品 管理层健全安全管理 制度 已制定了相应的安全 作业文件 适宜 业各部、 环境监 理部 按要求做好安 全操作，安全生 产 安全防护用品， 按要求安全操作 适宜 机遇：国家的经济形式利好，有利于公司的产品销售的提供国内经济 向好的形 势 7.积极开发新业务，提升公司 经营以力， 管理层 业务部 引入新业务已引入了软件技术开 发及信息系统集成 适宜
应对风险和机遇措施报告 风险和机遇来自哪里序号应对措施责任部 门职责具体实施情况应对措施 的有效性 8.积极扩大业务的开展业务部积极开拓市场按要求进行了市场的 开发 适宜 市场开发或招标偏差风险撰写招标 文件时对 招标范 围、技术 要求表述 不清或不 齐全 9. 1、经营部门应提供准确的 招标范围及技术要求。 2、预算部门应提供准确详 尽的清单并尽可能多的考 虑现场实际情况，减少现场 变更及造价调整。 3、经营部认真仔细尽量杜 绝文件内法律及技术漏洞。 业务部准确了解公司 及顾客要求， 准确撰写招标 文件或顾客要 求 能按要求了解公司的 各产品的技术指标及 顾客的要求 适宜 原料的风险原料不合 格或供方 产品不稳 定 10. 1、做好共方的调查和评 价。 2、加强原料的入厂检验。 办公室负责对供方的 评价 质检部：负责对 原料的入厂检 验 已按要求对供方进行 评价 对原料的入厂检验进 行规定和实施 适宜 人资源不足中专业人员不足的风险企业现状11.招聘及培训 办公室负责招聘及培 训 编制了培训计划并实 施 适宜 服务部 门 选择有能力的 人员 人员能力的确定和选 择 适宜 编制：王富功审批：饶宁军2017年7月1日
风险和机遇的应对控制程序
风险和机遇的应对控制程序 Q/- CX-15-2017 1 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量环境安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 范围 本程序适用于在公司质量环境安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。 3 职责 3.1管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。 3.3各部门：负责本部门的质量环境安全的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别。 4.2建立风险/机遇 风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的。各部门的职责： a.实施风险和机遇分析和评估；
b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行； 综合部组织实施风险应对措施的实施效果验证。 管理者代表对风险和机遇分析和评估审核，审核措施的实施效果验证情况。 4.3风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 4.3.1风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度。 在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。 为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： a. 非常严重 b.严重 c.较严重 d. 一般 e. 轻微 下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。 4.3.2风险的发生频率评价准则 风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风
风险和机遇应对措施管理程序(最新)
风险和机遇应对措施管理程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据， 3.定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种 不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个 方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消 除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的 措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成 损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风 险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和 业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数= 风险严重度x风险发生频度。 4.职责 4.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信
风险和机遇管理办法
风险和机遇管理办法 2017-12-05 1.范围： 适用于公司质量环境管理体系建设和运行中的风险管理工作，包括风险信息收集、风险评价、风险处理和风险管理监督与改进的管理。 2.定义： 风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 3.职责： 办公室负责本规定的归口管理和解释。负责全面组织开展对应风险识别、分析、评定和风险处理对策制定的管理；负责把风险和机遇及其应对措施应作为体系策划的输入，并在质量环境管理体系建设中予以落实。 各部门负责结合本部门的业务工作开展风险信息、风险评价、风险应对施制订等各环节的工作；负责风险应对措施的执行和有效性的评价。 4.风险管理： 4.1 公司风险 a）识别风险的时机：质量管理体系策划、企业战略方向和宗旨的变化、内外部环境变化、顾客及相关方的需求和期望变化等； b）识别风险应考虑： 1）公司环境风险。内外部环境的变化带来的风险； 2）市场风险。市场竞争、市场份额态势的变化带来的风险； 3）经营风险。经营策略、经营方向的变化带来的风险等。
4.2 体系运行及主要过程的风险 a）研制风险：如：技术、进度、费用等方面带来的风险； b）生产风险：如：人员、生产能力、交付进度等方面带来的风险； c）采购风险：如：外部供方选择、采购（外协）品质量、交货进度等带来的风险； d）财务风险：如：资金保证，资金使用、回流，投资与回报等带来的风险； e）产品和服务风险：如：产品和服务的质量、投诉等带来的风险等。 4.3 风险应对方法： a）规避风险。决定停止或退出可能导致风险的活动； b）承担风险。增加风险或承担新的风险以寻求机会； c）消除风险源。消除具有负面应影响的风险源； d）转移风险。改变风险事件发生的可能性的大小及其分布的性质和后果； e）分担风险； g）保留风险等。 4.4 选择应对风险的措施。选择适当的风险应对措施时需考虑： a）法律、法规、社会责任和环境保护等方面的要求； b）风险应对措施的实施成本与收益； c）利益相关者的输球和价值观、对风险的认知和承受度以及对某一些风险应对措施的偏好等。 当风险应对措施影响到公司内其他领域的风险或影响到其他利益相关方时，要评估这些风险，并与有关利益相关方沟通，必要时调整风险应对措施。 5 风险评估 应对初步识别出来的风险进行分析、评估，确定发生的可能性和造成后果的严重性，将可能性指数和严重性指数两者的乘积定义为风险综合指数，最后确定风险的等级。 5.1 风险发生的严重性和发生的可能性
风险和机遇评估分析报告.doc
XXXXXXXXXX有限公司 风险和机遇评估分析报告 风险及机遇的识别 类型外部因素及相 风险和机遇 类别 关方描述 风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检 查，公司部分产品作为原料药在以上区域进 法律、法规内行销售，公司对当地国的法律法规是否充分 收集评估，并转化为公司制度执行，符合新 容的变化 法规要求 法规机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在 要求的客户 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标行业标准的变准的要求 外部化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在因素的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司执监管部门的监行不规范，可能存在被查处的风险 相关管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新 方要的发展机遇 求 风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度供应商的要求合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低 相关风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应风险及机遇的评估 发生可能性 等级 风险及机遇应对措施 ×严重性 1.主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 4×4=16 法律法规的收集评价 高 2.贸易部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加 4×3=12 一般 强法律法规的收集评价 2.贸易部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的 规章制度开展相关工作 4×3=12 一般 2.职能部门加大公司内部制 度执行情况的检查 2×3=6 一般 对公司影响较大的大宗原材 料做好年度采购计划 1.QA 室加强与客户进行质量 执行情况 执行部门时限 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 贸易部、国际贸易 全年 部 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 贸易部、国际贸易 全年 部 生产车间、物资储 全年 运部、 QC 室 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 总经理室、物资采 购部、进口物资管全年理部 外部 客户的需求周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、方要 因素 质量和售后管理提出新的要求 求4×4=16高标准制定的沟通，统一双方的 标准和检测方法 QA 室、 QC 室、贸 易部、国际贸易部 全年
应对风险和机遇措施管理程序
1．0 目的： 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 .0适用范围： 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。 2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。 2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。 2.4 生产过程的风险和机遇管理。 2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。 2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。 2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。 2.8 持续改进过程的风险和机遇管理。 2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3 .0职责 3.1 管理代表 3.1.1 负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 3.1.2 负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.1.3 负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完 成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。 3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.2 各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.3 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低 风险并落实执行。 4 .0相关文件 4.1《文件和记录控制程序》 5 .0定义 5.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 5.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
风险和机遇控制程序
一、目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 二、范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作 依据，这些活动包括： 1）业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； 2）产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； 3）供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； 4）生产过程的风险和机遇管理； 5）过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； 6）设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； 7）不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； 8）持续改进过程的风险和机遇管理； 9）当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 三、职责 3.1 管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2企管部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。 3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 四、定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 五、作业内容 5.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：1）对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险； 2）生产作业过程中的安全风险； 3）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；
2021年风险和机遇管理办法
2021年风险和机遇管理办法 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0418
2021年风险和机遇管理办法 1范围 本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。 本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
本章无条文。 3定义 风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查；