ISO9000案例分析(1)
案例分析题
请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。如没有不符合事实，请写明理由。
1．审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。”
答：1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3.不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。
答：1.某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“评审应在组织向顾客作出提
供产品的承诺之前进行”
3.不符合性质，属一般不符合。
4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。”
答：1.在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款，“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”
3.不符合性质，属一般不符合。
5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。”
答：1.在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.5条款，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。”
3.不符合性质，属一般不符合。
6．审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
答：1.在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知生产部，所以就积压了这1000件.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”
3.不符合性质，属一般不符合。
7．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
答：1.在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符.
2.符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。
8．审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”
答：1.在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.1条款，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”
3.不符合性质，属一般不符合。
9．在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。”
答：1.在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.4条款，“这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。”
3.不符合性质，属一般不符合。
10．审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”答：1.在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。“另外的那15个零件已经装配在产品上使用了，也没有什么特殊标记，一时很难找到。”
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。”
3.不符合性质，属严重不符合。
11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控
制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。
答：1.公司规定所有技术文件由技术部负责发放，在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“确保在使用处可获得适用文件有关版本；”
3.不符合性质，属一般不符合。
12．审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。”
答：1.在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采取任何有效的改进措施.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.5.2条款，“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”
3.不符合性质，属严重不符合。
13．某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。”
答：1.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。要求查看钢筋的检验记录，施工单位(乙方)无法提供钢筋的检验记录。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.3条款，“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
3．不符合性质，属一般不符合。
14．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
答：1.某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，与标准要求不符。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.2条款，“审核员不应审核自己的工作。”3．不符合性质，属一般不符合。
15．审核员在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的
一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题？”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”
答：1.在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题？”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”技术部部长对图纸的更改与产品设计开发控制程序规定不符。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.
3.7条款，“适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。”
3．不符合性质，属一般不符合。
16．某公司组织职工前往旅游热点城市度假，他们提前一个月向某宾馆预订了客房，而且交了定金，但是在到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预订的客房已被售完，对此公司十分不满，向宾馆索赔。宾馆表示，此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定“，是宾馆经常采用的预定策略。宾馆可以退还定金，但不承担赔偿责任。
答：1.某公司组织职工前往旅游热点城市度假，他们提前一个月向某宾馆预订了客房，而且交了定金，但是在到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预订的客房已被售完，对此公司十分不满，向宾馆索赔。宾馆表示，此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定“，是宾馆经常采用的预定策略。宾馆可以退还定金，但不承担赔偿责任，宾馆未履行国家《合同法》和行业相关规定要求。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“c）组织有能力满足规定的要求。”
3．不符合性质，属一般不符合。
17．2009年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求科长提供该设备的周检记录，质检科长说：“这台进口设备本市没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。”
答：1.2009年2月1日在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，要求科长提供该设备的周检记录，质检科无法提供该设备的周检记录。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。”
3．不符合性质，属一般不符合。
18．审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。
答：1.在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退
回”，与标准要求相符。
2．符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款，“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。”
19．一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名。审核员问化验员，现在几点了，化验员说：“现在是下午2:00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验”。
答：1.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名,审核时是下午2:00,与配料工艺作业指导书规定不符.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.1条款，“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e) 实施监视和测量；”
3.不符合性质，属一般不符合。
20．在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。
答：1.在销售科，发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，软件是顾客自己提供的，销售科在接收顾客提供的软件时未加以验证.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.4条款，“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。”
3.不符合性质，属一般不符合。
21．某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，但厂家认为使用A厂家的不如使用B厂家的布料，因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低，于是未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。
答：1.某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，在未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.3条款，“b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；”
3.不符合性质，属一般不符合。
22．某校“教学设备管理规定”中规定：教学设备的完好率要达到98%以上。审核员来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用。审核员问机房管理员为什么损坏率那么高，机房管理员说机器已经老化，学生多，没有足够的时间维护，我们正在向校长反映这个问题。
答：1.某校“教学设备管理规定”中规定：教学设备的完好率要达到98%以上。来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用, 教学设备的完好率与“教学设备管理规定”中规定不符.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中6.3条款，“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”
3.不符合性质，属一般不符合。
23．钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，审核员发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。
答：1.钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上,导致无法追溯状态标识.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
3.不符合性质，属一般不符合
24．在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”答：1.在销售科，审核时发现销售科没有规定评价顾客满意的方法.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.1条款，“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。”
3.不符合性质，属一般不符合。
25．在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的人员培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
答：1.在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的人员培训无记录可查。也未对培训的有效性进行评价.
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中6.2.2条款，“c) 评价所采取措施的有效性；
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。”
3.不符合性质，属一般不符合。
ISO9001案例题之三
ISO9000国家注册审核员考试复习案例之三 2011-09-18 来源：国家注册审核员网 1 【字体：大中小】 以下内容由热心网友提供，题目和答案仅供参考. 〖案例026〗 在印刷车间旁边的小屋内，将印刷用的胶辊存放在铁架子上面。屋子墙上悬挂着《胶辊存放注意事项》，其中第三条写着:“不允许将胶辊存放在潮湿的地方。”但是审核员看到，该屋内设有水池，还有电热水器，地上到处都是水迹。审核员问车间主任:“这规定的第三条如何控制?”车间主任说:“我不知道这条规定的道理何在，实际上并不影响胶辊的使用嘛。”审核员:“那为什么还有此规定呢?”车间主任:“这是很久以前规定的，我也不知道为什么这么定。” 案例分析:很多组织在贯彻质量管理体系标准以前就编制了很多文件，但是没有注明编制、审核、批准人姓名。结果，过几年后当对某项内容不明白时，谁也不知道该问谁去。本案没有按规定存放胶辊，违反了标准“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定，尽管车间主任的解释可能是合理的，但是不合法。既然认为规定的有些内容不适宜，就应该根据实际情况进行修订。这里又违反了标准“4.2.3 文件控制的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。 〖案例027〗 在审查一个企业时发现技术科目前使用的一些管理文件与实际运作不相符，例如文件规定“技术科副科长负责所有技术档案的归档工作”，而实际上技术科一年前就没有副科长了。审核员问:“这份文件是什么时候编制的?”技术科长说:“这份文件是我们原来搞全面质量管理活动时编制的，这次搞ISO 9001认证，我们就把那时的文件原封不动地搬了过来。” 案例分析:许多准备申请认证的企业经常有这种情况发生。以前的文件或规定，也不认真地审查一下是否还符合实际，只是简单地搬过来用。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”。 〖案例028〗 产品检验规程规定产品的试验温度是80℃，保持10小时。审核员在检查试验记录时发现，一个月前试验记录是80℃保持10小时，但最近却是40℃，保持15小时。检验科长说:“最近加温设备有故障，温度加不上去，因此我们把温度降了下来，但延长了保温时间。实际上这两种方法是等效的。”审核员要求出示更改规程的书面证据，检验科长说:“这只是权宜之计，等设备修好后我们再按原来的规定做，因此我们没有下达书面的文件。” 案例分析:即使是临时的工艺更改，也应按受控文件更改的程序办理。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
ISO9000情景案例参考答案
例1 这天，审核员到了被审核公司的包装车间，看到了一台磅秤，是用来测量糖果的包装重量，糖果的包装规格要求是200g±10g。磅秤上标示了校验状态是合格的，检验周期也没有过期，旁边贴了磅秤指示书，说明了如何使用，是一个受控文件。这时审核员想想就决定去查校验记录，拿出了上次的校验记录，发现它是合格的，它的允差是±5g，测试内容如下： 再追查上上次校验记录，发现它的各项测试记录如下： 判定不合格，然后追查处理动作，计量员回答是说：当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围，所以我们就送去修理，修理后再重新计量，计量数据如下： 审核员又再问除了对仪器的处理外，对产品是否有处理？计量员回答说由于他并不管产品部份，所以审核员又再回到了包装车间，问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事，对产品是否有相应的处理，车间主任说：我不管计量的事，而且计量员也没有跟我说这项情形，所以我并不知道，我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。 请问如果你是审核员，你认为里面有什么问题，违反了标准什么地方。 问题点： 1.允差范围±5g是否考虑符合要求； 2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围； 3.对上上次量具出现失准时，没有对产品采取措施； 4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门； 违反ISO9000：2000 标准中7.6条款。
例2 在设计部，审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87《液压制动皮碗》国家标准，并留心翻阅了标准。审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计，该设计人员回答，负责皮碗类产品的工艺设计，审核员说要求看一下皮碗类工艺规程，审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了 GB2865-97标准，旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。设计人员回答，是的设计时引用的是新标准GB2865-97，但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号，来到文控中心，问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。主任回答，没有必要，因为新标准一旦发行生效，旧标准自然到期失效，不是公司编制的质量文件，不需要做更改回收和标识。 请问如果你是审核员，你认为里面有什么问题，违反了标准什么地方。 问题点： 1.未对外来文件进行审核、标识分发登记； 2.没有对作废文件进行回收销毁； 3.没有对有必要留用的文件进行标识。 违反ISO9000：2000 标准中4.2.3.f和 4.2.3.g条款。
ISO9001案例题之二
ISO9000国家注册审核员考试复习案例之二 2011-09-17 来源：国家注册审核员网 1 【字体：大中小】 以下内容由热心网友提供，题目和答案仅供参考. 〖案例011〗 某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。” 上述两份文件均由总工程师批准。 案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。 〖案例012〗 根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。 案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。 〖案例013〗 审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。”审核员进一步查看《熔炼检验规程》，上面规定:“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100℃时出炉。” 案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了《熔炼检验规程》的规定，是检验的有章不循。违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”检验记录上的记录
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案） 考试题型： 选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题 问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题 一、选择题 1、产品要求可由 A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发 A）产品B）过程C）体系D）A+B+C 3、质量手册中可不包括 A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是 A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的 A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态 A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括 A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C 9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C 10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准 A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容 12、2008版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013 13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。 A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是 A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C 15、2008版标准的特点是 A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C 16、采用2008版9001和9004时，哪种方式收益最大 A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求 A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（） A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C 19、管理评审是（）的职责 A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C
审核案例分析9000
1.案例013〗审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。”审核员进一步查看《熔炼检验规程》，上面规定:“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100℃时出炉。” 案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了《熔炼检验规程》的规定，是检验的有章不循。违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 2.〖案例023〗在检验科，审核员查阅《产品检验管理制度》时看到制度规定:“每个车间没有专职检验员一名。”审核员问检验科长:“这是什么意思?”科长仔细看了一遍，笑着说:“可能打字员把‘设有’打印成‘没有’了。”审核员看到，该文件批准栏内有总经理批准的签字。 案例分析:这种笑话在组织提供的文件中时有发生，因为领导在签字时根本没有认真地把文件再仔细看一遍。组织的质量管理体系文件是受控文件，是组织的法规性文件，各级员工必须认真遵照执行。因此领导在签字前一定要认真审查文件，以达到审批的目的。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。 3.〖案例027〗在审查一个企业时发现技术科目前使用的一些管理文件与实际运作不相符，例如文件规定“技术科副科长负责所有技术档案的归档工作”，而实际上技术科一年前就没有副科长了。审核员问:“这份文件是什么时候编制的?”技术科长说:“这份文件是我们原来搞全面质量管理活动时编制的，这次搞ISO 9001认证，我们就把那时的文件原封不动地搬了过来。” 案例分析:许多准备申请认证的企业经常有这种情况发生。以前的文件或规定，也不认真地审查一下是否还符合实际，只是简单地搬过来用。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”。 4.〖案例045〗审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说:“是资料员填写的。”审核员问:“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?”项目经理说:“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。” 案例分析:这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。” 5.〖案例055〗某商场为了方便顾客购物，在每层的滚梯人口处设立了楼层服务指示牌，说明所指示楼层的销售范围。但是服务指示牌的建立并没有给顾客带来方便，在一层上二层的电梯起点处设置的指示牌说明的是一层商场销售范围，而二层商场销售范围的指示牌却设在由一楼上到二楼的电梯的终点处。这样在一楼想了解二楼销售范围时，顾客不得不仰起头远望设在二楼上的指示牌，很多人根本看不清楚。其他楼层的服务指示牌，也按此法设置。结果引起很多顾客抱怨。 案例分析:商店设立服务指示牌很好，这是重要的服务标识。但是商家不能想当然地一相情愿，应该站在顾客的立场上考虑让顾客能看得清楚，真正起到指示的作用。本按违反了标准“5.2以顾客为关注焦点”和“7.2.1与产品有关的要求的确定”的“b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；”及“7.5.3标识和可追溯性”的“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”的规定。 6.〖案例064〗红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。 案例分析:虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。”的规定。 7.〖案例068〗审核组在对公司领导进行审核时，要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍。管理者代表说，我主要是保证作用，具体工作都由质管部组织进行，有什么不能解决的问题再找我。该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。 案例分析:管理者代表的职责在标准中已有明确的规定。但是在许多企业中，往往把质量管理体系的工作都推到下面具体的工作人员身上，总经理或管理者代表很少过问体系的运行状况。该例中管理者代表由生产副厂长兼任，也不太合适，因为生产与质量是一对既对立又统一的整体，生产者兼管质量缺少公正性。但对于小型企业，由于人员少，可能只好如此了。本案违反了标准“5.5.2管理者代表”的规定。 8.〖案例110〗某新建成的居住小区居民反映室内有很浓的尿味，经环保部门检测室内氨气严重超标。居民因此将开发商告上了法院，开发商说这事与我们无关，应该由建筑商负责。查其原因，是因为施工方为了加快工期，在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂。但建筑商说我们也没有责任，因为开发商没有对我们提出要求不许加氨水。 案例分析:虽然开发商没有说不能用氨水，但是从居民住房条件要求，显然使用氨水是有害健康的。因此本案违反了标准“7.2.1与产品有关的要求的确定”的“b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；”的规定。 9.〖案例148〗在仓库搬运工正在搬运装有产品的包装箱，审核员看到每个箱子的上表面总要凸起一点，结果造成箱子摞在一起不稳定。审核员问搬运工:“为什么箱子叠放不稳?”搬运工说:“箱子里防震用的泡沫塑料与包装箱不适合，总要高出一些。”审核员问:“这些包装箱是外购的，还是厂里专门设计定做的?”
ISO9001标准在生活中的应用案例
ISO9001标准在生活中的应用----记一名家庭主妇的“ISO9000工作” 一天中午，丈夫给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个同事回来吃饭，你看可以不？”（7.2.2接收客户电话订单）“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜”（7.2.3 顾客沟通<问询顾客要求>）.“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜”（7.4.2 采购信息）,“啤酒还是白酒或者红酒？”（7.2.3 顾客沟通）:“就家里那瓶五粮液，另外准备一件老金威，12支那种”（7.2.3 顾客沟通<顾客信息反馈>）:“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧”（7.2.3 顾客沟通）“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买”（7.2.3 顾客沟通<顾客信息反馈>）“好的，没有问题”，妻子随即记下。（7.2.2 与产品有关的要求的评审<记录评审结果>）妻子打开冰箱一看，晚上做菜的材料，有半只鸡，三只老金威，于是到市场上购买。在一番对比（7.4.1 采购过程<供应商选择与评价>）、挑选（7.4.3 采购产品的验证）后，将原材料买回了家，将菜放好（7.5.5 产品防护），将买回来的酒取了5支放在冰箱中，开始做饭。妻子看了看，觉得炖汤的时间太长了，并且炉灶不够用（家里的是单灶），于是打电话给龙凤瓦罐煨汤，叫他们在7点钟送一个南瓜绿豆排骨汤来（产品委外<产能委外>）。在做饭之前妻子突然想起了丈夫企业外省的同事较多，于是打电话给丈夫：“有没有不吃辣的”（7.2.3 顾客沟通<订单信息确认和修改确认>）“还可以，他们都可以吃辣”刚给丈夫打完电话，接到女儿的电话：“妈妈，我想带两个同事晚上回家吃饭，麻烦你帮我准备一下呢，菜不用特意准备了”（7.2.2又来一订单）“刚好爸爸晚上几个同事也过来，一起吃吧？”（7.2.3顾客沟通<询问订单处理>）“没问题”于是，妻子准备开始做饭，此时接到儿子的电话：“妈妈，今晚我想带几个同学回来吃饭，好不好？””（7.2.2又来一订单）“刚好爸爸晚上几个同事也过来，一起吃吧？”（7.2.3顾客沟通<询问订单处理>）“没问题”于是，妻子准备开始做饭，此时接到儿子的电话：“妈妈，今晚我想带几个同学回来吃饭，好不好？”（7.2.2 再来一订单）“不行呀，儿子，爸爸和姐姐晚上都要带几个同
2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文
2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 《2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文》是一篇好的范文，觉得应该跟大家分享，希望对网友有用。 2015年7月3日18:00在松门镇文化站召开ISO9000在行动誓师大会，为我们公司开展“ISO9000在行动”主题推广活动正式拉开了序幕。整个公司600多名员工汇聚一堂，此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。为了响应此次的号召，我们公司于椒江组织了一次内审员培训，为期两天。 这次参加内审员培训的总共有13人，分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司，而给我们培训的讲师叫程清萍，毕业于河南大学外国语言
文学系，西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年，先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分：ISO9000族标准基础知识;第二部分：ISO9001：2008标准条文理解;第三部分：案例分析及角色模拟练习。 首先，第一部分：ISO9000族标准基础知识。ISO是国际标准化组织的简称，英文：International Organization for Standardization。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一范文TOP100。它成立于1974年2月23日。第一任主席：Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称：ISA)。值得我们大家注意的是ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：：2000质量管
2008年9月ISO9000国家注册审核员考试试卷
2008年9月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题1分，共15分) 1.社会上各种传言和议论，有的是无中生有，有的是空穴来风，我们都要善于思索和分辨。“空穴来风”的意思是( )。 (A)有洞穴没有风进来，比喻无原由的事 (B)有洞穴就有风进来，比喻事情不是完全没有原由的 (C)好像洞穴中的风一样飘忽不定，一会这样一人那样 (D)好像洞穴中的一股风，它是朝着某个方向吹去的 2.不合格品控制的目的是( )。 (A)防止不合格品的发生 (B)防止类似不合格品的再次发生 (C)防止不合格品出厂 (D)防止不合格品的非预期使用 3.以下正确的是( )。 (A)Cp≥Cpk (B)Cp< Cpk (C)Cp≤Cpk (D)Cp>Cpk 4.通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为( )。 (A)实验设计 (B)假设检验 (C)测量分析 (D)回归分析 5.请根据规律选择适当的数字填入空格处：1，2，2，4，( )，32。 (A)4 (B)6 (C)8 (D)16 6.请根据规律选择适当的数字填入空格处：2，4，12，48，( )。 (A)96 (B)120 (C)240
(D)480 7.任何目标都必须是实际的、可衡量的，不能只是停留在口号或空话上。制定目标的目的是为了进步，不去衡量，你就无法衡量自己是否取得了进步。所以你必须把抽象的、无法实施的、不可衡量的大目标简化成为实际的、可衡量的小目标。这段话的核心意思是( )。 (A)制定目标后必须付诸实施 (B)没有小目标就没有大目标 (C)小目标才有实际意义 (D)目标要能衡量、可实施 8.请从所给的四个选择项中，选择最适合的一个填在问号处，使之呈现一定的规律性( )。 (A) (B) (C) ( D) 9.计点控制图的统计基础是( )。 (A)抽样 (B)正态分布 (C)泊松分布 (D)百分比 10.根据语言学习的顺序，把最先学习并使用的语言叫第一语言，把第一语言之 后学习和使用的语言叫做第二语言。根据上述定义，下列不属于第二语言学习的是( )。 (A)出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语 (B)中国学生学习了英语之后又开始学习法语 (C)中国学生出国后同时学习英语和法语 (D)外国留学生来华学习汉语 11.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求 的地方标准，在本行政区域内是( )。 (A)推荐性标准 (B)行业标准 (C)强制性标准 (D)企业标准可低于其标准 12.请根据给出的一对相关的词，在四个备选答案中找出一对与之在逻辑关系桌 子为贴近或相似的词。“二氧化碳：温室效应”( )。 (A)石油：煤炭 (B)公路：汽车 (C)洪水：水灾 (D)收益：风险
ISO9000-2000理解2
7．产品实现 7.1产品实现的策划 一、WHY： 对产品实现过程进行策划以实现产品的质量目标和要求。 二、WHAT： 2.1产品实现的策划是质量管理体系策划的一部分，策划的要求应与体系其它过程要求相 符。 2.2任何产品的实现都包括了策划的过程，策划是实现产品的必要过程。 2.3策划和开发产品实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如：与顾客有关的过 程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如：设计和开发过程中设计评审过程、采购过程中供方评估过程。 2.4策划的内容包括 2.4.1确定产品的质量目标和要求，产品的质量目标是标准5.4.1质量目标的组成部分，产 品质量目标可以从产品本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求 （明示或隐含）、法律法规要求及组织自身提出的要求。 2.4.2确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品实现所需的所有主过程和子过程及其 相互关系（过程方法），为实现过程所必需的文件（见4.2.1）和资源（见6）要求，不同的产品其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求（如针对产品的操作、标准或工艺类文件） 2.4.3确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确 认；采购产品的验证；过程、体系、产品的监视和测量；产品接收的标准（采购过程及最终产品）。 2.4.4确定产品实现过程中所需的记录以及为证明产品满足要求所需的记录如：产品要求评 审的记录；设计过程评审、验证、确认的记录；供方评价记录；过程的确认记录，校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。 2.5策划的输出形式通常采用文件的方式，常规产品其输出已经体现在如手册、程序、作业指 导书中，而对特定的产品项目或合同可以采用质量计划的方式来规定其特定的质量体系过程（包括产品实现过程）和资源要求。 2.6产品实现过程的本身的开发可以应用7.3设计和开发的要求（即从过程本身的策划、输 入、输出、评审、验证、确认和更改的控制）。 三、WHEN： 1．质量体系建立时 2．新产品开发 3．产品的改型或改进时 四、WHO： 主要部门：质量或技术部门 相关部门：产品实现部门、设计开发部门、采购及营销部门 五、HOW 流程：
ISO9001审核复习题
ISO9000质量管理体系内部审核员认证培训总复习一、ISO 标准条款要求总揽 1 范围 1.1 总则–除了标准的要求，还有“法定要求” 1.2 应用–对于质量管理体系的可删减的内容和条件 2 引用标准–（不作要求） 3 术语和定义– ISO9000：2005，重点：“产品”、“不合格”、“审核” 4 质量管理体系 4.1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员； 特别强调组织对“外包过程”的要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款 4.2.2质量手册 - 内容包括：体系范围、程序、过程管理及相互作用 4.2.3 文件控制–评审-批准-识别-受控分发-作废 4.2.4 记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置 5 管理职责 5.1 管理承诺–总经理要做什么事 5.2 以顾客为关注焦点 - （不要求；具体做法在7.2和8.2.1） 5.3 质量方针–要求：最高管理者确保，适应组织规模和性质，员工理解5.4策划 5.4.1 质量目标– SMART原则、组织内部各个层次分解 5.4.2 质量管理体系策划 - （不要求） 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限–组织图、责权划分（人员和部门） 5.5.2 管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书） 5.5.3 内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板 5.6 管理评审 5.6.1 总则 - 评审计划，评审内容，评审记录 5.6.2 评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果 5.6.3 评审输出–提出存在问题及改进建议 6 资源管理 6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？ 6.2 人力资源 6.2.1 总则–工作岗位说明书（明确能力要求） 6.2.2 能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）6.3 基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录 ，防护（整理、整顿、清扫、清洁、素养） 5S–工作环境6.4 7 产品实现 7.1 产品实现的策划– QC工程表（类似的工序文件） 7.2 与顾客有关的过程
iso9000情景案例参考答案
这天，审核员到了被审核公司的包装车间，看到了一台磅秤，是用来测量糖果的包装重量，糖果的包装规格要求是200g 10g。磅秤上标示了校验状态是合格的，检验周期也没有过期，旁边贴了磅秤指示书，说明了如何使用，是一个受控文件。这时审核员想想就决定去查校验记录，拿出了上次的校验记录，发现它是合格的，它的允差是5g，测试内容如下： 判定不合格，然后追查处理动作，计量员回答是说：当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围，所以我们就送去修理，修理后再重新计量，计量数据如下： 审核员又再问除了对仪器的处理外，对产品是否有处理？计量员回答说由于他并不管产品部份，所以审核员又再回到了包装车间，问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事，对产品是否有相应的处理，车间主任说：我不管计量的事，而且计量员也没有跟我说这项情形，所以我并不知道，我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。 请问如果你是审核员，你认为里面有什么问题，违反了标准什么地方。问题点： 1.允差范围5g是否考虑符合要求； 2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围； 3.对上上次量具出现失准时，没有对产品采取措施； 4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门； 违反IS09000 2000 标准中7.6条款。 在设计部，审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87 《液压制动皮碗》国家标准，并留心翻阅了标准。审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计，该设计人员回答，负责皮碗类产品的工艺设计，审核员说要求看一下
皮碗类工艺规程，审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准，旧标准 GB7524-87为什幺未收回和标识。设计人员回答，是的设计时引用的是新标准 GB2865-97,但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号，来到文控中心，问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。主任回答，没有必要，因为新标准一旦发行生效，旧标准自然到期失效，不是公司编制的质量文件，不需要做更改回收和标识。 请问如果你是审核员，你认为里面有什么问题，违反了标准什么地方。问题点： 1.未对外来文件进行审核、标识分发登记； 2.没有对作废文件进行回收销毁； 3.没有对有必要留用的文件进行标识。 违反IS09000: 2000 标准中4.2.3.f 和4.2.3.g 条款。
ISO90001复习
ISO90001总复习 一、选择题 （）1.实施ISO9001标准可以帮助组织。 a）提高组织的质量管理体系运作能力 b）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 c）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度 d）a+b+c （）2. GB/T19011-2003标准给出了。 a）质量管理体系术语 b）选用ISO9000族标准的途径 c）质量管理体系要求 d）实施质量和（或）环境管理体系审核指南（）3. 一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋予特性？ a）价格 b）清晰度 c）色彩鲜明度 d）音响保真度 （）4.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。 a）质量目标 b）质量计划 c）质量手册 d）程序文件 （）5. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施。 a）审核组 b）出现不符合项的责任部门 c）管理者代表 d）审核组长 （）6.首次会议主持。 a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表 （）7.质量方针应包括。 a)产品的目标 b)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 d)B+C （）8. 一个组织请了两位认证机构的审核员对自己的质量管理体系进行的审核是。 a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）管理评审（）9. 审核是一个的过程。 a）发现不合格 b）抽样调查 c）对不合格品处置 d）检验产品质量（）10. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施。 a）审核组 b）出现不符合项的责任部门 c）管理者代表 d）审核组长（）11. 能够达到可追溯目的的标识是。 a）产品标识 b）产品的监视和测量状态标识 c）唯一性标识 d）产品的防护标识 （）12. 内审员的作用。 a）对质量管理体系的运行起监督作用 b）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 c）在第二，三方审核中起内外接口的作用 d）a+b+c （）13. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）改进 （）14. 质量目标是。 a）组织总的质量宗旨和方向 b）应定量可测量 c）与质量方针保持一致 d）a+c （）15. 内审由实施的。 a）最高管理者 b）部门负责人 c）相关方 d）内审员 （）16.内部审核是为了评价质量管理体系的。 a）适宜性 b）有效性 c）符合性 d）b+c （）17. 收集信息的方法可以是。 a）面谈 b）观察 c）查阅文件和记录 d）a+b+c （）18.最高管理者应提供下列哪些证据：。
iso9000审核要点
一、文件 涉及的标准要求 主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1 1、审核思路 1)查质量方针： a)是否形成文件，并有正式批准的证据？ b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？ c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d)与质量目标是否有相应的框架关系？ 2) 查质量目标： a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？ b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c)是否可测量？可评价？ d)与质量方针是否一致？ 3)查质量手册： a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统 方法？ b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4) 形成文件的程序： a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施， 是否制定了程序文件？ b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？ c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过 程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d)与质量手册的协调性、一致性如何？ e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件： a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d)记录表格样式或记录清单是否规范？ e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录： a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？ b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？ 3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2)形成文件的质量目标； 3)质量手册； 4)形成文件的程序(程序文件)； 5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等； 6)记录表格样式或记录清单； 7)抽样选取的记录样本； 8)与产品相关的法律、法规、规章。 二、文件管理 1、涉及的标准要求
ISO9000案例分析(1)
案例分析题 请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。如没有不符合事实，请写明理由。 1．审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答：1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。 3.不符合性质，属一般不符合。 2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 3.不符合性质，属一般不符合。 3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。 答：1.某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“评审应在组织向顾客作出提
iso9000审核案例
iso9000审核案例 1、审核员同销售主任谈话得知，他们有几次把车间工厂的电话分机告诉了客户，如果客户对他们订货有修改时可以直接找工厂，以免延误时间。(7.2.3b 2、在一个企业中，审核员发现以下几点：(4.2.3d) A、冲压车间的编码图已过时； B、制图室的标准已被撤销； C、采购人员使用的优先供货商名单不是新的。 3、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部没有与任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。(7.4.1) 4、经过进一步调查，审核员发现最终检验和试验是进行了100%的检验，用户申诉都是由于工地上幕墙乙稀包层破损造成的。(7.5.5) 5、在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检验合格。问起原因时，有关检验员说，当他来到这里进行检验时，有些地基混凝土已经浇灌进去了。(8.2.4)
6、在一家培训组织的总部，审核员想看看学员汽车技能的培训记录，但被告知，这部分培训转包给了当地一汽车修理厂，他们那里保存有汽车技能的培训记录，认为这是他们的责任。(7.4.1) 7、某产品检验规范规定：试验温度80℃，保持10小时。查成品检验报告是48 ℃，保持15小时，检验组长说这两方法等效。(8.2.4) 8、六车间装配工段，在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无法再进行超声波检验了。(8.2.4) 9、机械加工车间车工工段一名在CW6140－I型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252－13B（即第二版），而设计科两星期以前就已用B252－13C（第三版）取代B252-13B 第二版了。(4.2.3d) 10、某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同的部门组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，二车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员最了解。(8.2.2)
ISO9000质量体系认证审核案例题案例分析题
ISO9000质量体系认证审核案例题 〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。 〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。” 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。 案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准“1.2应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。 〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。” 案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。” [案例004]某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料，更换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题。”案例分析:组织对过程的删减应以不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力