(2020)微生物实验室管理sop
微生物实验室管理sop 生效日期：版本：B 修订次数：00
1.0目的
确保微生物室有一个良好的环境，以便准确完成常规微生物分析实验，以对生产环境、设备的清洗消毒和人员卫生进行有效的监控。
2.0范围
适合微生物实验室人员，环境卫生，设备，试剂、培养基及常规操作的各项要求及管理
3.0职责
3.1微生物品控员负责具体工作的执行。
3.2 QA主任负责监督本文件的有效执行。
4.0程序
4.1人员
4.1.1微生物操作人员需有相关的
工作经验，并具备微生物操作的基本技能，如铺平板、菌落计数、无菌操作。
4.1.2应确保微生物操作人员接受足够的微生物专业培训，以保证其能独立地进
行操作
、准确地完成测试，并保存好记录。
4.2环境
4.2.1微生物操作室配备超净工作台。
4.2.2微生物操作室的墙壁、地板、天花板光滑平整、易于清洁消毒。
4.2.3工作区域里有方便使用电源、抽滤系统，便于取用培养基和实验用品。
4.2.4有适当的通风条件，在空调处安装空气过滤器，确保空气质量达到
10,000级、平时关闭门窗，尽量减少空气对流引起的扬尘。
4.2.5微生物操作辅助区
域有足够的空间处理样品，存放培养基、玻璃器皿和小型
仪器设备；有空间安装固定的仪器设备（如培养箱，水浴锅，冰箱)等。
工作区域要有充足的灯光，光强不小于300lux。实验室应保持整洁。
4.2.6在进行实验前无菌室和超净工作台必须打开紫外灯消毒30分钟。实验完成后
及时整理和清洁台面。
4.2.7实验室必须考虑实验室内外环境污染的可能性，并对之进行有效的监控。
监控的方法如下：1.每天实验前需做空气的微生物测试，测试方法可参见 SOP-QA-MB-015空气的微生物测试。2.每月度用尘埃粒子测定仪测定微生物
室空气的尘埃粒子数，应达到?>0.5um的粒子<353粒/L，超过标准时则须更
换过滤器。3.每半年更换紫外灯管，以确保紫外灯的杀菌效果。
4.3卫生
4.3.1配备实验室专用服装(包括鞋，帽)，实验室工作服避免在实验室以外区域穿着，
要定期更换、清洗。
4.3.2实验室人员要注意个人卫生，应形成经常洗手的习惯，手指甲要剪短。实验前
用70％酒精消毒双手。
4.3.3不得在微生物测试区域吸烟，吃、喝食物。不得在微生物室做与微生物实验无
关的事情和实验。
4.3.4每天打扫实验室，避免积灰。每周用50ppm的氯水消毒地板。(用含有氯水的拖把
拖地面)
4.3.5尽量避免过多的人在微生物室走动，无关人员不能进入。
4.4 设备维护、校证和验证
实验室应具有完成所有分析项目所需的设备。包括：天平(精度0.1g)，测温装置(玻璃、电子温度计的分度不大于0.5oC),培养箱，压力锅，烘箱，冰箱，移液管，膜过滤设备，培养皿，取样容器，紫外灯。
4.4.1实验室中仪器须定期清洗，检视破损，主要设备的维护应根据其使用频率确定
使用周期，参见附表1。
4.4.2对直接影响测试结果的仪器设备建立校准和验证程序，参见附表2，3。仪器上帖
校验标签，记录校验人，校验结果，校验日期和待校日期。
4.4.3对每台设备建立履历表，参见“微生物室设备维护履历表”
4.5 试剂和培养皿
4.5.1实验室人员应确保使用合格的试剂和培养基，受潮结块或变色培养基应丢弃。
4.5.2市售培养基应标明培养基名称，记录收货日期、启用日期、保质期和培养基使
用情况。
4.5.3根据供应商的说明来配制培养基、溶液及缓冲液。在配制培养基、溶液及缓冲
液时要使用蒸馏水或去离子水。
4.5.4遵循“先进先出”的原则，各种试剂及培养基需在产品保质期内使用。无水培
养基应储存在低温干燥处。包装打开后，须在6个月内使用。过期的培养基应丢
弃。
4.6取样
4.6.1取样人员须受过无菌取样操作培训。
4.6.2为实现产品的可追溯性，从取样至分析的整个过程，每一样品的标识要明确和
唯一。
4.6.3样品须在收到样品4小时内完成分析，若当天无法完成分析，则须4oC以下冷藏
过夜。
4.7使用后的含有微生物的器具和所有培养物在121oC(1.05kg/cm2或15psi)下灭菌30分钟
后方可丢弃或清洗。
4.8实验室常规操作
4.8.1常用消毒方法，设备、仪器、测试环境的实验准备，可参阅相关文件：
SOP-QA-MB-002 微生物检测常用的消毒方法，SOP-QA-MB-003 微生物检测工作区的准备，SOP-QA-MB-001 微生物测试设备的准备。
4.8.2使用空白对照，以检测所用无菌水、设备和培养基的灭菌效果。每个系列的测
试至少要做一个空白对照，空白与样品检测须使用同一设备及试剂，完成同样
的操作过程。
4.8.3完成实验后，根据不同的测试目的选择培养条件，培养皿需倒置在适合温度的
恒温培养箱中培养。恒温培养箱中放一杯水保持湿度。定期观察培养细菌生长
情况。
5.0参考
5.1本文件支持纲要文件:R-QA-006 微生物监控纲要。
5.2本文件参考可口可乐“微生物实验室要求”
5.3相关文件： R-QA-010 测量仪器校正纲要
SOP-QA-MB-015空气的微生物测试
SOP-QA-MB-016用过的微生物测试材料的处理
SOP-QA-MB-002微生物检测常用消毒方法
SOP-QAMB-003微生物检测工作区的准备
SOP-QA-MB-001微生物测试设备的准备
6.0附件/记录
6.1附件：附表 1.设备维护
附表 2. 设备校正
附表3. 设备性能验证
6.2记录
微生物室设备维护履历表 FM-QA-517
微生物室培养基储存记录表 FM-QA-518
测量仪器履历表 REC-QA-307
微生物实验室管理sop
1.0目的 确保微生物室有一个良好的环境，以便准确完成常规微生物分析实验，以对生产环境、设备的清洗消毒和人员卫生进行有效的监控。 2.0范围 适合微生物实验室人员，环境卫生，设备，试剂、培养基及常规操作的各项要求及管理 3.0职责 3.1微生物品控员负责具体工作的执行。 3.2 QA主任负责监督本文件的有效执行。 4.0程序 4.1人员 4.1.1微生物操作人员需有相关 的工作经验，并具备微生物操作的基本技能，如铺平板、菌落计数、无菌操作。 4.1.2应确保微生物操作人员接受足够的微生物专业培训，以保证其能独立地进 行操作 、准确地完成测试，并保存好记录。 4.2环境 4.2.1微生物操作室配备超净工作台。 4.2.2微生物操作室的墙壁、地板、天花板光滑平整、易于清洁消毒。 4.2.3工作区域里有方便使用电源、抽滤系统，便于取用培养基和实验用品。 4.2.4有适当的通风条件，在空调处安装空气过滤器，确保空气质 量达到10,000级、平时关闭门窗，尽量减少空气对流引起的扬尘。 4.2.5微生物操作 辅助区域有足够的空间处理样品，存放培养基、玻璃器皿和小型 仪器设备；有空间安装固定的仪器设备（如培养箱，水浴锅，冰箱)等。
工作区域要有充足的灯光，光强不小于300lux。实验室应保持整洁。 4.2.6在进行实验前无菌室和超净工作台必须打开紫外灯消毒30分钟。实验完成后 及时整理和清洁台面。 4.2.7实验室必须考虑实验室内外环境污染的可能性，并对之进行有效的监控。 监控的方法如下：1.每天实验前需做空气的微生物测试，测试方法可参见 SOP-QA-MB-015空气的微生物测试。2.每月度用尘埃粒子测定仪测定微生 物 室空气的尘埃粒子数，应达到?>0.5um的粒子<353粒/L，超过标准时则须更 换过滤器。3.每半年更换紫外灯管，以确保紫外灯的杀菌效果。 4.3卫生 4.3.1配备实验室专用服装(包括鞋，帽)，实验室工作服避免在实验室以外区域穿 着， 要定期更换、清洗。 4.3.2实验室人员要注意个人卫生，应形成经常洗手的习惯，手指甲要剪短。实验前 用70％酒精消毒双手。 4.3.3不得在微生物测试区域吸烟，吃、喝食物。不得在微生物室做与微生物实验无 关的事情和实验。 4.3.4每天打扫实验室，避免积灰。每周用50ppm的氯水消毒地板。(用含有氯水的拖 把 拖地面) 4.3.5尽量避免过多的人在微生物室走动，无关人员不能进入。 4.4 设备维护、校证和验证
DL-ET32微生物动态检测系统SOP文件(1)
DL-ET32微生物动态检测系统标准操作规程 文件编号：XXJYCZXJXXX 版本： 生效日期： 共6页 1.目的 规范DL-ET32微生物动态检测系统的操作程序，保证检验质量。 2.授权操作人 经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。 3.原理 3.1细菌内毒素动态检测原理：细菌内毒素能特异性激活反应主剂中的敏感因子（C因子），从而激活一系列酶促反应，使凝固蛋白原转变为凝固蛋白，根据细菌内毒素浓度和凝固蛋白形成时间为负相关的原理，建立细菌内毒素标准品的浓度-临界时间（C- T0.02）关系曲线，采用最小二乘法拟合，求解出a0、b0的值，建立回归方程。利用内插法原理将样本T0.02检测值代入回归方程，实现对样本中细菌内毒素进行定量分析。 3.2真菌(1-3)-β-D葡聚糖动态检测原理：真菌(1-3)-β-D葡聚糖能特异性激活反应主剂中的敏感因子（G因子），从而激活一系列酶促反应，使凝固蛋白原转变为凝固蛋白，根据真菌(1-3)-β-D葡聚糖浓度和凝固蛋白形成时间为负相关的原理，建立(1-3)-β-D葡聚糖的浓度-临界时间（C- T0.02）关系曲线，采用最小二乘法拟合，求解出a0、b0的值，建立回归方程。用内插法原理将样本T0.02检测值代入回归方程，实现对样本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖进行定量分析。 4.工作条件 环境温度: 10℃～30℃；相对湿度: ≤80%；大气压力: 76 kPa～106 kPa； 电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz；光照度: 应避免强光直射。 5.操作程序 5.1开启微生物动态检测系统及试管恒温仪电源，预热10-30min。 5.2仪器设置： 5.2.1打开微生物动态检测系统检测软件；
实验室生物安全管理规定sop
实验室生物安全管理规定 一. 实验室的设计与建造 1. 实验室门宜带锁、可自动关闭； 2. 每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处； 3. 实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙； 4. 实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质； 5. 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物； 6. 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理. 7. 应有专门放置生物废弃物的容器。 8. 应设置洗眼装置。 9. 实验室出口应有发光指示标志。 10. 实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11. 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12. 安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二. 实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制 彭泽县中医院 检验科 实验室生物安全管理规定 文件编号：PZFB SWAQ-001 共2页
sop微生物检查操作规程
sop微生物检查操作规程 1目的 建立微生物限度检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2 范畴 适用于本厂质监科化验室对本厂生产的固体制剂及物料进行微生物限度的检查。 3 责任 化验员有责任按照本操作规程进行检验、判定,并对检验结果负责。 4 定义 微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及操纵菌的检查。 5 内容 5.1 总则： 5.1.1供试品应随机抽样。一样抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的 3倍量。 5.1.2 供试品在检查前不得开启，检查全过程均应严格遵守无菌操作规程，严防 再污染。 5.1.3 操纵菌的污染检查应做相应的已知菌对比试验，对比菌株为大肠杆菌 [CMCC（B）44102]，每批试验已知菌加入量为50-100个。 5.1.4 染菌量的检查或操纵菌的检查均应做空白对比试验。 5.1.5 供试品稀释成稀释液后应在平均状态下取样，凡有抑菌成份或防腐剂的供 试品应做专门处理后进行检验。 5.1.6 供试品稀释后应在1小时内操作完毕。
第2页/共6页 5.1.7 除另有规定外，细菌培养温度为30-35℃，霉菌、酵母菌培养温度为 25-28℃，操纵菌培养温度为36℃±1℃。 5.1.8细菌、霉菌检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位；操纵菌检验报告 以每1g、每1ml或每10cm2为单位报告“检出”或“未检出”。 5.2仪器、用具 恒温培养箱、隔水式生化培养箱、电子天平，移液管(1ml、10ml)、试管、离心管、双碟、镊子、剪刀、不锈钢吸管筒、酒精灯、取样勺、称量纸、研钵一个、不锈钢双碟筒。 5.2.1用具的包扎 移液管：用纱布包住移液管，然后放入不锈钢灭菌筒内。 试管、双碟：试管在管口塞上纱布棉塞、双碟放入不锈钢双碟筒内。 无菌衣、裤、帽、口罩：用布口袋将洗净的衣裤、帽子、口罩配套后装入，扎紧袋口，再用牛皮纸包好。 5.2.2用具的灭菌 将包扎好的用具，在121±0.5 ℃蒸汽灭菌柜中灭菌30 分钟，物品取出时切勿赶忙置冷处，以免急速冷却灭菌物品内蒸汽凝造成负压，易致染菌，应置烘箱烘干。 5.3培养基、试剂 5.3.1营养琼脂培养基 称取本品36克，加1升蒸馏水，加热溶解后，按需要进行分装，经121℃15分钟灭菌备用。 5.3.2虎红培养基 称本品30克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.3胆盐乳糖培养菌（BL） 称本品36克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.4曙红亚甲蓝琼脂培养基（EMB） 称本品42克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.5生理盐水 称取9 g 氯化钠，加水1000 ml 溶解，分装后于121℃±0.5℃湿热灭菌30分钟，供作稀释剂用。 5.3.6 75%酒精棉 量取无水乙醇75ml，加水稀释至100ml，摇匀，将脱脂棉与75%酒精混合即得。
1、实验室管理SOP资料讲解
实验室管理SOP Issuing Department/颁发部门：【质量保证部】 Effective Date/生效日期：【2013 年4 月1 日】 Valid Date/有效期至：【2015 年3 月31日】 Distribution List/分发清单： 质量保证部 [√] 质量控制部 [√] 物流仓储部 [] 工程部 [] 生产部 [] 冻干车间 [] 水针车间 [] 生化提取车间 [] 人资行政部 [] 营销中心 [] 供应部 [] 总经理办 [] 安全办 [] 其他部门 []
Content目录 1. Objectives/目的 (3) 2. Scope/范围 (3) 3. Definitions/定义 (3) 4. Responsibilities/职责 (3) 5. Reference standard/引用标准 (3) 6. Resource/材料 (3) 7. Flow chart/流程图 (3) 8. Procedures/程序 (3) 9. EHS (7) 10. Derived Records/派生记录 (7) 11. Notice/注意事项 (7) 12. Related Documents/相关文件 (7) 13. Revision History/变更记载............................................................... 错误！未定义书签。
1. Objectives/目的 本规程用于规范质量控制部实验室的管理，保证仪器、试剂、实验条件等满足实 验要求，以确保实验结果的准确性。 2. Scope/范围 本规程适用于质量控制部各实验室，包括天平室、理化室、仪器室、标定室、留 样室以及各辅助实验室等。微生物室、动物实验中心及其辅助室另行规定。 3. Definitions/定义 无 4. Responsibilities/职责 4.1. 本规程由质量控制部起草、修订、审核、培训及实施。 4.2. 本规程由质量保证部审核。 4.3. 本规程由质量总监批准。 4.4. 质量控制部负责执行本规程。 5. Reference standard/引用标准 5.1. 《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》2010年修订 5.2. 《中国药典》2010年版 5.3. 《药品生产质量管理规范》2010年修订 6. Resource/材料 无 7. Flow chart/流程图 无 8. Procedures/程序 8.1. 职责 8.1.1. 各级人员的岗位责任制度：一切的仪器领用、外借、归还必须通过管理人员。8.1.2. 实验室每个辖区有专人负责，负责人职责： 8.1.3. 检验人员的质量保证制度：执行质量部规定，对原料、出厂样品产品进行检验， 出具检验数据，对检验结果的准确性负责。 8.1.4. 每天一次检查辖区内的仪器设备是否在有效期内，若发现临近有效期，立即同设 备部相关负责人联系，并督促其安排校验。 8.1.5. 每天一次检查辖区内的试液试剂是否在校验有效期内，内容物是否沉淀、结晶等 现象，若过期或有沉淀结晶，立即按废物处理。并对其外表面进行清洁，确保试
细菌室sop文件
细菌室工作守则 1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。 2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。 3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。 4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前,请勿丢弃标本。 6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。 7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。 、 8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。 9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。 10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。 12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。 细菌室消毒隔离措施 1.每天工作前用消毒液消毒工作台,上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。 2.非必要品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡,经煮沸后清洗或丢弃。 4.试验后的血液标本用消毒液浸泡后煮沸消毒,所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡(至少24小时以上)后清洗或丢弃。 5.所有微生物培养物(细菌、支原体、真菌等培养物),不管标本阳性或阴性均 - 1 - 用消毒液浸泡后,经煮沸消毒,才能清洗或丢弃。 6.取材、最好采用一次性工具,不能采用一次性工具者,每次取材前均应彻底消毒。 7.用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 8.不慎发生临床标本或培养物污染工作台,不要立即用水冲洗,应先用纸巾、布等敷料加上消毒液(如5%石炭酸、3%来苏儿等)消毒30分钟以上,然后再清洗。如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。
微生物SOP
东莞市高埗医院作业指导书第1页共1页 第1版第0次修改 主题：危象值三级报告制度颁布日期：2011年11月 危象值三级报告制度 1 目的 规范危象值三级报告制度。 2 适用范围 适用于血液、CSF、胆汁和胸腹水等无菌部位标本出现有细菌生长时的报告制度。 3 职责 检验科微生物组技术人员负责危象值三级报告的及时性与记录。 4 危重病人的三级报告程序 第一级：告知标本已出现阳性并报告直接细菌涂片结果，同时做初步药敏试验； 第二级：报告初步药敏结果，同时做正式鉴定和药敏试验； 第三级：报告正式鉴定和药敏试验结果。
东莞市高埗医院作业指导书第1页共3页 第1版第0次修改 主题：标本的采集、运送、颁布日期：2011年11月保存和处理 标本的采集、运送、保存和处理 1 目的 正确采集和处理标本是实验室取得正确结果的前提，必须予以重视。但对标本采集的方法和时间，标本的来源，实验室常不能加以控制，实验室人员有责任通过各种方式，指导医师和护士正确采集标本。特制定以下原则，以便统一标准执行。 2 适用范围 适用于检验科人员对临床送检标本的合格判断与指导。 3 职责 检验科微生物组技术人员负责核对标本是否合格及标本处理与接种。 4 注意事项 4．1 标本管理的安全警示 4．1．1 所有标本的采集、运送和处理应在无菌操作，防止污染原则下认真进行。4．1．2 已采集原始标本都应置于防漏、密封的容器中运送，含有明显区分各部门文字标志。 4．1．3 带针头的注射器运送标本到实验室，用无菌试管或防护装置套住注射针，再置于防漏塑料袋中运送。 4．2 标本的选择和采集 4．2．1 避免来自寄生菌的污染，应当保证每份标本代表感染过程。健康宿主在感染的许多部位也可出现的正常菌丛，主要来自皮肤、黏膜和呼吸道，它若过早、过度生长，掩蔽了真正的病原菌，干扰培养结果解释。 4．2．2 选择正确的解剖部位、合适时间、合乎规程技术，采集标本。 4．2．3 活组织或针筒抽取是厌氧菌培养首选采集标本方法，但绝不可冷冻，宁可在室温中保存。 4．2．4 采集足够量标本，材料不足可能产生假阴性结果。 4．2．5 每份标本都应标记患者姓名、送检号码、材料来源、具体部位、日期、时间以及相关临床信息。 4．2．6 标本应置于有特殊标记、有助疑似病原菌生存、不易泄漏及防止潜在性生物危险的容器中。 4．3标本运送
实验室标准SOP
实验室标准SOP I. 目的：Purpose 综述实验室运作管理各方面的规范。The purpose of this SOP is to summarize Lab Operation management II. 范围：Scope 该SOP的范围是XXXXXQC实验室的管理。This SOP is applicable for ShangHai XXXXXQC laboratory operation management. III. 职责：Responsibility QC经理负责建立该SOP和维护它的适用性和执行有效性, QC各主管及各组组长负责本SOP的具体实施。QC manager is responsible for developing this SOP and maintaining its suitability and effectiveness. All QC supervisors and group leaders shall implement this SOP. IV. 程序：Procedure A. 实验室运作SOPs的架构 Lab Operation SOPs main structure overview 1. 实验室人员, 设施管理: 包括但不限于实验室人员资格确认、健康安全卫生管理,设施管理，其主要内容见本SOP。 Lab personnel, facility management: including but not limited to Lab Personnel Qualification, healthy/safety/environment management, facility management. These items content are in this SOP. 2. 质量规格和测试方法管理SOP主要包括: Specifications and Test Methods management SOPs include: QC-2 原料/中间体/成品的质量规格的管理Quality Specification Management of Raw Material/Intermediate/Finished Product . 3.实验室仪器/设备的管理SOP主要包括: QC-3 实验室仪器/设备的确认Laboratory Instruments/Equipment Qualification, SLQC-4 实验室仪器的校准和维护 Laboratory Instruments Calibration and Maintenance以及每个仪器的操作程序 and all Lab Instruments/Equipment Operation Procedures. 3. 实验室样品的管理SOP：包括样品的接受，保存，监控，使用，处理以及留样 : QC-5 实验室样品管理 Laboratory Sample management, including Reserve Samples management. 4.标准品及试剂的管理Reference Standard and Reagents management: QC-6 实验室试剂管理 Lab Reagents Management, SLQC-7 实验室标准品管理Lab Reference Standard Management. 4. 实验室记录和文件管理Lab Records and Documentation Management: QC-8 实验室记录和文件管理规范Lab Records and Documentation Practice.
临床微生物SOP-室内质量控制管理程序1教学教材
临床微生物SOP-室内质量控制管理程序 1.目的： 规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。 2.适用范围： 微生物实验室的所有检验项目。 3.职责： 实验室检验人员均必须熟知并遵守本程序。 4.程序： 4.1 分析前质量管理 4.1.1 检验申请单临床医生应按照《微生物检测项目申请程序》申请临床微生物检测。口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。 4.1.2 生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照《微生物标本检验标签程序》生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确贴于容器上。 4.1.3 标本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。 4.1.4 样本采集和运输样本采集人员应按照《采样前病人识别程序》确认病人，按照《标本采集、运输程序》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。 4.1.5 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收、识别程序》《标本拒收程序》对标本接收或拒收，并记录。 4.1.6 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种实验室岗位检验人员严格按照《微生物标本信息输入程序》录入、核对病人信息和标本信息等质料。 4.1.7 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照《微生物标本检验前储存程序》正确储存未能及时处理的标本。已经检验的样本应在保证性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，
或做补充检验。 4.2 分析中质量管理 4.2.1 试剂的质量控制 4.2.1.1 所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只 有质控合格才可以使用。下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴、阳性标准菌 株或质控菌株评估其质量（表2-1）。 触酶、氧化酶、凝固酶、β-内酰胺酶、Optochin、X、V 和XV 纸片； 细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂； 表2-1 常用实验试剂质量控制 试剂阳性对照阴性对照监测频率 氧化酶铜绿假单胞菌A TCC27853 大肠埃希菌A TCC25922 每次新配制时及使用中每个工作日 触酶金黄色葡萄球菌A TCC25923 A群链球菌A TCC19615 每次新配制时及使用中每个工作日 靛基质大肠埃希菌A TCC25922 肺炎克雷伯菌A TCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂:每次新配制 时及使用中每个月1次直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试 剂（每天或每次做质控）； 抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）； 革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）； 抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）； 自制试剂（每配制一批新试剂做质控）。 4.2.1.2 平行试验新批号试剂使用前必须用老试剂或参考材料平行试验。 4.2.1.3 无厂家商特别说明时，不同批号的试剂不可混用。 4.2.1.4 缺陷或失控试剂只能用于培训员工业务能力，否则报废处理。培训试剂 应明显标记“仅培训使用”，并与检验试剂分开放置。 4.2.2 培养基的质量控制 4.2.2.1 购买的有质量保证标准的培养基实验室应保存制造商所遵循的质量保 证标准，以及每批号产品完成无菌试验、生长试验、生化试验及质量控制性能的 合格证明等文件；无质量保证标准的培养基，每批号和（或）每次购买的产品应 检测相应的性能，包括生长试验或与旧批号平行试验、生长抑制试验（适用时）、 生化反应（适用时）等。
实验室管理规程
1.目的 规范实验室工作管理，确保检测的科学合理进行，保证检测结果的准确可靠。 2.范围 适用于实验室的管理。 3.职责 3.1.质保部负责本规程的执行。 3.2.其他部门协作质保部执行本规程。 4.规程 4.1.人员 4.1.1.微生物实验室应设置质量负责人、技术管理者、检验人员、生物安全负责人、生物安全责任人、生物安全监督员、菌种管理员及相关设备和材料管理员岗，可以设置一人多岗设置。 4.1.2.从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。 4.1.3.检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。微生物实验室的管理者其专业技能和经验水平应与他们的职责范围相符，如：管理技能、实验室安全、试验安排、预算、实验研究、实验结果的评估和数据偏差的调查、技术报告书写等。 4.1.4.实验人员应依据所在岗位和职责接受相应的培训，在确认他们可以承担某一试验前，他们不能独立从事该项微生物试验。应保证所有人员在上岗前接受胜任工作所必需的设备操作、微生物检验技术等方面的培训，如无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、微生物检查方法和鉴定基本技术等，经考核合格后方可上岗。 4.1. 5.实验人员应经过实验室生物安全方面的培训，熟悉生物安全操作知识和消毒灭菌知识，保证自身安全，防止微生物在实验室内部污染。 4.1.6.实验室应制定所有级别实验人员的继续教育计划，保证知识与技能不断地更新。 4.1.7.实验室应确定人员具备承担实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。可通过参加内部质量控制、能力验证或实验室间比对等方式客观评估检验人员的能力，并授权从事相应的实验室活动，必要时对其进行再培训并重新评估。当使用一种非经常使用的方法或
实验室的设置及管理sop
XX医院微生物实验室 工作程序文件 质量手册 实验操作者：XXXXXXXXXXXXXXXXX 执行日期：2003年4月6日
程序文件目录 01 实验室的设置及管理 02 实验室内务管理制度 03 实验室人员配置及管理 04 实验室工作人员职责 05 生物防护措施 06 废弃物的处理程序 07 实验室清洁程序 08 仪器设备的管理程序 09 仪器设备的操作程序 10 仪器设备维护和保养程序 11 仪器设备的校准程序 12 实验室临床检测项目操作程序 13 实验室试剂、耗材购买和管理程序 14 临床标本的管理程序 15 实验记录管理程序 16 检测结果报告程序 17 室内质量控制程序 18 室间质评管理程序 19 抱怨的处理程序 20 应急处理程序 21 实验室保密制度 22 实验室工作制度
实验室的设置及管理 1.目的：建立实验室的合理设置和科学管理，最大限度防止实验误差,保证检验结果的可靠 性。 2.本程序的改动程序： 3.本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任 批准签字后实施。 4.适用范围：本程序适用于微生物检验实验室的设置、工作流程和日常管理等。 5.程序： 4 .1 微生物检验实验室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的微生物检验、感染控制及相关实验工作。 4.2 本实验室采用VITEK32全自动微生物分析系统作为临床微生物检验的主要手段，实验室分为配剂室、鉴定室、标本处理室和无菌室，每一工作区各配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品。 4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各区工作制度和相关SOP文件。 4.5 严格遵守微生物实验室的隔离制度，见相关SOP文件。 4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科 研活动需要，进入实验区域需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 4.7 实验完毕后做好清洁消毒工作。 4.8污染的处理：实验中若在操作台面上发生标本或液体外泄，应立即用浸有10％次氯酸钠溶液的卫生纸覆盖发生污染处，半小时后再用软布浸水擦拭干净。 6.引用的文件及图表 5.1 实验室布局图：Lab_view 5.2 微生物检验实验室工作制度：proc_lab_12 5.3试剂配制区工作制度：Sop_regu_regnt； 5.4样本处理区工作制度：sop_regu_prep； 6.5鉴定区工作制度：sop_regu_measu； 5.6 实验室内务管理制度：proc_lab_2
检验科[全套]SOP文件
检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序
05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室 作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001 细菌室工作守则 1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。 2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。 3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。 4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。 5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前，请勿丢弃标本。 6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。 7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。 8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗;如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。 9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源，妥善保存。 10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。 11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。 作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002 细菌室消毒隔离措施 1.每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。 2.非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。 3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。 4.试验后的血液标本用消毒液浸泡后煮沸消毒，所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡(至少24小时以上)后清洗或丢弃。 5.所有微生物培养物(细菌、支原体、真菌等培养物)，不管标本阳性或阴性均用消毒液浸泡后，经煮沸消毒，才能清洗或丢弃。 6.取材、最好采用一次性工具，不能采用一次性工具者，每次取材前均应彻底消毒。 7.用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 8.不慎发生临床标本或培养物污染工作台，不要立即用水冲洗，应先用纸巾、布等敷料加上消毒液(如5%石炭酸、3%来苏儿等)消毒30分钟以上，然后再清洗。如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。 9.实验时手部污染，应立即用肥皂洗手并冲洗干净，再外用消毒药水，如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，必要时根据实际情况服用有关药物。作业指导书微生物实验室安全与防护文件编 号:LAB,SOP,JX003 在工作区内禁止饮食，吸烟和存放食物及使用化妆品。 实验室里应保持整洁，不存放与工作无关的杂物。 工作台每天至少用消毒剂清洁一次，在溢渗传染物后要立即消毒、清洗; 进入无菌室必须穿工作服，戴口罩、帽子。 在各种操作进程中均应尽量避免或减少气溶胶产生。
PCR实验室7500SOP
【】ABI 7500型核酸扩增荧光检测仪使用、维护、校准程序-LAB-SOP-FZSW-011 1.目的：确保ABI7500仪器的正确使用及正常运行 2.适用范围：美国应用生物系统公司生产的ABI7500实时荧光定量PCR仪 3.运行环境：电源：推荐配备合适的UPS或稳压器。 通风：仪器的通风应该没有阻挡。 温度：推荐实验室配备空调，温度应该控制在10～30℃之间。 湿度：20-80%；对于潮湿的省份，推荐实验室配备除湿机。 空间：易于操作，安全。 4.操作程序： 4.1开关机程序： 开机顺序：先开电脑，待电脑完全启动后再开启定量PCR仪主机，等主机面板上的绿灯亮后即可打开ABI7500系统软件，进行实验。 关机顺序：确认实验已经结束后，首先关闭ABI7500系统软件，然后关掉定量PCR仪主机的电源，最后关闭电脑。 4.2 创建绝对定量反应板文件： 4.2.1依次选择 Start > Programs > Applied Biosystems 7500 >Applied Biosystems 7500 SDS Software ( )，以启动 SDS 软件;或在桌面双击Applied Biosystems 7500 SDS Software ( )图标。 4.2.2选择 File （文件） > New （新建）。 4.2.3在 New Document Wizard （新建文件向导）窗口中，从 Assay （实验）下拉列表中选择Absolute Quantification (Standard Curve)（绝对定量，标准曲线）。接受 Container （反应板类型）和 Template （模板）字段中的默认设置（即分别为 96-Well Clear（空白96 孔板）和 Blank Document（空白反应板））。 4.2.4在 Default Plate Name （默认反应板名）字段中输入反应板文件名，或接受默认文件名。 4.2.5单击 Next > （下一步>）。 4.2.6选择要添加到反应板文件的探针。 A）单击以选择一个探针。（按住 Ctrl 键单击可选择多个探针。）如果在 Detector Manager （探针管理器）列表中未列出探针，请创建探针。 B）单击 Add >>（添加>>）。探针即被添加到反应板文件。 C）单击 Next > （下一步>）。 4.2.7为每个反应孔指定探针和任务。 A）单击一个反应孔（或对于重复选择一组反应孔）以选取它（们）。 B）单击探针名，为反应孔选定探针。 C）单击 Task （任务）栏的下边，以指定探针任务。 D）为包含标准样本的反应孔输入量值。
微生物实验室生物安全管理SOP
复旦大学附属中山医院－医院感染管理科 文件名称：微生物实验室生物安全管理SOP 文件编号：ZS-IC-SOP-swaq 持有部门：临床微生物实验室，医院感染管理科 制订者：周昭彦审核者：胡必杰核准者：胡必杰 制订日期：2007年5月28日审核日期：2007年5月29日核准日期：2007年5月29日执行日期：2007年6月1日版次：Ver 01 文件页数：共7页 文件性质：普通限制（仅限本院范围，未经授权，不得复制） √ 目录 1.前言 2.实验室生物安全规程 2.1.进入规定 2.2.个人防护 2.3.实验室工作区 3.实验室安全操作 3.1.标本的安全操作 3.2.实验室的基本安全操作 3.3.实验室的其他安全操作 4.实验室设备和仪器 4.1.生物安全柜 4.2.离心机 4.3.组织研磨器 4.4.冰箱与冰柜的维护和使用 5.实验室意外事件或事故处理 5.1.生物危害物溢出的处理 5.2.刺伤、切割伤或擦伤 5.3.经胃肠道摄入潜在感染性物质 6.实验室废弃物处理 6.1.培养基、组织、体液等废弃物处理 6.2.锐器盒处理 7.参考文献 8.负责人及联系电话 复旦大学附属中山医院医院感染管理科1
1.前言 由于新的感染性病原体的不断涌现，抗生素的耐药性问题日益严重，新的诊断和治疗技术的应用，以及生物恐怖的潜在危险，提高实验室的生物安全再一次成为人们的关注点。临床微生物实验室工作人员面临着职业暴露于感染性病原体的危险。其中，最危险的操作是标本的处理和接种。由于人员感染后处于亚临床表现或实验室管理层没有上报，实验室获得性感染的实际发生率可能比已知的多得多。 采用适当的生物安全防护可以将感染的危险性降至最低。生物安全防护包括安全设备、个体防护装置和措施，实验室的特殊设计和建筑要求，严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。其中，规范的微生物学操作技术是实验室生物安全的基础，专门的实验设备仅仅是一种补充，绝不能替代正确的操作规范。 根据有关规定，中山医院临床微生物实验室属于二级生物安全水平实验室。 2.实验室生物安全规程 2.1.进入规定 2.1.1.在实验室入口处贴生物危害警告标志，见上图。注明临床微生物、Ⅱ级生物安全水平、负责人高 晓东，电话630663； 2.1.2.未经许可，非工作人员不得进入实验室。外来合作者、进修和学习人员在进入实验室之前必须经 过部门负责人（胡必杰）的批准； 2.1. 3.实验室总门应保持关闭状态； 2.1.4.与实验室工作无关的动物不得带入实验室。 2.2.个人防护 2.2.1.工作服：在实验室工作时，必须穿着工作服； 2.2.2.手套：在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料的操作时，应戴 上合适的手套。脱手套后必须洗手。用过的一次性手套应丢入感染性废物袋内（贴有生物危险Ⅱ 级标志的黄色垃圾袋）； 2.2. 3.洗手：在处理完感染性材料后，以及在离开实验室前，都必须洗手。手要完全抹上皂液，搓洗至 少10 秒钟，纸巾擦干； 2.2.4.其他防护：当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射的伤害时，必须戴合适的安全眼镜； 2.2.5.不得穿着实验室工作服离开实验室； 2.2.6.不得在实验室内穿露脚趾的鞋子； 2.2.7.禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜； 2.2.8.禁止在实验室工作区域内储存食品和饮料； 2.2.9.在实验室内用过的工作服不得和日常服装放在同一柜子内。 2.3.实验室工作区 2.3.1.实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品； 2.3.2.每天工作结束之后，必须用爱尔施牌消毒片(成分：三氯异氰尿酸，每片含有效氯500mg，按每片 1000ml水比例进行溶解)消毒工作台面。用75%酒精消毒生物安全柜台面。活性物质溅出后要随时 消毒，消毒剂为爱尔施（1片/1000ml），严重污染时(血液等标本的污染)，将6片爱尔施溶于1000ml 水（3000ppm）用以消毒； 2.3.3.所有受到污染的材料、标本和培养物应废弃于感染性废物袋内，而生活垃圾应弃于黑色垃圾袋， 不能混淆。需要清洁再利用的材料，必须先经高压灭菌处理； 2.3.4.需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。 复旦大学附属中山医院医院感染管理科2
微生物实验室SOPword版本
实验室生物安全标准操作规程（SOP） BSL-2实验室使用标准操作规程 1 目的 制定BSL-2实验室人员进出的标准操作程序，保障实验室生物安全。 2 适用范围 适用于BSL-2实验室人员进出程序。 3 职责 实验室工作人员执行本程序的规定。各科室负责人负责监督执行。 4 规程要求 4.1进入程序 4.1.1 实验室人员需将外衣挂入缓冲区内，避免将外衣与工作服混放。 4.1.2 实验室人员进入实验室前在人员位置示意图上做好标记，将自己的名字磁扣贴在欲达到的位置。 4.1.3 实验室工作人员进入BSL-2更衣室，脱掉自已所穿鞋，放入外侧鞋柜内，转向内侧，从内侧鞋柜取出工作鞋换上，穿上医用白大褂或连体工作服。 4.1.4 按要求戴手套，口罩等防护用品。 4.2 退出程序 4.2.1 试验结束后，实验室工作人员在实验室脱掉一次性口罩和一次性乳胶手套和一次性防护服，装入高压灭菌袋中。 4.2.2实验室工作人员先用0.5%新洁尔灭对手进行消毒，再用消毒肥皂洗手。实验室工作人员在更衣室脱下医用白大褂或连体工作服，打开更衣室的紫外灯进行紫外消毒。
4.2.3 实验室工作人员在更衣室脱掉工作鞋，放入内侧鞋柜，转向外侧，从外侧鞋柜中取出自己所穿鞋。 4.2.4 实验室工作人员退出实验室后，将BSL-2实验室入口门关好，将人员示意图上标记复位，离开实验室。 实验室生物安全标准操作规程（SOP） 无菌间使用标准操作规程 1 目的 确保无菌室环境的无菌状态，特指定本规程。 2 适用范围 适用于无菌间空气微生物监测。 3 职责 3.1实验室工作人员负责实验室空气微生物监测。 3.2 实验室主任监督实验室工作人员实施。 4 过程要求 4.1实验室工作人员在进无菌间之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。 4.2 缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30 min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。检验用的有关器材（待检品除外），