检验科开展新项目列表

(项目管理)检验科项目方案

湖北省人民医院检验科信息系统项目方案深圳拓朴众邦软件有限公司 2002年9月

深圳市拓朴众邦软件有限公司检验科信息系统介绍概述随着检验诊断技术的快速发展，检验科拥有的检验设备自动化程度越来越咼，设备数量也越来越多，所开展的检验测定项目越来越多，为临床提供了大量的诊断数据。在此情况之下，为了适应现代实验室管理需要，进一步提高工作效率，更好地为临床检验工作服务，湖北省人民医院计划通过实施检验网络信息系统，将先进的计算机技术、信息处理技术和临床实验诊断技术应用于检验的管理和服务中，实现医院医疗管理信息化和数码化。 CHIS_LAS是我公司开发成功的医院检验科通用中文报告管理软件，能自动接收来自生化、血球、血凝、蛋白、小便、血气、酶标等各种检验仪器的测试数据，并帮助检验师轻松完成报告单打印、报告单查询、工作量和收费统计、报告汇总、收费汇总、阳性项目汇总、数据分析和质控图绘制等工作。该软件在自动化、易操作性、数据安全等方面达到国内领先水平。检验科系统的业务内容可以概括地分为五个部分:

一.主要功能联网仪器数据采集通过一个后台服务程序来完成，工程人员做好仪器设置以后，每次电脑开启后会自动运行，不需要操作员干预。标本登记：对收到的每个标本登记受检者和检验申请信息，门诊病人通过发票流水号，住院病人通过住院号，可以自动读取临床输入的信息，登记时只需要确认即可。也可以根据需要录入新的申请。登记的同时完成申请的确认和住院病人费用上帐。普通报告：完成生化、免疫、临检科室的检验报告。对每个标本的检验结果进行确认，根据需要可以做出修正（不改变原始数据），打印统一格式的中文报告。经过确认的检验结果可以在临床医生工作站及时查阅。微生物报告：完成微生物学检验报告，根据检出的每种细菌分别打印药敏试验报告，并具有细菌统计的功能。图像报告：对标本图片的图像检验形成图像报告。主任工作站：监视联网仪器的标本检验情况，查询各组的检验情况，处理复查标本和特批标本。统计报表：完成各种科室管理报表。综合查询：对标本检验结果进行综合查询，可以查询住院病人同一项目的历史检验情况, 或通过模糊查询检索标本检验结果。质量控制：仪器开展的各个项目的质量控制。试剂管理：记录各室试剂的领用和消耗情况，统计试剂的消耗及相关费用。字典维护：系统使用的数据字典的维护。系统管理：系统设置、操作员权限分配等功能。 .系统特点自动从各种分析仪器中采集数据完整保存仪器输出的原始结果，包括同一个样本的复检结果检验结果可以在发布前由检验人员手工修正同一标本来自多台仪器的检验结果自动合并可以处理血糖类检验的标本登记、结果合并和图形报告由电脑输出统一格式的中文报告单实现检验信息的集中存储，发布的结果可以在医生工作站方便查阅

检验科预开展新项目一览表

检验科预开展新项目一览表说明：不允许更改产品顺序号序号项目名称规格单价（元）按包装规格单位计算选填价格元/盒（箱）校准品/质控品价格（元/毫升）样本类型实验方法适用机型备注元/人份元/毫升 1 腹泻四病毒联合检测（轮状、腺、诺如、星状）粪便胶体金 1-1轮装 1-2腺 2 血栓新四项（TAT 、PIC 、TM 、t-PAI-C ）血浆比浊法、ELISA STA-R Evolution 3 糖化白蛋白血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析仪 4 脂蛋白磷脂酶A2 血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析 5 髓过氧化物酶血清酶法贝克曼AU58系列全自动生化分析 6 香草扁桃酸 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法贝克曼AU58系列全自动生化分析、日立7180 7 17-羟类固醇 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法 8 17-酮类固醇 24小时尿酶法/免疫比浊法/比色法 9 尿总蛋白 24小时尿比色法 10 尿皮质醇 24小时尿酶法 11 尿肌酐 24小时尿酶法 12 小而密低密度脂蛋白胆固醇血清比浊法/比色法贝克曼AU58系列全自动生化分析 13 FK506（他克莫司）全血比浊法贝克曼AU58系列全自动生化分析 14 环胞霉素全血比浊法贝克曼AU58系列全自动生化分析 15 免疫球蛋白A （C ）IgA(C) 血清散射比浊法 BN II 16 异常凝血酶原（PIVKA-II ）血清化学发光法雅培i4000 17 胃泌素(G17) 血清化学发光法雅培i4000

18 降钙素(CT) 血清化学发光法 Immulite2000、西门子XP 、雅培i2000、罗氏e601 19 性激素结合蛋白(SHBG) 血清化学发光法 20 雄烯二酮(ADD) 血清化学发光法 21 非结合雌三醇（E3）血清化学发光法 22 胰岛素生长因子-1（IGF-1）血清化学发光法 23 促红细胞生成素（EPO ）血清化学发光法 24 ProGRP ，胃泌素释放肽前体血清电化学发光法罗氏e601 25 维生素K 缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（脱γ羟基凝血酶原）血清化学发光法雅培i4000 26 尿β2微球蛋白检测尿液散射比浊法 BN II 27 免疫球蛋白IgG 分型检测血清散射比浊法 BN II 28 ST2蛋白（心衰分级与诊断）血清 ELISA 手工 29 呼吸道病毒抗原血清 ELISA 、免疫荧光手工 30 尿AD7C-NTP 检测尿酶联免疫法手工 31 血浆TAFI 含量检测血浆免疫比浊法、胶体金法手工 32 EB 病毒DNA 血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 33 单纯疱疹病毒DNA 血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 34 结核分枝杆菌分型血清实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 35 结核分枝杆菌耐药基因检测（注：利福平耐药突变检测、异烟肼耐药突变检测、乙胺丁醇耐药突变检测、链霉素耐药突变检测、氟喹诺酮类药物耐药突变检测）血清荧光PCR 熔解曲线法 LC480/SLAN-96P 36 丝状真菌耐药基因检测纯培养菌落实时荧光PCR LC480/SLAN-96P

检验科开展新业务新技术管理

检验科开展新业务新技术管理开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定。一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1.国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2.省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3.市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件 1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各

项规章制度。 2.拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。 3.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书, 进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。四、新技术、新业务的准入程序 I.申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。 2.审核医务部对《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准入申请书》进行审核合格后，报请医院伦理委员会和学术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：

3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”；

甲医院检验科常规项目成本核算分析

为了全面分析检验科常规项目的实际成本,为医院及检验科进行科学管理和上级管理部门制订科学合理的收费价格体系提供科学依据。方法对某二级甲等医院检验科2007年中所开展的全部7大类16个项目组172个检验项目的成本按耗材、设备折旧、劳务费、房屋折旧、业务费与后勤管理费共5大类进行实证分析。结果该科的成本构成比是:耗材成本%、设备折旧%、劳务费%、房屋折旧%、业务费与后勤管理费%;检验项目的每项次平均成本为元;成本最低的两类检验项目是生化及定性免疫,其项次成本分别为元和元;最高的则为微生物和血库,项次成本分别为元和元;项次成本过百元的有7项,多为输血项目;5至10倍于平均成本的28项,2至5倍于全科平均成本的22项,其余116项介于全科平均成本上下。结论实证研究是准确掌握检验项目成本的有效方法。对2007—2009年检验科设备固定资产、医疗收入、业务支出、固定成本、成本/收入比率、净收益进行回顾性比较分析。结果检验科医疗资源配置密集,运行成本昂贵,固定成本占总成本%。纯收益3年增长%,与国家价格政策调整、成本控制和检验项目数量增加%有关。总成本收入比率超过%。纯收益年增长率约%。结论提高检验仪器设备使用率,增加检验台次,加强成本管理,积极开展新技术可有效提高其经济与社会效益。医院检验科试剂成本快速增长原因分析随着公立医院改革的深入，开源节流、控制成本已经成为医院占有市场、提高核心竞争力的最有效手段。检验科是医院主要医技科室之一，检验试剂成本占医院卫生材料消耗较大比重，是医院实现成本有效管理的关键点。但由于检验项目的复杂性，检验试剂项目之间存在较大的差异，使检验成本管理存在较多难点和瓶颈，必须弄清楚各个化验项目试剂成本率，为医院管理层进行科学决策提供依据，同时也为科室内部加强管理提供支持。现

检验科开展的新项目意义

检验科开展的新项目意义一、临床检验类 1.血型检测，微量法 2.不规则抗体筛查 3.精液分析 4.尿有形成分分析二、免疫类： 1.优生四项（一）、优生四项 * 1.巨细胞病毒抗体IgM定性测定(CMV-IgM) * 阳性提示巨细胞病毒急性感染。 * 2.单纯疱疹病毒1型抗体IgM定性测定(HSV-1-IgM) * 阳性提示单纯疱疹病毒急性感染。 * 3.风疹病毒抗体IgM定性测定(RV-IgM) * 阳性提示风疹病毒急性感染。 * 4.弓形虫抗体IgM定性测定(TOXO-IgM) * 阳性提示弓形虫急性感染。（二）、免疫球蛋白 1.免疫球蛋白A（IgA）测定 IgA分为血清型和分泌型两种。IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感染并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关。 2免疫球蛋白M（IgM）测定 ? IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体，具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。 3.免疫球蛋白G（IgG）测定 IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。巨噬细胞、中性粒细胞表面具有I gGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。（三）、补体测定 1.补体C3测定 C3既是参与古典途径又是参与路旁途径的补体蛋白，有炎症反应时，是一急性时相蛋白，其值会升高，低值见于肾小球性肾炎和免疫复合物疾病。 2.补体C4测定

关于检验科新开展项目的通知

关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。申请项目：甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3）甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb）检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。现将甲功项目临床意义简单介绍如下： 1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/ml TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3 正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dl TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 4.游离甲状腺素（FT4）参考值：FT3 2.3～4.0 pg/ml FT4 0.6～1.2 ng /dl FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。 TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。

检验科工作流程

医院检验科检验科工作流程新项目审批及实施流程三证齐全三证不全核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源确认开展检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请，并说明理由临床医生根据临床需要，提出开展新项目申请，并说明理由根据临床专家反馈意见，评估新项目开展的意义暂不开展检验科主任根据开展新项目申请，评估是否开展不开展原因，形成记录文件技术负责人收集相关的检验资料，由科主任审核征求相关临床科室专家意见相关临床科室专家填写《新项目专家意见征询表》暂不开展，形成记录文件核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况确定收费价格，试运行新项目听取临床对新项目设置合理性的意见

实验室安全及相应的标准操作流程启动相应的应急预案安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员）突发安全事故反馈、整改措施安全检查（水、电、消防、危化品、医疗废物处理、防护用品及设施）安全教育、事故分析及时报告、迅速处理详细记录安全考核

定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果签发报告室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对

关于检验科新开展项目的通知

关于检验科新开展项目的通知集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

关于检验科新开展项目的通知各临床科室：为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科开展24h尿蛋白定量、心肌酶谱为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。申请项目： 24h尿蛋白定量:TP/24h 心肌酶谱:（肌酸激酶CK，肌酸激酶同工酶CK-MB、乳酸脱氢酶LDH、a-羟丁酸脱氢酶a-HBDH等）检测时间：早8点-10.30接收标本检测，当天下午出报告。现将24小时尿蛋白定量临床意义简单介绍如下： 1、24小时尿蛋白定量可以用于肾脏疾病的诊断和疗效观察。蛋白尿有两种，一种是生理性蛋白尿，一种是病理性蛋白尿。生理性蛋白尿又称良性蛋白尿或暂时性蛋白尿，是健康人在遭受某些刺激时出现的一过性蛋白尿，刺激去除后，蛋白尿亦随之消失。而病理性蛋白尿（又称持续性蛋白尿）是因为患肾小球疾病或全身性疾病影响到肾脏而引起的蛋白尿。 ①生理性蛋白尿如发热、剧烈运动、寒冷、精神紧张及血管活性剂等刺激下导致血流动力学改变，导致肾小球毛细血管壁通透性增加而出现蛋白尿。 ②.病理性蛋白尿因各种肾脏及肾外疾病所致的蛋白尿，如肾小球性蛋白尿、肾小管性蛋白尿、混合性蛋白尿、组织性蛋白尿等。 2．心肌酶谱 ①肌酸激酶（CK）及其同工酶（1）心肌梗死时血清CK水平明显升高，于心肌梗死发病后2～4小时即开始升高，24～36小时达到高峰，3～5天即可恢复正常。心肌梗死患者CK增高以肌酸激酶同工酶（CK-MB）为主，CK-MB对急性心肌梗塞（AMI）早期诊断的灵敏度明显高于总CK，其阳性检出率可达100%，且具有较高特异性。CK-MB一般在AMI发病后3～6小时增高，16～20小时达高峰，3～4天恢复正常，且增高程度与梗死面积大小基本一致。另外，溶栓蛋白CK-MB高峰时间前移，提示溶栓成功、血管开通。（2）其他心肌损伤，如心绞痛、心包炎、心脏手术、射频消融和安装心脏起搏器等CK-MB也可增高。（3）进行性肌营养不良、多发性肌炎、骨骼肌损伤和全身性惊厥时CK增高，主要以肌型肌酸激酶同工酶（CK-MM）为主。（4）脑血管意外、脑部手术、严重平滑肌损伤如肠梗阻，可见脑型肌酸激酶同工酶（CK-BB）增高。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程欧阳歌谷（2021.02.01）为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：

检验科新进人员培训计划

检验科新进人员培训计划一、培养目标通过培养使受训者能够正确地掌握临床医学检验的常规检验技术及应用，熟悉检验操作技能技能，熟悉各类自动化仪器的校准、性能、使用、维护、保养及实验室信息与质量的管理。受训者在具备实验室检验技术操作能力的基础上，能够指导实验室检验与临床诊疗相结合，并为临床疾病的预防、治疗及康复工作等提供咨询。二、培养方法轮转专业包括临床基础检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、临床微生物学检验5个专业。医学检验科专科医师培养轮转时间安排表部门时间临床基础检验4个月临床化学检验2个月临床免疫学检验2个月临床血液学检验2个月临床微生物学检验2个月三、培养内容与要求（一）临床基础检验 1.轮转目的掌握：常用检验项目的原理、方法、方法学评价和临床意义。了解：自动血细胞分析仪和尿干化学分析仪的设计原理、结构和使用注意事项。 2.基本标准（1）检查项目及实践例数要求检查项目（技术）名称血液标本的采集与抗凝(毛细血管、静脉采血技术、不同抗凝剂的选择)

手工法①及自动血细胞分析仪法②进行红细胞、白细胞、血小板检查血细胞分析的室间质评与室内质控血涂片的形态学检查,包括感染、中毒等血象变化以及疟原虫检查。红细胞沉降率①、网织红细胞计数②、嗜酸性粒细胞计数③。尿液的理学、化学检查与沉渣镜检。尿液24h蛋白及糖定量①, Addis计数②, 乳糜尿检查③,含铁血黄素检查④,尿妊娠试验⑤尿液干化学自动分析仪应用及结果分析。粪便常规检查①,便潜血试验② 脑脊髓液检查（包括外观：颜色、透明度，以及蛋白、糖、氯化物测定, 细胞计数与分类）浆膜腔积液检查（外观的颜色及比重测量、蛋白检查、细胞计数与形态,渗出液与漏出液的鉴别）（2）基本技能要求检查项目（技术）名称手指和静脉取血电阻型自动血细胞分析仪校准及性能评价①,保养与维护② 血细胞分析直方图和散点图分析血涂片红细胞、白细胞、血小板形态辨认尿液干化学分析仪校准①、性能评价②、保养与保养③ 尿沉渣中细胞、管型等形态识别粪便中细胞常见细胞的辨认胸腹水中常见细胞的辨认脑脊液中常见细胞的辨认（二）临床血液学检验 1.轮转目的掌握：血细胞发育理论；血细胞形态及免疫表型的变化；各类贫血的发病机制、临床表现、实验室检查特点和鉴别要点；白血病的分型及临床应用。

检验科新项目审批及实施流程与流程图审批稿

检验科新项目审批及实施流程与流程图 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

检验科新项目审批及实施流程 ? 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：使用新试剂的诊断项目；使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；创伤性诊断和治疗项目；生物基因诊断和治疗项目；其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；临床应用意义、适应症和禁忌症等；对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.4生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3 新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；

3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4 新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 4.1.1 “新业务申请书”； 4.1.2 申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 4.1.3 申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4.1.4 申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全； 4.1.5 它应当提交的材料； 4.2医务处审核符合条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。 5新技术、新项目实施流程： 5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务处负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。 5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告，医务处根据实际情况给出书面答复：

中医院检验科新项目审批表

鄂托克前旗医院检验科开展新技术新项目申请表项目名称甲胎蛋白申请科室检验科协作科室临床科室科室负责人职务职称医学检验科主任电话项目负责人职务职称医学检验科主任电话项目开展时限2012年12月开展该项目所具备的条件 1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3.具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。 4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。项目风险和防范措施（附应急预案）所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。加强检验人员的责任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。目的意义和国内外动态 CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低浓度的该种粘蛋白。CA19－9测定有助于胰腺癌（敏感性70－87％）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA19－9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。CA19－9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA19－9测定值提供50－75％诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA72－4和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA19－9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19－9水平明显升高。CA19－9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibrosis。项目的特色和创新之处血清糖类抗原199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分子量＞500万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者血清CA199含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的

关于检验科新增检验项目的通知000

关于下发检验科新增检验项目标本采集方法及收费标准的通知各相关科室：为了更好地服务临床，提高相关疾病的诊断能力，检验科现增加凝血五项（在原有凝血四项基础上增加D—二聚体）、支原体培养及药敏、衣原体培养三个检验项目。根据桂价费〔2005〕269号文件精神，经院务会研究决定，从2014年5月20日起上述三个检验项目按以下标准进行收费，请各相关科室遵照执行。一、D—二聚体检测㈠临床意义 ⑴D—二聚体反映高凝状态以后发生的纤溶，故可用于鉴别原发性与继发性纤溶亢进。D—二聚体在原发性纤溶症时正常，继发性纤溶亢进时则显著增高。见于DIC继发性纤溶亢进、深静脉血栓形成、肺栓塞、先兆子痫、冠心病、慢性肾脏病等。 ⑵当D—二聚体＜0.5mg/L时，血栓形成的可能性较小，但如临床上已有明显的血栓形成所致症状与体征时，D—二聚体仍＜ 0.5mg/L，则应考虑患者有无纤溶活性低下的可能。 ⑶随着年龄增高，D—二聚体有增高趋势。 ⑷重症肝炎、肝硬化和慢性活动性肝炎时，D—二聚体也会升高，且与疾病的严重程度和预后有关。㈡标本采集及收费标准 ⑴标本采集:D—二聚体与凝血四项标本同管即可（申请单上注明凝血五项，亦可根据情况单独开D—二聚体检测）。 ⑵收费标准：250203066B 72.00元

二、支原体标本采集及收费标准㈠支原体标本采集方法 ⑴必须在治疗前采集标本，在半小时内送到细菌室接种。男性用尿道拭子取尿道内口2-2.5cm处柱状上皮细胞或中段尿沉渣（中段尿10ml,2000r /min离心10分钟）；女性取宫颈管内口1-2cm处的单层柱状上皮细胞，取样拭子不可碰阴道壁，尿液不推荐。 ⑵白带分泌物或宫颈管口分泌物中支原体含量低，而杂菌、真菌较多，不可采集作为支原体培养的标本。 ⑶支原体对细胞表面有很强的亲和力，应尽可能多的采集细胞。㈡收费标准：00151238 80.00元三、衣原体标本采集及收费标准㈠衣原体标本采集方法 ⑴宫颈样品：使用消毒宫颈拭子，在取样前用另外的拭子或棉球将宫颈口外区域的黏液抹去，将取样拭子插入宫颈管内通过鳞状上皮交界处，直到拭子几乎看不到，旋转拭子15-20秒钟后取出，不要碰到宫颈处及阴道壁（衣原体主要寄生在柱状上皮细胞中）。 ⑵男性尿道样品：病人在取样前至少1小时内不要小便，将拭子插入尿道2-4cm，旋转3-5秒后取出送检。㈡收费标准：00151040 41.00元二〇一四年五月十九日 - 2 -

检验科新项目介绍

检验科新项目介绍一、生化实验室新项目介绍 1、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）是一种细胞线粒体内的酶，主要存在人体心脏、肝脏、骨骼肌、肾脏等组织中，以心脏、肝脏含量最高。血清中m-AST升高，具有很高的临床价值。 ①急性肝炎急性肝炎时，由于线粒体被严重破坏，血清中m-AST含量增高，增高的幅度与肝脏损伤程度成正比。m-AST在血清中的半寿期短，如肝脏损伤不继续加重，m-AST将迅速下降，可预示：预后较好。如m-AST持续升高，说明肝细胞仍在损伤、坏死，预示：预后不良。 ②乙醇性肝炎乙醇的毒性作用使肝细胞线粒体损害，m-AST释放入血，使血清中m-AST升高，与急性肝炎比较，升高幅度较低。但m-AST与AST总酶活力的比值增高，在忌酒一段时间后，血清中m-AST很快下降，m-AST/AST的比值也恢复至正常范围。因此，对乙醇性肝炎具有诊断和鉴别诊断价值。 ③急性心肌梗塞急性心肌梗塞后，心肌缺氧阶段细胞膜通透性发生改变，心肌细胞损伤严重，引起线粒体蹦解，导致血清中的m-AST增高。是诊断心肌梗死的敏感指标，并可作为临床判断心肌细胞损伤程度及临床疗效评估、预后判断的参指标。

2、腺苷脱氨酶（ADA）肝脏疾病时ADA活性增高有助与黄疸的鉴别诊断。在阻塞性黄疸时，ADA升高很少，而在肝实质损伤时，ADA和AL T往往是同时升高，特别是在慢性活动性肝炎和肝硬变时，AL T增高不明显，而ADA活性的阳性率可达90%以上，增高幅度也较明显。测定胸、腹水中的ADA，有鉴别诊断价值。结核性胸腹水中的ADA 活性显著高于癌症及炎症胸、腹水中ADA活性，是早期诊断结核性胸膜炎、结核性腹膜炎较敏感的具有一定特异性的指标。测定脑脊液中ADA活性，可作为中枢神经系统疾病的鉴别和诊断的重要指标，结核性脑膜炎ADA活性增高，病毒性脑膜炎不升高。 ADA是可常规应用的肝功能指标。胸、腹水ADA用于结核性和癌性胸膜炎的鉴别诊断。CSE-ADA测定可作为结脑早期诊断。联合检测AL T和ADA作为肝细胞损害的标记。ADA还有助于肝纤维化的诊断及黄疸的鉴别。 3、单胺氧化酶（MAO） MAO测定主要用于诊断肝硬化，是肝纤维化的应用指标之一。急性肝炎时MAO活性大多数正常。急性坏死性肝炎时MAO明显升高。80%肝硬化患者MAO平均升高3倍。 4、5’-核苷酸酶（5’-NT） 5’-NT主要用于肝胆疾病的临床诊断，血中5’-NT增高主要见于阻塞性黄疸。在胆汁淤积并发胆管炎，原发性和继发性胆汁性肝硬化和慢性肝炎时，5’-NT升高率高于ALP。诊断儿童和婴儿肝病时5’-NT