ISO9001认证内部审核和管理评审的区别

经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？认证君整理了一篇小文，供大家参考！

在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。

管理评审

管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。

会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容：

1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当；

2、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等；

3、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况；

4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路；

5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况；

6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度；

7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性；

8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。

各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进，改进的建议应着重考虑。

管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。

内部审核

内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。

内审应进行策划，可采取集中的方式或滚动的方式，应将策划结果形成《年度内审计划》。每次内审应制定《内审实施计划》，如果内审一年一次，应覆盖标准的所有条款，所有的部门、证书覆盖的所有产品。对多现场的企业应包括所有现场。内审应编制《检查表》，检查表应按计划的要求，按部门编制。

内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据，不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”，记录应具有追溯性。

内审应重点关注：

1、生产过程的控制

2、检验的实施

3、产品的设计与开发

4、顾客接口的环节，如合同的评审及满足情况，与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。

不符合报告的事实描述应清楚，与检查表的记录相一致，不符合条款的判断应力求准确，应对不符合原因进行分析，分析应具有针对性，切忌泛泛而谈或表面化。内审中的不符合均应采取纠正措施，措施也应具有针对性，对措施的有效性进行验证。内审时不要怕发现问题，不要避重就轻，内审就是要发现问题，从中寻找改进的机会。内审完成后应形成《内审报告》。

管理评审和内部审核的区别

1、目的不同：内部审核的目的是确定满足审核准则的程度，而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2、对象不同：内部审核的对象是组织的质量管理体系，而管理评审的对象是组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）

3、评价的依据不同：内部审核的评价依据是审核准则，而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。

4、实施者不同：内部审核的实施者是审核员，而管理评审的实施者是最高管理者和管理层人员。

5、方法不同：内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程。而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。

实验室内部审核和管理评审

实验室内部审核和管理评审内部审核和管理评审是实验室的重要质量活动，是实验室改进质量管理的重要手段。为维护质量体系有效运行，不断完善和改进质量体系，实验室必须进行内部审核和管理评审。内部审核是实验室自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程。管理评审为实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。一是内部审核与管理评审的重要性。为了保证管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的运作，以达到预期的目的和要求，实验室应对管理体系开展内部审核，即对管理体系运行的符合性进行自我评价。为了评价管理体系对自身管理工作是否真正和有效，是否能够保证方针和目标的实现，实验室最高管理者要组织管理评审工作，保证管理体系持续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。二是内部审核与管理评审的区别。 1．目的不同。内部审核：在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性。找出不符合项并采取纠正措施。管理评审：在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性和有效性，并进行

必要的改动和改进。 2．依据不同。内部审核：依据《实验室资质认定评审准则》、实验室管理体系文件及相关的法律、法规等。管理评审：主要考虑受益者的期待。 3．程序不同。内部审核：内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合不符合体系文件的证据。管理评审：最高管理者召开会议，研究来自内审、外审、顾客、能力验证各方面信息，解决体系适应性、充分性、有效性方面的问题。 4．组织者的执行者不同。内部审核：质量主管组织与被审核和活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审：最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人等参与。 5．输出不同。内部审核：对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，有审核组长编写内审报告，内部审核输出是管理评审的输入。管理评审：涉及文件的修改，机构或职责调整、资源增加，其输出是实验室计划系统的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。三是如何做好内部审核和管理评审。 1．做好内部审核，不断完善质量管理体系。内部审核应

管理评审与内部审核的关系和区别

管理评审与内部审核的关系和区别（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

精心整理中国重汽（香港）有限公司境内单位IT 内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG140200-2007 1．目的和范围 IT 233.13.23.3内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程

4.1IT内部审核 4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部 1 2 3 4 1）IT 2）IT 4.1.2 1 2 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》内审组长负责制订审核实施计划，内容包括：审核目的、范围、依据；审核的日程安排；内审小组的组成和分工；受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条

款和体系要求；其他需明确的事项和要求等。内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门，以便确认计划安排。 4.1.2.3内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。 4.1.3审核实施 4.1.3.1首次会议审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。 4.1.3.5末次会议由内审组长主持，受审核部门负责人和审核组成员参加。会议内容包括：重申审核目的、范围和依据，说明审核过程，宣读不合格报告，评

信息安全内部审核管理规定

信息安全内部审核管理规定第一章总则第一条为规范科技发展部信息安全管理体系的内部审核，检查信息安全管理活动及其结果是否符合有关标准或文件要求，确保信息安全管理体系持续有效地运行，并为体系的改进提供依据，特制定本规定。第二条本规定适用于科技发展部职责范围内的所有信息安全内部审核过程和活动。第二章术语和定义第三条本规定采用GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013、GB/T 22081-2008/ISO/IEC 27002:2013的定义和缩写，需补充说明的定义和缩写如下：（一）信息安全内审：是指企业对信息安全管理体系运行情况进行的系统的检查和评价活动，包括检查信息安全策略、标准、规定及其他相关规章制度是否得到正确实施，信息系统是否符合安全实施标准，信息安全控制措施是否得当等。它是企业信息安全保障体系的一种自我保证手段。

第三章组织与职责第四条科技发展部负责本规定的制定、解释和修订、制定信息安全管理体系内部审核计划、信息安全管理体系内部审核的领导和组织工作、按本规定要求组织审核，编写科技发展部信息安全管理体系内部审核报告。第五条各部门负责按本规定要求和审核计划安排审核准备和审核实施、参与审核工作的内审员应该与被审核方没有直接的报告关系，以保证审核的客观性和独立性、负责体系审核的计划、验证跟踪和文件管理等具体工作。第四章内部审核管理规定第六条内部审核计划制定 1. 科技发展部风险管理组负责编制年度信息安全内审计划。 2. 审核范围需覆盖所有GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013标准要求, 既包括信息安全风险管理框架和体系自身运行框架，也应包括各个具体的控制项； 3. 安全体系度量活动应在内审前进行，通过内审活动检查度量指标的正确性。 4. 每年至少进行一次覆盖GB/T 22080-2008/ISO/IEC 27001:2013标准要求的科技发展部范围的信息安全管理体系内部审

内部审核管理办法

内部审核管理办法第一条目的通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。第二条适用范围适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。第三条职责（一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。（二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。汇总分析不合格报告、编制内审报告。负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。（三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。（四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。内审员不得审核自己的工作。（五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。第四条公司一般每年组织一次管理体系内部审核。审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。

医药公司质量管理体系内部审核管理规定.

医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时;

(2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。 4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。三、内部审核组成员名单：组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG 1．目的和范围为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。内审组长负责具体组织实施内审工作。内审员负责协助内审组长完成内审工作。受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

【精品】管理评审和内部审核程序

【关键字】精品 1 目的通过定期对质量管理体系内部审核和管理评审，审核和评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，即体系是否符合2000版标准的要求，是否有效实施、持续改进和创新，是否适应内外部管理环境的不断变化，以满足建筑市场顾客关注的焦点。 2 范围公司质量管理体系覆盖单位和部门的管理评审和内部审核。 3 术语引用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》 4 职责 4.1 总经理（最高管理者）负责策划和主持管理评审，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表负责制定管理评审议程，审核评审报告；组织内部审核，任命审核组组长，审批审核计划和审核报告。 4.3 ***部负责制定内部审核和管理评审计划/方案，提供内外审核报告资料和管理评审的输入资料/信息，做好评审会议记录，编写评审报告，并追踪检查上一次管理评审措施的执行情况。并提供公司质量目标实现情况和顾客及其他相关方满意程度的反馈。 4..4 审核组长根据内部审核计划，具体实施审核工作，制定具体的审核计划和日程安排。 4..5 各单位（部门）领导、分管领导参与管理评审并报告本单位（部门）质量目标实现情况、内/外部审核不符合项纠正措施和预防措施、评审决议（输出）实施、自我评价和进展评价的结果、有关改进的建议等情况，并配合做好本单位（部门）的审核工作。 5 程序 5.1 管理评审管理评审最少在每一年度进行一次，需要时（按

发生如下情况之一者，必须进行针对性评审： a.组织机构发生较大改变时（如法定代表人变更、公司机构发生较大变更）； b.发生重大质量事故后； c.重大质量投诉。评审内容（但不限于以下内容）： a.质量方针、目标对质量管理现状的符合性； b.质量管理体系实施的适宜性、充分性、有效性和效率； c.质量管理体系对当前市场环境、服务环境及其变化的适应性； d.组织机构、资源是否满足质量管理需求； e.不合格的过程和产品的控制情况。 f.内/外部审核结果及纠正/预防措施结果评价； g.上次管理评审会议决议事项及其执行情况的评价。 h.有关改进的建议等。评审的输入 ***部提供内/外部审核的结果和应改进的信息及上次评审决议事项执行情况。并提供质量目标实现情况、顾客及相关方对承建工程的满意程度及顾客满意度的信息。管理者代表、质量管理体系各部门、各分公司（单位）提供内外部环境的变化情况，提出质量管理体系存在的问题及改进的建议。评审的方式评审一般采取会议形式进行，必要时到现场评审。会议由总经理主持。参加评审会议成员：总经理、管理者代表、有关副总经理、体系覆盖的单位、部门负责人和主管副经理。管理者代表在评审会议前根据总经理的指令制定会议议程并提出评审的内容。会议成员必须出席会议，如本人不能出席时，应向管理者代表请假并委

药品质量管理体系内审的规定(通用版)

药品质量管理体系内审的管理规定文件名称页数文件编号版本号起草人：审核人：批准人：日期：日期：执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。 3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。

4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。

质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的

关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审：（1）经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；（4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；（5）质量管理文件重大修订；（6）工作流程发生重大改变；（7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容：（1）质量方针、目标；（2）质量管理体系文件；（3）组织机构的设置；（4）人力资源的配置；（5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；

内审和管理评审的区别

52、内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面，如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的，质量主管应提请实验室最高管理者予以关注，由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。实践中，内审员提出的建议，如果对质量管理体系的改变不大，就可能被受审部门和质量主管接受并执行，而不用通过实验室最高管理者。但是，这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时，审核就履行了评审的某些功能。 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？审核的目的之一是验证质量管理体系运行的持续符合性。符合性包括文件符合性和运行符合性两个方面。文件符合是指体系文件（如质量手册和程序文件）的规定是否符合认可准则的要求；运行符合性是指体系的实际运行和体系文件的规定是否一致。持续性是指体系文件各项规定是否始终如一地在实验室得到实施。实难室在日常工作中可以通过以下三个环节来验证体系的持续符合性：（1）从要素（过程）入手

内部审核制度

内部审批制度第一条为进一步规范审批秩序，严肃财务纪律，杜绝铺张浪费，防范财务风险，提高企业经济效益。依据国家有关法律法规，结合公司生产经营实际，特制订本制度。第二条严格执行国家关于现金开支范围的规定，现金开支范围以外的款项需通过银行支付，确有特殊情况的需经财务部长批准；收购提现凭公司领导批准的收购计划由收购单位主要负责人审批；公司机关人员出差等借款在1万元（含1万元）以下的由部门负责人审批，超过1万元的由分管副总经理审批。第三条严格控制赊销业务，确因促销需要的，因根据对方资信情况和业务量的大小确定最高限额，有单位主要负责人审批，并落实责任人，负责赊欠货款的回收，超过赊欠限额的报分管副总经理审批。第四条预付货款实行分级审批，预付款在5万元以下的，由付款单位主要负责人审批；5万元以上。30万元以下的，由分管副总经理审批；30万元以上的报总经理审批。付款单位主要负责人为预付款的责任人，对预付款必须全程追踪，确保及时回收。第五条经批准的对外投资，借款给控股子公司、参股单位和联营单位，由总经理一支笔审批；大额资金调配由总经理或总经理授权人审批。第六条进口业务须事先经公司领导同意，进口付汇和其他所有付汇支付业务由总经理一支笔审批。第七条构建固定资产必须履行预算审批手续，由构建单位提出申请，经综合管理部、计划财务部会审，分管副总经理签署意见后，报总经理审批，严禁先斩后奏。申报预算应坚持必需、节约、效益的原则，预算力求准确，综合管理部对预算执行情况进行跟踪管理。固定资产报废手续与构建手续相同。第八条对一次2000元以上的非生产性修理项目或一次10000元以上的生产性修理项目纳入预算审批范围，确因生产急需抢修的，经口头请示分管副总经理、总经理同意后，可先行实施，但事后应补办手续。第九条对50万元以下的工程，一般不支付工程预付款，工程决算经综合管理部审核后，由总经理审批；需支付工程预付款的，在支付第一笔预付款时需须提供工程承揽合同，工程进度应由监理员签字确认，综合管理部审核；进度预

质量管理体系内部审核的目的

1、质量管理体系内部审核的目的：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。

ITSS内部审核管理制度

IT服务管理体系内部审核管理制度

目录 1 目的 (4) 2 适用范围 (4) 3 职责 (4) 4 程序 (4) 4.1 内部审核的频次 (4) 4.2 审核计划 (5) 4.3 审核准备 (5) 4.4 审核实施 (5) 4.5 审核后的改进 (7) 4.6 记录归档 (7) 5 相关文件 (8)

1目的验证运行维护能力管理体系、运维服务活动过程和运维服务的一致性，对发现的问题采取纠正措施，以保持运行维护能力管理体系、运维服务活动过程和运维服务的一致性的持续改进。 2适用范围适用于本公司运行维护能力管理体系、运维服务活动过程和运维服务一致性审核活动。 3职责 a)总经理负责任命审核组长、聘任具有资格认可的内审员和批准《年度内审计划》。 b)综合部组织本公司内审，并批准《内审实施计划》。 c)内审组长负责编制《年度内审计划》。 d)内审组长负责编制每次《内审实施计划》和《内审报告》。 e)内审员负责按内审计划编制《内审检查表》。 f)受审核部门的负责人协助内审检查，及时落实纠正和预防措施。 4程序 4.1内部审核的频次一般情况下内部审核每年至少一次。遇有特殊情况（如外部环境发生变化、内部运行维护能力管理体系需进行重大调整、发生大量的服务质量问题、顾客投诉不断增加等起情况时），应适当增加内审的频次。

4.2审核计划 a)综合部在每年年末策划（策划的依据是审核的活动和区域的状况和重要程度以及已往审核的结果）编制年度《年度内审计划》，内容包括审核的范围、频次和方法，报总经理批准。 b)内审组长根据《年度内审计划》编制《内审实施计划》，报技术部经理批准后。如果技术部经理担任审核组长，由总经理批准。 c)《内审实施计划》内容包括：审核目的、范围、方法、依据、审核人员及审核内容、时间安排、受检查审核部门等。 d)《内审实施计划》一般在审核前的十天通知受审核部门。 4.3审核准备 a)总经理任命审核组长后，由审核组长根据每次审核工作的具体要求配备人员，成立审核组。（审核人员与受审核部门无直接责任。） b)审核组长按规定时间召集审核员，做好以下准备工作： 1)制订《内审实施计划》； 2)编制《内审检查表》； 3)准备审核中使用的文件和记录等； 4)上次内部审核报告。 4.4审核实施 a)首次会议 1)首次会议由审核组长主持，重申审核审核目的、范围、方法、依据、审核人员及审核内容、时间安排、受审核部门等；概要介绍审核所采用的方法和程序；澄清

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告一、审核目的验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。二、审核范围公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。三、审核依据公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。四、审核方法本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。五、内审时间 2017年10月16日～10月20日六、内审组组成组长：王春杰组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云七、内部审核情况综述（一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。（二）现场审核

按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。（三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。（四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。管理者代表：王春杰 2017年10月20日附件：不符合项汇总表

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

I T内控体系内部审核与管理评审程序规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG140200-2007 1．目的和范围为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限 3.1 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 3.2 技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。 3.3 其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4 内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 4.1 IT内部审核 4.1.1 年度审核计划编制 4.1.1.1 每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2 “年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3 在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2 审核的策划和准备 4.1.2.1 指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2 制订《IT内部审核实施计划》

质量管理体系内审的规定

质量管理体系内审的规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审的管理规定一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。

3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。 4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。