化妆品不良反应(二)

化妆品不良反应(二)

案例八:一位中年女性患者,为了让皮肤变得更加地细腻,就使用一种“祛斑霜”2月后,面部皮肤出现了典型的色素沉着斑。

案例九:这名患者使用一种品牌的“护肤底霜”后,在额部、颧部、面颊出现片状色素沉着,斑贴实验结果呈阳性。

这两例患者她们都是在使用化妆品以后,出现了皮肤色素的沉着,这种病例在化妆品不良反应当中居第二位,约占10%-15%,早在上世纪70年代,就有大量的日本妇女使用化妆品以后,在面部出现了一些网状的棕灰色的色素沉着斑的报道。通过组织病理以及详细的斑贴实验的研究,她们证实了这种色素沉着斑是由化妆品当中的某些成分引起的,因此把它取名为色素性化妆品皮炎,这种色素沉着斑经过一段时间的治疗,一般在数月可以减轻,多在一年两年以后它是可以痊愈的。那么导致色素异常的化妆品成分有哪些呢?现在发现它主要是一些化妆品当中含有的不纯的石油的分流原料,或者说是一些染料,或者说一些有光感性的香料引起的。

常见导致皮肤色素异常的化妆品成分:

已经有报告的化妆品成分有苏丹1号、水杨酸苄酯、依兰油、卡南加油、荣莉精华油、羟基香茅醛、檀香精油、苯甲醇、肉桂醇、蒸衣草精油、香叶草醇、天竺葵油等等。

案例十:与上面的情况相反,在使用某品牌“祛斑霜”化妆品后,它的皮肤不是变白也不是变黑,而是皮肤出现白斑。那么这种情况我们推测,化妆品中添加了对黑素细胞有毒的物质,使黑素细胞代谢停滞甚至死亡,没有黑素合成。这种色素脱失的白斑很难痊愈。

化妆品除了导致面部皮肤问题之外,还会造成毛发的损伤。表现为发质的改变和断裂、分叉和脱色、质地变脆、失去光泽等,也可发生程度不等脱发。

常见原因:应用染发剂、洗发护发剂、发乳、发胶、眉笔、睫毛油等化妆品后引起的毛发病变。烫发(药水、热铁钳、电热烫)、拉直、热吹干、漂白和染发可造成头发本身的损伤。各种染料、去污剂、表

面活性剂、化学烫发剂以及其他添加剂等会造成头发化学性损伤。当我们在理发店,如果理发师傅粗暴地使用发用类化妆品也是常见的病因。所幸的是这些损伤都是暂时的,停止使用以后可以逐渐地恢复正常。

我们可以看见毛发表面非常地粗糙,还有折断。

案例十一:一位年轻的工厂女工,她接受了一种新的“离子烫发”后,毛发折断、脱落,毛干极其干燥易脆,与她一起烫发的另外两名女工也出现了一样的情况。

案例十二:同来的另一位女工的照片,可见毛干折断、头发脱落。

案例十三:男性,55岁、是一名中学教师,他因为头发花白,染发,结果造成头发大片脱落,用手一摸,头发就掉了。头发非常稀疏,脱落的头发看起来也很细软,易断。

分析:

以上一组烫发、染发后出现的毛发损伤,由于与使用的产品关联性高,比较容易通过病史和头发状况做出诊断。这种脱发是暂时性的.比较容易恢复。

下面一类不良反应称为化妆品痤疮,是由于使用某些化妆品以后,造成的皮质毛囊单位的炎症性的改变,它多见于接触部位。比如说由毛发产品引起的这些痤疮,它主要表现在额部,由于面部化妆品引起的痤疮。可以见于整个面部,化妆品痤疮约占化妆品不良反应的3.5%-10%,它的发病机理推测主要有以下三点:

某些化妆品中的微粒成分机械堵塞皮脂腺毛囊开口;劣质油脂含量过多,特别是矿物油对毛囊口上皮细胞的刺激;原有轻微痤疮或炎症存在经化妆品刺激加重。

案例十四:—位青年女性、使用某品牌洁面乳后,面部出现很多毛囊炎性丘疹,粉刺。

在临床上,我们要诊断化妆品痤疮要特别地小心……。

另一类化妆品不良反应化妆品指甲损害

甲化妆品成分:有机溶剂、合成树脂、有机染料、色素、丙酮、氢氧化钾硝化纤维。

长期应用指甲类的化妆品,有的时候会使甲部脱水、脱脂,造成我们指甲正常结构的破坏,主要表现为甲板的损伤,还有就是甲周围软组织的损伤,当这种损伤是在指甲的时候,我们可以看得见,甲板质地脆裂,失去光泽、甲板变形、软化或者剥离,如果是甲周围软组织的损伤,跟我们前面讲的接触性皮炎的发生机制是一样的,包括原发性的刺激性皮炎,这类皮炎呢它主要由甲板的清洁剂,表皮去除剂中的某些原料引起。另外一种是变异性的接触性皮炎,这类皮炎主要由指甲油中的树脂类、指甲硬化剂中的甲醛等成分诱发。还有一类是光感性的皮炎,它可以由指甲油中的多种荧光物质引起。

案例十五:一例美甲后造成的甲板损伤。甲板失去原有的光泽,表面不平,有白斑,出现甲脆裂。

分析:诊断化妆品甲损害时应排除其他原因引起的甲病变或甲周病变,如营养缺乏、内脏疾病、高原气候、物理因素、真菌及细菌感染等。

如果一名消费者,在使用化妆品数分钟以后,立即出现一些皮肤反应,比如说局部的瘙痒、烧灼感、皮肤发红,出现了一块一块的红斑,我们把它称为风团,那么它就可能发生了化妆品接触性荨麻疹了。接触性荨麻疹除了局部出现这些反应以外呢,它还可以出现憋气呀、咳嗽啊、哮喘、血压下降等全身的表现。这个时候要紧急地抢救。我们现在已经报告了乙醇、染发剂、对苯二氨、漂白剂,都可以引起这一类的反应。

案例十六:一位青年男性,使用一种头发漂白剂后出现了风团。

在临床工作中,还会遇见一些患者,他们对各种化妆品都不耐受,严重的时候甚至不能耐受一切的护肤品,我们将这种病人称为化妆品不耐受综合症。

这一类情况,往往发生在肤色比较浅的女性,有的时候呢油性皮肤也会出现。她们都有使用过化妆品的历史,可能时间有些长一点有些时间短一点,有的患者曾经有过化妆品导致的急性皮炎,但也有一些患者,她的病变是隐秘的逐渐地加重,是什么原因呢?我们认为,是由于长期使用劣质产品、美容护肤不当、频繁皮肤按摩、频繁去角

质、频繁或过度清洁皮肤等,使本来完整的皮肤屏障功能受到损伤。像这样一类产品,它使用的产品的配方中,常常包含酒精、丙烯、丁二醇、三乙醇胺等;表面活性剂;某些去角质的剥脱剂,如间苯二酚、三氯乙酸、α-羟酸等。有的时候呢烫发尽管是在头皮上,它也可以加重面部的一些症状。皮肤长期处于亚临床炎症状态,造成了对化妆品的不耐受,这些人往往有下面一些特点,他们往往有明确的使用化妆品的历史,一旦出现症状,持续时间长,而这些患者往往非常喜欢频繁地更换化妆品,逐渐对很多化妆品都不适应,严重的时候不能耐受任何化妆品。一旦使用化妆品以后,他的主观症状呢就明显加重,并可以出现一些红斑呢,丘疹,这样一来造成了他对化妆品的恐惧,拒绝使用任何化妆品。由于长期不使用化妆品,皮肤得不到滋养,症状更加严重,造成了恶性循环。

化妆品不良反应分类

化妆品不良反应分类 化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位的化学工业品或精细化工产品,那么化妆品不良反应分类你知道吗?下面是店铺为你整理的化妆品不良反应分类的相关内容,希望对你有用! 化妆品不良反应分类 1.化妆品接触性皮炎 在化妆品皮肤病中最常见,约占化妆品不良反应的70%以上,包括化妆品引起的刺激性或变应性接触性皮炎。 (1)刺激性皮炎 化妆品刺激性皮炎是指皮疹局限在使用化妆品的部位,主要表现为疼痛或烧灼感皮疹。一般为干燥性红斑、细屑,也可发生水疱、渗液。初次使用化妆品后即发生,多见于劣质化妆品。 (2)变应性接触性皮炎(化妆品过敏) 化妆品接触性皮炎是由于接触致敏原所致的化妆品皮炎,仅发生于少数对化妆品中某一成分过敏的患者。出现反应以前有潜伏期(几天或几年),表现红斑、丘疹、水疱、渗液及结痂,伴瘙痒。如染发皮炎可出现头面部肿胀及周身不适等症状。 常见致敏原:香料、防腐剂、乳化剂、抗氧化剂、防晒剂、染料、植物添加剂等。 此类不良反应主要发生于曾使用化妆品后的光照部位,停用化妆品后仍有皮疹发生,再次接触光敏物质后可发病,皮损形态多样,可出现红斑、丘疹及小水疱,自觉瘙痒,慢性者局部皮肤可出现浸润、增厚、苔藓样变化。可能由于防腐剂、染料、香料、防晒剂及唇膏口红中的荧光物质等引起。 2.化妆品光感性皮炎 由化妆品中某些成分和光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。 此类不良反应主要发生于曾使用化妆品后的光照部位,停用化妆

品后仍有皮疹发生,再次接触光敏物质后可发病,皮损形态多样,可出现红斑、丘疹及小水疱,自觉瘙痒,慢性者局部皮肤可出现浸润、增厚、苔藓样变化。可能由于防腐剂、染料、香料、防晒剂及唇膏口红中的荧光物质等引起。 3.化妆品皮肤色素异常 接触化妆品的局部或其邻近部位发生的慢性色素异常变异或在化妆品接触性皮炎、光感性皮炎消退后局部遗留的皮肤色素沉着或色素脱落。 此类不良反应的发生状况通常有明确的化妆品接触史,皮肤色素异常发生在接触化妆品的部位,其中以色素沉着较为常见。化妆品中所含的不纯石油分馏产品、某些染料及有光感性的香料等可能导致此类皮肤色素异常。 4.化妆品毛发损害 一般指应用化妆品后出现的毛发干枯、脱色、折断、分叉、变形或脱落(不包括以脱毛为目的的特殊用途化妆品)等毛发病变。 毛发损害所涉及化妆品一般为染发剂、洗发护发剂、发乳、发胶、眉笔、睫毛油等化妆品,表现为发质的改变和断裂、分叉和脱色、质地变脆、失去光泽等,也可发生程度不等脱发。多为物理性及化学性损伤,停用毛发化妆品后可逐渐恢复。 5.化妆品痤疮 化妆品痤疮应指接触一定时间化妆品后,在局部发生的痤疮样皮损。可因化妆品对毛囊口的机械堵塞引起,也可造成毛囊炎症,皮肤痤疮毛囊炎性改变等。 此类不良反应多见于接触部位,约占化妆品不良反应的3%~10%。如由面部化妆品引起的痤疮可见于整个面部,一般表现为黑头粉刺、炎性丘疹及脓疱等。停用可疑化妆品后,痤疮样皮损可明显改善或消退。 注:化妆品痤疮应与寻常痤疮、玫瑰痤疮、其他外因引起的职业性及焦油类痤疮等引起的痤疮等相区别。化妆品痤疮有时可在寻常痤疮基础上发生和发展,使原有症状加重,要根据病史和症状加以区别。

化妆品不良反应报告表

附件1 化妆品不良反应报告表

?附件2 化妆品不良反应报告表填写规范 一、纸质报告表填写注意事项 (一)需用钢笔、签字笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员得签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定得符号、代号、不通用得缩写形式与花体式签名、其中选择项画“√”,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。 (二)每一个病例填写一张报告表。 (三)填报内容应真实、完整、准确、尽可能详细地填写报告表中所要求得项目、 (四)对于报告表中得描述性内容,如果提供得空间不够,可另附A4纸说明。 二、各项目填写要求

(一)报告基本信息 举例:如河北省第一份报告即为130001,山西省第十份报告为“140010"。 2、报告类型: 严重化妆品不良反应,就是指人们日常生活中正常使用化妆品所引起得皮肤及其附属器大面积或较深度得严重损伤。主要有以下5类: (1)导致一过性或永久性功能丧失影响正常人体与社会功能得,如残疾、毁容、失明等; (2)全身性损害,如败血症、肾衰竭等; (3)先天异常; (4)生命风险,如危及生命、死亡等; (5)其她严重得需要予以住院治疗得。 一般化妆品不良反应,就是指除严重化妆品不良反应以外得由化妆品引发得不良反应。 (二)报告人报告单位信息 1、报告单位名称:填写医疗卫生机构、化妆品生产企业或经营企业得完整全称。如:不可简写为“一医院",应填写“XX市第一人民医院”、 2、报告单位类型:填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。 1)医疗卫生机构:指从事预防、诊断、治疗疾病活动得医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构等。 2)化妆品生产、经营企业:指分别从事化妆品生产与销售得单位,美容院、理发室等属于经营企业。 3)个人:指消费者本人、 4)其她:不属于以上四种者。 (三)患者(消费者)信息 1、患者(消费者)基本情况:填写患者(消费者)真实全名;根据实际情况填写性别、年龄、民族、联系方式、通讯地址;注意体重以千克(公斤)为单位,如果不知道准确体重,请做一个最佳得估计。 2、有无化妆品过敏史:根据实际情况填写。如果有,应具体说明,如使用xx化妆品、如果需要详细叙述,请在备注中说明、 3、有无药品过敏史:根据实际情况填写、如果有,应具体说明,如使用xx药品过敏。如果需要详细叙述,请在备注中说明。

化妆品不良反应监测制度

化妆品不良反应监测制度 一、定义和范围 化妆品不良反应是指在使用化妆品过程中出现的任何不适应反应,包括皮肤过敏、刺激性反应、接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品光感性皮炎等。本制度适用于所有从事化妆品生产、销售、使用等相关活动的单位和个人。 二、化妆品不良反应的分类 1. 刺激性反应:由于化妆品中的刺激性成分或使用方法不当,导致皮肤出现红斑、瘙痒、刺痛等反应。 2. 接触性皮炎:由于对化妆品中的某些成分过敏,使用后导致皮肤出现红肿、瘙痒、水疱等反应。 3. 化妆品痤疮:由于化妆品使用不当或选用不适合自己肤质的品种,导致皮肤出现粉刺、脓疱等反应。 4. 化妆品光感性皮炎:由于化妆品中含有光感性物质,使用后受到紫外线照射,导致皮肤出现红肿、水疱等反应。 三、监测计划的制定和执行 1. 化妆品不良反应监测计划应包括以下几个方面:

(1) 确定监测对象:明确需要监测的化妆品品种和范围。 (2) 确定监测指标:明确需要关注的皮肤反应和其他不良反应症状。 (3) 确定监测方法:明确如何收集和分析数据,以及如何报告不良反应事件。 2. 执行监测计划: (1) 在化妆品生产、销售和使用环节,严格执行不良反应监测制度,发现问题及时报告和处理。 (2) 建立和完善化妆品不良反应监测网络,确保信息畅通,及时发现和报告不良反应事件。 四、报告和记录的流程 1. 报告流程: (1) 发现不良反应事件后,相关单位和个人应立即报告当地药品监督管理部门。 (2) 报告内容包括不良反应事件的具体情况、涉及的化妆品品种、使用量和不良反应的处理结果等。 2. 记录流程: (1) 对不良反应事件进行详细记录,包括事件发生的时间、地点、涉及的化妆品品种、使用量和使用人员等信息。 (2) 对不良反应事件的处理过程进行记录,包括采取的措施、使用药物和疗效等信息。

化妆品危害

美丽警告:化妆品中“毒”从何来? 目前,很多的化妆品的原料均含有对人体产生危害或构成潜在伤害的恐怖成分:香料、防腐剂、乳化剂、色素、避光剂、染发剂和一些重金属。 它们有的具有直接刺激性;有的是致敏源,能引起接触过敏性皮炎;有的接触皮肤后可能出现过敏反应或光毒反应;有的内含类固醇激素导致皮肤色素改变;有的内含重金属(如铅、砷、汞等),会引起皮肤黏膜慢性中毒或阻塞毛孔产生痤疮。 更恐怖的是以下几种成分对肌肤和健康带来难以想象的毁灭性打击: 1、油:矿物油(即石油提取物),对皮肤的刺激最大,浓妆或使用大量的油脂化妆,实际相当于往脸上涂很多石油提取物,人为地污染肌肤、刺激肌肤,当然影响皮肤的正常呼吸和新陈代谢,一量停止化妆,皮肤就会粗糙、无光,不得不持续化妆,皮肤也就不得不承受外来的刺激、侵入。当超过某一限度时,皮肤即出现痤疮、褐斑、斑疹,而且还可能出现黑皮和皱纹。 2、表面活性剂:也是一种化学合成物质,如乳化剂、可溶化剂和湿润剂。它们都含有重金属钛,使用时间过长会污染皮肤、刺激皮肤,使皮肤变粗糙。清洁剂中的表活性剂不仅会损伤皮脂膜和表皮层,甚至基底细胞也会受到损伤。含有离子型表面活性剂的洗涤剂会使皮肤粗糙。乳化剂是破坏皮肤表面张力的性质。 3、香料:现在采用的多为化学合成香料,它具有杀菌作用,但也会对皮肤产生刺激性与致敏性。大多数香料都能引起皮肤炎,香水在阳光照射下常常会引起皮肤炎,在面部出现褐斑。 4、焦油系列色素:现代化妆品中的颜色是利用石油化学产品焦油系列色素制成(口红、眼影等)。一般情况下它作为食品添加剂,可致癌。口红的30多种原料中,就有15种色素,其中焦油色素达60%,并包含有引起癌变的色素。 以上有毒有害成分在化妆品当中屡见不鲜,可以想象如果您的皮肤使用了诸如含有矿物油的强生婴儿露会是怎样的结局?当然,令人遗憾的事,更多的人竟然跟着广告走,选择所谓大牌厂家的护肤品,这样就等于买了保险,从此可以高枕无忧,其实恰恰了看不见的圈套 化妆品到底是不是毒品? 美国的一份调查报告显示:CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌的化妆品居然含有对人体造成伤害的化学成分—酞酸盐。这一结果把“要美丽还是要健康”这道难题摆在了消费者面前,美国市场上3/4的化妆品中含有会导致婴儿先天缺陷并对人体造成严重伤害的化学成分—酞酸盐。在这份调查报告中,被列入“有毒化妆品”黑名单的竟然也包括CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌。 化妆品的安全性:此“毒”何解?

化妆品不良反应类型

化妆品不良反应类型

化妆品不良反应类型 化妆品对皮肤有清洁、保护和美容作用。它的安全是相对的,而不是绝对的,那么你知道吗?下面是我为你整理的的相关内容,希望对你有用! 化妆品接触性皮炎指由接触化妆品引起的刺激性皮炎和变应性接触 性皮炎。 诊断原则:有明确的化妆品接触史,并根据发病部分,皮疹形态,必要时进行皮肤斑贴试验进行综合分析而诊断,但需要排除非化妆品引起的接触性皮炎。 化妆品痤疮指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。 诊断原则:有明确的化妆品接触史,在接触部位出现与毛孔一致的黑头粉刺、炎性丘疹及脓疱等。非化妆品引起的痤疮除外,必要时对患者所用化妆品做质量鉴定。 化妆品毛发损害指应用化妆品后引起的毛发损伤。 诊断原则:有明确的毛发化妆品接触史,使用化妆品后发生毛发损害,

停用化妆品后可以逐渐恢复正常。其他毛发病变应除外,必要时对所用化妆品进行鉴定分析。 化妆品指甲损害指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围组织的病变。 诊断原则:有明确的甲化妆品接触史,在甲及甲周发生病变,停用化妆品后可逐渐恢复正常。其他甲病应除外,必要时做斑贴试验,以协助诊断。 化妆品光感性皮炎指使用化妆品后,又经过光照而引起的皮肤炎症性改变,它是化妆品中的光感物质引起的皮肤黏膜的光毒反应或光变应反应。 诊断原则:有明确的化妆品接触史,又经过光照而在相应部位出现光感性皮炎。必要时可结合光班贴试验,排除非化妆品引起的光感性皮炎。 化妆品皮肤色素异常指应用化妆品引起的皮肤色素沉着或色素脱失等。 诊断原则:有明确的化妆品接触史,在接触部位发生皮肤色素沉着和色素减退,或继发于皮肤炎症之后发生上述病变。非化妆品引起的色素异常除外,必要时做斑贴试验和光斑贴试验以协助诊断。

化妆品不良反应监测制度

化妆品不良反应监测制度 介绍 在现代社会中,人们对于美的追求越来越强烈,化妆品的使用也变得越来越普遍。然而,化妆品不良反应的出现让人们对于产品的安全性产生了担忧。因此,建立起一套完善的化妆品不良反应监测制度,对于保障消费者的权益和健康,促进化妆品行业的健康发展具有重要意义。 基本原则 1.实时监测:化妆品不良反应监测制度应当具备实时监测的能力,及时掌握产 品使用过程中出现的不良反应情况,以便迅速采取措施。 2.全面覆盖:化妆品不良反应监测制度应当覆盖所有的化妆品类别,包括但不 限于乳液、面霜、口红等。 3.多方参与:化妆品不良反应监测制度应当将不同的参与方纳入监测体系中, 包括消费者、生产企业、监管部门等。 化妆品不良反应监测制度的构成 在化妆品不良反应监测制度中,主要包括以下几个方面的内容。 1. 不良反应监测机构的建立 为了有效监测化妆品的不良反应情况,需要建立专门的监测机构。该机构应由专业的医生、化学家等组成,负责收集、分析和评估化妆品使用过程中的不良反应情况。 2. 不良反应报告的收集和分析 化妆品生产企业应当建立完善的不良反应报告系统,及时收集消费者的不良反应报告,并对报告进行分析和评估。同时,监管部门也应当加强对化妆品不良反应报告的监管,确保报告的真实性和准确性。

3. 不良反应信息的公开与通报 化妆品不良反应监测制度应当鼓励化妆品生产企业和监管部门及时公开和通报不良反应信息,以便消费者能够及时了解到相关情况,避免继续使用可能存在风险的产品。 4. 化妆品安全性评估标准的制定和更新 化妆品不良反应监测制度应当包括对化妆品安全性评估标准的制定和更新。该标准应当基于科学研究和实践经验,根据不同类别的化妆品制定相应的安全性指标,为产品的设计、生产和监管提供依据。 5. 产品风险评估和控制 化妆品生产企业应当对产品的风险进行评估,并采取相应的控制措施。在不良反应监测制度中,应当明确规定风险评估和控制的具体步骤和要求,确保产品的安全性和可靠性。 结论 化妆品不良反应监测制度的建立对于保障消费者的权益和健康具有重要作用。通过建立专业的监测机构、完善的报告系统,实施公开和通报机制,制定和更新安全性评估标准,以及进行产品风险评估和控制,能够有效地提升化妆品的安全性和可靠性。同时,不良反应监测制度也可以促进化妆品行业的健康发展,为行业的长期可持续发展提供保障。

化妆品不良反应试题

化妆品不良反应 [填空题] 1化妆品不良反应的种类及判断原则是什么? 参考答案:已颁布的《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》等七项系列国家标准(GB17149.1-17149.7-1997)对不良反应的定义、诊断原则、诊断标准和处理原则进行了规范。 (1)化妆品接触性皮炎。化妆品引起的刺激性或变应性接触性皮炎。 (2)化妆品痤疮。经一定时间接触化妆品后,在局部发生的痤疮样皮损。(3)化妆品毛发损害。应用化妆品后出现的毛发干枯、脱色、折断、分叉、变形或脱落(不包括以脱毛为目的的特殊用途化妆品)。 (4)化妆品甲损害。长期应用化妆品引起的甲剥离、甲软化、甲变脆及甲周皮炎等。 (5)化妆品光感性皮炎。由化妆品中某些成分和光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。 (6)化妆品皮肤色素异常。接触化妆品的局部或其邻近部位发生的慢性色素异常变异或在化妆品接触性皮炎、光感性皮炎消退后局部遗留的皮肤色素沉着或色素脱落。消费者若出现类似情况,建议立即停止使用化妆品并及时到专业医院就诊。 [填空题] 2如何识别化妆品的批准文号或备案号? 参考答案:特殊用途化妆品由国家实行审批管理。进口特殊用途化妆品批准文号格式为:“国妆特进字J+年份+四位顺序号”;国产特殊用途化妆品批准文号格式为:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。 非特殊用途化妆品由国家或省实行备案管理。进口非特殊用途化妆品备案号格式为:“国妆备进字J+年份+四位顺序号”;国产非特殊用途化妆品备案号格式为:省的简称+G妆网备字+年份+六位顺序号,如“辽G妆网备字 2015******”。 [填空题] 3如何选择适合自己的化妆品? 参考答案:首先要了解自己的皮肤特点。人的皮肤主要分为三大类,干性,油性,混合性皮肤。冬季偏干夏季偏油,遇风容易变红的人为干性皮肤,这样的人易长皱纹,且不爱起痘。皮肤冬夏都比较偏油的属于油性皮肤,这样的人爱起痘不易长皱纹,毛孔通常较大。在面部T区(额、鼻、口、下颌)呈油性,其余部位呈干性为混合性皮肤。根据自己的皮肤特点选择适合的化妆品。 其次注意是否过敏等问题。干性和混合性有时易过敏,挑选护肤品的时候要着

化妆品的不良反应及其预防措施

化妆品的不良反应及其预防措施 部分消费者使用化妆品后,引起了皮肤瘙痒、红斑等症状,这是最常见的化妆品不良反应的表现。 一、产生化妆品不良反应的原因 1.使用的化妆品是违法产品、过期产品或者未按照储存条件储存的化妆品,如非法添加激素或者抗生素的化妆品。 2.对所用化妆品中的某种成分过敏,造成了个别消费者使用后出现了过敏等不良反应。 3.没有按照化妆品的标签说明书中要求正确的使用方法来使用化妆品,如染发类过敏预警测试等。 二、不良反应的表现 1.最常见的是皮肤瘙痒、灼热感、紧绷感,严重者可出现皮肤的红斑、丘疹等。 2.有的化妆品还可以导致皮肤色素的异常、毛发脱落、口唇炎症、指/趾甲畸形、引起或者加重粉刺等。 三、不良反应预防措施 1.从正规渠道采购化妆品。 2.注意索要发票和购物凭证或产品有关安全检测报告等,以备维权。 3.使用前注意仔细查看产品标签和说明书,查看其是否有违

法扩大宣传、宣传疗效等。 4.查看化妆品标签内容是否清楚、包装是否完好。标签中产品名称、全成分标注、生产企业名称和地址、使用方法、生产日期和保质期、储存条件以及必要的安全警示等都要标示清楚。 5.进口化妆品应有中文标签,应符合国家有关标签要求。 6.对化妆品功效有合理的预期,对标签中有明示或暗示具有医疗作用、具有夸大宣传或引人误解内容的化妆品应提高警惕,避免使用。 7.按照化妆品标识中规定的使用方法合理使用化妆品。 8. 过敏性体质(如哮喘、过敏性鼻炎等)人群、过敏性皮肤病(湿疹、特应性皮炎、荨麻疹等)患者,在使用化妆品前应做皮肤测试,最大限度的避免使用可能导致过敏的产品。 9.孕妇要尽量选用成分简单的化妆品,减少不必要的化妆品使用,如染发、烫发、祛斑、香水、口红等产品。 10.发生化妆品不良反应后,消费者可以与化妆品品牌方联系,告知其怀疑使用某一款产品后出现不良反应的相关信息。 11. 消费者也可以向当地的化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门或市场监管部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。 消费者既要提高安全使用化妆品的意识,也要对安全使用化妆品充满信心。如发生化妆品不良反应,应立即停用,如有必要及时到医院皮肤科就诊。就医时要携带近期所使用的化妆品及其

化妆品不良反应监测管理办法

化妆品不良反应监测管理办法 第一章总则 第一条为加强化妆品不良反应监测工作,及时有效控制化妆品安全风险,保障消费者健康,依据《化妆品监督管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理,适用本办法。 第三条国家药品监督管理局负责全国化妆品不良反应监测管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品不良反应监测管理工作。 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门应当明确化妆品不良反应监测机构,负责本行政区域的化妆品不良反应监测技术工作。 第四条化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系,主动收集其上市销售化妆品的不良反应,及时开展分析评价,并按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告,落实化妆品质量安全主体责任。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应,应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。 第五条国家鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关

的不良反应,充分发挥社会监督作用,促进化妆品安全社会共治。 第六条国家药品监督管理局负责建立国家化妆品不良反应监测信息系统,加强化妆品不良反应监测信息化建设。 第二章职责与义务 第七条国家药品监督管理局负责全国化妆品不良反应监测管理工作,履行以下主要职责: (一)建立并完善全国化妆品不良反应监测管理体系,组织制定化妆品不良反应监测管理制度,并监督实施; (二)组织调查可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,依法采取控制措施; (三)组织监督检查化妆品不良反应监测工作开展情况; (四)制定并发布国家化妆品不良反应监测评价基地(以下简称国家监测基地)的认定标准和管理规范,并组织遴选、管理国家监测基地; (五)组织开展全国化妆品不良反应监测宣传、培训、研究和国际交流工作。 第八条省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省级药监部门)负责本行政区域的化妆品不良反应监测管理工作,履行以下主要职责: (一)建立并完善本行政区域的化妆品不良反应监测管理体系,配备与监测工作相适应的机构和人员,完善工作制度并监督

化妆品不良反应报告表

化妆品不良反应报告表

附件2 化妆品不良反应报告表填写规范 一、纸质报告表填写注意事项 (-)需用钢笔、签字笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员的签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“ J”,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。 (二)每一个病例填写一张报告表。 (三)填报内容应真实、完整、准确。尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。 (四)对于报告表中的描述性内容,如果提供的空间不够,可另附A4纸说明。 二、各项目填写要求 (-)报告基本信息 1、报告表编号:报告表编号采取“省份代码+四位流水号”的编码规则,具体各省份代码见下表。 省份代码名称省份代码名称省份代码名称11北乐市34安徽省50重庆市 12天津市35福建省51四川省 13河北省36江西省52贵州省 14山西省37山东省53云南省 15内蒙古自治区41河南省54西藏自治区 21辽宁省42湖北省61陕四省 22吉林省43湖南省62甘肃省 23黑龙江省44广东省63青海省 31上海市45广西壮族自治区64宁夏回族自治区 32江苏省46海南省65新疆维吾尔自治区 33浙江省 举例:如河北省第一份报告即为130001,山西省第十份报告为«140010% 2、报告类型: 严重化妆品不良反应,是指人们日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤。主要有以下5类: (1)导致一过性或永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的,如残疾、毁容、失明等; (2)全身性损害,如败血症、肾衰竭等; (3)先天异常; (4)生命风险,如危及生命、死亡等; (5)其他严重的需要予以住院治疗的。 一般化妆品不良反应,是指除严重化妆品不良反应以外的由化妆品引发的不良反应。 (-)报告人报告单位信息

化妆品不良反应监测

化妆品不良反应监测 化妆品不良反应一般是指人们在日常生活中由于使用化妆品而引起的皮肤及附属器的不良反应,那么化妆品不良反应监测你知道吗?下面是店铺为你整理的化妆品不良反应监测的相关内容,希望对你有用! 化妆品不良反应监测 1.政府法规监管 政府部门从源头上监管控制,完善安全卫生规范,颁布严格的原料清单、限用、禁用原料以及严格的新原料审批程序;上市前对特殊类产品的安全性评价和审批、非特殊类产品的备案制度进行分类管理;上市后进行不定期的抽查、监督。 化妆品上市前安全性检验 2. 化妆品企业自律 (1) 化妆品企业自身把好质量关,原料符合化妆品安全卫生规范,配伍合理、总数精简,生产工艺和生产环境严格把关。 (2) 建立不良反应咨询和处理部门,关注自家的产品有哪些不良反应,及时召回和改进。 3. 消费者理性选择: 消费者应根据自己的皮肤类型选择产品,作为基础护理:保湿、防晒两大要点最重要。 学习了解皮肤、化妆品等知识,要知道化妆品没有最好,只有适合与不适合;不要想一次解决全部问题,而在面部涂抹过多的产品,会让皮肤不堪重负;不要过度清洁,皮肤过度清洁会破坏皮脂膜。 4. 医院哨点监测 化妆品不良反应监测是卫生部重点依托分布在全国17个省(自治区/直辖市),21家国家、省二级医疗机构监测哨点,对化妆品不良反应个案收集、记录、上报,利用专业技术力量定期分析评价化妆品不良反应报告,可根据严重化妆品不良反应的调查,提交药监局处理。 化妆品不良反应的原因 化妆品发生不良反应的原因主要有两方面,一是化妆品本身的原

因,包括化妆品的使用或选择不当、化妆品的质量、重金属或杂质含量、微生物污染情况、化学原料的毒性刺激及药物的毒副作用等。 另一方面也和使用者的个体素质敏感性有很大的关系。而产生的不良反应主要表现在皮肤,轻者只有自觉症状而无明显的皮损,表现为敏感性皮肤;重者则出现明显的皮肤损害,表现为各种化妆品皮肤病。化妆品的保存方法 化妆品不论是使用中或未拆封,都应放置于常温、干燥与阳光无法直接照射处;若因夏季而想放在冰箱中增加清凉感,也应远离冷冻室,而且取用后马上放回原处,避免因进出温差大导致变质。 易受污染的产品如睫毛膏,因直接接触睫毛,且长存于睫毛膏瓶内,最好三至四个月更换一次。

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