某服装公司内部审核程序(doc 8页)

某服装公司内部审核程序(doc 8页)
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中山桑芭丝服装有限公

程序文件内部审核程序

编号:S-QP-16

版本/修改状态:A/0

生效日期:2002年3月

页码:第1页,共5

拟制:朱文君审核:\ 批准:

1.目的

为查明质量管理体系活动和结果是否符合质量管理体系文件规定,以便及时发现存在的问题,采取纠正措施,使质量管理体系有效运行并得以保持。

2. 适用范围

适用于本公司质量体系的内部审核活动。

3. 定义和缩略语

3.1内审:质量管理体系内部审核。

3.2不合格项:不符合ISO9000:2000标准要求和本公司质量管理

体系文件要求的事项。

3.3严重不合格:与标准相比系统存在漏洞或未按系统运作要求执

行。

3.4轻微不合格:偶然性的失误,不影响整个运作程序的执行。

4.职责

4.1总经理负责批准“年度内审计划”。

4.2管理者代表负责年度内审计划的策划,审核“年度内审计划”

和批准“内审实施计划”;任命审核组组长和成员,核定审核

小组成员的资格;并监控审核过程,批准纠正措施,向管理

评审提交“内审报告”。

4.3企管培训部(或总经办)负责制定、组织实施“年度内审计划”,

汇总审核资料并归档;验证纠正措施实施的有效性。

4.4审核组长负责制定并组织实施“内审实施计划”,向管理者代

表汇报审核结果,并编写“内审报告”。

4.5审核组成员协助审核组长实施“内审实施计划”。

4.6相关部门按“内审实施计划”安排好审核接待及提供审核资料

证据等工作,并对发现的不合格进行纠正,制订和实施纠正

措施。

编号:S-QP-16 版/修:A/0 页码:第2页,共5页

5.工作程序(附流程图)

5.1内审年度计划

5.1.1企管培训部(或总经办)负责编制“年度内审计划”,报管理

者代表审核、总经理批准。

5.1.2内审每半年一次,分上半年、下半年,按部门滚动审核。

5.1.3若公司有重大事件(如:重大质量异议、顾客投拆、组织机

构变更)发生时,管理者代表可要求增加内审频次,或增

加较重要的部门、问题较多的部门的审核频次。

5.1.4若因故无法如期实施审核时,应报请管理者代表核准后,

方可延期或取消。

5.2每次内审的准备

5.2.1管理者代表选择具有内审员资格的人员成立审核组,任命

审核组长。

5.2.2由审核组长制定“内审实施计划”(包括日程安排和审核小

组的划分、成员的配置,人员配置依据审核员应与被审

工作无直接责任关系的原则),报管理者代表批准。

5.2.3审核组提前一周将“内审实施计划”发给受审部门,受审

部门按日程安排好接待人员和资料/证据的准备工作。

5.2.4审核组长组织审核组成员按“内审实施计划”的分工收集

相关文件,编写“内审检查表”

5.3现场审核

5.3.1根据需要召开首次会议,首次会议由审核组长召集审核人

员和受审部门参加,会议内容包括:

a. 说明审核要求和范围,并对具体审核时间作最终定案;

b. 确定各审核员分工和审核顺序方法;

c. 决定审核后末次会议时间、地点及出席人员。

编号:S-QP-16 版/修:A/0 页码:第3页,共5页

社会责任内部审核总结报告

第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长:金秀贤 组员:黄华孙、陈波、王志 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则:SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件,从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求,D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。 管理代表:审核组长:制表:

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

医疗器械内部审核控制程序

1 目的 审核质量管理体系是否符合策划的安排,是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(IDT ISO 13485:2003)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求,及时发掘问题并采取适当之纠正措施,以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。 3 责任 3.1 总经理负责:批准《内审计划》和审核实施计划;批准《内审报告》。 3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。 3.3 管理者代表负责内审的策划;任命审核组长,组成审核组;批准《内审日程表》。 3.4 内审组组长负责:制定《内审计划》;具体组织实施内审;编制《内审日程表》;主持首次会议和末次会议;编制《内审报告》。 3.5 内审员负责:编制《内审检查表》;现场审核;记录《内审检查表》;验证纠正措施。 3.6 各部门负责:配合审核工作的开展;针对不合格项采取纠正和预防措施。 4 程序 4.1 内审方案的策划 4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。内部质量管理体系审核:一般情况下,每一年开展一次(覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品)。特殊情况下,如: (1)质量管理体系建立之初; (2)质量管理体系结构有较大变化; (3)发生批量不合格或顾客投诉; (4)法律法规及其他外部要求变更; (5)认证证书到期、换证前; 等情况时,管理者代表可根据具体情况,决定追加审核。 4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由内审组组长编制《内审计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准后。每年内审至少一次(可在外审到来之前进行),并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.1.4 内部产品质量审核:按照产品标准中规定和要求进行。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命具有内部审核员资格的合格人选担任内审组组长,负责审核的具体工作。审核组由至少2 人组成,内审时,应由与受审部门或岗位无直接关系的内审员负责。

实验室内部质量体系审核的一般程序

实验室内部质量体系审核的一般程序可分为六个阶段:审核准备阶段、实施阶段、结果评价阶段、制定和认可纠正措施阶段、审核报告编制阶段、跟踪检查阶段。 8.1审核准备 审核准备是一个重要的阶段,准备工作做得越细致,现场审核就可能越深入。审核准备阶 段的主要工作有:编制审核计划、组织审核人员、审阅相关文件、编制检查表等。 8.1.1编制审核计划 按年度计划安排进行的例行审核,其审核计划是年度计划的细化,主要是进一步明确审核 组成员、审核的日程安排和审核的注意事项。 特殊情况下的追加审核,其审核计划应根据特定情况确定审核的对象和重点,一般审核的 目标只与该特定情况有关,不一定涉及所有部门及要素。 8.1.2组织审核人员 在内审审核计划中,应明确本次审核的组织者(部门或人员)、审核组长(审核组有两名 以上成员时)和审核人员。审核组长是本次审核活动的领导者,应选择经过较系统培训、具有 较丰富审核经验且具备较强组织管理能力的人员来担任。审核组成员都应是经过培训、具备相 应资格、能力的内审员。在选择人员时还需考虑内审员的工作经历、专业知识与受审部门的业

务特点的适应性、审核员与受审核活动的责任关系,及内审员的相互协调配合。若审核组又分 若干小组分工审核,则每小组一般以两人成组为好,可以考虑在个人素质、经验、专业知识方 面进行适当搭配,互相弥补。必要时也可聘请外部专家参与审核。 在实施内部审核前,审核组长对审核组成员应给予必要的指导,特别是审核组成员经验不 足时。其内容包括: (1)明确审核目的。要使每一位审核人员清楚并时刻牢记审核,不仅仅是检查体系文件本 身,而且要审核体系文件规定的要求在实际工作中真实执行的情况。要求审核员明确审核的主 要工作是在现场掌握第一手资料。 (2)考虑查看的关键点。审核组长将本次审核的任务进行分工之后,应要求每一位审核员 考虑自己所承担的审核任务需要看什么、查什么: ——此次审核中所分工检查的工作范围是什么? ——有哪些标准或程序文件控制这些工作? ——完成这些工作需要什么条件(设备、材料、环境……)? ——将涉及哪些部门、哪些人? ——所承担的审核任务中哪些是实质性问题? 这些都是内审员在审核中需要认真考虑的问题。必要时,审核组长还应就被审核领域的专业特点指出审核过程中的注意点和关键点。这一点对于实验室的内审是相当重要的。

CNAS实验室内审报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员审核员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。 要求:

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

社会责任内审计划和程序

社会责任内部管理审核计划和程序 一、目的 自我评估公司各项管理工作持续的适宜性、充分性和有效性,寻找持续改进的机会。二、范围 适用于公司内部管理工作所覆盖的所有过程和所有区域的内部审核。 三、内容 1.公司内部管理、环境、健康与安全工作的审查和监督。 2.纠正和预防措施实施效果以及过程控制情况。 3.改进的建议(发出改进之纠正报告并跟进纠正报告是否按时响应及有效)。 四、职责 1.公司总经理批准年度内审计划,计划每年进行一次内审。 2.管理者代表负责内审工作的组织与开展,包括审核组织人员的任命及审核组的组建。 3.审核副组长负责编制“审核计划和程序”和组织编制“内审检查表” 4.审核副组长负责整理、保存内审记录并归档。 5.相关职能各部门配合内审工作的实施。 五、程序 1.内审策划 1.1根据公司实际情况,2015年公司内部审核工作于9月04日开始,09月18日结束。 1.2当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审: 1.2.1公司组织架构发生重大变化或国家相关的法律、法规要求发生变化; 1.2.2进行第二方、第三方审核前或顾客严重投诉; 1.3内审准备 1.3.1每次内审前,由管理者代表负责组建审核组。 1.3.2审核副组长负责编制“审核计划和程序”并组织内审员编制“内审检查表”。 1.3.3“审核计划和程序”经管理者代表批准后提前7天发放给受审部门,受审部门 若对计划有异议,须于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。 1.3.4“内审检查表”经审核组长批准后备用于内审。 1.3.5内审员不允许审核自己的工作,以确保审核过程的客观性、公正性和独立性。 1.4内审实施 首次会议:定于2015年9月4日下午17:00时整举行,会议由审核副组长主持, 向与会人员介绍审核目的、范围、审核组成员及审核日程等。 1.5现场审核 1.5.1内审组根据“内审检查表”、“审核计划和程序”对自己负责的受审区域进行 客观公正审核,控制审核进度,同时将审核情况记录于“内审检查表”中。 1.5.2内审员在审核时,要保持公正和客观的审核态度,相信自己的抽样。 1.6审核总结 1.6.1现场审核结束,审核副组长组织召开内审小组会议,综合全面分析内审情况。 1.6.2核查“内审不符合报告”,发出“内审不符合报告”经受审区域负责人确认。 1.7末次会议 1.7.1末次会议定在2015年9月11日14:30时整举行,由审核副组长主持。 1.7.2各内审员报告各自审核发现——“内审不符合报告”

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1范围 确定公司质量体系运行是否符合GB/T19001—2008、GJB9001A——2001要求。 验证公司质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 适用于公司内部质量管理体系审核。 2规范性引用文件 下列条文中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后的所有的修改(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新的版本适用本标准。 GB/T19001—2008 质量管理体系要求 GJB9001A—2001 质量管理体系要求 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 Q/DZLz017 《纠正和预防措施控制程序》 3 职责 3.1技术质量部负责组织编制年度内部审核计划; 3.2总经理负责聘任具备任职资格的内审员。 3.3 管理者代表负责批准年度内部审核计划,策划和组织内部审核,并指定审核组组长。 3.4 审核组长负责编制内部审核实施计划和内部审核报告。 3.5 内审员负责编制检查表,并实施内部审核。 3.6 受审核部门负责对不符合项进行原因分析,并制定纠正措施。 3.7 审核组负责验证纠正措施的有效性。 4 程序及要求 4.1 审核计划 技术质量部每年年底编制下年度内部质量审核计划,经管理者代表批准。

4.1.1 审核形式 采用集中式审核或滚动式审核。 集中式审核:在规定的时间(连续、集中的时间内)完成审核。 滚动式审核:逐月按部门、过程审核,半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。 4.1.2审核频次 质量管理体系内部审核每年不少于一次,连续两次的质量审核间隔不超过12个月。下列情况可增加安排审核: a)外部审核之前; b)机构或过程发生重大变化时; c)顾客投诉或产品有重大质量问题时。 4.1.3 审核准则 a)GB/T19001—2008、GJB9001A—2001等标准。 b)公司的质量手册、程序文件。 4.1.4审核范围 锻件、精铸件、铝合金铸件 4.2 审核准备 4.2.1审核组的组成 按照审核计划的安排,管理者代表指定审核组长,确定审核人员,组成审核组。成员可聘技术专家,也可邀请顾客代表参加。 在审核活动中,审核员不审核与自己有直接责任关系的工作。 4.2.2 审核实施计划 a)审核组长根据年度审核计划编制《内部审核实施计划》。 b)审核日程安排确定后,提前3天通知被审核单位,受审核方确定陪同人员。 c)审核员根据《内部审核实施计划》编制《审核检查单》(质表38)。 4.4 审核的实施 4.4.1 首次会议: 由审核组长主持,参加人员有:公司领导、受审核部门负责人及审核组的全

最新整理实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 第1篇第2篇第3篇第4篇第5篇更多顶部 目录 第一篇:实验室内部审核整改报告第二篇:实验室内部审核报告第三篇:2020年度实验室内部审核报告第四篇:实验室内部审核报告第五篇:实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇:实验室内部审核整改报告实验室内部审核整改报告根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体

要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审,并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括: a.审核的目的和范围; b.审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等; c.内部审核工作的安排; d.审核组成员及分工; e.被审核部门所涉及到体系要素; f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况; 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》,用它作为审核工具,审核采用的 主要方法是抽样检查,用事实和数据说话,做到客观公正; b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录,通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实,并提请受审核科室负责人注意,得到其确认; c.审核员根据现场记录的不合格事实,写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到。审核组长主持会议; b.会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合项报告,报告审核结论,提出完成纠 正措施的要求及日期。

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求, 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。

注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。

社会责任内部审核程序

社会责任内部审核程序 1.目的 为了规范公司社会责任管理体系内部审核,特制订本程序。 2.范围 2.1本程序适用于公司所有有关社会责任管理体系内部审核活动。 3.职责 3.1管理者代表: 3.1.1策划社会责任管理体系审核计划纲要和所需的人力、物力及财力资源。 3.1.2任命审核组长,成立审核组。 3.1.3推动和协调内部审核活动,及时补救行动和纠正行动的实施。 3.1.4对审核结果进行评审,并将审核发现及审核结果提交给管理部门评审。 3.2.1根据本程序准备和实施内部审核,向管理者代表提交审核报告。 3.2.2评审纠正行动计划,并妥善记录。 3.2.3对前一次审核时提出的纠正?动的完成情况进?验证。 3.3其它有关人员应对内部审核工作提供支持和合作。 4.工作程序 4.1编制审核计划 4.1.1每年年初,管理者代表应编制一份年度审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性, 并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划表应呈交最高管理者批准。 4.1.2应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。 4.1.3管理者代表应根据需要委派内部审核员。 4.2实施审核: 4.2.1审核员应在实施审核前研究有关的程序文件,并应决定是否需取得其它文件;编制检査表;决定是否需要陪同人员。 4.2.2审核员应通知相关部门经理和主管何时开始审核。 4.2.3审核员应使用编制好的检査表作为进?审核的工具之一。 4.2.4审核的目的是寻找不符合适用标准或程序的客观证据,以便进一步改善,不应加入个人的责备。 4.3报告审核结果 4.3.1审核员应在审核完成后通知有关的部门领导,并对审核结果作一次口头报告,并针对不符合项发出纠正要求表(CAR)o 4.3.2纠正行动要求表可釆用统一的格式。这种表格可由管?者代表根据审核员的需要发给,并编上序号。 4.3.3审核员应在纠正行动要求表中填写不合格的详细内容,但不必填写纠正行动栏。 4.3.4审核的总结报告可釆用统一的格式编写,必要时还可釆用续页。 4.3.5审核总结报告和纠正行动要求表应由社会责任管理者代表批准,并发给有关的部门经理。 4.4对纠正行动要求表的反应。 4.4.1对每一份纠正行动要求表必须在5个工作日内作出书面反应,详细说明建议釆取的纠正行动和完成期限。建议行动中应包括紧急纠正行动、短期纠正行动和长期纠正行动。在纠正行动比较复杂的情况下,可以建议成立工作组并进行调査,要求制订一份计划表。这是对纠正行动要求表的一种可以接受的最初反应。

内部审核控制程序

1.目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系(包括公司内部GSP体系以及流程执行,以下同)审核。 3.职责 3.1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3.2管理者代表负责组织内部质量体系审核,并审核年度内部质量体系审核计划。 3.3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审,检查纠正措施的实施情况。 3.4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3.5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4.工作程序 4.1审核频次与方式 4.1.1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核(关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行,流程执行的内审每季度进行一次抽查)。

4.1.2当有以下情况发生,企管办(GSP内审为质管部)判断必要时,经管理者代表认可,最高管理者批准可适当增加审核次数。A)发生产品的提供过程有重大问题,或客户有重大投诉。 B)公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C)质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4.1.3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行,每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4.2年度审核计划 4.2.1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划,填写《年度内审计划表》,报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4.2.2《年度内部审核计划表》的内容 A)审核目的、范围、依据、方法 B)审核的时间(月份)安排 C)审核的频次 D)受审核部门 4.2.3根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.3 审核准备 4.3.1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长,审核组长负责本次审

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽(香港)有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG 1.目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理,有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况,实现IT内部控制的合规性,保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效,营造稳定、健康、有序的IT管理环境,特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审,主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2.相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3.职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审,并主持管理评审会议。 其他管理人员,包括相关部门IT系统负责人参加管理评审,并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括: 1)审核的要素; 2)受审核的部门; 3)审核的时间安排; 4)编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下,可追加审核或增加审核频次: 1)IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时; 2)IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1)每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员,组成内审组; 2)内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求,应经过相应的培训,熟悉IT内控体系文件,办事公道,并得到被审核部门的认可; 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

2020年实验室内审员资格培训考试题库

2020年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)

1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )

企业社会责任内部审核报告

企业社会责任内部审核报告 篇一:社会责任内部审核总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长:金秀贤 组员: 黄华孙、陈波、王志 四.审核时间:20XX年10月26日. 五.审核准则: SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件, 从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。

经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。另外,我们对SGS验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,、、、、、、、、、、、、已基本达到标准要求,、虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。 管理代表: 审核组长: 制表: 10月26日社会责任内审核不符合事项汇总 不符合项共发现7项: PMC部: 个别员工对9月份绩效考核不是很了解,部门主管没有对其绩效考核情况进行面谈。 1、部分转岗员工有进行转岗培训; 2、员工意见及建议没有分类建档。 1、装配组的医药箱有二种药品使用完后没有及时补充;

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态:受控 编制: 审核: 批准:

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告,并负责验证不符合项目整改的闭 环验证,做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改,并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性,产品的符合 性以及制造过程的有效性,为管理的持续改进提 供适当的机会,品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核;工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求,结合公司发展需 求及用户反应,编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长,组合审核员, 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门,确认审核实施计划,安排审核的联络

如何进行实验室内审及注意事项

如何进行实验室内审 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的 —1 —

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题***********有限公司 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》和《程序文件》培训考试卷姓 名部门分数一、判断题,每题2分~共20分。对的打“ ? ”~错的打“×”,: 1. 服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品~供方应经 评价合格后方可向本公司提供服务。, ? , 2. 设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权~应按照设备说明 书有有关指 导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护~以确保其功能正常。设备 使用和日常维护情况应予以记录。, ?, 3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益 关系。, ? , 4. 综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》~ 标准发放则不 需要。,×, 5. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理~但可以不记录归档。, × , 6. 公司要开展新检验验项目~须在检测室提出申请后~公司组织论证、准备、试验测试、 评审等环节~以保证新项目的开展有足够的设施和资源~有可靠的质量体系。, ? , 7. 内审员应经过培训并确认其资格~只要资源允许~内审员应独立于

被审核的工作。, ? , 8. 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。, × , 9. 所有仪器设备,包括标准物质,都应有明显的标识来表明其状态。, ? , 10. 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。, × , 二、单选题,每题2分~共24分, 1(管理体系文件包括, E , A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2(, B ,是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3(实验室每年应进行至少, A ,次涵盖全部要素的内审。 1 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4(实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是, D , A.工程师,含,以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5(实验室采用的检测方法应优选选择, C , B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 A.国际通用标准 D.企业标准 E.以上都不是 6(计量认证证书有效期为, B , A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7(计量认证工作的法律依据是, D , A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》 D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是 8(为避免重复和漏检现象~实验室对样品应有, D ,

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