食品药品投诉举报管理办法
《食品药品投诉举报管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第21 号）
国家食品药品监督管理总局令
第21 号
《食品药品投诉举报管理办法》已经2015 年12 月22 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016 年3 月1 日起施行。
局长毕井泉
2016 年1 月12 日
食品药品投诉举报管理办法
第一章总则
第一条为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食
品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定，制定本办法。第二条食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部
门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。
第三条食品药品投诉举报管理工作实行统一领导、属地管理、依法行政、社会共治
的原则。
各级食品药品监督管理部门应当加强对食品药品投诉举报管理工作的指导协调，加强
宣传，落实举报奖励制度，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为。
第四条国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作，主要履
行下列职责：
（一）制定食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施；
（二）调查处理全国范围内有重大影响的食品药品投诉举报并发布相关信息；
（三）通报全国食品药品投诉举报管理工作情况；
（四）协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。
第五条地方各级食品药品监督管理部门主管本行政区域的食品药品投诉举报管理工
作，主要履行下列职责：
（一）根据本办法制定本行政区域的食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施；（二）调查处理本行政区域的食品药品投诉举报并发布相关信息；
（三）通报并向上级报告本行政区域的食品药品投诉举报管理工作情况；
（四）协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。第六条国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构负责全国食品药品投诉举报管理
的具体工作，主要履行下列职责：
（一）对直接收到的食品药品投诉举报进行受理、转办、移送、跟踪、督促、审核
等；
（二）收集、汇总全国食品药品投诉举报信息，定期发布全国食品药品投诉举报分析
报告；
（三）制定食品药品投诉举报管理工作程序、标准和规范，对地方各级食品药品投诉
举报机构进行业务指导；
（四）承担全国食品药品投诉举报管理的宣传、培训工作。
第七条地方各级食品药品监督管理部门投诉举报机构负责本行政区域的食品药品投
诉举报管理的具体工作，主要履行下列职责：
（一）对直接收到的食品药品投诉举报进行受理、转办、移送、跟踪、督促、审核
等；
（二）对上级转办的食品药品投诉举报进行转办、移送、跟踪、督促、审核、上报
等；
（三）对下级食品药品投诉举报机构进行业务指导；
（四）收集、汇总、分析本行政区域的食品药品投诉举报信息，按要求定期向上一级
食品药品投诉举报机构报告；
（五）承担本行政区域的食品药品投诉举报宣传、培训工作。第八条各级食品药品监督管理部门应当畅通“12331”电话、网络、信件、走访等投诉
举报渠道，建立健全一体化投诉举报信息管理系统，实现全国食品药品投诉举报信息互联互通。
第九条各级食品药品监督管理部门应当按照相关法律法规规定，对受理的投诉举报
进行调查处理，并将处理结果反馈投诉举报人，及时解决和回应公众诉求。
第二章受理
第十条食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报。
对直接收到的食品药品投诉举报，食品药品监督管理部门应当自收到之日起5 日内转
交同级食品药品投诉举报机构；无同级食品药品投诉举报机构的，应当自收到之日起 5 日内转交负责投诉举报管理工作的部门。
第十一条投诉举报人应当提供客观真实的投诉举报材料及证据，说明事情的基本经
过，提供被投诉举报对象的名称、地址、涉嫌违法的具体行为等详细信息。
提倡实名投诉举报。投诉举报人不愿提供自己的姓名、身份、联系方式等个人信息或
者不愿公开投诉举报行为的，应当予以尊重。
第十二条对符合本办法第二条规定的投诉举报，食品药品投诉举报机构或者管理部
门应当依法予以受理。
投诉举报具有下列情形之一的，不予受理并以适当方式告知投诉举报人：
（一）无具体明确的被投诉举报对象和违法行为的；
（二）被投诉举报对象及违法行为均不在本食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖范围的；
（三）不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的；
（四）投诉举报已经受理且仍在调查处理过程中，投诉举报人就同一事项重复投诉举
报的；
（五）投诉举报已依法处理，投诉举报人在无新线索的情况下以同一事实或者理由重
复投诉举报的；
（六）违法行为已经超过法定追诉时限的；
（七）应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决或者已经进入上述程序的；
（八）其他依法不应当受理的情形。
投诉举报中同时含有应当受理和不应当受理的内容，能够作区分处理的，对不应当受
理的内容不予受理。
第十三条投诉举报人应当向有管辖权的食品药品投诉举报机构进行投诉举报。属于
县级食品药品监督管理部门职责的，投诉举报人应当向涉嫌违法主体所在地或者涉嫌违法行为发生地县级食品药品投诉举报机构进行投诉举报。
对食品药品投诉举报实行统一受理的省、自治区、直辖市，投诉举报人可以向省、自
治区、直辖市食品药品投诉举报机构提出投诉举报。
两个以上食品药品投诉举报机构或者管理部门均有管辖权的，由最先收到投诉举报的
食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖。第十四条食品药品投诉举报机构或者管理部门之间因管辖权发生争议的，由涉及的
食品药品投诉举报机构或者管理部门协商决定；协商不成的，由共同的上一级食品药品投诉举报机构或者管理部门指定受理的食品药品投诉举报机构或者管理部门。
第十五条食品药品投诉举报机构或者管理部门收到投诉举报后应当统一编码，并于
收到之日起5 日内作出是否受理的决定。
食品药品投诉举报机构或者管理部门决定不予受理投诉举报或者不予受理投诉举报的
部分内容的，应当自作出不予受理决定之日起15 日内以适当方式将不予受理的决定和理由告知投诉举报人，投诉举报人联系方式不详的除外。
未按前款规定告知的，投诉举报自食品药品投诉举报机构或者管理部门收到之日起第
5 日即为受理。
第十六条对受理的投诉举报，按照重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。
投诉举报符合下列情形之一的，为重要投诉举报：
（一）声称已致人死亡、严重伤残、多人伤残等严重后果的；
（二）可能造成严重食源性或者药源性安全隐患的；
（三）可能涉及国家利益或者造成重大社会影响的；
（四）可能引发系统性、区域性风险的；
（五）食品药品投诉举报机构或者管理部门认为重要的其他投诉举报。
第三章办理程序
第十七条各级食品药品投诉举报机构受理一般投诉举报后，应当依据属地管理原则
和监管职责划分，自受理之日起3 日内转交有关部门办理。各级食品药品投诉举报机构受理重要投诉举报后，应当2 日内转交同级食品药品监督
管理部门提出处理意见。
第十八条各级食品药品监督管理部门应当建立健全多部门沟通协调机制，及时研究
办理投诉举报。
对涉及食品药品监督管理部门内部多部门监管职责的投诉举报，食品药品投诉举报机
构应当提出拟办意见，上报同级食品药品监督管理部门。同级食品药品监督管理部门应当及时明确办理意见，组织协调投诉举报的办理。
第十九条投诉举报承办部门应当对投诉举报线索及时调查核实，依法办理，并将办
理结果以适当方式反馈投诉举报人，投诉举报人联系方式不详的除外。
第二十条投诉举报承办部门应当自投诉举报受理之日起60 日内向投诉举报人反馈办
理结果；情况复杂的，在60 日期限届满前经批准可适当延长办理期限，并告知投诉举报人正在办理。办结后，应当告知投诉举报人办理结果。
投诉举报延期办理的，延长期限一般不超过30 日。法律、行政法规、规章另有规定
的，从其规定。
下列时间不计算在投诉举报办理期限内：
（一）确定管辖的食品药品投诉举报机构或者管理部门所需时间；
（二）投诉举报承办部门办理投诉举报过程中因检验检测、鉴定、专家评审或者论证
所需时间；
（三）其他部门协助调查所需时间。
特别复杂疑难的投诉举报，需要继续延长办理期限的，应当书面报请投诉举报承办部门负责人批准，并将延期情况及时告知投诉举报人和向其转办投诉举报的食品药品投诉举
报机构或者管理部门。
投诉举报人在投诉举报办理过程中对办理进展情况进行咨询的，投诉举报承办部门应
当以适当方式告知其正在办理。
第二十一条食品药品投诉举报机构应当及时跟踪了解转办的投诉举报办理情况，下
级食品药品投诉举报机构或者投诉举报承办部门应当予以配合。
投诉举报自受理之日起超过50 日尚未办结的，食品药品投诉举报机构可以督促投诉举
报承办部门及时办理，但经批准延期办理的除外。
投诉举报办理时限届满后未及时办结或者未向投诉举报人反馈办理结果的，食品药品
投诉举报机构可以视情形提请投诉举报承办部门的上一级业务主管部门进行督办。
第二十二条投诉举报承办部门应当将投诉举报延期办理情况和办理结果反馈转交其
办理的食品药品投诉举报机构，重要投诉举报案件信息应当即时反馈，一般投诉举报案件信息应当在办理完结或者作出延期决定后5 日内反馈。
地方各级食品药品投诉举报机构应当自收到投诉举报办理结果5 日内，通过投诉举报
信息管理系统将投诉举报办理结果上报上级食品药品投诉举报机构。
第二十三条食品药品投诉举报机构发现有下列情形之一的，可以向投诉举报承办部
门提出改进工作的建议：
（一)未在规定时限内办理投诉举报的；
（二）未将办理结果反馈投诉举报人及食品药品投诉举报机构，或者反馈不当的。第二十四条食品药品投诉举报机构根据工作需要，可以对投诉举报办理情况进行回
访，听取投诉举报人意见和建议，并记录回访结果。
第二十五条食品药品投诉举报机构及投诉举报承办部门应当依照《中华人民共和国
档案法》等法律法规规定，对有保存价值的文字、音像等资料立卷归档，留档备查。
第四章信息管理
第二十六条国务院食品药品监督管理部门负责建设全国食品药品投诉举报数据中
心，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责建设本级食品药品投诉举报数据中心。省、自治区、直辖市食品药品投诉举报机构或者管理部门应当通过投诉举报信息管理系统将本行政区域的投诉举报和涉及投诉举报管理的咨询、意见和建议等信息定期上报至全国食品药品投诉举报数据中心。
各级食品药品监督管理部门应当充分利用投诉举报信息管理系统，规范各级食品药品
投诉举报机构受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、反馈、通报等工作，加强对投诉举报信息的监测和管控，及时进行预警，有效防范食品药品安全风险。
第二十七条地方各级食品药品投诉举报机构应当定期汇总、分析本行政区域的投诉
举报和涉及投诉举报管理的咨询、意见和建议等信息，发现薄弱环节，提出监管措施和建议，并报同级食品药品监督管理部门和上一级食品药品投诉举报机构。
第二十八条投诉举报人提出的有关食品药品安全隐患、风险信息、监管建议，各级
食品药品投诉举报机构应当及时报送相关部门参考。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门投诉举报机构应当实时将带有倾向性、风险性和群体性食品药品安全问题等投诉举报信息，报送国务院食品药品监督管理部门投诉
举报机构，同时抄报本级食品药品监督管理部门负责人及稽查等相关部门；每月分析本行政区域的重要投诉举报信息和投诉举报热点、难点问题，报送国务院食品药品监督管理部
门投诉举报机构。国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应当及时汇总分析相关情况，报告国务院食品药品监督管理部门。
第二十九条国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应当定期汇总、分析全国范
围的投诉举报信息，对具有规律性、普遍性的问题，及时形成监管建议，上报国务院食品药品监督管理部门。
第三十条国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构和省、自治区、直辖市食品药
品监督管理部门投诉举报机构应当定期通报下列情况：
（一）投诉举报信息统计分析结果；
（二）投诉举报承办部门办理投诉举报的总体情况；
（三）下一级食品药品投诉举报机构工作情况；
（四）其他应当予以通报的情况。
第五章监督与责任
第三十一条各级食品药品监督管理部门应当向社会公布投诉举报渠道及投诉举报管
理工作相关规定。
各级食品药品投诉举报机构应当自觉接受社会监督。
各级食品药品监督管理部门应当对本行政区域的投诉举报受理和办理情况实施考核。第三十二条各级食品药品监督管理部门应当加强投诉举报管理工作人员培训教育，
编制培训计划，规范培训内容，对投诉举报管理工作人员进行分级分类培训。
第三十三条各级食品药品投诉举报机构及投诉举报承办部门应当依法保护投诉举报
人、被投诉举报对象的合法权益，遵守下列工作准则：
（一）与投诉举报内容或者投诉举报人、被投诉举报对象有直接利害关系的，应当回
避；
（二）投诉举报登记、受理、处理、跟踪等各个环节，应当依照有关法律法规严格保
密，建立健全工作责任制，不得私自摘抄、复制、扣押、销毁投诉举报材料；
（三）严禁泄露投诉举报人的相关信息；严禁将投诉举报人信息透露给被投诉举报对
象及与投诉举报案件查处无关的人员，不得与无关人员谈论投诉举报案件情况；
（四）投诉举报办理过程中不得泄露被投诉举报对象的信息。
第三十四条各级食品药品投诉举报机构、投诉举报承办部门工作人员在投诉举报管
理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，或者违反本办法规定造成严重后果的，应当依法追究相关人员责任；构成犯罪的，移送司法机关处理。
第三十五条投诉举报人反映情况及提供的材料应当客观真实，不得诬告陷害他人；
投诉举报人应当依法行使投诉举报权利，不得采取暴力、胁迫或者其他违法手段干扰食品药品投诉举报机构、投诉举报承办部门正常工作秩序。违反治安管理法律法规的，交由公安机关处理；构成犯罪的，移送司法机关处理。
第六章附则第三十六条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以结合本地区实际，制定
实施办法。
第三十七条本办法所称的食品药品投诉举报机构或者管理部门，是指负责食品药品
投诉举报受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、反馈、通报等工作的机构或者部门，包括：
（一）食品药品监督管理部门独立设置的食品药品投诉举报机构；
（二）无独立设置的食品药品投诉举报机构的，由食品药品监督管理部门指定的内设
机构或者其他机构。
本办法所称的投诉举报承办部门，是指具体负责投诉举报调查、作出最终处理决定的
食品药品监督管理部门。
第三十八条本办法规定的投诉举报受理、办理等期限以工作日计算，不含法定节假日。
第三十九条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第四十条本办法自2016 年 3 月1 日起施行。
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保健食品注册管理规定
保健食品注册管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 保健食品注册管理办法试行版第一章总则 第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。 第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监
督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。 第二章申请与审批 第一节一般规定 第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。 第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册
食品药品安全投诉举报案件处理意见
食品药品安全投诉举报案件处理意见 根据各有关股室队对2012年度食品药品安全投诉举报案件的讨论、分析，总结得出下列处理意见。 一、餐饮服务食品安全方面 （一）用餐后腹痛、腹泻或伴有呕吐（有的伴有其他症状）等疑似食物中毒类，即餐后出现胃肠道不适症状，到医院接受治疗的。 调查取证： 如果举报人在医院就诊，先到医院向举报人了解受害人在餐馆就餐所食用的具体菜品清单及72小时内就餐情况，判断是否含有高风险食品或国家明令禁止经营的食品，初步筛查可能引起胃肠症状的食物，再向主治医师了解诊断治疗情况，并提取医院出具的诊断书。判断可疑致病菌和相对应的食物，最后到被举报单位进行现场检查，查看举报人食用的食物还有没有剩余的在销售，如果销售完，查看同类成品有没有无过期、掺杂掺假、腐败变质，标签标识是否符合规定，所使用的原料有没有问题，查看肉类、食用油等食品、食品原料索证索票、进货查验情况，加工过程是否规范，有没有别的消费者反映同样的问题，必要时采样检验，同时检查被举报单位有没有其他违法行为。检查过程、采取的措施、下一部打算及时向举报人回复。如果举报人不需要当面调查就餐和诊治情况，按上述措施到被举报单位进行调查，及时回复举报人。存在违法行为决定立案调查的，现场要制作
现场检查笔录和询问笔录，查封（扣押）违法经营的食品，提取相关证据材料，检查过程进行拍照。 立案依据及处罚： 因为很难取得举报人是因为食用了被举报单位食品引起的胃肠道症状的直接证据即举报人用餐后剩余的食品、餐饮具等，所以难以因此对被举报人作出处罚，可以根据举报人提供的线索重点将经营超过保质期食品、经营掺杂掺假或腐败变质食品、超范围经营等违法行为作为立案依据。 经营超过保质期食品违反的是《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法）第二十八条第八项和《餐饮服务食品安全监督管理办法》（以下简称监督管理办法）第十四条第一项，按食品安全法第八十五条、监督管理办法第三十八条处罚；经营掺杂掺假掺杂、腐败变质食品违反的是食品安全法第二十八条第四项和监督管理办法第十四条第一项，按食品安全法第八十五条、监督管理办法第三十八条处罚；如果存在超范围经营的现象，比如餐饮服务许可证没批凉菜，但是通过现场检查、查阅菜谱等发现经营凉菜，即擅自改变餐饮服务经营许可类别、备注项目，违反了监督管理办法第八条，依据食品安全法第八十四条、监督管理办法第三十七条给予处罚。 （二）饭菜中有苍蝇、虫子、蟑螂或玻璃等异物类 调查取证： 现场调查饭菜中是否确实有苍蝇、虫子、蟑螂、玻璃，查看食品加工场所是否有苍蝇、蟑螂、玻璃，是否有滋生条件，有无防蝇设施，
委托加工生产食品合同书(最新完整版)
委托加工生产食品合同书 甲方：__________________________________ 地址：__________________________________ 电话：__________________________________ 乙方： __________________________________ 地址：__________________________________ 电话：__________________________________ 甲、乙双方就乙方委托甲方进行贴牌生产食品系列事宜，在双方平等合作的基础上经友好协商达成共识，签订本委托生产合同书，双方在合作的过程中共同遵守本合同书。 一、双方承诺： 1、甲方系独立的法人单位，并具单位营业执照证书等合法手续。 2、乙方具备生产相关产品的合法资质，证书手续齐全真实，产品严格按照国家技术监督部门备案的企业产品质量标准生产。 3、产品质量以甲方和乙方共同确认的样本质量为标准。乙方在产品加工过程中必须符合国家食品安全的相关法规，不得添加任何违禁添加剂，产品出厂前，必须经国家法定检验机构检验合格，并出具检验报告。若甲方在销售过程中成品在保质期内出现，如涨袋、漏气或变质等情况，因质量问题造成的所有损失由乙方承担，若甲方在产品没有任何质量问题，出现滞销情况，乙方不予退货，由甲方自行处理。 4、甲方全面销售，乙方不得销售该产品。 二、委托生产品项、名称、规格及价格 1、乙方为生产单位：按照甲方需求，给甲方生产合格（）系列产品。 2、甲方为委托单位，其商标( )为甲方所有。 三、纸箱、封箱胶带、袋子等所有包材由甲方提供。 四、结算方式
食品工作总结
食品工作总结 20xx年，在区委、区政府、区食药监管局、区卫生 局及区食安委的正确领导下，我街道深入贯彻落实科学 发展观，攻坚克难，奋力拼搏，食品药品安全监管水平 不断提高，人民群众的饮食用药安全得到较好保障。 一、加强领导，健全网络 为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责 任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成 立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫 生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明 确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督 员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工 作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全 工作的力度。 二、广泛宣传，营造氛围 上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以 提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意 识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工 作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了
全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利 用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，上半年共发放 宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。 在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时 发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供 宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设 立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各 种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。 三、明确目标，加大整治 1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在 春节、五一等节日期间，我街道安监办提前安排落实节 日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定 食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查， 共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别 餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品 处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
食品药品投诉举报管理办法考试题及答案.docx
一、《办法》的调整范围有哪些？ 食品药品投诉举报及管理工作适用本办法，主要内容包括： （一）公民、法人或者其他组织投诉举报食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面涉嫌违法行为的活动； （二）公民、法人或者其他组织投诉举报药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为的活动； （三）各级食品药品监督管理部门、投诉举报机构、投诉举报承办部门等的投诉举报管理工作。 二、食品药品投诉举报的含义是什么？ 《办法》规定，食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。 三、《办法》对各级食品药品监督管理部门的职责是怎样划分的？ 《办法》强调，各级食品药品监督管理部门应当加强对食品药品投诉举报管理工作的指导协调，实行统一领导、属地管理、依法行政、社会共治的原则，分别规定了国务院食品药品监管部门和地方各级食品药品监督管理部门的职责。 （一）国务院食品药品监督管理部门负责制定食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施；调查处理全国范围内有重大影响的食品药品投诉举报并发布相关信息；通报全国食品药品投诉举报管理工作情况；协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。 （二）地方各级食品药品监督管理部门负责根据《办法》制定本行政区域的食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施；调查处理本行政区域的食品药品投诉举报并发布相关信息；通报并向上级报告本行政区域的食品药品投诉举报管理工作情况；协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。 四、《办法》对各级食品药品投诉举报机构的职责是如何规定的？ 《办法》对国务院食品药品监管部门投诉举报机构和地方各级食品药品监管部门投诉举报机构的职责分别予以规定。 （一）国务院食品药品监管部门投诉举报机构负责对直接收到的食品药品投诉举报进行受理、转办、移送、跟踪、督促、审核等；收集、汇总全国食品药品投诉举报信息，定期发布全国食品药品投诉举报分析报告；制定食品药品投诉举报管理工作程序、标准和规范，对地方各级食品药品投诉举报机构进行业务指导；承担全国食品药品投诉举报管理的宣传、培训工作。 （二）地方各级食品药品监管部门投诉举报机构负责对直接收到的食品药品投诉举报进行受理、转办、移送、跟踪、督促、审核等；对上级转办的食品药品投诉举报进行转办、移送、跟踪、督促、审核、上报等；对下级食品药品投诉举报机构进行业务指导；收集、汇总、分析本行政区域的食品药品投诉举报信息，按要求定期向上一级食品药品投诉举报机构报告；承担本行政区域的食品药品投诉举报宣传、培训工作。 五、投诉举报人进行投诉举报时应提供哪些要素？ 投诉举报人应当提供客观真实的投诉举报材料及证据，说明事情的基本经过，提供被投诉举报对象的名称、地址、涉嫌违法的具体行为等详细信息。提倡实名投诉举报。投诉举报人不愿提供自己的姓名、身份、联系方式等个人信息或者不愿公开投诉举报行为的，应当予以尊重。 六《办法》对食品药品投诉举报的受理范围是如何规定的？
食品生产许可管理办法(2015年)-国务院部委规章
食品生产许可管理办法（2015年） 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
关于开展食品药品安全科普宣传活动的工作总结
关于开展食品药品安全科普宣传活动的工作总结 为进一步宣传药品安全工作对人民群众身体健康和生命安全的重要性，普及药品安全科学知识，提高广大消费者自我保护的能力，营造人人关注、支持、参与药品安全的良好环境，我局依照“全国食品药品安全科普行动计划”的部署，通过开展多种形式的活动，广泛宣传普及了食品药品安全知识，现将有关活动开展情况总结如下。 一、“全国安全用药月”行动启动仪式 9月1日，县食品药品监督管理局携手相关单位，在县政府广场举办了以“谨防网络欺诈销售假药”主题的“全国安全用药月”行动启动仪式和现场宣传咨询活动，拉开了为期一个月集中宣传活动的序幕。 启动仪式在县政府广场举行，现场悬挂着“全国安全用药月**县启动仪式”的横幅，县食品药品监督管理局全体同志、县人民医院等医疗机构、县**药材有限公司等药品经营企业代表，共计40余人参加了启动仪式。仪式由县食品药品安全监督管理局**局长主持，*局长在讲话中介绍了开展此次药品安全宣传月活动的主要内容和重要意义，提出了希望通过举办现场宣传咨询活动、开展药品安全知识“五进”活动、展示假冒伪劣药品实物等形式，采取各种宣传途径，营造出全社会关注药品安全的良好氛围，全面提高广大人民群众的用药安全知识、自我保护能力及消费信心。 二、开展现场咨询活动，指导百姓维权 启动仪式结束后，由县食品药品监督管理局、县人民医院、县**医药药材有限公司等单位组织开展了现场咨询活动。
县食品药品监督管理局设立了药品监管法律法规及业务咨询、药品不良反应监测及合理用药咨询、药品真假鉴别及投诉处理咨询等3个咨询组，向群众宣传药品、医疗器械监管方面的法律法规，以及有关提高办事效率、便民利民的各项措施；积极向群众宣传如何合理使用药品，指导如何进行消费维权；现场展出假劣药品样品20多种，指导群众如何识别真假药品。县人民医院和同安医药药材有限公司也积极参与，派出专业人员设立咨询台，向咨询群众详细讲解了常见药品不良反应，夏季合理使用、储存药品，如何分辨保健食品和药品等知识，免费为群众提供测量血糖及血压服务，指导群众安全用药。此次宣传活动共散发宣传册400余份，展出展板3块，接受群众咨询70余人次，活动受到过往群众的一致好评。 三、走进基层、社区，宣传药品安全知识 我局以宣传贯彻《药品管理法》等法律法规为主线，坚持“贴近实际、贴近生活、贴近群众”的原则，强化科学监管理念，拓展药品安全宣传“进社区、进学校、进农村、进工地”载体，将药品安全法律法规和科学知识送入机关、企业、学校、社区、乡村和工地等社会各个方面。在两个月的宣传活动中，共开展集中宣传活动4次，深入社区、学校、农村等基层宣讲9次，组织药品安全讲座3次，悬挂宣传横幅52条，发放宣传资料1500余份，电视台播放新闻1次，专题片1期，发挥了良好的宣教作用。 通过药品安全宣传活动，全面强化了药械生产经营者“第一责任人”的诚信守法责任意识，强化公众安全用药的自我保护意识，营造依法经营药品和科学用药的浓厚舆论氛围，提高了公众安全用药和依法维权的意识，增强了人民群众消费的信心，为人民群众安全用药，放心用药提供了有力的保障。在今后的工作中，
《保健食品注册与备案管理办法》培训试题答案BS
《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩 一、判断题.（每题2.5分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错） 二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品；
食品安全投诉处理制度—【安全资料】.doc
食品安全投诉处理制度 第一章总则 第一条（立法目的）为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条（基本概念）食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂、保健食品，下同）生产、流通和餐饮服务环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。 第三条（工作原则）食品药品投诉举报管理实行统一领导、属地管理、依法行政、公众参与、社会监督的原则。 各级食品药品监督管理部门应当加强食品药品投诉举报宣传工作，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为，落实举报奖励制度>，引导食品药品安全社会共治。 第四条（机构职责）国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作，主要履行以下职责： （一）制定食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施；
（二）调查和处理在全国范围内有重大影响的食品药品投诉举报，并发布相关信息； （三）通报全国食品药品投诉举报管理工作情况； （四）协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。 第五条（机构职责）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内食品药品投诉举报管理工作，主要履行以下职责：（一）根据本办法制定本行政区域内食品药品投诉举报管理制度和政策，并监督实施； （二）调查和处理在本行政区域内影响较大的食品药品投诉举报并发布相关信息； （三）通报并向上级报告本行政区域内食品药品投诉举报管理工作情况； （四）协调指导同级食品药品投诉举报机构的具体工作。 第六条（机构职责）国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构负责全国食品药品投诉举报管理的具体工作，主要履行以下职责：（一）对直接接收的食品药品投诉举报进行审查受理、转办、移送、跟踪、督促、审核等； （二）收集、汇总全国食品药品投诉举报信息，定期发布全国食品药品投诉举报分析报告； （三）制定食品药品投诉举报管理工作程序、标准和规范，对地方各级食品药品投诉举报机构进行业务指导； （四）承担全国食品药品投诉举报的宣传、培训工作。
委托加工预包装食品规定
1 委托加工中如何标示生产者名称地址 1、GB7718-2011中4、1、6 生产者、经销者的名称、地址与联系方式4、1、6、1、3 受其她单位委托加工预包装食品的,应标示委托单位与受委托单位的名称与地址;或仅标示委托单位的名称与地址及产地,产地应当按照行政区划标注到地市级地域。 2、《食品标识管理规定》第八条食品标识应当标注生产者的名称、地址与联系方式。生产者名称与地址应当就是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。(三)受委托生产加工食品且不负责对外销售的,应当标注委托企业的名称与地址;对于实施生产许可证管理的食品,委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址与被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称与地址; 3、《国家食药总局就《食品生产许可管理办法》答记者问》 四就是取消委托加工备案。委托加工属于市场行为,行政部门不应干涉,新的《办法》取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。食品生产委托双方只需要根据法律法规与食品安全国家标准真实标注委托方与被委托方的名称、地址与联系方式,以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。 4、国家质检总局关于委托加工食品标识标注有关问题的回复 (质检食监便函[2006]23号) 山东省质量技术监督局: 您局《关于对采用委托加工方式生产加工的食品标识标注有关问题的请示》(鲁质监食发[2006]114号)收悉。经研究,回复如下: 一、食品委托加工生产的应按照《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(总局79号令)与《产品标识标注规定》进行管理。 二、有证企业委托其她有证企业生产加工的,须标注委托方的名称、地址与许可证编号。可不标注被委托方的有关信息,由委托方承担食品质量安全责任。
食品药品协管员工作总结(2)
食品药品协管员工作总结(2) ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 扎实推进能力建设。深入开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，以慈溪局为标杆，积极引导全局干部职工“学先进、找差距、强服务、争进位”。继续深化专业化监管队伍建设，充分锻炼党员干部的综合能力，不断提升其奋力创优意识。制订行政调解工作意见，出台《温岭市食品药品监管局法制宣传教育第六个五年规划(2011-2015年)》，深入开展《刑法修正案(八)》宣贯工作，受理新开办药店60家次、变更143家次、注销29家次，GSP认证46家，医疗器械经营企业新开办10家，执业药师注册55人次，无一争议和投诉事件发生;一行政处罚决定书被评为全省食品药品监管系统“十佳”说理性处罚决定书;3篇调研文章分获省系统优秀课题工作创新奖和台州市药品流通监管优秀调研课题二、三等奖。机关党支部历年被评为全市“学习型”先进基层党组织，于“七一”再获台州市委颁发先进基层党组织荣誉。 扎实推进廉政建设。印发《关于进一步加强廉政文化建设的实施意见的通知》，在扩大覆盖面、提高参与性、增强渗透力上下功夫。完善党风廉政内部监督制约机制，全面落实岗位廉政风险防控体系建设，机关25个工作岗位共排查风险点72个，局党组制定完善相应的防控措施并进行点评一次。进一步规范和完善行政许可运行机制，做好风险告知、劝诫谈话笔录，严格实行申办公示制。继续实施廉政监察联系点及行政监察制度，每月组织药品安全工作监察，健全通报、整改系列制度，发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施。制订机关干部廉政风险干预管理制度，对机关干部工作、生活中的重要节点可能存在的或认为需要引起本人注意的廉政风险，采取谈话提醒、书面告知、案例教育等措施，主动干预，预警在前，及时强化廉洁从政意识。局主要负责人作词的《我是一个药监的兵》歌曲获台州市纪委、台州市委宣传部等联合举办的廉政歌曲大奖赛创作类三等奖。 食品药品协管员工作总结范文三：本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工
食品安全投诉处理制度详细版
文件编号：GD/FS-4713 （管理制度范本系列） 食品安全投诉处理制度详 细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
食品安全投诉处理制度详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 第一章总则 第一条（立法目的）为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条（基本概念）食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂、
保健食品，下同）生产、流通和餐饮服务环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。 第三条（工作原则）食品药品投诉举报管理实行统一领导、属地管理、依法行政、公众参与、社会监督的原则。 各级食品药品监督管理部门应当加强食品药品投诉举报宣传工作，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为，落实举报奖励制度>，引导食品药品安全社会共治。 第四条（机构职责）国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作，主要履行以下职责： （一）制定食品药品投诉举报管理制度和政策并
委托生产管理规程完整
1 目的与适用围 确保委托生产相关事宜的合法、顺畅进行及委托产品的质量符合法定和注册标准。 适用于本公司与委托生产相关的所有活动管理。 2 制定依据及职责 《药品生产管理规（2010年修订）》、《中华人民国药品管理法》、 《药品生产监督管理办法》及相关药品安全监督的要求。 生产副总经理、质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责。 3 容 3.1 委托生产定义：凡指因公司生产能力或销售等原因需委托其它企业按我公司生产质量要求加工本公司生产批件的产品。 3.2 委托生产评估小组： 3.2.1 公司在决定委托生产之前，应成立委托生产评估小组，负责公司所有与委托生产相关的事宜实施处理， 3.2.2 委托生产评估小组主要成员包括：质量授权人、生产副总经理、质量部经理、生产部经理、QC主管。由质量授权人担任组长。 3.2.3 委托生产评估小组各成员职责： 质量授权人：主要负责对委托生产的批准、对委托生产的产品的放行进行评估及其他与产品质量相关活动的批准。必要时，有权终止委托生产。 生产副总经理：主要负责对委托生产产品的工艺的实施进行评估及其他与产品生产相关活动的批准。 质量部经理：主要负责对委托生产中的质量标准实行、相关偏差和变更的处理、生产过程的质量控制等相关活动评估审核。 生产部经理：主要负责对委托生产中的操作规程的实行、生产环境的GMP符合性、原辅料的前处理等相关活动评估审核。 QC主管：主要负责委托生产产品的检验操作规程的实行、检验数据的可靠性及产品稳定性考察的评估。 3.3 委托生产的原则： 3.3.1 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必
食品药品安全科普宣传活动情况总结报告
食品药品安全科普宣传活动情况总结报告 为进一步宣传药品安全工作对人民群众身体健康和生命安全的重要性，普及药品安全科学知识，提高广大消费者自我保护的能力，营造人人关注、支持、参与药品安全的良好环境，我局依照“全国食品药品安全科普行动计划”的部署，通过开展多种形式的活动，广泛宣传普及了食品药品安全知识，现将有关活动开展情况总结如下。 一、“全国安全用药月”行动启动仪式 #月#日，县食品药品监督管理局携手相关单位，在县政府广场举办了以“谨防网络欺诈销售假药”主题的“全国安全用药月”行动启动仪式和现场宣传咨询活动，拉开了为期一个月集中宣传活动的序幕。 启动仪式在县政府广场举行，现场悬挂着“全国安全用药月**县启动仪式”的横幅，县食品药品监督管理局全体同志、县人民医院等医疗机构、县**药材有限公司等药品经营企业代表，共计##余人参加了启动仪式。仪式由县食品药品安全监督管理局**局长主持，*局长在讲话中介绍了开展此次药品安全宣传月活动的主要内容和重要意义，提出了希望通过举办现场宣传咨询活动、开展药品安全知识“五进”活动、展示假冒伪劣药品实物等形式，采取各种宣传途径，营造出全社会关注药品安全的良好氛围，全面提高广大人民群众的用药安全知识、自我保护
能力及消费信心。 二、开展现场咨询活动，指导百姓维权 启动仪式结束后，由县食品药品监督管理局、县人民医院、县**医药药材有限公司等单位组织开展了现场咨询活动。 县食品药品监督管理局设立了药品监管法律法规及业务咨询、药品不良反应监测及合理用药咨询、药品真假鉴别及投诉处理咨询等#个咨询组，向群众宣传药品、医疗器械监管方面的法律法规，以及有关提高办事效率、便民利民的各项措施；积极向群众宣传如何合理使用药品，指导如何进行消费维权；现场展出假劣药品样品##多种，指导群众如何识别真假药品。县人民医院和同安医药药材有限公司也积极参与，派出专业人员设立咨询台，向咨询群众详细讲解了常见药品不良反应，夏季合理使用、储存药品，如何分辨保健食品和药品等知识，免费为群众提供测量血糖及血压服务，指导群众安全用药。此次宣传活动共散发宣传册###余份，展出展板#块，接受群众咨询##余人次，活动受到过往群众的一致好评。 三、走进基层、社区，宣传药品安全知识 我局以宣传贯彻《药品管理法》等法律法规为主线，坚持“贴近实际、贴近生活、贴近群众”的原则，强化科学监管理念，拓展药品安全宣传“进社区、进学校、进农村、进工地”载体，将药品安全法律法规和科学知识送入机关、企业、学校、社区、乡村和工地等社会各个方面。在两个月的宣传活动中，共开展
食品药品违法行为举报奖励办法
食品药品监管总局 财政部 关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知 食药监稽〔2017〕67号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、财政厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、财务局： 为进一步完善食品药品举报奖励制度，加大对违法行为的打击力度，构建食品药品安全社会共治格局，国家食品药品监督管理总局、财政部对2013年印发的《食品药品违法行为举报奖励办法》（国食药监办〔2013〕13号）进行了修订，现将修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》印发给你们，请遵照执行。 食品药品监管总局财政部 2017年8月9日食品药品违法行为举报奖励办法 第一章总则 第一条?为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，严厉打击食品药品违法犯罪，推动食品药品安全社会共治，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《食品药品投诉举报管理办法》等法律法规和规章，制定本办法。 第二条?本办法适用于各级食品药品监督管理部门对社会公众举报属于其监管职责范围内的食品（含食品添加剂）、药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为或者违法犯罪线索，经查证属实并立案查处后，予以相应物质奖励的行为。 第三条?负责举报调查处理的食品药品监督管理部门为举报奖励实施部门，负责奖励决定告知、奖励标准审定和奖励发放等工作。 上级食品药品监督管理部门受理的跨地区的举报，最终由两个或者两个以上地区食品药品监督管理部门分别调查处理的，负责调查处理的食品药品监督管理部门分别就本行政区域内的举报查实部分进行奖励。 第四条?食品药品违法行为举报奖励资金纳入地方各级政府预算，接受财政、审计等部门的监督检查。 第二章奖励条件 第五条?举报下列违法行为的，应当按照本办法予以奖励： （一）食品（含食品添加剂）生产、经营环节食品安全方面的； （二）药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的；
食品生产许可证委托加工备案须知
食品生产许可证委托加工备案须知 一、项目名称 委托加工实施生产许可证制度管理的产品备案 二、办理依据 《工业产品生产许可证管理条例实施办法》第四十五条至第五十条 三、实施主体及受理范围 各地级以上市食品药品监督管理局负责办理食品生 产企业的生产许可证委托加工备案 四、办理条件 1．委托企业和被委托企业均需取得有效营业执照（注：经营范围覆盖申请委托加工备案的产品，且按规定进行年审）； 2．被委托企业取得了委托加工产品的生产许可证； 3. 对于未获得食品生产许可证的企业委托获证企业加工时，委托方除提供营业执照外，还需提供食品流通许可证。 4．委托加工产品符合产业政策有关要求； 5．委托企业和被委托企业签订委托加工合同［委托加工合同应明确委托加工产品全部由委托企业负责销售；委托加工合同可不进行公证，但合同应明确以下主要内容：产品质量责任的承担方，委托企业应负责全部委托加工产品的销售，委托加工的产品品种、规格型号和数量，委托加工的合同期限。］； 6．委托加工产品标识标注符合法律、法规和规章的规定。 五、申请人需要提交的申请材料 以下申请材料均应加盖申请人公章，相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。 1．委托加工备案申请书［一式四份。食品生产企业提交《食品委托加工备案申请书》（主要是针对辽宁省）.其
他省也可能不同，如《广东省委托加工实施生产许可证管理的产品情况备案登记表》］； 2．委托企业和被委托企业营业执照、组织机构代码证复印件（各四份）； 3.委托加工合同复印件［一式四份］； 4．被委托方的工业产品生产许可证复印件（一式四份）； 5．委托加工产品标注的样式（四份）；（标签标注信息必须同相关证照信息一致） (1)有证企业(委托方)委托另一相同产品有证企业(被 委托方)进行生产，委托方负责全部产品销售的企业可选择以下两种标注方式：①产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号；②产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号； (2)无证企业(委托方)委托有所委托产品生产许可证企业(被委托方)进行生产，委托方负责全部产品销售的，产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址，以及被委托方的名称和生产许可证标记、编号； 6．法定代表人身份证件复印件（四份，不同地区区别对待）； 六、办理程序 1.申请。被委托企业向所在地办理部门提交备案申请材料，办理部门签署意见后，委托企业向所在地办理部门提交被委托方所在地办理部门已签署意见的备案申请材料。 2.接收。备案申请材料符合法定形式、材料齐全的，办理部门接收申请材料并出具接收材料回执；申请事项不属于备案范围、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，出具补证告知书，不予接收申请材料。 3.备案。接收申请材料的，办理部门在5-10个工作日核实申请材料；符合备案条件的予以备案，不符合条件的不予备案并说明理由。
食品药品监督个人工作总结
食品药品监督个人工作总结 根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品 监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监 管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药 品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。 一、落实食品安全责任推进食品安全工作 今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整，一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个 扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等 方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我 局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。 今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价 督察活动，推进食品安全无缝隙监管。 今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨 询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣 传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。 二、餐饮服务食品安全工作稳步推进 我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大 型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)
国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。