胰蛋白胨厂家哪家好

胰蛋白胨厂家哪家好
胰蛋白胨厂家哪家好

在市场经济的大潮中,很多同类型的企业都在时刻竞争,这些企业都在生产同一类型的产品(比如:胰蛋白胨),对于消费者来说,哪家企业好是最为关心的问题。

其实每家企业都有不同的优缺点,没有哪家有绝对的优势,我们在需求购买的时候选择一家靠谱专业的厂商就行。在选择的时候可以从下面几方面考量。

1.首先需要看企业是否有营业执照,其实也就是看该公司是否正规,以后合作了有没有保障。

2.产品的质量,质量是企业的生存之本,是企业的活力所在。产品能够得到畅销,质量肯定要过关。

3.找一些比较有实力并且还和好多知名品牌合作过的厂家,这样您就不用担心任何质量或者生产上的问题。

4.了解厂家的产品报价,即在市场价格的基础上进行厂家的选择。厂家价格要合理,丙二醇行情价格一直受市场供求关系的影响而上下波动,这点应该通过市场价格来体现

胰蛋白胨广泛应用于高品质的抗生素、维生素、医药工业,氨基酸、有机酸、

酶制剂、黄原胶等发酵工业,生化制品及微生物学科研等领域中的用量均很大,临床用于抗炎消肿,工业上用于皮革制造,生丝处理,食品加工。在国际市场上,蛋白胨也属于货紧价昂的短线品种之一。

郑州博邦化工(原昊华化工),成立于2006年,目前为多种国内、国际知明品牌化工产品的华中地区代理,以批发为主,用户大多为各分销商和生产厂商的化工行业。该公司化工产品范围设计有机化工产品、化学试剂、无机溶剂类、消毒剂类、医药中间体类等。

残留溶剂顶空分析报告方法验证方案设计模版2

方案批准 注:在方案批准部分签字表明签字者同意方案中规定的检测项目检测方法和记录要求。在执行本方案的过程中可能会出现影响严格执行本方案的偏差,对较小的偏差将通过偏差报告的形式来解决,对于关键性偏差,如对方法的调整、对参数或接受标准的调整必须制定出增补方案并按照原方案批准程序得到批准才能进行。所有的偏差报告和增补方案必须在提交验证报告供批准时一同提交。

目录 1.概述 (3) 2.参考资料 (4) 3. 职责 (4) 4. 色谱系统及色谱条件 (4) 5. 器材与试剂 (5) 6. 验证试验 (5) 6.1系统适应性 (5) 6.2专属性 (6) 6.3耐用性 (7) 6.4定量限 (8) 6.5检测限 (8) 6.6线性与围 (8) 6.7准确度 (9) 6.8精密度 (11) 7.再验证周期 (12) 8.偏差及纠正措施 (13) 9.最终审核和批准 (13) 药品残留溶剂顶空分析方法草案 (14)

1.概述 1.1根据ICH对药品中残留溶剂含量的要求及盐酸噻氯匹定生产工艺,必须控制盐酸噻氯匹定生产工艺中使用到的溶剂乙醇、丁酮、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量。限度分别为:乙醇≤5000ppm、丁酮≤5000ppm、甲苯≤890ppm、DMF≤880ppm。 1.2分析方法草案见附件。 1.3本分析方法属于杂质定量分析,因此需要验证的项目有:系统适应性、专属性、线性、 准确度、检测限、定量限、精密度、耐用性,具体参数及接受标准要求见下表:

2.参考资料 ICH Q3C (R3), November 2005. ICH Q2 (R1), November 2005. <467> Residual Solvents, United States Pharmacopoeia 31, November 2007. <20424> Residual Solvents, European Pharmacopoeia 6.0, June 2007. 3. 职责 4.1色谱系统

脑心浸液肉汤培养基配制使用

脑心浸液肉汤(BHI )培养基 Brain Heart Infusion Medium 配方:(g/L ) 蛋白胨 脱水小牛脑浸粉 脱水牛心浸粉 氯化钠 葡萄糖 磷酸氢二钠 pH 值7.4 ± 0.2 10.0 12.5 5.0 5.0 2.0 2.5 25℃ 原理:蛋白胨、脱水小牛脑浸粉、脱水牛心浸粉提供氮源、维生素和生长因子;葡萄糖可为多种细菌提供能源;氯化钠维持均衡的渗透压;磷酸氢二钠为缓冲剂。 用法:称取本品 38.5g ,加热搅拌溶解于1000ml 蒸馏水中,121℃高压灭菌15 分钟,备用。 质控菌株接种后于35±0.5℃培养24h ,结果如下: 产品名称 用途

哥伦比亚 CNA 琼脂基 Columbia CNA Agar Base 用于革兰氏阳性球菌的分离培养,也可用于 制备哥伦比亚 CNA 血琼脂(需另加无菌脱纤 维羊血) 改良 Giolitti-Cantoni 肉汤基础 Modified Giolitti-Cantoni Broth Base 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养(ISO 标准) 卵黄甘露醇高盐琼脂基础 Egg-Yolk Mannitol Salt Agar Base 用于金黄色葡萄球菌的选择性分离培养(需另加 50% 卵黄液) 甲苯胺蓝 -DNA 酶琼脂 Toluidine Blue-O-DNase Agar 用于脱氧核糖核酸酶试验(SN 标准) 葡萄球菌选择性琼脂 Steptococcus Selective Agar 用于凝固酶阳性葡萄球菌的选择性分离培养葡萄球菌增菌肉汤 Steptococcus Enrichment Broth 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养 亚碲酸钠肉汤基础 Sodium Tellurite Broth Base 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养 普通肉汤培养基 General Broth Medium 用于金黄色葡萄球菌的培养(SN 标准) 7.5% 氯化钠肉汤 7.5% Sodium Chloride Broth 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养(GB 标准) DNA 酶琼脂 DNase Agar 用于金黄色葡萄球菌 DNA 酶试验 冻干血浆 Freeze-Dried Plasma 用于血浆凝固酶试验 Baird-Parker 琼脂基础 Baird-Parker Agar Base 用于金黄色葡萄球菌的选择性分离培养(ISO、FDA BAM、 GB、SN 标准) 10% 氯化钠胰酪胨大豆肉汤(TSB) 10% Sodium Chloride Tryptic Soy Broth 用于金黄色葡萄球菌的选择性增菌培养(GB 标准) 胰蛋白胨大豆肉汤(TSB) Tryptic Soy Broth 用于金黄色葡萄球菌MPN法测定的增菌培 养,NaCl浓度可根据需要而调整(FDA BAM、SN 标准);用于β溶血性链球菌的增菌培养(GB 标准); 也用于一般细菌的培养 肠毒素产毒培养基(不含琼 脂)Enterotoxin-Producing Medium(Agar-Free) 用于葡萄球菌肠毒素检验(GB 标准) 肉浸液肉汤 Meat Infusion Broth 用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和蜡样 芽胞杆菌的培养(GB 标准)

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

指导原则编号: 【H】G P H7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 二OO五年三月

目 录 一、概述 (1) 二、基本内容 (2) (一)残留溶剂研究的基本原则 (2) 1、确定残留溶剂的研究对象 (2) 2、确定残留溶剂时需要考虑的问题 (2) 3、残留溶剂分类及研究原则 (4) (二)研究方法的建立及方法学验证 (6) 1、研究方法的建立 (6) 2、方法学验证 (8) (三)研究结果的分析及质量标准的制定 (9) 1、残留溶剂表示方法 (9) 2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求 (10) (四)需要关注的几个问题 (12) 1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂 (12) 2、未知有机挥发物 (12) 3、多种有机溶剂综合影响 (13) 4、中间体的残留溶剂 (13) 5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响 (14) 6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响 (14) 三、参考文献 (14) 四、附录 (16) 五、著者 (17)

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害,因此,为保障药物的质量和用药安全,以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。 本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典(the United States Pharmacopoeia,USP)、英国药典(British Pharmacopoeia, BP)、欧洲药典(European Pharmacopoeia,EP)、中国药典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)相关内容的基础上,结合我国药物研发的特点,通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识,旨在帮助药物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究,也为药物评价者提供参考。 考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛,本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论,并以此为基础,探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问题的一般性原则。药物研发者可参考本指导原则对制剂和辅料的残留溶剂问题进行研究。

反硝化培养_-_翻译

附录C.通过细菌反硝化法进行硝酸盐氮同位素分析的准备程序 培养板的制作 1. 准备培养板 a. 混合到一起: i. 23 g胰蛋白大豆琼脂培养基(TSA) ii. 0.5 g KNO3 iii. 500 mL E-pure or Milli-Q water b. 高压灭菌30分钟。 c.冷却大概15分钟(直到戴手套时可以把住烧瓶)。 d. 倒入无菌塑料培养皿中,每做3~4块板以后,烧一下烧瓶的边缘(500mL可以制作大 约20块板)。 e. 让培养板过夜凝固。 f.用标签给袋子做上标记;包括培养板的种类(TSA,加NO3–),今天的日期以及培养 板最初的制作人。 g.把培养板保存在冰箱中待用。 2.划线培养细菌: a. 在–80 °C的冰箱中,有一个盒子包含有P. aureofaciens冰冻储存物的美国型培养菌种集 (ATCC)13985。 b.从库存中取出细菌:不要等到小瓶融化—用一个牙签从管子中挖一些细菌。在做其他事情 之前,密封管子。冰冻存储物是我们最重要的资源。 c.用牙签轻轻地接触一个培养板的表面以转移细菌浆。它应该形成一个小胶团。

d. 用一个烧过的环,通过来回的经过胶团划线将胶团平铺开。烧环。继续划线,沿着第一 次的划线轨迹穿过路径两次。烧环。沿着第二次的划线穿过路径两次并且继续。这块培养板的序号定为#1。 e.从先前的培养板中划线培养新板:用来自于#1板的单一菌落,划线,烧,划线,烧,划线 (同上冰冻存储物的操作)。这块板的序号定为#2。 f. 培养板标记: i. 菌株(P. aureofaciens) ii. 板号 iii. 今天的日期 iv. 括号中的信息来源(“冰箱” 或者先前培养板的制作日期) g.培养板需2~3天的时间长成,所以一个培养板一周会典型地经历一个回合。 h. 将板宗族放在一起以便于管理。当#2板长成并准备用来接种时,丢掉旧的板宗族。如果 划线培养#3板,那么在同一天也要划线培养新的#1板。 胰蛋白胨大豆肉汤(TSB的准备) 1.清洗(新的不需要清洗)580ml的特制培养基瓶子(580ml的瓶子附带一个23 × 75.5 mm, 20 mL 的顶部瓶颈)用作血清瓶: a.用Liqui-Nox清洗剂刷洗内部。 b. 用温水以及去离子水清洗。 C. 在烤炉中,200° C 下过夜烘干。 2.培养基的制作:(配制7000mL培养基分装到14个580ml的瓶子中): a.混合到一起: i. 210 g胰蛋白胨大豆肉汤琼脂(TSB) ii. 7.0 g KNO3

残留溶剂测定法

残留溶剂测定法

残留溶剂测定法 1 简述 药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用过,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药物中常见的残留溶剂及限度参照《中国药典》2015年版四部通则0861附表1的规定,除另有规定外,第一、第二、第三类溶剂的残留量应符合其规定;对其他溶剂,应根据生产工艺的特点,制订相应的限度,使其符合产品质量标准的要求。本法照气相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0521测定。 本测定方法适用于对各论项下未收载残留溶剂检测方法的品种中残留溶剂的检验,也可用于指导建立各论项下具体品种的残留溶剂检查方法。 2 仪器和用具 2.1 气相色谱仪,带FID检测器,顶空进样器。 2.2 计算机,安装工作站软件。 2.3 色谱柱 2.3.1 毛细管柱除另有规定外,极性相近的同类色谱柱之间可以互代使用。2.3.1.1 非极性色谱柱固定液为100%的二甲基聚硅氧烷的毛细管柱。 2.3.1.2 极性色谱柱固定液为聚乙二醇(PEG-20M)的毛细管柱。 2.3.1.3 中极性色谱柱固定液为(35%)二苯基-(65%)二甲基聚硅氧烷,(50%)二苯基-(50%)二甲基聚硅氧烷,(35%)二苯基-(65%)二甲基亚芳基聚硅氧烷,(14%)氰丙基苯基-(86%)二甲基聚硅氧烷,(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷的毛细管柱。 2.3.1.4 弱极性色谱柱固定液为(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷,(5%)二苯基-(95%)二甲基亚芳基硅氧烷共聚物的毛细管柱。 2.3.2 填充柱以直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球或其他适宜的填料作为固定相。 3 供试品溶液和对照品溶液的制备 3.1 供试品溶液的制备 3.1.1 顶空进样除另有规定外,精密称取供试品0.1~1g;通常以水为溶剂;对于非水溶性药物,可采用N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜或其他适宜溶剂;

脑心浸液肉汤培养基配制使用

脑心浸液肉汤(BHI)培养基 Brain Heart Infusion Medium 脑心浸液肉汤(BHI)培养基用途:用于细菌的增菌培养配方:(g/L) 蛋白胨 脱水小牛脑浸粉脱水牛心浸粉氯化钠 葡萄糖 磷酸氢二钠 pH值7.4 ± 0.2 10.0 12.5 5.0 5.0 2.0 2.5 25℃

原理:蛋白胨、脱水小牛脑浸粉、脱水牛心浸粉提供氮源、维生素和生长因子;葡萄糖可为多种细菌提供能源;氯化钠维持均衡的渗透压;磷酸氢二钠为缓冲剂。用法:称取本品38.5g,加热搅拌溶解于1000ml蒸馏水中,121℃高压灭菌15 分钟,备用。 质控菌株接种后于35±0.5℃培养24h,结果如下: 微生物合成培养基—金黄色葡萄球菌相关产品: 产品名称用途 哥伦比亚 CNA 琼脂基 Columbia CNA Agar Base 用于革兰氏阳性球菌的分离培养,也可用于 制备哥伦比亚 CNA 血琼脂(需另加无菌脱纤 维羊血) 改良 Giolitti-Cantoni 肉汤基础 Modified Giolitti-Cantoni Broth Base 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养(ISO 标准) 卵黄甘露醇高盐琼脂基础 Egg-Yolk Mannitol Salt Agar Base 用于金黄色葡萄球菌的选择性分离培养(需另加 50% 卵黄液) 甲苯胺蓝 -DNA 酶琼脂 Toluidine Blue-O-DNase Agar 用于脱氧核糖核酸酶试验(SN 标准) 葡萄球菌选择性琼脂 Steptococcus Selective Agar 用于凝固酶阳性葡萄球菌的选择性分离培养葡萄球菌增菌肉汤 Steptococcus Enrichment Broth 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养 亚碲酸钠肉汤基础 Sodium Tellurite Broth 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养

培养基(日水品牌)产品目录汇总

菌落总数测定、无菌检验、广泛增菌 编号产品名称规格价格(元)用途 10103 营养琼脂(NA)GB 250g/瓶130 菌落总数、菌种纯化和传代10101 平板计数琼脂(PCA)GB、SN250g/瓶160 用于细菌总数测定 10204 营养肉汤GB250g/瓶120 用于细菌的增菌、复壮等11502 胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)250g/瓶165 用于细菌的纯化、培养10112 琼脂培养基S(R2A琼脂) EP、USP250g/瓶360 用于水中菌落总数测定11801 0.5%葡萄糖肉汤培养基GB250g/瓶110 用于灭菌效果检验 10114 溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基GB 250g/瓶110 用于灭菌效果检验 10115 TTC营养琼脂250g/瓶140 用于细菌总数测定 11012 锰盐营养琼脂GB 250g/瓶140 用于芽孢杆菌的培养11007 液体硫乙醇酸盐培养基药典250g/瓶170 用于无菌试验 10107 胰酪胨大豆肉汤培养基药典、SN 250g/瓶160 用于广泛增菌、无菌检查大肠杆菌、大肠菌群、粪大肠菌群 10201 月桂基硫酸盐胰蛋白胨(LST)肉汤GB、SN250g/瓶120 用于大肠菌群测定 10202 煌绿乳糖胆盐(BGLB)肉汤GB、SN250g/瓶250 用于大肠菌群测定 10203 结晶紫中性红胆盐琼脂(VRBA)GB、SN250g/瓶130 用于大肠菌群平板计数10212 EC肉汤GB、SN250g/瓶140 大肠杆菌、粪大肠菌群测定10236 去氧胆酸盐琼脂(DC)日本标准250g/瓶190 用于大肠菌群平板计数10224 胆盐乳糖培养基(BL)药典250g/瓶160 用于大肠菌群的测定10205 乳糖胆盐发酵培养基药典、GB 250g/瓶135 用于大肠菌群测定 10219 MFC培养基GB、SN250g/瓶215 用于大肠菌群滤膜法检测10404 伊红美蓝琼脂(EMB)GB、SN250g/瓶140 用于肠道菌选择性分离10217 品红亚硫酸钠培养基GB 250g/瓶140 用于大肠菌群滤膜法计数10240 MEE肉汤SN250g/瓶260 用于肠道菌选择性增菌10237 VRBGA SN250g/瓶140 用于肠道菌选择性分离10238 葡萄糖琼脂SN250g/瓶180 用于细菌生化试验 10239 缓冲MUG琼脂SN250g/瓶420 用于滤膜法测定大肠杆菌10313 胆盐硫乳琼脂培养基(DHL)药典、SN 250g/瓶150 用于肠道菌选择性分离10210 MUGal肉汤GB 100g/瓶540 用于大肠菌群快速检测20203 头孢磺啶溶液(0.5mg)1ml×20支/盒120 每支用于100ml10210中10211 Aliz-gal琼脂GB 100g/瓶720 用于大肠菌群快速检测10220 EC-MUG培养基GB 100g/瓶540 用于大肠埃希氏菌计数10221 MUG营养琼脂培养基(NA-MUG)GB 100g/瓶900 大肠埃希氏菌滤膜法计数11604 LST-MUG肉汤SN100g/瓶1080 用于大肠杆菌荧光检测10241 Columbia-MUG琼脂培养基SN100g/瓶360 用于大肠杆菌荧光检测

残留溶剂检查方法研究

原料药或制剂中有机溶剂的残留量一般要求控制在几个至几千个ppm之间,属于微量或痕量测定,与常量测定有着不同的特点。残留溶剂检查方法的选择对测定结果有着重要的影响,有时采用不同的方法测定同一个样品会得到截然不同的结果。 通过对最近一段申报资料的审评,经常发现在残留溶剂的检查方法尚不合理的情况下,若样品的色谱图中未出现溶剂峰,也未经其它系统验证,研究者就简单地作出样品无该溶剂残留的结论,进而不将其残留定入质量标准,药检所也不再进行复核。针对这种情况,从审评的角度出发,就如何评价残留溶剂检查方法的合理性谈自己的一些认识,与各位业内同仁交流。 有机残留溶剂检查一般采用气相色谱法,评价色谱系统的适用性和方法学验证资料遵循与液相色谱方法评价相同的原则,不再赘述。与液相方法不同的是,气相色谱有多种进样方式,残留溶剂检查常用直接进样法或顶空进样法。针对这两种进样方法不同的特点,评价方法合理性的要点应有所不同。对于直接进样法,应着重评价方法的灵敏度和重复性。目前已普遍用毛细管柱取代填充柱,因为毛细管柱的柱效高,其灵敏度也较填充柱大为提高。但由于毛细管柱直接进样的体积小,一般仅几微升,即使提高供试溶液的浓度,对于测定限量极低的溶剂(如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷等)及对FID检测器响应低的溶剂(如:含氯的溶剂),其检测限一般接近或高于限量,灵敏度难以满足测定的需要。测定此类溶剂最好采用顶空进样法,对含卤素的溶剂可改用电子捕获检测器(ECD)。进样量小也易造成进样重复性差,采用内标法较外标法的结果更为准确。 顶空进样法是将大量样品中的残留溶剂富集在顶空瓶上层的气体中,对绝大多数有机溶剂而言,灵敏度较直接进样法大为提高,但顶空进样系统中存在气液两相的平衡问题,对结果准确性的影响因素增多。评价方法是否合理,应着重关注以下三个方面:1)顶空条件:顶空瓶的平衡温度和时间是最重要的参数,根据溶解样品的溶剂和待测溶剂的不同性质,达到气液平衡所需的温度和时间可能不同,应有试验数据作为选择的依据,但在申报资料中一般都未提及。判断顶空条件是否适用,一般的规律是:顶空瓶的平衡温度应低于溶解样品所用溶剂的沸点10℃以下,能满足检测灵敏度即可;对于沸点过高的溶剂,如DMF、DMSO、聚乙二醇等,用顶空进样测定的灵敏度不如直接进样,不适宜采用顶空法;顶空瓶的平衡时间一般应为30至60分钟,才能保证气液两相达到稳态平衡。 2)供试品和对照品是否平行:由于供试品和对照品的液体部分状态不完全一致而造成的基质效应会直接影响到结果的准确性。采用标准加入法可以消除基质效应,但目前在国内的申报资料中较少见到,其原因可能是方法较为繁琐,且需要消耗大量的样品,对新药研发初期样品量较少的情况或一些贵重的药品不太适用。如果申报资料中提供了回收率数据,就容易判断基质效应的大小,但由于目前对此没有强制要求,大多数资料都未对回收率进行研究。因此在评价方法时,至少应要求对照品和供试品采用相同的溶剂溶解,且液体部分的体积应完全一致。 3)重复性:由于顶空进样法存在气液平衡和气体进样的问题,粗放度较大,中国药典2005年版的要求是:内标法连续五次进样的相对标准偏差小于5%,外标法的相对标准偏差小于10%;欧洲药典则要求相对标准偏差小于15%,因此重复性应密切关注。 此外,无论是直接进样或顶空进样,都应尽量使供试液中的样品完全溶解,否则当残留溶剂被包裹在样品晶格中时就不能被检测出来,可能造成结果与实际情况完全不符。对溶解性差的样品,可采用不挥发性酸或碱的溶液、高沸点的有机溶剂、混合溶剂等来溶解样品,即使样品在加热的条件下可能被破坏,只要待测的残留溶剂不被破坏(如:测定酯类溶剂不

培养基大全

培养基大全 2009-12-03 13:33:15 阅读30 评论0 字号:大中小 1.营养肉汤 成分:蛋白胨10g,牛肉膏3g,氯化钠5g,蒸馏水1000mL,。 制法:按上述成分混合,溶解后校正pH,121℃高压灭菌15min。 2.营养琼脂培养基 成分:蛋白胨10g,牛肉膏3g,氯化钠5g,琼脂17g,蒸馏水1000mL,。 制法:将除琼脂外的各成分溶解于蒸馏水中,校正pH,加入琼脂,分装于烧瓶内,121℃,15min高 压灭菌备用。 3.MRS培养基 成分:蛋白胨10g,牛肉膏10g,酵母粉5g,K2HPO4 2g,柠檬酸二铵2g,乙酸钠5g,葡萄糖20g,吐温80 1mL,MgSO4 .7H2O ,MnSO4 4H2O ,(琼脂15~20g),蒸馏水1000mL。 制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至~,分装于三角瓶中,121℃,灭菌15min。 4.脱脂乳培养基 成分:牛奶,蒸馏水。 制法:将适量的牛奶加热煮沸20~30min,过夜冷却,脂肪即可上浮。除去上层乳脂即得脱脂乳。将脱脂乳盛在试管及三角瓶中,封口后置于灭菌锅中在108℃条件下蒸汽灭菌10~15min,即得脱脂乳培养基。 5.培养基A 成分:蛋白胨,酵母提取物,葡萄糖,,琼脂,水1000mL。制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至~,分装于三角瓶中,121℃,灭菌15min。 6.PTYG培养基 成分:胰胨Tryptone(Oxoid)5g,大豆蛋白胨5g,酵母粉(Oxoid)10g,葡萄糖10g,吐温80 0 1mL, 琼脂15~20g,L-半胱氨酸盐酸盐,盐溶液4mL。 制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至~,分装于三角瓶中,115℃灭菌30min。 盐溶液制备:无水氯化钙,K2HPO4 ,KH2PO4 ,MgSO4 。7H2O ,NaCO3 10g,NaCL 2g,蒸馏水1000mL, 溶解后备用。

残留溶剂处理及分析

残留溶剂处理及分析 标准滞后目前实行的有关软包装复合产品溶剂残蹈量的国家标准,是制定于10多年前的GB/T10005。该标准规定复合后产品的溶剂残留总量不能超过10mg/m2,既包括印刷时残留的苯类、醇类、酯类、酮类等溶剂,也包括复合时残留的酯类溶剂。而且按气相色谱仪记录,还包括所有溶剂在化学反应过程中产生的气体。同时,GB/们0005还限定苯类溶剂残留量不得超过3mg/m2。若将此推荐性标准升级儿强制性,对提高软包装产品的安全性会起到很大的推动作用。 目前,我国的标准同其他国家相比仍然存在不小差距。据有关方面介绍,欧洲对异丙醇、醋酸乙酯等各类溶剂的限量是5mg/m2,日本是3mg/m2;美国对甲苯的限量是2mg/m2,与我国国内的标准相比,要先进许多。 由于软包装产品一般先采用凹印里印,然后再进行干法复合或流延复合,国家标准只规定’了最终产品溶剂残留量的上限,但没有涉及印刷阶段的溶剂残留量。笔者查阅了表印油墨标准与印油墨标准,其中规定溶剂残留量不超过30mg/m2,与国家标准和行业标准相比,这些油墨标准的确是太滞后了。 出于塑料薄膜的印刷复合生产过程中必然会存在有机溶剂的排放,这就涉及到生产环境的气体浓度许可问题。笔者了解到,目前还在执行的卫生部工业企业设计卫生标准规定,车间空气中有害物质的最高允许浓度为:苯40mg/m3,甲苯100mg/m3,二甲苯1OOmg/m3,乙酸乙酯300mg/m3,乙酸丁酯300rug/m3。据了解,前苏联当年的标准就规定甲苯与二甲苯不超过50mg/m3,乙酸乙酯不超过200mg/m3,乙酸丁酯不超过200mg/m3。美国是按照体积浓度值(ppm)来制定标准的,规定甲苯与二甲苯不超100ppm,丁酮不超过200ppm,乙酸乙酯超过4OOppm,乙酸丁酯不超过150ppm。 根据笔者以前在软包装行业长期工作的经验,环境要求对软包装生产过程中溶剂残留量的控制至关重要。当环境温湿度较高、气压较低时,即使接近临界参数还是比较危险的。有些软包装厂的凹印、干式复合、制袋工序都在一个没有分割的场所中,环境中的气体浓度比较高,废气排放不出去,也是造成此后果的重要原因之一此外,还要说说气相色谱仪检测标准与产品取样送检标准。已经在环境中暴露较长时间的塑料袋与刚刚启封的塑料袋,两者的检测结果差距很大。同样,卷料产品的取样部位与最后的检测数据也有很大关系。笔者曾了解到,可口可乐公司的做法是,在直径600mm的产品膜卷上,沿直径方向用锯子锯去100mm,将外层剥离后取样检测。因此,此次新标准的调整,势必还要影响到其他一系列相关检测标准的制定。 凹印工艺中的几个难点在正常条件下,传统的凹印工艺要达到上述指标要求应该是不难的。但是,由于生产过程中的影响因素较多,给控制溶剂残留带来一定的难度。 1.凹版电子雕刻凹版的网穴一般呈倒棱锥体,网穴深度50—60Um,受形状的影口向,棱锥体网穴底部的油墨在印刷过程中很难转移出来,实际网穴的深度一般在30—40um。久而久之,容易发生堵版现象,特别是高光部位的小网穴更容易发生堵塞,造成印品上小网点丢失。虽然通过调节刮刀位置或干燥箱热风可以缓解或减少此类问题酌发生,但并不是总能奏效。 因此,许多操作人员不得不采取向油墨中添加慢干性溶剂(如二甲苯、丁酮、丁酯等)的做法。这些慢干性溶剂的沸点较高,必须要掌握好添加量,否则就可能埋下溶剂残留酌隐患。

实验室常用培养基大全

表皮葡萄球菌 产气肠杆菌 鼠伤寒沙门氏菌 单核增生李斯特氏菌 大肠埃希氏菌 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 表面接触碟/表面接触皿 https://www.360docs.net/doc/3816768045.html, 金黄色葡萄球菌 酿酒酵母菌 脑心浸出液肉汤(BHI) 品红亚硫酸钠液体培养基 MFC肉汤 CFU培养基基础 4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基蛋白胨 胰蛋白胨 胰酪蛋白胨 酵母浸粉 大豆蛋白胨 酸水解酪蛋白 明胶蛋白胨 马铃薯浸粉 琼脂粉 琼脂粉 动物组织胃蛋白酶消化物 肉胃酶消化物 牛肉浸粉 牛肝浸粉 牛肝浸粉 牛心浸粉 多价蛋白胨(多聚蛋白胨) 月示蛋白胨 玉米浸出粉 一次性培养皿 表面接触碟 一次性培养皿(密理博浮游菌采样)表面接触碟/表面接触皿 https://www.360docs.net/doc/3816768045.html, 金属玻璃培养皿(可重复使用) 金属玻璃表面接触碟

嗜热脂肪肝菌芽孢菌片(ATCC7953 枯草杆菌黑色变种芽孢菌片(ATCC9372)121度高压灭菌化学指示卡 132℃压力蒸汽灭菌指示卡 葡萄糖 氯化钠 L-半胱氨酸盐酸盐 氧化酶试剂 三磷酸腺苷二钠盐(ATP) 费尔休林(无吡啶) SDS-PAGE凝胶配制试剂盒 SDS-PAGE电泳液 SDS-PAGE上样缓冲液5倍 考马斯亮蓝R-250染色套装 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 大肠埃希氏菌 大肠埃希氏菌 产气肠杆菌 乙型副伤寒沙门氏菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌 表面接触碟/表面接触皿 https://www.360docs.net/doc/3816768045.html, 黑曲霉 生孢梭菌 大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪胨大豆肉汤) 大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪胨大豆肉汤) 无菌大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪胨大豆肉? 大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪胨大豆肉汤) 大豆酪蛋白消化液培养基 大豆酪蛋白琼脂培养基 大豆酪蛋白琼脂培养基 无菌大豆酪蛋白琼脂培养基 卵磷脂-吐温80营养琼脂培养基基础 胰化大豆坚固绿琼脂(TSFA) 营养肉汤(NB) 营养琼脂(NA) 0.5%葡萄糖肉汤培养基 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 三糖铁琼脂培养基(TSI) 三糖铁琼脂培养基 R2A琼脂

残留溶剂的指导原则

杂质:残留溶剂的指导原则 1.介绍 本指导原则旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量,指导原则建议使用低毒的溶剂,提出了一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。 药物中的残留溶剂在此定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在合成原料药中选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如结晶型。纯度和溶解度。因此.有时溶剂是合成中非常关键的因素。本指导原则所指的溶剂不是谨慎地用作赋形剂的溶剂,也不是溶剂化物,然而在这些制剂中的溶剂含量也应进行测定,并作出合理的判断。 出于残留溶剂没有疗效,故所有残留溶剂均应尽可能.去,以符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求。制剂所含残留溶剂的水平不能高于安全值,已知一些溶剂可导致不接受的毒性(第一类,表1),除非被证明特别合理,在原药、赋形剂及制剂生产中应避免使用。一些溶剂毒性不太大(第二类,表2)应限制使用,以防止病人潜在的不良反应。使用低毒溶剂(第三类,表3)较为理想。附录1中列出了指导原则中的全部溶剂。 表中所列溶剂并非详尽无遗,其他可能使用的溶剂有待日后补充列人。第一、二类溶剂的建议限度或溶剂的分类会随着。新的安全性资料的获得而调整。含有新溶剂的新药制剂、其上市申请的安全性资料应符合本指导原则或原料药指导原则 (Q3A新原料药中的杂质)或新药制剂(Q3B新药制剂中的杂质)中所述的杂质控制原则,或者符合上述三者。 2. 指导原则的范围 指导原则范围包括原料药、赋形剂或制剂中所含残留溶剂.因此,当生产或纯化过程中会出现这些溶剂时。应进行残留溶剂的检验。也只有在上述情况下,才有必要作溶剂的检查。虽然生产商可以选择性地测定制剂,但也可以从制剂中各成分的残留溶液水平来累积计算制剂中的残留溶剂。如果计算结果等于或低于本原则的建议水平,该制剂可考虑不检查残留溶剂,但如果计算结果高于建议水平则应进行检测,以确定制剂制备过程中是否降低了有关溶剂的量以达到可接受水平。果制剂生产中用到某种溶剂,也应进行测定。 本指导原则不适用于临床研究阶段的准新原料药、准赋形剂和准制剂。也不适用于已上市的药品。 本指导原则适用于所有剂型和给药途径。短期(如30天或更短)使用或局部使用时,允许存在的残留溶剂水平可以较高。应根据不同的情况评判这些溶剂水平。 有关残留溶剂的背景附加说明见附录2。 3.通则 3.1 根据危害程度对残留溶剂分类 “可耐受的日摄人量”(TDI)是国际化学品安全纲要(IPCS)用于描述毒性化合物接触限度的术语。“可接受的日摄人量”(ADI)是WHO及一些国家和国际卫生组织所用的术语。新术语“允许的日接触量”(PDE)是本指导原则中用于定义药物中可接受的有机溶剂摄人量,以避免与同一物质的ADI混淆。 本原则中残留溶剂的评价以通用名和结构列于附录1,根据它们对人体可能造成的危害分为以下三类; (1)第一类溶剂:应避兔的溶剂 为人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物。 (2)第二类溶剂。应限制的溶剂 非遗传毒性动物致癌或可能导致其他不可逆毒性测神经毒性或致畸性)的试剂。 可能具其他严重的但可逆毒性的溶剂。 (3)第三类溶剂:低毒性溶剂 对人体低毒的溶剂,无须制定接触限度;第三类溶剂的PDE为每天50mg或50mg以上。 3.2 建立接触限度的方法 用于建立残留溶剂的PDE方法见附录3。用于建立限度的毒理数据的总结见Pharmeuropa,Vol . 9,No . l,Suplement,April 1997. 3.3 第二类溶剂限度的选择方法 制定第二类溶剂的限度时有两种选择。 方法1: 使用表 2中以 ppm为单位的浓度限度,假定日给 药量为10g,以方程(1)计算。 方程(1) C(ppm)= PDE:mg/天剂量:g/天 这些限度对所有原料药、赋形剂和制剂均适用。因此,这一方法可用于日剂量未知或未定的情况、只要在处方中所有的赋形剂和原料药都符合方法1给定的限度,就可以以任何比例用于制剂。只要日剂量不超过10g,就无须进一步计算。服用剂量超过 10g/天,应考虑用方法 2。 方法2:制剂中的每一种成分不必符合方法1的限度。药物中允许的残留溶剂限度水平,可根据表2中 PDE mg/天及已知最大日剂量,用方程(1)来计算。只要证明已降低至实际最低水平,便可以认为这种限度是可接受的、该限度能说明分析方法的精度、生产能力和生产工艺的合理变异,并能反映当前生产的标准水平。 应用方法2时可将药物制剂的每种成分中残留溶剂叠加起来,每天的总溶剂量应低于PDE给定的值。 下面举例说明如何用方法l和2来考虑制剂中的乙睛限度。乙睛的允许日接触量是4.1 mg/天,因此由方法1算出限度是

培养基汇总

培养基成分汇总 显色培养基 ?大肠杆菌显色培养基 ?大肠菌群显色培养基 ?大肠杆菌/大肠菌群显色培养基 ?TBX培养基 ?细菌总数显色培养基 ?O157显色培养基 ?沙门氏菌显色培养基 ?李斯特氏菌显色培养基 ?金黄色葡萄球菌显色培养基 ?弧菌显色培养基 ?念珠菌显色培养基 ?阪崎肠杆菌显色培养基 ?肠球菌显色培养基 ?尿道定位显色培养基 菌落总数检测培养基 ?平板计数琼脂(PCA) ?TTC营养琼脂 ?营养肉汤(NB) ?营养琼脂(NA) ?2216E琼脂 ?标准I号营养琼脂 ?标准II号营养琼脂 ?胰胨大豆胨固绿琼脂 ?m-TGE肉汤 ?水平板计数琼脂培养基 ?TGE培养基 ?CVT琼脂 ?肉汤培养基 ?酵母粉琼脂 ?平板计数琼脂 ?平板计数琼脂(含麦芽提取物)?2216E液体培养基 ?嗜冷菌计数琼脂 ?NA培养基 ?MPC琼脂培养基 ?接触皿培养基 ?R2A琼脂 大肠杆菌O157检验培养基 ?三糖铁(TSI)琼脂 ?月桂基硫酸盐胰蛋白胨MUG培养基 ?mEC肉汤 ?mTSB肉汤 ?SD-39琼脂 ?改良山梨醇麦康凯(CT-SMAC)琼脂?改良EC肉汤(mEC+n) ?半固体琼脂 ?山梨醇麦康凯琼脂基础(SMAC) ?改良麦康凯肉汤(CT-MAC) ?月桂基硫酸盐蛋白胨肉汤-MUG ?PBS-Tween20洗液 ?O157显色培养基 大肠菌群、大肠杆菌检验培养基?月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) ?EC肉汤 ?乳糖胆盐发酵培养基 ?乳糖复发酵培养基 ?去氧胆酸盐琼脂(DC) ?MR-VP培养基 ?结晶紫中性红胆盐琼脂(VRBA) ?西蒙氏枸橼酸盐琼脂 ?肠道菌计数琼脂(VRBDA) ?品红亚硫酸钠琼脂 ?乳糖蛋白胨培养液 ?亮绿乳糖培养基 ?肠道菌增菌肉汤(EE) ?LB肉汤 ?LB营养琼脂 ?苯丙氨酸脱氨酶培养基 ?伊红美蓝琼脂(EMB) ?哥伦比亚MUG培养基 ?BDS培养基 ?葡萄糖琼脂 ?Andrade氏糖类肉汤 ?Korser氏枸椽酸盐肉汤 ?Endo培养基 ?缓冲MUG琼脂

残留溶剂的指导原则

残留溶剂的指导原则 1.介绍 本指导原则旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量,指导原则建议使用低毒的溶剂,提出了一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。 药物中的残留溶剂在此定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在合成原料药中选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如结晶型。纯度和溶解度。因此.有时溶剂是合成中非常关键的因素。本指导原则所指的溶剂不是谨慎地用作赋形剂的溶剂,也不是溶剂化物,然而在这些制剂中的溶剂含量也应进行测定,并作出合理的判断。 出于残留溶剂没有疗效,故所有残留溶剂均应尽可能.去,以符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求。制剂所含残留溶剂的水平不能高于安全值,已知一些溶剂可导致不接受的毒性(第一类,表1),除非被证明特别合理,在原药、赋形剂及制剂生产中应避免使用。一些溶剂毒性不太大(第二类,表2)应限制使用,以防止病人潜在的不良反应。使用低毒溶剂(第三类,表3)较为理想。附录1中列出了指导原则中的全部溶剂。 表中所列溶剂并非详尽无遗,其他可能使用的溶剂有待日后补充列人。第一、二类溶剂的建议限度或溶剂的分类会随着。新的安全性资料的获得而调整。含有新溶剂的新药制剂、其上市申请的安全性资料应符合本指导原则或原料药指导原则(Q3A新原料药中的杂质)或新药制剂(Q3B新药制剂中的杂质)中所述的杂质控制原则,或者符合上述三者。 2. 指导原则的范围 指导原则范围包括原料药、赋形剂或制剂中所含残留溶剂.因此,当生产或纯化过程中会出现这些溶剂时。应进行残留溶剂的检验。也只有在上述情况下,才有必要作溶剂的检查。虽然生产商可以选择性地测定制剂,但也可以从制剂中各成分的残留溶液水平来累积计算制剂中的残留溶剂。如果计算结果等于或低于本原则的建议水平,该制剂可考虑不检查残留溶剂,但如果计算结果高于建议水平则应进行检测,以确定制剂制备过程中是否降低了有关溶剂的量以达到可接受水平。果制剂生产中用到某种溶剂,也应进行测定。 本指导原则不适用于临床研究阶段的准新原料药、准赋形剂和准制剂。也不适用于已上市的药品。 本指导原则适用于所有剂型和给药途径。短期(如30天或更短)使用或局部使用时,允许存在的残留溶剂水平可以较高。应根据不同的情况评判这些溶剂水平。 有关残留溶剂的背景附加说明见附录2。 3.通则 3.1 根据危害程度对残留溶剂分类 “可耐受的日摄人量”(TDI)是国际化学品安全纲要(IPCS)用于描述毒性化合物接触限度的术语。“可接受的日摄人量”(ADI)是WHO及一些国家和国际卫生组织所用的术语。新术语“允许的日接触量”(PDE)是本指导原则中用于定义药物中可接受的有机溶剂摄人量,以避免与同一物质的ADI混淆。 本原则中残留溶剂的评价以通用名和结构列于附录1,根据它们对人体可能造成的危害分为以下三类; (1)第一类溶剂:应避兔的溶剂 为人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物。 (2)第二类溶剂。应限制的溶剂 非遗传毒性动物致癌或可能导致其他不可逆毒性测神经毒性或致畸性)的试剂。 可能具其他严重的但可逆毒性的溶剂。

各种培养基成分

1.营养肉汤 成分:蛋白胨10g,牛肉膏3g,氯化钠5g,蒸馏水1000mL,pH7.4。 制法:按上述成分混合,溶解后校正pH,121℃高压灭菌15min。 2.营养琼脂培养基 成分:蛋白胨10g,牛肉膏3g,氯化钠5g,琼脂17g,蒸馏水1000mL,pH7.2。 制法:将除琼脂外的各成分溶解于蒸馏水中,校正pH,加入琼脂,分装于烧瓶内,121℃,15min高压灭菌备用。 3.MRS培养基 成分:蛋白胨10g,牛肉膏10g,酵母粉5g,K2HPO4 2g,柠檬酸二铵2g,乙酸钠5g,葡萄 (琼脂15~20g),蒸馏水1000mL。糖20g,吐温80 1mL,MgSO4 .7H2O 0.58g,MnSO4 4H2O 0.25g, 制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至6.2~6.4,分装于三角瓶中,121℃,灭菌15min。 4.脱脂乳培养基 成分:牛奶,蒸馏水。 制法:将适量的牛奶加热煮沸20~30min,过夜冷却,脂肪即可上浮。除去上层乳脂即得脱脂乳。将脱脂乳盛在试管及三角瓶中,封口后置于灭菌锅中在108℃条件下蒸汽灭菌10~15min,即得脱脂乳培养基。 5.培养基A 成分:蛋白胨10.0g,酵母提取物1.0g,葡萄糖10.0g,NaCL5.0g,琼脂15.0g,水1000mL。制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至7.0~7.2,分装于三角瓶中,121℃,灭菌15min。 6.PTYG培养基 成分:胰胨Tryptone(Oxoid)5g,大豆蛋白胨5g,酵母粉(Oxoid)10g,葡萄糖10g,吐温80 0 1mL,琼脂15~20g,L-半胱氨酸盐酸盐0.05g,盐溶液4mL。 制法:将以上成分加入到蒸馏水中,加热使完全溶解,调pH至6.8~7.0,分装于三角瓶中,115℃灭菌30min。 盐溶液制备:无水氯化钙0.2g,K2HPO4 1.0g,KH2PO4 1.0g,MgSO4 。7H2O 0.48g,NaCO3

残留溶剂测定法2015版药典

残留溶剂测定法 药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度见附表1,除另有规定外,第一,第二,第三类溶剂的残留限度应符合附表1中的规定;对其他溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范,药品生产质量管理规范(GMP)或其他基本的质量要求。 本法照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱柱 1,毛细管柱 除另有规定外,极性相近的同类色谱柱之间可以互换使用。 (1)非极性色谱柱固定液为100%的二甲基聚硅氧烷的毛细管柱。 (2)极性色谱柱固定液为聚乙二醇(PEG-20M)的毛细管柱。 (3)中极性色谱柱固定液为(35%)二苯基-(65%)甲基聚硅氧烷、(50%)二苯基-(50%)二甲基聚硅氧烷、(35%)二苯基-(65%)二甲基聚硅氧烷、(14%)氰丙基苯基-(86%)二甲基聚硅氧烷、(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷的毛细管柱等。 (4)弱极性色谱柱固定液为(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷、(5%)二苯基-(95%)二甲基聚硅氧烷共聚物的毛细管柱等。 2,填充柱 以直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球或其他适宜的填料作为固定相。 系统适用性试验 (1)用待测物的色谱峰计算,毛细管色谱柱的理论板数一般不低于5000,;填充柱的理论板数一般不低于1000。 (2)色谱图中,待测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。 (3)以内标法测定时,对作品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差(RSD)应不大于5%;若以外标法测定,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%。 供试品溶液的制备 1,顶空进样 除另有规定外,精密称取供试品0.1~1g;通常以水为溶剂;对于非水溶性药物,可采用N,N-二甲基甲酰胺,二甲基亚砜或其他适宜溶剂;根据供试品和待测溶剂的溶解度,选择适宜的溶剂且应不干扰待测溶剂的测定。根据各品种项下残留溶剂的限度规定配制供试品溶液,其浓度应满足系统定量测定的需要。 2,溶液直接进样 精密称取供试品适量,用水或合适的有机溶剂使溶解;根据各品种项下残留溶剂的限度规定配制供试品溶液,其浓度应满足系统定量测定的需要。 对照品溶液的制备 精密称取各品种项下规定检查的有机溶剂适量,采用与制备供试品溶液相同的方法和溶剂制备对照品溶液;如用水作溶剂,应先将待测有机溶剂溶解在50%二甲基亚砜或N,N-二甲基甲酰胺溶液中,再用水逐步稀释。若为限度检查,根据残留溶剂的限度规定确定对照品溶液的浓度;若为定量测定,为保证定量结果的准确性,应根据供试品中残留溶剂的实际残留量确定对照品溶液的浓度;通常对

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