二维条形码技术在手术器械质量追溯管理中的应用

·论　著·

二维条形码技术在手术器械质量追溯管理中的应用

张勤，王艳，陆云，居益君

（扬州大学临床医学院消毒供应中心，江苏扬州２２５００１

）摘要：目的　对各类手术器械处理进行全程质量追溯管理。方法　采用二维条形码技术，结合无线网络进行管理。结果　消毒供应中心工作更加高效、

准确、便捷，有效保证了各类手术器械，包括外来租赁器械的管理质量。结论　二维条形码技术的运用，对手术医疗器械处理的全过程实行质量追溯控制，为举证倒置提供了客观依据。关键词：二维条形码；手术器械；质量追溯

中图分类号：Ｒ１９７．３２３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００５－４５２９（２０１１）１８－３９１９－

０２Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｗｏ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ　ｂａｒ　ｃｏｄｅ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　ｑｕａｌｉｔｙ　

ｔｒａｃｋｉｎｇｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｓｕｒｇ

ｉｃａｌ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓＺＨＡＮＧ　Ｑｉｎ，ＷＡＮＧ　Ｙａｎ，ＬＵ　Ｙｕｎ，ＪＵ　Ｙｉ－ｊ

ｕｎ（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｙａｎｇｚｈｏｕ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｙａｎｇｚｈｏｕ，Ｊｉａｎｇ

ｓｕ２２５００１，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ　Ｔｏ　ｂｕｉｌｄ　ｕｐ　ａｎ　ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　ｂａｃｋｗａｒｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍ　ｆｏｒ　ｓｕｒｇｉｃａｌ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ　Ｔｗｏ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ　ｂａｒ　ｃｏｄｅ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｗｉｔｈ　ｗｉｒｅｌｅｓｓ　ｎｅｔｗｏｒｋ　ｗａｓ　ａｐｐｌｉｅｄ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ．ＲＥＳＵＬＴＳ　Ｔｈｅ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｏｆ　ｔｗｏ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ　ｂａｒ　ｃｏｄｅ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　ｃｅｎｔｒａｌ　ｓｔｅｒｉｌｅ　ｓｕｐｐｌｙ　ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ（ＣＳＳＤ）ｗａｓｐｒｏｍｏｔｅｄ　ｗｈｉｃｈ　ｃｏｒｒｅｃｔｌｙ　ａｎｄ　ｆｅａｓｉｂｌｙ　ｅｎｓｕｒｅｄ　ｔｈｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｏｆ　ｓｕｒｇｉｃａｌ　ａｎｄ　ｒｅｎｔａｌ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ　Ｔｈｅｔｗｏ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ　ｂａｒ　ｃｏｄｅ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ａｐｐｌｉｅｄ　ｉｎ　ｓｕｒｇｉｃａｌ　ａｎｄ　ｒｅｎｔａｌ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ　ｃａｎ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｔｈｅ　ｗｈｏｌｅ　ｐｒｏｃｅｓｓ　ｏｆｍａｎａｇｉｎｇ　ｒｅｃｙｃｌｉｎｇ　ｍｅｄｉｃａｌ　ａｐｐｌｉａｎｃｅ　ｂａｃｋｗａｒｄ　ｃｏｍｐｌｅｔｅｌｙ，ａｎｄ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ｂａｓｉｓ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｌｅｇａｌ　ｗｉｔｎｅｓｓ．Ｋｅｙ　

ｗｏｒｄｓ：Ｔｗｏ－ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ　ｂａｒ　ｃｏｄｅ；Ｓｕｒｇｉｃａｌ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ；Ｑｕａｌｉｔｙ　ｔｒａｃｋｉｎｇ收稿日期：２０１１－０６－１１；　修回日期：２０１１－０７－

２０ 条形码是一种有效的识别工具，

它具有操作简单、信息采集速度快、采集信息量大、可靠性高、设备

结构简单、成本低等优点［

１］

。目前国内部分医院消毒供应中心，采用条形码技术对手术器械实行质量追踪。我们于２００９年８月研制开发了医院手术器械消毒灭菌管理软件系统，对各种手术器械灭菌包，包括外来租赁器械包进行全程质量跟踪监测，通过扫描二维条形码，记录器械在消毒供应中心从回收、清洗消毒、包装、灭菌到发放，以及在手术室内使用的整个过程，达到质量控制的目的，现报道如下。１　条形码简介

条形码技术作为一种自动识别技术，

是为实现对信息的自动扫描而设计的，是快速、准确、可靠的采集数据的有效手段，成为对手术器械实行质量追踪，最经济实用的一种自动识别和数据采集技术。１．１　条形码的构成　条形码是一组按一定编码规

则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。条形码系统是由条形码符号设

计、

制作及扫描阅读组成的自动识别系统［２］

。１．２　采用二维条形码的优势　目前国内大部分医

院采用的是一维条形码系统，由于一维条码容量小只能显示其中一项参数，如果对一个手术器械包采用清洗、包装、灭菌追踪时，需要贴３个一维码，可能会增加临床工作量。我院采用二维条形码，可存储大容量信息且单位成本低，也为日后信息的增加预留空间。

２　二维条形码在手术器械质量追踪过程中的应用２．１　方法

２．１．１　手术器械二维条形码信息软件系统构成我院消毒供应中心通过采集每包手术器械信息进行二维条形码管理，逐步建立完善了手术器械质量跟踪管理体系。包括物品申领、消毒灭菌、物资管理、质量监测、人员管理、系统维护６个功能模块。具体操作流程通过回收客户端、包装客户端、灭菌客户端、灭菌接收端４项客户端口完成，这４项客户端互相

关联，每一个器械包都须在消毒供应中心经过这一循环信息系统的操作，才能提供手术器械的再次使用。

２．１．２　设备配置　（１）数据库服务器：在医院信息中心配置，可实现消毒供应中心和手术室、临床科室信息共享。（２）计算机：在消毒供应中心的回收清洗、包装、灭菌登记处，物品发放处配备计算机，以便对相应流程进行登记和查询，临床科室配备计算机用于各类器械、治疗包的申领登记和查询。（３）条形码扫描枪：与各计算机连接，在登记或查询时扫描相关条形码。（４）标签打印机：与包装台和计算机连接，用于打印器械包的条形码标签。

２．１．３　前期数据维护　（１）根据标准分别设定每个工作人员的权限，以个人工号、姓名作为录入口径，并设置个人密码保护。（２）对所有手术器械包统一名称、包内器械名称、规格、种类录入原始数据库，并设置词典库和添加数据库系统，只有系统管理员有权维护或授权给护士长权限予以数据维护。（３）对外来租赁器械统一器械包名称、内容、厂家名称录入外来器械原始数据库。（４）将各类手术器械包、外来器械包各制作一份品名卡片，作为备份，以防电脑故障时应急使用。

２．２　实施流程

２．２．１　清洗消毒　清洗区人员通过工号登录系统，扫描手术器械回收清单上的原始条形码，如为同类器械包系统自动累加，扫描完成后，本套手术器械的名称自动被提取，完成同一批次器械清洗锅次、锅号登记；清洗完毕，点击记账，同批次清洗的器械信息传入包装区。

２．２．２　包装　清洗完毕，器械随专用清洗篮筐从清洗器转移到打包台，包装区人员点击确认自去污区传输的信息，系统自动控制标签打印机打印相应数量的包装条形码；手术器械包身份识别二维码产生，包含有名称、包装日期、包装者等信息。

２．２．３　灭菌　灭菌操作人员通过工号、设置的密码登录系统，录入灭菌锅次、锅号，扫描器械包包装条码后系统自动生成灭菌条码，包含有灭菌锅号、锅次、灭菌日期时间、失效日期时间、灭菌人等信息，器械包送入灭菌器灭菌，点击记账，信息自动汇总。２．２．４　发放　灭菌完毕，消毒员检查确认参数运行情况，检查合格后盖章，将手术器械整理运输至手术室无菌物品库。

２．２．５　使用和回收　对于使用过的手术器械，手术室工作人员扫描器械包外灭菌二维条形码，通过与医院ＨＩＳ系统端口连接，将手术器械包相关信息自动转入住院患者电子信息系统中，以电子档案的形式存档。使用完毕的手术器械包装码粘贴于手术器械交接单上，并注明使用时间和手术室间号、手术台次和器械护士信息，与手术器械一同经专用污梯送至消毒供应中心，完成器械整个循环流动过程。２．３　过期物品提示　经过灭菌的手术器械进入无菌物品库后，依靠软件定时提示功能，可快速地查找到无菌室中即将过期的物品。相应的过期包将显示红色，提示工作人员清理过期物品。

２．４　质量追溯方法　如果发现某一器械包出现质量问题，则可以通过扫描该器械包上的二维码条形码，查询同一批次的灭菌人员、灭菌锅、开始时间、结束时间、灭菌日期、有效日期、包装人员等相关信息，溯源相关设备参数及操作人员信息，调查原因，追查责任。如果造成质量问题是由于清洗消毒或灭菌不合格，则可以回溯查找同批次的所有手术器械包，及时追回处理。

３　建立手术器械二维码信息追踪系统成效

３．１　提高了工作效率　消毒供应中心建立手术器械信息化系统加快了现代化管理的进程，使护理管理逐步走向规范化，信息化、科学化，实现了供应中心工作的无纸化、自动化，提高了工作效率和质量［３］。二维条形码的运用避免了一维码的缺陷，信息的保存更为真实和持久、客观，也为日后条码追溯信息的进一步完善预留了足够的空间。

３．２　完善了清洗灭菌质量过程的监督机制　通过管理软件可以跟踪、监控每一批手术器械灭菌物品的质量，监控效果可靠，使得各个操作流程有据可查，既节省时间又可最大限度地保证数据的准确性，真正做到动态观察并随时记录，增强了实时的信息沟通［４］。

３．３　提高了灭菌质量　手术器械处理循环流程均被详尽记录留存于软件中，形成了可随时查阅的数字化资料档案。医护人员可以从清洗、消毒、灭菌、运输、使用的全程记录中找到感染控制的薄弱点。

参考文献

［１］　韦元华．条形码技术与应用［Ｍ］．北京：中国纺织出版社，２００３：３０－３１．

［２］　张铎，王耀球．条形码技术与电子数据交换［Ｍ］．北京：中国铁道出版社，１９９８：１２－１３．

［３］　孙颖．手术器械消毒过程中条形码技术的应用［Ｊ］．中国护理管理，２００９，９（６）：５５－５６．

［４］　王剑云，顾海燕．条码技术在医院消毒供应中心管理的作用［Ｊ］．中华医院感染学杂志，２０１０，２０（１２）：１７６８．