2016程序文件——检验检测结果发布程序

2016程序文件——检验检测结果发布程序
2016程序文件——检验检测结果发布程序

1目的

对检测报告的编制、审核、批准和发送进行控制,确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,杜绝报告使用的风险,特制定本程序。

2范围

适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求,检测报告的编制、审核和批准,对报告内容的意见和解释,分包检测的表述,报告发送和报告的修改/补充。

3职责

3.1 技术负责人负责维护本程序的有效性。

3.2 授权签字人负责检测报告的签发批准,并对报告的有效性负责。3.3 检测部负责人根据检测要求审核检测报告的数据和评审检测结果,并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。重点是:核对统计计算数据、引用数据、技术术语和文字表述差错等。

3.4 报告编制人负责对检测报告的编制、送审和更改。对检测依据标准的有效性、检测数据统计计算的正确性、检测报告与检测原始记录及相关文件的一致性、检测报告的准确性及报告最终结论的正确性负责。

3.5 综合业务部负责负责对检测报告盖章、发送、归档。对报告及有关材料的完整性、检测报告格式的正确性负责,及时对检测报告及原始资料进行建档及管理。

4 工作程序

4.1检测报告的格式

4.1.1检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检测类型,并减少产生误解或误用的可能性,其编排和检测数据的表达方式应易于读者的理解。

4.1.2当检测标准、规范对报告格式有要求的,按其规定格式执行。如检测标准、规范对报告格式没有要求的,按本公司统一要求进行报告格式的设计。

4.1.3当有客户要求时,按客户指定的格式执行。

4.1.4报告纸张型号采用A4,根据报告信息量可采用纵向或横向排列。

4.2检测报告的内容

检测报告的信息应包括客户要求的、证明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。

4.2.1基本信息

(1)标题----检测报告

(2)本公司的名称和地址,进行检测的地点(如果与本公司的地址不同的)。

(3)检测报告的编号的唯一性标识和每一页上的标识。发出的检测报告,两页以上的加盖骑缝章。报告结束处应有“以下空白”的标识,报告中空项应有“/”表明空缺。

(4)客户的名称和地址(全称)。

(5)样品名称,应填写与标准规范一致的名称,不得使用易引起混淆、误解的简化名称。

(6)检测依据填写经方法确认过的依据,要求内容齐全。

(7)检测样品的描述、状态和样品编号(或试验编号)。

(8)样品的接收日期,委托手续完毕双方签字日期,检测日期应填写检测开始时的日期,报告日期应填写报告的编制日期。

(9)本公司或其他机构所用抽样计划和程序说明。

(10)检测结果使用法定计量单位。

(11)检测结论用语应严谨、简练,避免使用含糊不清的词语,应区分全部参数、部分参数和型式检验、出厂检验的结论用语。

(12)检测报告经三级审核,检测报告由检测人员根据检测原始记录编制(用A4纸打印,不允许有改动),并签字或等同标识。校核人员和授权签字人要分别对原始记录(包括委托书或合同)与报告的一致性、数据计算及处理的合理性、正确性、检测依据的正确性、检测结论的准确性、报告内容的完整性和报告表面质量进行审核、批准,并签字或有等效标识,批准人同时应注明职务。

(13)当本公司未从事抽样活动时,检测报告中应注明“本报告结果仅与被检测样品有关”。

(14)每份检测报告都应加盖XXXXXXXX建设工程质量检测有限公司“检测专用章”。通过计量认证的项目,其检测报告加盖“CMA”印章。

(15)检测报告扉页上应做出“未经实验室书面批准,不得部分复制检测报告(全文复制除外)”等声明。

4.2.2检测报告补充信息(需要时)

4.2.2.1当需对检测结果作出解释时,除4.3.1中所列的要求之外,检测报告中还应包括下列内容:

(1)对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件信息。

(2)需要时,符合(或不符合)要求和/或规范的声明。

(3)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户有相关要求,或当测试结果处于临界值附近时,不确定度区间宽度对判断符合性有重要影响,此时检测报告中还应加入有关不确定度的信息。

(4)满足合同要求。

(5)如何使用结果的建议。

(6)用于改进的指导。

(7)特定方法,客户或客户群体要求的附加信息。

4.3检测报告的编号

4.3.1报告编号应体现编号的统一性、连续性和唯一性原则。

4.3.2检测报告编号的构成:

BXX-XXXXXXX

A B C

A:检测项目分类号,详见样品管理程序附件

B:年代号后两位数

C:年流水号

4.4检测报告的编制

4.4.1 样品检测结束后,检测项目负责人对由检测人员签字并评审无误的检测原始记录和分包检测报告(如果有分包)进行校核,并详细记录校核评定结果,报告编制人根据校核后的检测原始记录按照承检产品/项目的标准格式(当客户有要求时,则报告格式应满足客户的要求)打印编写检测报告,编写结束时在检测报告“编制”处署名并签上日期。

4.2.2 如有分包的试验检测项目,则应在检测报告中注明。分包应以书面方式报告结果。

4.4.3报告要求填写内容完整,签名齐全,文字简洁,字迹清晰,数据准确,分析合理,结论正确,全部检测数据采用法定计量单位。

4.5检测报告审批

4.5.1编制好的检测报告应由检测人员对数据处理及报告内容差漏进行自查,自查无误后,在报告试验栏中签署姓名,移交检测部部长(或授权人)审核。

4.5.2审核内容包括:

a)检测项目是否齐全;

b)检测依据、方法是否准确;

c)原始记录与报告数据是否一致;

d)结论是否正确。

4.5.3对审核合格的报告,审核人在报告审核栏签名,以示对检测结果负责。

4.5.4授权签字人负责对报告的签发批准。

4.5.5批准内容包括:

a)报告是否满足客户要求;

b)检测结果是否合理。

4.6检测报告的交付

4.6.1所有检测报告需经过检测员、审核人、批准人签名后,报告批准人将报告交综合业务部。综合业务部接到检测报告,检查报告签名齐全后,在要发放出的检测报告上盖“XXXXXXXX建设工程质量检测

有限公司报告专用章”,计量认证项目再加盖“CMA”章。客户应凭委托单第二联领取报告凭证领取检测报告,本公司将在领取报告凭证上加盖“报告已取”章后退还给客户。

4.6.2只有个人签名无报告专用章、“CMA”章,或只有报告专用章、“CMA”章而无个人签名或签名不全的检测报告均为无效报告,本公司不承担任何责任。对于此类报告本公司将追究相关人员责任并给予处罚。

4.6.3当客户要求用电话、电传、传真或其他电子媒体传送检测报告时,综合业务部应按照《保护委托方机密和所有权程序》的要求,将报告用客户要求的方式传送给客户本人,并与客户用电话或电子媒体确认报告的收到和报告的完整性,在传送过程中应保证客户资料的保密和产权的保护,应将情况予以记录并与报告存根一起归档保存。

4.7检测报告的修改

4.7.1检测人员在核对报告时,发现报告打印差错应由报告编制人重新打印。

4.7.2报告审核人在审核报告发现打印差错时,审核人不得自行更改,应将报告退回原报告编制人重新进行打印。

4.7.3报告审核人对检测结果有异议时,应与检测人员一起对原始记录、数据处理、检测方法、检测环境和样品等环节进行核实,找出存在的原因,取得一致意见后,按照《不符合工作控制程序》进行纠正。

4.7.4当核查检测设备有缺陷时,应对在确定缺陷发生时期内已发布的检测报告进行评估。当需对已发布的检测报告进行实质性修改时,应对报告作修改声明并立即通知客户,声明内容应包含报告修改原因、

修改内容、补充说明或重新取样检测(复检费用由本公司承担)等。当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯一性标识并在报告中注明所替代的报告编号,同时将原报告追回与新报告副本、修改说明一起归档保存。

4.7.5发现已发放的检测报告有误,综合业务部要立即与委托单位联系,收回错误报告,报告编制人填写申请,然后重新签发正确的检测报告。

4.7.6客户收到报告后需要对报告中的委托信息修改,需由由客户提出修改申请,填写《检测报告修改申请表》说明修改内容就理由,并注明修改报告的名称及编号,加盖公章后,经建设(监理)单位签署意见并加盖公章。经公司总经理批准后,方可修改重新发放。

4.8检测报告的补发

4.8.1客户所持的报告遗失后,由客户提出补发报告申请,说明要求补发报告的理由,并注明补发报告的名称及编号,加盖公章后,经建设(监理)单位签署意见并加盖公章。填写《检测报告补发申请表》后,方可补发。

4.8.2重新补发报告的申请、补发报告,交综合业务部归档保存。补发报告的内容必须与原报告完全一致,不得作任何更改。

4.9检测报告的归档、保存与销毁

4.9.1检测部门按照公司规定,定时把存档检测资料上交综合业务部,综合业务部应及时整理存档检测资料包括委托单、检测原始记录和检测报告确认后保存。

4.9.2报告的归档、保存与销毁详见《记录管理程序》。

4.10检测报告的定期抽查

4.10.1质量监督员每月在已归档的检测报告中抽取一定数量的报告,统计报告合格率。

4.10.2每年年底或管理评审前进行一次报告合格率统计。

5相关文件

(1)《客户机密和所有权保护程序》

(2)《记录管理程序》

6记录

(1)《检测报告领取记录》HXJC/L-29-1

(2)《检测报告修改申请表》HXJC/L-29-2

(3)《检测报告补发申请表》HXJC/L-29-3

(4)《检测报告质量抽查表》HXJC/L-29-4

XXXXXXXX建设工程质量检测有限公司

检测报告领取记录

9

编号:HXJC/L-29-2

1 委托单位说明补发报告理由;

2 委托单位需提交送检委托单;

3 建设单位和监理单位签名盖章加以确认;

4 委托单位凭回执领取补发的检测报告。

编号:HXJC/L-29-3

编号:HXJC/L-29-4

2016程序文件——样品管理程序

1目的 为保证样品的代表性、有效性、完整性、唯一性,对样品的接收、流转、贮存、保护、处置及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司检测业务检测样品接收、流转、贮存、处置及样品的识别等等各个环节的管理。不适用于陈列样品,标准样品的管理。 3 职责 3.1质量负责人批准样品处置。 3.2部门负责人审核样品处理。 3.3样品管理员在受理客户委托检验时,包括抽样时负责对送检样品的完整性是否符合检验要求进行验收,记录样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制,以及相关资料的接收和传递。 3.4检测人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以保护。 4 工作程序 4.1样品的接收 4.1.1外单位委托送检的样品以及质监抽检的样品,应由送检人填写“检验委托单”,公司内委托送检的样品,应由送检检测人员填写“检验委托单”,确定检测目的,说明与样品相关的详细信息,完成检测后样品的处理方式。

4.1.2样品管理员在接收样品时,应根据客户的检测要求,查看样品的状况是否符合要求。清点样品数量,检查相关资料,确认样品和相关资料满足承检项目的要求后进行登记。对于见证送检,样品管理员需凭见证人见证,对见证人核实无误后,方可办理委托登记。 4.1.3如对样品是否适用于检验有任何疑问,或者样品与“检验委托单”的内容不符,或对所要求检验的规定不明确,样品管理员应询问质量监督员加以确定。 4.1.4对于不符合标准、规范、规程的有关规定要求的样品,应退还给委托方,若委托方坚持检测,应在委托单上详细记录并要委托方签字确认。样品管理员将样品接收后应将具体情况告知检测人员,由检测人员提出偏离申请。 4.1.5样品接收后,接收人应对样品的完整性负责。 4.2 抽样样品的管理 产品抽检时,按有关规定抽取样品,抽样人负责样品的封装、运输,并按本程序第4.1条的规定与样品管理员衔接。 4.3样品的识别 4.3.1样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检验状态的识别。 4.3.2样品区分识别可贴在样品上或贴(写)在样品袋(器皿)上。识别包括委托单号和样品编号,由综合管理部负责编排。 4.3.3样品所处的检验状态,应根据样品在检测过程中不同的状态在《样品标识签》上加以标识。对于破坏性的检测项目,如混凝土抗压、抗折、砂浆抗压、墙体材料和钢材/钢筋等破坏性检测的样品,在《样品

2017年最新IATF16949-2016新版全套文件(质量手册程序文件记录表单乌龟图)

第1章目的和范围 1.1目的 本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标,符合ISO9000:2015 及IATF16949:2016标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求,通过明确产品实现和实施监控措施要求,建立并实施有效的质量管理体系。 1.1认证范围 ISO 9001的认证范围:本手册适应于汽车铝合金件的生产。 1.2覆盖的区域: 位于xx省xx市高新区*****。 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖IATF 16949:2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。特别说明:本公司所生产的汽车产品均按照客户提供的图纸/规范要求,经打样给客户确认OK后,正式批量生产,故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8.3 产品设计和开发”中删减产品的设计和开发,过程设计没有删除,在本手册中加以说明且保持文件化信息。 本公司外包过程包括: CNC加工/专用刀具/测量仪器的校准/运输。 第2章规范性引用文件和术语定义 2.1引用标准 IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求; GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》; GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》。 2.2通用术语和定义 本手册采用ISO9000:2015 及IATF16949:2016中的术语和定义。 2.3管理原则 公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则: 以顾客为关注重点; 领导作用; 全员参与; 过程方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 关系管理。 并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!

最新检验检测机构全套程序文件

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前言 程序文件是实验室实施质量管理的基础,是规定实验室质量活动方法和要求的文件,也是质量手册的支持性文件。本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求,结合本公司工作实际,制订第2版《程序文件》。 第2版《程序文件》共包括34个程序文件,内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则,以求更有效地指导公司的各项检测工作,提高质量管理工作的实效。 发布令

本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》,经审核,符合检验检测 机构资质认定要求,现予批准颁布,自2018年2月15日起实施。《程序文件》是《质量 手册》的支持性文件,本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》,以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。 1.目的 为了保护客户机密信息和所有权。 2.范围 本程序文件包括了以下领域的机密: 2.1客户提供的样品及其技术资料; 2.2客户的专利权; 2.3对客户送检样品检测结果的所有权;

2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。 3.职责 3.1公司总经理 3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。 3.2技术负责人 3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。 3.3综合部经理 3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求; 3.3.2对本公司保密设施进行检查,并提出改进意见和监督实施。 3.4样品管理员 3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作,记录客户对样品及相关资料的保密要求; 3.5资料管理员 3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。 3.6其他有关人员 3.6.1自觉遵守本公司的保密规定,做好本公司的保密工作; 4.工作程序 4.1样品和技术资料的交接 4.1.1本公司在接受客户的检测任务时,样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求,并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品,客户有特殊要求时,样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资

2020检验检测机构全套程序文件

2020检验检测机构全套程序文件

目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序 17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序 19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序

22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序 28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序 29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序 30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序 31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序 32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序 33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序 34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序 35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序

IATFI6949-2016版程序文件

————————————————————————————————————————————— 程序文件 (A版) 受控状态: 分发编号:使用部门: 2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施

1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且 有效之最新文件。 2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一) 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下: M:一阶文件 P:二阶文件 WI:三阶文件 FR:四阶文件 E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序, 为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工 艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。 4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶 文件。 4.7 外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介 绍、客户原图等。 4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、 书面改写等项。 4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12 号,行距用固定值20磅。 5.作业内容: 5.1 文件与资料管制程序流程(附件二)。 5.2 各阶文件编号 5.2.1手册编码原则 7码

GBT19001-2016质量管理体系程序文件27个

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目录

1.0目的: 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。 2.0适用范围: 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责: 3.1 综合管理部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 总经理负责公司内外部环境识别 3.3各职能部门负责本部门的环境分析 4.0定义无 5工作程序 5.5.1 PESTEL分析模型 PESTEL分析模型又称大环境分析,是分析宏观环境的有效工具,不仅能够分析外部环境,而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。它是调查组织外部影响因素的方法,其每一个字母代表一个因素,可以分为6大因素:政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社

会因素(Social)、技术要素(Technological)、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。 (1)政治因素(Political):是指对组织经营活动具有实际与潜在影响的政治力量和有关的政策、法律及法规等因素。 (2)经济因素(Economic):是指组织外部的经济结构、产业布局、资源状况、经济发展水平以及未来的经济走势等。 (3)社会因素(Social):是指组织所在社会中成员的历史发展、文化传统、价值观念、教育水平以及风俗习惯等因素。 (4)技术因素(Technological):技术要素不仅仅包括那些引起革命性变化的发明,还包括与企业生产有关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景。 (5)环境因素(Environmental):一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 (6)法律因素(Legal):组织外部的法律、法规、司法状况和公民法律意识所组成的综合系统。 5.5.2 SWOT分析模型 SWOT分析模型是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁,从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。 SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的

IATF16949-2016最新程序文件((全套模板B 138页))

XX塑业有限公司————————————————————————————————————————————— 程序文件 (B版) 受控状态: 分发编号:使用部门: 2016 年9月30日发布2016 年10 月8日实施

1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且 有效之最新文件。 2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一) 4.定义:本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下: M:一阶文件 P:二阶文件 WI:三阶文件 FR:四阶文件 E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。 4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序, 为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺 卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。 4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶 文件。 4.7 外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介 绍、客户原图等。 4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、 书面改写等项。 4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12 号,行距用固定值20磅。 5.作业内容: 5.1 文件与资料管制程序流程(附件二)。 5.2 各阶文件编号 5.2.1手册编码原则 7码 第1-2码公司简称XX ;第3码为中杠;

2016程序文件——检验检测有效性的质量控制程序

1目的 保证检测结果真实、有效、准确。 2范围 适用于对检测结果质量的管理和控制。 3职责 3.1技术负责人是实施本程序的责任人。 3.2检测部是实施本程序的职能部门。 4工作程序 4.1质量控制计划 4.1.1检测部编制年度《质量控制计划》,经技术负责人批准后实施。 4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。 4.2质量控制评价的内容 4.2.1对内部质量控制方法的效果进行评价; 4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价; 4.2.3通过与外部实验室的比较,判定检测能力的综合水平; 4.2.4使用的标准物质的验证; 4.2.5计算机软件的验证和评价。 4.3 质量控制方法 4.3.1采用下列方法之一或其组合(但不仅限于下列方法)。 A定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;

B参加检测公司间的比对或能力验证; C利用相同或不同的方法(仪器)进行重复检测; D对留存样品进行再检测(同一操作者或不同操作者); E分析样品不同特性结果的相关性; 4.4质量控制计划实施 4.4.1检测部按照质量控制计划按时组织实施质控,并在规定时间内提交《检测质量控制结果报告》给技术负责人。 4.5 质量控制结果和方法评审 4.5.1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价,查找影响因素和发现可能影响检测结果质量的潜在原因,并形成质量控制报告。 4.6纠正措施和预防措施 4.6.1通过对质量控制结果评审,发现不合格工作时,执行《纠正措施控制程序》。 4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时,执行《预防措施控制程序》。 4.6.3 技术负责人总结全检测公司质量控制工作,并向管理评审提供全年质量控制报告。 5相关文件 (1)《纠正措施控制程序》THZJ/CX/16/4.0 (2)《预防措施控制程序》THZJ/CX/17/4.0 6记录

2016新版程序文件

人员管理程序 人员是实验室技术要求的最重要的要素,对于任何机构来说,人是根本,作为第三方检测实验室,其团队建设,特别是对实验室技术人员和管理人员的发现、选拔、使用和培养、交流,通过管理、协调以及创造相应的环境使其在检测活动中发挥最大的能动力,有着重大的意义。一个实验室水平的高低,很大程度上取决于人员的素质。由一支有技术过硬的检测人员和素质较高的管理人员组成的检测人员队伍,来有效控制实验室的“机(检测设备)”、“料(样品加上消耗品)”、“法(检测的方法)”、“环(环境条件)”、“溯(确保设备准确、可靠的测量溯源性)”等方面的技术要求,必然会使实验室能够保持质量体系的持续改进,在管理体系运行方面上新台阶,实现第三方检测实验室的发展。 根据《实验室资质认定评审准则》4.2规定:具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。因此在人员管理方面,要充分考虑技术岗位和管理岗位对于专业技术要求的不同需求,以及第三方检测实验室作为为社会提供公正数据的机构,对人员基本素质的特殊要求。人员配备要与本机构的发展战略、各部门的发展规划相结合,在人才的数量、类别配备上要适应本机构实际和发展,要以最佳比例、最低标准实现其效能最大化。 1.实验室人员管理的策划 实验室人员管理的策划活动包括跟踪和收集内外部要求、要求的研究和整理、管理要求的内部文件化三个阶段。 首先,收集和跟踪内部外对于实验室人员管理的各项要求。这些内外部要求,大致可按以下类别进行管理: 一是法规政策;二是实验室资质认定的要求;三是实验室能力认可的要求;四是授权机构对其授权实验室的要求;五是实验室自身发展的要求;六是实验室人员自身的发展要求。 第二,要对这些要求进行整理和研究,并逐一识别它们分属于人员管理的哪些环节以及所涉及到的人员范围。 第三,要将管理要求内部文件化,实验室的文件化管理管理一般包括四个层次:质量手册(纲领性文件)、程序文件(一般用于描述对各要素进行管理的程序)、作业指导书(一般用于特定作业下的指导文件)以及受控记录(一般包括体系用表格和技术用表格)。而利用在要求识别阶段所行程的文件,可以较好地做到不遗漏重要的环节,不忽略过程所涉及到的相关人员。 2.实验室人员管理的实施 实验室人员管理的主要过程和关键环节包括以下内容: 2.1人员上岗授权 人员上岗授权是实验室人员管理的一项重要工作,目的是确认相关人员是否具有胜任特定岗位的能力。人员的上岗授权过程一般可分为上岗申请、上岗审批、

2018年最新版检验检测机构程序文件

程序文件 (第X版) 文件编号: XXXX/CX2018 编写: xx 审核 : xx 批准: xx 控制状态:受控 受控号: CX201801 分发号: 01 2018-02-01发布 2018-03-20实施 XXXX检测有限公司

目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序 17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序 19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序 22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进,准则对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话:××××-×××××× 传真:××××-×××××× 邮编:×××××× 邮箱:×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

(最新版IATF16949-2016二级程序文件)QD4.4.1-2016产品安全控制规范

1.目的: 为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。 2.适用范围: 适用于企业产品安全相关的过程控制。 3.职责: 3.1技术部门负责本规范的归口管理,负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。 3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。 4.产品安全控制流程图,见附件 5.工作流程 a)识别产品安全的法律法规标准要求; 技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准,包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定,填写《产品安全要求识别评价清单》。 b)通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部门传递销售部门人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。 c)设计FMEA的特殊审批; 技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析,并进行特别批准。 d)识别产品安全特性; 技术部门对有关的产品安全特性,组织有关质量、销售、采购、生产等部门,识别较为全面的产品安全要求,填写《产品安全要求识别评价清单》。 e)从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性; 在设计开发时,就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性,纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。 f)特殊批准的控制计划和过程FMEA; 控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关领导批准后实施。 g)反应计划;

在控制计划中明确对各种可能的失误或变差,制定反应计划。 h)包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知; 对产品安全要求,明确执行的部门、负责人,确保信息传达落实到位,并最终传递最高管理层和顾客通知,填写《产品安全要求识别评价清单》。 i)公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;有人力资源部门负责制定并落实培训。 j)产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价; 已列入产品安全要求的来源,填写《产品安全要求识别评价清单》 k)整个供应链中关于产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源; 按《产品安全要求识别评价清单》,落实到采购部门,纳入采购要求进行传递。 l)整个供应链中按制造批次的产品可追溯性 按标识追溯控制规范进行控制。 n)新产品导入的经验教训。 对每次开发的新产品,均进行考虑老产品、类似产品的安全要求经验。 以提高工作效率。 6.相关文件化信息 QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范 QD8.3.1-2016设计开发控制规范 QR4.4-03产品安全要求识别控制评价清单 附件:产品安全控制流程图 流程文件信息操作部门

2018年检验检测机构程序文件全套最新

XXXXXXXXX有限公司 程序文件 文件版号:2018 编制 审核 批准人 受控状态:受控非受控 分发号: 持有人: 2018-06-06 发布 2018-06-06实施

目录 主题文件编号 第1章人员培训及管理控制程序YWCX001-00-2018 第2章安全和内务管理程序YWCX002-00-2018 第3章仪器设备维护和管理程序YWCX003-00-2018 第4章仪器设备期间核查程序YWCX004-00-2018 第5章仪器设备溯源程序YWCX005-00-2018 第6章标准物质管理程序YWCX006-00-2018 第7章保证公正诚信程序YWCX007-00-2018 第8章客户机密和公司有权保护程序YWCX008-00-2018 第9章管理体系文件管理程序YWCX009-00-2018 第10章标书、合同评审程序YWCX010-00-2018 第11章服务和供应品采购程序YWCX011-00-2018 第12章服务客户和投诉处理程序YWCX012-00-2018 第13章不符合工作处理程序YWCX013-00-2018 第14章纠正和预防措施控制程序YWCX014-00-2018 第15章记录管理程序YWCX015-00-2018 第16章内部审核程序YWCX016-00-2018 第17章管理评审程序YWCX017-00-2018 第18章方法确认程序YWCX018-00-2018 第19章开发特定的检验检测方法程序YWCX019-00-2018 第20章测量不确定度评定程序YWCX020-00-2018 第21章数据控制程序YWCX021-00-2018 第22章抽样管理及样品处置程序YWCX022-00-2018 第23章检验检测有效性的质量控制程序YWCX023-00-2018 第24章能力验证程序YWCX024-00-2018 第25章检验检测结果发布程序YWCX025-00-2018 第26章危险品管理制度YWCX026-00-2018

2016程序文件——方法确认程序

1目的 正确选择和确定检测方法,确保满足预定用途或客户要求。 2适用范围 检测方法的选择及对非标准方法、本公司制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认的全过程。 3职责 3.1 综合业务部负责标准更新的查询。 3.2技术负责人负责检测方法的批准,保证所有与检测工作有关的作业指导书、标准、手册和参考资料现行有效。 3.3技术负责人负责组织对非标方法的确认。 3.4各检测部负责检测方法的选择,并根据检测工作的需要编制检验细则和作业指导书。 4 工作程序 4.1检测部在开展工作时,应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。如客户指定的方法不合适或已过期时,应通知客户。 4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时,检测部应依据标准、规范编制检测细则,在检测部部长审核,技术负责人批准受控后,由综合管理部发放到检测现场。当标准变更时,综合管理部组织检测部重新确认。 4.3在开始检测前,技术负责人应确认检测部人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求,确认能够正确运用采用的方法时,才能进

行检测。当标准方法发生变化时,应重新进行确认。 4.4在没有标准方法时,可使用技术权威机构、有关教科书、杂志上发表的或设备制造商制定的方法。当使用非标准方法、本公司制定的、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法(以下统称非标准方法)进行检测时,需由检测部指定专人负责此项工作,由其填写《非标准检测方法申请表》,主要内容包括: a)非标准检测方法制定原因; b)方法适用范围; c)拟采用方法引用、参照的标准及相关技术资料来源; d)所需使用的仪器设备、标准物质、试剂以及所需的环境条件等; e)方法描述:—般包括样品的采集、预处理、检测条件的准备、仪器设备的使用、数据的观察与记录、安全措施等内容; f)数据处理及分析结果的表示方法。 4.5《非标准检测方法申请表》连同相关参考资料、初步验证材料(具备时)经主任批准后,由技术负责人组织进行方法的验证工作。验证工作可采用但不限于以下几种方式,选择时应以技术可行、能达到预期目标、经济成本低廉为原则。必需资源支持的,得到主任同意后,由综合管理部负责提供。 4.5.1文件评审 由技术负责人组织召开评审会议,对提交的资料包括待验证的检测方法、参考资料、初步验证资料(具备时)进行系统的文件审查,判定方法的可行性。

IATF16949-2016程序文件汇编(含表格)

IATF16949-2016程序文件汇编(45个文件) (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 目录 1.PFMEA控制程序(含表格) PFM EA控制程序( 含表格).d oc 2.标识和可追溯性程序(含表格) 标识和可追溯性程 序(含表格).d oc 3.不合格品控制程序(含表格) 不合格品控制程序( 含表格).d oc 4.不良质量成本控制程序(含表格) 不良质量成本控制 程序(含表格).d oc 5.采购和供方评定程序(含表格) 采购和供方评定程 序(含表格).d oc 6.仓库管理程序(含表格) 仓库管理程序(含表 格).d oc

7.测量系统分析MSA程序(含表格) 测量系统分析M SA 程序(含表格).d oc 8.产品过程开发程序(含表格) 产品过程开发程序( 含表格).d oc 9.产品和服务要求控制程序(含表格) 产品和服务要求控 制程序(含表格).d oc 10.产品生产和服务管理程序(含表格) 产品生产和服务管 理程序(含表格).d oc 11.产品质量审核程序(含表格) 产品质量审核程序( 含表格).d oc 12.产品质量先期策划程序(含表格) 产品质量先期策划 程序(含表格).d oc 13.持续改进程序(含表格) 持续改进程序(含表 格).d oc 14.工程变更控制管理程序(含表格)

工程变更控制管理 程序(含表格).d oc 15.工作环境管理程序(含表格) 工作环境管理程序( 含表格).d oc 16.顾客和员工满意度管理程序(含表格) 顾客和员工满意度 管理程序(含表格).d oc 17.管理评审程序(含表格) 管理评审程序(含表 格).d oc 18.过程和产品测量和监控程序(含表格) 过程和产品测量和 监控程序(含表格).d oc 19.过程质量审核程序(含表格) 过程质量审核程序( 含表格).d oc 20.记录控制程序(含表格) 记录控制程序(含表 格).d oc 21.监视和检测资源管理程序(含表格)

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

文件控制程序(2015版ISO9001+2016版ISO13485医疗器械生产质量管理体系文件)

文件编号:YPIQEP-01 文件名称:文件控制程序核准:杨x维 核准日期:2016.12.13 制作部门:品质部 审核:吕x豪 审核日期:2016.12.13 制作者:孙x妮 制作日期:2011.11.15 变更日期:2016.12.13 版本识别:第2版

文件□建立■修改□废止履历表 表单编号:YPIR-180-047 版本:2 生效日期:2016.12.13

1目的 对质量、环境管理体系有关的文件进行控制,确保各部门及时得到并使用有效的版本。 2范围 2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系文件的控制和管理,包括公司内部形成的文件和适用的外来文件。公司内部应形成的质量、环境管理体系文件: 2.1.1一级文件:质量、环境手册(含质量、环境方针和质量、环境目标); 2.1.2二级文件:程序文件; 2.1.3三级文件:管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、变更通知单等; 2.1.4四级文件:表单。 2.2适用的外来文件: 2.2.1法律法规、标准; 2.2.2顾客或供方提供的图样、技术文件等。 3定义 3.1主文档(DMR):阐明器械将如何生产,包括试验和接收准则的以器械设计活动为基础的文件汇编。包括: 3.1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范; 3.1.2零部件清单; 3.1.3工程图纸; 3.1.4软件程序;作业指导书、包括设备操作; 3.1.5适用时,灭菌过程的描述; 3.1.6质量计划; 3.1.7制造/检验/试验程序和接收准则。 4职责 4.1总经理:负责质量、环境手册的批准。 4.2管理者代表:负责质量、环境程序文件的批准。 4.3DCC:负责文件的登录、印发、回收、销毁及文件正本的保存。 4.4各部门:负责本部门文件的编制及使用保管。

新版检验检测机构程序文件

1文件控制程序 1.1 目的 对与质量体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。 1.2 范围 本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。 1.3 职责 1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准; 1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准; 1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式; 1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。

1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。 1.4 程序 1.4.1 文件的编号 1.4.1.1文件分类 QM:质量手册 QSP:质量体系程序文件 QTD:作业指导书 QRD:记录格式 1.4.1.2 文件编号规则 质量手册取二位:质量管理体系文件和质量记录格式取四位,前两位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四为,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。 A、部门代号

L 为力学室 1.4.2 文件的编制 1.4. 2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制; 1.4. 2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制; 1.4.3 文件的审批 1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准; 1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号; 1.4.4 文件的发放 1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理,本机构工作人员每人一册; 1.4.5 文件的修改 质量体系文件如有修改,由质量负责人进行审批,办公室负责具体的工作事宜。 1.4.6 文件的保存 1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,内审时应对文件的保管

2016程序文件——数据控制程序

1目的 保证检测数据的完整性和保密性。 2适用范围 适用于检测数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储、传输和检索等过程(包括利用计算机或自动化设备采集的检测数据)。3职责 3.1技术负责人是程序实施负责人。 3.2检测部负责数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储和检索等工作。 4工作程序 4.1 检测数据控制 4.1.1 检测人员在检测过程中对原始观测数据进行计算和转换(如单位转换、数量级转换等)时,要在原始记录中注明计算公式和作必要的说明。 4.1.2 校核人员须对检测人员的计算或转换进行核查,确认准确无误后签字。 4.2 计算机和自动化设备数据控制 4.2.1计算机和自动化设备的软、硬件及环境条件应满足检测要求。4.2.2自动化设备现行软件只能在该设备应用范围内使用;自行开发计算机软件要文件化,并对其使用性按《检测方法管理程序》进行验证。 4.2.3不得私自修改计算机和自动化设备的程序文件和数据,确需修改时,须经技术负责人批准后实施。

4.2.4严禁外来软盘进入检测公司局域网所辖计算机和自动化设备,必须进入检测公司局域网的计算机,如需安装光驱和使用移动存储设备,须经总经理同意。 4.2.5检测人员定期对计算机和自动化设备采集和处理检测的数据进行验算,保存验算记录。 4.2.6 计算机和自动化设备采集的检测数据,综合业务部要随时备份检测数据和保存,填写《检测数据计算机备份登记表》。 4.3 数据处理 4.3.1检测原始记录中的数据处理,按GB8170、GB81250数值修约规则要求规范填写,凡产品技术标准中未注明修约间隔者,均按全数值修约法进行。 4.4 数据传输 4.4.1 数据每次转移及传输必须由转移人进行核对。 4.4.2 数据在检测公司内部传输,采用原始数据形式(纸版与电子版)进行。采用电子版在局域网中传输时,发出方与接受方均要在计算机中保存传输记录,便于授权者核查。 4.5 数据保护 4.5.1 数据在采集、传送、报告、保存、检索等各个环节中均要为客户保密,不得向与检测无关人员提供。 4.5.2在数据传输中,要保证不被非法修改,保持原始观测数据和过程数据在各个环节的一致性和唯一性。 4.5.3 未经技术负责人批准,不得擅自对硬盘进行低级格式化,不得使

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