UL程序
UL术语、UL标准与UL认证程序
UL术语、UL标准与UL认证程序
UL-美国保险商实验室有限公司。在美国创立，一百多年来致力于相关材料、工具、机电产品、设备构造、方法及系统的安全性评估和认证。在71个国家建立了检测实验室，客户遍及92个国家，机构总部设在美国，中国办事处在苏州。过去的几年中，UL致力于提高服务水平，建立以专业行政服务机构的客户服务部门（简称UL-CAP），CAP机构有客户服务专家，针对客户专业、技术项目方面及非技术方面提供帮助。
电工与电子产品及很多方面都使用PWB，产品在世界各地制造并销往美国，所以PWB被要求进行UL认证。在美国经常用UL标准，确保产品的安全性能。因此，很多产品进入美国，海关要进行UL安全认证检查。同样，地区间交流也需要UL标准。UL-746A是针对聚合材料的电器、机械、物理方面的测试方法。UL-746A与UL-746E、746B相联系。另外，UL-746B用于长期性能测试，对这种长期热老化试验，通常固定时间、固定温度。UL746E用于工业层压板、印制线路基材、覆金属与未覆金属层压板测试，如：FR4、CEM-3等材料。UL94用于可燃性项目测试，这个标准测试方法94V-0，1，2（垂直燃烧），94HB（水平燃烧），94VTM-0，1，2（薄材料的垂直燃烧）。UL796是用于印制电路板PWB测试的标准。UL-796F是用于柔性材料互连结构PWB的测试标准。
麦可罗泰克（常州）实验室作为UL批准授权的CAP机构，已为上海普林、上海伯乐等30多家客户提供了咨询服务、行政代理及产品符合性测试。麦可罗泰克（常州）实验室有18年PWB
和CCL检测经历。为确保测试质量，24个/PWB项目接受UL审查员的严格审查，并通过了ISO/IEC17025实验室评审认可。我们的UL客户专员通常在当天为客户作出反馈服务。在受理过程中，为客户进行英文翻译和技术咨询。
UL认证的8个步骤：
步骤1 新客户完成并递交必须的信息表：麦可罗泰克（常州）帮助客户了解UL标准，正确填写各类英文表格。并要求客户签署代理授权书及客户信息调查表。UL才能接受申请。
步骤2 说明制造商的类型和产品预定的用途。
步骤3 确定试验程序：麦可罗泰克（常州）实验室帮助客户与UL取得联系，根据产品类型提供详细的UL认证信息表。为了使项目尽可能完整并最大地实现客户的利益，我们的UL客户专员仔细审核项目，制订认证计划，确定UL试验程序的目标，在递交UL前，保证目标的准确性和完整性。
步骤4 当UL审核通过客户的项目以后，客户将得到所需要的受试样品清单。我们的UL客户专员将帮助你理解和满足试验样品的要求。
步骤5 试验样品准备：这是一个很重要的步骤，我们将提供给客户试验样品要求、试验样品图形及试验报价。试验样品递交给麦可罗泰克（常州）实验室用于试验。
步骤6 麦可罗泰克（常州）实验室进行试验：在收到客户的全部试验样品及相关认证信息后，试验程序将在十天内启动，测试过程的任何不符合项目，将通知UL和客户。如果客户需要再次测试，麦可罗泰克（常州）要求UL保持这个项目处于开放状态。最终通过测试，将向UL提供一份测试报告并存档。
步骤7 递交试验报告给UL：当试验全部完成后，麦可罗泰克（常州）实验室将最终的测试报告递交UL审核。
步骤8 UL审核试验报告并发布更新的档案：在UL审核通过试验报告后，对于全新的UL客户，
将会在二周内得到完成通知（N of c），然后，对客户的工厂安排初始产品审查（IPI）。已注册客户将直接收到授权通知（N of a）。
CCC认证标志的保管和使用控制程序
一、目的： 为配合国家对强制性产品认证标志的统一监督管理，维护客户及广大消费者相关利益，依据国家有关法律、法规的规定及本企业的自身特点，特制定此办法。 二、范围： 本办法适用于本厂已通过产品认证的所有产品的认证标志之使用管理。 三、定义： “CCC”：中国强制性认证的英文缩写。 四、权责： 工程部：负责认证标志之使用方式及使用说明的制定。 负责向相关国家机构提交申请。 货仓：负责认证标志的储存和保管、发放。 生产部：负责认证标志按规定要求使用、标贴。 品管部：负责监督认证标志的粘贴及正确使用方式等。 五、程序内容： 5.1认证标志的申请、制作和发放。 5.1.1工程部根据本厂实际需要,确定“CCC”标志的使用形态方式，并依据国家颁发《强制性产品认 证标志管理办法》的各项要求，向国家认证认可监督管理委员会(以下简称：认监委)指定机 构(以下简称：指定的机构)提出申请。 5.1.2申请时须持申请书和认证证书的副本向指定机构申请使用认证标志. 5.1.3若委托他人申请使用认证标志的,受委托人必须持申请人的委托书、申请书和认让证书的副本 向指定机构申请使用认证标志。以上向指定机构申请后，经认监委审批后，方可自行制作或 向国家指定机构购买。 5.1.4申请使用认证标志,应积极按照国家规定缴纳统一印制的标准规格认证标志的工本费或者模压、 印刷认证标志的监督管理费。 5.1.5统一印制的标准规格认证标志由指定的机构发放. 5.1.6认证标志的申请具体参见附件：CQC国家颁发的《“印刷/模压标志申请书”填写指南及要求》 和《关于强制性产品认证标志印刷、模压等使用方案的标准程序》 5.1.7认证标志制作:获证产品可根据本厂实际采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、雕刻、烙印、 打戳等方式<以上各种方式以下简称印刷、模压> 5.1.8若本工厂自行印刷/模压CCC标志,必须按《关于强制性产品认证标志印刷、模压等使用标准
小家电安规测试项目跟方法[1]
小家电安规测试项目与方法 什么是安规 安规就是安全规范，目前是指电子产品在设计中必须保持和遵守的规范。 安规的特点： 安规的特点是：安规强调对使用和维护人员的保护，是我们使用电子产品方便同时，不让电子产品给我们带来危险，同时允许设备部分或全部功能丧失。设备部分或全部功能丧失，但是不会对使用人员带来危险，那么安全设计则是合格的——尽管设备不能使用或变成一堆废物。与电子产品功能设计考虑是不同的，常规电子产品设计主要考虑怎样实现功能和保持功能的完好，以及产品对环境的适应。安规是使用安全规范来考虑电子产品，使产品更加安全。 安规的发展： 安规是在电子产品发展初期，就被人们同时发现的，同时随时间和产品更新，认识不断加深和变化。 安全规范： 安全规范，就是目前各种产品使用的安全标准，这些标准根据产品的不同特点和需要，以及产品的安全要求制定出来的，由于对于安全要求和认识不断变化，因此标准也是不停地更新。 安规测试：
下面介绍常见的安规测试项目： 由于安规是保护使用人员，因此这个决定了安规测试与性能和设计测试由很大不同，甚至有些测试是稀奇古怪的测试（产品设计人员）。测试使用的仪器、工具也是安规特殊需求的。但是这些测试，有些是在我们日程生活中经常做的动作，有些是安规指标。输入测试： 安规输入测试目的是考察产品设计时考虑输入是否满足产品在正常工作时，输入电路是否能够承受产品工作时需要的电流。在产品标准里面规定是：最大功耗的输入电流不能大于产品标称值的110%。这个标称值也是告诉用户该产品安全工作需要的最小电流，让用户在使用这个设备前要准备这样的电气环境。 安全标识的稳定性测试： 对用户使用安全的警告标识，必须是稳定可靠的，不能因为使用一段时间后，变得模糊不清，而导致用户错误使用，而导致危险，或直接导致危险发生。所以需要测试这个稳定性。在安全标准里面规定是：用水测试15S，然后用汽油测试15S，标识不能模糊不清。 电容放电测试： 对一个电源线可以插拔的设备，其电源线经常会被拔出插座，拔出插座的电源插头，经常是被人玩，或任意放置。这样导致一个问题，被拔出的电源插头时带电的，而这个电随时间而消失，如果这个时间太长，那么将会对玩插头的人造成电击，对任意放置
标签说明及语言控制程序
标签、说明及语言控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 确保标签、说明及语言形式准确符合医疗器械指令的要求。 2.0范围 适用于本公司采用CE标签、说明的管理。 3.0职责 3.1研发部负责编制本程序,负责草拟标签、说明的文字内容并提出语言形式的建议。 3.2总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。 3.3研发部及其专职检验员负责最终产品的标签控制。 4.0工作程序 4.1研发部草拟产品标签、说明的图纸及文字，一般应包括如下内容： 4.1.1标签内容（视情况可分别体现在产品的大、小包装及铭牌上） a）制造商、欧盟授权代表的名称及地址； b）产品的名称、型号、一般使用要求、数量、重量、尺寸及条码； c）产品序号，符号使用EN980：2008规定的符号； d）警告和/或预防措施的符号，符号使用EN1041规定的符号； e）如果器械是患者专用的应有“患者专用器械”的字样； f）如果器械是用于临床调查，应有“仅限于临床调查”的字样； g）储存环境及搬运要求； h）CE标志（使用带有公告机构代码的标志，需待通过认证之后）；
i）制造日期。 4.1.2使用说明书的内容 a）标签上的所有信息（产品序号、制造日期除外）； b）产品的功能； c）技术特性； d）使用、操作； e）适当时，器械的安装和调试； f）警告及使用注意； g）故障分析与排除； h）清洁与处理； i）开箱及检查。 4.2研发部草拟完标签、说明内容后，交总经理审定，并依据欧盟各国法定语言一览表（见附表）针对该产品适时安排相关内容的翻译和校对。 4.3标签、说明的变更与管理执行《文件控制程序》和《设计和开发控制程序》。 4.4生产部负责标签、说明的实施。 4.5研发部及其专职检验员在对最终产品的标签、说明内容进行验证确认后放行，并形成记录。 5.0相关文件 5.1用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号EN980：2008 5.2医疗器械制造商应提供的信息EN1041：2008 5.3文件控制程序 5.4设计和开发控制程序
认证标志的保管和使用控制程序修订稿
认证标志的保管和使用 控制程序 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
质量体系文件 认证标志的保管和使用控制程序 发行部门：仓库 文件编号：YXD-QP-01 版本：A0 编制： 审核： 批准： 2010年01月 22日发布 2010年02月01日实施
一、目的： 为配合国家对强制性产品认证标志的统一监督管理，维护客户及广大消费者相关利益，依据国家有关法律、法规的规定及本企业的自身特点，特制定此办法。 二、范围： 本办法适用于本厂已通过产品认证的所有产品的认证标志之使用管理。 三、定义： “CCC”：中国强制性认证的英文缩写。 四、权责：
工程部：负责认证标志之使用方式及使用说明的制定。 负责向相关国家机构提交申请。 货仓：负责认证标志的储存和保管、发放。 生产部：负责认证标志按规定要求使用、标贴。 品管部：负责监督认证标志的粘贴及正确使用方式等。 五、程序内容： 5.1认证标志的申请、制作和发放。 5.1.1工程部根据本厂实际需要,确定“CCC”标志的使用形态方式，并依据国家颁发《强 制性产品认证标志管理办法》的各项要求，向国家认证认可监督管理委员会(以 下简称：认监委)指定机构(以下简称：指定的机构)提出申请。 5.1.2申请时须持申请书和认证证书的副本向指定机构申请使用认证标志. 5.1.3若委托他人申请使用认证标志的,受委托人必须持申请人的委托书、申请书和认 让证书的副本向指定机构申请使用认证标志。以上向指定机构申请后，经认监委 审批后，方可自行制作或向国家指定机构购买。 5.1.4申请使用认证标志,应积极按照国家规定缴纳统一印制的标准规格认证标志的工 本费或者模压、印刷认证标志的监督管理费。 5.1.5统一印制的标准规格认证标志由指定的机构发放. 5.1.6认证标志的申请具体参见附件：CQC国家颁发的《“印刷/模压标志申请书”填写 指南及要求》和《关于强制性产品认证标志印刷、模压等使用方案的标准程序》 5.1.7认证标志制作:获证产品可根据本厂实际采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、 雕刻、烙印、打戳等方式<以上各种方式以下简称印刷、模压> 5.1.8若本工厂自行印刷/模压CCC标志,必须按《关于强制性产品认证标志印刷、模压 等使用标准程序》中第4项要求向申请机构提出印刷/模压设计方案。
EMC & 安规
ECM：Electro Magnetic Compatibility的缩写，及电磁兼容。是指电子、点七色备或系统在预期的电磁环境中，按设计要求正常工作的能力。它是电子、电器设备或系统的一种重要的技术性能，主要包括EMI和EMS两个方面。 EMI(Electro Magnetic Interference，电磁干扰)，即处在一定环境中的设备或系统，在正常运行时，不应产生超出相应标准所要求的电磁能量，想对应的测试项目有： 1、CE，传导骚扰；测量设备从电源口、信号端口向电网或信号网络传输的骚扰。 2、RE，辐射骚扰；测试电子、电气和机电设备及其部件的辐射发射，包括来所有组建、电缆及其连接线上的辐射发射，用于鉴定其辐射是否符合标准的要求，以致在正常使用过程中影响同一环境中的其他设备。 3、Harmonic，谐波电流测量。 4、Fluctuation and Flicker，电压波动和闪烁测量。 EMS(Electro Magnetic Susceptibility，电磁抗扰度），处在一定的环境中的设备或系统，在正常工作时，设备或系统能承受相应标准规定范围内的电磁能量干扰，相对应的测试项目有： 1、ESD，静电饭店抗扰度；测试单个设备或系统的抗静电放电干扰的能力。他模拟操作人员或物体在接触设备时的放电，人或物体对临近物体的放电。 2、EFT/B，电快速瞬变脉冲群抗扰度；对电气和电子设备建立一个评价抗电快速瞬变脉冲群冲击的共同依据。测试机理是利用脉冲群产生的共模电流流过线路时，分别对电路分布电容能量的积累效应，当积累到一定程度时就有可能引起线路（乃至设备）工作出错。 3、SURGE，浪涌（也叫雷击）；通过模拟测试的方法来建立一个评价电气和电子设备抗浪涌干扰的能力的共同标准。 4、RS，辐射抗扰度；射频辐射电磁场对设备的干扰往往是由设备操作、维修和安全检查人员在使用移动电话是产生的，无线电台、电视发射台、移动无线发射机和各种工业电磁辐射源，以及电焊机、晶闸整流器、荧光等工作室产生的计生辐射也都会产生射频辐射干扰。测试的目的是建立一个共同的标准来评价电气和电子设备的抗射频电磁场干扰的能力。 5、CS，传导抗扰度；通常情况下，干扰频率比较低，其波长有可能大于被干扰设备的尺寸，或波长的整数倍与设备的引线（电源线、通信线和接口电缆等）长度相当时，这些引线就可以通过传导方式对设备产生干扰。测试是为了评价电气和电子设备对传导的抗干扰度。 6、DIP，电压跌落和中断；模拟电压的突变效应，测试电气和电子系统的表现否符合相关规定 常见的EMC测试项目磁干扰(EMI)测试 电波暗室测试(Semi-Anchoic Chamber Test) 传导测试(EMI Conduction Test) 干扰功率测试(Disturbance Power Test)
认证证书和认证标志使用管理程序
认证证书和认证标志使用管理程序 1 目的与适用范围 为通过对一般工业产品和低碳产品认证证书进行控制和管理，防止错误使用，确保获证者有效而正确地使用公司颁发的认证证书和产品认证标识，特制定本程序。 本程序规定了本公司认证证书和标志的所有权及获准公司认证的组织使用本公司颁发的CEC认证证书和标志时应遵守的规则。 本程序适用于公司颁发的产品认证证书和产品认证标识的使用与管理。适用于所有获得CEC产品认证的组织。 2 引用文件 下列文件通过在本程序引用中构成本程序的内容，凡注日期的，仅该版本适用本程序，凡不注日期的，最新版本适用本程序，请使用本程序的人员关注相关文件的最新版本。 中华人民共和国认证认可条例 认证机构管理办法 节能低碳产品认证管理办法 低碳产品认证实施规则通用硅酸盐水泥 低碳产品认证机构认可方案 CNAS-CC02《产品、过程和服务认证机构要求》 CNAS-GC21《一般工业产品认证业务范围管理实施指南》 GB/T18346《各类检查机构能力的通用要求》 GB/T19011《管理体系审核指南》 3 管理职责 3.1 综合部负责认证证书和标志的设计制作、标志标识购买和诉诸法律事项的交涉工作； 3.2技术部依据CNCA/CNAS相关要求，负责公司各类认证证书模版、认证标志样式（文字版、电子版）的设计及编修订，经公司确认并报总经理批准后向CNCA/CNAS申报备案，负责各类认证证书模版、认证标志样式的建档、保存； 3.3技术部负责认证证书的打印工作； 3.4市场部负责在申请环节，向申请人介绍公司各类认证证书及认证标志的相关要求，并在申请评审时，评审企业对认证证书的相关要求（如份数、中英文版等）的合理性； 3.5市场部负责向获证者寄发认证证书，负责与获证者签署使用认证证书和在低值易耗品上印制标志标识的协议，填写《标识特殊印制要求申请单》指导获证者正确使用认证证书和认证标识； 3.6审核（检查）部负责对获证者使用认证证书和标志标识的监督与检查，对错用证书和标识者提出处理意见； 3.7综合部负责组织空白认证证书的印刷，数据库中电子模版管理，监察认证证书内容的正确性；
标签和语言控制程序
标签和语言控制程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 根据CE指令MDD(93/42/ECE)和EN980, EN1041的要求, 本文件规定了加贴CE标志的医疗器械的标签和语言要求及其控制程序。 2.0适用范围 本文件适用于加贴CE标志的医疗器械产品的标签及其语言控制,其他医疗器械产品参照执行。 3.0职责 技术部负责医疗器械标签的设计编制； 质量部负责医疗器械标签的检验和验证； 综合部负责医疗器械标签的外发加工； 生产部负责医疗器械标签的加贴； 本公司所有部门均严格按照本程序及有关法规执行, 加强对医疗器械产品的标签和语言控制。 4.0医疗器械产品CE标签程序 4.1医疗器械标签上应包括以下内容及其他法规规定的内容： a）产品制造商、CE代表和/或进口商和分销商的名称和地址； b）使得使用者确认器械及包装的内容所必须的详细信息, 如: 产品名称、商标、规格型号、数量等； c）标记：
或 不能重复使用。符号中3mm, 当必须保持 此标记应附有效期，有效期一般四位的年份，二位数的月份，如适当，二位表示日期，该日期应接近标记。 医疗器械安全使用的有效期在其前面用符号 份用个字母表示, 有效期必须接近符号，至少应明确年月。有效期符号表示产品在显示的最后日期以后不能使用。符号和有效期的尺寸及位置没有明确要求。 ：ABC123 批号（在其前面用符号，批号用年份的四个字母，月份的两个字母，日期的两个字母表示。字母必须接近符号，符号和字母的尺寸及位置没有明确要求。:表示2009 Symbol for“SERIAL NUMBER” /ABC123 序列号（在其前面用符号 在其前面用符号 表示。本项标示也可包含在批号或序列号中。例2000-03 “EN556
常见的安规方面的测试知识普及
耐压（高压）测试 （Dielectric Voltage-Withstand Test） 1、测试目的： 用来检测瞬态高电压下产品的绝缘能力是否合格。它在一定时间内施加高压到被测试设备以确保设备的绝缘性能足够强。进行这项测试的另一个原因是它也可以检测出产品的一些缺陷，例如制造过程中出现的爬电距离不足和电气间隙不够等问题。 2、仪器原理 最初的耐压测试仪仅仅是一个简单的变压器和调压器，它把市电变为所需要的测试电压，施加到被测试样品上。由于市电的波动性，人们有时不得不把输出电压调节到大于实际需要值的20% 的程度，以防止输入电压可能的波动。同时，在很多安全标准中都特别要求所使用的耐压测试仪有500V A 以上的容量，这是为了保证在样品有较大的漏电流时，耐压测试仪仍然有足够大的输出电压。新型的耐压测试仪都具有足够的源电压调整率和负载调整率，只有一些老的安全标准仍然有这方面的要求。实际上很多的新标准已经不再将500V A 容量列入对耐压测试仪的要求。从使用人员的角度来看，耐压测试仪500V A 的容量反而是一种对操作员的威胁。 由于各种测试标准不同、流水线大批量测试及人们对电器安全性能的认识不断提高，要求耐压测试装置的功能相应提高，调压器式的耐压测试仪器的功能有限，采用全电子程控技术和功率电子技术的新型耐压测试仪正在普及。目前，这类耐压测试仪器主要分为两种：一种采用单片机作为监控中心、数字波形合成技术＋线性功率放大器作为测试源；另一种采用单片机作为监控中心、SPWM( 正弦脉宽调制) 脉冲发生器＋IGBT( 绝缘栅双极晶体管) 脉冲功率放大器作为测试源。这种耐压测试仪的结构较复杂，抗干扰能力和可靠性取决于整机的设计和电子元件的质量，输出波形失真小，输出频率可变(50Hz/60Hz), 输出电压调整范围宽、控制精度高，在功率范围内的输出电压稳定，不受负载变化的影响，测试源输出功率一般可达到500W ，超功率输出时仪器能自动保护，输出电压设置在无电压输出的情况下进行，安全性好，对被试品有电弧、爬电、闪络等绝缘性能方面的潜在隐患的检测容易实现，电压输出方式可通过软件满足多种标准要求，如分段升压、定时升压、定速升压等，能进行击穿点分析，击穿保护速度快，漏电流显示分辨率可达纳安级，非常适用于高标准的电器或元器件测试。工作时对电网干扰小，仪器的校准通过按键或通信接口进行，便于和计算机联网完成测试统计、分选工作，可对被试品连续进行测试。 耐压测试仪主要是由交（直）流高压电源，定时控制器，检测电路，指示电路和报警电路组成，基本工作原理是：将被测仪器在耐压测试仪输出的试验高电压下产生的漏电流与预置的判定电流比较，若检出的漏电流小于预设定值，则仪器通过测试，当检出的漏电电流大于判定电流时，试验电压瞬时切断并发出声光报警，从而确定被测件的耐压强度。 耐压测试仪的技术指标主要包括其输出交直流电压和预设定切断电流。模拟指示型的耐压测试仪通常采用引用误差的形式表征其电压最大允许误差，比如3 级的电压表，
3C标志管理控制程序文件
3C认证标志管理控制程序 程序文件 (强制性产品认证标志管理控制程序) 发行版本：A/0 受控状态： 控制编号： 1. 目的 配合国家强制性产品认证标志（以下简称3C认证标志）的统一监督管理，维护消费者的合法权益，以确保认证产品3C认证标志的申请、使用等符合法律、法规规定的要求。 2. 范围 适合于公司已通过3C认证产品的标志申请、使用和管理。 申请3C认证标准标志(购买3C认证标志)“”，申请3C认证非标准标志（印刷模压3C认证标志）“”。 3. 职责 3.1质量负责人是管理3C认证标志使用的主要责任人，负责3C认证标志的管理、实施。
3.2强制性产品3C认证标志由品质规范部归档管理，负责3C认证标志的发放及登记。 3.3生产部及车间负责按规定要求施加3C认证标志。 3.4质检室负责3C认证标志的施加进行监督检查，并在有关记录中予以记录。 4. 程序 4.1 3C认证标志的申请 4.1.1根据《强制性产品认证标志管理办法》中关于3C认证标志施加方法，公司将采取向指定机构申请购买3C认证标志。公司按照规定程序获得认证证书后，由企管部将有关资料如证书副本和申请书向指定机构申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志。 4.1.2公司若委托他人申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志的，企管部必须将相关资料及委托书交受委托人由其代为向指定的机构申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志。 4.1.3公司若以函件或电讯方式申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志的，必须向指定的机构提供申请书，认证证书副本以书面或电子文本，申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志。 4.1.4公司申请购买3C认证标志或申请印刷模压3C认证标志，应当按照国家规定向认证机构缴纳工本费管理费等各项费用。 4.2 3C认证标志的使用
产品标识控制程序
对产品及其生产过程各阶段检验的产品按规定的方法标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保只有合格品才能转入下序或出厂。 2.适用范围 适用于从原料入厂到成品出厂全过程中检验、实验状态的控制及产品生产和出厂过程中对产品的标识。 3.引用文件 ISO 9001:2000 7.5生产和服务提供 《质量手册》7.5章 4.定义 无 5.职责
5.1质检科负责产品标识的制定并对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。 5.2各生产班组负责制造过程中检验状态的标识及产品标识的使用和保管。 5.3质检科负责进货及最终检验、试验状态的标识及标识的管理。 5.4仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各种物品标识。 6.程序内容 6.1质检科制定产品及其状态标识，相关部门使用产品及其状态标识。 6.2各种标识要求不易脱落或丢失、破碎，字迹要清楚。产品标识可以用标签、标牌。标识的主要内容反映产品的名称、型号、规格、数量或地点、方位等。产品状态标识可用
如下方式表示：标签（如合格证）、印章（如合格率、不合格品率）、区域、标牌、各种记录（如工艺流程单）等。 6.3当产品无标识或标识不清时，由质检科会同相关部门查明原因后补加相应识。 6.4对供方提供的原料或本厂生产的最终产品均由质检科质检员执行《监视和测量控制程序》，并进行相应标识。其质量记录中应对标识作相应记录。对不合格品执行《不合格控制程序》。 6.5生产车间在制造过程完成时，应在产品包装箱内及外包装箱上按有关规定放置产品标识。 6.6 产品标识应具有可追溯性，当出现质量问题需要追溯时，由质检科依据标识进行追溯。
认证标志的保管和使用控制程序
质量体系文件 认证标志的保管和使用控制程序 发行部门：仓库 文件编号：YXD-QP-01 版本：A0 编制： 审核： 批准： 2010年01月 22日发布 2010年02月01日实施
一、目的：
为配合国家对强制性产品认证标志的统一监督管理，维护客户及广大消费者相关利益，依据国家有关法律、法规的规定及本企业的自身特点，特制定此办法。 二、范围： 本办法适用于本厂已通过产品认证的所有产品的认证标志之使用管理。 三、定义： “CCC”：中国强制性认证的英文缩写。 四、权责： 工程部：负责认证标志之使用方式及使用说明的制定。 负责向相关国家机构提交申请。 货仓：负责认证标志的储存和保管、发放。 生产部：负责认证标志按规定要求使用、标贴。 品管部：负责监督认证标志的粘贴及正确使用方式等。 五、程序内容： 5.1认证标志的申请、制作和发放。 5.1.1工程部根据本厂实际需要,确定“CCC”标志的使用形态方式，并依据国家颁发《强制性产品认 证标志管理办法》的各项要求，向国家认证认可监督管理委员会(以下简称：认监委)指定机 构(以下简称：指定的机构)提出申请。 5.1.2申请时须持申请书和认证证书的副本向指定机构申请使用认证标志. 5.1.3若委托他人申请使用认证标志的,受委托人必须持申请人的委托书、申请书和认让证书的副本 向指定机构申请使用认证标志。以上向指定机构申请后，经认监委审批后，方可自行制作或 向国家指定机构购买。 5.1.4申请使用认证标志,应积极按照国家规定缴纳统一印制的标准规格认证标志的工本费或者模 压、印刷认证标志的监督管理费。 5.1.5统一印制的标准规格认证标志由指定的机构发放. 5.1.6认证标志的申请具体参见附件：CQC国家颁发的《“印刷/模压标志申请书”填写指南及要求》 和《关于强制性产品认证标志印刷、模压等使用方案的标准程序》 5.1.7认证标志制作:获证产品可根据本厂实际采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、雕刻、烙印、 打戳等方式<以上各种方式以下简称印刷、模压> 5.1.8若本工厂自行印刷/模压CCC标志,必须按《关于强制性产品认证标志印刷、模压等使用标准 程序》中第4项要求向申请机构提出印刷/模压设计方案。
安规验证主要的测试项目
安规验证主要的测试项目 1 、安全低电压量测测试： 测试目的：在正常或者单一故障的情况下二次测是否是安全低电压电路. 测试方法： 1.测试产品所有输出接任何负载的情况下，将示波器接于所要量测的零件后 方. 2.若产品输入为交流，测试时接上交流，电压为最大的额定电压，然后由变 压器后方往使用者可以接触到的地方量测，并纪录每经过一个零件的值，直到量测到的电压值小于42.4V（峰值）或者60V(直流). 3.对使电压衰竭至42.4V（峰值）或者60V(直流)的零件，对此零件破坏（短 路或开路），破坏后量测其电压，若电压仍然维持42.4V（峰值）或者60V(直流)以下，则此测试可以停止；若其电压上升超过42.4V（峰值）或者60V(直流)以上，则回到步骤2继续寻找下一个零件，再重复步骤3，直到找到在正常和异常都可以使电压衰竭到42.4V（峰值）或者60V(直流)一下的电 路，则测试可以停止. 4.若测试产品输入为直流电源，请把交流换成直流再依据步骤2和步骤3 的程序进行测试。 判定方法： 在正常和异常测试后示波器量测到的电压在0.2秒前不可超过71V（峰值）或者120V(直流)，0.2秒后不可超过42.4V（峰值）或者60V(直流). 2、电源线测试： 测试目的：对于使用者不可拆卸的电源软线，在承受拉力时是否会符合标准要求。 测试方法： 1.先称出产品的重量； 2.根据重量查3C找出相对应的拉力； 3.在电源在线做记号（最接近线扣的确地方），再将推拉力计固定在电源线 的一端，然后用相对应的力去拉25次，每次1秒。 判定方法：测试后电源线不能被拉出2mm。 3、产品稳定度测试： 测试目的：在正常使用下，部件或产品不应失去稳定而危及使用者和维修人员的安全。
CCC认证标志和证书使用控制程序
CCC认证标志和证书的使用控制程序 1 工作程序 （一）国家强制性产品认证标志的保管和使用： 1.1认证标志使用的申请 1.1.1 本公司使用认证标志的方式为购买标准规格的认证标志。 1.1.2质量负责人或授权人持申请书、认证证书的复印件和企业授权书向指定的认证标志购买发放中心购买认证标志。 1.1.3购买的标志只限于在该标志号段对应的产品上使用。 2.1认证标志的保管规定 2.1.1认证标志购买回来后，由质管部专人保管，并进行登记，确保认证标志不外借，不流失，并保留原始购买发票的复印件和标志共同存放备查； 2.1.2生产车间根据检验合格的产品名称、规格型号和数量,领用该标志号段同等数量的CCC标志，领用人必须在《强制性认证标志使用登记表》中签字确认； 3.1认证标志的使用规定 3.1.1生技部负责负责认证标志张贴，张贴的位置必须明显，便于检查，本公司生产的低压成套开关设备的产品贴在铭牌的右上角。 3.1.2生技部对认证标志的使用情况如实记录和存档，并填写《强制性认证标志使用登记表》 3.1.3生技部应对符合认证标准要求的产品加贴强制性认证标志。 3.1.4 生技部对不合格产品不加贴强制性认证标志。 3.1.5生技部对获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
3.1.6当认证证书被暂停、撤消/注销时，生技部立即停止使用认证标志。 3.1.7各部门若发现标志出现非正常使用，要立即报告总经理，要及时采取措施，查明原因，追究当事人的责任，确保做到标志的正确使用。 （二）国家家强制性产品认证证书的使用： 4.1公司各部门对外宣传，或者使用认证证书时，应符合《强制性产品认证管理规定》、《认证证书和认证标志管理办法》及认证机构的有关要求。 4.2 供销部在宣传、广告、外包装、投标洽谈业务时使用认证证书，但应在宣传材料上同时清楚地标明获证的产品范围及依据的认证规则，不得蓄意或用暗示的方法误导消费者，也不能暗示本公司质量体系获得认证机构的认可。 4.3 生技部不得把认证证书的认可标识不得加贴或者压膜到认证产品上。 4.4 误用认证证书、认证标识的处置 需对加贴认证证书标识的产品采取处置的主要情况有： a) 质量负责人发现加贴认证证书标识的产品对消费者存在危险，应及时认证机构报告误用的范围，并立即采取回收的措施，对未出厂的产品进行整改使其满足产品规则的要求； b）发现未经授权使用认证证书标识(如超范围使用),应在工厂、仓库、市场或用户处从产品上除去违规使用的认证证书标识。 5.记录 5.1 DXC/QR-29《认证标志保管和使用台帐》
标识及可追溯性控制程序
1. 目的 在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。 2. 适用范围 本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。 3. 术语和定义 3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4. 职责 4.1 制造部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制； 4.2 库房负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制； 3.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。 5. 工作程序和要求 5.1 标识的手段和方法 5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章； 5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”； 5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”； 5.1.5 标识卡/牌：“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”； 5.1.6 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格”； 注：当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时，严格执行客户规定；无要求时，按此程序规定执行。 5.2标识的类别 5.2.1产品标识为永久性标识，即从投入到产出标识不变（不因生产过程改变而改变），通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。 5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识，状态标识是可以改变的，通常采用合格、不合格、待检、待定为标识，也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等，采取分区管理；设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。 5.3 入库过程标识 5.3.1 采购、外加工品入库过程标识
安规及安规认证申请流程简介
安规及安规认证申请流程简介 一.安规简介 1.定义 为了保证人身安全,财产,环境等不受伤害和损失,所做出的规定. 2.安规所涉及的要求: a.电击 b.火灾 c.电磁辐射 d.环境污染 e.化学辐射 f.能量冲击 g.化学腐蚀 h.机械伤害和热伤害 3.世界主要安规体系 a.I E C体系----以欧盟为代表 b.U L体系----以美国为代表 尽管这两个体系各自独立,但现在有互相承认,走向一致的趋势. 4.安规认证 安规认证其实是一种技术壁垒,世界各国为了限制别国的产品进入本国,都对安规有不同要求,而且是带有强制性
的. 常见的安规认证 a.U L-美国 b.T U V,V D E,G S-德国 c.C C C-中国 d.P S E-日本 e.C E-欧盟 f.K E T I-韩国 g.--丹麦 h.--挪威 i.--芬兰 j.--瑞典 另外,还有澳大利亚,新西兰,新加坡等国. 二.安规认证的申请流程 1.向安规机构递交申请资料. 2.安规认证机构会在承诺的时间内给予是否接受申请的答覆. 3.安规机构接受申请後,申请人开始送样接受安规测试. 4.如果样品通过安规测试,安规认证机构安排工厂检查(U L叫I P I),如果未通过测试,则退回申请人,申请人对未通过测试的项目进行改善,然後再重新送样测试,如果第
二次未通过,则需要重新申请. 5.工厂检查通过,安规认证机构颁发认证证书或安规标志 使用授权书,申请人可以在获得认证的产品使用认证机构 的标志. 如果工厂检查未通过,认证机构会给申请人一段时间进行 整改,整改结束後进行复查,复查若未通过,则须重新申请. 6.以後认证机构对获得认证的产品转入跟踪检查,U L一般是一年四次,C C C是每年一次,其他认证机构的周期也大都为1年1次.跟踪检查主要检查产品的一致性,但象 C C C,T U V等还对品质系统进行审查. 三.电子产品的安规基本要求 1.耐压(抗电强度)-防止电击伤害 2.绝缘电阻-防止电击伤害 3.接地电阻-防止电击伤害 4泄漏电流-防止电击伤害 5.电磁兼容-抗电磁干扰能力和对其他电子产品的影响 6.耐火阻然-防止火灾危险 7.机械结构-防止机械结构缺陷引起的损伤,灼伤等. 8.能源冲击-防止因为大电流引起火灾或电弧灼伤 四.电子产品在制程中的安规要求
认证证书、标志的使用与管理控制程序文件
XXXX科技 认证证书、标志的使用与管理控制程序 文件编号：TY-2-30-013 版本版次：1.0 编制：日期： 审核：日期： 复核：日期： 核准：日期： 受控状态：
1目的 为加强对产品、管理体系认证的认证证书和认证标志(以下简称认证证书和认证标志)的管理、监督，规认证证书和认证标志的使用，维护组织和顾客的合法权益，促进认证活动健康有序的发展，加强对国家自愿性产品认证或强制性产品认证证书和标志的统一监督管理，规和控制CQC、VDE、UL等认证标志的购置、印刷、发放和使用及管理，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。 2适用围 适用于认证证书、认证标志的妥善保管、使用。 3权责 3.1质量保证负责人实施认证标志使用管理的控制。负责向相关国家机构或部门提交申请。
3.2研发部负责认证标志制作规格的设计及型号选用、合理使用工作。 3.3采购部主管负责认证标志的外购及印刷、模压等外协工作。 3.4仓库负责认证标志的储存和保管、发放。 3.5生产部负责认证标志按规定要求使用、粘贴。 3.6品保部负责监督认证标志的粘贴及正确使用方式等。 3.7文控中心负责认证证书的建档和妥善保存。 4定义 认证证书：指产品、管理体系通过认证所获得的证明性文件。认证证书包括产品认证证书和管理体系认证证书。 认证标志：指证明产品、管理体系通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。认证标志包括产品认证标志和管理体系认证标志。 5作业容 5.1认证证书 5.1.1公司有权在认证证书的有效期正确使用认证证书。 5.1.2公司产品、质量管理体系认证证书正本由文控中心保存。文控中心按《文件与资料控制程序》妥善保管好证书，以免丢失、损坏，对认证证书的使用情况如实记录。如发生证书丢失、损坏的，应及时汇报给公司质量保证负责人，由质量保证负责人及时向认证机构申请补发。 5.1.3公司质量管理体系认证证书副本或复印件可以展示在文件、、通过认证的工作场所、销售场所、广告和宣传资料中或广告宣传等商业活动。在顾客提出要求时，相关部门可以经过申请提供给顾客质量管理体系认证证书的完整复印件，或者出示证书原件，顾客检查后应及时将证书原件归还保管部门。 5.1.4公司相关部门应避免管理体系的认证宣传误导消费者，使其误认为通过体系认证的产品符合标准要求。公司可以在业务围按以下文字描述的方式将认证证书的有关信息展示在文件、、通过认证的工作场所、销售场所、广告、宣传资料以及运输产品的大包装上，如：“本公司通过中国质量认证中心的****质量管理体系认证，证书编号为xxxx”。 5.1.5公司相关部门在印制认证宣传材料、包装物或做其它认证宣传时，应到文控中心登记。 5.1.6公司质量保证体系发生重大变化时，应报告认证机构并接受认证机构的调查或监督检查，监督检查不合格时，不得使用该证书。 5.1.7公司按时交纳认证费用，以获得或保持证书。 5.1.8任何单位、部门、个人不准伪造、更改、出借、出租、转让、倒卖、部分出示、部分复印公司质量管理体系认证证书。 5.1.9对其它单位和个人妨碍本公司使用认证证书的行为，公司将向认证机构提出投诉。 5.1.10证书被认证机构暂停、撤消时，公司按认证机构的要求将证书交还到认证机构，并同时停止在文件、、通过认证的工作场所、广告和宣传资料中展示认证证书，并停止将有关认证信息用于广告宣传等商业活动。 5.2认证标志的加贴 加贴是指向UL、VDE、CQC认证标志管理中心购置现成标志，在合格产品规定位置上加贴使用。 5.2.1确定标志加贴位置：由质量保证负责人指定标志加贴的位置，位置应明显。一经指定，便应固定，不得随意变动。应确保加贴标志的产品均符合要求。
iso13485ce标签说明及语言控制程序3.
CE标签说明及语言控制程序 1、目的 确保产品的标签、说明和语言形式准确符合欧盟医疗器械指令要求。 2、范围 本程序规定了产品标签、说明及语言形式控制的职责、工作程序、内容和要求。本程序适用于公司采用与CE标志有关的产品标签、说明及语言形式的管理。 3、职责 3.1技术部负责制定标签、说明及语言形式控制工作规范。 3.2技术副总经理负责对标签、说明内容及语言形式的审定。 3.3质检部负责最终产品的标签控制。 4、控制程序 4.1产品的标签、说明、图纸及文字，一般应包括如下内容： 4.1.1 标签内容和要求： a）制造商名称、地址、联系电话。 b）欧盟授权代表名称、地址、联系电话。 c）不得重复使用的字样或符号： ①字样：For singe use only ; ②符号：② ③符号表示一次性使用。 d ）使用期限的字样或符号： ①字样：Expriary ； ②符号： ③符号旁紧接日期，年份用 4位数字，月份用2位数字，表示产品必须在此日期前使用。 e）批号的字样或符号 ①字样：LOT# ； ②符号： LOT 050308 ③符号旁紧接着生产批号，用6位数字表示，即该批产品是2005年3月8日开始投料生产 的。 f）灭菌的字样或符号 ①字样：Steriled ； ②符号：STERILE EO ③符号表示用环氧乙烷灭菌。 g）无菌的字样或符号 ①字样：Sterile ； ②符号：STERILE ③符号表示产品是无菌供应的。 h）制造日期的字样或符号 ①字样：LOT# ；
②符号： ③符号旁紧接着制造日期，用8位数表示。 I ）请阅读说明的字样或符号
①字样：Caution ; ②符号：△ ③符号旁紧接着写明使用应注意的内容。 j ）公告机构的标志和代码（CE认证通过后标注） ①标志：CE ②代码：XXXX ③在CE标志的右下角紧接着写公告机构的代码/识别编号。CEXXXX 4.1.2 标签上的字样、符号和尺寸位置不作明确规定，但必须保证字迹清晰、显著易见，不易磨损。 4.1.3顾客对标签设计若有特殊要求，应按客户的要求进行设计或按客户提供的唛头样式制造。 4.1.4使用说明书的内容和要求： a）标签上的相关信息； b）产品的功能； c）技术特性； d）使用、操作方法； e）警告及使用注意事项; f）风险分析； g）废弃与处理要求。 4.2技术部完成标签、说明内容的编制后，由技术副总经理对其进行审定，并依据欧盟各国法定语言的规 定要求，对产品的相关内容安排翻译和校对。 4.3标签、说明的变更与管理执行《文件控制程序》。 4.4最终产品上的标签、说明及语言形式应符合相关产品的标准要求, 内容进 质检部在对最终产品的标签、说明行验证确认后，按《产品监视和测量控制程序》签发放行。 5、相关文件 5.1医疗器械标签符号规定 EN980 ； 5.2医疗器械术语、符号和信息EN1041 : 1993 ； 5.3文件控制程序 YH/QP-01
安规测试及其方法
，全标准里面规定是：用水测试15S，然后用汽油测试15S，标识不能模糊不清。 3.电容放电测试： 对一个电源线可以插拔的设备，其电源线经常会被拔出插座，拔出插座的电源插头，经常是被人玩，或任意放置。这样导致一个问题，被拔出的电源插头时带电的，而这个电随时间而消失，如果这个时间太长，那么将会对玩插头的人造成电击，对任意放置的电源插头会损坏其它设备或设备自己。因此各个整机安全标准对这个时间作出严格的规定。我们设计产品要 考虑这个时间，产品作安全认证需要测量这个时间。
4.电路稳定测试： 1)SELV电路 SELV电路，就是安全地电压电路，这个电路对使用人员就是安全的，例如手机充电器的直流输出端，到手机，它们是安全的，可以任意触摸不会有危险。 注：SELV电路在不同的标准里面有不同解释，例如在IEC60364里面解释与IEC60950-1是不同的，因此关于SELV需要注意在哪个标准下面，其危险也是不同的。 SELV电路需要满足特殊的要求，才能是SELV电路，这些要求是，在单一故障是，仍然是满足SELV电路要求的。因此对每一个SELV电路都需要做单一故障下的测试，证明是SELV 电路是稳定的。测试时是将单一故障逐一引入，监视SELV电路。 2)限功率源电路 由于限功率源电路输出的功率很小，在已经知道的经验中，它们不会导致着火危险，因此在安全标准中，对这类电路的外壳作了专门降低要求规定，它们阻燃等级是UL94V-2。因此有这类电路都需要测量，证明它们是限功率源电路。 3)限流源电路 搞过电工的人知道，AC220V电路经过一定的电阻之后，对人就没有危险了。那么究竟是多大的电阻，和电阻有什么样的要求。可能大家就不知道了。在安全标准里面就有这个规定，这个规定就是限流源电路。限流源电流，要求在电路正常和单一故障下，流出的电流是在安全限值以下的，对人不会导致危险小于0.25mA。对于隔离一次和二次电路的电阻是要求满足专门标准的耐冲击电阻。 5.接地连续测试： 搞过电气安装的人知道，有些设备必须接地，否则将在其可以触摸的表面有危险电压。这些危险电压必须通过接地释放。安规测试规定需要使用多大的电流，多久时间，测量的电阻必须小于0.1欧姆，或电压降小于2.5V（有条件使用这个值）。 6.潮湿测试： 潮湿测试，是模拟设备在极端环紧下，设备的安全性能。设备在制造出后，是在任何湿度下都能安全运行的，不能因为是雨季，湿度大而告诉用户设备不能使用。因此在设计时必须考虑设备在可以预见的湿度下满足安全要求，因此湿度测试是必须的。测试要求根据标准不同，有少量的差异。 7.扭力测试： 扭力测试是设备外部导线在使用中，经常受到外力作用弯曲变形。这个测试就是测试导线能够承受的弯曲次数，在产品生命周期内不会因为外力作用发生断裂，AC220V电线外露等危险。 8.稳定性测试： 设备在正常使用中，常常会有不同的外力作用，比如：比较高的设备人会靠住它，或有人在维护时攀爬它；比较矮的设备，外形如同凳子式的，有人可能会站在上面等。由于设备受到这些外力作用，设备在设计时没有考虑周全会导致设备倒塌，翻转等危险。因此设备设计完成后需要做这些测试。检查它们满足安全要求。 9.外壳受力测试：