特殊特性

特殊特性
特殊特性

制定FMEA时如何对特性进行分类?

在制定FMEA时如何对产品或过程特性进行分类,经常是一个棘手的问题。主要在于对各种特性的称谓不一致、没有具体的定义或定义模糊。这里根据汽车行业的应用,对各种特性的分类做个归纳。

在产品规格中所确定的特性我们称之为“产品特性”(PC: Product Characteristic),在生产过程中需要控制的特性我们称之为“过程特性”或“控制特性”(CC: Control Characteristic)。针对这两类特性进行重要性分类时,我们经常会碰到“特殊特性”(Special Characteristic)、“关键特性”(Key Characteristic)、“关键特性”(Critical Characteristic)、“重要特性”(Significant Characteristic)等分类术语。

一般来说,“特殊特性”(Special Characteristic)实际上包含了“关键特性”(Critical Characteristic)和“重要特性”(Significant Characteristic)这两类需要重点关注的特性,“关键特性”(Critical Characteristic)主要是与安全和法律法规要求相关的特性(在FMEA中,其严重度S通常为9或10),而“重要特性”(Significant Characteristic)则是与装配性、性能等密切相关的特性(在FMEA中,其严重度S通常为5至8并且发生度O为4至10)。“关键特性”(Key Characteristic)则与“特殊特性”(Special Characteristic)具有大致相同的含义,只是汽车行业中不同称谓而已。于是,我们经常能见到KPC (关键产品特性:Key Product Characteristic)和KCC(关键控制特性: Key Control Characteristic)等术语,产品特性是由过程控制特性保证

(Special Characteristic)的,因此往往相应的KPC和KCC是互相关联的。在福特,其对“特殊特性”

规定得比较细致,其规定的“特殊特性”(Special Characteristic)细分得更多,参见下图(需要清晰查看,可点击图片)。当我们对于特性的分类不甚了解时,建议参考福特的分类方法来明确各类特殊特性。

在FMEA手册中:在对DFMEA表单的“等级”栏目解释中,提到“本栏目可用来对需要附加设计或过程控制的零部件、子系统或系统的任何特殊特性等级加以分类(比如关键(CRITICAL)、主要(KEY)、主要(MAJOR)、重要(SIGNIFICENT)等)”,可见所谓关键特性、重要特性等都是特殊特性的一种,而不能代替特殊特性概念。通用汽车对特殊特性就分了两种:一种为KPC(KEY PRODUCTCHARACTERISTIC),一种为PQC(PRODUCT QUALITY CHARACTISTIC);而福特汽车对特殊特性分了四种:关键特性CC(CRITICAL CHARACTISTIC)、重要特性SC(SIGNIFICENT CHARACTISTIC)、高影响度(HI) 特性及操作安全特性。

特殊特性

特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 在APQP中,特殊特性(Special Characteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。特殊特性分类 1、安全法规有关的特性; 2、客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目; 3、用于组配的特性; 4、设计过程中需重点把控的其它特性。 特殊特性通常由顾客指定,但顾客若不予指定,则由本企业自定几个认为较容易产生问题的规格或性能加以确定即可 产品特殊特性 首先要关注顾客规定了的特殊特性,顾客没有规定,则组织要从顾客的使用功能上加以识别,比如装配、环保、寿命等等。 过程特殊特性 组织要从产品的制造过程加以识别,关注点则是以过程失效模式入手 产品特殊特性包括 1.顾客指定的特殊特性 2.自已识别的,包括影响法律法规、产品安全方面的,以及生产中容易出现问题,不容易控制的地方 关于识别产品和过程的特殊特性,1、首先识别顾客有否指定;2、为满足顾客要求,在分析顾客的需求进行产品设计与过程设计时进行识别; 产品的特殊特性是不一定有的,只有那些影响性能、功能和装配安全的才可以但过程特殊特性一般都有,在公司里工艺控制比较复杂或不容易控制的 第一处: 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 组织必须在特殊特性的指定、文件化、和控制方面符合客户的所有要求。 解释:也就是说凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。 相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等在上述文件中应作特殊特性符号的标记。 第二处: 7.3.2.3 特殊特性 组织必须应用适当的方法确定特殊特性。 ——所有特殊特性都必须包括在控制计划中。

特殊特性控制程序(含表格)

特殊特性控制程序 (ISO9001-2015/IATF16949-2016) 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性,以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定,负责对所有特殊特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数,其影响到安全性或法律法规的符合性,影响到产品的配合和功能以及后续生产过程,或者是由顾客要求的,在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如,尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量,亦称过程参数。

5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法,并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外,根据特殊特性定义进行识别: 1)与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1)严重度S为9~10定义为关键特性(CC); 2)严重度(S)为5-8同时频度(o)在4-10时的特性定义为重要特性(SC);3)产品或过程特性超出公差范围时,就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作(不需要特别控制措施)可定义为严重影响特性(HI); 5.3特殊特性的评审

IATF16949特殊特性管理程序(可编辑修改word版)

1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性: 可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP 小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA 中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5工作程序 5.1初始特殊特性的识别 在APQP 第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD 和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。

IATF16949特殊特性管理程序 (2)

1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求(外观件)

特殊特性控制程序(10-12gai)

特殊特性控制程序 1目的 明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题。从而可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性的问题,设计可靠,过程控制严密,避免相应的赔偿和责任。 2适用范围 适用于所有顾客和本公司确认的涉及所有特殊特性的产品/过程控制和产品安全性控制。3职责 3.1 分管领导对本程序的实施负领导责任; 3.2 产品研究部为本程序归口管理部门; 3.3产品研究部、工艺研究部负责新产品及改型产品安全性策划和特殊特性的识别和确定; 3.4 生产车间负责在生产过程中对涉及产品的特殊特性进行严格控制; 3.5质量检验部负责对涉及公司产品特殊特性的过程加以检验和监控; 3.6销售公司负责对有关公司产品安全性事宜与顾客联络和处理有关产品安全方面的法律纠纷。 4工作流程图 责任部门工作流程质量记录 销售公司 特殊特性 项目小组特殊特性清单 产品研究部 工艺研究部工艺文件等 生产车间日常监控 质量检验部纠正措施 质量检验部MSA分析报告 生产车间SPC报告 工艺研究部

5 工作程序 5.1产品安全性策划和特殊特性的识别和确定; 5.1.1产品研究部负责将销售公司提供的顾客所有资料进行核查。确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性等项目的特殊特性要求; 5.1.2顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。当顾客未确定特殊特性时,项目小组结合本公司产品/过程的情况,自行确定产品和过程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面; a)顾客对产品的需要和期望; b) 可靠性目标/要求的需要; c) 类似产品的FMEA分析; d) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性; e) 特殊特性定义。 5.1.3对于全新产品,由工艺研究部编制《特殊特性清单》,注明产品/过程的安全特性和关键特性;对于改型产品,由产品研究部和工艺研究部针对该产品进行修改。 5.1.4产品研究部负责编制《产品安全件清单》,注明所有产品安全性的控制要求。并下发工艺、试制、采购、质量、检验、销售等部门; 5.1.5项目小组在进行产品开发和过程策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性; 5.1.6项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品实现策划程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能的风险和采用的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并予以标注说明。 5.2 生产过程控制 5.2.1项目小组按《产品实现策划程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,并在以上文件中对于涉及产品/过程的特殊特性按顾客指定符号或自行定义的符号进行标识。产品的特性可能显著影响顾客满意度的,例如配合、功能、外观或制造能力等,用关键特性符号“◇”予以标识;产品的特性会显著影响产品的安全及法律法规要求的,用安全特性符号“○△”予以标识; 5.2.2根据控制计划、作业指导书等技术文件上予以标识和控制的特殊特性,生产车间在生产过程中进行严格控制,质量检验部进行日常检验和监控,如控制达不到要求应采取纠正措施; 5.2.3对涉及特殊特性产品的过程按控制计划要求进行能力验证,要求在生产件批准前Ppk 不小于1.67,过程能力不足时需进行100%检验; 5.2.4对用于检测涉及产品安全性等特殊特性项目的测试设备按《监视和测量装置控制程序》规定,精度要与公差范围相适用,并定期进行校验和保养,按控制计划中特殊特性所涉及的测量系统进行MSA分析; 5.2.5 由销售公司制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定; 5.2.6 对于顾客处发生的涉及产品安全性的问题而导致产品召回的,按《缺陷汽车产品召回管理办法》执行。 5.3相关文件资料管理 为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或

IATF特殊特性管理程序

I A T F特殊特性管理程 序 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

1目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3术语 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求

特殊特性与特殊过程管理规定

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6 1.主题内容与适用范围 1.1本文件规定了特殊特性和特殊过程的识别、日常管理、以及特殊过程的确认和再确认的有关要求。 1.2本文件适用于西安鸡巴变压器实现的特殊特性和特殊过程。 2术语和定义 2.1特殊过程 指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 2.2特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 2.3产品的特殊特性(与安全/法规有关) 指可能影响人身安全或法律法规的特性,这类特性一般由顾客在其设计资料中标注或要求。用符号“S”表示。 2.4产品的特殊特性(与安全/法规无关) 指可能影响配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性。用符号“KPC”或“●”表示。2.5过程的特殊特性 指可能影响产品配合、功能、性能或产品后续生产过程的制造过程参数。用符号“KCC”或“▲”表示。 2.6产品零件的特殊特性 指可能影响配合、功能、性能或产品零件后续生产过程的产品零件特性。用符号“G”表示。 3管理职责 3.1技术工艺部 负责界定变压器的产品特殊特性和过程特殊特性,并在相关技术文件中进行标识。 3.2制造部 负责特殊特性和特殊过程的作业控制及各项管理工作。 3.3品质管理部 负责组织本单位工艺员和班长对特殊过程进行确认,并作出确认结论。

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6 4管理规定 4.1产品的特殊特性确定 技术工艺部根据产品的结构特点与工作性能要求,确定产品的特殊特性,在特殊特性清单、DFMEA、技术规范等技术文件中进行标识,并保持各种文件中特殊特性项目,要求和符号的一致性。 4.2产品零件的特殊特性及其控制要求 4.2.1 产品零件的特殊特性用符号“G”表示 4.2.2 产品零件的特殊特性由设计师在产品零件图上明确 4.2.3 带“G”的尺寸、行位公差、热处理、表面处理、表面粗糙度等具体控制要求按产品零件图中“技术要求”的说明控制。 4.3特殊过程及过程的特殊特性确定 技术工艺部根据产品的特殊特性、生产工艺特点以及检测方法等因素进行综合考虑,确定特殊过程及过程的特殊特性,并通过对工艺文件的审核,在特殊特性清单、PFMEA、控制计划、操作指导卡等文件中进行标识,并保持各种文件中特殊特性项目、要求和符号的一致性。 4.4特殊过程人员管理 4.4.1特殊过程人员经培训并考核合格后持证上岗,公司相关的特殊过程件附件一。 4.4.2特殊过程人员培训及考核内容 a)特殊过程涉及工序的操作流程和操作方法: b)特殊过程涉及工序的生产设备和测量仪器的使用: c)特殊过程涉及工序的产品质量要求和检验/验证方法: d)特殊过程涉及工序所使用化学品的化学特性和物质安全资料单. 4.4.3特殊过程涉及的工序至少应有两名员工能独立从事该工序的作业。 4.4.4特殊过程涉及工序的操作员应根据该工序控制要求进行作业,认真进行作业前,作业中的自检互检工作和本道工序完工检验工作,做好相关质量记录。 4.5特殊过程设备仪器管理 4.5.1在用设备功能完好,标识齐全。 4.5.2操作员应按相关要求进行设备使用前点检,有润滑保养要求的设备,应按相关要求进行润滑保养,使设备保持良好状态。 4.5.3应建立易损工装和零配件清单,并根据易损件的使用寿命、采购时间长短,制定易损件库存计划、安全库存量、防止由于工装或配件损坏造成设备无法正常运行。 4.5.4使用的测量器具功能完好,在校准有效期内使用。 4.6特殊过程材料管理 4.6.1特殊过程使用的材料和零件与技术文件相符,且入厂检验或投入前检查合格。 4.6.2使用的化工材料储存和保管场所符合相应的环境条件要求,材料在有效期内使用。 4.6.3需要调配的材料,调配比例、方法应符合操作卡要求。 4.7特殊过程作业管理 4.7.1工艺参数应符合控制计划及操作卡要求。 4.7.2严格按控制计划、工序操作指导卡、设备及仪器使用要求进行作业,并作过程记录。

特殊特性控制规范

版本/修改:1/0 页次:1/2 特殊特性控制规范 1、目的:有效地确定特殊特性并对其予以特别的关注,确保特殊特性满足顾客要求。 2、适用范围:适用于本公司特殊特性的控制。 3、职责 3.1分管领导及项目小组负责确定特殊特性,并在图纸、过程FMEA、控制计划、作业指导书等文件中标识特殊特性并确定控制方法。 3.2各相关部门负责对需特别存档的文件和记录安全保存。 3.3生产部负责明确供方提供的特殊特性产品所需承担的责任。 4、程序 4.1特殊特性的定义与符号 §(D)--特性:存档责任特性,指过大的变差显著影响产品安全或法律法规符合性的产品/过程特性。 ◇—特性:关键特性,指功过大的变差显著影响顾客满意,可在任一产品特性类别上加以确定,如功能、配合或外观特性。 4.2特性金字塔(见上图) 4.3特殊特性的确定 特殊特性可以由顾客指定,也可以由项目小组根据顾客的需求及类似产品和/或过程的知识自行识别。无论何种情况,项目小组必须开以和最终确定特殊特性。 4.4文件中特殊特性的标识 特殊特性应在图纸、记录(如过程/流程图、过程FMEA、控制计划等)或作业指导书中以相应的特殊特性符号加以标明。 4.5特殊特性的过程能力 对特殊特性,批产开始以后,CPK应≥1.33,并持续改进。在缺少验证或过程能力偏低的情况下,应考虑100%检验。批量生产前,特殊特性的PPK应≥1.67。对特殊特性,在批量生产过程中应尽可能采用SPC的方法进行连续监控。

版本/修改:1/0 页次:2/2 特殊特性控制规范 4.6对特殊特性产品控制的原则 4.6.1品技部/项目小组在产品技术文件上标识特殊特性,通过过程FMEA识别产品/过程风险,在过程FMEA文件中标识特殊特性并确定适当的措施。 4.6.2品技部/项目小组在产品控制计划或工艺文件中应标明特殊特性的控制点,并进行适当的控制。在影响产品特殊特性的工艺参数(特殊的过程特性),及加工的每个步骤的工艺文件中应标明相同的标识符号。 4.6.3品技部应对这些工艺参数进行检查,并进行过程能力验证。对于特殊产品特性,批量生产开始以后,CPK≥1.33;并且要求继续改进。在特殊特性缺少验证或过程能力偏低的情况下,应实行100%检验。 4.6.4公司对参与/从事与特殊特性有关的人员(检验员和操作工)应进行培训,通过不断的培训措施保持良好的人员素质,并进行定期的有据可依的个人能力验证,确保有足够的人员参加生产和检验,还应配好顶岗人员。 4.6.5当顾客用特殊特性符号在图纸上表明产品特殊特性时,品技部在制定该产品的文件时,须在文件上按照顾客规定的特殊特性符号标识。 4.6.6对产品特殊特性有影响的供方,对其生产的产品应严格控制,并提供验证结果。通过采购合同、质量协议和检验证书明确其责任,并对供方进行相同的验证活动。 4.6.7品技部负责对产品特殊特性进行验证,依据设计、工艺方面的要求制定检验文件,并对此相关的检验器具进行检具能力分析(详见《测量系统分析控制程序》),以确保检验方法适合于发现缺陷。 4.6.8本公司严格招待顾客相关安全数据表和化学品的规定。 4.6.9对产品进行标识,以保证产品的可追溯性。 5、相关文件 《测量系统分析控制程序》 《质量先期策划控制程序》 6、相关记录 产品特殊特性一览表 产品/过程特殊特性评审记录

特殊特性管理程序

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次1/5 版本日期文件变更履历编制人1 2018-1-1首次发行Allen 会签部门签名日期 □制造部总监 □管理部经理 □财务处总监 □业务部经理 □采购部经理 □质量部经理 □研发部经理

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次2/5 1.用途 Purpose: 1.1本作业标准书详述了创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI describe the process which how to create the product and process critical characteristic list. 2.适用范围 Scope: 2.1本标准适用于盛旺公司创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI apply to create the product and process critical characteristic list in Kunshan plant. 3.职责和权限 Duty and Responsibility: 3.1APQP小组(由PW总公司工程部,SW研发部,SW质量部,SW生产部等相关人员组成) 负责完成创建产品和过程特殊特性清单。 APQP team who is formed by PW engineering, SW R&D, SW quality and SW manufacturing is responsibility to finish the product and process critical characteristic list. 4.定义 Definition: 4.1Product & Process Critical Characteristic List (PPCCL): 产品和过程特殊特性清 单; 4.2CC/SC Characteristic:特殊特性(须经客户认可 Approval by Customer); 4.3Internal Characteristic: 盛旺特殊特性(由盛旺公司确定 Defined by SW); 4.4DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis设计失效模式及影响分析; 4.5PFMEA:Process Failure Mode and Effect Analysis过程失效模式及影响分析; 4.6PFD:Process Flow Diagram过程流程图。

质量特殊特性分级管理办法

质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施

质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别(以下简称重要度分级)的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性:是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定,并影响产品的实用性,是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》,技术部门应对产品质量特殊特性进行识别,并制定《关键工序-特殊特性值清单》,通过新产品试制,进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别,可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时,则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a)即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b)安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识,如“D”或“TLD”,详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/ 预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/ 故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号(根据各OEM K统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析(PFME)进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有:——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划,制订/修订过程FMEA和控制计划,绘制过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法,并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

IATF16949产品安全性管理程序教学提纲

1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性; 在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固

特殊特性作业指导书-2013s

特殊特性控制作业指导书 1 目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性,以保证产品关键、特性的质量。 2 范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3 职责 5.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 5.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 5.3质量部参与特殊特性的选定,负责对所有特殊特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录。 5.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数,其影响到安全性或法律法规的符合性,影响到产品的配合和功能以及后续生产过程,或者是由顾客要求的,在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如,尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量,亦称过程参数。 5管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1 本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1 在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法,并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。

5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外,根据特殊特性定义进行识别: 1)与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4) FMEA分析的结果: 1)严重度S为9~10定义为关键特性(CC); 2)严重度(S)为5-8同时频度(o)在4-10时的特性定义为重要特性(SC); 3)产品或过程特性超出公差范围时,就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作(不需要特别控制措施)可定义为严重影响特性(HI); 5.3 特殊特性的评审 5.3.1 特殊特性识别完成后,由技术部将所有识别出的特殊特性加入《特殊特性清单》中。 5.3.2 技术部/项目组组织项目成员对《特殊特性清单》评审,通过后进行下一步工作, 未评审通过,重新进行识别。 5.4 特殊特性的管理 5.4.1 特殊特性必须进行FMEA分析,定义关键特性,重要特性,严重影响特性; 5.4.2特殊特性必须在产品图纸、零件图纸、过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书(工艺文件、检验文件)等相关文件/标准按附件1中规定加以标识。 5.5 特殊特性的控制 5.5.1 产品特殊特性(计量型)应进行初始工序能力分析,具体见《统计过程控制程序》,要求工序稳定并且PPK>1.67。 5.5.2产品特殊特性(计量/计数型)应进行工序能力控制,具体见《统计过程控制程序》,要求工序稳定并且CPK>1.33(计量型)。 5.5.3在与特殊特性及相应过程相关的设备、工装模具的设计、制造、采购及验收时,必要时应确定规定的工序能力指数。

特殊特性控制程序

特殊特性控制程序 1.目的 明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。 2.适用范围 适用于本公司的产品和过程特殊特性的有效控制。 3.职责 3.1市场研发部负责特殊特性的识别确定以及监督实施; 3.2顾客代表负责进行特殊特性的审批。 3.3市场研发部负责与顾客的联系、协调。 4.工作程序 4.1特殊特性的识别 4.1.1市场研发部在分析顾客图纸和技术标准后,列出特殊特性清单,并在相关文件中均注 明。 4.1.2各部门所有涉及特殊特性的文件和资料均须用专用标识符号进行标识。 4.1.3当顾客未确定特殊特性时,市场研发部结合本公司产品/过程的情况,确定产品和过 程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面: a.顾客对产品的需要和期望; b.可靠性目标/要求的需要; c.过程生产的特殊要求。 4.1.4市场研发部最终确定产品和过程的特殊特性,并按照《产品质量先期策划和控制计划》 手册附录L表格登记。 4.2特殊特性分类和标识 4.2.1本公司根据产品或过程特性的重要性,将特性分为一般特性、特殊特性、安全特性三种。 4.2.2一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性,政府法规的 符合性,配合/功能,本公司对一般特性不作标识。 4.2.3特殊特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度,例如配合、 功能、安装或外观。本公司采用“☆”符号对特殊特性进行标识。 4.2.4安全特性:指在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符 合性(如:易燃、车内人员保护、转向控制、制动等),本公司采用“★”符号对安全特性进行标识。

4.2.5顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。 4.2.6特殊特性和安全特性必须在FMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技 术文件上予以标识。 4.3本公司应根据确定的特殊特性,在生产过程中进行重点控制,如控制达不到要求应采 取纠正措施。 4.4确定的特殊特性需要按照特殊过程进行控制。 5.相关文件 《产品质量先期策划控制程序》 5.相关记录 略

特殊特性确定标识和控制程序(含表格)

特殊特性确定、标识和控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制。 2.0范围 本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。 3.0术语和定义 3.1产品特性 一个零件或零件的一部分、装配或系统(如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等),这些特性既能够被改变也可以成为属性。 3.2过程特性 一种可变的或作为属性的过程参数(如温度、时间、压力等),该参数影响一个或多个产品特性,为保证关键特性的符合性,过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。 3.3特殊特性 特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。 产品特殊特性分类: 关键产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。

重要产品特性:指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度(除安全性),如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。 一般产品特性:除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。 4.0职责 4.1技术部负责识别客户的特殊特性; 4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证; 4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性; 4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控; 4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控,并保存记录; 5.0工作流程 5.1客户特殊特性的确定 5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。 5.1.2公司内部指定的特殊特性 公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定,特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。 5.2过程特殊特性的确定 与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性,如气压值、液压值、电流值等。过程特殊特性可以是一个特别技能的人或一个动作、一种工艺或管理方法、一项过程参数和一项防错设施。 5.3特殊特性的设定原则如下: (1)对于1个法规项目,最少设定1个以上的重要特性进行管理。但不是设定

特殊特性管理(一)讲解学习

特殊特性管理(一) 本文所探讨的特殊特性的定义、级别划分、管理方法等,均为考凡咨询的特别推荐方法,并非某质量管理体系标准的阐述,也非目前汽车行业的普遍做法,更不是某汽车企业客户的特殊要求。因本文探索了特殊特性管理的背后的理论依据,给出了各重要性级别判别方法、各类型特殊特性管理的推荐性方法,因而您可以更好地理解和消化客户关于特殊特性要求和体系标准中的要求,可以更好落地执行质量管理体系国际标准要求以及您的客户的特殊要求。目前考凡咨询推荐做法在考凡咨询的若干家客户内已经在应用,反馈效果比较满意。因考凡咨询的推荐准则和各汽车客户的要求还是有比较大的差异的,各企业在引进应用时须结合您的客户的特殊要求有所调整和变通。在此声明,考凡咨询的推荐准则,各企业或个人在导入应用时须自行对应用结果负责。特殊特性管理的意义特殊特性的识别,以及针对不同重要性等级的特殊特性进行区别化管理,目的就是把企业有限的资源用于顾客所关注的功能、性能、技术特性,在有限的成本限度内最大化客户的满意。晓霜老师一直在说,在质量实现过程中要把用户的期望转换为产品功能、产品特性、过程特性。在此翻译转换中,要体现what、how much、how important 三个方面翻译转换。特殊特性的识别和管理,正是体现了how

important在质量实现过程中的意义。产品特性和过程特性定义产品特性:是指定义和描述产品技术要求和质量要求的技术特性,在产品上可以直接测量和检验出的技术指标或质量状态; 过程特性:是指在产品的加工制造过程中影响产品特性的过程中的技术特性。产品特性是在产品上能够测量检验出来的各种技术特性和质量特征。在生产过程中出现的中间加工尺寸,例如粗加工尺寸,也属于产品特性,而不是过程特性。过程特性是在产品上无法检测出来的,只存在于生产过程中。但有些标准和培训资料中说,“过程特性仅能在它发生时才能测量”,这个说法是片面的。这是因为过程特性又可以细分为硬件精度和状态类型的过程特性和动态参数类型 的过程特性量大类。其中硬件精度和状态类型的过程特性,包括设备、工装、模具、刀具上的几何精度、尺寸、形位公差、粗糙度、刚性、配合间隙、和表面磨损/磕碰/锈蚀等等硬件状态。是在生产加工过程结束后,仍然可以测量的出的。而动态参数,例如加工力、焊接电流、冲压压力、焊接时间、进刀速度、加热温度等,这些动态参数的真实值,往往在生产加工结束后就不能准确测量得了。 功能的定义 产品特性和过程特性按照其重要程度,需要进行分级管理。根据考凡咨询推荐的准则,产品特性和过程特性分级的主要

相关文档
最新文档