ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点ISO 9001质量管理体系是全球享有盛誉、被广泛应用的质量管理标准，其目的是帮助组织实现高质量的产品和服务，并提高客户满意度。为验证和确认组织是否符合ISO 9001质量管理体系标准的要求，常规做法是通过现场审核。本文将介绍ISO 9001质量管理体系现场审核记录的参考要点。

审核目的和背景

ISO 9001质量管理体系现场审核的目的是评估组织的运营情况，验证其是否符合ISO 9001标准的要求，以此为基础制定审核报告，为组织提供改进建议和决策

支持，并为以后的审核提供参考。

审核的背景一般会在审核前确定，应该记录并注明清楚，包括本次审核的具体

目的、相关标准的版本号和适用范围、审核的时间和地点等。

审核的范围与内容

对于ISO 9001质量管理体系现场审核，需要确认审核的范围和内容，以便事

先做好准备。

审核的范围一般包括组织内所有相关流程、部门、操作和程序等，对组织整个

环境进行评估。审核的内容则需要检查是否符合ISO 9001：2015标准的各项要求，包括：

1.质量手册、程序和文件等文件的更新和实施情况；

2.与组织流程相关的各种记录、表格、报告等；

3.组织对客户的相关要求的确认、评估和反馈，以及组织对供应商的管

理；

4.内部审核和管理评审的实施情况；

5.对质量管理体系的改进措施、纠正措施和预防措施的改进和实施情况；

6.根据ISO 9001标准要求的其他审查。

审核准备工作

在开始现场审核之前，审核员必须做好准备工作以确保顺利进行。审核准备的

关键步骤包括：

1.研究和准备审核工作文件，例如审核计划、审核程序和其他审核文件；

2.确定审核小组的成员，并安排和分配任务；

3.确定审核的范围和内容，并准备相关的审核问题和检查清单；

4.就审核过程和管理进行评估和反思，并根据实践经验指导审核内容和

方法的改进。

审核过程

ISO 9001质量管理体系现场审核的过程需要符合ISO 19011标准的要求，包括以下基本步骤：

1.开始审核，向组织介绍审核过程，并明确该过程的目的、中心和注意

事项；

2.组织访谈，就质量管理体系相关事项向组织的管理人员和其他工作人

员进行访谈，并记录访谈中的核心问题、答案和意见；

3.检查文件和记录，评估组织的质量管理文件和记录，以评估其相关过

程的操作、实施和效果；

4.现场观察，对操作过程、实施结果、设备设施、人员熟练程度、仪器

校准，应用合规性和卫生等方面展开实地观察，确保不符合要求的行动纠正措施得到实施和改善；

5.标记重要事项，对发现的相关问题进行标记、记录和汇总，以便审核

小组就问题进行讨论和整理；

6.提供报告，将审核小组的结论和发现记录在审核报告中，向被审计方

进行汇报。

审核结论

在审核完成后，审核员需要根据实际情况形成初步审核结果，并向组织进行总

结和反馈。如果对于组织的质量管理体系存在问题，需要列举出问题并提出改进建议和具体行动计划。最后，审核员会撰写审核结果报告，并向组织提交变更建议或修复计划。

改进计划

ISO 9001质量管理体系现场审核的结果将为组织提供改进建议。改进计划应该根据质量管理体系需要订立的具体目标和指标，以明确为改善所坚持的重点，确保采取设计、运营和评估方案，以不断促进组织的绩效提升。

结论

ISO 9001质量管理体系现场审核记录记录了对组织质量管理体系的评估和审核，可以帮助组织识别出成功的实践，同时建议改进建议来优化他们的操作以达到适应不断变化和进化的市场趋势，提高业务绩效，增加盈利能力，同时树立其品牌形象。以上是ISO 9001质量管理体系现场审核参考要点，希望对组织的现场审核工作有

所帮助。