ISO9001审核要点讲解

ISO9001是一种国际标准，为组织提供了质量管理体系（QMS）的要求，旨在帮助组织实现顾客满意和持续改进。ISO9001审核是针对组织质

量管理体系的有效性和符合性进行的一种评估。下面将对ISO9001审核的

要点进行讲解。

1.审核目标：ISO9001审核的目标是评估组织的质量管理体系是否符

合ISO9001标准的要求，并确定其有效性。同时，审核也是为了发现和解

决潜在的问题，以提高组织的质量管理能力。

2.审核范围：ISO9001审核的范围通常包括组织的所有相关部门和功能，涵盖从组织的质量方针、目标到具体实施过程的各个方面。

3.审核类型：ISO9001审核分为内部审核和外部审核两种类型。内部

审核由组织内部的审核员进行，外部审核则由认可的第三方审核机构进行。

4.审核准备：在进行ISO9001审核之前，组织应对质量管理体系进行

全面的准备，包括制定和实施相关的程序和文件、培训员工和进行内部审

核等。

5.审核计划：审核机构会在审核前与组织共同制定审核计划，包括审

核的时间、地点、审核员人员的安排等。组织需要提供相关的文件和信息，以供审核员进行评估。

6.审核流程：ISO9001审核包括文件审核和现场审核两个阶段。文件

审核主要是对质量管理体系文件进行评估，包括质量手册、程序文件、记

录等。现场审核则是对实际运行的质量管理体系进行评估，包括实施情况

的检查、现场观察和与工作人员的访谈等。

7.审核评价：在审核过程中，审核员会根据ISO9001标准的要求对组织的质量管理体系进行评估。评估的依据包括文件和实际运行的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，以及是否能满足组织的质量目标和顾客需求。

8.审核报告：审核员会根据审核结果制定审核报告，报告中包括对组织质量管理体系的评价和建议。组织需要根据报告中的建议进行改进和纠正措施。

9.审核跟踪：ISO9001审核不仅是一次性的评估，也是持续改进的过程。组织需要对审核报告中提出的问题进行跟踪和纠正，并建立适当的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的持续有效性。

10.审核证书：当组织通过ISO9001审核后，可以获得ISO9001认证证书，证书的有效期一般为三年。在有效期内，组织需要进行定期的监视和再认证审核，以保证质量管理体系的持续有效性。

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点 ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。以下是ISO9001审核的一些主要要点。 1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。 2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。 3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。 4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。 5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。 6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。 7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。 8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。

9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。 10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点 ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001 标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。 1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。 2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。 3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。 4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。这包括人员、设备、培训和财务投入。他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。 5.风险管理

6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。 7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。 8.客户满意度 9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。 ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。通过对这些要点的评估，审核员可以确定组织是否符合ISO9001标准的要求，从而提供改进和增强质量管理体系的建议。

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点 ISO9001质量管理体系审核要点和思路：范围： 1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进； 2.QMS过程是否已经确定和管理，过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。质量管理体系： 1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分； 2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，对测量和监控结果是否有分析和改进活动； 3.外包过程是否已经有控制。文件要求： 1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场6个程序及其它文件；

2.标准要求的记录是否进行了控制，管评、培训、先文件审核，再在具体条款审核时验证，策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等； 3.文件详略是否适宜，范围是否明确，删减是否有说明，并充分、可信； 4.结其它程序文件有无引用； 5.过程间的作用及接口关系是否明确； 6.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件，各种类型和媒体文件； 7.文件发布前是否审批其充分性、适用性； 8.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准； 9.文件的更改和现行修订状态是否可识别； 10.各现场能得到有效版本的文件； 11.文件是否清晰、易于识别； 12.外来文件有无识别，并控制分发； 13.作废文件处理是否符合要求。质量记录： 1.是否编制了记录控制程序；

2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制； 3.记录是否清晰、易于识别和检索。审核方法、思路： 1.查阅手册说明，根据组织活动确认是否合理； 2.现场询问、观察，了解作业流程； 3.查程序规定，抽查几份文件看执行情况； 4.再评审规定，抽查更新文件有无再评审； 5.查文件规定，及控制情况； 6.查现场文件持有情况； 7.查看文件； 8.查接收部门对外来文件的处理情况； 9.查文件管理及相关部门； 10.查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何； 11.在各部门审核时，调阅相关记录，查其检索方法是否可行、方便； 12.通过最高管理者交谈，员工询问来判断； 13.查阅手册，结合现场审核；

ISO9001审核要点

一、质量管理体系（标准条款：4） 1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。（4）发布的文件无批准人。（5）不能识别文件的修订状态。（6）未标识保存的作废文件。（7）外来文件没有办理识别性的手续。（8）未对文件进行定期评审。（9）文件的发放没有控制，随便复制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改记录没有或不适当。（12）文件被非授权人复制或更改。（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。（3）质量记录保存环境不符合要求。（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。（3）拿不出对质量方针的评审证据。（4）有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标（标准条款5.4.1）（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。（3）质量目标无可测量性。（4）质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划（标准条款5.4.2）（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限（标准条款5.5.1）（1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。（2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）（3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表（标准条款5.5.2）（1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。

ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明 ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。以下是ISO9001审核要点的详细说明。 1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。 2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。 3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。 4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。 5.审核技术：

审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。 6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。 7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。 8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。 9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。这将成为组织持续改进的依据。 10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。这有助于确保改进措施的有效性。 12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。

ISO9001审核要点说明

一、质量管理体系〔标准条款：4〕 1、质量手册〔标准条款4.2.2〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。〔3〕对标准的剪裁不合理。〔4〕质量手册不是最高管理者签发。〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉与失效文件的控制。〔2〕外来文件、发外文件未列人控制围。〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。〔4〕发布的文件无批准人。〔5〕不能识别文件的修订状态。〔6〕未标识保存的作废文件。〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。〔8〕未对文件进展定期评审。〔9〕文件的发放没有控制，随便复制。〔10〕保管不善，不能迅速出示文件。〔11〕文件更改记录没有或不适当。〔12〕文件被非授权人复制或更改。〔13〕现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制围。〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。〔3〕质量记录保存环境不符合要求。〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。〔5〕质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。二、管理职责〔标准条款：5〕

1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。〔3〕资源配置不足，检验人员素质差，审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕〔1〕拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针〔标准条款5.3〕〔1〕质量方针空洞，表达不出企业特色，与质量目标的关系不明确。〔2〕下级人员不清楚质量方针。〔3〕拿不出对质量方针的评审证据。〔4〕有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标〔标准条款5.4.1〕〔1〕质量目标的容不完全，没有包括产品要求所需的容。〔2〕质量目标与质量方针给定的框架不一致。〔3〕质量目标无可测量性。〔4〕质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划〔标准条款5.4.2〕〔1〕对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。〔2〕更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限〔标准条款5.5.1〕〔1〕人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。〔2〕不清楚由准决定或处理某些事情〔如：如何处置不合格品等〕〔3〕组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表〔标准条款5.5.2〕〔1〕没有以文件的形式对管理者代表的职责进展明确。〔2〕管理者代表的职责不完整。 8、部沟通〔标准条款5.5.3〕

ISO9001审核要点

ISO9001审核要点一、ISO标准条款4：质量管理体系 1、质量手册（标准4.2.2）（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？２、文件控制（４.2.3）（１）组织是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？（３）文件发布前是否得到授权人的批准？（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？（５）文件修改后是否重新批准？（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。确认： ●程序内容是否完整，是否操作性。 ●程序文件是否是有效版。 ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。 (2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ●是否是识别文件修订状态的控制清单。 ●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ●文件是否存在未被授权的修改。 ●外来文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期评审。 (4)到有关发放和使用场所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ●是否进行了隔离和专门标识。 (6)查文件更改记录。确认： ●文件更改是否得到了审批。 ●修订记录是否完整。３、记录控制（４.2.4）（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？（４）是否规定了质量记录的保存期限？（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？检查方法：结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 ●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。 ●是否进行了清理，并列出了清单。 ●过期的记录是否按要求进行处置。二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责１、管理承诺（5.1）

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

范围 1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS? 2、组织 QMS 过程是否被确定和管理? 3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控? 4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) 文件要求 4.2.1 总则 1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件? 2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件? 4、组织是否按照标准要求建立了质量记录? 5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效? 7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。 4.2.2 质量手册 1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，

并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法? 2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序? 5、质量手册是否受控? 4.2.3 文件控制 1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)? 2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的合用性、完整性、协调性? 3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性? 4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件? 5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控? 8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控? 9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用? 10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?

ISO9001审核要点

ISO9001：2000审核要点 1 范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。 4 质量管理体系4.1 总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。 4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。 ⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。 4.2.2 质量手册审核要点⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的符合性？⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？ 4.2.3 文件控制审核要点⑴、是否制定并实施形成文件的程序？⑵、文件发布前是否得到批准？批准人是否经过授权？ ⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态？⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制？⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别，并对发放进行控制？⑹、当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识？无标识的作废文件是否得到回收或处理？ 4.2.4记录控制审核要点⑴、是否制定并实施记录控制文件程序？⑵、对记录采用什么方法标识？并便于检索和识别？⑶、记录贮存、保护都采用什么方法？是否做到保存完好？⑷、是否按记录不同用途规定了保存期？⑸、是否按照文件程序，对记录进行处置？ 5管理职责 5.1管理承诺审核要点⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等实施后获得证据。⑵、应在综合各项审核结果的基础上，做出管理承诺是否达到的结论。 5.2以顾客为关注焦点审核要点⑴、从最高管理者处，了解对顾客和市场需求的认识，并通过产品要求的识别予以证实。

ISO9001各要素的审核要点教学内容

ISO9001各要素的审核要点一、质量方针 1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。 2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。二、组织及职责 1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。 2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。 3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。三、管理评审 1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。 2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。 3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。四、质量手册 1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？ 2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？ 3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划 1）先了解家具产品系列分为几大类； 2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。六、合同评审 1）调阅并查看其持有的文件； 2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样； 3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？ 4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？ 5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。 6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。订单变更后是如何处理的？ 7）文件其他规定的查核。七、文件控制 1）调阅并查看其持有的文件。 2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。 3）核对其编号版次是否与总览表一致。 4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？ 5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？ 6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？ 7）修订件是否符合程序要求？ 8）文件的其他规定的审核。八、采购 1）调阅并查看其持有的文件。 2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。

ISO9001审核要点

一、质量管理体系（标准条款：4） 1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序文件与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。（4）发布的文件无批准人。（5）不能识别文件的修订状态。（6）未标识保存的作废文件。（7）外来文件没有办理识别性的手续。（8）未对文件进行定期评审。（9）文件的发放没有控制，随便复制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改记录没有或不适当。（12）文件被非授权人复制或更改。（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。（3）质量记录保存环境不符合要求。（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。