设备机房规范化管理

设备机房管理标准

一、目的

通过制定本标准，使各项目对设备机房的管理达到规范化。

二、适用范围

服务中心所辖的变、配电室、消防中控室、保安监控室、电话机房、生活水泵房、消防水泵房、电梯机房（根据数量确定1-2个）。

三、机房、值班室环境布置

1.机房环境

1.1地面: 设备机房铺浅色防滑地砖,规格可按机房面积大小在600×600(单位为mm)之间选取，有防静电要求的机房应选取防静电地板。

1.2 配电室警戒线：警戒线刷黄色荧光漆，线宽在80-100mm之间，警戒线与设备之间的距离为1米。

1.3排水沟：机房内设有排水沟的必须安装铁箅子,并统一刷黑色防锈漆。

1.4配电柜：机房内所有配电柜(箱、盘)下面,必须铺黑色绝缘橡胶板，尺寸可根据现场情况定,原则上以确保操作者安全为准。

1.5档鼠板：档鼠板规格：高度为600mm；宽度按门的尺寸确定。

1.6 机房墙面应统一粉刷白色防火涂料,生活水泵机房墙面有条件的可贴白色通体瓷砖,规格为200×300(单位为mm)。

1.7标识标牌：设备机房应设置系统设备设施简介展板、系统流程图（强电系统除外），设备及配套设施必须悬挂或粘贴设备卡片、管道标识、安全警示牌、安全提示标牌（设备操作提示由各服务中心根据各自设备特点确定内容）、设备运行/停用提示牌。上述标识标牌尺寸规格由项目统一制订,祥见[各专业标示标牌一览表]。住宅项目除必须配置设备卡片、安全警示牌、安全提示标牌外，其他标识标牌可根据项目情况选用。

1.8消防器材：统一设置消防灭火系统的设备机房必须配备灭火器材，规格品种由公司消防督导制订。

2.值班室环境: 凡设有值班室的设备机房,地面应铺白色玻化砖,规格在600×600 mm，有防静电要求的值班室应选取防静电地板。墙面统一粉刷白色涂料，顶面未设吊顶板的可统一粉刷白色涂料。

2.1物品配置：值班室岗位物品配置通用部分可参考公司[公司办公环境标准]执行,专业所需物品参见[各专业物品配备一览表],由项目列出报采购部,采购部统一制订规格型号并采购。

四、工具配置：各岗位工具配置原则上本着按需配置,各项目可根据[各专业工具配备一览表]确定所需工具,不全部分可自添加并上报采购部购买统一型号规格工具。

五、挡案资料

1.专业资料：各专业在日常管理中应具备以下资料：设备台帐、系统竣工图纸、设备使用操作手册、专业作业指导文件、年度维保计划、年度能源计划、设备检测报告。

2.制度规程：各专业需要上墙的通用制度有：岗位职责、值班与交接班制度、报告制度、机房安全保卫和防火制度、巡视检查制度、设备维护保养制度、环境卫生管理制度、化学危险品管理制度。其他需要上墙的各专业制度规程祥见[各专业适用制度/规程一览表]。通用制度一律采用公司的标准镜框悬挂在值班室便于观看的墙上，镜框的排序按水平方向布置，镜框与镜框之间不留间隙。镜框悬挂高度以底边距地面1650mm为准。

3.记录表格：各设备机房应配备的记录表格：工作日志、巡视记录表、设备设施维保记录表、专业设备设施运行记录表、检修保养记录、检测记录、设备大中修及改造记录、设备故障记录事故记录、能耗统计记录、设备完好率统计记录。祥见[各专业适用记录表格一览表]对于上述记录表未含盖的工作如需记录,请各项目结合各自情况自制表格，例如室内外测温记录、设备能耗记录等，但在使用前需要在质量管理部、工程师室备案。要害部位进出登记表。写字楼及综合项目设置值班的设备机房应统一配备电脑，以上记录除填写书面记录外还应填写电子记录。

物业办公用房：地面铺设防滑地砖600×600地砖，墙壁粉刷白色涂料；墙壁配备电源插座意适合现代办公电器

办公用房包括：经理室、客户接待中心、财务室、综合办公室、会议室、工程部、保洁部、秩序维护部、档案室、库房、员工休息室；

北京佳成物业管理有限公司

2005年10月

设备标准化管理方案

设备标准化管理方案 1

设备标准化管理方案一、设备管理标准化的目标: 经过实施标准化管理,使设备的受控状态达到逐步加强,并提高对设备预见性管理的能力,进而避免设备临停次数,降低设备的故障率,切实使我公司的生产高效、稳定的进行。二、设备管理标准化的组织机构及其职责: 成立设备管理标准化领导小组: 组长:关来庆; 副组长:孙建勇、耿彦国组员:李文栓、孙新玉、王伟、李小平、直清诗、张瑞臣、王泽彪、常会霞、郭俊林、孙进卿、各值班主任; 领导各成员小组的职责: 关来庆:负责制定标准化管理方案并进行监督落实工作;进行月度生产总结和月度设备运行状态的标准化;预见性设备管理标准化(包括改进和技术创新项目);外协队伍进行检修管理的标准化孙建勇:将机电设备各项标准化管理汇集成册;并具体负责预热发电的设备、电气设备、计量设备管理标准化的制定以及电器设备培训标准化的制定和落实。耿彦国:负责现场设备管理的标准化的制定和监督落实李文栓:负责设备润滑标准化方案的制定并进行监督和落实; 王伟:负责机械设备巡检以及煤磨系统机械设备标准化管理方案的制定并进行监督和落实;机械设备检修计划管理标准化;机械设备 2

检修质量管理标准化;机械设备培训方面管理标准化。李小平、直清诗:负责电气设备的巡检,电气设备的检修、电器设备的润滑管理标准化的制定和落实。郭俊林:负责突发性设备事故管理标准化的制定以及收尘设备管理标准化的制定张瑞臣:进行设备备件的更换周期进行不断的总结,根据以前的经验到今年年底之前拿出备件更换周期的名细表;将所负责的窑系统的设备制定标准化管理方案并进行监督和落实; 王泽彪:对矿山以及生料磨系统进行制定设备标准化管理方案并进行监督和落实; 常会霞:对生产系统的水路系统以及冷却设备(包括预热发电)进行制定设备标准化管理方案并进行监督和落实; 各值班主任和工段长:对制定的各项标准化进行执行和贯彻。三、设备标准化管理的内容和实施步骤 1、设备标准化管理的内容: (1)根据生产实际情况,制定全年公司的每月生产任务完成计划以及设备临停和设备检修时间;要求各参与标准化管理的人员要熟悉整体大的生产计划。 (2)认真做好巡检的记录工作,充分利用现有的ERP管理,各负责人要对每周所负责的设备问题进行总结和分析,为有计划的检修工作奠定好基础。 3

设备管理部岗位职责说明-免费

设备管理部岗位职责说明设备管理部经理岗位职责一、在分管副总经理的领导下，对公司下达该部门的工作目标负责。二、负责大厦动力设备、设施安全运行、二次装修、能源消耗及设备零部件材料计划的管理工作。三、负责组织“设备年度维修、保养计划”、“机电产品及零配件材料年度费用计划”、“设备更新、改造计划”、安全防护项目计划及“员工安全技能培训”等维制工作。四、负责管理设备部内部动作及不合格服务的处理、纠正、预防措施的实施和跟踪检查工作。五、对本部的全面工作有决策指挥权。对管理人员的任免有建议权，对员工有据实进行考核奖罚权。六、协同有关部门做好相关业务的评、鉴定、验收工作。七、自觉遵守国家法律法规和公司规章制度，加强内部员工的教育培训工作，积极参加各种有益的活动。八、负责本部门的对外联络工作。负责本部门各类外包《合同》、《协议》审核以及对维保、施工质量的考核、监督。九、完成公司领导交给的其它作任务。

设备管理部副经理岗位职责助协设备管理部经理处理本部门日常事务，在部门经理的领导下，对分管的发配电、电梯维修、空调运行、泵房运行班组日常管理工作负全面责任，确保对用户提供正常供电、供水、供应冷、暖气服务，监督服务质量，具体如下：一、确定本大厦内供配电、供排水、空调系统、电梯设备设施的安全、经济运行，负责运行班组全体员工的日常管理，对安全生产进行监督。二、有权对部门各级员工落实公司各项规章制度，员工的出勤、出力情况进行监督、考核，合理调配员人完成各项日常事务。三、有权对本部门员工完成任务情况、工作态度、协作精神、操作水平、设备保养所达到的标准进行检查、考核。四、负责处理客户对部门工作的投诉，提出预防措施，并对实施情况进行跟踪检查。五、负责组织人员落实“设备年度维修、保养计划”、“机电产品及零配件材料年度费用计划”、“设备更新、改造计划”。六、加强部门员工服务意识、质量意识、增收节支、降低成本等素质教育，组织相关专业人员定期对部门技工进行培训。掌握员工的思想动态，提高员工团队、协作精神，增强部门的凝聚力。七、负责本部门日常维保材料、劳保用品、安全保护装置、易耗维修工具的领用及日常使用情况的监督。八、协助部门经理的对外联络工作及各类外包《合同》、《协议》审核以及对维保、施工质量的考核、监督。九、协助部门经理控制本部门运作成本，对本部各类费用的支出进行监督。十、对本部的全面工作有决策建议权。对管理人员的任免有建议权，对员工有据实进行考核奖罚权。对本部门日常管理有提出合理调剂人力资源权利，对部门管理人员、领班和技工有据实考核奖罚建议权。

医疗器械质量的管理制度(好适达)

哈尔滨易维通商贸有限公司医疗器械质量的管理制度 [提要]抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各部门、各类人员的岗位职责四、员工法规及质量管理培训考核制度五、供货企业的资质品种审核管理制度六、经营质量管理制度七、进货验收制度八、仓库保管制度九、出库复核制度十、效期产品管理制度十一、不合格产品的确认和处理制度十二、质量跟踪制度十三、不良事件报告制度十四、质量事故和投诉处理的管理制度十五、产品售后服务的管理制度十六、有关记录和凭证的管理制度等十七、执行情况考核制度十八、特殊产品专项管理制度一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。 2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。三、各部门、各类人员的岗位职责一、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章； 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动； 3、教育职工树立“质量第一”的思想； 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权； 5、对制度执行情况进行检查考核。二、质量管理人员的质量责任1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件； 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准； 3、负责起草各项质量管理制度； 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核； 5、指导产品验收、售后服务工作； 6、检查制度执行情况。三、质量验收人员的质量责任 1、严格执行产品质量验收制度； 2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收； 3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。四、养护保管人员的质量责任 1、严格执行产品储存养护制度； 2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志； 3、加强产品效期管理； 4、对不合格产品进行控制性管理； 5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。五、销售和售后服务人员的质量责任 1、正确介绍产品性能，提供咨询服务； 2、产品销售前应进行复核和质量检查； 3、对顾客反映的问题及时处理解决； 4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。四、员工法规及质量管理培训考核制度 1、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。 2、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。 3、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。 4、对新参加工作和中途换岗的员

机房的维护管理方案

机房管理方案随着计算机技术的快速发展和员工对计算机使用操作步骤的日益增加，播出机房的地位和作用越来越重要。合理有效地对机房进行管理，将对设备的运行维护、快速处理设备故障、降低成本具有十分重要的意义。一、机房环境的要求 1、机房空气环境机房设备维护主要包括电气环境、温湿度、防尘、防鼠等方面。（1）电气环境要求电气环境的要求主要是指防静电要求和防电磁干扰等。防静电要求播出设备内部电路采用大量的半导体、CMOS等器件。由于这类器件对静电的敏感范围为25～1000V，而静电产生的静电电压往往高达数千伏甚至上万伏，足以击穿各种类型的半导体器件，因此机房应铺设抗静电活动地板，地板支架要接地，墙壁也应做防静电处理，机房内不可铺设化纤类地毯。工作人员进入机房内要穿防静电服装和防静电鞋，避免穿着化

纤类服装进入机房。柜门平常应关闭，工作人员在机房内搬动设备和拿取备件时动作要轻，并尽量减少在机房内来回走动的次数，以免物体间运动摩擦产生静电。对于长期运行但无法经常清洁的设备，专门对设备做一次清洁是很有必要的。在长期的维护工作中，有时会碰到电路板的告警，如果对该电路板重新插拔，清洁掉电路板插针周围的灰尘，电路板就会恢复正常。电磁干扰对播出设备的硬件和软件都有可能造成损害，播出设备本身产生的电磁辐射也会对临近的电子设备产生影响。因此，设备在安装时，应与临近用电设备保持一定的距离，必要时机房应采取屏蔽措施，以免临近电子设备之间相互产生干扰。播出设备的机外布线最好与火线交叉通过，并尽量避免长距离靠近并行。（2）温湿度要求播出设备尤其是交换机和磁盘阵列等设备对机房的温度有着较高的要求。温度偏高，易使机器散热不畅，使晶体管的工作参数产生漂移，影响电路的稳定性和可靠性，严重时还可造成元器件的击穿损坏。播出设备在长期运行工作期间，机器温度控制在18℃～25℃之间较为适宜。湿度对通信设备的影响也很大。空气潮湿，易引起设备的金属部件和插接件管部件产生锈蚀，并引起电路板、插接件和布线的绝缘降低，严重时还可

医疗器械质量管理规范

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购医疗器械，需经医疗器械质量管理领导小组集体研究决定。领导小组名单如下：组长：林少华副组长：马蕴珠吴金焰成员：王海棠、高丽勤、李黄华等各个科室主任。医疗器械质量管理领导小组职责一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。

四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。医疗器械质量管理组负责人岗位职责一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。七、对首供企业和首用品种亲自把关。八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。医疗器械质量管理员岗位职责

机房设备维护方案

机房设备维护方案一、维护目的保障机房设备正常运行，过对机房环境支撑系统、监控设备、计算机主机设备定期检测、维护和保养，保障机房设备运行稳定，通过保养延长设备生命周期，降低故障率。确保机房在突发事故导致硬件设备故障，影响机房正常运作情况下，可及时得到设备供应商或机房服务维护人员的产品维修和技术支持，并快速解决故障。二、维护内容 1、机房主机设备维护管理：计算机服务器（包括PC服务器及存储服务器）；网络设备（交换设备等）。 2、机房监控设备维护管理：供配电监测系统、温度环境检测系统、门禁设备系统、保安监控设备。 3、机房空调与配电设备维护管理：空调设备、新风设备、UPS电池、主配电箱。 4、机房消防设备维护管理：烟感热感探测器、手动报警按钮和报警控制器、灭火器的控制装置。 5、机房供水水路、电路及照明维护管理：水电路管线及接口的检查维护。 6、机房基础维护管理：机柜线路的整理、标签检查更换、机房除尘清洁、防火地板、墙面、吊顶、门窗及相关配套的维护管理。三、具体维护方案 1、机房主要设备维护及安全：

服务器维护及安全： ①关闭无用的端口：网络连接都是通过开放的应用端口来实现的。尽可能少地开放端口，就会大大减少了攻击者成功的机会。关闭掉不会用到的服务。telnet使用更为安全的ssh来代替。下载端口扫描程序扫描系统，如果发现有未知的开放端口，马上找到正使用它的进程，从而判断是否关闭。 Windows主机可采用定义安全策略的方法关闭隐患端口；也可采用筛选tcp端口添加允许的端口，其余端口就被自动排除。 Linux主机可检查inetd．conf文件。在该文件中注释掉那些永不会用到的服务(如：echo、gopher、rsh、rlogin、rexec、ntalk、finger等)。 ②删除不用的软件包将不需要的服务一律去掉，如果服务器运行了很多的服务。但有许多服务是不需要的，很容易引起安全风险；同时可以腾出空间运行必要的服务，既节省资源又能保证服务器安全。 ③不设置缺省路由在服务器中，应该严格禁止设置缺省路由，建议为每一个子网或网段设置一个路由，否则其它机器就可能通过一定方式访问该服务器而造成安全隐患。 ④口令管理

重视设备的规范化管理

设备管理&维修 PLANT MAINTENANCE ENGINEERING 2000　No.2　P.4-5 重视设备的规范化管理陈毅力将军烟草集团公司经过多年对企业管理的不断改革与创新，形成了具有企业特色的设备管理模式。近年来我公司十分重视设备的规范化管理，确保了企业各项目标的实现和经济效益的提高。一、以“清洁—点检—保养—润滑”四位一体的设备现场管理规范化我们在ISO贯标初期，清洁、点检纳入不同的控制文件加以实施。后来我们发现，清洁的过程，也是点检的过程。而在点检中，如果发现小的异常，现场操作者自然应该随手加以保养、维护，不一定非等专职维修人员来处理，在点检中，发现一些手工润滑点存在润滑不良、跑冒滴漏问题，现场人员也理应按照润滑“五定”的要求随手加以解决。于是，我们在“清洁—清洁—再清洁”的基础上，结合“全员”的理念提出了生产现场人员“清洁—点检—保养—润滑”这“四位一体”的作法。为了使这一作法更加科学合理，我们又编制了涵盖设备所有关键部件相关作业点的“作业指导文件”，使之成为ISO文件的操作支撑文件。在“作业指导文件”中包含作业内容、作业工具和方法、作业标准、作业周期、作业人员等详细内容，落实“人人有责”的“全员”管理，并使之可操作、可检查评估，以此实现设备现场管理的规范化。二、以“终生无大修”为方针的维修管理规范化多年来我们沿用设备“两年一大修，一年一中修，半年一小修”的管理模式，以保证设备完好和正常生产。价值2000万元的PROTOS70机组，一次大修费用就高达600万元，为了减少费用支出，我们大胆地进行了维修模式改革。 1.用项修、“总成”维修来取代大修我们对MK9-5采用一年两次项修，结束了大修的历史。实践证明，MK9-5机组项修费用平均每年仅为24万元。如果进行大修，一次大修费用便达160万元。1997年6台MK9-5机组平均有效作业率为82.4%。所谓的“总成”维修，就是把备用的设备关键部件——零件组合替换在用的，进行机外维修，生产线可以不停机持续运行。这虽然可能增加一定的备件存量，但可以有效地保证维修的质量，并使维修人员的时间分布更合理。过去，只要机器在转，维修工就可以“闲”；现在同样机器在转，维修工却“忙”了。 2.强化全员基础保养和规范化作业，延长项修和“总成”维修周期除了改变传统的维修作业模式之外，通过TPM的推行，强化了全员参与设备基础保养和规范化作业的工作力度，从而使设备的劣化速度得到有效的控制，达到延长项修和“总成”维修周期的目标，在保证设备性能的条件下，使设备维修成本进一步降低。 3.规范设备维修模式经过认真论证，我们对不同设备的维修模式进行了全面的规范。对那些关键的而又易于实现状态监测的设备，如各种电机、泵体，实施状态维修策略；对于动作复杂、状态监测尚不成熟的主流程设备，如卷、接、包机组，采取“总成”周期预防维修的方式；而对于那些非主流程的C类设备，采取事后维修的策略。三、以3A管理”为导向的备件管理规范化

医疗器械管理规范

食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，于12月12日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。为做好全面实施《规范》工作，结合《规范》的发布，国家食品药品监督管理总局还将加快医疗器械监督检查员队伍能力建设，提高监管人员的能力和水平，为《规范》实施打好基础，进一步提升医疗器械经营企业质量保证水平。国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）2014年12月12日发布国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件：医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。第四条企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

机房维护方案总结

机房维护方案一、维护目的保障机房设备正常运行，过对机房环境支撑系统、监控设备、计算机主机设备定期检测、维护和保养，保障机房设备运行稳定，通过保养延长设备生命周期，降低故障率。确保机房在突发事故导致硬件设备故障，影响机房正常运作情况下，可及时得到设备供应商或机房服务维护人员的产品维修和技术支持，并快速解决故障。二、维护内容 1、机房主机设备维护管理：计算机服务器（包括PC服务器及存储服务器）；网络设备（交换路由设备等）。 2、机房监控设备维护管理：供配电监测系统、温度环境检测系统、门禁设备系统、保安监控设备。 3、机房空调与配电设备维护管理：空调设备、新风设备、UPS电池、主配电箱。 4、机房消防设备维护管理：烟感热感探测器、手动报警按钮和报警控制器、灭火器的控制装置。 5、机房供水水路、电路及照明维护管理：水电路管线及接口的检查维护。 6、机房基础维护管理：机柜线路的整理、标签检查更换、机房除尘清洁、防火地板、墙面、吊顶、门窗及相关配套的维护管理。三、具体维护方案

1、机房主要设备维护及安全：服务器维护及安全： ①关闭无用的端口：网络连接都是通过开放的应用端口来实现的。尽可能少地开放端口，就会大大减少了攻击者成功的机会。关闭掉不会用到的服务。telnet使用更为安全的ssh来代替。下载端口扫描程序扫描系统，如果发现有未知的开放端口，马上找到正使用它的进程，从而判断是否关闭。 Windows主机可采用定义安全策略的方法关闭隐患端口；也可采用筛选tcp端口添加允许的端口，其余端口就被自动排除。 Linux主机可检查inetd．conf文件。在该文件中注释掉那些永不会用到的服务(如：echo、gopher、rsh、rlogin、rexec、ntalk、finger等)。 ②删除不用的软件包将不需要的服务一律去掉，如果服务器运行了很多的服务。但有许多服务是不需要的，很容易引起安全风险；同时可以腾出空间运行必要的服务，既节省资源又能保证服务器安全。 ③不设置缺省路由在服务器中，应该严格禁止设置缺省路由，建议为每一个子网或网段设置一个路由，否则其它机器就可能通过一定方式访问该服务器而造成安全隐患。 ④口令管理

医疗器械经营管理规范

附件3 国家食品药品监督管理总局公告 2014年第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件：医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局 2014年12月12日附件医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。第四条企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

机房维保方案

机房维保方案随着计算机技术的快速发展和员工对计算机使用操作步骤的日益增加，机房的地位和作用越来越重要。合理有效地对机房进行管理，将对设备的运行维护、快速处理设备故障、降低成本具有十分重要的意义。一、机房设备对环境的要求 1、机房空气环境机房设备维护主要包括电气环境、温湿度、防尘、防鼠等方面。（1）电气环境要求电气环境的要求主要是指防静电要求和防电磁干扰等。防静电要求播出设备内部电路采用大量的半导体、CMOS等器件。由于这类器件对静电的敏感范围为25～1000V，而静电产生的静电电压往往高达数千伏甚至上万伏，足以击穿各种类型的半导体器件，因此机房应铺设抗静电活动地板，地板支架要接地，墙壁也应做防静电处理，机房内不可铺设化纤类地毯。工作人员进入机房内要穿防静电服装和防静电鞋，避免穿着化

设备管理规范

设备管理规范一、设备管理部门和人员配置 1.设置设备管理部门，人员配置适应企业设备管理与维修工作需要，各项工作有人负责，并保持相对稳定。 2.有厂级领导主管设备工作。设备管理部门负责人应有大专以上文化水平（或具有中级以上技术职称），通过岗位培训，有实践工作经验。 3.设备管理部门及与设备管理工作相关的部门对设备管理的职能与职责明确。 4.各级（工厂、车间、班组）设备管理网络健全，活动正常。 5.设备维修组织健全，如本企业不设维修部门或不能检修的项目，须建立稳定可靠的社会合作渠道，合作单位应具有一定技术和经济实力，并具备与委托检修项目相应的资质证书。二、设备管理规章制度按照国家的法规和行业规定，制定并及时修订设备管理规章制度： ⑴.特种设备[包括锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、厂内专用机动车辆管理制度； ⑵.设备前期管理（包括设备采购和招投标管理）制度； ⑶.设备资产管理制度； ⑷.设备使用与维护保养制度； ⑸.设备检修管理制度； ⑹.设备备品配件管理制度； ⑺. 设备档案和技术资料管理制度； ⑻. 设备事故与故障管理制度； ⑼. 闲置设备管理制度； ⑽. 设备润滑管理制度； ⑾. 密封点管理制度 ⑿.防腐、保温（绝热）管理制度； ⒀. 设备改造、更新、报废管理制度； ⒁.设备技术管理制度； ⒂. 设备管理工作检查评比、考核及奖惩管理制度；三、设备管理规程、标准设备管理与维修的各种工作标准、技术标准、安全操作规程、维护保养规程、检修规程、工作流程以及技术文件齐全、正确、规范。四、技术经济数据统计按时、准确填报设备管理统计报表并进行分析总结。设备管理技术经济指标应达到行业或有关部门规定的要求。技术经济指标（统计办法见附录）包括： 1.设备安全运行： ⑴.特种设备定检率； ⑵.设备事故频率； ⑶.设备事故停机率； ⑷.设备事故统计（一般设备按《生产安全事故报告和调查处理条

医疗设备管理规定

医院医疗设备管理规定目录第一节、仪器、设备管理组织一览表第二节、仪器、设备管理制度第三节、除颤仪操作规程第四节、简易呼吸器操作规程第五节、微量注射泵操作规程第六节、心电监护操作规程第七节、血糖仪操作规程第八节、心电图机操作规程第九节、平车操作规程第十节、轮椅操作规程第十一节、层流床操作规程第十二节、空气消毒机操作规程

一、仪器、设备管理组织一览表

二、仪器、设备管理制度（一）．一般管理制度：１．护士长对物品、器材全面负责领取、保管、报损，应建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。２．在护士长指导下，指定专人分管，每天交接、每周核对，每月清点，每一年与保管部门总核对一次，如有不符，应查明原因。３．凡因不负责任，违反操作规程损坏医疗器械，应根据医院赔偿制度处理。４．掌握各类物品性能，分别保管，及时消毒，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等现象，提高使用率。５．借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品须经护士长同

意方可借出，抢救器材一般不外借。６．护士长调动时，必须做好移交手续，交接者共同清点签。（二）．器材管理制度１．医疗器材由总务护士负责保管，定期检查，保证使用，每班认真交接２．使用医疗器械，必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后需经清洗、处理、消毒后归还原处。３．精密、光电仪器，必须指定专人负责保管，应经常保持仪器清洁、干燥，用后经保管者检查性能并签字，各种仪器按其不同性质妥善保管。（二）、病房物品、器材管理制度： 1、仪器定位放置，专人管理，定量存储，每班清点、补充、整理并签名，护士长每周检查一次并签名。 2、仪器要标牌注明:仪器名称、产地、型号、操作规程及注意事项，负责人姓名。 3、医疗器械定期检查维修、保养、消毒，保持性能良好。 4、了解各种医疗器械的性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后及时清洗、消毒。 5、特殊抢救仪器，要班班交接有记录，保证各项用物齐全，性能良好，以备随时使用。 6、一般物品要建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。 7、各类物品由护士长指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年或一年与有关科室核对一次，如有不符，查明原因并登记。

机房及设备维护方案与计划

机房及设备维护方案与计划一、预防性检查 1、巡检时间每个工作日上午9点 2、巡检地点计算机机房、精密空调、UPS 3、巡检目的进行机房检查，对机房设备及供电系统、UPS系统、精密空调系统、录像系统等设备进行检查，及时发现设备隐患，排除故障。 4、巡检要求 4.1巡检期间，进行状态检查，若发现问题，如计算机机房物理环境异常、精密空调异常、UPS及配电系统异常等，应按照应急预案及操作流程进行处理。 (1)电源、UPS：检查机房供电状况，UPS工作情况、指示状态。检查UPS蓄电池使用状态，确保蓄电池无松动。并使用温度枪进行检测物理温度。确保配电柜及UPS、蓄电池无温度过高现象。 (2)机房环境：检查机房卫生状况及物理环境。 (3)机房温度：检查温湿度，将温湿度控制在一定范围内。温度：22℃±5℃，湿度≤60%. (4)机房空调：空调运行状态、空调内部有无漏水现象、空调噪音、空调风量等。 (5)机房照明：机房照明系统是否正常，有无异常状况。 (6)机房PDU：PDU市电或UPS是否正常，使用温度枪进行检测外部物理温度。 (7)机房整体：检查机房其余设备运行状态，有无报警及指示灯异常状态。 4.2如果故障按恢复规程无法有效恢复，特别是当发生机房环境（动力、空调）故障、关键的设备、网络、系统、服务如无法及时恢复时，应立即通知甲方相关领导，由相关领导协调资源进行故障处理。 4.3故障处理过程必须在机房日常巡检表的备注栏中详细记录，以备查阅。

5、计算机机房现场管理要求 5.1除工作人员外，其他工作人员进出机房，需签字后方可进入，同时计算机机房人员要在现场，检查监督其人员工作，避免其他人员未经授权擅自接触机房物理设备。 5.2机房的机柜、线缆、设备等的标签管理； 5.3机房环境清理。 6、每日检查内容列表二、现场故障维修每日巡检过程中，如有发现设备及环境系统有故障状态，需进行记录并恢复故障状态。如不能立即恢复故障状态，则需进行应急预案处理。具体如下： 1、环境故障：卫生、温湿度、照明。（四级故障）

炼化企业设备现场标准化管理课件

炼化企业设备现场标准化管理 2013年7月

目录 1标准化工艺设备现场管理标准 (2) 2建筑物、构造物标准化现场管理标准 (19) 3标准化机泵房（区）现场管理标准 (22) 4标准化变电所（配电室）现场管理标准 (25) 5标准化仪表控制室现场管理标准 (32) 6标准化罐区现场管理标准 (38) 7标准化装置现场管理标准 (45) 8标准化管理实施方案 (53)

炼化企业设备现场标准化管理一、标准化工艺设备现场管理标准 1、设备及附件安装规范，质量符合要求。主辅机部件完整齐全，安装规范，不缺件；基础、机座稳固可靠，地脚螺栓和各种螺栓连接紧固、整齐，顶丝处于自由状态。仪表、信号联锁和各种安全装置、自动调节装置齐全完整、灵敏准确。设备及其附属的管道组成件、表计等安装规范，牢固完整，标识清晰，符合要求。管道组成件指用于连接或装配成承载压力且密闭的管道系统的元件，包括管子、管件、法兰、密闭件、紧固件、阀门、安全保护装置以及诸如膨胀节、挠性接头、耐压软管、过滤器（如Y 型、T型等）、管路中的节流装置（如孔板）和分离器等。

防腐蚀、保温（冷）、防冻防凝设施、油漆（含色标）完整有效，符合要求。 2 设备运转正常，性能良好，达到铭牌出力或核定能力。温度、压力、转速、流量、电流等运行参数符合要求；各项指标正常，无超温、超压、超负荷运行现象。各类表计在检定周期内使用，并有正常运行参数的范围标识。设备振动不超标，无泄漏、松动、杂音等现象。设备润滑良好，润滑系统畅通，油质检测符合要求，严格执行“五定”、“三级过滤”制度。 2.4.1操作人员清楚本岗位具体设备使用的润滑油（脂）名称、牌号、加注要求等常规润滑知识，认真执行“五定”、“三级过滤”制度，润滑油（脂）更换、添加、分析记录齐全。 2.4.2润滑油站三级过滤设施配置齐全、清洁符合标准，所用滤

中心机房维保方案

目录第一章机房维护方案 (2) 第二章维护组织机构及职责 (3) 第三章日常维护方案及项目、应急保障方案 (5) 第四章机房维保报价 (9) 第五章公司简介及资质 (9) 1 公司概况 (9) 2 企业文化 (9) 3 主要优势 (10) 4 资质证明材料 (12) 4.1营业执照 (12) 4.2安防一级资质、ISO9001认证 (13)

第一章机房维护方案 1.1维护设备内容本方案维护内容为中心机房内空调设施、UPS供电、发电机组、消防设施、防雷、布线、环境监测系统等。 1.2维护管理的工作内容 1.2.1保证全程全网安全、稳定、高效运行； 1.2.2保证运行质量达到网络技术指标和服务质量指标的要求； 1.2.3作好各项日常维护，保证维护文档和技术资料的完整、正确； 1.2.4做好客户端维护工作，定期组织巡检。 1.3维护分工界面电力系统维护界面:我公司负责市电配电箱至UPS以下电源系统维护，包括电池组、空调、机房照明、机架电源维护工作。材料界面：我公司负责网线、水晶头、标签、尾纤、机房设备电源线材料。机房管理部门负责自购服务器硬件材料、机房其它附属材料（门、窗、静电地板等）提供。 1.4故障和投诉处理凡影响客户正常使用业务的情况，都称为故障。客户业务故障处理应遵循“先抢通、后修复”原则，即利用各种手段快速恢复客户业务、然后尽快找出故障点，恢复故障。

第二章维护组织机构及职责2.1组织机构 2.2人员配置表 2.2.1维护部门人员配置

2.2.2仪器仪表配置

2.3日常巡检、集中检修作业流程 2.4、客户响应工作内容维护职责 2.4.1本方案对机房内包括空调、UPS、发电机等主要设备提供一年两次的定期检测、保养、可预防性的对设备进行检测。 2.4.2本方案按故障等级提供不同的故障响应服务，力求在最短的时间内恢复业务运行，并排除故障。 2.4.3本方案提供现场培训和集中培训。第三章日常维护方案及项目、应急保障方案 3.1机房及设备日常维护方案 ●机房空调维护（一）控制系统的维护对空调系统的维护人员而言，在巡视时第一步就是看空调系统是否在正常运行，因此我们首先要做以下的一些工作。（1）从空调系统的显示屏上检查空调系统的各项功能及参数是否正常; （2）如有报警的情况要检查报警记录，并分析报警原因; （3）检查温度、湿度传感器的工作状态是否正常; （二）压缩机的巡回检查及维护（1）听—用听声音的方法，能较正确的判断出压缩机的运转情况。因为压缩机运转时，它的响声应是均匀而有节奏的。如果它的响声失去节奏声，而出现了不均匀噪音时，即表示压缩机的内部机件或气缸工作情况有了不正常的变化。

设备维修保养标准化管理规定

1 目的规范维修作业人员的维修行为和作业要求,提高维修作业质量和工作效率,降低设备故障,提高设备完好率。 2 范围适用于公司所有生产设备。 3 职责 3.1 XX部是设备维修保养作业的归口管理单位，负责制定管理制度，对设备维修保养作业情况进行监督、控制和考核； 3.2 XX部负责设备维修保养作业标准的贯彻、执行； 4 要求 4.1维修人员基本要求 4.1.1设备维修人员必须认真学习《生产设备和设施管理程序》、《设备使用保养维修管理规定》等相关管理制度，掌握设备操作规程及设备说明书等相关培训内容； 4.1.2学习掌握厂内设备结构、工作原理、功能和性能； 4.1.3掌握车间设备精度、技术指标、工艺要求； 4.1.4掌握车间设备的基本操作，认真学习设备使用与维护说明书，掌握设备操作规程； 4.1.5清楚设备<月度检修计划》及《年度检修计划》等； 4.1.6符合工厂人事部门要求的上岗条件，特殊工种有操作证。 4.2设备点巡检和保养 4.2.1点检 4.2.1.1上班后操作人员按设备点检表及点检要求进行设备点检工作，每天在班前利用感官手段对规定的部位进行检查并及时处理； 4.2.1.2设备维修人员要深入现场，认真查看点检表并听取操作者反映情况,对发现的问题要求及时处理； 4.2.1.3操作工人每天必须对按《设备操作规程》的要求进行设备清扫和保养； 4.2.2巡检 4.2.2.1每天上班后，所有的维修人员必须对分管区域的设备进行巡回检查，巡检首先要检查操作者的点检记录并签字，且需听取操作工人的反应意见，经复查后及时排除； 4.2.2.2通过感官或仪器对重要部位进行检查，达到有效监视的目的；

工程部设备管理工程师岗位职责标准范本

管理制度编号：LX-FS-A38813 工程部设备管理工程师岗位职责标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

工程部设备管理工程师岗位职责标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。部门/车间：设备工程部岗位名称：_设备管理工程师岗位人数：1人职务/ 工种：设备管理工程师工作地点：设备工程部直接上级的职务：设备工程部经理直接下属的职务：工作目标： 1.确保设备管理体系工作顺利稳定进行；2.根据ISO9001体系要求，完成本部门需要完成的工作；3.根据实际需要，对员工进行培训

工作内容说明：定期性工作：1.负责设备管理考核领导小组的日常工作；2.对生产车间的设备管理工作进行考核； 3.设备管理的日常检查工作； 4.ISO管理体系工程部承担的工作； 5.编写设备年度检修计划并督促和检查维修车间完成情况； 6.编写设备日常保养计划并监督和检查生产车间完成情况；7.负责特种设备（动力设备、供电设备、供水设施）的监控和维护保养的制订、监督和检查工作；8.负责生产车间设备管理员的管理和考评工作；9.负责设备方面的员教育培训工作；10.负责各车间设备管理工作的指导和考核工作；11.技术档案的整理和保管工作；12.合同管理工作；13.设备方面固定资产的统计和管理工作；