版药品采购操作规程
版药品采购操作规程
药品采购操作规程
一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。
二、适用范围：适用于药品的采购操作。
三、职
责：业务部采购人员对本程序的实施负责
四、操作规程：
（一）采购前准备工作
1 根据药品需求，列出药品采购计划：
根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划
2 选择供货单位并确定其合法性：
2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商；
2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系；
2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。
2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件：
A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内；
B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内；
C、供货单位的《营业执照》按时年检；
D、以上资料加盖供货单位公章原印章。
3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件：
A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内；
B、所购进的药品是本公司的经营范围之内；
C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。
D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售
E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。
4 核实供货单位销售人员的合法资格
4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验，
A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章；
B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容：
a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种；
b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。
4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托
授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。
5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。
6 采购中涉及首营企业、首营品种的：采购员应当打印相关审批表，经质管
部和质量负责人审核批准，必要时组织实地考察，对供货单位质量体系进
行调查评价并做好记录，以确定供货单位的质量管理体系是否满足本公司
要求；并按《首营企业、首营品种审批操作规程》执行。
（二）计算机ERP系统录入采购计划，审核通过后，生成采购订单
1．从合格供货方目录选择供货单位采购非首次经营品种：
1.1 采购员打开计算机ERP系统，登陆账号密码，进入计算机ERP系统管理
页面，依次展开业务管理、采购管理，点击采购计划，进入采购计划页面，
点击新建或制定，进入计划编制，依次录入品名、规格、生产厂商等，录
入完毕保存。
1.3系统自动生成采购订单：采购订单是财务付款和储运收货凭证，业务洽谈
成功后，应及时打印并传递相关部门。
2. 从合格供货方目录中选择供货单位采购首营品种：
2.1按（二）1.1操作并保存；
2.2按（二）1.2操作并保存；
2.3采购员进入计算机ERP系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营品种审批，查看商品信息列表，选中所需填报品种，然后点击填报，录入相关品种资料并保存；并打印首营品种审批表，附品种相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。
2.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机ERP系统，依次展开质量管理、质量管理组，查看商品信息列表，选中所需审批品种，点击审核或审批，分别录入该品种审核批准的意见并保存；
2.5审核通过后，系统自动生成采购订单。
3. 从首营企业采购非首次经营品种
3.1按（二）1.1操作并保存；
3.2按（二）1.2操作并保存；
3.3采购人员进入计算机ERP系统管理页面，依次展开质量管理、质量管理组，点击首营企业审批，查看右边待审批首营企业列表，选中所需填报首营企业，点击填报，录入该企业相关资料信息并保存；并打印首营企业审批表，附企业相关资料，依次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。
3.4业务部长、质管部长、质量负责人依次登陆计算机ERP系统，依次展开质量管理、质量管理组，查看待审批首营企业列表，选中所需审批的首营企业，并点审核或审批，分别录入审核批准的意见并保存；
3.5审核通过后，系统自动生成采购订单。
4．从首营企业采购首营品种
4.2按（二）1.2操作并保存；
4.3按（二）3.3 和3.4操作；结束后按（二）2.3和2.4操作
4.4审核通过后，系统自动生成采购订单。
（三）采购业务洽谈
1. 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性及销售人员合法性审核通过后，公司药品采购人员根据采购订单与供货单位销售人员就购进药品进行洽谈，明确采购品种、规格、数量、生产厂家等内容，并签订有明确质量条款的购进合同和质量保证协议。
2. 在经营过程中，除了当面采购业务洽谈外，还可以采取电话、传真等方式
采购药品，但必须有记录，并与供货单位提前签订明确各自质量责任的
质量保证协议书。
（四）签订明确质量条款的购销合同和质量保证协议
1. 在采购业务洽谈成功时，应及时与供货单位签定明确质量条款的购销合同，购销合同中的质量条款至少应明确以下内容：
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
B、药品附产品合格证；
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、从经营企业购进进口药品的，质量条款还应包括供货单位应提供符合规定的证书和文件。
2. 签定质量保证协议时应注意，质量保证协议书至少包括以下内容：
A、明确双方质量责任；
B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
C、供货单位应当按照国家规定开具合法发票；
D、药品质量符合药品质量标准等有关要求；
E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
F、药品运输的质量保证及责任；
H、购进冷藏药品时，与供应商签订质量保证协议，要明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。
3. 当质量条款的内容需要增加时，药品采购人员必须事先得到质量管理部门的确认方可执行。
（五）按购销合同条款执行
1. 采购人员按合同约定及时、保质、保量办款进货并索取合法票据，财务人员凭采购订单付款；
2. 采购人员及时将合法票据传递给财务部。
3. 内勤人员在收到采购员到货通知后及时在计算机管理系统中开具《药
品质量验收入库通知单》，通知保管员收货。
（六）采购记录凭证
1. 票据：购进药品，应附随货同行单（票），随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。
2. 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能
全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单
位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准采购。
（七）特殊管理药品采购：
1. 采购含麻黄碱类复方制剂等特殊管理要求的药品应从有特殊管理药品生产或经营资质的公司进货，禁止现金交易。
2. 从经批发营企业采购含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等特殊管理要求的药品，只能销售给本辖区（省内）医疗机构和零售药店；从生产企业直接购进上述药品的
（八）药品直调：
除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用直调方式购销药品，如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。
（九）进货质量评审：
每季度按《进货质量评审操作规程》对药品采购的整体情况进行质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入《合格供货单位目录》。审核不合格的不准再购进药品。
（十）采购工作流程图：
部门流程
采购部
采购流程
采购退回流程
首营企业审批流程
首营品种审批流程
仓库部
收货流程
上架流程
补货流程
零拣流程
整拣流程
出库复核流程
拼箱流程
理货流程
发货流程
药品报损流程
药品报益流程
入库扫码流程
出库扫码流程
药品养护流程
设施、设备清洁养护流程
运输流程
设施、设备校准流程
质管部
质量体系文件管理流程
销售方资质审批流程
验收流程
质量管理体系内部审核流程
质量管理体系外部审核流程
外观性检验操作流程
药品包装、标签、说明书检验操作流程不合格药品管理程序
销售部
合格销售方审批流程
信息部（计算机操作流程）
采购订单操作流程
基础信息添加流程
计算机验收操作流程
收货流程
补货流程
零拣流程
整拣流程
出库复核流程
企管人事部
人员入职流程
1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、71、72、73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。
3、适用范围：本企业药品购进过程的质量管理。
4、责任：药品购进人员对本程序的实施负责。
5、内容：
5.1 确定供货单位合法资格和质量信誉。
5.1.1 对供货单位合法资格的确定
“证照”复印件进行以下审核；
“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章；
“证照”是否在其注明的有效期之内；
“证”与“照”的相关内容是否一致；
“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同；
“证照”的原件进行查验。
5.1.2 对供货单位质量信誉的确定
“证照”的同时，向供货单位销售人员索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件；
“证书”复印件进行以下审核；
“证书”是否加盖了供货单位的原印章；
5.2 对购进药品进行合法性和质量可靠性的审核
5.2.1 对购进药品合法性的审核
5.2.2 对购进药品质量可靠性的审核
5.3 对供货单位药品销售人员合法资格的验证
5.3.1 向供货单位药品销售人员索取以下资料：
“企业法人代表委托授权书”原件；
5.3.2 对上述资料进行审核和验证：
“企业法人代表委托授权书”原件是否加盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章；
“企业法人代表委托授权书”原件上是否注明有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限；
“企业法人代表委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人，并复印其身份证存档。
5.4 对首营企业和首营品种按照本企业《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》执行。
5.5 签订有明确质量条款的购进合同
5.5.1 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后，药品购进人员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商，并签订有明确质量条款的购进合同。
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）药品包装符合有关规定和货物运输要求；
（4）购入进口药品，供货单位应提供符合规定的证书和文件。
5.5.2 药品购进合同如果不是以书面形式确立的，应与供货单位提前签订注明了各自质量责任的质量保证协议书。质量保证协议书应明确有效期限。
5.6 购进合同中质量条款的执行
5.6.1 上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少；
5.6.2 质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容；
5.6.3 当质量条款的内容需要增加时，药品购进人员必须事先得到质量管理人员的确认方可执行；
5.6.4 对质量条款内容增加的购进合同，质量管理人员确认后应通知药品质量验收员予以执行。
5.7档案管理要求
5.7.1 药品购进人员应将索取并符合要求的各种资料整理后，存档备查。
5.7.2 首营企业的资料经按《首营企业审核程序》审核合格后，交质量管理人员，收集入药品质量档案管理。
5.7.3 首营品种的资料经按《首营品种审核程序》审核合格后，交质量管理人员，收集入药品质量档案管理。
药品采购管理操作规程
编号：GYSD-QP-006-02 种类：操作规程 版号：第 1 版页码：第 1 页，共 3 页 1. 目的 建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。 2. 依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录 3. 适用范围 药品购进过程的管理 4. 职责 采购部对本规程的实施负责 5.内容 5.1药品采购的前置工作： 5.1.1采购活动应符合以下要求： 5.1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。 5.1.1.2确定所购入药品的合法性： A、所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内； C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。 5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。 5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量
管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 5.1.2搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。 5.1.3与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存。 5.2采购记录： 种类：操作规程编号：GYSD-QP-006-02 版号：第 1 版页码：第 2 页，共 3 页 5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在《合格供应商目录》中选择供货单位，并在计算机系统中录入计划，审核后生成采购订单；5.2.2采购订单应提供给财务部作为付款依据；提供给收货人员和验收人员作为收货及验收入库的依据。 5.2.3采购订单作为采购记录（电子记录），应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录至少保存5年。 5.3票据： 5.3.1购进药品，应附随货同行单（票）。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。 5.3.2采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购进。 5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 5.3.4发票交财务部按有关规定保存。 5.4购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供应商中采购，禁止使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。 5.5除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用直调方式购销药品。如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。 5.6每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入《合格供货单位目录》。审核不合格的不准再购进药品。
医疗器械操作规程内容
目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作 用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。 依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。 范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。 职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的企业负责人负责质量管理体系文件的批准执行；行政办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。行政办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。 内容： 质量管理体系文件编制计划： 质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编制质量体系文件的编制计划。计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。 质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制计划进行讨论、起草、修改并定稿。 质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量负责人 对修改稿进行审核。 质量管理体系文件的批准执行：审阅结束后，由总经理签署发布执行。 质量管理体系文件的发放使用：质量管理体系文件发放前行政办公室应编制有效的文件清单，规定发放的数量和范围，领用人办理签收手续。 质量管理体系文件的回收：作废的文件，行政办公室应进行登记并回收，防止作废的文件继续留在工作现场。 质量管理体系文件的执行监督与检查：每年质量管理部通过日常的管理和组织质量体系内审的形式检查质量管理体系文件的落实情况，对存在的问题提出纠正和预防措施。 行政类文件的编制：行政办公室根据公司决策层的要求编制会议纪要、机构设置文 件、人员任免文件、法人委托书等。 法定代表人或法定代表人授权人对行政办公室编制的行政类文件进行批准执行。 行政类文件的发放：行政办公室应对批准的行政文件进行登记发放，文件接收部门进行收件签字。
集团企业集中采购管理解决方案
集团企业集中采购管理解决方案 1.关键目标 本解决方案重点解决集团企业集中采购管理中的如下问题： 1）如何建立集团企业有效的集中采购管理模式； 2）如何对供应商进行统一规范、准确评估； 3）如何发挥集中采购规模优势，降低采购成本； 4）如何获得合理采购价格，有效控制采购成本； 5）如何掌控集团全局库存，合理控制库存，降低资金占用； 6）如何有效地规范和控制集中采购业务流程； 7）如何及时、准确地掌控集团采购业务执行情况。 2.总体思路 以企业全局库存为基础，通过对主要供应商、关键采购业务环节的集中统管，构建集团企业集中采购管理应用平台。
3.具体解决方案 3.1.如何建立集团企业有效的集中采购管理模式 3.1.1.集中采购、集中收货、集中结算、内部调拨 主要应用场景： 主要特点： 1)总部负责收集下级公司采购申请，统一向供应商下达订单； 2)供应商统一送货到总部，总部收货质检，与供应商的物流在总部完成； 3)总部收货后，根据各公司物资需求申请以及实际采购到货情况，向各公司调拨物资； 4)总部与供应商统一结算； 5)总部和下级公司进行内部结算。
集团总部提出采购申请； 3）总部计划员汇总各公司需求申请后，在总部平衡库存，根据库存缺口生成采购计划； 4）采购计划审批后，生成采购订单，下达采购订单给采购员； 5）采购员向供应商发出询价，供应商报价后，确定集采价格；如果与供应商签订有采购合同，则执行合同价格。 6）采购员执行采购，下达采购订单给供应商，要求送货到总部； 7）采购到货需要质检时，在总部进行质检收货，不需要到货环节时，总部直接收货入库； 8）总部录入采购发票； 9）总部依据供应商发票与入库单匹配校验后与供应商结算、付款； 10）总部根据下级公司物资需求申请及实际采购情况生成调拨订单，执行调拨； 11）下级公司调拨收货入库； 12）定期进行总部和下级公司的内部调拨结算。 3.1.2.集中采购、分散收货、集中结算、内部收付 主要应用场景： 主要特点： 1）总部负责统一向供应商下达采购订单；
{采购管理}采购操作规程
{采购管理}采购操作规程
采购流程：采购计划→采购订单→验收→入库→发票→付款 ↓↑ 采购合同 预付流程：预付款→采购计划→采购订单→验收→入库→发票→核销预付款 ↑↓ 采购合同 1操作界面 目前操作只用到主功能菜单中的【供应链】和【系统设置】两大块。 打开序时簿时系统都会先弹出过滤窗口，可以按照个人习惯设置过滤条件，并保存为方案，方便以后使用。 2采购计划 流程：生成采购计划→生成采购订单→生成或签订采购合同→采购入库→录入采购发票→采购付款 2.1采购计划生成 流程：【引入】（采购员自己名下的品种）→【计算】→【提交】（→【更新】）→【审核】→【订单】 【供应链】→【采购管理】→【采购计划】→【采购中心】 1、【引入】：每次做计划都需要引入，采购员在此只能引入自己管理的品种，同一次计划内的商品只能引入一次。
2、【计算】：系统会根据采购计划参数设置中设置好的参数自动生成计划数量，采购员可手工修改计划数量。 3、【提交】：此笔计划添加到屏幕下半部窗口中，表示此笔计划完成。提交后如果需要修改，可以点击“修改”。 4、【更新】：在弹出窗口中选择供应商、采购员、部门、发票类型、供应商业务员等信息。供应商业务员处需要回车选择。带*号项为必填项。如果是预付的，需要挑上【需要预付款标志】。如果提交到下窗口的数据有供应商且不需要修改可不点更新。 注：如果没做第三步更新步骤且信息不全，直接审核的话，系统会弹出如下提示： 5、【审核】：计划制作完毕。【审核】是审核已经确认完成的计划，是计划完成的确认过程。 6、【订单】：系统会根据刚刚制作的计划下推生成订单。 ◆【采购中心】界面上的【新增】：可以新增所有品种的计划，不限制是否是本采购员名 下的品种。 ◆“引入”：显示本操作员自己的品种+没有确定采购员的品种。 ◆【计算】，连锁总部计算不生成计划数量，默认为0。连锁总部通过【生成】取得计划 数量。 2.2采购计划高级审核 条件：计划数量+ 当前库存> 采购周期*日均销量，需要高级审核 流程：【通过】→【审核】/【驳回】 【供应链】→【采购管理】→【采购计划】→【采购计划高级审核】 1、【通过】：选中要审核的计划，点击通过。 2、【审核】：符合条件的点击【审核】，计划生成。【驳回】：不符合条件的点击【驳回】。
药品采购操作规程示范文本
药品采购操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
药品采购操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进 药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程 序就包括以下环节： 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉； 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员， 进行合法资格的验证； 四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企 业质量管理机构和企业主管领导审核批准； 五、签订有明确质量条款的购货合同； 六、购货合同中质量条款的执行。 1供货企业合法性
药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品，不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP 要求购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。同时，药店应对与本店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料，审核内容应包括：供货方《药品生产（经营）许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性，供货 方“证照”核准的经营方式和经营范围，供货方通过药品认证的相应证书等。业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常进行业务往来；对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供
医疗器械收货操作规程
文件名称：医疗器械收货操作规程编号： 制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。 二、适用：医疗器械收货工作。 三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。 四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程 到货检查 采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查： 检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理； 检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理； 供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理； 上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证： 无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收； 随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。 依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。 收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理： 随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货； 随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。 销后退回品种到库，收货人员应核实并依据企业相对应的销后退回医疗器械通知单，核查退货的医疗器械： 医疗器械外观状况有明显质量问题的，生产厂商、医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量等内容和销售退回医疗器械通知单不一致的，予以拒收；
集中采购流程规范
采购流程规范 物资申购 1、物资申购人须根据月度生产计划所需的各种原材料总量及合理库存数，编制采购计划及要求到货时间说明。 2.采购部门计划与生产部计划应密切沟通与配合，防止造成物资积累或欠缺做成生产上的脱节。 3、采购申请单应详细填写材料名称、规格型号、数量及有关技术参数、参考价格和供应厂家及用途；根据采购金额的不同，经有关负责人批准签字后，交集中采购部门办理。 采购 1、采购人凭经有关负责人批准签字的采购单及时进行采购，采购员至少需两人经手，并根据物资采购地点，计划采购路线和运输方式，减少同一地点重复往返造成人力及其他资源浪费。 2、采购物资需货比三家，充分考察市场，比质量、比价格（询价、议价、比价）、比品牌、比售后服务，把好物资采购质量和采购成本，做到所购物资货真价实。对于主要物资价格、质量做好及时反馈并确认样品。 3、采购人员对名称、规格、型号及有关技术参数负责，造成错误由采购人员调整；并对所采购货物的到货时间进行跟踪，确保如期到货，如造成损失由采购人员负全责。 4、对于非易损件、仓库无库存货或少库存物资，根据申购要求
急事速办的原则，不得以任何理由影响生产，确保急报速购。（可操作标准？） 5、对供货商的资质进行评估，根据生产需求发展新供货商，平衡进货价格；定期对相关生产材料价格进行市场调研，根据调研结果与供货商沟通，力求降低公司材料成本。 6、采购材料各项内容资料存档，以备成本核算。 验收入库 1、所采购物资如到公司即由申购部门主管确认无误签名后通知有关人员进行质检并对物资进行验收。要严格审核发票中所列事物的规格型号、生产单位是否与申购单一致。认真清点数量，完成货物品质的检验，办理入库手续。（所有采购物资必须先入库再进行出仓） 2、有关质检人员应同时出示质检报告，方可入库，否则判定为待检区存放，不能入库。 3、未经检验合格不准进入货位，拒绝入库，验收中发现的问题，要及时向集中采购部人员反映查询并及时上报有关领导。出具不合格说明，交由采购部门负责不合格品调换或退货手续的办理。 财务单据流转 1、采购部门提供： ①客户送货单/正规货物发票②申购部门主管/质检员验收单③仓库进仓单④申购单或采购计划 2、所有物资、采购材料等入库，均需填写入库单。本单一式四联，由仓管员凭供应商送货单、申购单或经审批的采购计划据实填写。
物料采购标准操作规程
1.目的： 为了规范本厂内物料的采购管理，特制订物料采购操作规程。 2.适用范围： 本厂所有原辅料、包装材料等物品的采购。 3.责任者： 各需求部门、采购。 4.内容： 4.1原辅料、包装材料的采购 4.1.1生管人员根据生产计划、物料采购周期、物料的库存情况编制采购计划，采购计划中详细列 出需采购的原辅料、包装材料的名称、规格、数量、要求到货时间等。 4.1.2 原辅料、包装材料的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.1.3 生管人员根据采购计划详细填写《材料请购单》，经部门负责人审核，经总经理批准后，一份留底、一份交采购员采购。 4.1.4 物料采购从质量审计合格定点的供应商处采购。 4.1.5 采购员发行《采购订单》给供应商，《采购订单》应详细列出原辅料、包装材料的品名、规格、数量、价格、金额、要求到货时间、交易条款等等信息，必要时签订采购合同，对行业管理和企业(如标签)有特殊要求的需在合同中列明，合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款，并应附有产品的质量标准。 4.1.6 一般应通过银行结算货款，供应商必须提供银行结算资料。 4.1.7 采购人员应随时掌握采购物料的进度情况，若有异常情况，应及时向相关部门反映，保证按计划完成采购任务。 4.2 维修工具及配件采购 4.2.1 维修工具及配件的购买，需求部门要先详细填写申购单。
4.2.2 申购单生产部负责人复核，经总经理审批后，交采购。 4.3 办公用品的采购 4.3.1 办公用品的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.3.2 各部门将每月所需用的办公用品列单，交由办公用品管理员汇总并编制采购申请单。 4.3.3 办公用品申请单需经部门主管复核，经总经理审批后进行购买。 4.4 其他日常用品采购 4.4.1 由各使用部门根据所需物品用量填写物品申购单，经部门主管审核后方可交采购进行购买。 4.4.2 购买回来的物品由仓管员统一入库保管，再根据实际情况进行发放。
药品采购操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD735 药品采购操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品采购操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节： 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉； 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准； 五、签订有明确质量条款的购货合同； 六、购货合同中质量条款的执行。 1供货企业合法性 药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品，不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP 要求购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。同时，药店应对与本店进行业务联系的
医疗器械操作规程内容
医疗器械采购操作规程 一、采购计划的制定程序 1、采购员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交质量负责人、修改、审定。 3、质量负责人对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核,采购负责人审批后交采购员具体执行。 4、每月采购员与销售员沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。 二、合格供货单位的选择程序 1、采购员应协助质量负责人建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家医疗器械监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章，进口医疗器械必须要有中文说明书、中文标签。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6 相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 三、采购合同的签订程序 1、采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件，购销协议要明确质量责任和售后服务责任。。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。 4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生
产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。 5、按《经济合同法》签订一般合同条款。 四、首次经营品种的审批程序 1、采购员根据用户和患者的需要及生产单位或经营单位提供的产品资料，提出申请，收集首营企业和首营品种资料 2、从医疗器械生产企业供货需收集“医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、生产或经营范围必须覆盖该产品；营业执照以及企业上一年度报告公示信息复印件；条码证书；商标注册证；法人授权委托书；业务代表身份证明。 3、从医疗器械经营企业供货需要收集：经营一类医疗器械提供营业执照，经营二类医疗器械提供备案凭证，经营三类医疗器械提供医疗器械许可证，经营范围需涵盖所经营品种；经营企业执照及企业上一年度报告公司信息复印件；法人授权委托书；业务代表身份证明。 4、收集首营产品资料为：二三类器械收集医疗器械“医疗器械产品注册证” ，产品质量标准，认证检验机构出具的医疗器械检验报告；一类器械收集医疗器械生产备案凭证；产品质量标准；所有的器械都应收集说明书、标签备案资料，以及说明书、标签实物；首批到货产品的出厂检验报告单。 5、以上资料需盖该供货单位的红色印章。 6、首次经营品种的审批表经采购部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。 7、质管机构审核（必要时去现场考察），签署意见。 8、报分管质量经理审批、签字，再报质量负责人批准。 医疗器械验收操作规程 一、验收员凭通知医疗器械入库凭证（销后退回通知单、供货方随货同行运单、）对入库医疗器械逐批按《医疗器械验收管理制度》 和有关医疗器械质量标准进行验收。 二、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照 入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册
公司采购管理制度及流程
公司采购管理制度及流程 一、目前公司采购工作状况： 因多种原因，目前公司许多采购工作不能按照正规流程进行， 多由物资所需部门或技术部门单独确定供应商采购，公司采购部门人员有被架空的趋势，导致许多采购工作失去其作用，并直接导致公司竞争被动、效率低下、成本上升。由于其他岗位人员的谈判技 巧及方法上的非专业性，容易导致物资采购成本过高，成本核算较慢，影响公司整体工作的开展等情况。公司考虑到新的制度实施， 大家有个适应过程，因此在以较缓的速度等待大家理解并推行。但不希望公司的苦心给大家形成误解。在采购制度的推行上，公司的决心是坚定不移的；分工与要求是明明确确的；对每一笔采购发生是否合规，管理者时刻都在关注着。20XX年，公司辛苦运作的个 别工程项目都是因操作无章法甚而违规，致使公司在竞争中极其被动，只得在付出了更大的努力乃至舍掉利润后才拿下了项目，教训惨痛而深刻。因此，希望公司全体管理人员认真学习并自觉践行、 并在工作中不断改善。不合理的采购行为是注定要被停止的。利益所在，众目关注，望大家都能坚定自觉的按规而行，而非迎风摇曳！ 二、目的：
统一采购流程，对采购过程进行规范和控制，确保产品质量前提下，提高工作效率。节省人力资源成本与降低资金采购成本，保 障企业经营活动的健康有序进行。 三、适用范围： 公司各部门所有经营产品、工程物资、办公资产类、其他临时 用物资、经营中所需要的服务等。均需依照采购原则与流程，统一 由采购部门负责。 四、采购部职责： 1、采购部负责公司所需物资与服务的采购。 2、采购部负责确保采购物资的质优价廉以及供货的及时率。 3、采购部应根据财务状况合理使用资金。 4、采购人员努力锻炼、学习相关工作能力：如成本意识与价 值分析能力、预测能力、表达能力、良好的人际沟通与协调能力、 专业知识。 5、采购工作由采购部经理具体组织，并按相关原则及流程报 批。 6、每一项具体采购工作，采购部门可以接受其他相关部门的 建议，但不受 其他部门撑控。采购部不可违反货比三家的原则。
药品采购操作规程
药品采购操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品采购操作规程 一、目的： 建立一个药品采购规程，严格业务人员岗位操作的标准。 二、依据： 《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 药品采购的管理制度 三、适用范围： 药品采购工作。 四、操作规程： 1、对首营企业的审核和销售人员资格的审查 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定，业务部对首营企业和销售人员进行资格审查。要求供货方提供加盖原印章的企业合法证照复印件及供货方法人代表为销售人员签发的委托书原件和销售员的身份证复印件。采购员填写“首营企业审批表”一式二份，报业务部部长初审后报质管部审核，再报副总经理和总经理批准后方可建立业务关系，同时建立健全客户档案。 2、对首营品种的审核 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定，在购进首次经营的
药品时，要求生产企业提供以下有效文件，业务员填写“首营品种审批表”一式二份，附相关资料报业务部部长初审所购药品的合法性及企业的质量信誉后，报质管部审核，再报副总经理和总经理批准后方可购进，并建立健全首营品种档案。 生产企业应提供盖有企业原印章的有效文件和有关资料: 1）药品生产许可证和营业执照及税务登记证； 2）药品生产批准文件； 3）法定药品质量标准； 4）法定检验报告书或厂家检验报告书； 5）药品价格备案登记表； 6）GMP认证证书； 7）OTC药品的备案登记表及包装、说明书审核资料； 8）供货方销售人员的法人委托书原件和身份证复印件； 9）包装、标签、说明书实样。 3、签订质量保证协议 为了保证购进药品的质量，便于电函联系进货，对不能每次签合同的、业务频繁、质量信誉好的供货单位签订注明质量条款的药品质量保证协议。 4、编制采购计划 由业务部负责对所经销品种进行市场调查、分析和预测，根据市场调查结果和公司营销实际编制采购计划，业务员填“药品购进计划表”，报质管部审核同意后执行,如供货方不能满足采购计划中的个别品种并需要调剂时，而该品种又未经质管部审核过，由业务部重新按进货程序要求报质管部审核后购
医疗器械采购操作规程
医疗器械采购操作规程 文件名称:医疗器械采购操作规程 起草人: 起草日 审核日期:2019.07.27-29批准日期:2019.07.30期:2019.07.01-26 起草原因:根据《医疗器械经营质量管理规范》(总局公告2014年第58号）要求版本号:N0.2执行日期：2019.08.01审核人:编号:晓李-QP-02-2019批准 人:1、医疗器械采购的前置工作 1.1采购活动应符合以下要求： 1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《医疗器械经营许可证》或备案凭证。 1.1.2确定所购入医疗器械的合法性； A、所购进的医疗器械是否符合供货单位的经营范围之内； B、所购进的医疗器械是否在本分店的经营范围之内； C、所购进的医疗器械是否是国家医疗器械监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的医疗器械。 1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。 1.1.4与供货单位签订质量保证协议。 1.2首营企业审核 1.2.1定义：采购医疗器械时，与本分店首次发生供需关系的医疗器械生产或者经营企业（本分店为连锁分店，首营企业只有一个，即贵州晓李大药房零售连锁有限公司）。 1.2.2采购员应索取公司总部以下资料并进行审核：
1.2.2.1《医疗器械经营许可证》复印件； 1.2.2.2营业执照复印件及上“全国企业信用信息公示系统”网查询是否已年报； 1.2.2.3相关印章、随货同行单样式； 1.2.2.4开户户名、开户银行及账号； 1.2.2.5《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 注：以上资料应加盖公司总部公章原印章，确认真实、有效。 1.2.3填写《首营企业审核审批表》并附上以上资料，经分店质量负责人审核，分店企业负责人审批，签订质量保证协议后，方可进行业务往来。 1.3首营品种审核： 1.3.1首营品种定义：本分店首次采购的医疗器械。 1.3.2涉及首营品种时，采购员应索取加盖供货单位公章原印章的医疗器械生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，如医疗器械注册证，医疗器械备案凭证等。 1.4供货单位销售人员审核 1.4.1应索取、核实、留存供货单位销售人员以下资料： 1.4.1.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 1.4.1.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 1.5签订质量保证协议。质量保证协议至少包括以下内容： 1.5.1明确双方质量责任； 1.5.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
公司内部采购管理制度流程.doc
公司内部采购管理制度流程1 公司内部采购管理制度 2015年12月制定 第一条为了规范公司的物资采购业务，制定询价、议价流程，降低物资采购成本，确保公司各项物资供应，加强公司物资采购的监督管理，特制定本制度。 第二条本制度是公司物资采购管理行为的基本规范。 第三条采购流程 3.1生产部工艺技术员或技术经理根据销售合同订单物料需求、查询库存数量，填制《物料采购计划单》，经仓管员确认库存、生产部经理审核后，交给副总经理审批。物料需求包括用于销售 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.1
4.2 4.3 5.1 商名录》 条件的，其他备选供应商，货比三家，同等材料质优、价廉、服务好者中标。 5.2确属货源紧张、独家代理、专卖品等特殊状况，不受前条所限； 5.3如向特约供应商采购时，应附其报价明细表，如特约供应商有两家以上，则应向其同时索要报价明细表； 5.4选择询价或采购的对象，应依照直接生产厂家、代理商、经销商之顺序选择； 5.5供应商提供报价之物料规格与申购规格不同或属代用品时，采购人员应要申购部门确认；特殊要求的材料物资，采购人员应提出，如需要使用部门共同询价与议价，使用部门应配合。 5.6询价后，如有必要，采购部应至少选择两家以上供应商进行交互议价；议价应注意品质、交期、服务兼顾。 第六条议价原则 遇以下状况时，采购部应及时与供应商议价： 6.1市场价格下跌或有下跌趋势时；
6.2采购频率明显增加时； 6.3本次采购数量大于前次时； 6.4本次报价偏高时； 6.5有同样品质、服务之供应商提供更低价格时； 6.6其他有利于公司条件时 第七条定价核准 7.1采购人员询价、议价完成后，填写《采购询价、议价单》（对内使用），随附各供应商回传的《采购询价单》（对外使用），必要时附上书面说明，交财务审核，认为需要再进一步议价时，退回采购人员重新议价，或由经理亲自与供应商议价。 7.2采用集中采购方式采购，单笔采购金额在5万元以上的采购订单，需副总经理审批。 7.3其他一般情况采购的，按正常采购流程执行。 8.1 字盖章。 8.2 8.3 9.1 9.2
药品采购操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A10992 药品采购操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
药品采购操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节： 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉； 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准； 五、签订有明确质量条款的购货合同； 六、购货合同中质量条款的执行。
医疗器械采购操作规程
医疗器械采购操作规程 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am
文件名称：医疗器械采购操作规程编号： 一、目的： 制定医疗器械采购操作规程，规范医疗器械采购工作，使之符合相关规定。 二、适用：医疗器械采购工作。 三、执行：医疗器械采购人员、质量管理人员。 四、内容：开展医疗器械采购工作，应严格遵守以下操作规程： 1.按需编制采购计划 1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。 2.拟选供货单位 2.1.根据采购计划上的具体品种，选择合适的供货单位，以医疗器械的质量合 格为前提，供货价格为参考。 2.2.为已合作的合格供货企业，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失 效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单； 2.3.采购品种的供货单位为首次合作者，应先作首营企业资质审核，按采购管 理制度有关购货者的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。 若该企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供货企业，不得发生任何业务往来。 2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供货企业基础数据的录入或更 新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。 3.按采购计划完成具体的品种计划
3.1.根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购订单，提请部 门负责人审核。 3.2.采购品种为首次经营者，向拟供货单位索取加盖该单位原印章的医疗器械 生产或进口批准证明文件复印件，登陆计算机管理系统，建立该品种的基础资料，提请部门负责人审阅，部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能进行生成该品种采购订单动作。 3.3.协助质量管理人员完成计算机管理系统的经营品种基础数据的录入或更 新，以保证经营品种的资质符合规定，以便采购活动能在计算机软件系统内完成。 4.传送采购订单，及时跟踪订单动向 4.1.采购订单经核准后，向拟供货单位传送订单，并及时跟踪该订单的动向， 若有异常，应及时处理。直至该订单的医疗器械送到本企业入库员处，医疗器械和随货票据一致。若收货人员反映有差错，按下列规定处理： 4.1.1.无随货同行单（票）且或无采购记录的，或随货同行单（票）记录的内 容与采购记录不一致的、联系供货单位了解具体原因； 4.1.2.无随货同行单（票）或随货同行单（票）记录的内容与医疗器械实物不 符的，与供货单位核实确认，并要求供货单位及时提供正确的随货同行单（票），交由收货人员收货； 4.1.3.随货同行单（票）与采购记录、医疗器械实物数量不符的，与供货单位 确认后，采购人员可调整采购数量，再由收货人员收货。 .若供货方委托运输医疗器械的，采购人员应提前向供货单位索要委托的承运 方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
小公司采购流程与管理制度
小公司采购流程及管理制度 为了提高公司采购效率，明确岗位职责，有效降底采购成本，满足公司对优质资源的需求，进一步规范物质采购流程，加强与各部门间的配合，特制订本制度。 第1项申购程序 申购的定义。申购是指某人或者某部门根据公司经营活动需要确定一种或几种物料，并按 照规定格式填写一份要求获得这些物料的单子的整个过程。 一、申购单提报规定。 1.申购单应按照要素填写完整，清晰，由公司总经理审核批准后报采购部门。 2.申购单的更改和补充应重新填写并由公司总经理签字。 二、申购单接收规定。 具体负责采购的部门就以下事项对申购单进行审核。 1．应检查申购单的填写是否按照规定填写完整，清晰，检查申购单是否经过公司领导审批。 2．接收申购单时应遵循无计划不采购，名称规格等不完整不清晰不采购，库存已超储积压的物资不采购的原则。 3．通知仓库管理人员核查申购物资是否有库存。 4．对于不符合规定和撤销的申购单物资应及时通知申购部门。 三、申购单分发规定。 1．对于采购应按照人员分工和岗位职责进行分工处理。审批人与采购人应职责分离。 2 ．对于紧急申购项目应优先处理。 3 ．无法于申购部门需求日期办妥的应通知申购部门。
4 ．重要项目的采购前应征求公司相关领导的建议。 四、采购周期的规定。 1．询好价后在本市区采购的物资及产品的采购周期不应超过 3 天。 2 ．询好价后非本市区采购的物资及产品的采购周期不应超过7 天。 3．采购部如未能按时完成采购任务时应向公司领导说明相关原因。 4．遇到紧急采购应汇报公司领导采取快速优先采购的策略。 五、对于已签订合同的供应商，分次采购需就每次采购的数量、金额、发货时间等事项， 与供应商进行书面或邮件确认。未签订合同的供应商按本制度第三章《供应商的选择及合同 签订》执行。 六、属于相同类型或属性近似的产品应该整理归类集中采购。对于紧急申购项目应优先处理。 1.集中采购：凡是有相同类型，共同性的材料采用集中计划采购。采购前，申购部 门按计划申请。采购部门集中办理采购。 2.紧急采购：紧急采购的物料总金额在 5000 元以下（含 5000 元）的，书面报请公司 项目分管领导批准。采购的物料总金额在5000 元以上 20000元（含 20000元）以下的，需报请公司总经理书面批准。 第 2 章供应商的选择及合同签订 对第一次合作的供应商，需进行资质考核、询价、比价。询价、比价由总经理负责，并报备 董事长。 一、采购部门应对供应商资质进行考核，考核的方面包括但不限于以下内容： 1．供应商应具备一定的资质和实力，具有提高或完成我公司所需物资和项目的能力，产品
药品采购操作规程
药品采购操作规程 一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。 二、适用范围：适用于药品的采购操作。 三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责 四、操作规程： （一）采购前准备工作 1 根据药品需求，列出药品采购计划： 根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划 2 选择供货单位并确定其合法性： 2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商； 2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系； 2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。 2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件： A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内； B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内； C、供货单位的《营业执照》按时年检； D、以上资料加盖供货单位公章原印章。
3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件： A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是本公司的经营范围之内； C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。 D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品； E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。 4 核实供货单位销售人员的合法资格 4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验： A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章； B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容： a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种； b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。 4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。 5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。
医疗器械操作规程完整
医疗器械操作规程目录 1. 文件管理操作规程 (1) 2. 采购操作规程 (3) 3. 验收操作规程 (5) 4. 储存保管操作规程 (7) 5. 养护操作规程 (8) 6. 出库复核操作规程 (10) 7. 销售操作规程 (12) 8. 不合格医疗器械确认及处理操作规程 (15) 9. 售后服务操作规程 (18) 10. 售后退回操作规程 (20) 11. 诊断试剂购进操作规程 (21) 12. 诊断试剂验收操作规程 (23) 13. 诊断试剂储存与出库操作规程 (24) 14. 诊断试剂销售与售后服务操作规程 (26) 15. 诊断试剂运输操作规程 (28) 16. 诊断试剂销后退回操作规程 (29) 17. 不合格诊断试剂的确认及处理操作规程 (30)
1.目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行 动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制定的质量方针目标。 2.依据：《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关医疗 器械流通法律、行政规章。 3.范围：适用于本公司医疗器械经营管理文件以及活动的管理。 4.职责：质量管理体系文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、 检查，统一由质量管理部负责组织并对起草的文件进行审核；质量负责人负责质量管理体系文件的审阅；法定代表人或授权的总经理负责质量管理体系文件的批准执行；综合办公室负责行政文件的编制，法定代表人或授权的总经理批准行政文件的执行。综合办公室负责各类文件的分发、回收及销毁工作。 5.内容： 5.1.质量管理体系文件编制计划： 5.1.1.质量管理部根据法律、法规的要求以及公司质量管理体系内审报告结果编 制质量体系文件的编制计划。计划的内容包含编写目的、编写要求、编写部门、编写内容、编写依据、完成进度，经总经理批准后分发至各编写部门。 5.2.质量管理体系文件的起草：各部门负责人组织本部门人员按批准的文件编制 计划进行讨论、起草、修改并定稿。 5.3.质量管理体系文件的审核：经质量管理部审核的质量管理体系文件，由质量 负责人对修改稿进行审核。