临床研究技术路线图模板

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国自然万能模板

报告正文 (一)立项依据与研究内容 1、项目的立项依据 XXX疾病及其研究进展 XXXX疾病(XXXXXX,XXX英文名称)是XXX系统(消化、呼吸、神经等等)常见的一种疾病类型,多数是由于XXXX出现功能紊乱以及XXXX功能失调等所诱发,主要表现为XXXX(临床症状或者临床特征),致使XXX组织或者器官发生XXXX等症状,可以引起XXXX、XXXX以及XXXX等严重后果。同时,XXXX(该疾病)也是导致其他类XXXX 相关疾病的主要原因之一。目前的研究表明,XXX疾病主要是由于XXXX所引起的(或者说跟XXX有关,也可以说关于该疾病的发病机制还没有研究清楚),对于该疾病的治疗,目前尚没有有效的治疗方法或者药物(或者目前已有药物有哪些不足,存在哪些问题)。 近年来,随着xxxx的改变,我国XXX疾病的发病率呈现逐年上升且年轻化的趋势。 大量的基础和临床研究表明,导致XXX疾病的危险因素主要包括:XXXXXX等。其中XXX 的失调/XXX功能紊乱/XXXX异常等是引起该疾病的主要原因所在。所以,调节XXXX方面的功能是目前治疗和预防XXXX疾病发生和发展的主要关注途径。如针对XXX疾病主要动因的药物羟XXXX、XXXX以及XXXX等已经逐渐成为该疾病的主要药物。但是该类药物目前存在XXXX方面的缺点(成本高、副作用大等等),所以开发新的治疗该类疾病的靶向药物显得至关重要。 注:该部分主要内容是提出临床问题,可以是某一个疾病、或者某一个疾病过程中的一个问题等等,所以该段最好按照以下顺序来写: 1、临床现象 某某疾病是怎么回事(疾病简介),或者在某疾病的治疗或者发生、发展过程中观察到的某个临床现象。 2、该临床现象的症状、危害及严重性 主要描述该临床现象(一般是某种疾病)的临床症状、严重程度、危害性或严重性等。3、提出临床问题 即在目前某种临床现象(疾病)存在哪些不足或者未解决的问题急需解决。 XXXX分子及其介导的信号通路在XXX疾病中的作用 已有的研究的发现,XXXXX分子及其所介导的XXX信号通路在XXX疾病发生和发展的过程中发挥着非常关键的作用。(接下来主要介绍该分子及信号通路在该疾病发生过程

医学科研基本方法

医学科研基本方法和论文撰写 九院临床医学院 一、医学科学研究概论 (一)医学科学研究的发展史 (二)医学科学研究的类型 1.基础研究: 增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。研究内容: 保持人体健康的规律,健康指标的分子基础,人体功能与结构的研究 疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础 人体衰老过程的规律及分子基础 人体的生物力学、流体力学、电子学 化学药物的构效关系、植物药的有效成分 2.应用研究: 增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。 研究内容: 疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究 为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究 流行病学调查、考核防治效果的方法学研究 寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究 3.实验发展研究: 又称开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。 研究内容: 有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究 有关新药物、新生物制品、新器械、新试剂、新医用材料、实验室样品研制 有关药物的资源调查、植物药的试验 其它分类方法: 观察性研究(描述性研究、分析性研究) 实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验) 理论性研究 按研究目的: 描述性(记述性)研究:客观描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道 阐述性研究:阐明研究对象的本质及其规律性,如论著 按研究深度和广度: 基础性研究:如遗传基因的研究 临床应用研究:如新药的临床观察 按学科范围: 专科研究:局限于专科某领域内 多学科研究:涉及多个学科 边缘学科研究:介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究

简述医学研究的基本程序和具体步骤

简述医学研究的基本程序和具体步 骤 医学科学研究的基本程序 医学科学研究工作的基本规律就是提出问题,验证假说,得出结论。其基本程序包括:选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。 一、选题立题 科学研究的第一步工作就是选择(select)和确立(decide)所要研究的题目(project),题目必须首先确定下来,否则就不可能有集中的研究目标和方向。 (一)发现和提出问题 在医学实践中,经常会遇到一些科学技术无法解释的现象和无法解决的问题,有的人总是留意它,在思想上形成一种想探讨问题的意念,称之为初始意念。初始意念可能是局限的、粗浅的,但却是很可贵的,因它是科研工作者思想上的火花。 (二)发现或提出问题的条件 1、勤动手实践出真知、熟能生巧等实例说明了亲自参与、反复实践的重要性。 2、善观察养成良好的观察习惯比拥有大量学术知识更重要。在

科学研究中要培养积极探索的姿态,注意事物和变化规律的习惯,将有助于观察力的培养和发展。 3、勤动脑勤思维,善疑多思。思维是人脑在表象、概念的基础上进行分析、综合、判断、推理等认识活动的过程。 4、具有丰富的知识研究工作者自己必须跟上学科的发展,使自己具备有关的知识甚至边缘学科的广博学识,只有这样才容易产生新的联想和独到见解,发现问题,提出问题。 (三)认真查阅文献,做好情报调研 有了初始意念,提出了问题,这才是刚刚迈出了第一步,并不等于已经确定了题目。还需要通过深入细致的国内外文献调研,摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势。可通过国际互联网或光盘进行文献检索。做好这一步工作是避免低水平重复的关键。 (四)建立假说,确立课题 在发现和提出问题,并进行文献查阅和情报调研的基础上,对所获取的资料和信息进行分析对比,使所提问题系统化、深刻化,找出问题的关键所在,为立题提供理论上和实验上的科学依据,并提出假定性答案(亦称假设),建立科学假说。根据假说内容,进行科学构思,确立研究题目。 二、课题设计 课题设计(projectdesign)是指课题研究构思、技术路线、具体内容指标、方法步骤、时间安排、人员分工和经费预算等一整套研

医学研究计划书范文3篇

医学研究计划书范文3篇 医学研究存取、管理和使用受试者个人信息,往往会涉及受试者的一些隐私的资料。本文是范文小编为大家整理的医学研究计划书范文,仅供参考。医学研究计划书范文篇一:医学科研计划书的撰写科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。一、一般项目⒈研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。⒉课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。 ⒊承担单位指该项研究的主要负责单位。⒋课题负责人指承担单位的首位科技人员。⒌主持部门指进行招标的主要负责单位。⒍起止年月该课题进行的周期。⒎通讯地址、电话号码、e-mail地址。 ⒏申请日期。二、主要项目由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。WW但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。(一)立题依据立题依据是科研计划书得主要组成部分。在该部分中,申请者应该提供项目的背景资料,阐述该申请项目的研究意义,国内外研究现状,主要存在的问题以及主要的;患者一开始同意接受,中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象的依从性,在医学研究中测量依从性的方法有多种,如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。②对不良反应的处理:研究计划书中事先要明确使用干预措施以后,可能出现的不良反应,并规定好处理与程序,同时对不常见的毒副作用规定报告制度。③一般信息与资料处理:研究过程中应及时反馈信息。从一开始就用统计方法处理资料,以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等,保证研究资料的完整性和准确性。 ④资料的阶段性分析:资料阶段性分析的目得是及时发现研究过程中出现的问题,及时纠正,避免等到研究结束时再发现问题而没有弥补的可能性。⑤可能出现的偏倚及控制方法:在研究计划中,对可能出现的偏倚进行估计,并在质量控制措施中对此加以控制。⒊研究方法研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的条件选择相

医学研究工作计划书范文6篇

医学研究工作计划书范文6篇 医学研究工作计划书范文 1 在“党的群众路线教育实践”活动及xx届四中全会精神指导下,依法治国、依规办院、依制建科,201x年,科室以加强实验室质量管理和安全管理为重点,强化内部管理,提高检验质量,努力为人民群众提供安全、准确、及时、有效、经济、便民的卫生服务。 一、工作思路 1.起动新一轮“三甲”复评工作,进一步落实《医疗机构临床实验室管理办法》,加强制度建设和内部细节化管理,加强制度的执行、检查、考核、监督和惩罚力度,进一步优化服务流程,规范服务行为,促进实验室制度化、规范化和科学化管理进程。 2.进一步加强与临床的联系和沟通,定期举办“检验临床科室联系会”,定期下发《检验与临床》资料,介绍新项目、新技术以及检验前质量控制知识,同时广泛听取临床的意见和建议,建立实验室与临床联系的长效机制。 3.加强实验室生物安全管理,增强安全忧患意识;加强职业道德和科室文化建设,建立一支团结、奋进、务实的团队。 二、工作量和经济目标: 1.检验总人次:较201x年增长15-20%;

2.总收入:较201x年增长15-20%; 3.净利润:较20xx年增长20-25%; 4.人均净结余:较201x年增长为5%。 三、新工作开展计划 201x年科室根据专业发展拟开展新项目:自身免疫性肝病(间接免疫荧光法或免疫印迹法)检测、染色体FISH检测、真菌的培养与鉴定、G试验,结核杆菌培养及药敏试验、艰难梭菌检测。根据条件开展部分分子生物技术,用于肿瘤病人的个性化治疗及预后监测、一些耐药基因的检测、肿瘤遗传性相关基因的检测和患此肿瘤的风险率预测。 四、学科建设及人才培养 1.争取申报成功201x年卫生厅科研项目1-2项;完成市级科研项目2-3项,争取申请成果鉴定。 2.配合临床医教研工作,积极开展新的检验项目(5项)和完成部分项目技术革新(2项),在条件允许下尽量配合临床科室的科研工作,对部分临床急需而科室因各种原因暂时还不能开展的检验项目进行 委托检验,充分满足临床要求。 3.计划201x年科室发表论文20篇以上,其中在统计源和核心期刊发表论文10篇以上,争取发表SCI论文,省级以上学术会议投稿20-40篇。

临床医学科研设计与论文的撰写

第十四章临床医学科研设计与论文的撰写 撰写临床医学科研设计书,研究论文和医学文献综述,是临床医师和研究人员的一项基本功,也是工作总结和交流的工具,必须掌握和学会运用。 第一节、临床医学科研设计的基本程序 一选题与立题 选题就是想研究或准备解决的问题,如某一疾病尚未解决的病因、发病机制、诊断、治疗、预防等各个方面的问题。选定要研究的问题后,才能确立研究的题目,进行设计,制定计划。立题要有明确的目的性,临床医学研究的目的就是要针对疾病,特别是危害人类最多见,造成后果最严重的疾病,如心脑血管病、恶性肿瘤等,也可研究国内外新出现的疾病。研究内容包括探索疾病的病因,或危险因素,阐明疾病发生发展的过程及其机理,解释某些临床现象以及在诊断和判断预后上的意义,探索或评价新的诊断方法、技术,观察新的治疗措施的效果、毒副作用或探讨影响疾病的预后或病死率的因素等,其目的是为了提高对疾病发生发展规律的认识,改进诊断、治疗和预防的方法,以提高医疗质量和防治水平,总之,研究的题目在一定程度上反映科研工作的水平,课题要有创新性、科学性和应用性,要有保证完成的手段。用最简洁明确的文字写成题目,立出的题目基本上就是后来研究论文的题目。必须全面考虑,作出决定。 一个既有理论基础又有丰富经验的医师,应在临床医疗工作中有计划、有目的地进行临床科学研究,为实现上述研究目的,发展医学事业,为保护和增进人类健康作出自己的贡献。 题目来源:供研究的题目很多,从疾病的发生到防治有许多环节,各环节中都有这样或那样的问题值得研究探索。在过去,这些题目可以由研究者结合自己的专业、兴趣、条件选题、立题上报、申请资助,也有很多是上级下达任务给以条件、单位或协作进行,随着经济体制改革引入竞争机制,开展了科研招标,招标的题目也就是疾病防治中的各方面问题,以决定人群中常见病、多发病为主,国家、卫生部、各省每年都有各自的招标项目,如2000年国家自然基金“项目指南”招标,可以在“项目指南”上选自己欲研究的题目,写科研设计与进行投标,一旦中标,可获可观的研究经费,确保研究任务的完成。 二查找医学文献 临床医生为了更好的认识和处理疾病,需要学习前人及当代专家学者的经验教训,就须要查阅医学文献,临床研究人员在进行某一临床课题研究时,在立题之前,为了少走弯路,出高质量成果,不去重复旁人已经解决了的问题也须要查阅医学文献,了解国内外对该题目已作过的研究工作的成就,现状、动态及其方法学,进行比较选择和借鉴,改进或创新,在研究过程、资料总结和撰写论文时还须要查阅最新医学文献,以利自己研究工作的提高。总之必须查阅文献资料,特别是有代表性的各主要刊物上的有关资料。要认认真真的查阅,不能草率从事。查找医学文献是研究者应熟练掌握的经常性工作,如何能花较少时间,较快的找出所需要的文献也是研究人员应具有的基本功。 传统的医学文献形式是以文字形式记录的医学资料,仍以印刷出版物为主。随着科学技术的发展,有计算机储存阅读形式,以及缩微胶片、幻灯片、投影胶片、录音带、录像带、电影等声相资料。 医学文献按性质可分为1、原始文献(一次文献)来源于各种医学杂志,学报及学术会议论文等。2、文献索引(二次文献)将分散的文献加工、整理、编排、形成具有系统性的文献目录,即检索工具,如目录、索引等,便于读者查找和利用,通过它可以找出原文的出处。3、综述、专著、进展、指南、手册等属三次文献,是对原始文献的系统整理,有选择地加以概述并进行分析综合,使之更具有条理性,对问题阐明更为详尽深刻。4、由光盘记录的书目、刊物索引,由计算机进行检索,属四次文献。 若按医学文献的种类分为教科书、参考书、专著、杂志、学报、文摘、综述、学术会议论文汇编等。 查找医学文献的方法:可以用手工检索,条件许可亦可用计算机进行检索。 1、查找引用原文的出处:从论文、专著、综述教科书等参考文献中追朔,查找引用原

医学科研课题开题报告范文

医学科研课题开题报告范文 医学是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关问题的一种科学,是以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。下面是店铺为大家整理的医学科研课题开题报告范文,欢迎阅读。 医学科研课题开题报告范文篇1 课题选定包括选题的内容、重要性、必要性。 有什么临床问题需要解决?从文献我们已经知道什么?课题选定来源于临床问题提出,没有问题就没有科研。例如足月儿、早产儿、低体重、极低体重;HIE、RDs、MAS;惊厥、黄疸、呼衰;常见病、罕见病;诊断、治疗、机理等。选题需要查阅文献,要了解有无文献,有多少文献,都是哪类文献包括书本、综述、病例、动物等,这些文献结果可靠性如何?其证据等级是高等级? 关于EBM EBM的定义慎重、准确和明智地应用当前所能获得的科研晟佳证据,兼顾患者的经济能力,考虑患者价值取向和愿望,结合临床医生专业技能和多年临床经验将三者完美地结合,制定对患者的医疗措施。 E跏的核心理念:医疗决策应尽量以当前最好、最新的研究结果为依据。医疗决策:医生确定治疗方案一病人个体;专家确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。 EBM中应用的主要方法 临床流行病学(clinical Epidemiology) 临床医学的方法学,EBM的方法学基础 现代流行病学+生物统计学+l临床医学 临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。随机对照l临床试验(RcTs),是现代流行病学的主要方法,设对照组以显示干预效果,用随机分组控制混杂因素,采用双盲以避免主观因素,设多中心以增加样本数量,流行病学原则理论用于临床科研。 系统综述(systematic Review,sR)

科研计划书

科研计划书 一、研究题目 二、研究的目的意义 三、研究项目当前的研究现状(国内现状和国外现状) 四、研究的内容框架(提出要研究内容的框架体系) 五、研究方法 六、参考文献 医学科研计划书的撰写 科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。 一、一般项目 ⒈研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。 ⒉课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。⒊承担单位指该项研究的主要负责单位。 ⒋课题负责人指承担单位的首位科技人员。 ⒌主持部门指进行招标的主要负责单位。 ⒍起止年月该课题进行的周期. ⒎通讯地址、电话码、e-mail地址. ⒏申请日期. 二、主要项目 由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容. (一)立题依据 立题依据是科研计划书得主要组成部分.在该部分中,申请者应该提供项目的背景资料,阐述该申请项目的研究意义,国内外研究现状,主要存在的问题以及主要的参考文献等。 ⒈项目的研究意义在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一,在此应该使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整生病年来阐述此问题。 ⒉国内外研究现状和生存的主要问题在阅读了大量同类研究文献的基础上,综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势以及目前存在的主要问题。⒊本研究的切入点与意

临床研究方案

临床研究方案 一、课题基本信息 1.研究题目:右旋美托咪啶联合氯胺酮滴鼻用于小儿术前用药的安全性评估(举例) 2.研究者: 姓名: 单位: 职称: 联系电话: 3.研究时间(研究开始与结束时间): 4.经费来源(若为自筹,请标注“白筹”): 5.研究场所: 二、研究方案摘要(限2000字内) 1.立题依据 手术和麻醉可导致儿童产生严重的情绪应激,如恶梦、夜哭、遗尿、性情暴躁及创伤后应激障碍( Post traumatic Stress disorder,PTSD)等,这种情绪应激会对儿童的心智及心理发育产生长期影响。术前镇静用药可缓解儿童对手术的紧张、恐惧情绪,减轻儿童与父母分开时的焦虑不安减少术后烦躁及疼痛的发生,使整个围手术期更安全、舒适,因此术前用药的必要性越来越受到重视。 常用的术前用药方式包括肌注、口服及鼻腔给药;但是肌肉注射

常引起疼痛反应,会给患儿带来精神创伤。口服给药由于首过效应导致起效时间较长,给药时机不易准确掌握,多数患儿在入手术室后没有达到预期的镇静深度;鼻腔给药具有起效快,无创、用药简便易行等优点,易被儿童及其父母接受,更适合儿童术前用药 理想的术前用药应使患儿入手术室时处于安静状态,且无呼吸、循环功能抑制。右旋美托咪啶是一种新型的高选择性α:肾上腺素受体激动剂,有镇静、镇痛、抗焦虑作用。右旋美托咪啶为无色、无味液体,可经鼻给药,对鼻腔粘膜无刺激,且经鼻给药生物利用率可达81.8%,滴鼻后30-45min产生镇静作用。右旋美托咪啶现已被广泛用于小儿术前镇静,并被证实安全有效、副作用少,但其起效较慢,镇静效果有剂量依耐性,镇静深度类似自然睡眠,故搬动、体位改变等均易使患儿转醒,达不到预期的镇静要求。氯胺酮是一种苯环己哌啶衍生物,能产生恍惚的分离状态,具有镇静遗忘、镇痛的特点,已被证实术前经鼻给药无刺激、安全、副作用少,但其单独使用时经鼻给药剂量较大,易造成呛咳或药液溢出,影响药物吸收效果,且少数患者有术后烦躁的风险。 右美托咪啶及氯胺酮均可安全有效的用于儿童术前镇静,而两种药物联合使用不仅可减少两种药物单独使用的缺点(如起效慢、镇静不全、中途转醒、烦躁等)及减少每种药物的用量,还可协同镇静,提高镇静效果。 因两种药物都有镇痛作用,故可减少手术中全麻药物的用量,且有一定的术后镇痛效果,明显减轻儿童整个围手术期的烦躁、疼痛。

国自然万能模板 参考范例

国自然万能模板参考范例 项目的立项依据与研究内容 一、项目的立项依据 XXX疾病及其研究进展 XXXX疾病是一种常见的XXX系统疾病,其发病原因主 要是由于XXXX出现功能紊乱以及XXXX功能失调等所诱发。该疾病主要表现为XXXX,严重时会出现XXXX、XXXX以 及XXXX等症状。同时,该疾病也是导致其他类XXXX相关 疾病的主要原因之一。目前尚没有有效的治疗方法或者药物来治疗该疾病。 近年来,我国XXX疾病的发病率呈现逐年上升且年轻化 的趋势。大量的基础和临床研究表明,导致该疾病的危险因素主要包括:XXXXXX等。其中XXX的失调/XXX功能紊乱 /XXXX异常等是引起该疾病的主要原因所在。因此,调节XXXX方面的功能是目前治疗和预防XXXX疾病发生和发展

的主要关注途径。如针对XXX疾病主要动因的药物羟XXXX、XXXX以及XXXX等已经逐渐成为该疾病的主要药物。但是 该类药物目前存在成本高、副作用大等问题,因此开发新的治疗该类疾病的靶向药物显得至关重要。 二、XXXX分子及其介导的信号通路在XXX疾病中的作 用 已有研究发现,XXXXX分子及其所介导的XXX信号通 路在XXX疾病发生和发展的过程中发挥着非常关键的作用。 这些研究结果表明,XXXXX分子和它所介导的信号通路可能 成为治疗该疾病的新靶点。 针对该分子及信号通路在该疾病发生过程中的作用,相关综述显示,XXXXX分子及其介导的信号通路在该疾病的发生、发展和转移中都发挥着重要作用。XXXXX分子通过调节XXX、XXX等信号通路,影响了XXX的生长、分化、凋亡 等多种生物学过程,从而促进或抑制了该疾病的发生和发展。

针对临床实践指南科学性、透明性和适用性的评级工具研发

针对临床实践指南科学性、透明性和适用性 的评级工具研发 摘要 本研究针对现有临床实践指南评价方法和工具的不足,研发针对临床实践指南科学性(Scientificity)、透明性(Transparency)和适用性(Applicability)的评级(Rankings)工具,缩写为STAR,并对其信效度进行验证和对易用性进行评估。成立包含指南方法学家、统计学家、期刊编辑、医务人员等多学科的专家工作组,基于概况性评价、德尔菲法和层次分析法确定评级领域条目和相应分值,通过共识会议确定工具清单,并对工具进行信度、效度和易用性验证。最终形成11个领域39个条目和相应分值的综合性评价工具。工具内在信度分析显示各领域平均Cronbach′s α系数值0.646;方法学评级人员和临床评级人员之间的信度Cohen′s kappa系数分别为0.783和0.618;条目整体内容效度指数0.905;效标效度分析决定系数(R2)为0.76;条目的易用性平均得分4.6,评价1部指南中位用时20 min。STAR具有良好的信效度和评级效率,可针对中国指南的科学性、透明性和适用性进行综合评级。 临床实践指南(以下简称“指南”)是指导医务人员进行临床实践的重要工具[1]。高质量指南可规范诊疗行为,改

善医疗质量,节约卫生成本[1-2]。过去30年,中国发表的指南数量已超过1 000篇,近3年每年超过200篇[3-5]。 指南研究者采用指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation,AGREE)[6]和 卫生保健实践指南的报告条目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)[7]等从指南的不同维度对中国指南进行了评价[8-12],然而,若要综合反映指南的质量和实施效果,现有的评价工具存在以下局限性:第一,未纳入某些影响指南质量的关键因素,例如指南的应用性[13]、透明性[14]和前瞻性注册[15]等;第二,未经过信 度和效度验证或验证的范围和程度不足[16-19];第三,工具主要用于评估指南方法学、报告或实施等单个维度;第四,若需多维度评价,则要采用多个工具,并投入大量人力和时间[20];第五,难以对合并的评价结果进行解读。 为解决上述问题和提升中国指南质量,在前期工作的基础上[20-22],笔者组建了针对指南科学性(Scientificity)、透明性(Transparency)和适用性(Applicability)评级(Rankings)工作组,以下简称STAR工作组,旨在研发更 全面的指南评级工具。 资料与方法 STAR工具主要的使用人群为指南的评价和评级人员,指南制订者、实施者和研究者也可利用该工具协助完成各自的

临床科研课题方案模板0

临床科研课题方案模板0本页仅作为文档页封面,使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March

(课题名称XX) 临床研究方案 版本号:版本日期: 课题来源: 课题编号: 负责人: 承担科室: 联系人:联系电话: 研究时间:年月—年月 □本单位独立完成□多中心 (勾选多中心,填写参加单位及主要研究者)

方案摘要 研究目的: 研究设计:(如,配对/分层/随机,单盲/双盲/三盲对照试验 前瞻性观察性研究 回顾性分析性研究 利用人体生物标本的研究) 样本量:(如,共例,其中试验组例,对照组例) 研究对象来源: 给药/治疗/观察周期: 纳入标准: 排除标准: 给药/治疗/观察方案: 试验组:(如,XX药,口服,2粒/次,3次/日) 对照组:(如,XX药模拟剂,口服,2粒/次,3次/日) 备注:(对试验用药与对照用药进行一些说明,如XX药为XX药模拟剂,规格相同,均为每粒装) 评价指标: 有效性评价指标 主要疗效指标 次要疗效指标 安全性评价指标 访视时点: (1)筛选期:(如,-3天-0天) (2)基线(第0天) (3)访视1:(如,用药1周±2天) (4)访视2:(如,用药2周±2天)

(5)访视3:(如,用药3周±2天) (6)随访:停药4周 研究周期:预计试验药物、经费到位后,个月内完成本项临床试验 临床研究方案正文 1 研究背景:(简要描述该病、发病率或流行病学资料、死亡率、目前标准治疗或替代疗法、处方的组成与功能主治,与实方、经方的比较,临床前试验结果、既往临床研究结论等) 2 研究目的 3 研究设计 研究设计(如,配对/分层/随机,单盲/双盲/三盲对照试验 前瞻性观察性研究 回顾性分析性研究 利用人体生物标本的研究) 样本量估算:(考虑病例脱落等因素,统计学公式等) (详细地分点说明试验设计的方法,如盲法、对照、随机分组是怎么操作的)(如,盲法 对照(空白/安慰剂/标准/常规治疗/左右/自身前后交叉) 随机分组) 各中心病例分配 技术路线图 4 受试者的选择 诊断标准(中医、西医) 纳入标准

技术研究报告格式

技术研究报告格式

技术研究报告 项目编号: 课题名称:课题组长:完成时间: (仅限内部使用,严禁外传) 1、课题概述:(背景、目的等说明) 2、技术分析:(研究工作详细介绍、试验数据分析等) 3、结论: 4、应用效益说明:(应用的范围、预计产生的经济效益) 5、课题人员组成: 6、附件目录:(试验报告等) (1)(2)篇二:技术研究报告格式事例 泰安市大学生科技创新行动计划项目 技术研究报告 项目编号:2006d1054 项目名称:水泥基轻型节能保温墙板 项目承担人:信书星

指导教师:张仁水 学校名称:山东科技大学 二〇〇八年六月 本研究提出的新型节能保温墙体综合考虑了保护耕地、环保利废、建筑节能、经济适用等各方面因素,采用全新的建筑工艺理念,利用回收农业废料干玉米秸以及包装废料聚苯乙烯泡沫(eps)作为改性eps轻集料混凝土为主要原料,在生产车间按照建筑物墙体高度方向所需要的尺寸直接预制成中间留有孔洞,两侧做成凹陷槽形的保温板材,在施工现场拼接后,将两侧凹槽对接而成的孔洞中穿插钢筋,并浇筑混凝土,形成的整体式非承重墙体结构的轻型节能保温墙体。此墙板具有自重轻、整体性好、导热系数低、以及由于免拆砌模而具有的施工方便、工期短等优点。从构件制作到现场施工方便快捷,基木上杜绝了一般房屋建造场地产生的噪音、尘土、建筑垃圾等污染。本试验进行的研究工作如下:

1.根据轻型节能保温墙体的内部保温材料所应 达到的性能要求对内部保温材料进行研究配 制,针对木植类玉米秸所具有物理力学结构 和化学性质,在如何将玉米秸与水泥浆有效 地粘结在一起进行了反复的试验。并且通过 多组配比试验研究,对不同原材料(eps颗 粒、水泥、珍珠岩、外加剂等)的性能作用 及掺量影响进行分析,解决eps颗粒与水泥 砂浆粘聚性差以及材料力学性能与密度之间 的矛盾等问题,得出改性eps轻集料混凝土 的最优配比。 2.根据实验室现有的条件,测试轻型节能保温 墙板的抗压强度、抗折强度、含水率、表观 密度等。 关键词:节能;玉米秸;改性eps轻集料混凝土;配合比;抗压强度 2 第一章绪论 (1)

卫生资源配置长期观察研究-以2014-2020年济宁市为例

卫生资源配置长期观察研究 -以2014- 2020年济宁市为例 一、背景 2021年11月,山东省深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于推动公立医院高质量发展的若干措施》中提到,2021年底,全省47个国家试点县率先建成紧密型县域医共体;其他县(市)创造条件积极推进医共体内涵建设,到“十四五”末,力争全部达到国家紧密型医共体评判标准。同月,国家卫生健康委就《医疗机构检查检验结果互认管理办法》征求意见等一系列的政策均是围绕区域整合式正三角型卫生医护体系这一远景目标出台。 2015年,世界卫生组织《以人为本整合型医疗卫生服务全球战略报告》提出“以患者为中心,将包括健康促进、疾病预防治疗和临终等在内的各种卫生医护服务和管理的整合提供,根据健康需要,协调各级各类医疗机构为人群提供终生连续的服务”,这是整合式医护的起源,特别适合孩子的护养融合和老人的医养融合需求。2016年,由世界银行、世界卫生组织和我国财政部、国家卫计委、人社部三方5家共同完成的医改报告,建议中国构建以人为本的整合型服务模式。经英国等国实践证明,自下而上的优化资源配置和实施整合式医护,有利于实现卫生体制铁三角,在满足卫生服务在可获得性(Access)的同时,基层服务能力和管理水平的提升改善了安全性(Quality);由于首诊质量提高、流程优化和避免重复性检查、检验,可支付(Cost)也将得到优化[1]。 综上所述,不论是国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》中要求,到2025年,初步构建与国民经济和社会发展水平相适应,与居民健康新需求相匹配,上下联动、区域协同、医防融合、中西医并重、优质高效的公立医院体系,为落实基本医疗卫生制度提供更加有力的保障。还是卫生体制铁三角和医护资源正三角体系均要求均衡的医疗资源分配[2]。

海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三年行动计划研究报告

海淀区生物工程和医药产业技术路线图及三年 行动方案研究报告 〔公开发布版〕 一、产业开展现状 目前,以生物技术和生命科学为先导的生物产业,在全球围越来越受到关注,已成为21世纪引导全球经济开展和社会进步的重要产业。近年来,伴随中国生命科学与生物技术研究取得长足进展,我国在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平,在杂交水稻、转基因抗虫棉等生物育种领域具有一定优势。2021年我国明确提出将生物产业列为战略性新兴产业加以重点培育和开展,生物医药、生物农业是生物产业开展的重中之重。 海淀区生物产业开展特色明显,研发和技术创新优势突出,在生物制药、生物疫苗、诊断试剂、生物育种、生物饲料等领域涌现出一批自主创新领军企业,承担了多项重大科研工程,取得一系列具有国际影响力的科研成果,打造了具有有全球影响力的生物医药产业创新研发效劳聚集区。 二、市场需求分析 为满足重大终端市场应用需求,化药、中药、生物药在重大及常见多发病治疗用药物制剂创新品种面具有共同的市场需求,生物药对新型疫苗产品需求较大,高端医疗器械的市场需求那么集中在新型诊断试剂、介入植入类产品、高端临床诊断与治疗用设备面;生物农业那么对创新型重大农业产品〔生物育种、畜禽多发疫病的诊断/预防与治疗用产品、药物替代型饲料添加剂、专用与功能性微生物肥料、以及新型生物农药制剂〕需

求比较紧迫;生物效劳那么对创新研发外包效劳、农业生物技术效劳和专业化技术转移效劳需求旺盛。 综上所述,海淀区生物与医药产业六大细分领域市场需求要素分析如下〔表1〕: 表1:海淀区生物和医药产业市场需求要素分析

三、产业开展目标 经综合分析,鉴于目前海淀区生物和医药产业总体规模情况,产业用地劣势又导致其后续增量缺乏,因此,未来海淀区生物和医药产业开展总体目标应瞄准六大细分优势领域中的特色技术向,强化自身的特色产业开展能力,保障生物效劳业新业态安康成长,从而形成更加合理的产业构造。通过培育与引进并举,形成一批具有国际竞争力水平的龙头企业和富有创新活力的中小企业,从而完成优势产业链的整体打造。 通过对、市,以及海淀区相关上位规划进展比较分析,结合前述市场需求现状,对未来近、中、远期海淀区生物和医药产业各细分领域开展目标进展综合判断与设计如下〔表2〕: 表2:海淀区生物和医药产业开展向及目标 . .word.zl.

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