国内新药研发注册流程全解读(扫盲稿)

中国新药研发注册流程全解读

一个仿制药品的申请，包括临床前研究、临床研究注册申请、临床研究及生产注册申请等四个阶段。仿制药临床研究比较简单，只需要开展生物等效性试验，一般2-4个月即能完成。但从申请仿制到生产上市，耗费时间需要2-3年。而这个时间只是一个预估，实际并没那么乐观。

新药申请的时间从研发到生产上市，则需要更长的时间才能获批上市，而这几年的医药市场瞬息万变，各种不确定因素非常之大，因此可以说，新药研发是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有较高的风险性。

例如, 2013年中国十大重磅处方药之富马酸卢帕他定片，为3.1类新药.

2005年申报临床（受理号：CXHL0502449）

2006年11月获临床批文

临床后于2009年申报生产（受理号：CXHS0900311）

2013年5月获生产批件（批准文号：国药准字H20130047）

该过程历经大约7-8年，这还不包括前期的临床前研究工作时间。

小贴士：上述的受理号，C代表国内注册，X代表新药，H代表化药，L申请临床，S申请生产。

CXHL0502449表示国内化药新药申请临床，05表示2005年申报临床，CXHS0900311表示09年国内化药新药申请生产。

小贴士：一个完整的批准文号由国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号所组成. 其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。国药准字有效期为5年。国药准字H20130047即化药2013

根据化学药品注册分类，共分为6类。根据药品注册管理办法规定，5类以上新药均按照新药申请的程序申报。具体分类举例如下:

1未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

阿利沙坦酯片

2改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

甲磺酸帕珠沙星滴眼液

3已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

非布司他片

4改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂

马来酸恩替卡韦片

5改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

盐酸西替利嗪口腔崩解片

6已有国家药品标准的原料药或者制剂

略

注：1类又细分6小类，3类细分4小类。详细可参阅药品注册管理办法附件2。

一般药品研发的大致流程及相应花费时间如下：

立项（4月）→临床前研究（9-24月）→CDE待批临床（大于1年）→临床试验→CDE待批生产（1年-n年）→批文生产转移（约6个月）

注：CDE国家食品药品监督管理局药品审评中心英文缩写，其职能主要对新药、仿制药、补充申请等进行审评。

立项：简单的说在确定开发某品种前，需要进行一系列市场调研工作，通过对市场，流行病学，技术，疗效和安全，知识产权，成品成本，国家政策，企业自身条件等方面的考察，来确定研发品种或治疗某类疾病药物上市后的市场潜力，从而选择适合本企业的品种。一般需要几个月时间来立项。立项决定了该品种的将来市场，因此立项至关重要。

临床前研究：一般品种的研发流程如下:

小试产品→药效筛选→制备工艺优化数据→质量标准→中试放大→药理毒理→药剂工艺→稳定性实验→资料整理报批

由于这个过程需要稳定性试验，即使最简单的品种一般需要9个月研究过程，因此基本都需要12个月到24个月时间研究。该阶段可能影响时间的关键在于合成原料的工艺摸索或制剂处方摸索是否顺利。临床前研发，一定要研究透彻，不仅利于申报后尽可能少的发补资料甚至不发补，尽快获批，更有利于将来获批后顺利生产上市。

例如：盐酸莫西沙星其原研德国拜耳，2012年在国内的销售额达到15亿元，南京优科制药有限公司首仿获批。仟源制药的莫西沙星近期遭到通知补充资料。这意味着该药品的审评时间将延长，抢“二仿”的步伐也将放缓，而申报生产的企业多达数十家，因此该品种抢“二仿”的竞争也将更加激烈。

CDE待批临床:根据药品注册管理办法相关规定，省局30日内完成资料的形式审查，注册现场核查等，但可能由于补充资料等等事宜，往往时间会超过30天。国家局CDE：新药临床试验：90日；获准进入特殊审批程序的品种：80日。（以上均为工作日）。

由于申报品种之多，CDE任务之重，一般申报资料送达CDE后，需排队待审，排队待审时间可短可长，笔者有个品种的申报资料2011年送CDE，今年才进入审评。因此说临床批件1年获批是最快的时间了，也许会2年，3年，各种情况都有。

临床试验：半年基本指生物等效性试验，3年左右是根据各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验各种新药类别而进行的不同临床。临床试验，关键要找对药物临床研究机构，选择口碑好，经验丰富的临床机构，临床方案设计的好坏直接影响到是否获批。

CDE待批生产：药品注册管理办法中申报新药生产：150日；获准进入特殊审批程序的品种：

120日。该时限为审评时限，也就是说进入CDE开始审评的时限，同CDE待批临床一样，需要排队待审。CDE审评结束后，送国家局审批，批准生产，获国药准字。因此说1年能批下来也是最快的时间了。

生产批件的转移：这个过程企业可控，主要是试生产，申报物价上市等，如需要进行GMP 认证工作，基本6个月也能完成。

从以上研发流程不难看出,企业在申报新药时,在立项、临床前研究、临床试验等方面，主要难点在于技术研究和攻关，在一定程度上是可控的。而资料送国家局之后，从目前审批的时限以及众多报批企业的排队情况来看，漫长的等待期让企业备受煎熬。

因此，一个新药走完所有流程，怎么也得花7-8年的时间，还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险，也只有实力并有战略眼光的企业愿意投入到新药研发上。而走研发创新的企业往往最后也成为了业界的翘楚

有限公司注册流程及材料

有限公司注册流程及材料前2天有个朋友突然问我，有限公司和有限责任公司有什么区别我突然愣了下，今天【公司宝】小编就跟大家聊聊有限公司的问题。第一部分有限公司和有限责任的区别开头【公司宝】小编就说了，有朋友问小编：有限公司和有限责任公司有什么区别相信会有很多朋友会有这样的疑问，别急，下面就由【公司宝】小编跟大家说下：其实呢，有限责任公司又称有限公司,是指符合法律规定的股东出资组建,股东以其出资额为限对公司承担责任,公司以其全部资产对公司的债务承担责任的企业法人。同样有限责任公司和责任有限公司也是一样的，只不过责任有限公司是一种不太正规的叫法而已对于有限责任公司。第二部分有限公司的特点在这里【公司宝】小编跟大家说下有限公司的特点，有限公司（有限公司）是我国企业实行公司制最重要的一种组织形式，指根据《中华人民共和国公司登记管理条例》规定登记注册。其优点是设立程序比较简单，不必发布公告，也不必公布账目，尤其是公司的资产负债表一般不予公开，公司内部机构设置灵活。其缺点是由于不能公开发行股票，筹集资金范围和规模一般都比较小，难以适应大规模生产经营活动的需要。因此，有限责任公司这种形式一般适合于中小企业。

第三部分有限公司通常应具备哪些组织机构下面【公司宝】小编跟大家说下有限公司通常应具备的组织机构：依据《公司法》规定，有限责任公司通常应设立股东会、董事会、监事会作为主要的组织机构。依据第三十七条的规定，有限责任公司股东会由全体股东组成。股东会是公司的权力机构。依据第四十五条规定，有限责任公司应设董事会，董事会向股东会负责，其成员为三人至十三人，但股东人数较少或者规模较小的有限责任公司，也可以不设董事会，仅设一名执行董事即可。董事会设董事长一人，可以设副董事长。执行董事可以兼任公司经理。有限责任公司设监事会，其成员不得少于三人。股东人数较少或者规模较小的有限责任公司，可以设一至二名监事，不设监事会。监事会设主席一人，由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议；监事会主席不能履行职务或者不履行职务的，由半数以上监事共同推举一名监事召集和主持监事会议。董事、高级管理人员不得兼任监事。除此之外，股东会、董事会以及监事会还应遵守《公司法》以及公司章程的其它相关规定。第四部分有限公司注册条件在这一部分【公司宝】小编告诉大家：依法成立有限公司，应当符合以下要求： 1、一个以上50个以下股东； 2、有公司名称；

公司注册注册销售公司流程及费用标准

注册销售公司流程及费用标准创业一直是国家所提倡的出路，下面就是为您收集整理的注册销售公司流程及费用标准的相关文章，希望可以帮到您，如果你觉得不错的话可以分享给更多小伙伴哦！一、公司注册流程（一）工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里提醒大家，核名一般需要3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准： 1. 名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份证明。 2. 名称审核递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核，一般需要5个工作日左右 3. 领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》

《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料： (1)全体股东的身份证原件、复印件 (2)各股东的出资金额及比例 (3)拟申请公司名称1-10个 (4)公司主要经营范围（二）特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，包含医疗器械、化妆品生产、烟销售、经营性舞厅等。（三）办理工商登记设立办理营业执照阶段一般需要三步，首先需要先提交网审材料，紧接着，网审通过后在打印纸质材料提交到工商局，工商局手里后审核通过，最后就会通知企业领取营业执照。这里要提醒大家一点，提交公司注册纸质申请材料后，一般情况下工商局会在7-10个工作日受理完成，但是由于目前北京朝阳区注册公司审批量较大，所以时间会更长一些。在申请营业执照时，企业需要提交的材料包括： 1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》 2、董事会签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》

新药的开发流程及周期

正好这几天在研究国内的新药研发申请审批流程，一般来说，一种新药（创新药）其大致的流程可以用下图概括： .1

具体来看，各个阶段其耗时也是有差异的：立项（4个月）→临床前研究（9-24个月）→CDE待批临床（大于1年）→临床试验（3-5年）→CDE待批生产（1年-n年）→批文生产转移（约6个月），尤其是重磅新药其从立项到最后获得生产批准文号，直到通过GMP认证上市销售起码要8-10年。拿金赛药业的重磅创新药聚乙二醇重组人生长激素注射液为例，从2005年获批临床，到今年1月获生产这份流程图和这篇文章给出了药物研发的成功率以及每个步骤所花费的时间。总体来看，每5种进入临床的药物中只有1种能进行所有的试验和批准过程。新药开发阶段如下：临床前试验：由制药公司进行的实验室和动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，同时对化合物进行安全性评估。这些试验大概需要3.5年的时间。研发中新药申请（Investigational New Application, IND）：在临床前试验完成后，公司要向FDA提请一份IND，之后才能开始进行药物的人体试验。如果30天内FDA没有发出不予批准的申明，此IND即为有效。提出的IND需包括以下内容：先期的试验结果，后续研究的方式、地点以及研究对象；化合物的化学结构；在体内的作用机制；动物研究中发现的任何毒副作用以及化合物的生产工艺。另外，IND必须得到制度审核部门（the Institutional Review Board）的审核和批准。同时，后续的临床研究需至少每年向FDA提交一份进展报告并得到准许。 .2

临床试验，Ⅰ期：此阶段大概需要1年时间，由20～80例正常健康志愿者参加。这些试验研究了药物的安全性方面，包括安全剂量范围。此阶段的研究同时确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目。临床试验，Ⅱ期：此阶段需要约100到300名志愿患者参与进行一些控制研究，以评价药物的疗效。这个阶段大约需要2年时间。临床研究，Ⅲ期：此阶段持续约3年时间，通常需要诊所和医院的1000～300名患者参与。医师通过对病患的监测以确定疗效和不良反应。新药申请（New Drug Application, NDA）：通过三个阶段的临床试验，公司将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将向FDA提出新药申请。新药申请必须包括公司所掌握的一切相关科学信息。典型的新药申请有10万页甚至更多。根据法律，FDA审核一份NDA的时限应该为6个月。但是几乎所有案例中的新药申请从首次提交到最终获得FDA 批准的过程都超过了这个时限；在1992年对于新分子实体的新药申请平均审核时间为29.9个月。批准：一旦FDA批准了一份新药申请，此种新药就可以被医师用于处方。公司必须继续向FDA提交阶段性报告，包括所有的不良反应报告和一些质量控制记录。FDA还可能对一些药物要求做进一步的研究（Ⅳ期），以评价药物的长期疗效。 .3

2020年注册公司流程及费用「最新」

注册公司流程及费用「最新」注册公司流程是怎么样的关于注册公司的费用你了解多少呢?下面是为大家收集的关于注册公司流程及费用，欢迎大家阅读! 《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。xx年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。注册新旧流程对比了解完了公司注册流程的变化后，大家在注册公司时也就避免了很多弯路，新的公司注册流程大致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里提醒大家，核名一般需要1-3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1.名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2.名称审核

递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核 3.领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料： (1)全体股东的身份证原件、复印件 (2)各股东的出资金额及比例 (3)拟申请公司名称1-10个 (4)公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公司办理营业执照前需要先进行前置审批呢? 1.医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局); 2.图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局); 3.音像制品销售(区文化管理所); 4.酒类批发(区酒类专卖局); 5.食品(区卫生局); 6.医疗机构设立(区文生局); 7.烟销售(烟草专卖局); 8.餐饮(区环保局、区文生局、区消防处); 9.旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局);10.塑料制品、水性涂

注册有限责任公司的详细流程

注册有限责任公司的详细流程注册的公司如果是有限责任公司，那么办理有限责任公司注册前，你应当具备开办公司的一些基本条件，包括： 1、股东符合法定人数（2人以上）； 2、股东出资达到法定资本最低限额（根据行业的不同有所不同，一般三档：10万，30万，50万）； 3、股东共同制定的公司章程； 4、有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构； 5、有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。有了这个基础，你就可以按照下面的程序办理登记了。首先，你需要向公司登记机关申请名称预先核准；申请名称预先核准，应当提交下列文件：（一）有限责任公司的全体股东或者股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书；（二）股东或者发起人的法人资格证明或者自然人的身份证明；（三）公司登记机关要求提交的其他文件。公司登记机关自收到文件后，一般在10天内作出核准或者驳回的决定。公司登记机关决定核准的，会发给《企业名称预先核准通知书》。如果获得核准，接下来，你要准备好有关申办材料，到公司所在地工商登记部门去办理登记，这些材料一般包括： 1、申请报告； 2、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件； 3、企业名称预先核准通知书； 4、股东的法人资格证明（企业法人需加盖发证机关印章）或者自然人身份证明； 5、公司董事长签署的企业法人设立登记申请书； 6、股东会决议（全体股东盖章、签名）； 7、董事会决议（全体董事签名）； 8、监事会决议（全体监事签名）； 9、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；10、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：（1）任命书（国有独资）；（2）委派书（委派单位盖章）；（3）公司法定代表人、董事、监事、经理任职证明；（4）法定代表人的暂住证复印件（指外省市身份证）； 11、具有法定资格的验资机构出具的验资证明或国有资产管理部门出具的《国有资产产权登记表》；12、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书，协议期限必须一年以上（附产权证复印件）；13、集团有限公司需提交成员企业加入集团决议书；14、法律、行政法规规定必须报经审批的项目，国家有关部门的批准文件；15、国务院授权部门或者盛自治区、直辖市人民政府的批准文件；16、相关的其他材料。当然根据你的实际情况，有些材料是不需要你提供的，如任命书、委派书等等，这是国企需要的。但是还有些材料还得要根据工商部门的要求另行提供，比如你的公司属于饮食行业，需要卫生局的批准，那么你可能要到卫生局去办理一些手续。下面是可能你要跑到的政府管理部门以及需要办理的手续：文化局：文化经营项目许可证审批。卫生局：食品及公共场所卫生许可证审批。商委：烟、酒类专卖零售许可证、粮油资格、食品交易和农贸市尝展销会的审批。科委：科技经营证书的核准审批。技监局：企业、事业、机关和民办非企业代码登记。

新药研发基本流程图

新药研发基本流程概述近年来，由于国家政策的支持，我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业，医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新，从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物（如阿司匹林，青蒿素），还包括多肽、蛋白质和抗体，（寡）核苷酸，小分子—抗体复合物，还有疫苗。下面以传统的小分子化合物药为例，就新药（主要以1.1类创新药为例）研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。新药的发现（Drug Discovery） 1.药物作用靶点（target）以及生物标记（biomarker）的选择与确认早期人们对药物作用靶标认识有限，往往只知道有效，但不知如何起效。比如，百年来，人们知道阿司匹林（aspirin）具有解热、消炎、

止痛、抗血栓，甚至抗癌作用。直到1971年，英国人John R. Vane 在《Nature》期刊发文才阐明了Aspirin作用机理为抑制前列腺素合成，并于1982荣获Nobel生理和医学奖。现代生物医学的研究进展，以及人类基因图谱的建立，让人类对疾病的机理了解更加准确，为新药开发提供了明确的方向、具体的靶标。 2.先导化合物（lead compound）的确定一旦选定了药物作用的靶标，药物化学家（medicinal chemist）首先要找到一个对该靶标有作用的化合物。这个化合物可以来自天然产物（动物、植物、海洋生物）；也可以是根据靶标的空间结构，计算机模拟设计、合成的化合物；还可以根据文献报道或以前其它项目的研究发现。比如，某一类化合物具有作用于该靶标的药理活性或副反应等等。治疗勃起障碍的药物Viagra就是由其副作用开发而成。目前我们常用的方法是跟踪国外研发机构对某一靶标的药物开发，以他们的化合物作为先导，希望设计出更优秀的化合物。 3.构效关系的研究与活性化合物的筛选围绕先导化合物，设计并合成大量新化合物，通过对所合成化合物活性数据与化合物结构的构效关系分析，进一步有效的指导后续的化合物结构优化和修饰，以期得到活性更好的化合物。 4.候选药物（candidate）的选定通过构效关系研究，几轮优化所有筛选出来的满足基本生物活性的最优化合物，一般就选作为候选药物，进入开发。此时，从事新药发现的药物化学家工作暂告结束。

(医疗药品)中国式新药研发模式及格局变化分析

中国式新药研发模式及格局变化分析科贝源（北京）生物医药科技有限公司程增江 1中国药品研发力量各阶层分析目前中国的药品研发力量包括：国家科研院所、民营研发机构、“海龟”团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。 1.1国家所有的科研院所及药研力量研究院所包括原医药管理局体系的，医科院体系的，医工院体系的，军事医学体系的，卫生部系统的等。比如，四川抗菌素工业研究所，天津药物研究院，上海医药工业研究院，上海中药创新研究中心，卫生部北京生物制品研究所，卫生部成都生物制品研究所，卫生部兰州生物制品研究所，中国科学院成都生物研究所，中国科学院广州化学研究所，中国科学院华南植物园（原华南植物研究所），中国科学院昆明植物研究所，中国科学院上海生命科学院，中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所，中国科学院上海药物研究所，中国科学院植物研究所，军事医学科学院，中国医学科学院药物研究所，中国医学科学院药物植物研究所。医科院省级研究所基本仍归国家所有。国家所有的药学院校有：北京大学药学院、复旦大学药学院、华东理工大学药学院、山东大学药学院、沈阳药科大学、四川大学华西医学中心药学系、天津大学药物科学与技术学院、厦门大学医学院药学系、浙江大学药学院、中国药科大学、中南大学研究所、

中山大学药学院、中国医科大学药学系、第二军医大学药学院、烟台大学药学院，若干所中医药大学。工程中心有发改委的、教育部、科技部的：基因工程与资源药物工程研究中心、中药制药与新药开发关键技术工程研究中心、新药工程研究中心、中药复方药物开发国家工程研究中心、基因组药物国家工程研究中心、国家中药制药工程技术研究中心、国家海洋药物工程技术研究中心、国家天然药物工程技术研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、国家中成药工程技术研究中心、国家中药现代化工程技术研究中心、农业与医药基因工程研究中心、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家药物及代谢产物分析研究中心。国家新药筛选实验室及新药筛选技术平台国家新药筛选实验室：中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所药物筛选中心、中国药科大学新药筛选中心、新中新药筛选实验室、复旦大学药学院、抗病毒药物筛选中心、地奥集团新药筛选中心新药筛选技术平台研究：抗肿瘤、抗心脑血管病新药药效学关键技术及平台研究、临床前药物代谢动力学关键技术及平台研究、临床前安全评价关键技术及平台研究、临床试验关键技术及平台研究 “圈养动物”：国家院所国家所有的院所、高校拥有最优秀的人才、设备、技术平台，“九五”前曾经一直被认为是中国新药研发的主体，然而巨大的国家投入被转化为学术论文和纸上成果，并没有转化为期望的新药项目。在市场机制的冲击下，这些机构显得机制僵化、缺乏活力，人才象笼中的

公司注册流程及费用(2016版)

公司注册流程及费用（2016版） 2014年3月国家《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。2015年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，北京公司注册流程从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。北京公司注册新旧流程对比

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致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。接下来【公司宝】的小编带大家仔细分析一下新的公司注册流程中，每个步骤大家应该怎么做。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里小编提醒大家，核名一般需要3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1. 名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2. 名称审核递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核，一般需要5个工作日左右 3. 领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料：（１）全体股东的身份证原件、复印件（２）各股东的出资金额及比例（３）拟申请公司名称1-10个（４）公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公

股份有限公司的注册流程是怎样的

股份有限公司的注册流程是怎样的合同法第一百一十一条质量不符合约定的，应当按照当事人的约定承担违约责任。对违约责任没有约定或者约定不明确，依照本法第六十一条的规定仍不能确定的，受损害方根据标的的性质以及损失的大小，可以合理选择要求对方承担修理、更换、重作、退货、减少价款或者报酬等违约责任。股份有限公司与普通的公司不同，它是由股东们共同出资成立的，并不能由单独一个人成立。股东们按照自己出资的比例拥有相应的股份。那股份有限公司的注册流程是什么样的?小编将在下文中为您解答。一、股份有限公司的基本特征股份有限公司有以下特征： 1、股份有限公司是独立的经济法人; 2、股份有限公司的股东人数不得少于法律规定的数目，如法国规定，股东人数最少为7人;

3、股份有限公司的股东对公司债务负有限责任，其限度是股东应交付的股金额; 4、股份有限公司的全部资本划分为等额的股份，通过向社会公开发行的办法筹集资金，任何人在缴纳了股款之后，都可以成为公司股东，没有资格限制; 5、公司股份可以自由转让，但不能退股; 6、公司账目须向社会公开，以便于投资人了解公司情况，进行选择; 7、公司设立和解散有严格的法律程序，手续复杂。由此可以看出，股份有限公司是典型的"资合公司"。一个人能否成为公司股东决定于他是否缴纳了股款，购买了股票，而不取决于他与其他股东的人身关系，因此，股份有限公司能够迅速、广泛、大量地集中资金。同时，我们还可以看到，虽然无限责任公司、有限责任公司、两合公司的资本也都划分为股份，但是这些公司并不公开发行股票，股份也不能自由转让，证券市场上发行和流通的股票都是由股份有限公司发行的，因此，狭义地讲，股份公司指的就是股份有限公司。二、股份有限公司的注册流程 1、申请名称预先核准登记

国内药企最好研发十强

“国内最佳研发产品线”十佳工业企业评选结果出炉更大到更强，这是中国人的期盼和目标，也是医药人的梦想和努力的方向。如今这一梦想正落在一个个新药的蕴育中，医药研发领域正在从量的积累向质的突跃发生转变。为了更敏锐地发现中国医药研发领域的竞争优势，发现中国医药最具发展潜力、最贴近市场需求、最融合默契的科工一体，发现最具战略谋划和发展眼光的领袖企业，挖掘引领中国医药产业发展的未来新秀，上海医药工业研究院和中国医药工业信息中心组织专家成立了评选小组，对国内制药行业进行了首届国内最佳研发产品线十佳工业企业的评选。此次评选，不仅是医药行业的开创之举，同时，将对中国医药市场和资本市场产生深远的影响，中国医药产业的结构调整将在品种创新与品牌提升中得到优化和发展。 2010年8月18日，在上海宾馆举行2010年（第27届）全国医药工业信息年会暨首届全国医药工业百强企业发布会上，会议承办方中国医药工业信息中心（上海医药工业研究院信息中心）首度权威发布了“国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单。他们是：第一家集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，国家定点麻醉药品生产厂家。该公司的研究中心被评为国家级企业技术中心和“重大新药创制”孵化器基地，并建立了国家级博士后科研工作站，承担多项国家级科技专项项目。据《中国新药审批监测系统》监测，2008年以来CDE受理该公司的新药申请30件（17个品种），全部为3类及以上新药，其中一类新药11件，2类新药1件，3类新药18件。主要涉及抗肿瘤药、骨骼与肌肉用药、麻醉及其辅助用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域。持续的创新，必将巩固其在抗肿瘤药物、麻醉药品、内分泌系统用药等核心领域的竞争优势，给企业的发展带来源源不断的动力，相信公司必能践行“为民众创造健康生活”的承诺，并将在其国际化的征程上越走越远。这就是江苏恒瑞医药股份有限公司。

注册公司流程和费用

注册公司流程和费用注册公司流程一、公司名称查名 1、需要起多个名字以备查询。 2、公司名称查询前，需确定公司注册资本、股东姓名及出资比例、公司经营范围。 4、有限公司名称核准时间：上海需五个工作日，外省市需一个工作日。二、公司开户验资 1、开设有限公司临时验资帐户：公司名称被核准后，可以公司临时验资帐户。股东按出资比例将注册资本以现金或转帐的形式打入临时验资帐户。三、办理工商登记(营业执照) 2、办理工商登记所需时间：5个工作日。四、刻章工商局颁发营业执照后，可刻公司公章、法人章及财务章。五、办理组织机构代码登记 1、所需材料：公司营业执照复印件、法人代表身份证明复印件、公章。 2、所需时间：1-5个工作日，各地办理组织机构代码的时间不一。 3、所需费用：148元人民币。

1、所需材料：营业执照、组织机构代码证复印件、公章、公司住所证明、会计人员身份证明、法人代表身份证明等。 2、所需时间：办理税务登记需10-15个工作日;外省市办理税务登记2-3个工作日。 3、所需费用：20元人民币。注册咨询公司的要求与条件除非涉及到特殊行业审批(如培训，人才中介等)，注册咨询公司的要求或条件与普通公司是一样的。咨询公司注册，必须符合公司注册的基本条件或要求。注册公司的主要条件为：公司名称、经营范围、注册资本、注册地址、公司章程、股东、监事、董事、法定代表人等。以注册上海咨询公司为例，其所需条件或要求如下： 1、公司名称注册咨询公司时，首先要进行公司名称核准，需提交多个公司名称进行查名。上海注册咨询公司查名的规则是，同行业中，公司名称不能同名也不能同音，多个字号的，需拆开来查名。 2、确定公司注册资本股东将注册资本打入公司验资帐户，由专业的会计师事务所来验资，并出具《验资报告》。 3、公司经营范围注册咨询公司时，经营范围必须要明确，以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内，包括标点符号。 4、公司注册地址公司注册地址必须是商用性质的办公地址，需提供租赁协议、房产证复印件及租赁发票。

股份有限公司注册流程

股份有限公司注册流程股份有限公司注册流程股份有限公司是指将全部资本划分为等额股份，股东以其认购的股份为限对公司承担责任，公司以全部财产对公司债务承担责任的法人。首先申请名称预先核准第十五条设立有限责任公司，应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准;设立股份有限公司，应当由全体发起人指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准。申请名称预先核准，应当提交下列文件： (三)公司登记机关要求提交的其他文件。第十六条预先核准的公司名称保留期为6个月。预先核准的公司名称在保留期内，不得用于从事经营活动，不得转让。审批召开创立大会创立大会行使下列职权： (二)通过公司章程; (三)选举董事会成员; (四)选举监事会成员; (五)对公司的设立费用进行审核; (六)对发起人用于抵作股款的财产的作价进行审核;

创立大会对前款所列事项作出决议，必须经出席会议的认股人所持表决权的半数以上通过。向登记机关申请登记根据《中华人民共和国公司登记管理条例》第十八条设立股份有限公司，董事会应当于创立大会结束后30日内向公司登记机关申请设立登记。申请设立股份有限公司，应当向公司登记机关提交下列文件： (一)公司董事长签署的设立登记申请书; (二)国务院授权部门或者省、自治区、直辖市人民政府的批准文件，募集设立的股份有限公司还应当提交国务院证券管理部门的批准文件; (三)创立大会的会议记录; (四)公司章程; (五)筹办公司的财务审计报告; (六)具有法定资格的验资机构出具的验资证明; (七)发起人的法人资格证明或者自然人身份证明; (八)载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明; (九)公司法定代表人任职文件和身份证明; (十一)公司住所证明。第十九条公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，应当在申请登记前报经国家有关部门审批，并向公司登记机关提交批准文件。领取营业执照

公司成立注册流程

一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个（或以上）股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”（但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”），最低注册资金10万元。如果你和朋友、家人合伙投资创业，可选择普通的有限公司，最低注册资金3万元；如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。二、注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。（30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱） 2.租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3.编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费

用大概20元左右。 5.到会计师事务所领取“银行询征函”：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”（必须是原件，会计师事务所盖鲜章）。如果你不清楚，可以看报纸上的分类广告，有很多会计师事务所的广告。 6.去银行开立公司验资户：所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。注意：公司法规定，注册公司时，投资人（股东）必须缴纳足额的资本，可以以贷币形式（也就是人民币）出资，也可以以实物（如汽车）、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分，如果你有实物、房产等作为出资的，需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资，比较麻烦，因此建议你直接拿钱来出资，公司法不管你用什么手段拿的钱，自己的也好、借的也好，只要如数缴足出资款即可。 7.办理验资报告：拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件，到会计师事务所办理验资报告。一般费用500元左右（50万以下注册资金）。 8.注册公司：到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东（发起人）名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。大概3个工作日后可领取执照。此项费用约300元左右。 9.凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、财务章。后面步骤中，均

新药开发中药物分析流程

新药开发中药物分析一般程序 1.原料药质量标准的确定原料药的质量标准确定一般程序，这里将它分为三大阶段:合成工艺待确定期，合成工艺确定期，稳定性试验考察期。 1.1 合成工艺待确定期一个原料药首先由药物合成部进行合成工艺的确定，在其进行工艺确定期间，就已经与药分部门有了密切的联系。协助合成部门的工作：帮助确定反应步骤的终点控制、反应产物的纯度监控，所能提供的分析方法可能有薄层色谱、液相色谱或熔点等。做好自己的准备工作：通过各种途径搜集查阅有关该药品的各方面信息，比如该药的理化性质（性状、溶解度、熔点、旋光性质、紫外光谱、鉴别方法等）、检查项（一般杂质检查、有关物质检查）、含量测定方法和该药物的稳定性等等。 1.2 合成工艺确定期合成工艺路线打通后，合成部门将会提供试制的三批样品（已确定该药物结构）供分析部门质量研究及稳定性试验用，一般来说，所提供三批样品应该是成熟的工艺条件，以一定规模制备得到样品，此时我们的质量研究工作正式开始。 1.2.1 质量研究工作理化常数：性状（外观、臭、味）、溶解度、熔点、比旋度、紫外吸收系数鉴别：化学法、色谱法、光谱法检查：酸碱度、溶液澄清度与颜色、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属、无机盐、无菌、热原或细菌内毒素、有机溶剂残留、有关物质含量测定：容量法、光谱法、色谱法 1.2.2 质量研究试验顺序安排 1.3 稳定性试验考察期按照中国药典稳定性研究指导原则规定，我们的稳定性研究包括三大部分—影响因素试验、加速试验和长期留样试验。考察项目：样品性状、有关物质和含量这三项必须考察（对于某些特殊药物可能无法考察有关物质），另外诸如：熔点（若质量标准中规定了熔点检查，或能测出准确熔点且熔点低于250℃的样品，稳定性研究中必须对其检查）、溶液颜色与澄清度（若为供注射用原料，稳定性研究中必须对其检查）、pH值（若为供注射用原料，稳定性研究中必须对其检查）等项目则根据各药物的性质而具体制定。上面将原料药分析工作分三大块做了简单讨论，文中所讲的多是实际试验的简单思路和一些注意事项，但对于新药研究这样一个很严肃的工作有很多法定性的规定内容在文中并未详细说明，在《中国药典2000年版二部》和《新药质量研究与质量标准指导原则》中有详细的说明。 2.药物溶解度试验 1.试验溶剂的选择可参考有关文献制定，若无文献一般选择常用的水相溶剂（水、酸、碱溶液）和有机溶剂（甲醇、乙醇、乙腈、乙醚、丙酮、氯仿、冰醋酸、DMF、DMSO）。 2.若按照中国药典要求的做法将用去大量的原料和溶剂一般我们都按倍数减量试验，但在做极易溶解或易溶时因溶剂量较小可适当放大原料量试验。

公司注册国内外贸公司注册流程

国内外贸公司注册流程你知道外贸公司注册的流程吗？让告诉你吧！中国外贸还会继续保持稳增长、调结构的政策措施和导向，相信今年外贸也会得到好的发展，将这种良好的发展趋势继续保持。想必外贸公司的注册量在今年也将会噌噌上涨，所以今天好运来财务就跟大家来聊聊外贸公司注册流程的那些事儿。一、外贸公司注册条件 1、年满18周岁的中国大陆居民； 2、有公司住所。只要符合以上2点就可以注册外贸公司啦！二、外贸公司注册资金新公司法虽然在注册资本登记条件方面将最低注册资本限制取消，但这里说下，虽然没有了最低限制，可对于外贸公司注册来说，注册金额太小难免会影响公司门面。当然也不是说越高越好。虽然对于外贸公司的注册资本并没有特殊限制性规定，但通常都是选择注册资金100万元或50万元。但若企业名称中有“进出口”字样的话，则注册资金不应少于100万元。三、外贸公司注册经营范围注册公司时很多人不知道经营范围该怎么写，在这里说下，外贸公司和进出口公司的经营范围可以相同，要体现企业具有进出口权的只需在营业执照中加入一句话：“从事货物与技术的进出口业务”。其他的经营范围可以根据自己的实际经营范围添加，只要没有涉及国家限制的行业就可以。以下是最新申请成

功的进出口公司经营范围范本:从事数码科技、纺织科技、印花领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、数码电子产品、摄影器材、照相器具、机电产品、机械设备、办公用品、印刷器材、服装服饰、鞋帽、五金工具、金属材料、木材、石材、陶瓷制品、钣金、模具、家具、家用电器、太阳能产品、建筑装潢材料、一般劳防用品、工艺礼品、化妆品、植绒产品、纺织品、绣品、印花产品、日用百货的销售。从事货物及技术的进出口业务。根据以上的表述，您可以发现，进出口外贸公司的经营范围，无非是普通的贸易公司的经营范围，再加上：从事货物与技术的进出口，这一句话。四、外贸公司注册核名取名到工商局领取“企业名称预先核准申请表”，填写你所准备的公司名称，由工商局在网上检索有无重名，如果没有就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。（名字组成一般依次是行政区划+字号+行业特点+组织形式，名字想好5个备用）五、外贸公司注册准备材料提出登记申请时，应提交下列文件： (1)由公司法定代表人签署的设立登记申请书； (2)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明； (3)公司章程； (4)依法设立的验资机构出具的验资证明，法律、法规另有规定的除外； (5)股东首次出资是非货币财产的，提交己办理其财产转移手续的证明文件；

国内公司注册详细流程

东莞公司注册详细流程（此总结为一般业务流程所需资料，镇区之间可能会有所不同，具体要根据当地机关单位要求执行）一、业务开展流程 1.咨询内容 ●开办什么类型公司？（销售/文化传播/投资管理、咨询/技术） ●小规模/一般纳税人？ ●几个股东？ ●想好1个主选，3个备选公司名字？ ●公司经营范围？注册资金？认缴期限？ ●客户如果意愿办理，咨询客户是否有用于签名的网盾（支持银行：中国建设、中国农业、东莞农村商业银行、广发银行） 2.准备资料（名称核准及设立，2-5个工作日，此步骤出执照） a)所需资料 ●收集表格《办理内资有限责任公司需要资料》的注册信息（用于设立） ●《刻章申请表》1份（法定代表人签名盖指模）（刻章申请及备案） ●《申请刻章委托书》1份（法定代表人签名盖指模）（刻

章申请及备案） ●《客户通讯录》1式1份，一个股东（填写股东和监事信息），多个股东（填多个股东信息） ●股东/法人身份证复印件各4分（留作后面备用） ●客户签名网盾（支持银行：中国建设、中国农业、东莞农村商业银行、广发银行） ●《集群托管合同》一式两份（如需地址托管） ●《收款收据》地址托管+代理记账 ●**《住所（经营场所）信息申报表》申请人有办公地址和租赁合同 b)工作流程 ●清员工到YMS收取资料 ●在网上进行无纸化核名 ●核名完成后做公司设立资料（需要网盾签名） 3.刻章申请及备案（出执照后，清研联华员工与YMS沟通刻章时间，提前叫客户拿身份证原件过来，2-3个工作日） a)所需资料（此步骤刻完章） ●《营业执照》正本原件及复印件1份 ●《法定代表人身份证》原件及复印件2份 ●《刻章申请表》（步骤2已准备） ●《申请刻章委托书》（步骤2已准备）

注册责任公司工商全套流程

有限责任公司设立（工商全套流程）、设立有限责任公司所需材料： 1. 准备 5 个有限责任公司名称； 2. 有限责任公司股东身份证复印件； 3. 有限责任公司注册资本（认缴制）； 4. 有限责任公司的住所证明材料（自有：房产证或土地使用证复印件。租赁；租赁合同及房产证或土地使用证复印件） 5. 有限责任公司法定代表人、经理、监事、董事、财务负责人身份证复印件。 6. 公司登记（备案）申请书； 7. 公司章程； 8. 股东会决议； 9. 任职文件； 10. 指定代表或者共同委托代理人授权委托书；、设立步骤 1. 企业名称预先核准

1）地点：注册地点所管辖的工商所 2）提交的材料：企业名称预先核准申请书 3）时间：当场出结果 2. 提交设立资料 1）地点：注册地点所管辖的工商所（与核名同一地点） 2）提交的材料： ①指定代表或者共同委托代理人授权委托书（附件1） ②公司登记（备案）申请书（附件2） ③公司章程（附件3） ④股东会决议（附件4） ⑤任职文件（附件5） 3）时间：5个工作日内附件1 指定代表或者共同委托代理人授权委托书申请人：XXX、XXX、XXX 指定代表或者委托代理人：__________________________________________

委托事项及权限： 1、办理XXXX 有限责任公司的 □名称预先核准V□设立□变更□注销□备案□撤销变更登记

□股权出质（□设立□变更□注销□撤销）□其他手续。 2、同意□不同意□核对登记材料中的复印件并签署核对意见； 3、同意□不同意□修改企业自备文件的错误； 4、同意□不同意□修改有关表格的填写错误； 5、同意□不同意□领取营业执照和有关文书。指定或者委托的有效期限：自XXX 年XX月XX日至XXX 年

注册有限公司流程及费用

注册有限公司流程及费用注册有限公司流程及费用有限公司注册流程: 1、公司名称核准。 2、提交并联审批设立材料。 3、10个工作日领取三证。 4、开始基本账户。 5、核定税种并开业登记。准备材料： 1、公司注册地址(产权证复印件、租赁协议、房产信息单)。 2、公司章程。 5、委托代理人证明。 7、车船税表。 8、开业登记审核表。 10、法定代表人及股东身份证复印件。 11、财务身份证复印件及上岗证复印件。 12、办税员身份复印件。 13、组织机构代码证申请表。提示：承诺制实收资本处显示的是0，注册资本显示的是股东比例的注册资本。

如何注册上海有限公司|注册办理流程所需材料及费用? 答：一)要求 1.最低注册资本要求：最低注册10--50万元 2.注册资金比例：最低注册比例为20% 1、企业名称查询所需材料 a.投资人身份证复印件 c.公司注册资本及各股东投资比例 d.拟定经营范围(详见经营范围参考) 三)上海注册数码科技有限公司名称确定后，提供的办证材料 a.投资人身份证原件及投资人的出资比例 c.投资人联系地址、电话、邮编四)上海注册数码科技有限公司办理流程：查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理银行开户许可证→办理税务登记证及发票五)上海注册数码科技有限公司办理日程时间列表： ①预先查名：一个工作日;②核准名称：两个工作日;③验资：三个工作日;④营业执照：六个工作日; ⑤组织机构代码证：三个工作日(可与税务同时办理);⑥税务登记：十个工作日; 六)上海注册数码科技有限公司所得证照清单： 1.营业执照正、副本; 2.私营企业协会证书;

中国百强药企的新药研发思路

中国百强药企的新药研发思路内容来源：医药经济报导读: 制药行业的产品力主要源于创新和研发的积累和突破。除了华药、哈药、石药这样的传统大型国有制药企业，以及华润、复星这样的资本巨鳄，大部分制药企业的发展都离不开其核心品种的成功。比如复方丹参滴丸之于天士力，心血康之于地奥。在全球范围内，近年来发展最快的制药企业如Roche、BMS、Celgene、Gilead、Biogen等，年均研发投入都不低于营销收入的15%。对比中国制药企业，虽然有所进步，但整体而言研发投入依然远低于西方水平。据CFDA南方医药经济研究所的报告，2012年制药行业的平均研发投入仅占销售收入的1.62%。相对于行业平均水平，百强企业的研发投入强度明显较高，一些以创新为核心的企业，研发投入强度达到了6%以上。这样也形成了一个良性循环：百强企业因为收入较高，可以提供较高研发投入以提升企业的产品力，产品力的提升则能带来更高的销售收入。对于中小企业而言，多数由于经费有限，研发投入不可能太高，那就必须把有限的经费用在刀刃上。借鉴百强企业的新品研发思路，无疑有利于选择合适的研发方向。不过，相比于研发投入，企业似乎更有兴趣将投入用于销售。笔者查看48家在内地上市的百强企业发现，总体来看，销售费用占营业收入的比例高达23.2%，研发投入仅占3.9%。上市企业由于信息披露较为公开，更具参考价值。根据CFDA南方医药研究所的中国制药工业百强榜，上市公司已经占据了绝大多数。因此，我们筛选出部分国内上市公司、核心业务为药品(不含原料药)、研发投入强度超过6%的百强企业。根据公开数据，梳理其新药研究进展，分析其研发思路。海正药业研发投入强度：14.9% 特点：以西方投入水平支持转型海正药业曾是一家优秀的外向型原料药企。不过近年来，海正逐步向“研发营销型”转型。其2013年研发投入强度14.9%，接近西方药企水平。较高的研发投入增强了产品竞争力，2013年海正制剂业务销售额增长50%，达到15亿元。