ISO9000质量管理体系文件评审方案
ISO9000 质量管理体系文件评审方案
为进一步提升质量管理体系文件质量，确保文件评审工作顺利开展，特制定本方案。
一、评审范围质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各**** 工作手册。
二、评审内容落实“四评四改”要求，从以下四个方面进行重点评审，对有关问题提出修改意见。
（一）文件符合性，对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审。
（二）文件适宜性，对照《**** 部门职责和岗位说明书》对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况，以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。
（三）文件有效性，针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。
（四）文件一致性，对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理，评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录，以及引用内容是否对应；评审各*** 工作手册与质量手册、程序文件、作业文件、质量记
录四层体系文件是否对应，是否存在漏项及缺项
三、组织机构市局成立文件评审小组，指导协调文件评审工作开展，并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审：组长：徐** 副组长：高**
成员：*** 刘** 王*** 闫***
四、时间及地点
评审时间：2012 年12 月3 日至12 月5 日上午，预计2 天半时间。
评审地点：市局*** 会议室
五、评审程序及参加人员
（一）2012 年12 月3 日上午8:30 至9:00 集中召开评审工作部署会议，宣读评审方案，明确相关要求。参加人员：市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。
（二）2012 年12 月3 日上午9:00 开始，进行分部门评审。参加人员：评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。评审顺序见下表：
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1．1第一方审核（内部审核）的步骤 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1．1．1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a) ISO9001标准； b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录； c) 合同要求； d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）； e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1．1．2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1．1．3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。 1．1．3 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1．2 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定，可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下：1．2．1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交
ISO9000质量认证
iso9000质量认证 ISO9000标准简介 ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与 ISO14001:2004的兼容性。 目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通 ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 实施质量管理体系认证的好处: 一般说来，好处分内外部:内部可强化管理，提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份 额。具体内容如下: 一、强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系
的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质 管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和 社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证 证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从 而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 二、获得了国际贸易绿卡——“通行证” 消除了国际贸易壁许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。 其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和 ISO9000品质体系认证的壁垒。 特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认 证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸 易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。 三、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问
ISO9000质量管理体系标准的发展过程
ISO9000质量管理体系标准的发展过程第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 70年代初，随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。因此，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 （TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。 在ISO9000质量管理体系建立后，为了使之更完善，期间进行了修改，后来为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询组（SPAG），负责收集和分析对标准修订的战略性观点，并对《2000年展望》进行补充和完善，从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。1996年，在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》，作为对1994版标准修订的依据。
质量体系文件评审报告
质量体系文件评审报告 一、评审目的 1、评价中心现行“B”版质量体系文件与“一法两规”及采供血其它法律法规的符合性、适用性和有效性。 2、文件是否包括“血站质量管理规范”和“血站实验室质量管理规范”所有要素和条款内容。 3、文件层次是否清晰明确，系统性强，覆盖采供血及其服务的所有过程。 二、评审依据 主要依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血液储存要求》、《血液运输要求》、《献血场所配置要求》及其它采供血相关法律法规。 三、评审范围 本次评审主要针对现行“B”版质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、管理规程和质量记录表单。 四、评审职责与分工 1、各科室负责归口程序文件和管理规程以及本科室操作规程和质量记录表单的评审。 2、质量管理科负责对中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单、本科室操作规程和质量记录表单的评审。 3、质管科负责收集整理各科室文件评审提出的更改意见，组织集中会审中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单。 五、评审综述
2018年11月6日至11月30日中心各科室组织人员对中心质量手册、程序文件、管理规程和中心通用质量记录表单进行了评审，现分别汇总如下： 1、质量手册评审 现行的《质量手册》于2017年3月重新修订，经评审，中心质量手册对质量体系进行了总体描述和策划；明确了中心质量管理的组织结构；明确中心的质量方针和质量目标；对各部门职责进行了界定；对各级质量管理人员管理职责进行界定；明确了各部门、各级各类质量管理人员的沟通方式及信息与报告传递的渠道和途径；对采供血过程管理和控制情况进行总体概述，包括管理职责、资源管理、过程管理、监控和持续改进；质量手册承接“一法两规”及其它采供血相关法律法规，基本上符合法律法规的相关要求；明确提出其支持性程序文件，不需再做修改。 2、程序文件评审 中心共有程序文件31个，程序文件承接和支持质量手册；对所涉及到的某一过程和活动的途径和方法进行明确规定；文件内容基本满足“5W1H”的编制要求，内容符合《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》相关条款的要求；符合“一法两规”和其它采供血相关法律法规的规定；与单位的实际工作相结合，能在实际工作中实施；明确提出其支持性文件或表格。 经评审，现行的31个《程序文件》中, 17个符合目前实际情况，适用性较好，符合法律法规要求，可继续使用；14个需要按照目前的职责分工和工作实际进行修订。 3、管理规程和质量记录表单评审 中心管理规程共有51个，通用质量记录表单81个，管理规程承接和支
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组
ISO9000认证特点及适用范围
ISO9000认证特点及适用范围 标准特点 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO 9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。ISO组织最新颁布的 ISO9000：2000系列标准，现在最新标准为2008年执行标准，有四个核心标准： ISO9000:2008质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求 ISO9004:2008质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。 认证的好处 公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处： －强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心； －明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性； －明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；
iso9000质量体系
"iso9000"不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1：1994的定义："iso9000族是由iso、tc176制定的所有国际标准。所谓tc176，即iso中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，iso又正式发布合并iso9000：1987、iso9001：1987、iso9002：1987、iso9003：1987、iso9004：1987共5个国际标准，与iso8402：1986一起统称为"iso9000系列标准"。 此后，tc176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述"iso9000系列标准"统一作了修改，分别改为iso8402：1994、iso9000-1：1994、iso9001：1994、iso9002：1994、iso9003：1994、iso9004-1：1994，并把tc176制定的标准定义为"iso9000族"。1995年，tc176又发布了一个标准，编号是iso10013：1995。至今，iso9000族一共有24个标准。 对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一： 1、iso9001：1994《设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》； 2、iso9002：1994《生产、安装和服务的质量保证模式》；
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。
3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；
ISO9000质量管理体系文件评审方案
ISO9000 质量管理体系文件评审方案 为进一步提升质量管理体系文件质量，确保文件评审工作顺利开展，特制定本方案。 一、评审范围质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各**** 工作手册。 二、评审内容落实“四评四改”要求，从以下四个方面进行重点评审，对有关问题提出修改意见。 （一）文件符合性，对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审。 （二）文件适宜性，对照《**** 部门职责和岗位说明书》对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况，以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。 （三）文件有效性，针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。 （四）文件一致性，对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理，评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录，以及引用内容是否对应；评审各*** 工作手册与质量手册、程序文件、作业文件、质量记
录四层体系文件是否对应，是否存在漏项及缺项 三、组织机构市局成立文件评审小组，指导协调文件评审工作开展，并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审：组长：徐** 副组长：高** 成员：*** 刘** 王*** 闫*** 四、时间及地点 评审时间：2012 年12 月3 日至12 月5 日上午，预计2 天半时间。 评审地点：市局*** 会议室 五、评审程序及参加人员 （一）2012 年12 月3 日上午8:30 至9:00 集中召开评审工作部署会议，宣读评审方案，明确相关要求。参加人员：市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。 （二）2012 年12 月3 日上午9:00 开始，进行分部门评审。参加人员：评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。评审顺序见下表：
ISO9000质量管理体系认证咨询合同(标准版)
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ ISO9000质量管理体系认证咨询 合同
编号：FS-DY-20153 ISO9000质量管理体系认证咨询合同 项目名称：iso 9000质量管理体系认证咨询 委托方（甲方）：_____ 咨询方（乙方）：_____ 签订地点：_____ 签订日期：_____年_____月_____日 一、咨询的目的和范围 1．甲方为提高质量管理水平，建立健全质量管理体系，获得质量管理体系认证证书，特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询（以下简称为咨询）服务。 2．甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围：_____。 3．甲方质量管理体系覆盖的人数：_____人。 二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为：gb/t19001-XX-iso9001：XX标准。 三、甲方责任
1．最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展； 2．积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料； 3．提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件； 4．指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作，并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组； 5．积极协助和支持乙方的各项咨询工作，按咨询计划和要求开展工作。 四、乙方责任 1．依据gb/t19000-iso9000系列标准要求，结合甲方的实际情况，指导甲方建立健全质量管理体系，其中包括：（a）指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。 （b）对甲方有关人员进行gb/t19000-iso9000系列标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。 （c）指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件，确保文件符合gb／t19001-iso9001：XX标准要求，并进行审改、定稿。
内部质量体系审核报告IATF16949
内部质量体系审核报告 报告编号: ***** 编制：*** 审批: *** O 一七年五月十八日
*****有限公司 **【2017】09号 关于开展2017年内部审核工作的通知 各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划，经领导同意，决定于2017年5月份开展一次内部审核，现将内审方案发放给各部门，请各部门高度重视内部审核工作，积极参与，认真配合。 附件：《2017年内部质量体系审核实施计划表》 综合部 2017-04-25
2017年度内部质量体系审核计划表
▲ 已经实施 批准： *** 日期： 2017/4/25 编制： △ 计划实施 *** 日期： 2017/4/25
2017 年内审实施方案 一、评审目的 内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常，认真查找体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进，总结质量管理体系全面运行以来的相关工作，系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。 二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规 三、评审范围 1. 质量体系的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品
质量体系文件评审记录表.doc
质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求
iso9000质量管理体系认证机构
随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，因此，ISO9000质量管理体系应运而生。下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍，希望可以帮助到您！ 一、ISO9000质量管理体系介绍 ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO
组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 二、ISO9000质量管理体系认证机构申请条件 ISO 9000标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。组织申请认证须具备以下基本条件： （1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织； （2）按照ISO9000标准的要求建立文件化的质量管理体系； （3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市，是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来，依托信息和技术优势，一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询，以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业，为企业提供商标注册咨询、企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务，打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司以价格合理、效率保障、条目清晰的优势，专解各类疑难问题。公司汇聚了多个领域的技术人员、管理咨询人员，把行业先进的管理理论、咨询和实践与企业管理实际进行有力结合，坚持与客户、合作伙伴双赢的路线，爱客户之所爱，帮客户之所需，用负责的态度和敬业的精神为客户和合作伙伴提供优良的技术与服务，携手共创美好未来！
质量体系管理评审(精)
质量体系管理评审 管理评审的输入信息包括7个方面的内容，主要是围绕体系实施有关结果的反映，包括： 1 、审核结果： 内部质量审核 外部质量审核（如顾客及第三方公证机构） 2 、顾客反馈： 顾客满意测量 顾客投诉 顾客需求 3 、过程的业绩和产品符合性： 过程测量的结果 过程的能力 产品内部测量的结果 产品、顾客或市场测量的结果 4 、预防和纠正措施的状况： 提出的预防和纠正措施 预防和纠正措施的执行情况 5 、以往管理评审的跟踪措施： 改进措施的有效性 提出的改进跟踪结果 完成情况 6 、经策划的可能影响质量体系的变更： 由于任何原因（如：产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系 变更可能会产生的影响 7 、改进的建议： 已识别的可改进的方向 改进的目标及方法 二、管理评审报告范本 2007-10-15 11:30:59 xxxx有限公司管理评审报告 表格编号：LUS-CDC-004 1.01 1.评审目的、范围 1.1目的：评审公司质量管理体系的持续改进和适宜性、充分性、有效性，包括评价质理管理体系改进的机会和变更的需要，（包括质量目标和质量方针）。
1.2范围：我司ISO质量管理体系覆盖的所有部门。 2.评审类型 □年度常规评审□追加评审 3.评审时间、地点 年度管理评审时间安排在2006年12月25日星期一PM 15：00-17：00 地点：三楼会议室 4.会议组织： 主持人：xxxx（董事长） 组织者：xxxx（管理者代表）记录人：steven 与会人员：xxxx 5.评审输入材料及介绍人 5.1上次管理评审的改进措施落实情况 05年管理评审的改进措施在各部门得到100%落实.且措施实行完全达到预期目标。 5.2质量体系内部审核结果： 06年进行过一次内审总计查出6项轻微不合格项，已经得到有效的纠正和全面改进控制措施，经验证纠正/预防措施有效实用。 5.3日常质量考核结果、顾客抱怨情况 本年度公司总共接到客户投诉4宗，主要是产品少数现象。已经分别执行了纠正/预防措施，同客户进行了有效沟通，得到客户的理解。 5.4重大预防措施和质量改进建议：（提议部门） 现状：*整个公司欠缺一个有效的质量管理体系来支持和掌控所有的活动。 *公司的品质控制的范围只有制造过程，很少也很难覆盖到前端的供应商、工程工模等部门。 *各部门没有明确的质量考核指标。 改进方向：*建议公司各部门重视导入的ISO体系，重新梳理、完善公司管理体系；达到职责分工明确、部
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。
2017内部质量管理体系审核报告
内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idt ￡09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车 间/ 仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关 部门和人员。
2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加， 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和 时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备，未按要求填写《点检 保养记录卡》，2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长：XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
ISO9000质量管理体系
ISO9000管理体系认证基础知识 一、ISO9000 1.什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。" ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 2.什么是认证 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权
力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 3.ISO9000背景 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 4.什么是ISO9000族标准 5.ISO9000修订阶段
ISO9000质量管理体系文件评审方案
ISO9000质量管理体系文件评审方案 为进一步提升质量管理体系文件质量，确保文件评审工作顺利开展，特制定本方案。 一、评审范围 质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件及各****工作手册。 二、评审内容 落实“四评四改”要求，从以下四个方面进行重点评审，对有关问题提出修改意见。 （一）文件符合性，对体系文件内容与上级要求、行业标准是否符合进行评审。 （二）文件适宜性，对照《****部门职责和岗位说明书》，对职责是否清晰、是否存在重叠、交叉、缺项情况，以及文件与实际工作内容是否相符等进行评审。 （三）文件有效性，针对体系文件描述是否清楚、部门接口是否顺畅、流程节点是否明确、控制设计是否到位等情况进行评审。 （四）文件一致性，对质量手册、程序文件、作业文件、质量记录中的表述进行梳理，评审文件内容是否一致、程序文件中是否引出相应作业文件和质量记录，以及引用内容是
否对应；评审各***工作手册与质量手册、程序文件、作业文件、质量记录四层体系文件是否对应，是否存在漏项及缺项。 三、组织机构 市局成立文件评审小组，指导协调文件评审工作开展，并对各科室、部门、各单位文件进行逐一评审： 组长：徐** 副组长：高** 成员：*** 刘** 王*** 闫*** 四、时间及地点 评审时间：2012年12月3日至12月5日上午，预计2天半时间。 评审地点：市局***会议室 五、评审程序及参加人员 （一）2012年12月3日上午8:30至9:00集中召开评审工作部署会议，宣读评审方案，明确相关要求。参加人员：市局领导、各科室、部门主要负责人、市局各科室、部门内审员、评审组成员。 （二）2012年12月3日上午9:00开始，进行分部门评审。参加人员：评审组成员、相关部门主要负责人及本部门内审员。评审顺序见下表：
质量体系质量评审报告
管理评审报告 JL.-4.6-04 公司管理评审工作在总经理主持下，于2018年1月20日顺利完成。具体情况报告如下： 一、评审目的 为确保开发公司环境体系持续有效的开发，全面的满足GB/T24001-2004环境管理体系标准要求,实现公司可持续发展。 二、评审内容 1、评审环境方针的适宜性，环境体系运行的有效性； 2、评审环境方针和目标是否被全体员工所理解，2018年公司环境目标、指标完成情况； 3、现有组织机构的适宜性，以及资源配置情况； 4、按公司环境管理体系要求，各职能部门与各生产单位之间的关系是否适合环境管理体系运行要求； 5、各项环境控制活动的资源能否满足环境管理体系要求； 6、是否有重大的纠正、预防措施需管理评审确认； 7、环境管理体系文件是否需做进一步修改。 三、参加评审人员 公司领导层： 总经理、副总经理、管理者代表 管理层：生产部、质检部、经营部、人力行政部
四、评审综述 首先，公司管理者代表向总经理和参加会议的同志报告了公司2011年度内审及环境体系运行情况。管理者代表指出，公司的体系运行情况证实了总经理制定的环境管理体系方针和目标适合我公司目前及今后发展的方向，对顾客的承诺达到了预期的目的，公司有关部门提供的统计数字表明，公司环境目标制订准确，公司的组织机构设置合理，公司的资源配置满足了环境体系运行的需要。 其次，听取了各部门的综合报告，人力行政部自体系建立运行以来，采取多种形式，认真贯彻公司的环境方针及目标，如：培训、通知等让员工、供方、顾客及社会相关方面了解公司的环境目标。对公司环境因素进行了调查、评价。确定了公司重要环境因素，收集了相关的环境方面的法律法规，为环境目标的完成，确立了法律依据。为了满足质量、环境管理体系运行要求，明确了职能标准及上岗要求，对员工定期培训，培训计划实施率为98%，合格率为95%，内部有效沟通为90% 。 生产部在生产过程中严格执行作业指导书，工艺执行准确率为95%，减少不合理消耗。 经营部对所有供方按体系要求进行评价，评价后选择合格供方，编制合格供方一览表，并把公司的环境目标以电话形式告知供方及顾客。 人力资源部为完成质量目标，对过程业绩及产品符合性进行监督，质检部对环境的合规性进行了评价，真实的反映出质量环境目标