职业健康体检质量手册专篇

1.编制目的

为顺利开展职业健康检查工作，依据《职业健康检查管理办法》等相关要求编制的《职业健康检查专篇》，其阐明了的职业健康检查管理体系和要求，规定了内部组织结构和岗位职责，向社会展示职业健康检查业务能力。

2.编写依据

2.1 《职业健康检查管理办法》

2.2 《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》

2.3 《职业健康监护技术规范》GBZ188-2014

2.4 《放射工作人员职业健康监护技术规范》GBZ 235-2011

3.适用范围

本《职业健康检查专篇》适用于从事的所有职业健康检查活动及其质量管理活动，是全体员工必须遵守的活动准则。

4.管理

《职业健康检查专篇》的管理按“第3章质量手册的管理”的要求执行。

1.基本情况

持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》。职业健康检查工作由职业健康监护科承担。

2.建设规模

现有业务用房总面积3560平方米，职业健康检查场所、候检场所和检验室为2985平方米；其中职业健康检查场所设有专门的男内科常规体检室、女内科常规体检室、肺功能检查室、心电图室、听力室、DR放射检查室等。检验室建立健全实验室管理制度，并取得计量认证合格证书，证书号。

3.人员情况

从事职业健康检查技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有5人取得职业健康检查医师资质，有5人取得职业诊断医师资质。

4.仪器设备

目前固定资产总值5500多万元，仪器设备总值3800万元，其中万元以上仪器设备50台，具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相关的仪器、设备

根据《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》的要求，主任任命了技术负责人来负责技术运作质量和所需的资源条件，任命了质量负责人来负责质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保职业健康检查管理体系的有效运行和持续改进。

为确保职业健康检查工作能够按照规定的程序开展，主任任命了对职业健康检查方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员，对职业健康检查人员、在培的人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正，对可能造成不良后果的职业健康检查行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。

1.职业健康检查技术负责人

1.1 具有大专以上学历，经主任任命；

1.2 具有职业卫生或职业病相关专业中级以上技术职称、从事相关专业工作三年以上（含三年）并取得省级以上卫生计生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证书。

1.3 掌握与职业健康检查工作有关的法律、法规、标准和规定；

1.4 接受过系统培训，能够了解认证的基本要求；

1.5 掌握管理体系方面的知识，熟悉的职业健康检查质量手册、程序文件、作业指导书；

1.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力；

1.7 能够处理职业健康检查工作中出现的重大技术问题，能准确判断职业健康检查结果的正确性；

1.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对职业健康检查结果的正确性作出判断；

1.9 能够对职业健康检查结果提出意见和解释。

2.职业健康检查质量负责人

2.1 具有大专以上学历，经主任任命；

2.2 具有职业卫生或职业病相关专业中级以上技术职称、从事相关专业工作三年以上（含三年）并取得省级以上卫生计生行政部门颁发的职业健康检查培训合格证书；

2.3 熟练掌握与职业健康检查工作有关的法律、法规、标准和规定；

2.4 熟悉的职业健康检查质量手册、程序文件、作业指导书；

2.5 具有较强的组织管理能力。

3.职业健康检查负责人

3.1 具有大专以上学历，经主任任命；

3.2 能有效地组织和开展职业健康检查工作，按时完成职业健康检查任务；

3.3 对职业健康检查中的有关技术问题做出正确判断和处理；

3.4 熟悉质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。

4.检验科负责人

4.1具备中级检验以上职称，从事临床检验或毒化检验工作三年以上（含三年），经主任任命；

4.2 能有效地组织和开展检验工作，按时完成检验任务；

4.3 对检验中的有关技术问题做出正确判断和处理；

4.4 熟悉质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。

5.质控科科长

5.1 具有大专以上学历，经主任任命；

5.2 能有效地领导科室各项工作；

5.3 熟悉质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。

6.质量监督员

6.1 获得主任的正式任命；

6.2 熟悉监督范围内相关职业健康检查项目的技术要求；

6.3 熟悉监督范围内涉及管理体系文件中的各项规定；

6.4 具有对监督的结果进行综合评定的、保证监督工作有效性的能力。

7.职业健康检查主检医师

7.1具有中级以上专业技术职务任职资格及职业病诊断资格，从事健康检查相关工作三年以上（含三年），经主任任命。

7.2 熟悉职业卫生、职业病诊断相关标准与职业健康检查工作程序；

7.3 能够对职业健康检查结果进行科学的分析评价；

7.4 熟悉管理体系的知识和质量管理体系文件。

8.职业健康检查相关人员

8.1职业健康检查医师应当持有《执业医师资格证书》和《医师执业注册证书》，相关专业大专以上学历，熟悉职业健康检查项目的技术要求，熟练掌握职业健康检查方法；

8.2放射科医师具备中级以上放射医师技术职称或从事放射检查工作三年以上（含三年）和职业健康检查相关工作经验；

8.3 B超等医技人员需取得卫生计生行政部门颁发的大型医用设备上岗证书和职业健康检查相关工作经验；

8.4 职业卫生监测信息报告员具有相关专业大专以上学历和职业健康检查相关工作经验，熟练掌握职业卫生监测信息报告内容和报告程序

8.5 档案员具有相关专业大专以上学历和职业健康检查相关工作经验，熟练职业健康检查档案的整理等工作内容。

拥有具有专业资质的管理人员和技术人员，主任授予各级管理人员和技术人员履行职责所需要的权力和资源，以确保其履行职责，识别偏离职业健康检查质量管理体系或职业健康检查工作程序的情况，并能采取措施预防或减少偏离。具体职责如下。

1.职业健康检查技术负责人

1.1 全面负责技术工作管理，贯彻执行《职业健康检查管理办法》、《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

1.2 负责技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核；

1.3 负责新开展项目的提出、论证审批工作；

1.4 组织有关人员解决职业健康检查活动中的技术问题，并保证资源的提供；

1.5 制定职业健康检查员工年度培训、考核计划；

1.6 审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与实验室间比对计划；

1.7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告；

1.8 制订技术改造的措施和方案，并负责规划措施的论证和审定工作。

1.9 负责职业健康检查人员技术能力和水平及其资格的确认；

1.10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批；

1.11 批准允许偏离、标准物质报废的申请，批准仪器设备量值溯源计划；

1.12 主持选择合格的分包方，审批分包方评审结论和合格分包方名册；

1.13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容；

1.14 主持不符合工作的评价；

1.15 审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源。

2.职业健康检查质量负责人

2.1 全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为，贯彻执行《职业健康检查管理办法》、《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

2.2 组织人员进行《职业健康检查质量手册》《职业健康检查程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作，及确保体系文件的有效性，并审核《职业健康检查质量手册》与《职业健康检查程序文件》；

2.3 制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯；

2.4 及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证，或及时反馈给主任和技术负责人；

2.5 组织管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告；

2.6 主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见；

2.7 组织处理职业健康检查工作中的申诉和投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理；

2.8 参与职业健康检查任务的安排、职业健康检查方法及设施环境的确认，参与职业健康检查结果的质量保证及审核工作；

2.9 审核并组织实施纠正措施和预防措施；

2.10 策划管理评审，编制管理评审报告；

2.11 负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。

3.职业健康体检负责人职责

3.1 负责职业健康检查工作的有效进行，贯彻执行《职业健康检查管理办法》、《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

3.2 有权拒绝影响职业健康检查工作公正性和独立性的各种压力和影响；

3.3 主持方法的选择和确认工作，考核职业健康检查人员应用标准方法的能

力，提出确认意见；

3.4 检查、控制各种职业健康检查环境和设施条件，确保满足职业健康检查工作要求；

3.5 对职业健康检查分包工作进行审准；

3.6 负责制定职业健康检查工作计划，组织完成各项职业健康检查任务、能力比对、重复性试验；

3.7 负责职业健康检查任务的合理安排；

3.8 组织编制职业健康检查实施细则，指导职业健康检查人员循章操作；

3.9 审核职业健康检查原始记录，对职业健康检查的准确性负责；

3.10负责职业健康检查的各类技术资料及文件的收存和保管；

3.11负责职业健康检查仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理；

3.12 按照职业健康检查质量监控计划的要求参加质量监控活动。

4.检验科科长

4.1 负责检测工作的有效进行，贯彻执行《职业健康检查管理办法》、《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

4.2 有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响；

4.3 主持方法的选择和确认工作，考核检测人员应用标准方法的能力，提出确认意见；

4.4 检查、控制各种检测环境和设施条件，确保满足检测工作要求；

4.5 对检测分包工作进行审准；

4.6 负责制定检测工作计划，组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验；

4.7 负责检测任务的合理安排；

4.8 组织编制检测实施细则，指导检测人员循章操作；

4.9 审核检测原始记录，对检测的准确性负责；

4.10负责检验科内的各类技术资料及文件的收存和保管；

4.11负责检验科仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理；

4.12 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。

5.质控科科长

5.1 负责体系的管理工作，贯彻执行《职业健康检查管理办法》、《福建省职业健康检查机构资质认证实施办法》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

5.2 参与编制各类管理文件；

5.3 参与合同评审和分包方评审；

5.4 对客户填写的《职业健康检查委托协议书》进行评审；

5.5 负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作；

5.6 针对出现的不符合项，提出纠正措施；

5.6 针对潜在的问题，提出预防措施；

5.7 负责制定质量记录表格，检查各种记录的填写情况；

5.8 制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。

6.职业健康检查医师

6.1 熟练掌握所从事的职业健康检查项目的职业健康检查标准和职业健康检查方法，做好职业健康检查、数据处理和演算，并对职业健康检查数据的正确性负责；

6.2 严格按职业健康检查标准/作业指导书等开展职业健康检查活动，职业健康检查前必须认真检查仪器设备、环境条件等是否正常，确保职业健康检查条件符合技术标准要求；

6.3 主动接受监督员的监督，提供满足法定要求和客户合理要求的服务；

6.4 做好职业健康检查过程的记录及结果；

6.5 保证仪器设备的正常运行，负责日常维护；掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时，及时向科长报告并实施追溯和采取必要措施；

6.6 安全规范地开展职业健康检查活动，认真规范地填写检查记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题，应重新职业健康检查，并记录产生的问题

和原因；

6.7 遵守的各项规章制度，维护并确保环境条件符合职业健康检查工作的要求；

6.8 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响，科学公正的开展职业健康检查工作；

6.9 按要求开展内部质量控制活动，参加能力验证。

7.现场检验人员职责

7.1认真做好采样前的各项准备工作，采样器皿和仪器应达到有关标准或规范要求；

7.2认真做好现场采样检测原始记录，要求字迹清楚、内容完整、编号无误，并经两人以上核对，做好样品交接工作，采样人员必须在采样单上签字；

7.3掌握现场采样检测的安全常识和注意事项。

8.放射科、B超室、心电图、肺功能人员职责

8.1在科室负责人领导和上级医师的指导下开展各项工作；

8.2负责日常工作，如遇不能解决的问题及时向上级医师请示；

8.3严格执行规章制度和技术操作规程，做好防护，严防差错事故；

8.4建立仪器设备使用档案。随时记录发生的故障及修理经过。负责使用仪器的保养和管理；

8.5搞好科内卫生工作，注意安全。

9.主检医师职责

9.1确定职业健康检查项目；

9.2体检现场组织协调；

9.3个体检查结果评价；

9.4急报疾患的报告与体检现场应急处置；

9.5职业健康检查群体评价；

9.6针对体检结果，提出合理规范的职业病防治意见和建议。对职业健康检查报告完整性和准确性负责，有权拒绝签发不符合要求的职业健康检查报告。

10.体检报告编写人员职责

10.1熟悉有关职业健康检查标准、规范及有关法律、法规，熟练掌握职业健康体检评价技术；

11.2按时完成编写任务，确保体检报告依据准确、内容完整、信息齐全、用词确切、版面美观；

11.3积极参加有关培训，努力提高技术水平。

11.职业健康档案管理人员职责

11.1熟悉档案管理业务和库存的档案卷宗，负责体检报告、原始记录单的归档保存；

11.2归档资料排列、编号、编目、应规范有序，编制正确，符合资料归档要求，确保职业健康检查档案的齐全、完整和规范。

11.3做好档案保密工作，严格执行档案保存、借阅、复印、移交、利用、统计等制度，保护顾客的信息和所有权；妥善保管档案，防止霉变和虫蛀；

11.4加强档案管理业务知识学习，不断提高业务水平，充分发挥职业健康检查档案作用，为职业病预防、评价、控制、治理、研究和开发职业病防治技术以及职业病诊断、鉴定提供依据。

12.质控科人员

12.1 对委托协议书和合同进行初审；

12.2 主动收集客户的意见和建议，开展满意度调查；

12.3负责职业健康检查报告的编制、复印、装订、盖章及有关资料的存档管理；

12.4有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。

13.监督员

13.1 对职业健康检查的工作进行监督；

13.2 对职业健康检查操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的工作任务以及新上岗的人员进行重点监督；

13.3 当发现职业健康检查工作发生偏离，影响职业健康检查数据和结果时，

有权要求中止工作；

13.4 对可能存在质量问题的职业健康检查工作提出重做要求；

13.5 发现结果存在问题时，有权建议停止职业健康检查工作；

13.6 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。

14.职业卫生监测信息报告员

14.1发现疑似职业病和职业病人按职业病报告管理办法的规定进行报告上级卫生行政部门，并通知用人单位和劳动者。

14.2职业健康检查工作结束后及时按规定将检查结果填报《职业健康监护报告卡》报卫生行政部门、上级疾控机构并网络直报。

14.3职业病危害事故报告按照《突发公共卫生事件应急条例》、《职业病危害事故调查处理办法》、《放射事故管理规定》和《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等有关规定进行报告。

15.体检报告签发人职责

15.1按本机构规定对职业健康检查报告进行批准；

15.2对发现问题的报告有权告之体检报告编制人和审核人，使其更正；

15.3独立地进行判断，不受来自于各方面的干扰和压力；

15.4在符合要求的职业健康检查报告中指定的位置签名。

职业健康监护档案是健康监护全过程的客观记录资料，是系统地观察劳动者健康状况的变化，评价个体和群体健康损害的依据，其特征是资料的完整性、连续性。

1、建立职业健康检查档案管理制度，职业健康监护档案应有专人管理，，要保证档案资料的真实性、规范性、完整性。管理人员应保证档案只能用于保护劳动者健康的目的，并保证档案的保密性。

2、职业健康检查档案：一厂一档。主要包括与用人单位职业健康检查合同书或协议书：用人单位提供的基本情况：工作场所职业病危害因素种类和接触人类、职业病危害因素检测情况资料；产生职业危害因素的生产技术、工艺和材料；职业病防护设施等资料；受检人员花名册(即工人体检一览表)即劳动者相关信息清单；职业健康检查报告书和其他资料，并与每年12月25日前归档。

3、归档资料应为原文件，如原文件无法归档的，必须在复印件上注明原文件存放地并由提供者和提供双方签名。归档资料纸张质量和规格要求，书写必须用碳素墨水，蓝黑墨水符合档案要求的材料，不得使用铅笔、圆珠笔、彩笔、纯蓝墨水、红墨水、涂改液等。

4、归档资料排列、编号、编目、应规范有序，编制正确，符合资料归档要求，按时间、单位、体检类别、件号排列装盒，以查早方便为原则。并充分运用计算机辅助档案管理手段，提高档案管理现代化水平。

5、根据国家保密制度规定，做好档案保密工作，严格执行档案保存、借阅、复印、移交、利用、统计等制度。

6、卫生行政部门、职业病诊断机构、职业病诊断鉴定机构、用人单位和劳动者需要提供相关的档案资料时应提供复印件，注明“与原件相同”，并签章。

7、职业健康检查档案保存时间应当自劳动者最后一次职业健康检查结束之

日起不少于15年。放射工作人员职业健康检查档案永入保存。