医疗器械法律法规一览表

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）(2017-04-26) 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）(2017-04-06) 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

(2017-02-08)

《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）(2017-02-08) 《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）(2016-03-23)

《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）(2015-12-21) 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

(2015-10-21)

《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）(2015-07-14) 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）(2014-07-30) 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）(2014-07-30)

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

(2014-07-30)

《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）(2014-07-30) 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）(2014-07-30) 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）(2014-03-07)

《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）【废止】(2011-05-20)

《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号）(2011-03-09)

国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号《医疗器械广告审查发布标准》(2009-04-28)

中华人民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医

疗器械广告审查办法》(2009-04-07)

《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）【废止】(2004-08-09)

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）【废止】(2004-07-20)

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）【废止】(2004-07-08) 《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）(2004-07-08)

《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局

令第8号）(2004-06-30)

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）【废止】(2004-01-17)

《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）(2002-01-04)

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）(2000-10-13) 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）(2000-05-22)

医疗器械分类规则（局令第15号）【废止】(2000-04-05)

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）(2000-01-04)