医疗器械法律法规试题答案
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23、委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
24、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
25、医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
26、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
27、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
28、医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
29、进口的医疗器械应当是依照本条例规定已注册或者已备案的医疗器械。
30、出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
31、医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
32、医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
33、医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；
（三）产品技术要求的编号；
（四）生产日期和使用期限或者失效日期；
（五）产品性能、主要结构、适用范围；
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）安装和使用说明或者图示；
（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。
由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
34、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
单选题
1、医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（ C ）
A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
2、医疗器械产品注册证书有效期几年？（ C ）
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
3、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（ C ）
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
4、违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（ D ）
A、2—3
B、3 —4
C、4 —5
D、2—5
E、5
5、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的?（ C ）
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
6、医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（ B ）
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
7、国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（ A ）。
A、许可证制度
B、登记制度
8.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ D ），应当遵守本条例。
A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人
C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人
9.医疗器械，是指（ A ）
A、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；
B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外
D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件；
E、单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
10. 国家对医疗器械共分（ B ）类进行管理。
A、 2
B、3
C、 4
D、5
E、6
11.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（ A ）的规定。
A、计量法
B、质量管理法
C、医疗器械监督管理条例
D、产品标准法
E、药品管理法
12. 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（ B ）
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
13.境外医疗器械由（ A ）进行审批
A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
14、医疗器械标准分为（ A ）。
A、国家标准、行业标准和注册产品标准
B、国家标准和注册产品标准
C、行业标准和注册产品标准
D、国家标准和企业标准
E、国家标准、行业标准和企业标准
15.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（ B ）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
A、1万元
B、0.5万元
C、0.05万元
D、1.5万元
E、2万元
16、对违法医疗器械广告应由（ A ）进行查处
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局 E、卫生行政管理部门
17. 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（ C ）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A、①②
B、①②③④
C、①②③
D、③④⑤
E、①②③④⑤
18、下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（ C ）
A、国食药监械（准）字2004第315 XXXX号，
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国食药监械（进）字2004第315 XXXX号
E、国食药监械（许）字2004第315 XXXX号
19、下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（ D ）
A、国（食）药监械（准）字2004第315 XXXX号，
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号
E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
20、下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（ E ）
A、国（食）药监械（准）字2004第315 XXXX号，
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号
E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
21、下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（ A ）
A、国（食）药监械（准）字2004第215 XXXX号，
B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号
E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
22、下面哪些医疗器械应按第三类管理？（ D ）
①植入人体的②用于支持、维持生命的
③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的
⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
23、对违法医疗器械广告应由（ A ）进行查处
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局 E、卫生行政管理部门
医疗器械法律法规试题
医疗器械法律法规试题 法律法规测试题姓名岗位分数 一.选择题（共7题，每空2分，共20分） 1.对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械（）；第二类医疗器械（）；第三类医疗器械（）。A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。下列说法正确的是（） A.经营第一类医疗器械需许可和备案； B.经营第二类医疗器械不实行备案管理； C.经营第三类医疗器械实行许可管理;3.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。 A .注册证书； B.许可证书； C.标准代码4.一次性射频等离子手术电极属于（）医疗器械；射频等离子手术系统属于（）医疗器械。 A .第三类； B.第二类； C.第一类5.在中华人民共和国境内（）的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。
A .生产.研发； B.销售.使用； C.研发.销售6.对未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由（）药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 A .省.自治区.直辖市； B.地（市）级； C.县级以上7.（）应当依照有关广告管理的法律.行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。 A .工商行政管理部门 B.市级以上药品监督管理部门 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 二.判断题（共5题，每题4分，共20分）1.说明书和标签不符合本规定要求的，由市级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六七条的规定予以处罚。（）2.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。（）3.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在3日内，二级召回应当在7日内，三级召回应当在15日内，通知到有关医疗器械经营企业.使用单位或者告知使用者。（）4.医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。（）5.第一类医疗器械实行备案管理，第二类.第三类医疗器械实行注册管理。（）
医疗卫生法律法规基本知识试题及答案
1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主 B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门
5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离 D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济 B困难补助
C医疗救助 D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。 A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。 A质量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性
药店零售与服务技术期末试卷B答案
第1页 （共8页） 第2页 （共8页） 密 班级 姓名 学 号 考试地点 密 封 线 内 不 得 答 题 2018--2019学年第一学期期末考试试卷(B 卷） 课程药店零售与服务技术 适用班级 16药剂班 份数 75 本试卷共7页，满分100 分；考试时间：90 分钟；考试方式：闭卷；命题人：林文城 1、五W-H 何人使用，在何处使用，在什么时候使用，想怎么使用， 为什么必须用及如何使用 2、药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。 3、POP 广告英文pointof purchase advertising 的缩写，意为“购买点广告”，简称pop 广告。pop 广告的概念有广义的和狭义的两种：广义的pop 广告的概念，指凡是在商业空间、购买场所、零售商店的周围、内部以及在商品陈设的地方所设置的广告物，都属于pop 广告。 4、ADR 药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 5、三唱一复 三唱一复分别是指唱价，唱收，唱付，复核 A ．执行法律法规、文明待容 B 清洁工作、个人准备、售前准备 C ．办理相关营业手续 D ．补货上架，打扫卫生 E ．促销策划 1．属于销售前店员的基本职责是（B ） 2．属于营业中店员的基本职责是（A ） 3．属于营业后店员的基本职责是（D ） A ．饭前 B ．临睡前 C ．饭后 D ．顿服 E ．口服 4．某处方中有＂hs ”＂的符号表示，表示（B ） 5．某处方中有“a ．”的符号表示，表示（A ） 6、某处方中有“Ppo ”＂的符号表示，表示（E) 7．某处方中有“pr ：dos ”＂的符号表示，表示（D) 8．某处方中有“P ．c ．＂的符号表示，表示（C) A ．洛丁胺 B ．硝苯地平 C ．阿昔洛韦 D ．山莨若碱片 E ．氧氟沙星 9．治疗激惹性腹泻选用（B) 10．治疗病毒性腹泻可选用（C ） 1.开办零售药店应遵循的原则是(C) A.布局合理、盈利为先 B.设计豪华、提升服务能力 C 布局合理、方便群众购药 D.销售商品应多而全 一、名词解释题：（每小题4分，共20分） 二、配伍题：（每小题2分，共20分） 三、单选题：（每小题1分，共20分）
医疗器械法律法规培训考试试题及答案
有限公司医疗器械培训考题 姓名得分 一、填空题（每空2分，共计50分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械，由设区的药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《》的生产企业或者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期年，医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《》，证书有效期年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000
元的，并处元以上元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、仓库应划线分区，实行，统一规定为（三色五区）： 为绿色；为红色；为黄色等专用场所。 二、简答题（每题12分，共计50分）： 1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定： 一、填空题
护理相关法律法规试题 及答案
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题(每空2 分共60 分） 1.《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作，护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2.《护士条例》经国务院第206次常务会议通过,自（2008年5月12 日）施行。 3.护士执业注册有效期（ 5 ）年。 4..护士通过执业资格考试之日起（ 3 ）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3 ）个月临床实习并考试合格。 5.《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6.《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7.《护士条例》共6章35条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则6个部分。 8.《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行(保护生命)、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。
9.《医疗事故处理条例》经国务院第55次常务会议通过，自（2002年9月1日）施行。 10.《医疗事故处理条例》共七章63条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医疗事故赔偿、罚则）和附则7个部分。 11.门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱，然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人
2020年零售药店营业员培训试题及答案解析
2020年零售药店营业员培训试题及答案解析 一、选择题 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?() A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用 C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用 2、咳特灵胶囊的功能主治是什么?() A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、慢严舒柠复方青橄榄含片的主要成分是( ) A、青果、麦冬、玄参、胖大海 B、青果、紫苏子、玄参、地黄 C、青果、麦冬、玄参、地黄 D、胖大海、紫苏子、黄芩、枳壳 4、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻() A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 5、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于() A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 6、头孢氨苄胶囊为() A、第一代头孢，宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒
7、下列属于药食同源的润喉糖是() A、慢严舒柠好爽糖 B、王老吉润喉糖 C、新康泰克喉爽 D、克刻冰喉30分 8、强力枇杷露禁忌不包括() A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 9、六味地黄丸的成份是() A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 10、下列那个含片符合“符合温和不刺激，嗓子舒服久一点”() A、金嗓子喉片 B、西瓜霜润喉片 C、亮嗓 D、慢严舒柠复方青橄榄含片 11、蛇胆川贝液的功能主治是() A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 12、不属于胃动力药的是() A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 13、藿香正气水的功能是() A、解表化湿，理气和中 B、解表化湿、温中和胃。
医疗器械经营法规培训试题及答案
医疗器械法规培训试题（一） 姓名：得分： 一.选择题（每题3分，共75分） 1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A、第一类医疗器械生产许可B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案 4、《医疗器械生产许可证》有效期为( )。 A、5年 B、3年 C、4年 D、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A、生产医疗器械的生产许可B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施( )管理。 A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级 7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为( )。 A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为( )。 A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号 9、《医疗器械生产质量管理规范》自( )起施行。 A、2015年3月1日 B、2015年5月1日 C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年11月1 日 B、2014年10月1日 C、2014年112月1 日 D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行( )管理. A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。 A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行( )。 A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。
医院法律法规考试试题和答案
科室: 姓名：得分：____________ 医院法律法规考试试题 一、选择题 1、我国传染病防治法规定管理的甲类传染病是指（） A、鼠疫、艾滋病 B、鼠疫、霍乱 C、鼠疫、霍乱、艾滋病 D鼠疫、霍乱、伤寒、副伤寒 E、鼠疫、霍乱、艾滋病、伤寒或副伤寒 2、一女病员因不孕症、闭经、伴厌食、消瘦就诊。妇科做了各种常规检查后，决定行腹腔镜检查，通知病人准备。病人不知该检查如何作，便随医生进入处置室检查，检查中发现作了切口。病人及家属均不满意开刀，向院方提出赔偿要求。行腹腔镜检查如何决定为合理 （） A、必须征得患者同意 B、可以征得患者同意 C、可以由医生决定 D必须由医院决定 E、可以由医院或科室决定 3、必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括（） A、手术、特殊检查、特殊治疗 B、除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 C、除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗 D手术、非常规性的检查、特殊治疗 E、手术、创伤性检查、实验性治疗 4、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的（） A、从事医师执业活动 B、中止医师执业活动
C、申请执业医师注册 D不予医师执业注册 E、注销执业医师注册 5、医生白某因挪用公款用于个人经营，被判有期徒刑一年。白某被判刑后其执业 （） A、可以不门受限制 B、在监管部规定范围内执业 C、注销注册 D服刑期间不允许执业，服刑期满可再执业 E、终止医师执业活动 6、有关单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度，操作规程，防止传染 病的医源性感染和致病性微生物的扩散等。这些单位是（） A、医疗机构、卫生防疫机构 B、医疗机构、保健机构 C保健机构、卫生防疫机构 D卫生防疫机构，从事致病性微生物实验的单位 E、医疗机构、保健机构、卫生防疫机构，从事致病性微生物实验的单位 7、医师发现或怀疑胎儿异常时，应当对孕妇进行产前诊断。“产前诊断”是指（） A、孕妇健康诊察 B、胎儿发育诊察 C、胎儿先天性缺陷诊断 D对孕妇进行遗传病诊察 E、对孕妇进行传染病诊察 8、医师定期考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动 （） A、一至二个月 B、一至三个月
零售药店的年度培训记录培训计划培训试题及答案。
零售药店的年度培训记录-培训计划-培训试题 及答案。 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题 姓名：岗位： 一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题10分）
1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 拆零药品培训试题 一、填空 1、拆零药品应陈列在，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具 应。 3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品、、数量等信息，确认无误后方可调配。 4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的、和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。 5、洗手，清洁干燥后，，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明、、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。
医疗器械法律法规试卷答案
一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗器械,就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断 试剂及校准物、材料以及其她类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 ; 其效用主要通过物理等方式获得,不就是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获 得,或者虽然有这些方式参与但就是只起辅助作用。 2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册 管理。 4、医疗器械注册证有效期为 5 年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期 届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 5、医疗器械生产许可证有效期为5 年。 6、医疗器械经营许可证有效期为5 年。 7、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质与医疗 器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。 8、运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书与标签标示的要求;对温度、 湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。 9、未按照医疗器械说明书与标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人 民政府食品药品监督管理部门责令改正,处 1 万元以上 3 万元以下罚款;情节 严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 10、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔 1 分钟更新一次测点温度数据,贮存 过程至少每隔30 分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔 5 分钟 自动记录一次实时温度数据。 11、冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。 到货后,应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。 12、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光 报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。 13、每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点 终端。温度测点终端与温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 二、多项选择题(每题5分,共20分)
医院法律法规试题及答案范文
、单选题 1不予医师执业注册的情形是（） A. 受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满三年或者受吊销医题执业证书行政处罚，自处 罚之日起不满二年的 B. 受吊销医师执业证书行政处罚自处罚之日起不满三年的 C. 受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处 罚之日起不满三年的 D. 受刑事处罚、刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处 罚之日起不满二年的 E. 受刑事处罚，自刑事处罚执行完毕之日起不满五年的 2. 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告 准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书，除了（）。 A. 中止执业医师满二年的 B. 受吊销医师执业证书行政处罚的 C. 死亡或者被宣告失踪的 D. 中止医师执业活动满一年的 E. 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的 3. 对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是（） A. 本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人 员 B. 乡村医生 B. 高等学校医学本科学历 C. 中等专业学校医学专业取得执业助理医师资格者 D. 高等学校医学专业专科取得执业助理医师执业证者 E?中等专业学校医学专业 5. 医师在执业活动中必须履行下列义务，除了（） A. 尊重患者，保护患者的隐私； B. 遵守技术操作规范
C. 宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 D. 努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平 E. 参加所在单位的民主管理 6. 未经批准擅自开办医疗机构行医的，承担以下法律责任，除了（） A. 暂停1个月以上，6个月以下的执业活动 B. 注销执业证书 C. 对个体行医者予以取缔 D. 行政罚款处罚 E. 暂停半年以上1年以下执业活动 7. 医师在执业活动中不享有的权利是（） A. 获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件 B. 参加专业学术团体 C. 对病人进行无条件临床实验治疗 D. 在执业范围内进行疾病诊查和治疗 E. 接受继续医学教育和技能培训 8. 医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为（） A. 3个月以上6个月以下 B. 半年至1年 C. 1年以上，1年半以下 D. 半年以上，3年以下 E. 6个月以上，2年以下 9. 对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以（） A. 吊销其医师执业证书 B. 责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续教育 C. 降低其执业等级 D. 变更其工作岗位 E. 给予行政或纪律处分
医疗器械相关法律法规知识培训材料
医疗器械相关法律法规知识培训 医疗器械监督管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效、保障人体健康的生命安全，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的的软件；其用于人体体表及体内 的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手 段参与并一定的辅助作用；其作用旨在达到目的下更预期目的；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 第五条国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规
定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理 部门制定并公布。 第二章医疗器械的管理 第七条国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 第九条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进地临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。 第十条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师
最新医疗器械法律法规试卷答案
一、填空题（每空2分，共50分） 1、医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 4、医疗器械注册证有效期为5 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 5、医疗器械生产许可证有效期为5 年。 6、医疗器械经营许可证有效期为5 年。 7、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。 8、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。 9、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1 万元以上3 万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 10、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1 分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30 分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5 分钟自动记录一次实时温度数据。 11、冷链管理医疗器械发货时，应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。 12、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。 13、每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 二、多项选择题（每题5分，共20分）
最新-医疗法律法规考试试题及答案
2016年医疗安全知识及法律法规试题 一、单选题：每题2分共50分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫B预防接种 C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊 C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家
GSP零售药店考试试卷及答案演示教学
GSP 零售药店考试试 卷及答案
零售人员GSP知识考试试题 姓名：考试日期： 一、填空题 1企业法定代表人或者企业负责人应当具备________________ 。_____________ 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受____________ 及____________ 的岗前培训和继续培训。患有的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有______________________ 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有____________ 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放____________ 及 ____________ 。 5、________ 、___________ 的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立___________________________________________ 相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存 _年。特殊管理的药品的记录及凭证 _保存。 & __________ 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合______ 要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品________ 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查_个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署_____________________ 。 11药品到货时，收货人员应当核实__________ 是否符合要求，并对照随货同行单（票） 和__________ 核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 _______________________ 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当________ 。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定_________________________ ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行 和 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 ____________ 和易变质、近效期、以及_________ 。 15、发现有质量疑问的药品应当 ___________ ，__________ ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的 _________ 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生 的__________ 。
医疗器械法规试卷
医疗器械法规试卷 姓名：考核时间：成绩： 一、填空题（每空2分，共40分） 1.现行《医疗器械监督管理条例》是年月日，国务院第39次常务会议修订通过，自年月日起施行，是医疗器械行业俗称的第650号令。 2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 3. 从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府部门申请经营许可，在取得后方可经营。 4. 医疗器械产品注册证书有效期年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表，“准”代表，“2014”代表 “3”代表，“22”代表。 5. 医疗器械经营企业应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品。 二、选择题（单项或多项选择，全部选对得3分，选错、多选、少选均不得分，每题3分，共30分） 1.医疗器械经营企业购进医疗器械时应当仔细核对产品包装上相关信息与产品注册证书上的信息是否一致并填写( )。 A. 首营企业审批表 B. 首营品种审批表 C. 验收记录 D. 销售记录 2.《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( ) A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.《医疗器械经营许可证》 B.《产品备案凭证》 C.《医疗器械经营备案凭证》 D.无需办证 4.医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
护理相关法律法规试题及答案培训资料
护理相关法律法规试 题及答案
护理相关法律法规试题 姓名日期得分 一、填空题( 每空 2 分共60 分） 1. 《护士条例》规定未取得护士执业证书的人员不得从事护理工作， 护士只能在（注册执业地点）范围内从事护理工作。 2. 《护士条例》经国务院第206 次常务会议通过, 自（2008年5 月12 日）施行。 3. 护士执业注册有效期（5）年。 4. . 护士通过执业资格考试之日起（3）年内未提出申请注册的，需接受（二级）级医院（3）个月临床实习并考试合格。 5. 《护士条例》规定护士的权利：（获得报酬）、享受福利、（参与社保）、（卫生防护）、（医疗保健）、（参与专业培训）的权利。 6. 《护士条例》规定护士的义务：（承担预防保健工作）、（宣传防治疾病知识），（进行健康指导）、（开展健康教育）、提供卫生咨询的义务；有参与突发共卫生事件的救护义务，无条件服从调遣。 7. 《护士条例》共 6 章35 条，包括总则、（护士执业注册）、（权利和义务）、（医疗卫生机构的职责）、（法律责任）和附则 6 个部分。8. 《护士条例》所称护士，是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行( 保护生命) 、（减轻痛苦）、（增进健康）职责的卫生技术人员。 9. 《医疗事故处理条例》经国务院第55 次常务会议通过，自（2002
年9 月1 日）施行。 10. 《医疗事故处理条例》共七章63 条。包括总则、（医疗事故预防与处置）、（医疗事故技术鉴定）、医疗事故行政处理与监督、（医 疗事故赔偿、罚则）和附则7 个部分。 11. 门诊病历（医疗机构保管）不少于（15 ）年；住院病历保存不少于（30 ）年。 12.2013 版《医疗机构病历管理规定》明确规定签封病历的（复印件），并规定未完成的病历在封存后，病历原件（可以）继续记录和使用。 二、简答题（共40 分） （一）护士应当怎样执行医嘱？（10 分） 答：1、正确执行医嘱：护士正确执行医嘱首先应当核对医嘱， 然后按照正确的时间、正确的对象、正确的剂量、正确的途径和 正确的方式执行医嘱，并观察患者的临床反应。 2、拒绝执行有问题的医嘱：护士在执行医嘱过程中，如果发现 和怀疑医嘱存在错误，护士有权利拒绝执行，并向医师提出质疑。（二）简述医疗事故的定义和分级。（30 分） 答：1、医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违 反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规，过失造成患者人身损害的事故。 2、医疗事故分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍；三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害的其他后果。
最新零售药店培训试题及答案+考试注意事项.doc
零售药店培训试题及答案 填空题：(每空2.5分，共100分) 1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、 _________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。 3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。 4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。 5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并
对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。 6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________ 状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输 _________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。 7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。 8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。 9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明 _________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。 10、拆零销售应当做好拆零记录，内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售
最新医疗器械法律法规培训试题
医疗器械法律法规考试卷 （医疗器械监督管理条例） 一：填空：（每小题5分，共30分） 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守（）。 2.国家对医疗器械实行（）管理。 3.医疗器械产品注册证书有效期( )年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前( )个月内，申请重新注册。 4.第一类是指，通过（)管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 5.生产第二类医疗器械，由( ）、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 6. 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品( )后，方可生产医疗器械。 二、判断题(对打√、不对打×共8题每小题5分，共40分) 1. 国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。（） 2. 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。（）。 3. 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号( ) 4. 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。（）。 5. 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。（）。 6.企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。（） 7.第二类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（) 8.生产第一类、第二类、第三类医疗器械，都应通过临床验证。( ) 三、单项选择题（共3道题，每小题10分，共30分） 1.医疗机构对一次性使用的医疗器械（）重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 A：不得B：可以 2.《医疗器械生产企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。 A：５；B：４； 3. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、（）、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 A：不合格证明B：无合格证明