盐酸尼卡地平doc

盐酸尼卡地平doc
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【盐酸尼卡地平】

结构式:

日文名:塩酸ニカルジピン

英文名:Nicardipine Hydrochloride

解离常数(25℃):pKa = 7.2(针对叔胺基、采用滴定法测定)

在各pH值溶出介质中的溶解度

pH1.2:1.0mg/ml pH4.0:8.8mg/ml (37℃):

pH6.8:0.014mg/ml 水:8.4mg/ml

在各溶出介质中的稳定性:

水:未测定;

在各pH值溶出介质中:未测定。

光:水溶液在荧光灯下(365nm),60分钟降解12.8%。

备注:滤膜对本品吸附严重,建议溶出液取出后、勿过滤、采用离心法测定。

《四条标准溶出曲线》

溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。

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< 1g:100mg规格散剂

< 10mg规格片剂>

< 20mg规格片剂>

《质量标准》

●1g:100mg规格散剂

取本品,混匀,精密量取适量(相当于盐酸尼卡地平20mg),照溶出度测定法(桨板法),以0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液4ml,置10ml量瓶中,加0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥2小时的对照品适量,加甲醇溶解稀释制成每1ml中含0.18mg 的溶液,精密量取适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含9μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在240nm波长处测定吸光度,计算溶出量,限度应为标示量的85%。

●10mg规格和20mg规格片剂

取本品,照溶出度测定法(桨板法),以0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经(10mg:45分钟;20mg:90分钟)时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液(20mg规格再稀释1倍)。另精密称取经105℃干燥2小时的对照品适量,加甲醇溶解稀释制成每1ml中含0.18mg 的溶液,精密量取适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含9μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在240nm波长处测定吸光度,计算溶出量,限度应为标示量的70%。

三种常用降压药比较

再宁平、拜新同和络活喜比较

用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。 请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成分被吸收后,空药片完整地经肠道排出。 不良反应发生率为%,水肿和头 痛发生率低于1% 发生率低于3%,水肿 (%)和头痛除外%)。 络活喜因不良反应而停药 的为 %。最常见的不良反 应是头痛和水肿。 禁忌 1.对活性成分“乐卡 地平”、任何二氢呲 啶类或者任何药物赋 形剂过敏。2.妊娠与 哺乳期。3.有生育可 能的妇女,除非采取 了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治疗的充血性心 衰。6.不稳定型心绞 痛。7.重度肝肾功能 损害。8.心肌梗死一 个月内。9.同时服用 CYP3A4的强效抑制 剂,环孢素或柚子汁。1、拜新同禁用于已知 对硝苯地平过敏者。 2、硝苯地平禁用于心 源性休克。 3、由于酶诱导作用, 与利福平合用时,硝苯 地平达不到有效的血 药浓度。因而不得与利 福平合用。 4、硝苯地平禁用于怀 孕和哺乳期妇女。 对二氢吡啶类药物或本品 中任何成分过敏的患者禁 用 儿童用药18岁以下患者不得 服用尚无儿童用药的安全 性和有效性资料 至岁儿童高血压患者 应用络活喜m g×片的推 荐剂量为.mg 至mg 每日一次尚无儿童患 者每日应用络活喜 mg×片mg 以上剂量的 研究(见【药理毒理】与【药 代动力学】部分) 尚无络活喜mg×片对 岁以下儿童患者的血压影 响资料 老年用药对老年患者一般无需 做特别的剂量调整, 但在治疗初给予关注尚无本品用于老年患 者的资料 老年患者可用正常剂量,但 治疗初宜用小剂量,在逐渐 增量 孕妇及哺乳期妇女用药禁用怀孕20周以内的孕妇 禁用; 其它慎用 慎用 药物相互可安全地与β-阻断硝苯地平与β受体阻本品与下列药物的合用是

降压药的种类有哪些

降压药的种类有哪些?常见降压药有哪些?它们的副作? A、六大类降压药 a 利尿药 不良反应:长期服用可致低钠血症、低钾血症、低氯血症而引起恶心、呕吐、腹泻、口渴、头晕、 肌痉挛;此外尚上有皮疹、瘙痒、视力模糊及长期服用肝、肾等脏器损害等。 氢氯噻嗪别名:双氢噻嗪双克双氢克尿塞 呋塞米速尿呋喃苯胺酸呋安酸速尿 蚓达帕胺寿比山伊特安纳催离 曲帕胺 复方盐酸阿米洛利 胺苯蝶啶 b β-受体阻断药 不良反应:四肢冰冷,疲劳,肠胃不适,心动过缓;情绪变化,心脏衰竭;头晕头痛及长期服用肝、肾等脏器损害等 酒石酸美托洛尔别名:倍他乐克 阿替洛尔天偌敏 富马酸比索洛尔康可博苏 盐酸阿罗洛尔阿尔马尔 盐酸普萘洛尔心得安 c 拮抗药(生理降压药)CCB类 不良反应:头晕、头痛、面色潮红、肠胃不适、浮肿、皮疹;偶见房室传导阻滞、严重心动过缓、窦性停搏;头晕头痛及长期服用肝、肾等脏器损害等。 苯磺酸氨氯地平别名:洛活喜 尼群地平硝吡乙甲酯硝苯乙吡啶 拉西地平乐息平三精司乐平 非洛地平波依定 硝苯地平(心痛定)(拜新同)(爱地清) (硝苯吡啶) (弥心平) 盐酸地尔硫卓蒂尔了合贝爽盐酸硫氮卓酮 维拉帕米缓释异搏定 盐酸尼卡地平佩尔仙立 乐卡地平再宁平 d α-受体阻断药(降压又降脂) 不良反应:头晕、头痛、疲乏、心悸、心律失常、瘙痒、失眠及长期服用肝、肾等脏器损害等 卡维地洛达利全络德 盐酸特拉唑嗪高特灵四喃唑嗪 盐酸乌拉地尔优匹敌压宁定利喜定 布那唑嗪迪坦妥 哌唑嗪脉宁平 e ACEI(血管紧张素转化酶抑制药) 不良反应:头晕、疲乏、症状性低血压、胃肠功能紊乱、皮疹、瘙痒、面红、尿频、咳嗽、呼吸道症状、头痛及长期服用造成肝、肾等脏器损害等

432种静脉注射剂配伍指南药品编码模板

1 氯化钠、 2 氯化钾、 3 氯化钙、 4 复方氯化钠、 5 葡萄糖5%、 6 葡萄糖10%、 7 葡萄糖氯化钠、 8 葡萄糖氯化钠钾、 9 葡萄糖盐乳酸钠(3:2:1)、 10 果糖5%、 11 果糖10%、 12 果糖氯化钠、 13 复方电解质葡萄糖MG3、 14 葡萄糖酸钙、 15 门冬氨酸钾镁、 16 乳酸钠、 17 乳酸钠林格液、 18 复方乳酸钠山梨醇、 19 碳酸氢钠、 20 氨丁三醇、 21 复方醋酸钠、 22 木糖醇、 23 复方氨基酸(18AA)、 24 能量合剂(5倍稀释液)、 25 维生素B6、 26 维生素C、 27 青霉素钠、 28 苯唑西林钠、 29 氨苄西林钠、 30 氯唑西林钠、 31 氨苄西林钠氯唑西林钠、 32 哌拉西林钠、 33 磺苄西林钠、 34 羧苄西林钠、 35 美洛西林钠、 36 阿莫西林钠、 37 阿莫西林钠氟氯西林钠、 38 头孢噻吩、 39 头孢唑林钠、 40 头孢拉定、 41 头孢哌酮钠、 42 头孢曲松钠、 43 头孢噻肟钠、 44 头孢呋辛钠、

45 头孢美唑钠、 46 头孢他啶、 47 盐酸头孢吡肟、 48 氨苄西林舒巴坦钠、 49 哌拉西林钠三唑巴坦那、 50 阿莫西林钠克拉维酸钾、 51 头孢哌酮舒巴坦钠、 52 硫酸庆大霉素、 53 硫酸卡那霉素、 54 硫酸阿米卡星、 55 硫酸妥布霉素、 56 盐酸四环素、 57 乳糖酸红霉素、 58 氯霉素、 59 琥珀氯霉素、 60 盐酸万古霉素、 61 盐酸去甲万古霉素、 62 盐酸林克霉素、 63 盐酸克林霉素、 64 硫酸多粘菌素B、 65 磷霉素钠、 66 磺胺嘧啶钠、 67 复方磺胺甲恶唑、 68 乳酸环丙沙星、 69 氧氟沙星、 70 左氧氟沙星、 71 甲磺酸培氟沙星、 72 盐酸洛美沙星、 73 甲硝唑、 74 甲硝唑葡萄糖、 75 替硝唑葡萄糖、 76 硝酸咪康唑、 77 氟康唑、 78 两性霉素B、 79 阿昔洛韦、 80 利巴韦林、 81 异烟肼、 82 对氨水杨酸钠、 83 二盐酸奎宁、 84 磷酸氯喹、 85 西咪替丁、 86 盐酸雷尼替丁、 87 法莫替丁、 88 奥美拉唑、

盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉粥样硬化作用

盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉 粥样硬化作用 作者:丘敏谢润森何间欢曾广权刘永林 【摘要】目的观察盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉粥样硬化效果。方法 106例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组予以盐酸贝尼地平2mg,1次.d,对照组予以硝苯地平10mg,3次.d,均连续6个月。观察两组治疗前后血脂和颈动脉内-中膜厚度(IMT)变化。结果盐酸贝尼地平及硝苯地平均无明确的降血脂作用,服用盐酸贝尼地平后IMT有显著意义的变薄(P<0.05)。结论盐酸贝尼地平对原发性高血压患者具有一定的抗动脉粥样硬化作用。 【关键词】盐酸贝尼地平原发性高血压硝苯地平抗动脉粥样硬化 【Abstract】 Objective To observe the effect of Benidipine Hydrochloride on anti-atherosclerosis in primary hypertension patients.Methods 106primary hypertension patients were randomly divided into two groups,in which the treatment group was given2mg Benidipine Hydrochloride qd and the control group given10mg Nifedinpine tid,continouous6months.The changes of

blood lipid and IMT were observed before and after treatment.Results The blood lipid has not been reduced after treatment with Benidipine Hydrochloride or Nifedinpine,but IMT became signifi-cantly thin with Benidipine Hydrochloride (P<0.05).Conclusion Benidipine Hydrochloride has certain anti-atherosclerotic effect to primary hy-pertension. 【Key words】Benidipine Hydrochloride;Primary hypertension;Nifedinpine;Anti-atherosclerosis 贝尼地平是长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,国内近年来开始有应用于临床的报道,主要是观察其治疗原发性高血压的疗效及安全性[1],但鲜见其抗动脉粥样硬化研究的公开报道。2006年1月~2007年1月在本院门诊、社区住院患者中选择原发性高血压106例,随机分为两组,分别予以盐酸贝尼地平及硝苯地平治疗,观察分析盐酸贝尼地平抗动脉粥样硬化的效果。 1 资料与方法 1.1 一般资料研究对象选取按《中国高血压防治指南》(2005年修订版)的诊断和分级标准[2],均为新确诊或停用原服降压药后原发性高血压患者,排除继发性高血压。对钙通道阻滞剂有过敏史、

盐酸伪麻黄碱片

89、盐酸伪麻黄碱片说明书 【药品名称】 通用名:盐酸伪麻黄碱片 曾用名: 商品名: 英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yan suan wei ma huang jian Pian 本品主要成分为盐酸伪麻黄碱,其化学名称为[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。 其结构式为: 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品主要通过促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用;具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,对全身其他脏器的血管无明显收缩作用,对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。 【药代动力学】 服药后2~3小时,血药浓度达高峰。据文献报道伪麻黄碱部分代谢为无活性代谢产物,55%~75%以原形从尿中排泄。其半衰期随尿PH改变而异。 【适应症】 减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。 【用法用量】 口服。成人一次30~60mg,一日3次。

【不良反应】 有较轻的兴奋作用、失眠、头痛。 【禁忌症】 对盐酸伪麻黄碱敏感或不能耐受的患者和严重的高血压、冠心病、脑血管病、服用单胺氧化酶抑制剂者禁用。 【注意事项】 1.甲亢、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。 2.当服用其它的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血剂时,应慎用。 3.请将此药放在儿童触摸不到的地方存放。万一发生过量服用,请立即与急救中心联系。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】 无确实的资料证明在儿童的有效性和安全性。 【老年患者用药】 老年患者慎用。 【药物相互作用】 尚无确实的报道。如正在服用其它药物,使用本品前应向医师或药师咨询。 【药物过量】 【规格】 1. 30mg 2. 60mg 【贮藏】 遮光、密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】

盐酸尼卡地平治疗高血压脑出血患者效果观察与护理

盐酸尼卡地平治疗高血压脑出血患者效果观察与护理 发表时间:2015-10-20T15:42:29.650Z 来源:《河南中医》2015年6月供稿作者:王平吴玉燕赵彬芳田宝娟[导读] 陕西西安第四军医大学唐都医院陕西西安 710038 静脉推注盐酸尼卡地平能平稳、有效、安全地控制血压,有效地减少了再出血的发生率。 (陕西西安第四军医大学唐都医院陕西西安 710038)【摘要】目的:观察微量泵静脉推注盐酸尼卡地平治疗高血压脑出血患者的效果。方法:选择2014年1月至2014年10月期间收治的60例高血压脑出血患者(收缩压约180 mmHg,舒张压约100mmHg,且口服降压药效果不明显),分别用盐酸尼卡地平与硝普钠微量泵静脉推注治疗,分为观察组与对照组,盐酸尼卡地平观察组初始剂量均为3μg/(kg·min),硝普钠组对照组给予硝普钠50mg加入5%葡萄糖5O ml微量泵注射,初始剂量为1mg/h,观察给药即刻:10min, 20min, 30min, 40min, 50min, 60min,70min,80min ,到180min,分别记录相应血压和心率。结果:观察组用药前收缩压为180mmHg,用药20分钟后有6例患者血压即开始下降,40分钟后有12例患者血压开始下降, 60分钟剩余血压均有下降.维持收缩压为145mmHg左右并可维持2-3小时,且对心率无明显影响。对照组用药前收缩压为180mmHg,用药20分钟后有20例患者血压开始下降,30分钟后剩余血压均有下降.维持收缩压为145mmHg左右并可维持1-2小时。结论:静脉推注盐酸尼卡地平能平稳、有效、安全地控制血压,有效地减少了再出血的发生率。【关键词】盐酸尼卡地平;高血压;脑出血;效果观察;护理【中图分类号】R47 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028(2015)6-0745-02 盐酸尼卡地平是第二代二氢吡啶类钙离子拮抗剂,它选择性作用于血管平滑肌,阻止钙离子内流.进而扩张血管,降低血压;与其他钙离子拮抗剂相比较,其对心脏的负性肌力作用和对传导的影响都较小[1],副作用少。目前国内外已广泛应用于治疗高血压危象以及难治性高血压。本科自2013年4月~2014年10月使用微量泵静脉推注盐酸尼卡地平治疗高血压脑出血,取得了良好效果,现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料我科自2014年1月~2014年10月收住的60例高血压脑出血的患者,意识呈嗜睡,其中男36例,女24例:平均年龄58-61岁,以上资料均无统计学意义(p>0.05)。 1.2 方法分别用盐酸尼卡地平与硝普钠微量泵静脉推注治疗,分为观察组与对照组,盐酸尼卡地平观察组初始剂量均为3μg/(kg·min),硝普钠组对照组给予硝普钠50mg加入5%葡萄糖5O ml微量泵注射,初始剂量为1mg/h,观察给药即刻:10min, 20min, 30min, 40min, 50min, 60min,70min,80min ,到180min,分别记录相应血压和心率。待血压显著下降(收缩压约145mmHg、舒张压约85mmHg)后停用.并在给药后即刻、10min、20 min、3O min、40 min、50 min……180min分别记录相应的血压和心率。 1.3 统计学方法统计数据以计量资料表达,计量资料以( x±s)表示,分类变量以率表示,两组间比较采用t检验,率的比较采用X 检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 观察组用药前收缩压为180mmHg,用药20分钟后有6例患者血压即开始下降,40分钟后有12例患者血压开始下降, 60分钟剩余血压均有下降.维持收缩压为145mmHg左右并可维持2-3小时,且对心率无明显影响。对照组用药前收缩压为180mmHg,用药20分钟后有20例患者血压开始下降,30分钟后剩余血压均有下降.维持收缩压为145mmHg左右并可维持1-2小时。 3 讨论 目前世界已经进入老龄化阶段[2],而脑出血是高血压最严重的并发症,同时也是威胁中老年人健康的常见疾病,短时间内可出现生命体征变化,神经系统功能障碍,四肢瘫痪等,从而增加患者死亡率。而盐酸尼卡地平作为一种钙离子拮抗剂,可选择性抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流,同时不改变血钙浓度,它在血管平滑肌的作用远大于在心肌的血管选择性。在临床实践中可平稳安全有效的控制血压,有效地减少了再出血的发生率。 4 护理 4.1 用药护理盐酸尼卡地平有降压作用,在使用过程中要注意:1.微量泵静脉推注盐酸尼卡地平前,应准确测量血压,并记录基础血压,用药时严密观察患者生命体征及瞳孔意识变化,并准确及时记录,以便于对比观察。开始每10 min测量一次血压, 60 min后,若药物浓度与泵速不变而血压稳定,则每20 min测量一次,使血压维持在145/85mmHg左右,防止血压过低导致脑灌注不足,引起缺血性脑梗死。严密监测中心静脉压,观察末梢循环情况,同时严格做好交接班,根据患者病情及时有效地调整药物的用量;2. 盐酸尼卡地平对周围静脉有刺激性,易致静脉炎,长期使用应经中心静脉输入。由于是微量泵静脉推注,当泵速<4ml/h时,易发生针头阻塞[3] ,延长管与输液接头处易出现回血,同时避免血栓形成和防止感染的发生。 4.2 肺部护理由于脑出血患者需严格卧床休息,易发生坠积性肺炎、肺部感染等并发症。我科遵针对此种情况给予持续雾化吸入敏感抗生素,及时清理呼吸道分泌物,并给予每两小时翻身扣背,机械辅助排痰。对于痰液较多,不易咳出的患者必要时给予支气管镜下吸痰。 4.3 呼唤式护理呼唤式护理干预是以多种感觉的呼唤刺激来增加病人反应的一种治疗方法。不仅可使意识不清的患者保持正常的各种感觉输入,而且有助于增强脑部生物电活动,调整大脑皮质的潜在能力,促进意识恢复[4]。本组实验患者意识多为嗜睡,我们应用声、光、痛觉等刺激,同时给予足部反射区按摩,有效地促进患者恢复意识。 4.4 人文关怀患者因高血压脑出血,出现头痛、头昏、肢体瘫痪、失语、大小便失禁等症状与体征,不同程度地存在恐惧、紧张、焦虑等心理问题,同时患者家属也有沉重的精神与经济负担。患者入院后,护士结合家属的文化知识,用通俗易懂的语言向患者与家属解释患者的病情,同时鼓励患者与家属一同参与到患者的护理计划中来,有助于减轻患者与家属的心理压力,增加他们战胜疾病的信心。同时我们应尽量宽容患者及家属,让其诉说与发泄,尽量满足其心理及情感的需要。对于肢体活动障碍的患者,应该协助患者进行正确的患肢功能锻炼。组织家属进行家庭护理,协助患者进行正确的患肢功能锻炼,如日常的生活能力锻炼,必要时给予康复器材。最大程度的减轻患者的残疾程度,提高其生活质量。

可力洛(盐酸贝尼地平片)

可力洛(盐酸贝尼地平片) 【药品名称】 商品名称:可力洛 通用名称:盐酸贝尼地平片 英文名称:Benidipine Hydrochloride T ablets 【成份】 盐酸贝尼地平 【适应症】 本品用于治疗高血压和心绞痛。 【用法用量】 早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。 【不良反应】 常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。1.肝脏:少数患者(0.1-5%)出现GOT、GPT、&gamma;-GTP、AL-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察,如有异常应停药。2.肾脏:少数患者(0.1-5%)出现BUN、肌酐升高。3.血液:少数患者(0.1-5%)出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。4.循环系统;少数患者(0.1-5%)、出现必悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(<; 0.1%=出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。5.神经系统:少数患者(0.1-5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压,极少数患者(<; 0.1%=出现嗜睡、麻木感。6.消化系统:少数患者(0.1-5%)出现便秘,极少数患者(<;

0.1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。7.过敏症:少数患者(0.1-5%)出现皮疹,极少数患者(<;0.1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,就停药。8.其它:少数患者(0.1-5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GRK上升,极少数患者(<;0.1%)出现耳鸣、手指发红或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。 【禁忌】 下述患者不得用药:1 心源性休克患者(服用本品有可能使症状恶化)。2 孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。 【注意事项】 1.慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照(老年患者用药)项]。 2.重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3.其他注意事项:据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。 【药物相互作用】 1 其它降压药:降压作用增强,可能引起血压过度降低。 2 地高辛:抑制肾小管的地高辛分泌,使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。 3 西咪替丁:西咪替丁抑制肝

盐酸坦索罗辛与保列治联合治疗前列腺增生症临床观察(一)

盐酸坦索罗辛与保列治联合治疗前列腺增生症临床观察(一) 【摘要】目的探讨盐酸坦索罗辛联合保列治治疗前列腺增生的有效性,安全性。方法盐酸坦索罗辛0.4mg,每天1次。保列治5mg,每天1次,观察3个月。服药前后进行症状评分,尿动力学测定,前列腺体积重量及膀胱残余尿变化对比。结果两药联合应用,能迅速改善临床症状,增大最大尿流率,缩减前列腺体积重量,膀胱残余尿减少。结论两药联合应用,是治疗前列腺增生症较理想的方法。 【关键词】前列腺增生盐酸坦索罗辛保列治药物治疗 良性前列腺增生症(BPH)是老年男性常见疾病。男性51~60岁出现病理性前列腺增生的人群占50%〔1〕。其治疗大致可分为内科保守治疗和外科手术治疗两种。对于在等待期或不愿、不宜外科手术治疗的患者,有效的药物治疗有其重要意义。采用盐酸坦索罗辛(商品名哈乐)与保列治联合治疗前列腺增生症65例,现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料65例BPH患者,年龄60~81岁,平均67.2岁。均有BPH症状及体征。治疗前经直肠指检,尿常规检查,超声前列腺检查及残余尿测定,尿流率测定。明确诊断,同时排除尿路感染、结石或肿瘤等并发症。 1.2方法症状评分按国际前列腺症状评分(IPSS)计算评定患者症状、前列腺重量根据Terriss 等提出的公式计算〔2〕,即前列腺重量(g)=π/6×(左右径)2×前后径,尿流率采用Dantec 尿流率仪测定。完善上述检查后,开始口服药物。哈乐0.4mg,每日1次,连续4周,保列治5mg,每日1次,连续3个月。复查上述指标作对比。 1.3统计学方法统计学处理采用配对均数t检验。 2结果 治疗前后各项指标比较见表1。 3讨论 目前治疗BPH的两大类药物,还原酶抑制剂和α受体阻滞剂。分别针对构成前列腺症状的前列腺体积和平滑肌张力这两个因素。理论上,针对BPH发病机制的治疗会更有效。因此联合应用两类药物治疗BPH能否更好地改善临床症状受到广泛关注〔3〕。表1治疗前后各项指标比较尿道、膀胱颈部及前列腺等部位α1受体主要为α1A受体。BPH时可通过α1A 受体兴奋,刺激前列腺包膜及前列腺平滑肌收缩,从而引起膀胱出口部梗阻。盐酸坦索罗辛系α1A受体阻滞剂,对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有强力且持续的松弛作用。近年的研究发现,脊髓中的α受体的主要形式α1d,可能参与尿频尿急等储尿期症状的产生。而研究显示,盐酸坦索罗辛也可阻断α1d亚型〔4〕,其商品哈乐胶囊为缓释制剂,成人一次口服0.2mg,6~8h后血药浓度可达高峰,半衰期为10h,连续服用4天血药浓度可达稳定。对血压、心率影响较小,可长期耐受。单独应用盐酸坦索罗辛对BPH所致的排尿困难及尿频尿急有明显疗效,但对前列腺体积无明显影响。

盐酸尼卡地平氯化钠注射液

盐酸尼卡地平氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸尼卡地平氯化钠注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Nicardipine Hydrochloride 汉语拼音:Yansuan Nikadiping L ühuana Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N -苄基-N -甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐 其结构式为: 分子式:C 26H 29N 3O 6·HCl ·NaCl 分子量:515.99 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 本品为钙通道阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度。本品具有高度的血管选择性,对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌的作用。 动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌。本品可增加慢性稳定型心绞痛患者的运动耐受量,减少心绞痛发作频率。 本品降低人体外周血管阻力,使血压下降,可降低轻、中度高血压患者的收缩压与舒张压,但是不改变血压的昼夜节律变化。此作用在高血压患者大于正常血压者,降N H O N C H 3O O CH 3CH 3NO 2H 3CO

压时有反射性心率加快和心肌收缩性增强。 本品增加心脏射血分数及心排血量,左室舒张末压改变不多。 本品可短暂增加尿钠排泄。 本品阻滞慢钙通道而不影响快钠通道。麻醉狗实验表明本品扩张冠状动脉并增加局部心肌血流量,但不影响房室传导。 毒理作用 盐酸尼卡地平注射液以高达5mg/kg/天的剂量给予怀孕大鼠,以高达0.5mg/kg/天的剂量给予怀孕兔时,未见产生胚胎毒性或致畸性。大鼠在10mg/kg/天的剂量下,兔子在1mg/kg/天的剂量下可见胚胎毒性,但在这些剂量下未见致畸性。 当在器官形成期间,以高达100mg尼卡地平/kg/天的剂量(在该治疗剂量下死亡率明显增加)治疗新西兰大白兔时,未见对胎儿的不良作用。口服给予怀孕的大鼠高达100mg/kg/天(50倍于人最大推荐剂量)的尼卡地平,没有胚胎致死性和致畸性的迹象。然而,注意到难产、出生时体重减轻、新生鼠存活率下降和体重增长减少。 3、血液动力学 盐酸尼卡地平注射液明显降低全身的血管阻力。在动脉内给药研究中,与血压正常的健康志愿者相比,高血压病人的血管扩张和血压降低程度更显著。血压正常的志愿者以0.25-3.0mg/hr的剂量给药8小时,收缩压改变<5mmHg,舒张压改变<3mmHg。 盐酸尼卡地平诱导的冠状动脉扩张改善了慢性缺血区的灌注和需氧代谢,从而导致乳酸盐产生减少,氧消耗增加。在左室功能损伤的充血性心衰病人中,盐酸尼卡地平增加静息期和运动期心排出量。也观察到左室舒张期末压降低。然而,在某些患有严重左室功能不全的病人中,该药可能具有负性肌力作用并可能导致心衰恶化。 在用盐酸尼卡地平注射剂治疗过程中观察到“冠状动脉窃流”现象。盐酸尼卡地平注射液也显示改善正常的和运动机能减退部位的心肌收缩期缩短。 当给予患有中度肾损伤的轻度至中度高血压病人盐酸尼卡地平注射液时,肾小球滤过率(GRF)明显降低,有效肾血浆流量(RPF)明显减少。 【药代动力学】 停止输注后,尼卡地平浓度迅速降低,停药后的最初2小时至少降低50%。只有长期输注后才能检测到早期快速分布相(t1/2α=2.7分钟),中间相(t1/2β=44.8分钟,和缓慢的末端相t1/2γ=14.4小时)。总血浆清除率(Cl)为0.4L/小时?kg,当使用非房室模型时,表观分布容积(V d)为8.3L/kg。在0.5~40.0mg/小时的剂量范围内,盐酸尼卡地平注射液的药

临床常用药物配伍禁忌之欧阳歌谷创编

常见配伍禁忌(仅列举临床已经或 可能发生的配伍) 欧阳歌谷(2021.02.01) 1.米力农注射液/普南力康与速尿,布美他尼混和产生沉淀2.盐酸尼卡地平与速尿配伍禁忌 3.盐酸乌拉地尔注射液/亚宁定不能与碱性液体混和,因其酸性物质可能引起溶液浑浊或絮状物形成 4.复合磷酸氢钾注射液与含钙注射液配伍时易析出沉淀,不宜配伍 5.胰岛素:注射用阿糖胞苷,盐酸多巴酚丁胺,盐酸多巴胺,地塞米松,甲泼尼松龙,氢化可的松,维生素c注射液,氨茶碱,奥曲肽注射液,速尿 6.维生素c注射液:不宜与碱性药物(如氨茶碱,碳酸氢钠,谷氨酸钠等)配伍,与维生素K1配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反映,使两者疗效减弱或消失 7.丹参注射液,丹参酮IIa磺酸钠注射液,丹参川芎嗪:与10%氯化钾注射液配伍禁忌 8.硫酸镁注射液:葡萄糖酸钙,盐酸多巴酚丁胺,氨茶碱,维生素K 9.注射用还原型谷胱甘肽不得与维生素K1混合使用 10.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等b内酰胺类不能与氨基糖苷

类抗生素在体外混和,因为本品可使后者丧失活性 11.注射用亚叶酸钙不能与5-氟尿嘧啶混和,因可能产生沉淀12.酒石酸间羟胺注射液:不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解 13.注射用骨肽:不可与氨基酸类药物,碱性药物同时使用 14.多烯磷脂酰胆碱注射液:不可与其它任何注射液混和注射15.右旋糖酐40葡萄糖注射液:不应与维生素C,维生素K 16.酚璜乙胺注射液:可与维生素K注射液混和使用,但不可与氨基己酸注射液混和 17.盐酸氨溴索注射液:不能与PH大于6.3的其它溶液混和,因为PH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀 18.注射用盐酸地尔硫卓:与其它药剂混和时,若PH超过8,本药可能析出 19.氯化琥珀胆碱注射液:本品在碱性溶液中分解,故不宜与硫喷妥钠混合注射 20.盐酸多巴酚丁胺注射液:不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用,氢化可的松,地塞米松,甲泼尼松龙,硫酸镁,葡萄糖酸钙 21.丹参川穹嗪注射液:不宜与碱性注射液一起配伍 22.安可欣与地塞米松磷酸钠,维生素C 23.苯巴比妥钠与酸性药物配伍有沉淀析出 24.依达拉奉与氯化钾注射液 25.肾上腺素不宜与碱性药物配伍使用,与胰岛素配伍时效降

盐酸坦索罗辛市场调研

盐酸坦索罗辛市场调研 一、发病率 良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia,BPH)是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大,是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果,其特征表现为基质及上皮细胞的增生。前列腺增生是中老年男性常见疾病,其发病率随年龄增长而递增。本病的发病可能与种族、地区有关。国外研究本病的发病率欧美较亚洲为高,好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。世界卫生组织的一项全球统计表明,目前60岁以上的老年人约有50 %患前列腺病,而70岁以上发病率高达88%。 国内有研究人员曾在北京、上海地区进行研究,结果显示各年龄段的前列腺增生发病率为:51~60岁20% ,61~70岁50.5% ,71~80岁57.1% ,81岁以上的83.3% 。城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率。前列腺增生的发病率还要受多方面因素的影响:已婚者比未婚者患病率高,有神经系统、呼吸系统、生殖系统疾病的患者患病率较高,而有前列腺增生疾病家族史的患病率则高达50%以上。 二、治疗方案 前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要进行手术治疗,大多数都采取长期服药治疗。目前临床上常用药物有:受体阻断剂、抗雄激素药和中药和植物制剂等。 1、受体阻断剂 研究发现前列腺体、包膜及膀胱颈部含有丰富的受体。α1受体阻断剂通过阻断这些部位的α1受体,使前列腺平滑肌松弛及尿道闭合压下降,改善梗阻症状,缓解排尿困难。这类药物包括特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、酚苄明。中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用坦索罗辛、多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪。此外也可以选择使用奈哌地尔。 2、抗雄激素药 前列腺增生依赖于雄激素,雌激素也有协同作用。抗雄激素的治疗可以使增生的前列腺缩小,包括两类药物:(1)5α-还原酶抑制剂:阻止睾酮转化为双氢睾酮,此类药品有非那雄胺、爱普列特(依立雄胺)、度他雄胺等,中华医学会泌尿外科学分会《良性前列腺增生诊断治疗指南—药物治疗》推荐使用非那雄胺;(2)雄激素受体拮抗剂:阻止双氢睾酮与受体结合,如舍尼通。 3 、中药和植物制剂 中药和植物制剂也在前列腺增生症治疗中广泛应用,目前应用于良性前列腺增生症临床治疗的中药植物制剂种类很多,中药和植物制剂通过温肾化气,清热通淋、活血化瘀、散结止痛,用于肾气不足、湿热瘀阻等治疗良性前列腺增生,而且由于中国中医药的历史悠久,患者非常容易接受中医中药治疗。如前列康、前列通、翁沥通等。

佩尔(盐酸尼卡地平注射液)

佩尔(盐酸尼卡地平注射液) 【药品名称】 商品名称:佩尔 通用名称:盐酸尼卡地平注射液 英文名称:Nicardipine Hydrochloride Injection 【成份】 盐酸尼卡地平。化学名为:2,6二甲基-4-(3硝基苯基)-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。其结构式为:分子式:C28H20N3O6,HCl分子量:515.99 【适应症】 手术时异常高血压的急救处置;高血压性急症。 【用法用量】 1.手术时异常高血压的急救处置;本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则将本品以盐酸尼卡地平计,10~30μg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。2.高血压性紧急症本品用生理或5%葡萄糖注射稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟0.5~6μg/kg(体重)的滴注速度速度给予。从1分钟0.5μg/kg(体重)开始,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。 【不良反应】 1.循环系统有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。2.肝脏有时

会出现肝功能障碍(GOT、GPT等的上升)。3.肾脏有时BUN、肌酐会上升。4.消化系统有时回出现恶心。5.其他有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。 【禁忌】 1.颅内出血的,估计尚未完全止血的病人。2.脑中风的急性期颅内压增高病人。3.对盐酸尼卡地平有过敏史者。 【注意事项】 1.本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心搏率等情形下慎重用药。2.因本品给予过多引起明显低血压时,应中止给予。此外,如想迅速恢复血压,应投与升压制(正肾上腺素)。3.对高血压性急症,经投与本品,血压达到目标后,仍然继续进行降压治疗,且有可能时应改为口服。4.高血压急症在停止使用本品后血压有时会重新上升,因此应逐渐减量,停药后仍应细心观察血压。此外,改为口服时,也应注意血压再次上升。5.长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。6.有肝、肾功能障碍的 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 本品对小儿的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇必须在认真权衡利弊后慎用。哺乳期妇女避免使用,如需应用本品,应停止哺乳。 老人注意事项: 老年人用药时,应从低剂量开始(如0.5μg/kg/分),仔细观察病情,慎重给予。 【药物相互作用】 (1)降血压药(会加剧降血压药的效果);(2)β-阻滞剂(充血性心力衰竭患者有时会呈

盐酸贝尼地平片

盐酸贝尼地平片(Benidipine Hydrochloride Tablets) 本品主要成分为盐酸贝尼地平,其化学名称为:(±)(R*)-3[(R*)-1-苄基-3-哌啶基]-5-甲基-2,6-二甲基-4(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸酯盐酸盐。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色。 【药理毒理】 1、药效学: 本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。 另外,本品在细胞膜的分布较多,推测主要是进入细胞与DHP结合部位相结合。此外,通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等,证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而与血药浓度无相关性。 (1)降压作用 对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品,显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时,不影响血压的日内变动,在24小时内显示稳定的降压效果。 (2)抗心绞痛作用 本剂地实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉再灌流引起的心功能低下,缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。 (3)保持肾功能作用 对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品,在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时,可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后,肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加,显示肾功能保护作用。 2、毒理学: 1)急性毒性 性别LD50(mg/kg) 经口静脉腹腔皮下 小鼠雄性321.6 2.5 29.4 33.5 雌性384.5 4.0 21.5 60.2 大鼠雄性87.6 4.4 15.1 275.5 雌性197.9 9.4 22.9 2)亚急性毒性 对大鼠连续经口给予本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg,共3个月。其结果为:6mg/kg 以上可见肝脏内脂肪沉着(肝小叶边缘带至中间带),但属停药后恢复或有恢复倾向的可逆性症状。无毒性量推测为1.56mg/kg。 狗连续经口给本品0.17、0.5、1.5、3、6、12mg/kg,共3个月。其结果为:1.5mg/kg以上可见心率及心脏重量增加,6mg/kg时可见房室传导阻滞。无毒性量推测0.5mg/kg。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的说明书

盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的说明书 一提到男科疾病大家一定不陌生,如今男科疾病已经成为了人类一大主流疾病了,社会日新月异,疾病的发生也如雨后春笋般多发起来。治愈男科疾病一定要选好药,盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)是目前一款最新治疗男科疾病的药物,无任何毒副作用,您可以放心使用,争取早日恢复健康。下面来看看关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的一些介绍吧。 【药品名称】 通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊 商品名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐) 拼音全码:YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang(HaLe) 【主要成份】主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名:(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式:C20H28N2O5S&middot;HCl分子量:444.98

【性状】本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。 【适应症/功能主治】前列腺增生症引起的排尿障碍。 【规格型号】0.2mg*10s 【用法用量】成人每日一次,每次0.2mg,饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。 【不良反应】1.精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。2.循环系统:偶见血压下降心率加快等。3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。 【禁忌】对哈乐有过敏史禁用。 【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。 【儿童用药】儿童禁用。

盐酸尼卡地平doc

【盐酸尼卡地平】 结构式: 日文名:塩酸ニカルジピン 英文名:Nicardipine Hydrochloride 解离常数(25℃):pKa = 7.2(针对叔胺基、采用滴定法测定) 在各pH值溶出介质中的溶解度 pH1.2:1.0mg/ml pH4.0:8.8mg/ml (37℃): pH6.8:0.014mg/ml 水:8.4mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定; 在各pH值溶出介质中:未测定。 光:水溶液在荧光灯下(365nm),60分钟降解12.8%。 备注:滤膜对本品吸附严重,建议溶出液取出后、勿过滤、采用离心法测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 > < 1g:100mg规格散剂

< 10mg规格片剂> < 20mg规格片剂>

《质量标准》 ●1g:100mg规格散剂 取本品,混匀,精密量取适量(相当于盐酸尼卡地平20mg),照溶出度测定法(桨板法),以0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液4ml,置10ml量瓶中,加0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥2小时的对照品适量,加甲醇溶解稀释制成每1ml中含0.18mg 的溶液,精密量取适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含9μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在240nm波长处测定吸光度,计算溶出量,限度应为标示量的85%。 ●10mg规格和20mg规格片剂 取本品,照溶出度测定法(桨板法),以0.05mol/L醋酸/醋酸钠缓冲液(pH4.0)900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经(10mg:45分钟;20mg:90分钟)时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液(20mg规格再稀释1倍)。另精密称取经105℃干燥2小时的对照品适量,加甲醇溶解稀释制成每1ml中含0.18mg 的溶液,精密量取适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含9μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,分别在240nm波长处测定吸光度,计算溶出量,限度应为标示量的70%。

元治贝尼地平说明书

元治贝尼地平说明书 【商品名称】元治 【通用名称】盐酸贝尼地平片 【英文名称】Benidipine Hydrochloride Tablets 【药品性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色。 【主要成分】本品活性成份为盐酸贝尼地平 【功能主治】本品适用于原发性高血压 【产品规格】2mg*24片 【用法用量】早饭后口服成人用量通常为一次2-4mg(1-2片),一日1次应根据年龄及症状调整剂量如效果不满意可增至一次8mg(4片)一日1次重症高血压病患者应一次4-8mg(2-4片)一日1次 【不良反应】常见不良反应如下应注意观察若出现异常应减量或停药并进行适当处置 1.肝脏少数患者(0. 1~5%)出现GOT GPT γ-GTP AI-P 胆红素 LDH升高等肝功能损害的表现故需注意观察如有异常应停药 2. 肾脏少数患者(0. 1~5%)出现BUN 肌酐升高 3. 血液少数患者(0. 1~5%)出现白细胞数减少嗜酸性粒细胞增加 4. 循环系统少数患者(0. 1~5%)出现心悸颜面潮红潮热血压降低极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感心动过缓心动过速也有出现期外收缩者 5. 神经系统少数患者(0. 1~5%)出现头痛头重眩晕步态不稳体位性低血压极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡麻木感 6. 消化系统少数患者(0. 1~5%)出现便秘极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感恶心胃灼热口渴也有出现腹泻呕吐者 7. 过敏症少数患者(0. 1~5%)出现皮疹极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感也有发生光敏症者如出现皮疹瘙痒感光敏症应停药 8. 其它少数患者(0. 1~5%)出现浮肿(面部小腿手) GPK上升极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣手指发红发或热感肩凝咳嗽尿频乏力感 【禁忌】下述患者不得用药: 1)心源性休克患者[服用本品有可能使症状恶化。 2)孕妇或有可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用。 【注意事项】1.慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者参照(老年患者用药)项。 2.重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3.其他注意事项据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。 【药理作用】: 本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。另外,本品在细胞膜的分布较多,主要是进入细胞内与DHP 结合部位相结合。此外,通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等,证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而与血药浓度无相关性。 1 降压作用:对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品,显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时,不影响血压的日内变动,在24小时内显示稳定的降压效果。 2 抗心绞痛作用:本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。 3 保护肾功能作用:对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时,在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时,可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后,肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加,显示肾功能保护作用。 4 抑制血管重塑:对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶(eNOS)和增强eNOS基因表达来增加NO生成,并通过其抗氧化作用抑制NO灭活,最终扩大NO生物活性,从而抑制血管重塑,对血管内皮起保护性作用。 【药物相互作用】1.其它降压药降压作用增强可能引起血压过度降低 2.地高辛抑制肾小管的地高辛分泌使血中地高辛浓度上升有可能引起洋地黄中毒 3.西咪替丁西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶同时降低胃酸增加药物吸收有可能使血压过度降低 4.利福平利福平诱导肝脏的药物代谢酶促进钙拮抗剂代谢可降低贝尼地平的血药浓度使降压作用减弱 5.柚子汁柚子汁抑制本品在肝脏的代谢使本品的血药浓度升高有可能使血压过度降低 【贮藏方法】密封,在干燥处保存。 【批准文号】国药准字H20030079 【生产企业】华夏药业有限公司

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