中药药剂学——复习资料
名词解释
1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、
质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能
主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、
生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具
有一定规格，可直接用于临床的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的
时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，
逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所
需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经
干燥，再粉碎成所需粒度。
11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用
其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐
渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的
量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此
倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。
15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。
17. 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。
助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，称为助溶，该第二种物质称为助溶剂。
潜溶：溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。
18. 昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，
其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷后又能恢复澄明。这种由澄明变混浊
的现象称为起昙，转变点的温度称为昙点。
19. 热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。
20. 氯化钠等渗当液：1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，此时的溶液即是氯化钠等渗当液。
21. 巴布剂：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。
22. 分散片：3分钟即能崩解分散并可通过180μm孔径的筛网的片剂。
23. 缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
24. 控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效
浓度范围的制剂。
25. 靶向制剂：也称靶向给药系统（TDS），系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，
或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。可分为：被动靶
向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
26.被动靶向制剂：指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运到肝、脾等器官而发挥疗效。
主动靶向制剂：是指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥药效。
物理化学靶向制剂：是指用物理化学方法使药物在某部位发挥药效。
27. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
28. 固体分散体：是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物-载体的固体分散物料。
29. 有效期：药物在室温下降解10%所需的时间（t0.9）。
半衰期：药物降解50%所需时间（t1/2）。
第一章：绪论
1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）
3. 中药剂型选择的基本原则：
（1）根据防治疾病的需要选择剂型；
（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；
（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；
（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
4. 三效：高效、速效、长效
三小：剂量小、毒性小、副作用小
五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏（用、产、带、运、贮）
5. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布施
行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
6. 中药药剂学的主要性质
（1）实践性（2）统一性（3）综合性
7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；
《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型
葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”
8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》
第三章：制药卫生
1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级
3. D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。
Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时，降低一个lgD所需的温度数，Z值的单位为oC。 F值：在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同
时所相当的灭菌时间。
4. 灭菌方法
1）物理灭菌法：
○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）
○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）
○3紫外线灭菌法——广泛用于空气灭菌与表面灭菌；普通玻璃可吸收紫外线，故玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌（254~257nm紫外线）
○4微波灭菌法——常用于固体药物的干燥、灭菌机水溶性注射剂的灭菌
○5辐射灭菌法——适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌
2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒
3）化学灭菌法：
○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）
○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）
5. 防腐剂
苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸
6. 影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；
3）灭菌温度与时间； 4）蒸气的性质
7. 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
1万级的洁净室：不能灭菌制剂、滴眼液。
10万级的控制区：片剂、胶囊、丸剂、口服液。
第四章：粉碎、筛析、混合与制粒
1. 药物粉碎的目的
1）增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速中药中有效成分的浸出或溶出；4)为制备多种剂型奠定基础。
2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、湿法粉碎（水飞、加液研磨）、低温粉碎、超细粉碎
3. 休止角（a）：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。a<30oC,流动性好；
a<45 oC，具有疏松敢，可以满足生产流动性需要。
4. 最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉，指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉，指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉，指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
极细粉，指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
5. 目数：每英寸（2.54cm）长度有多少孔表示。
6. 混合机理：对流混合、扩散混合、切变混合。
7. 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
8. 制粒的目的
答：（1）增加药物的流动性，减少片重差异；（2）减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；
（3）避免复方成分分层，保证含量均匀；（4）避免细粉飞扬或粘冲现象。
9. 制粒的方法
答：（1）挤出制粒；（2）高速搅拌制粒；（3）硫化喷雾制粒（——是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态，再喷入黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成，又叫一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒）；（4）喷雾干燥制粒；(5)滚转法制粒；（6）干法制粒（包括滚压法制粒和重压法制粒）
10. 常规粉碎设备：柴田式粉碎机（万能粉碎机）、万能磨粉机、球磨机
常用超细粉碎设备：流能磨、振动磨
11. 混合机械：槽型混合机、混合筒、双螺旋锥形混合机。
第五章：散剂
1. 施于眼部的散剂，《中国药典》规定要通过九号筛（极细粉），多经水飞或直接粉碎（流能磨）而成。
2. 特殊散剂的制备P76
3. 樟脑与水杨酸苯酯、薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象。
4. 散剂水分不得超过9.0%。
第六章：中药的浸提、分离与纯化
1. 有效部位：是由中药材或中药饮片中提取的一大类或几大类有效成分的中药提取物。
2. 中药成分：有效成分（包括有效部位）、辅助成分、无效成分、组织成分。
3. 中药浸提的过程包括：浸润、渗透，解吸、溶解，扩散。
4. 影响浸提的因素
（1）中药粒度；（2）中药成分；（3）浸提温度；（4）浸提时间；
（5）浓度梯度；（6）溶剂pH；（7）浸提压力
5. 多功能提取罐的特点：可进行常压常温、加压高温提取，或减压低温提取；无论水提、醇提、提油、
蒸制、回收药渣中溶剂等均能使用。
6. 常用的浸提方法：煎煮法（多功能提取罐）、浸渍法、渗漉法、回流法（索氏提取器）、水蒸气蒸馏
法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。
注：单渗漉法的操作步骤(粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液)
7. 中药提取液的分离方法：沉降分离法、离心分离法、滤过分离法
8. 中药提取液的纯化方法：水提醇沉，醇提水沉、盐析法、酸碱法、其他（大孔树脂吸附）。
第七章：中药提取液的浓缩与干燥
1. 浓缩方法
1)常压蒸发——用于非热敏性药液的蒸发
2)减压蒸发——用于含热敏性成分药液的蒸发
3)薄膜蒸发（特点：蒸发速度快，受热时间短；不受料液静压和过热影响，成分不易被破坏；可在常压或减压下连续操作；能将溶剂回收重复利用。）
注：薄膜蒸发的进行方式有两种：一是使液膜快速流过加热面进行蒸发；一种是使药液剧烈地沸腾是产生大量泡沫，以泡沫的内外表面为蒸发面进行蒸发。
4）多效蒸发:（原理：根据能量守恒定律确认的低温低压(真空)蒸气含有的热能与高温高压含有的热能相差很小，而气化热反而高而设计。）
类型：顺流式（并流式）、逆流式、平流式、错流式（兼有顺流与逆流的特点）：
2. 干燥过程中可以除去的水分只能是自由水分（包括全部非结合水和部分结合水），不能除去平衡水分。
3. 干燥方法：烘干法、减压干燥法（真空干燥）、喷雾干燥法、沸腾干燥法、冷冻干燥法（升华干燥）、红外线干燥法、微波干燥法
第八章：浸出药剂
1. 返砂的原因：
总糖量过高：超过单糖浆的比例，形成过饱和状态。总糖量≤85％
糖的转化程度应适中：40～50％
糖的转化：蔗糖（二糖）→葡萄糖＋果糖
返砂的克服：
-尽量缩短加热时间；
-降低加热温度；
-适当提高pH值。
-如已出现返砂，可将析出的糖分离出来，经重新溶解后再与煎膏混匀；如结晶量少，可连容器置水浴上加热，使析出的糖溶解。
2. 酊剂不加糖或蜂蜜矫味、着色。（与药酒区别）
3. 流浸膏剂每1ml相当于原中药1g；浸膏剂每1g相当于原中药2—5g。
4. 加入辅料：
①矫味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷、阿斯巴甜
②防腐剂：0.05～0.15％山梨酸、 0.1～0.2％苯甲酸、 0.1％丙酸
③香精：改善制剂的气味
第九章：液体制剂
1. 表面活性剂：
1)阴离子型表面活性剂（乳化能力强）
肥皂类——硬脂酸、油酸、月桂酸
硫酸化物——十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）、十六烷基硫酸钠（鲸蜡醇硫酸钠）、十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）
磺酸化物——十二烷基苯磺酸钠
2）阳离子表面活性剂（杀菌、防腐，毒性较大）——含一个五价氮原子，也称季铵化合物氯化十六烷基吡啶、溴苄烷铵、氯苄烷铵
3）两性离子型表面活性剂：卵磷脂
4）非离子型表面活性剂(毒性和溶血性小)
脂肪酸山梨坦类（脱水山梨醇脂肪酸酯类）——司盘类
聚山梨脂类（聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸脂类）——吐温类
聚氧乙烯脂肪酸脂类——商品名为卖泽
聚氧乙烯脂肪酸醇醚类——苄泽
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：普流罗尼克（pluronic F-68）——没有昙点
注意：可用于注射剂中的有：卵磷脂、普流罗尼克（pluronic F-68）及豆磷脂
2. HLB值越高，亲水性越强；
HLB值越低，亲油性越强。
增溶剂：15～18
去污剂13～16
乳化剂：W/O3~8；O/W8~16
润湿与铺展剂：3～8
消泡剂：0.8～3
3. 聚山梨酯类的毒性大小（溶血作用顺序）
聚山梨酯-20 > 聚山梨酯-60 > 聚山梨酯-40 > 聚山梨酯-80
4. 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。
增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂。
增溶剂的增溶原理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引、缔合在一起形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合达到增溶。
助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中溶解度的现象。
机理：1）助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；2）形成有机分子复合物；
3）通过复分解而形成可溶性盐类。
5. 表面活性剂的应用：增溶剂、乳化剂、润湿剂（其他：表面活性剂还可作为去污剂；亦可作为发泡
剂或消泡剂。）
6. 增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂（是指溶质在混合溶剂中的溶解度要
比其在单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。）
7. 溶胶——分散相质点以多分子聚集体（胶体微粒）分散于溶剂中称为溶胶，又称疏水胶体；
高分子溶液---高分子化合物以单分子形式分散于溶剂中构成的溶液称为高分子溶液；又称亲水胶体
溶液。
8. 高分子溶剂的制备：有限溶胀和无限溶胀（无限溶胀过程常加以搅拌或加热）
甲基纤维素直接溶于冷水；淀粉遇水立即膨胀，无限溶胀过程需加热至60 -70 才能制成淀粉浆；胃蛋白酶，蛋白银等，需将其撒于水面，待其自然溶胀后再搅拌可形成溶液，如果撒于水面后立即搅拌则形成团块。
9. 高分子溶液的稳定性主要与水化作用有关；溶胶的稳定性与胶粒的扩散双电层有关。
第十章：注射剂
1. 注射剂主要特点：
○1药效迅速，作用可靠；
○2适用于不宜口服给药的药物；
○3适用于不能口服给药的病人；
○4可以产生局部定位作用。
2. 注射剂分类：溶液型注射剂、混悬液性注射剂、乳状液型注射剂、固体粉末型注射剂。
3. 注射剂给药途径：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、脊椎腔注射。
4. 注射剂质量要求
无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物；
无热原特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂；
澄明度不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格；
pH值一般控制在4-9的范围内；
渗透压注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；
安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应；
稳定性物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效；
其他降压物质,蛋白质,鞣质
5. 热原——180℃3-4小时，250℃30-45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
6. 致热最强的是革兰阴性杆菌的代谢产物，内毒素是最主要的致热物质，脂多糖是内毒素的主要成分。
7. 热原的基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性。
8. 除去注射剂中热原的方法：
①容器上热原：可用高温法及酸碱法。
②药液或溶剂中热原：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
9. 注射用非水溶剂——增加药物溶解度或稳定性：麻油、大豆油、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇（“二
甘醇”不能用于注射和口服！）
10. 渗透压调节方法:
(1)冰点降低数据法:
血浆冰点= -0.52 ?C
当溶液冰点 = -0.52?C，与血浆等渗
例题1：
配200ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？
（1g盐酸普鲁卡因= 0.18 g NaCl，0.9%NaCl = 血浆渗透压）
w =( 0.9 - 2×0.18 )×200/100
= ( 0.9 - 0.36 )×2
= 1.08 g
例题2：
配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液,需加NaCl多少使成等渗溶液?
1%盐酸普鲁卡因冰点= -0.12? C
W = （ 0.52 - a ）/ b
= （ 0.52 - 0.12×2 ）/ 0.58
= 0.48g
11. 除去药液中鞣质的方法 P220
1）明胶沉淀法；改良明胶法（胶醇法）2）醇溶液调pH法；3）醇溶液调PH法
12. 注射剂的附加剂
（1）增溶剂（聚山梨酯-80）；
（2）抗氧剂：抗氧剂、金属螯合剂和惰性气体
（3）抑菌剂（静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加抑菌剂，要添加的一般都是肌内和皮下注射）；（4）pH调节剂：pH 4.0-9.0；
（5）止痛剂（苯甲醇）；
（6）等渗调节剂（氯化钠、葡萄糖）
13. 热原检查法：家兔检查法（体内检查法），鲎试验法（体外检查法）
14. 中药注射剂的质量问题 P235
现象：灭菌后、贮藏中产生浑浊、沉淀或乳光等。原因及解决办法如下：
1) 澄明度问题
（1）去除杂质；（2）调节药液的pH值；（3）采取热处理冷藏措施
（4）合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂（5）应用超滤技术：高分子胶体杂质
2) 刺激性问题
（1）消除有效成分本身的刺激性；（2）去除杂质；
（3）调整药液pH值；（4）调整药液渗透压。
3）疗效问题
（1）控制原料质量；（2）调整剂量优化工艺；
（3）提高有效成分溶解度。
15. 双提法：蒸馏法和水醇法的结合。
16. 滴眼剂：pH值5-9
第十一章：外用膏剂
1. 基质分类
烃类
凡士林（vaselin）——吸水性能力差
石蜡（paraffin）
二甲硅油（dimethicone）
类脂类
羊毛脂（wool fat）——吸水性最好
蜂蜡（beeswax）
鲸蜡（spermaceti）
动、植物油脂
氢化植物油、麻油、棉籽油、花生油（中药油膏常以麻油与蜂蜡熔合为基质）
水溶性基质：聚乙二醇（PEG）
2. 处方一：
雪花膏（单位g）
A 硬脂酸 300g 油相，与D、F生成铵皂与钠皂为O/W乳化剂
B 液体石蜡 250g 油相
C 石蜡 250g 油相
D 三乙醇胺 80ml （与A生成铵皂O/W乳化剂）
E 甘油 200ml （水相，保湿剂）
F 硼砂 2g 水解成硼酸与NaOH,后者与A生成钠皂为O/W乳化剂
G 尼泊金乙酯 1g 防腐剂
H 蒸馏水 920ml 水相
处方二:
硬脂酸 150g （油相，乳化剂成分）
甘油单硬脂酸 30g （油相，辅助乳化剂）
凡士林 100g （油相）
氢氧化钾 5g （乳化剂成分）
甘油 100g （水相，保温剂）
尼泊金乙酯 1g （防腐剂）
蒸馏水加至 1000g 水相
处方三：
亲水基质：
硬脂醇（十八醇） 250g 增稠剂、稳定剂
白凡士林 250g 油相
十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂
丙二醇 120g 保湿剂,穿透促进剂
尼泊金 0.4g 防腐剂
蒸馏水 330g 水相
处方四：
硬脂酸 60g 油相
硬脂醇（十八醇） 60g 油相，增稠剂、稳定剂白凡士林 60g 油相
液体石蜡 90g 油相
吐温-80 44g O/W型乳化剂
司盘-60 16g W/O型乳化剂
甘油 100g 保湿剂
山梨酸 2g 防腐剂
蒸馏水至 1000g 水相
处方五：
盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质）
盐酸克林霉素 10g 主药
卡波普940 10g 基质成分
三乙醇胺 10g PH调节剂
甘油 50g 保湿剂
对羟基苯甲酸乙酯 0.5g 防腐剂
蒸馏水加至 1000g
3. 软膏剂常用的基质可分为：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。
4. 巴布剂膏料：
1）药物：中药提取物、药物细粉
2）黏合剂：聚丙烯酸类，聚乙烯吡咯烷酮（PVP），明胶，阿拉伯胶，聚乙二醇，CMC-Na等。
3）填充剂：微粉硅胶，碳酸钙，钛白粉等。
4）透皮促进剂：二甲基亚砜，氮酮
5）保湿剂：甘油，丙二醇（有促透作用）
5. 外用膏剂的经皮吸收包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。
6. 乳剂型处方必备：保湿剂、防腐剂、水相、油相、乳化剂
7. 软膏剂的制备方法：研和法、熔合法、乳化法（考）
8. 膏药——铅
黑膏药的制备流程：提取药料→炼油→下丹成膏→去火毒→摊涂
第十二章：栓剂（产生局部或全身作用）
1.栓剂中药物吸收的影响因素：生理因素、基质因素、药物因素。
2.栓剂中药物吸收途径：一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；另一
条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。
3.栓剂的基质
油脂性基质：天然油脂（可可豆脂）、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、氢化油类
水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇类、泊洛沙姆
4.栓剂的附加剂
（1）吸收促进剂：吐温-80、泡腾剂，氮酮类
（2）增塑剂（可增加弹性）：吐温-80，脂肪酸甘油酯，蓖麻油，甘油，丙二醇
5.栓剂的制备：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品→包装
6.融变时限：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形，水溶性基质的栓剂应在60分钟
内全部溶解。
第十四章：胶囊剂
1.不宜制成胶囊剂的有：①药物的水溶液或乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解；②易溶性药物入氯化钠、
溴化物等（溶解后浓度过高刺激胃黏膜）；③易风化药物，使胶囊壁软化；④吸湿性药物，使胶囊壁过分干燥而变脆。
2.采用滴制法制备软胶囊剂，影响其质量的因素：①明胶液的处方组成比例；②胶液的粘度；③药液、
胶液及冷却液三者的密度；④三者的温度；⑤软胶囊剂的干燥温度。
3.制备空胶囊的主要原料是明胶。
第十五章：丸剂（溶散时限）
1.丸剂的制备有：泛制法、塑制法、滴制法。
2.水丸用泛制法制备：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
塑制法制备蜜丸：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。（药粉与炼蜜的比例；1：1 ~ 1：1.5）
3.浓缩丸：泛制法或塑制法
4.滴丸常用的冷却液：水溶性基质可用液状石蜡、甲基硅油；非水性基质可用水或不同浓度的乙醇。
5.丸剂包衣种类：药物衣、保护衣、肠溶衣
第十六章：颗粒剂
1.颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。
2.“手捏成团、轻按即散”。
3.一般清膏、糖粉、糊精的比例为1：3：1，辅料总用量不超过清膏量的5倍；干浸膏细粉制粒，辅
料用量不超过其重量的2倍。
4.湿颗粒制成后，及时干燥，温度60℃-80℃。
5.常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸、酒石酸，弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠。
第十七章：片剂
湿法制粒压片的辅料
（一）稀释剂与吸收剂（统称为填充剂）：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙
（二）润湿剂与黏合剂：水、乙醇、淀粉浆、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖、阿拉伯胶浆、明胶将、纤维素衍生物
（三）崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、吐温-80
（四）润滑剂：（疏水性）硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油；（水溶性）聚乙
二醇（PEG）、十二烷基硫酸镁；（助流剂）微粉硅胶、滑石粉。
直接压片的辅料
（一）干燥粘合剂：微晶纤维素、改性淀粉
（二）助流剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶
（三）崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。
1.工艺流程;
2. 制颗粒的目的(制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。)
答：（1）增加药物的流动性，减少片重差异；（2）减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；
（3）避免复方成分分层，保证含量均匀；（4）避免细粉飞扬或粘冲现象。
3. 片剂制备过程中常出现哪些问题，试分析产生的主要原因？
答：片剂制备过程常出现的问题有：
（1）松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。
（2）粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。
（3）裂片：产生的原因有：物料细分太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性变形；压片机压力不均，转速过快等。
（4）片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。
（5）引湿受潮（使崩解迟缓）：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及
压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢（6）溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差
（7）药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
3. 片剂包衣的目的（没有增加片重，防止污染的目的）
答：（1）为了增加药物的稳定性；（2）为了掩盖药物的不良气味；（3）控制药物的释放部位；
（4）控制药物的释放速度；（5）改善片剂的外观、便于识别。
4. 包衣的方法：滚转包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法及压制包衣法。
5. 包衣设备：包衣机（制颗粒、丸剂、包衣）
6. 薄膜衣的成膜材料：（记住两个胃溶、两个肠溶）
丙烯酸树脂IV号——胃溶
羟丙基甲基纤维素（HPMC）——胃溶
丙烯酸树脂I号——肠溶
邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP----肠溶
乙基纤维素（EC）——水不溶，溶于乙醇
邻苯二甲酸二乙酯（或二丁酯）——增塑剂
丙二醇、PEG4000、甘油、硅油——增塑剂
乙醇，丙酮——溶剂
7. 肠溶衣肠溶胃不溶的机理？
答：生理因素——人体消化道中的PH由胃到肠逐渐升高，胃的pH是1-3，小肠的pH是4.7-6.5。
衣料性质——肠溶衣材料中分子含弱酸性基团，在强酸中不解离、不溶解，但随着肠道pH值不断升高，到达小肠时能迅速崩解或溶解，解离程度依赖于介质的pH和酸性基团的相对
强度。
8. 哪些药物进行溶出度检查：（1）含有在消化液中难溶的药物；（2）与其他成分容易相互作用的药物；
（3）久贮后易变成难溶性的药物；(4)剂量小，药效强，副作用大的药物。注：含化片、咀嚼片不用检查崩解时限；凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的检查。
9. 片剂应符合以下要求：药物含量准确；片剂的重量差异小；质量稳定；外观完整光洁、色泽均匀；
硬度和崩解度以及与生物利用度相关的溶出度符合规定；小剂量药物的片剂的含量均匀度应符合规定；微生物学检查，必须符合《药品卫生标准》的要求。
10. 崩解时限：
第十八章：气雾剂。喷雾剂与粉雾剂
1. 气雾剂中的药物主要通过肺部吸收，肺泡为主要的吸收部位，肺泡的结构特点？影响药物在肺部吸
收的因素？
答：1）肺泡的结构特点：吸收面积大；供血量足；与毛细管的距离小。2）影响在肺部吸收的因素：药物在肺部的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比，雾化粒子大小要适宜。
2. 气雾剂的组成：药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统。
3. 抛射剂是液化气体，既是分散介质，又是动力。
第十九章：其他剂型
1. 丹药系指汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。
2.锭剂系药物细粉加适量粘合剂制成规定形状的固体制剂。
3.线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用剂型。
4.条剂，又称纸捻。系将药物研细过筛，混匀，用桑皮纸粘药后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，
粘一薄层面糊，再粘附药粉而成的外用剂型。主要应用于中医外科。
5.灸剂系将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料卷制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的
外用药剂。
6.熨剂系用指定规格的铁砂，并配合其他药物制成的一种外用制剂。将处方中的药料粉碎成药粉，与
指定规格的生铁屑混合均匀即得。（坎离砂）
7.红升丹（红粉）：HgO （氧化汞）
红丹：Pb3O4
白降丹：HgCl2
白生丹（轻粉）：Hg2Cl2
第二十章：药物制剂新技术与新剂型
1. 液体药物固体化的技术有：环糊精包合技术；微囊、毫微囊制备技术；脂质体制备技术；固体分散
体制备技术。
2. ?-环糊精包合的作用
答：（1）增加药物的稳定性；（2）增加药物的溶解度；（3）液体药物粉末化；（4）掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用；（5）调节释药速度；（6）提高药物的生物利用度。
4.微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊称微
囊，制备的过程称微囊化。
5.微囊的制备方法：相分离-凝聚法（单凝聚法与复凝聚法）
6.单凝聚法：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，使囊材凝聚
包封于药物表面而形成微囊。
7.复凝聚法：系指利用两种相反电荷的高分子材料做囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定
条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。8.复凝聚法机理：明胶当pH值在等电点以上时带负电荷，在等电点以下时带正电荷，阿拉伯胶在水
溶液中仅具负电荷。当明胶与阿拉伯胶溶液混合后，调pH值4 ~ 4.5，明胶正电荷
达最高值，与带负电荷的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物，凝聚成微囊。
9.缓释制剂：释药速度受药物浓度影响；有血药浓度峰谷；一级速度过程；口服缓释制剂每日用药次
数与普通制剂相比，至少应减少一次，或用药时间有所延长。
10.控释制剂：释药速度在一定时间内与释药量无关；基本无峰谷现象；零级或接近零级速率。
第二十一章：中药制剂的稳定性
1.中药制剂的稳定性变化一般包括化学、物理学和生物学3个方面。
2.影响中药制剂稳定性的因素：
（1）处方因素：pH值、溶剂、辅料、离子强度。
（2）外界因素：制剂工艺、水分、空气（氧气）、温度、光线、金属离子、包装材料。
3.中药制剂稳定化的措施有哪些？
答：（一）延缓药物水解的方法
（1）调节pH值：药物一般具有一个最稳定的pH值，只要用适当的缓冲液使药液维持在最稳定的pH值范围内，就能延缓药物的水解。
（2）降低温度：药物的水解反应随温度的升高、反应加剧，所以降低温度可使水解反应减慢。
（3）改变溶剂：在水中不稳定的药物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，能减缓药物的水解。
（4）降低药物的溶解度：就难溶药物的饱和溶液而言，药物水解速度与药物溶解度成正比，所以只要
降低药物的溶解度，就能延缓水解。
（5）制成干燥的固体制剂：水的存在才能发生水解反应，将药物制成粉针剂、干糖浆、颗粒剂等干燥
的固体制剂，则不易水解。
（6）防潮包装：包装与贮藏过程中，严密防水与防潮，可防止水解。
（二）防止药物氧化的措施
（1）降低温度：温度升高，氧化反应加剧。凡氧化变质的溶液，需控制灭菌温度和时间，成品也应贮
藏于低温处。
（2）避免光线：某些药物，如：利血平、核黄素、噻嗪类、氯仿、乙醚等，对光非常敏感。对光敏药
物，在制备时应严格避光，成品包装也需采取避光措施，才能延缓氧化反应。
（3）驱净氧气：药物发生自氧化反应必需要有氧气存在，因此对蒸馏水采取驱氧措施，药液安瓿中填充氮气等，避免氧气与药物接触，则可防止药物的自氧化反应。
（4）加入抗氧剂：抗氧剂本身是还原剂，它本身首先被氧化、耗尽氧气，从而保护药物的氧化。常用抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、甲硫氨酸、维
生素C等。
（5）控制微量金属离子：金属离子往往是药物自氧化反应的催化剂，其中以Cu2+、Fe3+、Pb2+、Mn2+为最
主要。药液中加入“依地酸”（即乙二胺四乙酸；简写EDTA）、酒石酸、枸橼
酸等，可与金属离子形成螯合物，可以避免药物的氧化变色。
（6）调节pH值：不同的药物都有自己的最稳定的pH值，所以对于易氧化的药物，一定要用酸（或碱）及适当的缓冲液调至最稳定的pH值范围内。
（三）其他稳定化方法
（1）制备稳定的衍生物
（2）制成微囊或包合物
（3）制成固体制剂
（4）改进工艺条件
4.中药制剂稳定性考察方法：长期试验、加速试验（经验法）。
5.加速试验法中，供试品在40℃、相对湿度75%的条件下放置3个月，考核合格则视为有效期2年。
6.经典恒温法的计算{lgK=-E/（2.303RT）+lgA} P454
第二十四章：中药新药的研究
1. 中药、天然药物新制剂注册申请分为9种类型，1-8类的品种为新药，第九类的品种为已有国家标准的药品。
（1）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。（第一类）
（5）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。有效部位含量应占提取物的50%以上。（第五类）
（6）未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
（7）改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
（8）改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
2. 中药新药研究开发的指导思想
答：（1）坚持以中医药理论体系为指导；
（2）充分利用现代科学知识和手段；
（3）以制剂的有效安全稳定为核心。 (另外还有质量可控性、可接受性)
3. 中药新药的系统研究方法。
答：中药新药的系统研究方法主要包括选题、设计处方、选择剂型及制备工艺、建立质量标准、药品稳定性试验、临床前药效学和毒理学研究及临床研究。选题与设计是关键。
4. 临床前研究包括：药学研究（生产工艺研究、药品质量标准研究、药品稳定性研究）、药效学研究、毒理学研究。
计算题：1、P214~215
2、P294
3、P454
中药药剂学期末考试题及答案
中药药剂学试题及答案 一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水 二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（） 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。
中药药剂学相关习题及答案
药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度 B释药小孔的直径 C PH值 D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（ C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂 D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（ C ） A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（ B ） A分子 B离子 C胶态 D微晶
5.下列关于β-CD包合物的叙述错误的是（ B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（ D ） A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（ D ） A阿拉伯胶-海藻酸钠 B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶-海藻酸钠D明胶-阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（ A ） A释药速度接近一级速度 B、可使药物释药速度平稳C可减少给药次数 D、可减少药物的副作用E称为控释给药体系 9.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（ C ） A增塑剂 B、促进其溶化 C载体 D、粘合剂
中药药剂学A卷(带答案)
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
中药药剂学试题及答案(1)
中药药剂学试题及答案 第九章注射剂（附滴眼剂） 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为
E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换 法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min
中药药剂学试题及答案大全(三)
中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．在倍散中加色素的目的是 A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于 混合 3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指 A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂 E．倍散 4．下列说法错误的是 A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B．倍散用于制备剂量小的散剂 C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合 D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收 E．液体组分量大时，不能制成散剂 5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过 A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过 A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％ 8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为 A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份 9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为 A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成
A．5倍散 B．10倍散 C．20倍散 D．50倍散 E．100倍散 11．制备10倍散可采用 A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法 E．加液研磨法 12．下列不是散剂特点的是 A．比表面积大，容易分散 B．口腔和耳鼻喉科多用 C．对创面有一定的机械性保护作用 D．分剂量准确，使用方便 E．易吸潮的药物不宜制成散剂 13．含毒性药物的散剂分剂量常用 A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法 E．二分法 14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是 A．粉碎→混合→过筛→分剂量 B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D．粉碎→过筛→混合→分剂量 E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16．散剂混合时常用 A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法 17．下列关于散剂的说法正确的是 A．含挥发性药物也可制成散剂 B．适合于刺激性强的药物 C．由于没经过提取，所以分散速度慢 D．易吸潮、剂量大
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、
中药药剂学复习资料 快速记忆版
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
中药药剂学大题整理
1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常用的物理灭菌法。 答：含义：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法：（1）干热灭菌法：包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法：包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法（5）辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答：（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答：（1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度（2）便于调剂和服用（3）加速中药中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种剂型奠定基础，如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答：（1）细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性（2）多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析（3）防止生产中粉尘飞扬及（4）在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答：（1）中药粒度（2）中药成分（3）浸提温度（4）浸提时间（5）浓度梯度（6）溶剂的PH（7）浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。 分类：离子型和非离子型两大类，离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。产生这一现象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合，开始可随温度升高溶解度增大，而温度升高达到昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答：热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物，具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答：（1）适当的稠度，润滑，无刺激性（2）性质稳定（3）不妨碍皮肤的正常功能，有利于药物的释放吸收（4）有吸水性，能吸收伤口分泌物（5）易清洗，不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答：栓剂中药物的吸收途径有两条，分别是：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环（2）通过直肠下静脉和肛门静脉，经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥
中药药剂学——复习资料
名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
中药学试题及答案
开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室： : 成绩： 一、A型题（最佳选择题）共50题，每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A．神农本草经 B．新修本草 C．证类本草 D．本草纲目 E．本草纲目拾遗 2．解表药的药味多为( ) A．苦味 B．甘味 C．辛味 D．咸味 E．酸味 3．既能祛风解表，又能解痉的药物是( ) A．荆芥 B．白芷 C．羌活 D．防风 E．藁本 4．具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A．萆薢 B．木通 C．石韦 D．地肤子 E．泽泻 5．治水肿日久，脾肾阳虚者，用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A．温肾壮阳药 B．健脾利水药 C益脾滋肾药 D．滋补脾肾药 E．温补脾肾药 6．枳实除治疗食积脾胄气滞外，还常用治( ) A．肝气郁滞之胁痛 B．水湿停滞之水肿 C．泻痢腹痛、里急后重 D．肾不纳气之气喘 E．肝郁月经不调 7．具温肾纳气作用的药物是( ) A．沉香 B．木香 C．干 D．吴茱萸 E．橘皮 8．莱菔子的功效是( )
A．消食和中、化痰除痞 B．消食化积、积血祛瘀 C．消食导滞、疏肝下气 D．消食化积、降气化痰 E．行气导滞、涩精止遗 9．雷丸用于驱虫，宜( ) A．研末服从 B．与其他药同煎 C．另炖 D．先煎 E．后下10．地榆与白茅根均能凉血止血，地榆又能( ) A．解毒敛疮 B．活血止痛 C．清热利尿 D．化瘀止血 E．祛痰止咳11．性味辛温的活血祛瘀药是( ) A．丹参 B．艾叶 C．半夏 D．川穹 E．郁金 12．治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证，应选用( ) A．桔梗 B．半夏 C．昆布 D．白芥子 E．白附子 13．脏不可持续服用，且忌“火锻”的药物是( ) A．龙骨 B．磁石 C．牡蛎 D．朱砂 E．石决明 14．旋覆花配伍代赭石同用，可增强( ) A．消痰行水之功 B．凉血止血之功 C．平肝潜阳之功 D．重镇安神之功 E．降逆下气之功 15．地龙可用于( ) A．冒寒呕吐 B．心悸失眠 C．肝郁胁痛 D．痰鸣喘息 E．肾虚尿频16．具有退虚热功效的药物是( ) A．黄连 B．黄柏 C．黄芩 D．栀子 E．龙胆草 17．具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A．石膏 B．知母 C．生地 D．玄参 E．栀子 18．具燥湿健脾、祛风湿功效的药物是( )
中药药剂学复习题精编
中药药剂学复习题 一、简答题 1．简述中药药剂学的任务 （1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础； （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化； （3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 2．简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是： （1）浓缩：最好采用减压低温；（2分） （2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅； （3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置 藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1分） 3．简述热原的含义及其基本性质 热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分） 基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强 酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分） 增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分） 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。 6．简述注射剂的特点 优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物； （3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。 缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高； （2）使用不便，注射时疼痛； （3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。 7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 【处方】丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 丹皮酚：主药；（1分） （丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；（2分） 三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2分） 8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2分） 滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态（2分）。而基质为水溶性的（1分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和
2019 中药药剂学(标准习题答案)
中药药剂学 一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度
7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮
E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时 间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点：用于空气和物体表面灭菌。 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。 4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语： 1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方， 将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究 质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
中药学题库及答案
中药学试题库及答案一、单选题 1．我国现存最早的药学专著是（ C ) 答案：C A．《海药本草》 B．《新修本草》 C．《神农本草经》 D．《五十二病方》 E．《本草经集注》 2．世界最早的药典专著是（D ) 答案：D A．《本草纲目》 B．《证类本草》 C．《海药本草》 D．《新修本草》 E．《本草经集注》 3．“方药兼收”起自下列哪种书籍（) 答案：B A．《本经》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》 E．《本草纲目拾遗》 5．最早增列“诸病通用药”书籍的是（) 答案：D A．《海药本草》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》
7．属于云南道地药材的是（) 答案：B A．阿胶 B．三七 C．附子 D．人参 E．当归 8．可以随时采收的药材是（) 答案：A A．矿物药 B．动物药 C．根类植物药 D．叶类植物药 E．树皮类植物药 9．以下哪项是炮制“炙”的辅料（) 答案：C A．土 B．米 C．蜜 D．蛤粉 E．滑石粉 10．以下哪项是炮制“炒”的辅料（) 答案：B A．酒 B．土 C．醋 D．姜汁 E．盐水
11．淡味药的功效是（) 答案：D A．发散 B．行气 C．活血 D．利水 E．泻下 12．具有“补虚”功效的药味是（) 答案：B A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 13．具有“发散、行气、行血”功效的药味是（) 答案：E A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 14．酸、涩之味药的功效是（) 答案：D A．利水渗湿 B．清热解毒 C．软坚散结 D．收敛固涩 E．缓急止痛 15．具有“燥湿”功效的药味是（) 答案：A
执业药师考试中药药剂学题库含答案
执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查
E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部
C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类
中药药剂学复习资料汇总
曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8. 逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9. 需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10. 干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧
中药药剂学试题 附答案
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
中药药剂学题库
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中药药剂学综合考试题库 1．关于剂型的分类，下列叙述错误的是 A．溶胶剂为液体剂型 B．软膏剂为半固体剂型 C．栓剂为半固体剂型 D．气雾剂为气体分散型 E．气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 2．具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫 A．临界相对湿度 B．绝对湿度 C．边界相对湿度 D．物理相对湿度 E．表面相对湿度 3．粉体的流动性可用下列哪项评价 A．接触角 B．休止角 C．吸湿性 D．释放速度 E．比表面积 4．散剂制备的一般工艺流程是
A．物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存B．物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存C．物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存D．物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装储存E．物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存5．我国历史上最早的一部药典是 A《本草纲目》 B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》 D《本草经集注》 E《中华人民共和国药典》 6．关于颗粒剂的错误表述是 A．飞散性、附着性较小 B．吸湿性、聚集性较小 C．颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D．干燥失重不得超过2% E．可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂 7．下列是片剂的特点的叙述，不包括 A．体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B．片剂生产的机械化、自动化程度较高 C．产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低
D．可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要E．具有靶向作用 8．下列哪种片剂可避免肝脏的首关作用 A．泡腾片 B．分散片 C．舌下片 D．普通片 E．溶液 9．在粉碎目的论述中，错误的是 A．增加表面积，有利于有效成分溶出 B．延缓药材中有效成分的浸出 C．有利于制备各种药物剂型 D．便于调配和服用 E．便于新鲜药材的干燥 10．处方中主要药物的剂量很小，片剂可以采用下列何种工艺制备A．结晶压片法 B．干法制粒法 C．粉末直接压片 D．湿法制粒压片 E．空白颗粒法