GL5-50干法制粒机 张家港

GL5-50干法制粒机 张家港
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GL5-50干法制粒机

GL5-50干法制粒机 使用说明书 ZHANGJIAGANG CREATE MECHANICAL MANUFACTURING CO.,LTD 张家港开创机械制造有限公司

目录 1.概述 (3) 2.机器的安装 2.1 安装前准备 (3) 2.2 安装环境要求 (3) 2.3 安装就位 (3) 3. 调试 3.1 工艺流程 (4) 3.2 操作程序 (5) 3.3 刮刀与压轮的间隙调整 (5) 3.4 振动分筛网的选择与安装 (6) 3.5 冷却水温度 (6) 3.6 液压调整 (6) 3.7 故障原因和排除 (6) 4.主要机构及作用 4.1 机身 (7) 4.2 送料机构 (7) 4.3 压片机构 (7) 4.4 粉碎机构 (8) 4.5 整粒机构 (8) 4.6 振动分筛机 (9) 4.7 PLC人机界面控制系统 (9) 4.8 冷却系统 (18) 4.9 液压控制系统 (18) 5.清洁与保养 5.1 清洁 (18)

5.2 保养 (18) 6.主要技术参数及规格 (19) 7.易损件清单 (19) 8.整机平面图 (20) 9.装箱清单 (21) 10.合格证 (22)

1、概述 目前,国内外制粒机械分三类:一、干法制粒;二、沸腾喷雾制粒;三、湿法制粒干法制粒是先将药粉和辅料投到干粉混合机中混和均匀,再转入干法制粒机中经二只压轮压合成片状,经粉碎箱打碎后进入整粒箱中整粒,使片状物料变成颗粒。颗粒的大小由筛网孔径大小决定。制成的颗粒是干颗粒,可直接用于压片或充填胶囊,省去了烘干工序,不仅减少烘干时药物受污染及烘干时排气对环境造成污染,特别是大大减少了能源消耗。 GL5-50型干法制粒机是我公司消化吸收国外先进的干法制粒技术自行研制的干法制粒设备,颗粒大小紧密度可调,受PLC自动控制,能适应不同的要求,大大提高了成品率,具有效率高、自动化程度高、使用和维护方便、噪音低、通用性好等特点,广泛应用于医药、日化、食品等领域。 本机按GMP要求制造,与物料接触及表面部件用不锈钢制造,压轮采用特种耐磨材料制作,整机结构简单合理,能快速进行清洁、出料方便,无积料死角。 2、机器的安装 2.1 安装前准备 a使用制粒机注意务必小心接地(PE),接地导线(100Ω以下,Φ1.6mm以上铜芯导线)。 b使用制粒机前注意给各润滑系统注入润滑油(脂)。 2.2安装环境要求 a机器安放在水平的硬地面上,四周通畅。避免高温、潮湿、粉尘;避免日光直射;请匆受腐蚀性气体及油污的侵蚀。 b安装本机器的车间要配置3 相5线制电源,另外必须配置一个PE接口,电源电压380V、50HZ。 c车间内要在适当位置安装一组给排水接口,排水口不能高出地面100mm,排水管路上禁止安装阀门。 d车间面积大于3×4.5m2,开门大于1.1m。 2.3 就位安装 1、机器安放在水平的硬地面上,地面承载力要大于1000Kg/m2; 2、机器安放好后应校正水平,水平度不低于2mm/1m; 3、机器应可靠接地,接地电阻不大于100Ω,线径不小于6mm2可靠接地。 3. 调试

小型干法制粒机的原理介绍

小型干法制粒机的原理介绍 在制药行业中,干法制粒机是一种将干粉制成颗粒的重要机械,因GMP标准不断提高,干法制粒的制粒工艺也颇受制药行业重视,要求达到节能环保的要求。 小型干法制粒机工作原理: 小型干法制粒机是试验用干法制粒机,该机是供实验室研发用的干法制粒机,适用于实验室、中间实验装置和小型生产,只需50克左右干粉末就可以其成型性。 根据机械挤压造粒工艺原理,将配置好的,具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料,挤压成薄片,随后经造粒系统,通过筛网制成所需大小的颗粒。 原料可通过手工或真空上料机加入料斗,经垂直放置的送料螺杆输送和压缩,被推至两挤压辊轮的咬入角;通过水平放置的压辊,将原料挤压成薄片(压辊的速度决定物料在辊压区停留的时间); 物料所需的压力通过液压装置线性传送给压辊,垂直排列的压辊可保证物料密度的一致性。本机装拆、清洗方便。 根据不同颗粒度要求,设备造粒系统中的筛网目数大小可相互更换。 将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,改善流动性,既控制了粉尘飞扬; 又减少粉料浪费,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。可直接用于压片或充填胶囊。

特别适用于传统湿法制粒无法造粒的,湿热条件下不稳定的药物进行造粒。干法造粒工艺可替代湿法制粒的流水线投入,节省人力、物力、财力,是节能环保的新型设备。 小型干法制粒机优点: 本机有送料机构、压片机构、液压机构、机架和电气控制等部件组成,送料,压片、制粒均采用变频无级调速,油泵压力可调,成品细度可以通过更换不同的筛网获得。 改进制粒转笼,增加了颗粒的成品率。本机装拆、清洗方便,与物料接触部分皆为不锈钢制作。产品符合GMP要求。 物料由顶部送料漏斗加入,经两压轮强制挤压成片状后进入下部制粒室,在制粒室中片状物料被制粒刀片打碎; 然后进入整粒室,直至颗粒小于或等于网孔径,颗粒通过网筛到盛料托盘。所需要颗粒大小可以通过调整筛网大小来决定。 小型干法制粒机应用范围: 用于食用制药、农药、食品、化工等行业的干粉制粒需求。

GK-70干法制粒机验证方案

*********有限公司 编号: GK-70干法制粒机 验证方案 起草日期:生效日期:

验证小组人员名单

目录 1.验证目的和范围…………………………………………………………………… 2. 设备概述……………………………………………………………………………… 3. 设备安装确认………………………………………………………………………… 4. 运行确认……………………………………………………………………………… 5. 性能确认………………………………………………………………………………6.偏差分析………………………………………………………………………………7.验证用计量器具……………………………………………………………………8.相关规程………………………………………………………………………………9. 验证结果与评定…………………………………………………………………………10.拟订再验证周期……………………………………………………………………11.验证进度安排………………………………………………………………………… 12. 附件……………………………………………………………………………………

1.验证目的和范围 1.1为了保证制粒工序所用GK-70干法制粒机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求,特制定本验证方案。验证方案规定的验证方法、相关资料,验证结果用于确认药用造粒机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。 1.2验证方案适用于公司制粒工序所用的药用制粒机的安装、运行确认。安装确认主要对设备组成部分的组装,对传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行确认;运行确认是在设备运行状态下,对药用制粒机的传动系统,电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查,并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比,并根据对比结果总结该设备的运行确认。 2.设备概述 2.1设备工作原理:该制粒机采用变频控制送料电机,带动减速机,进料推进浆作螺旋运转,将物料强制给至压辊内,压辊在给定的压力下,在变频调速器控制下给定速度运行,将物料压制成片状,然后再分别用1.1Kw电机减速器带动破碎机和整粒机,首先将从压辊下来的压片破碎,再经整粒机整粒后,达到制粒的目的。 2.2设备工艺用途:将粉状物料经加工后,获得密度高的颗粒,以达到特定的工艺要求。 2.3设备组成: 送料部分:由电动机、变频调速器、减速箱、螺旋、支架等组成。 压片部分:由电动机、变频调速器、减速箱、万向联轴器、压辊轴承座、油缸、拉杆、轧辊组成。 机座部分:由机座、液压系统、冷却水系统组成。 破碎、整粒部分:由电机、减速器,破碎装置、整粒装置组成。 2.4设备主要技术参(附表一) 3.设备安装确认 3.1制粒机及其所有辅助配套设施的安装必须检查确认,任何影响药用造粒机正常工作的异常情况应立即改正,并作为偏差进行分析,记录在验证报告中。 3.2安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的确认条款进行,并在验证报告中对验证结果予以说明(附表二)。 4.运行确认方案

干法制粒注意教学文案

学习资料 法制粒的优点:干法制粒一般情况下不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒,增加堆积密度,改善外观和流动性及可控制崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改善湿法制粒的多道工序,减少污染。另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。 干法制粒的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在一定的难度,会直接影响颗粒的成品率。 干法制粒机的成品率:干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒,所以干法制粒中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的关系,可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系,压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关,送料过程也是一个预压过程和脱气过程,如果尽可能的将物料中空气排尽,并且让物料有一个预停留区,这样压出的片就不会出现断断续续,这样在其他情况不变的情况下,成品率相对也会提高;制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率,如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎,这样也会降低成品率,本公司参考国外制粒方式采用滚压式,使物料很快从筛网中滚压出去,而提高成品率,另粉碎速度越慢颗粒成品率越高,在不堵网孔的情况下尽可能慢点。国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。(以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题:一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异,因为粉的表面积比颗粒的表面积大,所以对光线的反射也有所不同,另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加,所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深,作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下,送料速度越快,作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度,这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。干法制粒参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料,所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作干法制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整,一般对于流动性较好的物料,送料速度可以较慢一点,对易成形物料压力可以小一点,对于所做颗粒较大的情况,破碎整粒速度可以慢一点,只要不堵筛网网孔即可,在调整时,可以将其他参数不变的情况下,适当改变一个参数进行调节。总之调整参数,只要掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时根据具体情况进行调节,也是靠不断试验总结经验,达到最佳效果。干法制粒颗粒的圆整度:对于干法制粒的颗粒的圆整度相对于湿法制粒要稍差,但干法制粒的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的形式有一定关系,(除物料本身原因外)可以通过改变片的厚度来提高颗粒的圆整度,一般可以根据颗粒大小来适当调节所压的片的厚薄,这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点,另改进整粒刀的结构,也能提高颗粒的圆整度。总之,希望客户在选择干法制粒机之前,最好能给我们寄点物料,先做一下试验,看所做的颗粒是否能满足客户的需要,因为每一种料,每一个配方都会有不同的结果,这样让客户能选择到更合适的设备。 仅供学习与参考

干法制粒机使用、维护与检修

1适用范围: 本标准适用于GL1-100干法制粒机的使用、维护与检修。 2职责: 操作人员:严格按本规程操作设备,并进行日常维护工作。 维修人员:及时排除设备故障,并做好定期维护与检修工作。 QA现场监理员:负责检查本SOP的执行情况。 3内容: 3. 内容: 3.1. 原理 GL1-100干法制粒机是采用物料的结晶水,直接将粉料脱气压缩,成形。粉碎制成颗粒的新设备。 所制成的颗粒可以压片剂,做冲剂,灌胶囊等。本机是采用电磁调速,结构简单,性能稳定可靠,清洗方便,维修方便。该机适用于制药,食品,化工等行业的制粒,特别适用于湿法无法解决的物料进行制粒。 3.2. 主要技术参数 ●功率:10.7 ●生产能力:50-80kg/h ●颗粒细度: 0.3-1.5mm ●外形尺寸;1420*1050*2170mm 3.3. 使用 3.3.1操作前准备 3.3.1.1 检查设备各紧固件是否紧固。 3.3.1.2 检查筛网是否完好无损 3.3.1.3 检查各润滑部位是否润滑良好 3.3.1.3检查设备清洁合格证是否在有效期内 3.3.1.4 取下“完好”状态标示牌,挂上“运行”状态标识牌 3.3.2 操作与维护 3.3.2.1打开冷却水,送上控制柜侧面电源总开关,按电源开按钮,再按油泵启动按钮,并按产品工艺要求设定好滚压轮及侧面封的液体压力。

3.3.2.2将送料螺杆及滚压轮电机的电磁调速调到零位,再按粉碎启动、压片启动及送料启动按钮,并按产品工艺要求设定好各自的速度。此时机器开始运转。空车运转10-15分钟,如无异常情况,将粉料装入料斗里开始生产。 3.3.3关机: 3.3.3.1工作完毕,先按送料停、滚压停、粉碎停,然后按电磁阀启动按钮放油降压,再切断总电源,关闭冷却水开关。 3.3.3.2生产结束,执行《GL1-100干法制粒机清洁SOP》。 3.3.4调整: 3.3. 4.1如果取样的料片即薄又松,挤压轮的转速过快,应适当调整一下,如压出料片即硬又厚送料螺杆转度过大,这时挤压油缸压力迅速上升甚至越过最高额定压力,促使机器中的安全保护装置动作,切断电源,使机器停下来。反之,油缸压力过大,则压出来的料片又硬又薄。如果要生产具有一定硬度,一定松度的料片要将挤压轮速度、送料螺杆转速,油缸压力调到最佳配合,这样才能得到质量优,产量高的颗粒。 3.3.5异常情况处理: 3.3.5.1如物料的可压性和流动性较好,但产量较低,硬度太高或太低,其主要原因是: ?重新调整挤压轮转速,送料螺杆转速,油缸压力。 ?重新检查物料的水份含量。 ?检查机房内温度和湿度有无变化。 3.3.5.2油压不上去的主要原因: ?如果该设备连续工作达一年以上,可考虑各球阀和柱塞密封环磨损。 ?如果工作时间不长,其原因可能是液压油内有脏物停留在阀面上,促使阀关闭不严,高低压串通。处理办法:可先用摇泵杆断断续续的打油或时快时慢打油,看能否将脏物冲走,万一不行 就卸开清洗。 ?油路中某处漏油(堵漏)。 ?经重新卸洗过的泵,可能油路中有气体,则可拧开放气螺丝放气。 ?挤压轮处表面严重粘合处理方法: ?换上另一种型号的挤压轮。 ?调整挤压轮转速,送料螺杆转速,油缸压力。 3.3.6注意事项: 3.3.6.1如果机器工作不正常,马上关机检查,除紧急情况利用急停开关外,一般情况下,按正常停车顺序进行,即先停送料机构后降低主轴转速,然后关掉主机,进行检查,排除故障。 3.3.6.2在清洗各零件和清理挤压轮表面粘合物时,不允许用金属工具铲打击,以免损伤零件。 3.3.6.3侧封小油缸的压力通常用0.5Mpa油压,不宜过高,油压过高,会使内封板的磨损加快。

GL4-100干法制粒机使用维护保养清洁SOP

目的:规范干法制粒机使用、维护、保养、清洁。 适用范围:GL4- -100干法制粒机。 责任者:操作工。 本机工作原理:将具有一定含水量的粉料,通过送料螺杆的输送和压缩,被推送到两挤压轮的上部,这时粉料处于五面受压成为硬条片,随后硬条片通过颗粒机粉碎,从而得到所需要的颗粒。整个过程是自动进行的。 1、准备: 1.1确认工序已处于清场合格状态。 1.2确认机器已处于清洁待用状态。 1.3确认各部件处于可运行正常状态。 1.4确认电源处于正常状态。 1.5领好物料、工具等备用。 1.6装好除尘装置,并调整吸尘口位置。 2、使用: 2.1开机: 2.2.1打开冷却水,送上控制柜侧面电源总开关,按电源开按钮,再按油泵启动按钮,并按产品工艺要求设定好滚压轮及侧面封的液体压力。 2.2.2将送料螺杆及滚压轮电机的电磁调速调到零位,再按粉碎启动、压片启动及送料启动按钮,并按产品工艺要求设定好各自的速度。此时机器开始运转。空车运转10-15分钟,如无异常情况,将粉料装入料斗里开始生产。 2.2关机: 2.2.1工作完毕,先按送料停、滚压停、粉碎停,然后按电磁阀启动按钮放油降压,再切断总电源,关闭冷却水开关。 2.2.2按设备清洁要求清洁设备。 2.3调整: 2.3.1如果取样的料片即薄又松,挤压轮的转速过快,应适当调整一下,如压出料片即硬又厚送料螺杆转度过大,这时挤压油缸压力迅速上升甚至越过最高额定压力,促使机器中的安全保护装置动作,切断电源,使

机器停下来。反之,油缸压力过大,则压出来的料片又硬又薄。如果要生产具有一定硬度,一定松度的料片要将挤压轮速度、送料螺杆转速,油缸压力调到最佳配合,这样才能得到质量优,产量高的颗粒。 2.4异常情况处理: 2.4.1如物料的可压性和流动性较好,但产量较低,硬度太高或太低,其主要原因是: 2.4.1.1重新调整挤压轮转速,送料螺杆转速,油缸压力。 2.4.1.2重新检查物料的水份含量。 2.4.1.3检查机房内温度和湿度有无变化。 2.4.2油压不上去的主要原因: 2.4.2.1如果该设备连续工作达一年以上,可考虑各球阀和柱塞密封环磨损。 2.4.2.2如果工作时间不长,其原因可能是液压油内有脏物停留在阀面上,促使阀关闭不严,高低压串通。处理办法:可先用摇泵杆断断续续的打油或时快时慢打油,看能否将脏物冲走,万一不行就卸开清洗。 2.4.2.3油路中某处漏油(堵漏)。 2.4.2.4经重新卸洗过的泵,可能油路中有气体,则可拧开放气螺丝放气。 2.4.3挤压轮处表面严重粘合处理方法: 2.4. 3.1换上另一种型号的挤压轮。 2.4. 3.2调整挤压轮转速,送料螺杆转速,油缸压力。 2.4. 3.3涂上防粘油。 2.5注意事项: 2.5.1如果机器工作不正常,马上关机检查,除紧急情况利用急停开关外,一般情况下,按正常停车顺序进行,即先停送料机构后降低主轴转速,然后关掉主机,进行检查,排除故障。 2.5.2在清洗各零件和清理挤压轮表面粘合物时,不允许用金属工具铲打击,以免损伤零件。 2.5.3侧封小油缸的压力通常用0.5Mpa油压,不宜过高,油压过高,会使内封板的磨损加快。 2.5.4送料螺杆表面光洁度很高,材料硬度低,清洗以后存时不可铲刮、敲打,以免损坏其外表面。 2.5.5设备顶盖上不可存放重物,以免损坏外壳的平整和光亮。 3维护、保养:

干法制粒机的论文

干法制粒机的机理及维护保养 摘要:为便于制药设备管理和维修人员能够进行及时有效的维护保养干法制粒设备,本文对WP200 Pharma型干法制粒机的设备特性、工作原理、结构及其性能进行了分析,并介绍了在使用过程中的维护保养方法,确保设备正常运行。 关键词:干法制粒机;WP200 Pharma;设备特性;结构和原理;维护保养 制药设备是药品企业生产的物质基础,是医药工业发展的手段和工具。随着现代工业化生产的不断推进,制药设备在药品企业发展竞争中显得愈发重要了。药品企业的机械生产设备,就像是企业的“生命线”,它不是永远不坏的永动机,需要优秀的维修人员进行及时有效的维护保养。如果机械设备维护保养良好,它就能为药品生产企业提供优质的药品生产条件,能够为企业的稳定而快速发展提供保障。机械设备方面如果出现大量问题,就无法保证企业的正常生产。 随着质量源于设计(QualitybyDesign)的理念不断深入,药品生产的设备也越来越受到制药行业的重视,旨在解决药品生产药品生产过程中设备对物料的污染普遍存在诸多问题的现状。 干法制粒相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。 正是基于以上两点,德国Alexanderwerk公司设计出了一种新型的、适用于大生产用的WP200 Pharma干法制粒机,能够广泛用于药品大生产,如图1所示。

图1 1 设备特性 该设备采用的压辊悬臂式安装使得不同品种间的设备拆卸和清洗变得十分简便。并将控制和操作面板直接集成在设备上(如图2所示),以便操作和维护。 图2 除以上特性之外,WP200 Pharma的设计满足了医药工业的法规和技术要求:(1)制粒装置和动力装置在空间上相分离;(2)压辊垂直排列消

干法制粒技术

干法制粒技术 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

干法制粒技术 干法制粒:它是干粉经挤压、破碎、整粒,制成所需干颗粒的过程。使用的设备就是干法造粒机。关于干法造粒机的讨论,本楼主查遍了百度、谷歌等网站,未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。究其原因,可能是大家关注的不多,另外,这种设备的使用用户相对也不多。 一、干法造粒作业的目的以下几点: 1.将物料制成理想的结构和形状; 2.为了准确定量、配剂和管理; 3.减少粉料的飞尘污染; 4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体; 5.改进产品外观; 6.防止某些固相物产生过程中的结块现象; 7.改善分离状原料的流动特性; 8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输; 9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性; 10.控制产品的溶解速度; 11.调整成品的空隙率和比表面积; 12.改善热传递效果和帮助燃烧; 13.适应不同的生物过程。 二、粉体物料颗粒形状性质 在用强压造粒法进行造粒过程中,粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面

力和互聚力。团聚操作的成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。 颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。颗粒形状直接影响粉体的其他特性,如流动性、填充性等,亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。工程中,根据不同的使用目的,人们对颗粒的形状有不同的要求。例如:高速干压法成型的墙地砖坯粉,要求在模具中填充迅速、排气顺畅,故以球形粒子为宜;混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构,因此碎石的形状希望是正多面体。反过来,颗粒形状因形成的过程不同而不同,例如,简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物;喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。因此,对各种颗粒形状需要定量加以描述,以示区别。 另一方面,在理论研究和工业实际中,往往将形状不规则的颗粒假定为球形,以方便计算粒径,实验结果也容易再现。正因如此,从而成为理论计算与实际情况出入很大的主要原因之一。所以一般需将有关理论公式中的颗粒尺寸乘以表示外形影响的系数加以修正。 自然界中和工业生产中遇到的颗粒并非理想的规则体,如球形,其形状是千差万别的:球形(spherical)、立方体(cubical)、片状(platy,discs)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like,acicular)、纤维状(fibrous)、树枝状(dendritic)、海绵状(sponge)、块状(blocky)、尖角状(sharp)、圆角状(round)、多孔(porous)、聚集体(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛绒的(fluffy,nappy)。 用数学语言描述的几何形状,除特殊场合需要三种数据以外,一般至少需要两种数据及其组合。通常使用的数据包括三轴方向颗粒大小的代表值,二维图像投影的轮廓曲线,以及表面和体积等立体几何各有关数据。习惯上将颗粒大小的各种无因次组合称为形状指数(shape index),立体几何各变量的关系则定义为形状系数(shape factor)。 1形状指数 1)均齐度(proportion) 颗粒两个外形尺寸的比值——长短度(elongation)N和扁平度(flackiness,flatness)M可以根据三轴径L、B、T之间的比值导出: 长短度N=长径/短径=L/B (≥1) 扁平度M=短径/厚高度=B/T (≥1) 当L=B=T时,即立方体的上述两指数均等于1

干法制粒机用途特点以及制粒技术

干法制粒机的用途特点以及制粒技术 首先是干法制粒机用途: 干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。干法制粒机广泛用于制药、食品、化工等行业上的造粒,特别适用于遇 湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。 干法制粒机特点: 1、真空自动上料,全过程封闭自动运行。 2、所有与药物接触零件都是快速拆卸,单独清洗。 3、偏心结构的压轮副受电脑监控,使片材硬度、厚薄均匀可控。 4、双星轮筛网整粒,使细粉降到最低。 5、适应大多数中药冲剂颗粒。 干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。该法所需辅料少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意,经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此,应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料,辅料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、预胶化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。

制粒技术: 一、干法造粒作业的目的以下几点: ⒈将物料制成理想的结构和形状; ⒉为了准确定量、配剂和管理; ⒊减少粉料的飞尘污染; ⒋制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体; ⒌改进产品外观; ⒍防止某些固相物产生过程中的结块现象; ⒎改善分离状原料的流动特性; ⒏增加粉料的体积质量,便于储存和运输; ⒐降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性; ⒑控制产品的溶解速度; ⒒调整成品的空隙率和比表面积; ⒓改善热传递效果和帮助燃烧; ⒔适应不同的生物过程。 以上就是干法制粒机用途特点以及制粒技术,希望能给大家带来用处。

干法制粒机基本运行参数的确认

干法制粒机基本运行参数的确认 摘要:主要通过实验数据,确认干法制粒机的运行参数 关键词:干法制粒机参数标准 干法制粒机是制药、食品、化妆品、保健品等行业生产设备的一种主要设备,其主要作用是将粉状的原料通过在设备中的对压辊挤压,形成一定比例的颗粒与 细粉混合物,为下一步形成最终产品打下基础。由于产品的性状及产品本身的质 量要求,在造粒直至最后出成品的过程中,对产品中间体的颗粒疏密度、均匀度、崩解度、溶出度、流动性、成品率高低等存在的问题都直接或间接的与制粒机运 行参数有关系,尤其是在制药行业的胶囊生产中,这个问题显得更为突出。 我单位在制造胶囊生产中采用的是某药机械厂生产的GZL-S型干法制粒机, 虽然在考察该设备时认为其通过科学合理的先进结构设计,采用双重螺杆推进物 料周围进行预挤压排气,当物料进入压辊时又进行一次真空脱气,使之加工出来 的剂型颗粒在均匀度、疏密度、崩解度、溶出度、适用剂型品种方面有很大的改善,且系统设计上分别设有多级物料推进预挤压排气和真空脱气或多级真空脱气 设施,加之先进的控制系统随机在线优化适应物料特性的工艺参数,对于物料密 度低、比重小、加工受热易变形等方面有很大的改善,但是在实际试车过程中, 所产生的半成品经过测试(主要以整粒后测量其休止角的标准来衡量其流动性, 进而确认本工序产品的可加工性:休止角范围为26—34度,其成品部分质量标 准为:胶囊装量偏差控制在±7.5%、溶出度80%以上),没有达到应有的标准。 为此,经过分析研究,我们发现影响其颗粒成型的主要因素中,设备参数的 合理选定是其关键所在,所以,结合以前的生产情况,初步确定了四组参数进行 运行比较,在相近的情况下,优化选出最适合本品生产的设备运行参数,基本实 验过程采集的数据如下表所示,所用时间皆为15分钟的连续生产:当送料绞笼转速逐渐增大而挤压辊转速减小,同时挤压辊压力和侧封压力接 近不变的情况下,产品装量波动趋于减小及溶出度趋于增大;进而当送料绞笼转 速变化较小而挤压辊转速不变的情况下,减小挤压辊压力,同时保持侧封压力不变,休止角处于合理的范围,检验成品的最终装量和溶出度,都符合国家药典的 相关指标。 这样,决定采用第四组设备运行参数进行验证,在实际运行三批料以后,最 终检验数据未发生较大波动,并且都在企控控制范围之内,随把此组数据作为该 设备基本运行参数最终确认。

干法制粒注意

法制粒的优点:干法制粒一般情况下不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒,增加堆积密度,改善外观和流动性及可控制崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改善湿法制粒的多道工序,减少污染。另对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。 干法制粒的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在一定的难度,会直接影响颗粒的成品率。 干法制粒机的成品率:干法制粒机的原理就是将干粉直接压制成薄片再进行粉碎和整粒,所以干法制粒中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的关系,可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及粉碎速度快慢有很大的关系,压片的强度与压力的大小和送料、压片速度有关,送料过程也是一个预压过程和脱气过程,如果尽可能的将物料中空气排尽,并且让物料有一个预停留区,这样压出的片就不会出现断断续续,这样在其他情况不变的情况下,成品率相对也会提高;制粒的刀具结构会直接影响颗粒的成品率,如果所压的片在制粒箱体内频率粉碎,这样也会降低成品率,本公司参考国外制粒方式采用滚压式,使物料很快从筛网中滚压出去,而提高成品率,另粉碎速度越慢颗粒成品率越高,在不堵网孔的情况下尽可能慢点。国内标准只要成品率达30%干法制粒机已符合要求。(以淀粉为标准20-60目)制粒过程中物料变色问题:一般物料通过干法制粒后颜色会和原来粉料有差异,因为粉的表面积比颗粒的表面积大,所以对光线的反射也有所不同,另经过压制后的颗粒较原粉的堆积密度增加,所以颗粒的颜色也会加深,一般情况下作用的压轮上的压力越大颜色会变得越深,作用在压轮上的压力不仅仅是油泵的压力,还与送料速度和压片速度有关,在压力和压片速度一定的情况下,送料速度越快,作用在压轮间的压力越大,反之越小,同样在压力和送料速度一定的情况压片速度越慢,作用在压轮间的压力越大,反之越小。故用户在使用干法制粒机时要根据物料的实际情况选择一个最佳的压力和速度,这样在保证产品性能基础上提高产品的一次成品率。干法制粒参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料,所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作干法制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整,一般对于流动性较好的物料,送料速度可以较慢一点,对易成形物料压力可以小一点,对于所做颗粒较大的情况,破碎整粒速度可以慢一点,只要不堵筛网网孔即可,在调整时,可以将其他参数不变的情况下,适当改变一个参数进行调节。总之调整参数,只要掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时根据具体情况进行调节,也是靠不断试验总结经验,达到最佳效果。干法制粒颗粒的圆整度:对于干法制粒的颗粒的圆整度相对于湿法制粒要稍差,但干法制粒的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的形式有一定关系,(除物料本身原因外)可以通过改变片的厚度来提高颗粒的圆整度,一般可以根据颗粒大小来适当调节所压的片的厚薄,这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点,另改进整粒刀的结构,也能提高颗粒的圆整度。总之,希望客户在选择干法制粒机之前,最好能给我们寄点物料,先做一下试验,看所做的颗粒是否能满足客户的需要,因为每一种料,每一个配方都会有不同的结果,这样让客户能选择到更合适的设备。

干法制粒机和湿法制粒机的区别

干法制粒机和湿法制粒机的区别干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。zui大的优点是利用原材料本身的结晶水直接干挤压而成颗粒的情况。不需要另外添加任何的水或是其他黏合剂,特别适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。广泛用于制药、食品、化工等行业上的造粒,该机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。 和湿法制粒机相比优点是: 1.工艺简单化,颗粒出来后可以直接利用,不需要干燥,节省人力物力,能大大提高工作效率 2.不需要加其他黏合剂,对于比较粘的物料,解决了常规的湿法做不出来的物料,,还有一些物料里要求不能添加其他黏合剂,为解决这些多种湿法解决不了的问题,是另外一种可行的好办法。 3.适用范围广,制药,食品,化工(冶金,造纸,陶瓷)塑料等等。 4.生产过程中温升低,对于热敏性的物料非常适用。 优点: 1)、无需任何辅料加入,成品颗粒粒度均匀,外观及流动性好,崩解度易控制。方便后续加工且易储存和运输。 2)、针对于遇湿遇热性质易变不稳定的物料尤为适合。 3)、相对于其他制粒法,可降低物料损耗和环境污染,节约各项成本。

4)、对物料的要求:一般细度在80目以上,含水量3-8%。 干法制粒机可广泛用于制药、食品、化工等行业的干性粉末制粒。具体应用如下: 1)制药行业的片剂、冲剂和胶囊剂。 2)、食品行业的各种点心、方便食品、调味品、乳品和保健品颗粒。 3)、电器、机械行业中的铁氧体块滑石、瓷器材料、含油轴承、电磁材料和其他冶金用的颗粒。 4)、塑料行业中的苯酚、尿素、密胺、环氧树脂等各种塑料成形的颗粒。 5)、化学工业和其他行业的催化剂、化肥、饲料、颜料、化妆品,磨面粉各种洗涤化学药品等颗粒。

GZL干法辊压制粒机

GZL干法辊压制粒机 产品概述 GZL系列干法辊压制粒机除了挤压磨擦可引起爆炸的危险品外,对大部分干粉物料都可以直接制粒。通过旋转接头对轧辊进行水冷,本机组亦可对热敏性物料进行制粒。 设备特点 GZL系列干法辊压制粒机可对干粉直接制粒,无需任何粘结剂。 颗粒的强度可以调整。通过调节轧辊的压力,控制颗粒的强度。 产品为不规则颗粒。 GZL系列干法辊压制粒机连续生产能力大、自动化程度高,适合工业化生产。 GZL系列干法辊压制粒机造粒成本低。 工作原理 GZL系列干法辊压制粒机工作时先将干燥后的各种干粉物料从干法制粒机的顶部加入,经预压进入轧片机内,在轧片机的双辊挤压下,物料变成片状,片状物料经过破碎,整粒,筛粉等过程,得到需要的粒状产品。为了使粉体在轧辊的全部宽度范围内分布均匀,提高设备的工作能力,对轧辊宽度120mm以下的机组采用竖直加料,对轧辊宽度160mm以上的机组采用水平方向双螺杆加料。

1.竖直加料机组 粉状物料由振动料斗经定量送料器;在主加料器搅拌螺旋的作用下脱气并被预压推向两个左右设置的轧辊的弧型槽内;两个轧辊在一对相互齿合的齿轮传动下反向等速转动;粉料在通过轧辊的瞬间被轧成致密的料片;料片通过轧辊后在弹性恢复的作用下脱离轧辊落下;少量未脱落的料片被刮刀刮下。两个轧辊表面轴均布的条状槽防止粉料在被轧辊咬人时的打滑。料片落入破碎整粒机整粒后进入振动筛过筛分级,得到符合要的颗粒产品;筛下细粉返回振动料斗循环制粒。 2.水平加料机组 水平加料工艺除了加料方式与竖直加料机组不同外;其工作原理完全相同。在水平加料机组中;粉料由振动料斗进入搅拌器被搅拌脱气后;由定量加料器的螺旋送至两个上下设置的轧辊的弧形槽内并被预压;以后工艺过程和竖直加料机组相同。 应用范围 GZL系列干法辊压制粒机广泛应用于石油化工、生物工程、金属粉末、精细化工、医药、食品、农药、肥料、矿产、煤炭等行业,可对二氰尿酸、二氯异氰尿酸、氧化锌、钛白粉、电玉粉、密胺粉、硝酸钾、白碳、二钠、五钠、碳酸镁、碳酸钡、碳酸锶等多种化工产品及医药原料进行制粒。 技术参数

干法制粒技术

干法制粒技术 干法制粒:它是干粉经挤压、破碎、整粒,制成所需干颗粒的过程。使用的设备就是干法造粒机。关于干法造粒机的讨论,本楼主查遍了百度、谷歌等网站,未找到类似的阐述干法造粒机缺陷及改进的文献。究其原因,可能是大家关注的不多,另外,这种设备的使用用户相对也不多。 一、干法造粒作业的目的以下几点: 1.将物料制成理想的结构和形状; 2.为了准确定量、配剂和管理; 3.减少粉料的飞尘污染; 4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体; 5.改进产品外观; 6.防止某些固相物产生过程中的结块现象; 7.改善分离状原料的流动特性; 8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输; 9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性; 10.控制产品的溶解速度; 11.调整成品的空隙率和比表面积; 12.改善热传递效果和帮助燃烧; 13.适应不同的生物过程。 二、粉体物料颗粒形状性质 在用强压造粒法进行造粒过程中,粉末是在限定的空间中通过施加外力而压紧为密实状态的。产生稳定团聚的力有絮团的桥连力、低粘度液体粘结力、表面力和互聚力。团聚操作的成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。 颗粒形状是指一个颗粒的轮廓边界或表面上各点所构成的图像。颗粒形状直接影响粉体的其他特性,如流动性、填充性等,亦直接与颗粒在混合、贮存、运输、烧结等单元过程中的行为有关。工程中,根据不同的使用目的,人们对颗粒的形

状有不同的要求。例如:高速干压法成型的墙地砖坯粉,要求在模具中填充迅速、排气顺畅,故以球形粒子为宜;混凝土集料则要求强度高和紧密的填充结构,因此碎石的形状希望是正多面体。反过来,颗粒形状因形成的过程不同而不同,例如,简单摆动式颚式破碎机会产生较多的片状产物;喷雾干燥制备的粉料则多为球形颗粒。因此,对各种颗粒形状需要定量加以描述,以示区别。 另一方面,在理论研究和工业实际中,往往将形状不规则的颗粒假定为球形,以方便计算粒径,实验结果也容易再现。正因如此,从而成为理论计算与实际情况出入很大的主要原因之一。所以一般需将有关理论公式中的颗粒尺寸乘以表示外形影响的系数加以修正。 自然界中和工业生产中遇到的颗粒并非理想的规则体,如球形,其形状是千差万别的:球形(spherical)、立方体(cubical)、片状(platy,discs)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like,acicular)、纤维状(fibrous)、树枝状(dendritic)、海绵状(sponge)、块状(blocky)、尖角状(sharp)、圆角状(round)、多孔(porous)、聚集体(aglomelate)、中空(hollow)、粗糙(rough)、光滑(smooth)、毛绒的(fluffy,nappy)。 用数学语言描述的几何形状,除特殊场合需要三种数据以外,一般至少需要两种数据及其组合。通常使用的数据包括三轴方向颗粒大小的代表值,二维图像投影的轮廓曲线,以及表面和体积等立体几何各有关数据。习惯上将颗粒大小的各种无因次组合称为形状指数(shape index),立体几何各变量的关系则定义为形状系数(shape factor)。 1 形状指数 1)均齐度(proportion) 颗粒两个外形尺寸的比值——长短度(elongation)N和扁平度(flackiness,flatness)M可以根据三轴径L、B、T之间的比值导出: 长短度N=长径/短径=L/B (≥1) 扁平度M=短径/厚高度=B/T (≥1) 当L=B=T时,即立方体的上述两指数均等于1 2)充满度(space filling factor) 体积充满度Fv,又称容积系数,表示颗粒的外接直方体体积与颗粒体积V之比,即: Fv=LBT/V(≥1) Fv的倒数可看作颗粒接近直方体的程度,极限值为1。 面积充满度Fb,又称外形放大系数,表示颗粒投影面积A与最

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