口罩批生产记录

批生产记录

产品名称：

生产批号：

****有限公司

批生产指令单编码：SC-2020-0

****有限公司领 /退料单

****有限公司

医用外科口罩备料工序生产记录编码：SC-2020-2

备料人：复核人：

****有限公司

医用外科口罩压合成型工序生产记录

编码：SC-2020-3

操作人：复核人：

中间产品交接单

编码：SC-2020-4

中间产品交接单

****有限公司

清场清洁及消毒工作记录

****有限公司

医用外科口罩耳带焊接工序生产记录

编码：SC-2020-6

操作人：复核人：

中间产品交接单

编码：SC-2020-4

中间产品交接单

****有限公司清场工作记录

****有限公司

医用外科口罩内包热封工序生产记录

编码：SC-2020-7

操作人：复核人：

中间产品交接单

编码：SC-2020-4

中间产品交接单

****有限公司清场工作记录

****有限公司

医用外科口罩灭菌过程生产记录

编码：SC-2020-8

操作人：复核人：

****有限公司

医用外科口罩包装工序批包装记录

操作人：复核人

****有限公司清场工作记录

****有限公司

领 /退料单

仓管员：领料人：

****有限公司成品请验单

****有限公司

仓库：生产车间：

****有限公司

仓库：生产车间：第一联：批记录贴

第二联：仓库存

KN95防护口罩生产工艺

1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。 2 范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。 3责任人：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。 4 内容：生产依据和生产方法：生产依据：中华人民共和国国家标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医疗器械生产质量管理规范》2015版生产方法：生产前准备文件准备：（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。（2）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。（3）生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。（4）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。（5）使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。（6）容器具清洁应有相应的标准操作程序。（7）应有岗位所需生产记录（含清场记录），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。（8）上述文件均应为现行文件并受控管理。现场检查：（1）检查生产场所的清洁、卫生，应符合该区域卫生要求，有清洁、清场合格证。（2）需用的设备、设施应完好，有正常标志。（3）容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。（4）计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；对生产用的

测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。领料根据《批生产指令》，填写“领料单”，凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料，核对品名、规格、批号、数量等，并确认所领取物料是经批准放行的。操作要点： A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况； B、物料（包括内包材）进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进入洁净区。生产成型按《N95口罩机操作规程》操作，将脱外包后的物料上机。整卷布料放卷后经过滚轮传送，布料叠层后，鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中，通过超声焊接成型，之后进行两个口罩耳带熔接工位，对折后封边、最后通过滚刀切割成型。内包装执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规程》。调整好包装间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热熔封口后，装入洁净周转箱内，挂上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。外包装执行《外包装岗位标准操作规程》。根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按照《批包装指令》，填写“领料单”，从仓库领取包装材料，核实包装材料是否配套、数量是否准确。按照包装规格要求，准确装盒，贴标签，装箱，封箱打捆，入成品仓库待验区待验，挂上状态标志和货位卡。同时填写“请验单”和相关记录。产品包装规格：X片/袋、X袋/盒、X盒/箱。生产工艺流程图：口罩生产工艺流程图

次性使用医用口罩全自动生产作业指导书

一次性使用医用口罩生产作业指导书文件编号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：

1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。 2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。 3.操作步骤: 3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为。 3.2.接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 3.3.打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 3.4.物料上料，将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。注：口罩三层分别为：下：无纺布 20g*200 白色；中：熔喷布 25g *175mm 白色；上：无纺布 25g*175 蓝色。 3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见5 工艺参数。 3.6.切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。 3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。 4.注意事项： 4.1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 4.2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原位，及时排除故障。

4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理，必要时更换零件。 4.4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 5.工艺参数：表1：机器运行参数 6记录：设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。

劳动防护用品发放记录表

劳动防护用品发放记录表劳动保护用品名称数量领用人姓名（班组负责人）领用人签名本次领用日期上次领用日期发放人备注安全帽罗康金（泥工）安全鞋罗康金（泥工）防护绝缘手套罗康金（泥工）防尘口罩罗康金（泥工）工作服罗康金（泥工）鞋靴罗康金（泥工）防护镜罗康金（泥工）安全帽蔡全平（木工）安全鞋蔡全平（木工）防护绝缘手套蔡全平（木工）防尘口罩蔡全平（木工）工作服蔡全平（木工）鞋靴蔡全平（木工）防护镜蔡全平（木工）

劳动防护用品发放记录表劳动保护用品名称数量领用人姓名（班组负责人）领用人签名本次领用日期上次领用日期发放人备注安全帽罗康金（泥工）安全鞋罗康金（泥工）防护绝缘手套罗康金（泥工）工作服罗康金（泥工）鞋靴罗康金（泥工）防护镜罗康金（泥工安全帽蔡全平（木工）安全鞋蔡全平（木工）防尘口罩蔡全平（木工）工作服蔡全平（木工）鞋靴蔡全平（木工）防护镜蔡全平（木工）

劳动防护用品发放记录表劳动保护用品名称数量领用人姓名（班组负责人）领用人签名本次领用日期上次领用日期发放人备注安全帽张小立（钢筋工）安全鞋张小立（钢筋工）防护绝缘手套张小立（钢筋工）防尘口罩张小立（钢筋工）工作服张小立（钢筋工）鞋靴张小立（钢筋工）防护镜张小立（钢筋工）安全帽张建红（水电工）安全鞋张建红（水电工）防护绝缘手套张建红（水电工）防尘口罩张建红（水电工）工作服张建红（水电工）鞋靴张建红（水电工）防护镜张建红（水电工）焊接面罩张建红（水电工）

防护口罩生产作业指导书

医用防护口罩生产作业指导书文件编号: 编制：日期: 审核：日期: 批准：日期:

1.目的：为了保障本公司生产的医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。 2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备- 口罩片自动生产线。 3.操作步骤：打片工序： 3.1,接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象。 3.2,接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 3.3,打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 3.4. 物料上料，将三层无纺布卷膜正确装入机器制定位置；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。注：口罩三层分别为：下：无纺布20g*200白色；中：熔喷布25g *175mm白色；上: 无纺布25g*175蓝色。 3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数30片/mino 3.6,切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。 3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。断料工序 a.根据工作台上画好的刻度进行量取耳带尺寸，量取时耳带刚好拉直即可； b.用剪刀将量取的耳带裁剪裁剪出来注意：耳带具有松紧性，量取尺寸时不可拉紧量取，不然耳带尺寸不足不符合要求，也不可能松垮量取，不然耳带尺寸过长不符合要求焊接工序 a.焊接前确保手部及工作台面已经消毒； b.将待焊接的耳带及口罩本体放置在工作台面； c.接通电源、气源，脚踏阀控制电源、气源二路即脚踏下去，超声波、气缸会同时工作； d.调整时间继电器获得焊接时间;

生产作业指导书资料

生产作业指导书一、小麦清理入机小麦必须符合GB1351-1999的规定，不合格小麦不准入机。经常检查入机原粮情况，做好原料搭配工作。 1、入机筛选可除去原料大、小杂质，是清理过程中最常用手段 2、采用吸式比重去石机，可清除原料中悬浮速度较大、密度较大的并肩杂（如并肩石等）。 3、利用磁选设备可有效的清除原料中的磁性金属物，使磁性金属物清除率达到≤0.003g/kg。 4、进行打麦的同时可以清除粘附类杂质，完成表面清理。二、水分调节 1、洗麦：根据工艺需要在小麦加入适量的水，并使用水份在原料中基本分布均匀。 2、润麦：将着水后的小麦密封静臵一段时间（一般是24-36小时）使小麦皮层上附者的水份在麦粒内部渗透均匀，在不增加小麦胚乳含水量的前提下，提高小麦皮层含水量，软化麸皮，提高皮层纤维抗机械破坏程度，使小麦在研磨过程中保持麸皮完整，减少面粉中的麸星，增白面粉。降低灰分，提高成品质量。 3、对润过的小麦再进行磁选筛选等级处理，保证研磨

前的小麦得到彻底清理。四、研磨 1、皮磨系统研磨系统及道数要根据产量。产品质量要求和原料性质调整确定，在保持皮层不过度破碎的前提下，逐道刮净皮层上的胚乳提取质量优质的胚乳粒和一定质量与数量的面粉。 2、心磨系统：将各系统提供的较纯净的胚乳粒，逐道研磨成具有一定白度的面粉，并提出麸屑及较粗粒。 3、渣磨系统：是对前中路提供的连麸胚乳进行轻研，使皮层胚乳分开，从而等到纯净的麦心送往心磨制粉。 4、清粉系统：对前中路提取的麦渣和麦心进行提纯，分级再分别送往相应的研磨系统处理. 五、根据面粉种类及要求，按一定比例搭配小麦品种是保证面粉质量，提高出粉率的关键，必须严格把握。六、小麦粉搭配原则： 1、面粉的色泽是衡量面粉质量的标准之一，并红皮小麦与白皮小麦合理搭配加工，既能保证麸星粉色又能提高出粉率。 2、将软质小麦其水分差别不宜超过1.5%，对于水分超过1.5%的%小麦要单独调水后，搭配研磨。搭配过的小麦粒赤霉粒不得超 3、面粉灰分达不到标准：1.入机小麦清理不净，灰分

KN95防护口罩生产工艺

K N95防护口罩生产工艺-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

（3）容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。（4）计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。领料根据《批生产指令》，填写“领料单”，凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料，核对品名、规格、批号、数量等，并确认所领取物料是经批准放行的。操作要点： A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况； B、物料（包括内包材）进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进入洁净区。生产成型按《N95口罩机操作规程》操作，将脱外包后的物料上机。整卷布料放卷后经过滚轮传送，布料叠层后，鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中，通过超声焊接成型，之后进行两个口罩耳带熔接工位，对折后封边、最后通过滚刀切割成型。内包装执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规程》。调整好包装间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热熔封口后，装入洁净周转箱内，挂上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。外包装执行《外包装岗位标准操作规程》。根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按照《批包装指令》，填写“领料单”，从仓库领取包装材料，核实包装材料是否配套、数量是否准确。按照包装规格要求，准确装盒，贴标签，装箱，封箱打捆，入成品仓库待验区待验，挂上状态标志和货位卡。同时填写“请验单”和相关记录。产品包装规格：X 片/袋、X袋/盒、X盒/箱。生产工艺流程图：口罩生产工艺流程图

安全生产作业指导书

1.0目的；为了控制工伤事故，更好的促进生产，达到以人为本，安全第一的目标，特制定本工作指示. 2.0适用范围：本公司所有员工均适用. 3.0权责规定：公司法人代表和行政部厂长为本规定的管理单位，总经理具有任免权. 4.0工作内容：《1》企业厂长，经理（法人代表）的安全管理职责企业厂长经理及法人代表，应对企业的生产经营活动全面负责，同时对企业的安全生产负第一责任，主要职责如下： 1、组织企业各部门、单位落实企业安全生产责任制，认真执行国家劳动保护法规，接受国家劳动保护监察。 2、组织领导、制定劳动保护的各项规章制度和安全技术操作规程，并组织实施对重大问题要及时研究解决，保证本单位的安全生产。 3、把安全管理纳入到整个企业管理工作中去，制定和实施劳动保护措施计划，要在计划、布置、检查、总结和评比生产经营的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全工作。 4、把安全教育纳入企业教育体系中去，搞好职工的安全生产教育和认真考核。 5、认真调查处理本企业的职工工伤之事故和重视解决职业危害问题，按照国家的有关标准做好统计、调查、分析和处理工作。 6、组织领导劳动安全卫生检查，及时解决生产过程中人和物的不安全因素，消除危害源头和事故隐患，做到预防为主，防患于未然。 7、重视劳动安全卫生信息工作，加强企业内外的安全信息、交流和信息反馈，不断提高企业的劳动保护管理水平。 &培训各级管理人员的安全意识：安全生产管理的基本原则：管生产必须管安全。

〈2〉特种作业人员岗位责任本厂核定特种作业人员为：电工、电梯工、焊工和叉车操作员四个岗位。一、电工 1、维修保养工厂用电线路，配电室用电电器，电机等，确保电路畅通完整 2、加强用电管理，严格执行上级有关部门的用电规定。 3、保管好工具和电梯，按规定发、安装或更换。 4、坚持随时巡视，确保用电安全。二、电梯操作员： 1、配合保养公司定期维护，确保各项零部件运行畅通。 2、落实使用规定，依正确使用方法操作电梯。 3、注意异常情况随时向上级反应。三、焊工 1、注意对设备的正确操作方法和技能的提高。 2、保管好工具，按规定发、安装或更换。 3、注意异常情况随时向上级反应。四、叉车操作员 1、配合保养公司定期维护，确保各项零部件运行畅通。 2、依叉车使用规定，操作叉车，严禁违章。 3、注意异常情况，随时向上级反映。五、车床操作工： 1、车床开动前，必须按照安全操作的要求，正确穿戴好劳动保护用品，认真仔细检查机床各部件和保护装置是否完好，安全可靠，加油润滑机床，并作低速空载运转2-3分钟，检查机床运转是否正常。 2.装卸卡盘和大工件时，要检查周围有无障碍物，垫好木版，以保护床面，并要卡住、顶牢、架好，车偏重物时要按轻重搞好平衡，工件及工具的装夹要牢固，以防工件或工具从夹具中飞出，卡盘钥匙、套帽扳手要拿下。 3.机床运转时，严禁戴手套操作；严禁用手触摸机床的旋转部分；严禁在车床运转中隔着车床传送物件；装卸工件，安装刀具，清洗上油以及打扫切屑，均应停车进行，清除铁屑应用刷子或钩子，禁止用手拉。 4.机床运转时，不准测量工件，不准用手去煞住转动的卡盘，用砂皮事，应放在锂刀上，严禁戴手套用砂皮操作，磨破的砂皮不准使用，不准使用无柄锂刀，不得用正反车电闸作刹车，应经中间刹车过程。

口罩生产作业指导书-001

医用防护口罩生产作业指导书编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:

1.目的对生产过程进行有效的、合理的控制。确保公司、客户意愿的最终实现。 2.适用范围适用于本公司口罩产品的制作与管理。 3.职责生产操作人员负责设备的操作及维护保养。 4. 口罩生产流程 4. 1设置参数 4. 2准备原材料将纺粘无纺布、熔喷无纺布、氨纶橡筋、鼻夹、针刺棉等原材料产品去除原料卷外包装纸后，检查原料是否有质量问题，边缘部分是否有撕裂、破损，用刀裁去有缺陷的原料。将5种原料安装到相应的卷轴位置并固定。图1 口罩机原料穿引图穿引步骤： a,将原料拉出，经过导料处至折边位置。先将第一层布拉过熔接轮组，并将机器开启，以慢速运转，使第一层布经过折边位置并熔接。第一■层材料运送顺畅并熔接后，再将第三层布以相同的方式拉过熔接轮组，与第一层熔接。等两层材料完全熔接并运转，运转顺畅后，再将第二层夹于第一、三层中间，继续让机器运转，并以手轻轻夹住三层材料辅助运送材料，至三层材料完全熔接。 b.将已完全熔接的三层材料拉过折叠导轮并将过长的材料剪至适当长度，送至拉料压平轮组开启机器以慢速运转待布料通过轮组后，暂时将机器停止，将材料由轮组后方拉紧，再将机器启动，同样以

慢速运转。将材料在压平轮组前以手工折成三折，并以手轻轻压住材料辅助将材料送至压平轮组。当材料已成三折后，再将折叠板按顺序安装。将材料牵引过横向熔接轮及切刀轮。 C.将包边穿过包边槽，并于三层布相接，开启机器使之相熔接。 d.将鼻线通过鼻线输送系统到鼻线切断装置，开启机器以慢速运转，当鼻线最前段被切断立刻将机器停止，并将第一段拿出，然后开机。鼻线切断正常进入鼻线熔接轮处后即可将机器以高速运转。 e.将本体分配器电源开关和耳带熔接机的电源向顺时针旋转，打开电源。 f.打开超声波电源，检查超声波是否正常。 g.检查链条上是否有异物，风扇是否正常。 h.将两侧的耳带线经过送料主动轮、送料控制轮、导管、转向轮、固定在耳带线头夹指上，注意打结大小不大于5mm. i.拔起“开始/停止”按钮至“开始”状态。把自动/手动按钮开关调节到“手动”上，开启“'启动按钮，检查相应的动作是否正确。 4.3开始生产，注意检查产品外观等是否符合要求。 5.引用文件 6.记录表格

口罩自动生产作业指导书

一次性使用医用口罩生产作业指导书文件编号： ________ 编制：日期：审核：日期：批准：日期：

1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。 2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。 3.操作步骤：打片 3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa o 3.2.接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 3.3.打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 3.4.物料上料，将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。注：口罩三层分别为：下：无纺布20g*200白色；中：熔喷布25g* 175mm白色；上：无纺布25g* 175蓝色。 3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见1工艺参数。 3.6.切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。 3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。

耳带焊接： 3.8.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa o 3.9,接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 3.10,打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 3.11,物料上料，口罩带上机，装至机器正确工位。 3.12,检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见2工艺参数。 3.13,切换至自动，按下启动按钮。 3.14,将口罩片人工放入机器工位，设备检测到后，机器开始运转。 3.15,工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。 4.注意事项： 4.1,检查机器运行情况，并且无卡料现象。 4.2,卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原位，及时排除故障。 4.3,制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理，必要时更换零件。 4.4,机台保持整洁，原材料堆放整齐。 5.工艺参数： 1：

口罩生产作业指导书

口罩切片作业指导书文件编号：受控状态：受控号：编制：审核：批准: 1.目的和范围 1.1目的规范一次性使用医用口罩/ 医用外科口罩切片操作，确保切片过程符合规定要求，保证产品质量。 1. 2 范围适用于本公司一次性使用医用口罩/ 外科口罩本体生产。 2. 工作程序 2. 1 准备工作原材料安装：将无纺布、熔喷布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位先后顺序如图所示。无纺布及熔喷布安装位置如图1;

图1、无纺布、熔喷布局图 a.安装鼻夹上放卷架并引导鼻夹穿越全过程； b.选择合适的裁切模安装到设备上，调整切片位置 c.接通电源，调整设备运行参数（如表1）人员撤离操作台，保证人身安全

2. 2 a.专人操作控制柜，启动电源开关； b.打开超声波系统开关即超声波发生器开关 c.调整调速按钮，从零到确定位置。 d.详细说明见附件。 4. 修改经历

受控状态：受控号：编制：审核：批准: 1.目的和范围 1.1目的规范口罩耳带焊接操作，确保焊接过程符合规定要求，保证产品质量 1. 2 范围适用于本公司口罩耳带焊接生产。 2. 工作程序 2. 1焊接流程 a)接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 b)打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 c)物料上料，口罩带上机，装至机器正确工位。

d)检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见工艺参数表1。 e)切换至自动，按下启动按钮。 f ) 将口罩片人工放入机器工位，设备检测到后，机器开始运转，如下图。 g)工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转解除急停命令。表1 耳带焊接参数表 3

口罩生产作业指导书

口罩生产作业指导书口罩切片作业指导书文件编号：受控状态：受控号：编制：审核：批准:

口罩生产作业指导书 1.目的和范围 1.1目的规范一次性使用医用口罩/医用外科口罩切片操作，确保切片过程符合规定要求，保证产品质量。 1.2范围适用于本公司一次性使用医用口罩/外科口罩本体生产。 2.工作程序 2. 1准备工作原材料安装：将无纺布、熔喷布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位先后顺序如图所示。无纺布及熔喷布安装位置如图1; 图1、无纺布、熔喷布局图 a.安装鼻夹上放卷架并引导鼻夹穿越全过程； b.选择合适的裁切模安装到设备上，调整切片位置

口罩生产作业指导书 c.接通电源，调整设备运行参数（如表1）人员撤离操作台，保证人身安全。

口罩生产作业指导书 2. 2生产开始 a.专人操作控制柜，启动电源开关； b.打开超声波系统开关即超声波发生器开关; c.调整调速按钮，从零到确定位置。 d.详细说明见附件。 4.修改经历

口罩生产作业指导书受控状态：受控号：编制：审核：批准:

口罩生产作业指导书 1.目的和范围 1.1目的规范口罩耳带焊接操作，确保焊接过程符合规定要求，保证产品质量。 1.2范围适用于本公司口罩耳带焊接生产。 2.工作程序 2. 1焊接流程 a）接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。 b）打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。 c）物料上料，口罩带上机，装至机器正确工位。 d）检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见工艺参数表1。 e）切换至自动，按下启动按钮。 f）将口罩片人工放入机器工位，设备检测到后，机器开始运转，如下图。 g）工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转, 解除急停命令。 3

口罩生产管理规程

目录 1. 范围 (2) 2. 规范性引用文件 (2) 3．术语与定义 (3) 4. 组织环境 (3) 5. 领导作用 (5) 6. 策划 (10) 7. 资源 (11) 8. 运行 (15) 9. 绩效评价 (20) 10. 持续改进 (21) 11. 不合格和纠正措施 (21) 颁发部门：质保部分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液车间、外包装车间、制水车间

1.范围建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生产测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理、测量分析改进。产品实现过程应对ISO9001：2015 标准的第8章，支持过程分别对应4、5、6、7、9、10章。本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001: 2015 标准8.3“产品和服务的设计和开发”，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满足颐客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。 2. 规范性引用文件 IS09000: 2015 《质量管理体系——基础和术语》 IS09001: 2015 《质量管理体系——要求》

IS022716:2007《化妆晶良好操作规范》 BRC《全球标准消费品个人护理及家庭》第4版 3．术语与定义本手册中所用的术语与定义均采用ISO9000：2015 《质量管理体系——基础和术语》中的术语与定义。个人护理棉制品: 棉签(棒)、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个人护理用品。 4. 组织环境 4.1 理解组织及环境 4.1.1 收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。 4.1.2 根据公司内外环境做风险分析,诊断影响公司战略目标、愿景的失控点。 4.2 理解相关方的需求和期望须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的要求，作为体系策划的因素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，包括持续改进和预防不合格的过程使顾客满意。