批记录管理制度

1. 目的：为了规范批记录的管理，保证记录在生产过程中的正常流转。

2. 范围：适用于本公司批记录的管理。

3. 职责：

3.1 质量部负责批记录的归口管理。

3.2 各部门负责本部门的记录表格编制，记录的填写、收集整理，归档保存。

4. 内容

4.1 批记录包含：批生产记录、批包装记录、批检验记录和该批产品的销售记录。

4.2 批生产（包装）记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业生产管理的重要内容和基础工作。

4.3 每批产品应有生产记录，包括该批产品生产、检验、销售的全部情况。

4.4 批生产记录由以下两部分组成：

4.4.1 批生产记录各岗位操作记录、首/末件检验记录、检验报告单（原辅料、中间产品、成品）、各种凭证、清场记录等。

4.4.2 批包装记录：岗位操作记录成品检验报告单、成品入库单等。

4.5 批生产记录、批包装记录随同批首/末件检验记录下发至各车间，由生产采购部负责人发放给各工序负责人，各工序操作人员填写，最后由生产采购部负责人汇总整理、签字后，上交质量部负责人审核后归口管理。

4.6 批生产记录、批包装记录应反映各岗位生产的实际情况，各操作人员应及时如实填写并签名，决不允许自行涂改、填写假数据，如发现此情况应作违反工艺纪律予以处罚。

4.7 质量部对每批产品进行检验并记录，最后随生产记录归档保存。

4.8 综合办公室在每批产品销售完毕后，将该批产品批次记录表返回质量部保存。

4.9生产采购部负责人负责组织有关人员每周至少检查一次车间各工序的原始记录及工艺执行情况，质量部每月抽查一次，抽一个工序或班组的原始记录和工艺执行情况。

4.10 洁净区用的各种生产用记录均应随货同行。

4.11 记录填写

4.11.1 记录由操作人员填写。

4.11.2 记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；因某种原因不能

填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.11.3 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原来数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期，必要时说明更改原因。

4.11.4 产品名称不得简写。

4.11.5 与其他岗位有关的记录，应做到一致性、连续性。

4.11.6 操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。

4.11.7 生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、型号规格必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。

4.12 记录整理、贮存、保护与检索

4.12.1 批生产(包装)记录由生产采购部负责人按批整理，不得缺页、漏页，经签字后交质量部审核归口。

4.12.2 批记录统一由质量部收集汇总，建立记录档案目录，保存期限应从发货之日起算不少于本公司产品寿命期，本公司与产品质量有关的记录的保存期定为产品有校期后一年。

4.12.3 按《记录控制程序》的要求做好贮存、保护、检索，进行记录查阅和处置的控制。

5. 相关文件

《记录控制程序》

6. 相关记录：无