注射用单磷酸阿糖腺苷国家标准

注射用单磷酸阿糖腺苷国家标准
注射用单磷酸阿糖腺苷国家标准

注射用单磷酸阿糖腺苷

Zhusheyong Danlinsuan Atangxian’gan

Vidarabine Monophosphate for Injection

本品为单磷酸阿糖腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算,含单磷酸阿糖腺苷(C10H14N5O7P·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末;有引湿性。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于单磷酸阿糖腺苷20mg),加6mol/L盐酸溶液2ml 溶解后,加间苯三酚10mg,振摇,置水浴中加热,呈紫红色。

(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含单磷酸阿糖腺苷10μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则ⅣA)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(4)取本品适量(约相当于单磷酸阿糖腺苷0.1g),加无水碳酸钠1g,混匀,灼烧灰化,冷却后加水10ml振摇使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典2015年版四部通则Ⅲ)。

【检查】酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单磷酸阿糖腺苷4mg的溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0631),pH值应为6.5~8.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1ml中含单磷酸阿糖腺苷50mg的溶液,依法检查(中国药典2015年版四部通则0901第一法和0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液比较,不得更深。

干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2015年版四部通则0831)。

有关物质取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml 中约含0.3μg和0.15μg的溶液,分别作为对照溶液和灵敏度溶液;另取阿糖腺苷对照品、腺嘌呤对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿糖腺苷与腺嘌呤各0.75μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,单磷酸阿糖腺苷峰的信噪比应不小于10。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与阿糖腺苷峰和腺嘌呤峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算均不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2015年版四部通则1143),每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.16EU。

无菌取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液适量使溶解,经薄膜过滤法处理,

用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(中国药典2015年版四部通则1101),应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0102)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(含10mmol/L 四丁基氢氧化铵与10mmol/L磷酸二氢钾)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为258nm;取腺嘌呤对照品、阿糖腺苷对照品与单磷酸阿糖腺苷对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含腺嘌呤与阿糖腺苷各5μg、单磷酸阿糖腺苷100μg的溶液作为系统适用性溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按单磷酸阿糖腺苷峰计算不低于2500,各峰之间的分离度应符合要求。

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含单磷酸阿糖腺苷50μg的溶液,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取单磷酸阿糖腺苷对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】同单磷酸阿糖腺苷。

【规格】(1)0.1g (2)0.2g

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

三磷酸腺苷二钠生产工艺规程

注射用三磷酸腺苷二钠生产工艺规程 目录 1.适用范围 (2) 2.引用标准 (2) 3.职责 (2) 4.产品名称及剂型 (2) 5.处方及工艺 (2) 6.生产工艺流程图 (6) 7.生产准备 (7) 8.操作过程及工艺了条件 (7) 9.质量标准 (17) 10.技术经济指标的计算 (18) 11.使用说明书、标签的内容详见附录样稿 (19) 12.技术安全劳动保护 (19) 13.工艺卫生及区域卫生 (21) 14.综合利用与环境保护 (21) 15.操作工时与生产周期 (22) 16.劳动组织与岗位定员 (22) 17.设备一览表及主要设备生产能力 (23) 18.附录 (25)

适用范围 h 本规程规定了注射用三磷酸腺苷二钠生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容,经验证合格,符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。本工艺规程适用于注射用三磷酸腺苷二钠的生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。 1.引用标准 《中华人民共和国药典》2010年版 《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000年版) 《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 2.职责 起草:生技部组织相关专业技术人员负责起草。 审批:技术总监和质量总监审核,总经理批准。 执行:各级生产质量管理人员及操作人员。 3.产品名称及剂型 3.1.产品通用名称:注射用三磷酸腺苷二钠 汉语拼音 Zhusheyong Sanlinsuanxiangan’erna 商品名: 英文名称:AdenosineDisodium Triphosphate for Injection 3.2.剂型:冻干注射剂 4.处方及工艺

单磷酸阿糖腺苷

单磷酸阿糖腺苷 Danlinsuan Atangxian’gan Vidarabine Monophosphate C10H14N5O7P·H2O 365.26 本品为9-(β-D-阿拉伯呋喃糖)-腺膘呤5'-单磷酸酯。按无水、无溶剂物计算,含C10H14N5O7P 应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。 本品在水中极微溶解,在甲醇、乙醇、乙醚中几乎不溶。 比旋度取本品约0.25g,精密称定,加水适量与0.5mol/L氢氧化钠溶液数滴,使溶解,并用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,定量转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(中国药典2015年版四部通则0621),比旋度为+14°至+18°。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加6mol/L盐酸溶液2ml溶解后,加间苯三酚10mg,振摇,置水浴中加热,呈紫红色。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)取本品约0.1g,加无水碳酸钠1g,混匀,灼烧灰化,冷却后加水10ml振摇使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典2015年版四部通则0301)。 【检查】酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,取上层饱和溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0631),pH值应为2.5~3.5。 碱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后,依法检查(中国药典2015年版四部通则0901第一法和0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液比较,不得更深。 游离磷酸盐取本品50mg,置50ml量瓶中,加水25ml使溶解,加2.25mol/L硫酸溶液3ml、钼酸铵溶液(取硫酸13.5ml,缓缓注入适量水中,放冷,加水稀释至100ml,摇匀;取钼酸铵5g,加上述硫酸溶液100ml使溶解)5ml与10%硫酸亚铁铵溶液2.5ml,混匀,加水至刻度,摇匀,放置15分钟。如显色,与标准磷酸盐溶液(取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾357.2mg,置1000ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于250μg )1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。 的PO3- 4

三磷酸腺苷二钠

三磷酸腺苷二钠 Sanlinsuanxiangan ’erna Adenosine Disodium Triphosphate C 10H 14N 5Na 2O 13P 3·3H 2O 605.19 本品为腺嘌呤核苷-5’-三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算,含C 10H 14N 5Na 2O 13P 3不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶状物;无臭,■味咸■[删除];有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇、■三氯甲烷■[删除]或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 (1)取本品约20mg ,加稀硝酸2ml 溶解后,加钼酸铵试液1ml ,水浴加热,放冷,即析出黄色沉淀。 (2)取本品水溶液(3→10000)3ml ,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml ,加硫酸铁铵盐酸溶液(1→1000)3ml ,置水浴中加热10分钟,即显绿色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集903图)一致。 (4)本品的水溶液应显钠盐的鉴别(1)反应(附录Ⅲ)。 【检查】 酸度 取本品0.5g ,加水10ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ),pH 值应为 2.5~ 3.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g ,加水10ml 溶解后,依法检查(附录Ⅸ A 第一法和附录Ⅸ B ),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。 ■有关物质 取本品,照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比方法测定,按下列公式 (1)计算,除一磷酸腺苷钠和二磷酸腺苷二钠外的其他杂质不得过1.0%,按下列公式(2)计算,杂质总量不得过5.0%。 %100T T 0.855T 0.671T T %X ATP 21X ?+++=)其他杂质( (1) %100T T 0.855T 0.671T T 0.855T 0.671T %X ATP 21X 21?+++++=)杂质总量( (2)■[修订] 水分 取本品适量,精密称定,以乙二醇-无水甲醇(60:40)为溶剂,使供试品溶解

三磷酸腺苷终止阵发性室上速的疗效观察

【摘要】目的:评估三磷酸腺苷终止阵发性室上性心动过速(PSVT)的疗效及安全性,为临床上PSVT急救提供更多有效且安全的药物。方法:明确诊断阵发性室上速患者,心动过速持续时,分别给予三磷酸腺苷10mg、15mg、20mg静脉内弹丸式注射,记录治疗效果、起效时间和不良反应。结果:三磷酸腺苷10mg、15mg、20mg剂量复律成功率分别为81.5%、90.0%、95.6%;起效时间分别为43.6±4.8秒、41.5±4.5秒、40.1±2.3秒;患者普遍有一过性胸闷感,无心动过缓相关的严重症状发生。结论:三磷酸腺苷对阵发性室上速转复率高、起效迅速,安全性好,在无腺苷的情况下,是一种有效且安全的替代药物。 【关键词】阵发性室上性心动过速(PSVT) 三磷酸腺苷安全性 ATP可抑制慢反应纤维的慢钙离子内向流,抑制窦房结自律性及窦房传导,阻滞或延缓房室结折返途径的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导,另外还有短暂增强迷走神经的作用[1,2]。由于基层医院条件所限,在腺苷短缺的情况下,可应用三磷酸腺苷注射液作为替代药物。本研究拟评估三磷酸腺苷注射液终止阵发性室上性心动过速(PSVT)的疗效及安全性。 资料与方法 2003年10月~2008年9月收治患者92例,有明确的阵发性心动过速病史,均用体表12导联心电图证实为PSVT。排除标准:窦房结疾病患者;已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者(如哮喘);预激综合征伴心房颤动或心房扑动患者;已知对三磷酸腺苷或腺苷有过敏反应的患者;有其他严重的器质性心脏病患者;伴血液动力学障碍者。92例中男50例,女42例,平均年龄40.9±13.9岁,PSVT病程平均15.1±7.8年,PSVT 发作时心电图显示心率平均197±32次/分钟。 方法:所有患者入院后体表12导联心电图证实(PSVT)。弹丸式注入三磷酸腺苷10mg,后续10ml氯化钠注射液快速推注冲洗,三磷酸腺苷15mg、20mg应用方法同前,每次给药间隔时间≥4分钟。静脉注射三磷酸腺苷时密切观察心电监测变化,患者症状,记录转复时间。 观察指标:药物使用后PSVT是否终止,药物的起效时间(从推注完药物至心动过速终止的时间),重复用药的效果,患者主观的不良反应及心电图、血压的变化。 疗效判定:药物推注完2分钟内能终止心动过速为有效(排除早搏终止),心动过速不终止为无效。 统计学处理:所有数据用X±S表示,应用SPSS11.0软件包进行分析。多组间均数的比较采用方差分析,组间率的比较采用X2检验。

紫外线光疗联合单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹疗效观察

紫外线光疗联合单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹疗效观察 目的观察紫外线光疗联合单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹的临床疗效。方法将入选的113例带状疱疹患者随机分为两组,治疗组给予单磷酸阿糖腺苷静脉注射,局部给予紫外线照射皮损处,直至水疱完全结痂。对照组给予单磷酸阿糖腺苷静脉注射。两组同时均予维生素B1、维生素B12肌肉注射,甲钴胺片口服。结果治疗组和对照组的有效率分别为88.14%和85.19%,两组均有良好的临床效果,但有效率及疼痛缓解、痊愈时间的差异均无统计学意义(P均>0.05);而治疗组的止疱时间和结痂时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P均0.05). While the time of ceasing new blister and the time of incrustation in the treatment group were both shorter than those in the control group and the differences had statistical significance (P<0.05). Patients in two groups all showed no severe adverse reactions. Conclusion Ara-AMP in treatment of herpes zoster is safe and effective. Its combination with UVB phototherapy can promote recovery of lesional epidermis which is worthy of clinical application. [Key words] UVB phototherapy;Ara-AMP;Herpes zoster;Clinical observation 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性炎症性皮肤病,表现为沿单侧周围神经分布的簇集性小水疱,常伴显著的神经痛[1]。年长者、年幼者均可发病,但成人多见,其发病率随着年龄增大而呈显著上升趋势,老年人一旦患上此病,很容易发生后遗神经痛,其中30%~50%为顽固性神经痛[2]。治疗原则为抗病毒、止痛、消炎、防治并发症[1]。临床采取的主要治疗措施有抗病毒、止痛和营养神经,伴有感染者适当给予抗生素[3]。近年来,相继有采用红光、紫外线、半导体激光、氦氖激光等联合阿昔洛韦、伐昔洛韦、单磷酸阿糖腺苷等药物治疗带状疱疹而取得良好疗效的报道[4-8]。经我院医学伦理委员会批准同意,我科于2012年1月~2014年3月采用静脉注射单磷酸阿糖腺苷联合紫外线光疗治疗带状疱疹,取得了良好的治疗效果,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 入选的113例患者来自我科门诊及住院患者,其中男64例,女49例;年龄24~72岁,平均(54.6±10.8)岁;病程2~8d,平均(4.2±2.8)d;体重48~70kg,平均(55.0±4.5)kg。入选标准:(1)有带状疱疹典型的临床表现:簇集性小水疱及明显的神经痛;(2)发病以来未系统使用过抗病毒药物及物理治疗。排除标准:(1)对紫外线和单磷酸阿糖腺苷过敏或不能耐受者;(2)怀孕及哺乳期妇女;(3)长期应用糖皮质激素及免疫抑制剂或已知有严重免疫功能低下者;(4)心肝肾功能不全者。113例患者对治疗方案知情同意并签署知情同意书后,将其随机分为两组,治疗组59例,对照组54例。两组患者的年龄、性别、病程和皮损部位比较差异无统计学意义(P>0.05)。1.2 治疗方法

环磷腺苷注射液说明书

通用名称】环磷腺苷注射液 【英文名称】 【成份】本品主要成份为:环磷腺苷 【性状】本品为无色的澄明液体。 【作用类别】 【药理毒理】环磷腺苷为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链氧化酶的活性,改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。 【药代动力学】 【适应症】用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 【用法和用量】静脉注射,一次20mg,溶于20ml0.9%氯化钠注射液中推注,一日2次。静脉滴注,本品40mg溶于250~500ml5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日为一疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程;银屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。 【不良反应】偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 【贮藏】密闭,在凉暗处保存。 【是否处方】{处方}

单磷酸阿糖腺苷对带状疱疹的治疗作用

单磷酸阿糖腺苷对带状疱疹的治疗作用 发表时间:2016-05-23T11:28:51.583Z 来源:《健康世界》2015年12期作者:乔根弟 [导读] 包头市第八医院单磷酸阿糖腺苷注射液对带状疱疹有显著的治疗作用,且无明显的毒副作用。包头市第八医院内蒙古包头 014040 摘要:目的观察单磷酸阿糖腺苷对带状疱疹的临床治疗作用。方法选择带状疱疹病例42例,随机分成两组,A组(治疗组),B组(对照组)均为21例,在相同对症及辅助治疗的基础上,治疗组采用静脉滴注或肌肉注射单磷酸阿糖腺苷注射液。对照组静脉滴注或肌肉注射利巴韦林注射液。结果采用静脉注射或肌肉注射单磷酸阿糖腺苷注射液,能有效控制患者病情的扩散,缓解症状,且无后遗效应及严重不良反应。结论单磷酸阿糖腺苷注射液对带状疱疹有显著的治疗作用,且无明显的毒副作用。 关键词:带状疱疹;单磷酸阿糖腺苷;治疗作用 带状疱疹(herper zoster)是由水痘-带状疱疹病毒感染所致,以沿单侧周围神经分布的簇集性水疱为特性,一般均为伴有明显的神经痛[1]。且患者常表现出低热、全身不适、食欲不振等症状,神经痛以及红斑基础上的簇集性水疱为其主要的特征。感染部位和引起的疾病多种多样,并且有潜伏感染的趋势、严重威胁人类的健康。 1 资料与方法 1.1 病例选择收集2013年6月-2014年8月,我院门诊或住院的带状疱疹患者共42例,其中男性26例(61.90%),女性16例(38.10%),平均年龄(47±S20d),随机分为两组,治疗组和对照组各21例,在治疗组的21例患者中,有疲倦、低热、全身不适、食欲不振等前驱症状者18例(85.71%),患处有神经痛者15例(71.43%),其中伴有剧烈疼痛者8例(38.09%),皮疹、水疱及水疱融合形成溃疡患者总计19例(90.48%),头面部等处引起角膜炎、结膜炎等2例(9.52%),面部、耳部耳外道等处出现症状者7例(33.33%),两组患者在性别、年龄及病情严重程度等临床资料方面均无明显差异(P>0.05),具可比性。 1.2 治疗方法治疗组给予注射用单磷酸阿糖腺苷注射液,成人按体重5-10mg/kg,加入250ml 的0.9%g/ml氯化钠注射液中,缓慢静脉滴注,或0.2g单磷酸阿糖腺苷注射液,用2ml灭菌注射用水溶解后,肌肉注射,每天一次;对照组给予0.6g利巴韦林注射液,加入150ml的0.9%g/ml氯化钠注射液中,缓慢静脉滴注,或0.2g利巴韦林注射液,肌肉注射,每天一次。两组患者均采用连续用药7天为一个疗程。在此基础上,两组患者均示临床实际症状及病患者的严重程度同时给予维生素B1、B6、B12或甲钴胺等B族维生素,口服或肌肉注射,并给予布洛芬缓释胶囊或卡马西平等口服止痛药;示情况给予糖皮质激素,局部涂擦外用抗病毒制剂、止痛剂等,伴有感染的患者,可选择适当的抗生素辅助治疗,个别出现眼部损害的患者,合理使用抗病毒滴眼剂等;其他对症治疗方法及措施均相同。 2 结果 止痛、痛觉消失或明显减轻、结痂、水泡塌陷、干燥、痊愈、无水疱及皮疹,或创面已经结痂,无疼痛或仅有局部轻微不适、肋间神经痛、食欲不振等症状,治疗组均有明显的改进。在疗效判断中,治愈加有效病例,示为总有效率。两组患者用药后,经统计学处理,有显著性差异(p<0.01),见表1。 同时两组均未出现严重不良反应,治疗组偶见治疗部位疼痛、不适,个别患者出现神经肌肉疼痛,停药后或对症治疗,症状逐渐减轻或自行消失。 3 讨论 单磷酸阿糖腺苷为抗脱氧核酸(DNA)病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA的合成,从而达到抗病毒的作用[2]。带状疱疹是由于机体免疫机能低下,皮损广泛而引起的病毒性感染,多发生于腰腹和面部,并伴有神经痛、个别患者会出现剧烈的神经疼痛[3]。通过对比观察,从中发现:采用静脉注射或肌肉注射单磷酸阿糖腺苷注射液,能有效控制患者病情的扩散,缓解症状,且无后遗效应及严重不良反应。与此同时,我们在积极对症治疗的基础上,联合使用维生素B1、B6、B12或甲钴胺等B族维生素来促进纤维修复,营养神经,并口服布洛芬缓释胶囊、卡马西平等止痛药,以减轻神经疼痛、来缓解病患者的心理及生理环境,促进疗效,必要时皮肤局部用药等。总之,单磷酸阿糖腺苷注射液,作为一种新型抗病毒药,对带状疱疹病毒具有显著的治疗作用,且无明显的不良反应和毒副作用,值得临床推广。 参考文献: [1]马志忠等,带状疱疹临床路径及其释义.临床路径支流药物释义,皮肤科分册,2013:86-91. [2]申汉舟等,带状疱疹的药物治疗观察.中国医学创新,2009,6(3):18. [3]杨桂琴,单磷酸阿糖腺苷对下呼吸道感染的治疗作用.中外健康文摘,2013,10(7):199.

注射用单磷酸阿糖腺苷国家标准

注射用单磷酸阿糖腺苷 Zhusheyong Danlinsuan Atangxian’gan Vidarabine Monophosphate for Injection 本品为单磷酸阿糖腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算,含单磷酸阿糖腺苷(C10H14N5O7P·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末;有引湿性。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于单磷酸阿糖腺苷20mg),加6mol/L盐酸溶液2ml 溶解后,加间苯三酚10mg,振摇,置水浴中加热,呈紫红色。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含单磷酸阿糖腺苷10μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则ⅣA)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)取本品适量(约相当于单磷酸阿糖腺苷0.1g),加无水碳酸钠1g,混匀,灼烧灰化,冷却后加水10ml振摇使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典2015年版四部通则Ⅲ)。 【检查】酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单磷酸阿糖腺苷4mg的溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0631),pH值应为6.5~8.0。 溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1ml中含单磷酸阿糖腺苷50mg的溶液,依法检查(中国药典2015年版四部通则0901第一法和0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2015年版四部通则0831)。 有关物质取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml 中约含0.3μg和0.15μg的溶液,分别作为对照溶液和灵敏度溶液;另取阿糖腺苷对照品、腺嘌呤对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿糖腺苷与腺嘌呤各0.75μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,单磷酸阿糖腺苷峰的信噪比应不小于10。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与阿糖腺苷峰和腺嘌呤峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算均不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。 细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2015年版四部通则1143),每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.16EU。 无菌取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液适量使溶解,经薄膜过滤法处理,

三磷酸腺苷(ATP)的应用及市场现状分析

三磷酸腺苷(ATP)的应用及市场现状分析 目录 1.ATP概况 (2) 2.ATP的应用 (2) 2.1.人体药用——用作抗心律失常药 (2) 2.2.用于畜禽 (5) 3.ATP重点生产企业一览 (6) 3.1.湖北七八九化工有限公司 (6) 3.2.陕西森弗生物技术有限公司 (7) 3.3.西安瑞林生物科技有限公司 (9) 3.4.陕西森弗天然制品有限公司 (11) 3.5.西安丰足生物科技有限公司 (12) 3.6.陕西森弗高科实业有限公司 (14) 3.7.西安仁邦生物科技有限公司 (16) 3.8.西安瑞盈生物科技有限公司 (18) 3.9.陕西帕尼尔生物科技有限公司 (19) 3.10.武汉楚丰源科技有限公司 (21) 3.11.辉煌生物科技有限公司 (22) 3.12.陕西惠诚生物科技有限公司 (24) 3.13.西安凯宏生物科技有限公司 (25) 3.14.西安帅迪生物科技有限公司 (27) 3.15.西安文竹生物科技有限公司 (29) 3.16.行业内主要企业汇总统计 (31) 4.ATP行业分析 (34)

1.ATP概况 三磷酸腺苷(ATP)是以次黄嘌呤核苷酸为底物,经生物发酵的技术制得的高能化合物,三磷酸腺苷是体内组织细胞一切生命活动所需能量的直接来源,被誉为细胞内能量的“分子货币”,储存和传递化学能,蛋白质、脂肪、糖和核苷酸的合成都需它参与,可促使机体各种细胞的修复和再生,增强细胞代谢活性,对治疗各种疾病均有较强的针对性。 三磷酸腺苷(ATP)是一种辅酶,能改善机体代谢,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸的代谢,同时又是体内能量的来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应需要能量时,ATP即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量,适用于因细胞损伤后细胞酶减退引起的疾病,但它并非万能药,若用药指征掌握不严而滥用,也可导致不良反应而致命。 ATP为蛋白质、糖原、卵磷脂、尿素等的合成提供能量,促使肝细胞修复和再生,增强肝细胞代谢活性,对治疗肝病有较大针对性。但外源性ATP不易进入细胞,且与体内需要的量比较,可能提供的量微不足道。因ATP不易透过细胞膜,因此,能否发挥其生理效应,值得怀疑,应避免滥用。 ATP由腺苷和三个磷酸基所组成,分子式C10H16N5O13P3,化学简式 C10H8N4O2NH2(OH)2(PO3H)3H,分子量507.184。三个磷酸基团从腺苷开始被编为α、β和γ磷酸基。ATP的化学名称为5'-三磷酸-9-β-D-呋喃核糖基腺嘌呤,或者5'-三磷酸-9-β-D-呋喃核糖基-6-氨基嘌呤。 ATP可通过多种细胞途径产生。最典型的如在线粒体中通过氧化磷酸化由三磷酸腺苷合酶合成,或者在植物的叶绿体中通过光合作用合成。ATP合成的主要能源为葡萄糖和脂肪酸。每分子葡萄糖先在细胞质基质中产生2分子丙酮酸同时产生2分子ATP,最终在线粒体中通过三羧酸循环(或称柠檬酸循环)产生最多36分子ATP。 人体中ATP的总量只有大约0.1摩尔。人体每天的能量需要水解100-150摩尔的ATP即相当于50至75千克。这意味着人一天将要分解掉相当于他体重的ATP。所以每个ATP分子每天要被重复利用1000-1500次。ATP不能被储存,因为ATP在合成后必须于短时间内被消耗。 2.ATP的应用 2.1.人体药用——用作抗心律失常药

喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗小儿手足口病的临床效果观察

喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗小儿手足口病的临床效果观察 发表时间:2018-05-08T16:58:28.470Z 来源:《医师在线》2018年1月上第1期作者:王文平主治医师 [导读] 在近几年,由于人们生活环境越来越复杂,手足口病的发病率呈逐年上升趋势。 四川省攀枝花市仁和区疾病预防控制中心 617061 摘要:目的分析和研究喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗小儿手足口病的临床疗效。方法将我区人民医院在2016年5月至2017年5月期间收治的116例手足口病患者作为研究对象,按照患儿入院单号单双数将其分为参照组和研究组,各58例,其中参照组患儿采用利巴韦林治疗,研究组患儿采用喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗,观察和比较两组患儿的临床治疗效果。结果参照组患儿的治疗总有效率为 75.86%,研究组患儿的治疗总有效率为96.55%,由此可以看出,研究组患儿的治疗有效率要显著高于参照组,p<0.05,差异比较具有统计学意义。结论 关键词:小儿手足口病;喜炎平;单磷酸阿糖腺苷;利巴韦林;临床疗效 在近几年,由于人们生活环境越来越复杂,手足口病的发病率呈逐年上升趋势,其中尤其是对于五岁以下的儿童来说,其发病率更高,如果没有及时得到有效控制,还会导致患儿出现肺水肿、心肌炎等相关并发症,对患儿的生命安全产生严重威胁。本文主要是采取喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗该院收治的小儿手足口病,发现其效果良好,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 将我区人民医院在2016年5月至2017年5月期间收治的116例手足口病患者作为研究对象,其中53例为男患儿,63例为女患儿;年龄为5个月-5岁,平均年龄为(1.50±0.68)岁;病程为3-7天,平均病程为(4.01±0.28)天;所有患儿的口部、手部、足部都出现了明显的疱疹症状。按照患儿入院单号单双数将其分为参照组和研究组,各58例。两组患者的一般资料比较无差异,具有可比性(p>0.05)。 1.2 方法 所有患儿在入院之后,都需要进行常规对症治疗和支持治疗。参照组患儿在常规治疗的基础上采用利巴韦林治疗,在250mL生理盐水中加入15mg/kg利巴韦林注射液,静脉滴注,一天一次[1]。研究组患儿在常规治疗的基础上采用喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗,在100mL生理盐水中加入10mg/kg喜炎平,静脉滴注,一天一次;在100mL生理盐水中加入2mL单磷酸阿糖腺苷,静脉滴注,一天一次[2]。 1.3 疗效判定标准 将患者的临床治疗效果分为显效、有效和无效,其中显效指的是在治疗48h后患者的临床指标恢复正常,临床症状完全消失;有效指的是在治疗48-72h内,患者临床指标和症状都有所好转;无效指的是在治疗72h后,患者的临床指标与症状都没有发生改变,甚至出现加重趋势[3]。治疗总有效率=(显效+有效)/n×100.00%。 1.4 统计学方法 所有数据都采用SPSS12.0统计软件进行统计学分析,计数资料用%表示,行x2检验,p<0.05,表示比较差异具有统计学意义。 2 结果 参照组58例患儿中,23例(39.66%)显效,21例(36.21%)有效,14例(24.14%)无效,其治疗总有效率为75.86%(44/58);研究组58例患儿中,37例(63.79%)显效,19例(32.76%)有效,2例(3.49%)无效,其治疗总有效率为96.55%(56/58)。由此可以看出,研究组患儿的治疗有效率要显著高于参照组,p<0.05,差异比较具有统计学意义。 3 讨论 手足口病作为一种新型传染病,其特征主要表现为手、足、口部位出现水疱,该疾病的致病因比较多,而且引起的症状以及传播途径也较为多样。虽然在一年四季中都会有所发生,但是夏秋季节发病率偏高,在五岁以下的幼儿群体中较为常见,一般都会存在3-5天的潜伏期,并伴有腹痛、全身不适、低热等前驱症[4]。在发病后,患儿手足部位会出现皮疹,口腔内会出现疼痛性的水疱,大小不一,部分患儿还会出现泛发性水疱、丘疹等,并伴发无菌性心肌炎、脑炎、脑膜炎等并发症。 利巴韦林是一种具有较强广谱的抗病毒药物,也被人们称之为病毒唑,目前在治疗各种病毒性疾病都被广泛使用。其中就呼吸道合胞病毒来说,其选择性抑制作用比较强,能够对病毒复制现象产生有效影响,大大削弱病毒的生命力,降低其活性[5]。但是针对幼儿来说,利巴韦林的毒性比较强,很容易引起白细胞减少、溶血性贫血等症状,严重的话甚至还会引起胃肠道出血、腹泻、皮疹等不良反应,因此在幼儿用药中需要加强注意。但磷酸阿糖腺苷作为一种抗脱氧核糖核酸病毒药,其药理作用主要就是有效结合病毒脱氧核糖核酸聚合酶,通过降低其活性就能够对脱氧核糖核酸的合成产生有效抑制作用,起到抗肿瘤、抗病毒、调节免疫、抑制细胞分裂等多种作用。当单磷酸阿糖腺苷进入到人体细胞之后,就会转化成阿糖腺苷三磷酸和阿糖腺苷二磷酸,其中前者具有一定的抗病毒活性,同时阿糖腺苷三磷酸还会与脱氧腺苷三磷酸在DNA病毒上竞争集合,不仅仅对酶的活性生成产生抑制,同时还能够对病毒DNA的合成与分裂产生有效阻断作用,有效提高机体免疫力[6]。另外在静脉滴注单磷酸阿糖腺苷后,一般在30min内就能够达到血药浓度峰值,半衰期约为3.5h,由此可以看出,其药效持续时间长、作用时间快,不会对患儿的肝肾产生严重的毒副作用。喜炎平主要是脱水穿心莲內酯琥珀酸半酯钾钠盐,是穿心莲提取物,是通过酯化、脱水、成盐精制而成,能够对由细菌内毒素引起的发热产生有效的解热效果,快速消退发热现象,对患者高烧、高温现象进行有效改善,同时其作用时间也比较长,另外在体外还具有消除呼吸道病毒、流感病毒、腺病毒等多种病毒的作用[7]。在本次调查结果中显示,研究组患儿通过采用喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗,患儿的治疗有效率达到了96.55%,要显著高于采用利巴韦林治疗的参照组的75.86%。综上所述,采用喜炎平与单磷酸阿糖腺苷联合治疗小儿手足口病,能够进一步提高其临床治疗效果,值得推广。 参考文献: [1]宋素珍,杨勇.单磷酸阿糖腺苷联合喜炎平注射液治疗小儿手足口病23例临床观察[J].中国民族民间医药,2015,2415:84.

临床常用注射液

阿托品注射液1ml:0.5mg 1ml:10mg 马来酸氯苯那敏(扑尔敏) 注射液 呋塞米(速尿)注射液2ml:20mg 2ml:0.2g 西咪替丁(甲氰咪呱)注射 液 盐酸消旋三莨宕碱(654-2) 1ml:5mg 注射液 1ml:10mg 盐酸甲养氯普安(胃复安) 注射液 黄瑞香注射液2ml 复方当归注射液2ml 盐酸纳洛酮注射液1ml:10mg 1ml:2mg 重酒石酸去甲肾上腺素(正 肾针) 盐酸洛贝林注射液1ml:3mg 盐酸多巴胺注射液2ml:20mg 尼可刹米注射液 1.5ml:0.375g 冠心宁注射液10ml 2ml:0.4mg 去乙酰毛花苷注射液(西地 兰针) 黄氏注射液10ml(相当于原材料20mg)复方氨林巴比妥注射液2ml 柴胡注射液2ml 克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g 地塞米松注射液1ml:2mg 1ml:5mg 硫酸庆大霉素注射液1ml:40000U 盐酸小诺霉素注射液1ml:30000U 硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g 利巴韦林注射液1ml:0.1g 盐酸林可霉素注射液1ml:0.2g 2ml:0.6g 舒血宁注射液5ml 脉络宁注射液10ml 盐酸曲马多注射液2ml:100mg 醒脑静注射液2ml 2ml:20mg 三磷酸腺苷钠注射液 (A TP针) 50%葡萄糖注射液20ml:10g 5支/盒 辅酶A注射粉针100U 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 1ml:4mg (K3针) 维生素B1注射液2ml:100mg

维生素B6注射液1ml:50mg 维生素B12注射液1ml:0.5mg 维生素C注射液5ml:1g 维生素K1注射液1ml:10mg 碳酸氢钠注射液10ml:0.5g 硫酸镁注射液10ml:2.5g 氯化钾注射液10ml:0.1g 葡萄糖酸钙注射液10ml:1g 盐酸利多卡因注射液5ml:0.1g 氨甲苯酸注射液(止血芳酸)10ml:100mg 酚磺乙胺注射液(止血敏针)2ml:0.5g 丹香冠心注射液(丹参针)2ml 曲克芦丁注射液(维脑路通)2ml:60mg 胞磷胆碱注射液(胞二磷针)2ml:0.25g 缩宫素注射液1ml:10U 解磷定注射液20mg:0.5g 氢化可的松注射液2ml:10mg 二氧丙茶碱注射液(喘定针)2ml:0.25g 氨茶碱注射液2ml:0.25g 茵栀黄注射液10ml 甘草酸二胺注射液(甘利欣)10ml:50mg 葡醛酸钠注射液(肝肽乐针)2ml:0.133g 青霉素钠注射粉针80,0000U 氨苄西林钠注射粉针 1.0g 注射用阿昔洛韦0.25g 头孢呋辛钠注射粉针0.75g 注射用头孢他叮 2.0g 注射用头孢噻肟 1.0g 注射用头孢曲松0.5g 1.0g 注射用头孢美唑0.5g 1.0g 注射用氨苄西林舒巴坦钠 1.5g 注射用阿莫西林钠0.5g 注射用美洛西林钠 1.0g 注射用阿莫西林舒巴坦钠 1.0g 注射用葛根素 1.0g 2.0g 银杏达莫注射液5ml 10ml 注射用血塞通(冻干)200mg 400mg 注射用血栓通(干粉)250mg 注射用炎琥宁200mg 注射用灯盏花素10mg 25mg 50mg 还磷腺苷注射液5ml:20mg 红花注射液20ml

注射用单磷酸阿糖腺苷使用说明书

注射用单磷酸阿糖腺苷使用说明书 【药品名称】 通用名称:注射用单磷酸阿糖腺苷 英文名称:Vidarabine Monophosphate for Injection 【成份】单磷酸阿糖腺苷 【性状】本品为白色或类白色的冷冻干燥灭菌粉末。 【适应症】用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。 【规格】100mg 【用法与用量】临用前,每瓶加2ml灭菌生理盐水溶解后肌内注射或缓慢静脉注射,或遵医嘱。成人按体重一次5~10mg/kg,儿童按体重一次5mg/kg,一日一次。用药过程中密切注意不良反应的发生并及时处理。 【不良反应】可见注射部位疼痛。极少情况下,有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛,偶有见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象,停药后可自行恢复,为可逆性,必要时可对症治疗。不良反应程度与给药量和疗程成正相关。 【注意事项】 如注射部位疼痛,必要时可加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。 【药物相互作用】不可与含钙的输液配伍。不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍。别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性,不宜与别嘌呤醇并用。与干扰素同用,可加重不良反应。【药物过量】一般剂量低于每日每kg体重10mg用量时,所产生的副作用轻微或不明显。当超过每日每kg体重10mg用量时,可见食欲不振、头晕、耳鸣、全身乏力、恶心等,上述反映与治疗本身的因果关系尚未确定。 【药理毒理】本品为抗脱氧核糖核酸(DNA)病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成。单磷酸阿糖腺苷进入细胞后,经过磷酸化生成阿糖腺苷二磷酸(Ara-ADP)和阿糖腺苷三磷酸(Ara-ATP)。抗病毒活性主要由阿糖腺苷三磷酸(Ara-ATP)所引起,Ara-ATP与脱氧腺苷三磷酸(dATP)竞争地结合到病毒DNAP上,从而抑制了酶的活性及病毒DNA的合成,同时抑制病毒核苷酸还原酶的活性而抑制病毒DNA的合成,还能抑制病毒DNA末端脱氧核苷酰转移酶的活性,使Ara-A渗入到病毒的DNA中并连接在DNA链3′-OH位置的末端,抑制了病毒DNA的继续合成。 【药代动力学】本品静脉滴注或肌内注射后可被血液和组织中腺苷脱氨酶代谢为阿糖次黄嘌呤(Ara-HX),使血药浓度很快下降。本品达到最高血药浓度的时间,肌内注射为3小时,静脉滴注为小时;半衰期为小时。本品在各组织中的分布不同,在肝、肾、脾脏中浓度最高,骨骼肌、脑内浓度低,脑脊液内的浓度为血浆浓度的35%~50%。约60%~80%的单磷酸阿糖腺苷以阿糖次黄嘌呤(Ara-HX)的形式从尿中排泄。 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【有效期】24个月。

单磷酸阿糖腺苷对下呼吸道感染的治疗作用

单磷酸阿糖腺苷对下呼吸道感染的治疗作用 发表时间:2013-04-22T10:18:47.357Z 来源:《中外健康文摘》2013年第7期供稿作者:杨桂琴 [导读] 使用单磷酸阿糖腺苷联合抗生素治疗下呼吸道感染必将取得良好疗效,值得临床推广。 杨桂琴(包头市第八医院药剂科 014040) 【中图分类号】R373.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)07-0199-02 【摘要】目的单磷酸阿糖腺苷是一种新型抗病毒药,我院呼吸科采用肌内注射或静脉注射单磷酸阿糖腺苷粉针,治疗下呼吸道感染34例。临床治愈12例(35.29%),有效19例(55.88%),总有效率(91.18%)且未发现严重不良反应。 【关键词】单磷酸阿糖腺苷下呼吸道感染治疗作用 下呼吸道感染是临床常见病和多发病,特别是北方地区的秋冬季节,其临床主要表现为咳嗽、多痰、肺部罗音、气喘、发热等,在医院死亡率较高。我院呼吸内科在2010年10月-2012年3月应用单磷酸阿糖腺苷,联合注射用头孢曲松钠粉针治疗下呼吸道感染,取得良好效果,现报道如下: 1 资料与方法 1.1病例选择收集2010年10月-2012年3月我院呼吸内科门诊或住院患者68例,其中男38例,占55.88%,女30例占44.12%,平均年龄为(45±S20d),随机分为两组,治疗组和对照组均为34例。治疗组34例中,男20例,女14例,其中肺炎6例(17.65%),慢性支气管炎急性发作7例(20.59%),气胸合并感染5例(14.71%),支气管扩张9例(26.47%),支气管扩张并严重咳血2例(5.88%),肺癌合并感染3例(8.82%),两组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度及其身体状况等临床资料,均无明显差异(P>0.05),具有可比性。 1.2药品选择及给药方法两组患者首先采用对症治疗,根据患者的病情和实际情况给予抗炎、退热、化痰、平喘等对症治疗,对合并呼吸衰竭和心力衰竭的患者,同时给予吸氧、强心、利尿、雾化吸入等治疗,在此基础上,治疗组给予注射用单磷酸阿糖腺苷,成人按体重5-10mg/kg,每日一次,加250ml 0.9%(g/ml)氯化钠注射液中缓慢静脉滴注,或0.2g注射用单磷酸阿糖腺苷临用前加2ml灭菌生理盐水溶解后肌内注射,每天一次;对照组给予利巴韦林注射液0.6g加150ml 0.9%(g/ml)氯化钠注射液混匀缓慢静脉滴注或0.2g利巴韦林注射液肌内注射。两组患者在治疗原发病的同时,给予注射用头孢曲松钠 2.0g加入5%葡萄糖注射液或250ml0.9%(g/ml)氯化钠注射液中静脉滴注,每天一次,两组疗效均为7-14天。 1.3观察项目及观察方法逐日观察患者症状、体征,给药前及病程结束后均检查血、尿常规、肝肾功能、肌酐、X线胸片及痰细菌培养,并于开始治疗(即给药)第三天或第四天加做细菌培养一次。 1.4疗效判断治愈:体征及症状消失,血象恢复正常,痰细菌培养转阴,胸部X线炎症消失;有效:症状或体征明显好转或消失,菌落总数明显好转,细菌培养仍显阳性,胸部X线炎症大部分吸收;无效:用药72h后患者症状及体征无改善或改善不明显,痰细菌培养仍为阳性。在疗效判断中示治愈+有效病例为总有效率。 1.5资料处理与统计学分析计数资料采用X检验。 2 结果 两组患者总疗效比较治疗组治愈12例,有效19例,无效3例,总有效率为91.18%;对照组治愈10例,有效13例,无效11例,总有效率67.64%。两组疗效比较有统计学意义(P<0.05)。结果见表1、表2。 同时两组均未见严重不良反应,治疗组偶见注射部位疼痛或出现神经肌肉疼痛等,对症治疗或停药后消失。 3 讨论 单磷酸阿糖腺苷为抗脱氧核糖核酸(DNA)病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA的合成,从而达到抗病毒的作用。目前抗生素是不规范应用,导致细菌变异,耐药菌株增多,使下呼吸道感染的控制难度加大。具统计,在无指征或指征不明显的情况下,未作细菌培养,即盲目使用抗生素而治疗的病例普遍存在。本文使用单磷酸阿糖腺苷联合注射用头孢曲松钠治疗下呼吸道感染,是在积极治疗患者原发病和支持对症治疗的前提下,患者接受痰培养及药敏实验,显示对头孢曲松钠敏感,且查明所有受试患者对头孢曲松钠和单磷酸阿糖腺苷注射液均无过敏史。通过两组治疗相比较,可以看出,治疗组在治疗下呼吸道感染过程中,取得良好疗效。治疗组不仅能明显提高临床有效率,改善临床症状,同时可使患者住院及治疗时间大大缩短,具体在临床使用过程中,我们考虑到下呼吸道感染患者,大都病情严重,建议在严格执行抗菌药物分类管理的前提下,进行病原微生物学检查,药敏试验和毒性指标观察及后浓度监测等。使用单磷酸阿糖腺苷联合抗生素治疗下呼吸道感染必将取得良好疗效,值得临床推广。

注射用环磷腺苷说明书

注射用环磷腺苷 【产品英文名称】 Adenosine Cyclphosphate for Injection 【生产企业】 【功效主治】 用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 【化学成分】 主要成分:环磷腺苷 分子式:C 10H 12 N 5 O 6 P·H 2 O 分子量:347.22 【药理作用】 为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链氧化酶的活性,改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可 引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。 【禁忌症】 【产品规格】 20mg 【用法用量】 肌内注射,一次20mg,溶于2ml 0.9%氯化钠注射液中,一日2次。静脉注射,一次20mg,溶于20ml 0.9%氯化钠注射液中推注,一日2次。静脉滴注,本品40mg溶于250~500ml 5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心

病以15日为一疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程; 银屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至 60~80mg。 【贮藏方法】 严封或熔封,在凉处保存。 注射用环磷腺苷 【产品英文名称】 Adenosine Cyclphosphate for Injection 【生产企业】 【功效主治】 用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。 【化学成分】 主要成分:环磷腺苷 分子式:C 10H 12 N 5 O 6 P·H 2 O 分子量:347.22 【药理作用】 为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链氧化酶的活性,改善心肌缺氧,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可 引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。 【禁忌症】 【产品规格】

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