内部审核不符合项分布表
有限公司
内部审核不符合项分布表
审核（副）组长：管理者代表：
编号：PG-QR-006 版本:A.0
内部审核不符合项的判定及报告的编制
内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一，即构成严重不符合项： a．体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如，某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”，但审核时竞没有一起完善有效的审批记录，询问现场人员又常有高处作业等现象，这就形成了系统性失效。 b．体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如，某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服，又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c．发生意外事件，造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一，即构成一般不符合项： a．对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞，现场少数的记录不实或中断，现场人员安全知识不全面等。 b．对保证所审区域体系的有效性而言，是次要问题。如设备有一定缺陷，个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响，对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用，因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则
内审不符合项和编写不符合项报告
审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。
ISO9000内审不符合项判断参考条款
ISO9000内审不符合项判断参考条款 1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.3 2. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3. 质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5. 4.1 4. 管理评审未进行―― 5.6 5. 管理评审未保存原始记录――5. 6.1 6. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7. 职责和权限不清――5.5.1 8. 资源配置不足――6 9. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d) 12. 现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本－－4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a) 16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d) 17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录－－7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培训需求未确定――6.2.2 b)
内审不符合项分析报告范例
内审不符合项报告范例
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定：生产部根据产品的有关工艺文件，指导各生产车间工序进行产生，并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核，将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现，有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期：
纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。 审核员：日期： 不符合报告 编号：08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007．12．30 编号02 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定：每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a) 对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内校规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现，该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实，不符合ISO9001：2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。 被审核部门负责人：日期：
内审问题及不符合项报告案例之二
内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001：2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项； 严重不符合项要满足如下条件： A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进；第二方审核---评定批准；第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始 B 人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间， 会议结束 案例题：对照2008版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在审核B 车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述：A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少？以及顾客经常投诉什么问题时？他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业，至于目标是多少？以及顾客投诉什么对他们来说并不
04 内部审核不符合项报告(3个不合格)
JL/8.2.2-04NO. 1 受审核部门生产/车间 部门负责人 审核员审核日期 2010-06-02 审核依据ISO/TS16949：2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述： 检查生产现场，发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识，不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”的规定。 审核员：日期：2010-06-02 不符合条款：ISO/TS16949:2009标准（7.5.3/7.5.3.1） 不符合严重程度□严重■一般 不符合项确认： 同意该不符合项 部门负责人：日期：2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施： 纠正：责令巡查员将这批产品挂上检验状态标识并返回成品暂存处。 原因分析：该批产品是巡检员巡查时放置在此处，测量结束忘返回成品暂存处，是工作疏忽造成。 纠正措施：检查其他工序产品检验状态标识是否存在类似情况，有则改之。在车间设立检验区，并予以标识。 部门负责人：日期：2010-06-02 预防措施： 1生产部车间组织学习产品状态标识控制程序。 部门负责人：日期：2010-06-02 措施验证情况： 查已采取以上纠正措施，措施有效！ 审核员：日期：2010.6.8 备注
JL/8.2.2-04 NO. 2 受审核部门办公室部门负责人 审核员审核日期2010-06-02 审核依据ISO/TS16949：2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述： 查现场发现汽车车轮控制计划没有盖“受控”标识。 审核员：日期：2010-06-02 不符合严重程度□严重■一般 不符合条款ISO/TS16949:2009标准（4.2.3） 不符合项确认： 经确认，此不符合项属实部门负责人：日期：2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施： 纠正：将文件发放未盖受控章部门追加确认，确认文件发放到位，并要求部门人员确认。 原因分析：经查明属于工作失误，文件已放至部门，但部门无工作人员在。所以没有签字并忘记盖受控章。 纠正措施：办公室内部召开会议。要求日后在文件发放中，若无部门人员签字，文件一律不准发放。 部门负责人：日期：2010.6.3 预防措施：1、办公室组织，各部门增加留言板，以避免出现部门人员不在而出现的工作遗漏。2、办公室文件管理人员学习《文件管理程序》《记录管理程序》 部门负责人：日期：2010.6.4 措施验证情况： 查已采取以上纠正措施，措施有效！ 审核员：日期：2010.6.8 备注
内审中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格 一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态。 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。 （11）文件更改记录没有或不适当。 （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款） （1）供方的质量记录未纳入控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款） （1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。 （3）拿不出对质量方针的评审证据。 （4）有的部门也制订了质量方针。 （5）（方针与实际战略不符） 4、质量目标（标准条款） （1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。 （2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。 （3）质量目标无可测量性。 （4）质量目标的实现不能提供证据。 （5） 5、质量管理体系策划（标准条款） （1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 （2）变更期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限（标准条款） （1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。 （2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）（3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表（标准条款） （1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 （2）管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通（标准条款） （1）不明确沟通的目的 （2）沟通的工具不明确。 9、管理评审（标准条款） （1）管理评审未保存记录。 （2）管理评审内容不符合要求。 （3）管理评审不是由最高管理者执行。 （4） 三、资源管理（标准条款6） 1、资源提供（标准条款） （1）资源提供的途径不明确。 （2）资源配置不充分。 2、人力资源（标准条款） （1）能力需求未确定。 （2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。 （3）培训后未进行考核。 （4）未进行质量意识方面的培训。 （5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 （6）以学历代替上岗证。
内部审核不符合项的判定及报告的编制
内部审核不符合项的判定及报告的编制内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在 现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1) 不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求 主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指 导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业 安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求
(2) 不符合项的类型体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合 项： ①体系性不符合体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如， 建立的 文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。
③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3) 不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和 “一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一，即构成严重不符合项： a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现 失效现象。即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以