医疗器械词汇

持针器needle holder

导流导管Flow-directed catheter

经皮导管Percutaneous catheter

可操纵导管Steerable catheter

导管套管Catheter cannula

导管导线Catheter guide wire

导管探针Catheter stylet

套管针Trocar

注射器的注射管制动器Syringe actuator for an injector 模具英语词汇

各式塑料模具英文词汇landed plunger mold有肩柱塞式模具

burnishing die挤光模

landed positive mold有肩全压式模具

button die镶入式圆形凹模

loading shoe mold料套式模具

center-gated mold中心浇口式模具

loose detail mold活零件模具

chill mold冷硬用铸模

loose mold活动式模具

clod hobbing冷挤压制模

louvering die百叶窗冲切模

composite dies复合模具

manifold die分歧管模具

counter punch反凸模

modular mold组合式模具

double stack mold双层模具

multi-cavity mold多模穴模具

electroformed mold电铸成形模multi-gate mold复式浇口模具expander die扩径模具

offswt bending die双折冷弯模具extrusion die挤出模

palletizing die叠层模

family mold反套制品模具plaster mold石膏模

blank through dies漏件式落料模porous mold通气性模具duplicated cavity plate复板模positive mold全压式模具

fantail die扇尾形模具

pressure die压紧模

fishtail die鱼尾形模具

profile die轮廓模

flash mold溢料式模具progressive die顺序模

gypsum mold石膏铸模

protable mold手提式模具

hot-runner mold热流道模具prototype mold雏形试验模具

ingot mold钢锭模

punching die落料模

lancing die切口模

raising(embossing)压花起伏成形

re-entrant mold倒角式模具

sectional die拼合模

runless injection mold无流道冷料模具sectional die对合模具

segment mold组合模

semi-positive mold半全压式模具shaper定型模套

single cavity mold单腔模具

solid forging die整体锻模

split forging die拼合锻模

split mold双并式模具

sprueless mold无注道残料模具squeezing die挤压模

stretch form die拉伸成形模sweeping mold平刮铸模

swing die振动模具

three plates mold三片式模具trimming die切边模

unit mold单元式模具

universal mold通用模具

unscrewing mold退扣式模具

yoke type die轭型模

Chapter 1 General mould construction基本模具结构

1.1 Basic Terminology基本术语

1.2 Integer cavity and core plates整体式型腔和型芯板

1.3 Use of local inserts局部镶块的使用

1.4 Inserts for cavity and core型腔和型芯镶块

1.5 Types of guide pillars and guide bushes导柱和导套的形式 1.6 Sprue bush浇口套

1.7 Register ring定位圈

Chapter 2 Parting surface分型面

2.1 Flat parting surface平面分型面

2.2 Non-flat parting surface非平面分型面

2.3 Relief of parting surfaces分型面的释放

2.4 Venting排气

Chapter 3 Ejection system顶料系统

3.1 Removing the molding塑件的取出

3.2 In-line Eiector grid内嵌顶料架

3.3 Ejector plate assembly顶料板组合

3.4 Ejector plate顶料板

3.5 Retaining plate and stop pins固定板和挡钉

3.6 Ejector plate assembly returns systems顶料板回程机构 3.7 Eiection T echniques顶料方法

3.8 Pin ejection顶杆顶料

3.9 Stepped ejector pins阶梯形顶杆

3.10 Sleeve ejection顶管顶料

3.11 Stripper plate ejection顶板顶料

3.12 Sprue pullers主流道拉料杆

3.13 The B sprue pullers B型主流道拉料杆

Chapter 4 Feed system浇注系统

4.1 Runner分流道

4.2 Runner cross section shape分流道截面形状

4.3 Runner size分流道尺寸

4.4 Runner layout分流道布置

4.5 Gates浇口

4.6 Positioning of gate浇口的位置

4.7 Sprue gate主流道型浇口

4.8 Rectangular edge gate矩形浇口

4.9 Round edge gate圆浇口

4.10 Overlap gate叠合式浇口

4.11 Fan gate扇形浇口

4.12 T ab gate护耳式浇口

4.13 Diaphragm gate叠合式膜状浇口

4.14 Ring gate and film gate环形浇口和膜状浇口

4.15 Pin gate点浇口

4.16 Subsurface gate潜伏式浇口

4.17 Winkle gate螺肉形浇口

Chapter 5 Mould temperature control模具温度控制

5.1 Mould cooling模具冷却

5.2 The cooling of shallow integer type cavity整体式浅腔的冷却

5.3 The cooling of deep integer type cavities整体式深腔的冷却

5.4 Cooling integer type core plate整体式型芯板的冷却

5.5 Cooling insert bolster镶块板的冷却

5.6 Cooling rectangular cavity inserts矩形型腔镶块的冷却

5.7 Cooling circular cavity inserts圆形型腔镶块的冷却

5.8 Cooling shallow core inserts浅型芯镶块的冷却

5.9 Cooling deep core inserts深型芯镶块的冷却

5.10 The helical cooling channel design of deep core insert深型芯镶块的螺旋冷却槽设计

5.11 Baffled hole system design of deep core insert深型芯镶块带隔板孔的冷却系统

5.12 Heat rods of deep core insert cooling深型芯冷却用的热杆

5.13 Heat pipe of deep core insert cooling深型芯冷却用的热管

5.14 Cooling of valve ejectors and sprue bush阀形顶杆和主流道衬套等的冷却

5.15 Various baffles and plugs各种隔板和堵头

5.16 Water adaptors水接头

5.17 Seals and O rings防漏和O型密封圈

Chapter 6 Standard parts systems模具标准件系统

6.1 Using standard mold components模具标准件的使用

6.2 Standard two-part mold base systems基本的标准两板模具系统

6.3 Advantages and limitations of standard mold units标准模架的优点和局限

6.4 DME standard mold system DME标准模具系统

6.5 HASCO standard mold system HASCO标准模具系统

6.6 Standard accessory components标准辅件

6.7 Standard accessory cooling components标准冷却辅件

6.8 HASCO Positive locking actuator HASCO刚性锁紧器

6.9 DME slide retainer DME滑块定位器

6.10 Finger cams斜导柱

6.11 Other accessory standard components其他标准辅件

6.12 Standard parts systems Comparative terminology标准件术语对比

Chapter 7 Purchasing order模具采购合同

7.1 Request for quote询价单

7.2 Quotation报价单

7.3 Sales contract or purchase order销售或购买合同

7.4 Technology agreement技术协议

7.5 Thermosetting inj ection mold technology agreement热固性塑料模具技术协议

7.6 Packing list装箱单

Chapter 8 Mould design technology documents模具设计技术文本

8.1 Introduction of mould design technology document模具设计技术资料概述

8.2 Tooling standard模具标准

8.3 Check list for pre-design初级设计检查表

8.4 Check list for full design详细设计检查表

8.5 Mold Tryout check list试模检查表

8.6 Mold acceptance check list模具验收检查表

8.7 Procedure maintenance of mold模具的维护保养规程

8.8 Procedure of mold assembly and disassembly模具装拆规程

8.9 Spare parts list，Steel certificate and Heat Treatment备件清单材料质保书和热处理证书

References参考文献

医药行业专业英语词汇(非常有用)

FDA 和EDQM 术语: CLINICAL TRIAL ：临床试验 ANIMAL TRIAL ：动物试验ACCELERATED APPROVAL ：加速批准STANDARD DRUG ：标准药物INVESTIGATOR ：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING ：起草和申报SUBMISSION ：申报；递交 BENIFIT (S):受益 RISK (S):受害 DRUG PRODUCT ：药物产品 DRUG SUBSTANCE ：原料药ESTABLISHED NAME ：确定的名称GENERIC NAME ：非专利名称PROPRIETARY NAME ：专有名称； INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ADVERSE EFFECT ：副作用 ADVERSE REACTION ：不良反应 PROTOCOL ：方案 ARCHIVAL COPY ：存档用副本 REVIEW COPY ：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM ：法定药典(主要指USP、）：国际非专有名称NF )．

USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA )：美国药典 NF （NATIONAL FORMULARY ）：（美国）国家处方集 OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL :药典的；法定的；官方的 AGENCY ：审理部门（指FDA ） IDENTITY :真伪；鉴别；特性 STRENGTH :规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT :标示量 REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准（NDA 提供） REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION :管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH （International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。质量技术要求文件以Q 开头,再以a,b,c,d 代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2: 方法学 Q3: 杂质 Q4: 药典 Q5: 生物技术产品质量 Q6: 标准规格 Q7:GMP

医疗设备专业英文对照技术词汇表

医疗专业英文对照技术词汇表中文词英文词二维 2D 二维傅立叶变换 Two-dimensional Fourier transform 三维 3D 三维傅立叶变换 Three-dimensional Fourier transform 表现扩散系数 Performance of the diffusion coefficient 动脉自旋标记法 Arterial spin labeling law 空间阵列和敏感编码技术Spatial arrays and sensitive coding techniques 血氧水平依赖 Blood oxygen level dependent 脑血流量脑血容量 Cerebral blood volume 对比增强磁共振血管成像Contrast-enhanced magnetic resonance angiography 化学移位选择性 Chemical shift selective 对比噪声比 CNR 二亚乙基三安五乙酸轧An five diethylenetriaminepentaacetic acid rolling 扩散张量成像 Diffusion tensor imaging 扩张加权成像 Expansion weighted imaging 平面回波成像 Echo-planar imaging 回波间距 Echo spacing 回波间隔时间 Echo interval 回波链长度 Echo train length 翻转角 Flip angle

稳态傅立叶采集 Steady Fourier acquisition 流动补赏 Flow up reward 快速傅立叶变换 Fast Fourier Transform 自由感应衰减 Free induction decay 稳态采集快速成像 Steady fast imaging acquisition 稳态进动快速成像 Fast imaging steady-state precession 液体衰减反转恢复 Fluid-attenuated inversion recovery 快速小角度激发梯度回波Quick small angle shot gradient echo 功能磁共振成像 Functional magnetic resonance imaging 视野 view 快速自旋回波 Fast spin-echo 傅立叶变换 Fourier transform 稳态梯度回波采集 Steady gradient echo acquisition 梯度回波 Gradient echo 半傅立叶采集单次激励快速自旋回波Half-Fourier acquisition single excitation fast spin-echo 反转恢复 Inversion recovery 在体选择图像波谱分析 Select an image in vivo spectroscopy 多层重叠薄层采集 Multilayer thin overlapping collection 磁共振血管成像 Magnetic resonance angiography 磁共振成像 Magnetic resonance imaging 磁共振胰胆管成像 Magnetic resonance cholangiopancreatography 磁共振波谱 Magnetic Resonance Spectroscopy 磁共振尿路成像 MR urography

昆明市家庭常用医疗器械目录(2015版)

登记编号：昆府登154号昆明市食品药品监督管理局公告第1号根据省、市人民政府规范性文件制定的有关规定，《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行）》经我局调研、公开征求意见以及组织听证等程序，于2016年1月22日经昆明市人民政府法制办公室备案通过，现予公布，自2016 年3月1日起施行。昆明市食品药品监督管理局 2016年1月29日昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行）第一章总则第一条根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）等法规规章，为规范我市医疗器械监督管理，结合昆明市医疗器械监管实际，制定本细则。

第二条在昆明市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。第三条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第四条医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械批零兼营，是指企业同时具有上述两种经营方式。第五条从事零售业务只能经营由消费者个人自行使用的医疗器械，经营品种范围设定可依照《昆明市家庭常用医疗器械目录（2015版）》。该目录如有调整，由昆明市食品药品监督管理局进行公布。第六条经营国家食品药品监督管理总局或云南省食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的企业，应当遵其规定。

执业药师考试药综常见考点之医疗器械

执业药师考试药综常见考点之医疗器械（公众号关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药综常见考点之医疗器械一、医疗器械基本质量特性 ①安全性使用电源驱动的医疗器械（医用电气设备）：主要考虑电气安全，包括防止电击危险和机械危险。如心电图机、心电监护仪等。无电源驱动的医疗器械：包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。主要考虑细菌感染和生物相容性的问题。 ②有效性达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的。二、医疗器械的分类原则及各类产品的主要品种 A.分类原则为了有效地监督管理医疗器械产品，国家将医疗器械产品实行一、二、三类的分类管理。 B.各类产品的主要品种（1）第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（大部分不直接接触患者或接触少。）医用X 线胶片、医用X 线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、

弹力绷带、橡皮膏、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋、大部分手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器。[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入] （2）第二类：为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、全自动生化分析仪、恒温培养箱。（3）第三类：植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、X 线治疗设备、200mA 以上X 线机、医用高能设备、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、医用核磁共振成像设备、CT 设备、彩色超声成像设备。第二章家庭常用医疗器械家庭常用医疗器械包括卫生材料及敷料、一次性使用无菌医疗器械、体温计、血压计、手持式家用血糖分析仪、制氧机、助听器、天然胶乳橡胶避孕套、拔罐器、针具、灸具等。第一节卫生材料及敷料包括医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴等。一、医用纱布和医用棉花的选购和使用注意事项医用纱布主要适用于医院、医务室一次性吸血、敷药用。医用棉花主要供医院临床作敷料用。选购和使用注意事项： ①首先要看成品的包装标识和产品说明书无菌方式包装：可直接使用。包装标志中必须写明灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。非无菌方式包装：消毒后方可使用。 ②要看产品的外观产品应柔软，无臭、无味，色泽纯白，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。二、医用绷带

医药英语词汇

医院中英文常用语对照表医院中英文常用语对照表。此列举出一些常用到的中英文对照医院常用语，助你看病时了解医院内告示牌或医生所讲的内容。This Chinese/English bilingual page lists out the common medical and health related terms and hopefully it helps you find the better understanding & have better communication with doctors. 急诊室Emergency Room 医院Hospital 内科病房Medical Ward 外科病房Surgical Ward 儿科病房Pediatric Ward 接生房Labor and Delivery 手术室Operation Room (OR) 心脏重症室Coronary Care Unit (CCU) 重症室Intensive Care Unit (ICU) 内科重症室Medical Intensive Care Unit (MICU) 初生婴儿重症室Neonatal Intensive Care Unit (NICU) 儿科重症室Pediatric Intensive Care Unit (PICU) 外科重症室Surgical Intensive Care Unit (SICU)

末期护理Hospice 末期病患者照料居家健康服务Home Health Service 药疗、物理治疗等化验所Laboratory 进行化验研究门诊手术中心Outpatient Surgical Center 一般非严重性手术药房Pharmacy 药物、医疗用品 Health Care Provider 医疗服务 Physician 医生 Acupuncture 针灸 Allergy and Immunology 过敏性专科 Anesthesiology 麻醉科 Cardiology 心脏科 Cardio-Thoracic Surgery 心胸外科 Chiropractic 脊椎神经科 Colorectal Surgery 结肠直肠外科 Dentistry 牙科 Dermatology 皮肤科 Endocrinology 内分泌科

常用医疗器械分类实例第一类第二类

医疗器械分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。实例第一类 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.属二类） 11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套 12.（流产吸引器、负压吸引器属二类） 13.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类） 14.手术、诊疗用床、台

15.（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类） 16.手术灯（无影灯属二类） 17.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架 18.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器 19.（医用制氧机、手提式氧气发生器属二类） 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 第二类 27.体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 28.声、光、电、磁刺激器针灸针 29.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 30.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 31.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

32.真空采血管、采血针、激光采血机 33.医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管 34.不可吸收缝合线（带针/不带针） 35.助听器、输液泵、注射泵 36.心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器 37.诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管 38. 39. 40. 41.

医疗器械常用词汇中英对照8.29

医疗器械常用词汇中英文对照中英文对照 Urine Analyzer 尿液分析仪 blood sugar（glucose ）analyzer血糖分析仪 test strip 测试条 reagent 试剂 Semi-automatic Biochemical Analyzer半自动生化分析仪Automatic Blood Cell Analyzer全自动血细胞分析仪Urine sediments analyzer尿沉渣 Bio-safety Cabinet 生物安全柜 Incubator培养箱 High Frequency Electrotome 高频电刀 shadowless lamp无影灯 High speed refrigerated centrifuge高速冷冻离心机 hot air sterilizer热空气消毒箱 microbiological incubator微生物培养箱 Halogen light 卤素灯 disposable sterile injector 一次性无菌注射针injection set注射器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag液袋 urine drainage bag集尿袋 blood bag血袋 medical catheter医用导管 stainless steel needle不锈钢医用针管 blood taking needle采血针 needle destroyer针头销毁器 automatic packer自动纸塑包装机 scalp vein set头皮针 uniprocessor version单机版 network version网络版 macromolecule-solvent 高分子溶解的macromolecule cold accumulation 高分子蓄冷 cold treatment冷疗法 ice pack冰袋 eyeshade 眼罩 Medical injection pump医用灌注泵 lithotrite 碎石机 extracorporeal shock wave lithotrite体外冲击碎石机Ballistic intracroporeal lithotrite 气压冲击体内碎石机

医疗设备英语大全

1 Myo-electric potential /evoked potential meter肌电/诱发电位仪 2 fetal monitor胎儿监护仪 3 digital imaging colposcope 数字成像阴道镜 4 patient monitoring system 监护系统 5 Coblation Plasma Surgery System低温等离子消融治疗仪 6 IF Interference currency therapeutic Unit中频干扰电治疗仪 7 Central Monitoring System中央监护系统 8 Portable multi-parameter monitor便携式多参数监护仪 9 MRI(magnetic resonance imaging) system磁共振成像系统 10 CT （Computed (axial) Tomography）计算机X线断层摄影术 11 X-ray Machine X射线机 12 Color Ultrasonic 彩色超声波 13 permanent-magnet open MRI system永磁开放式磁共振成像装置 14 non-eddy current magnet无涡流磁体 15 dynamic ECG动态心电图 16 Spiral CT Scanner螺旋CT扫描机 17 Full-body CT 全身CT机 18 Open bore MR开放口径磁共振 19 super high-field MRI超导高场 20 Rotating /Rotary Viscometer 旋转式粘度计 21 medical testing instrument and equipments 医用检测仪器及设备 22 Bechtop超净工作台 23 hemorrheology血液流变学 24 Platelet Aggregation/Coagulation Analyzer血小板聚集凝血因子分析仪 25 Blood Cell Deformation/Aggregation Analyzer血细胞变形/聚集测试仪 26 Urine Sediments Microanalyzer尿沉渣显微分析仪 27 blood flow rheometer 血流变仪 28 X-ray diagnostic equipment X射线诊断设备 29 Dental units 牙科仪器30 large-scale angiocardiography system 大型血管造影 31 intervention treatment system介入治疗系统 32 HF digital Gastrointestinal diagnostic system高频数字胃肠诊断系统 33 direct digital imaging system直接数字成像系统 34 Doppler spectrum analyzer 多普勒频谱分析器 35 Computed & Remote-controlled X-ray diagnostic machine程控遥控医用诊断X射线机 36 Magnetic Resonance Imaging System磁共振成像系统 37 Comprehensive Dental unit牙科综合治疗机 38 Autogenous Blood Recovery Unit自体血液回收机 39 remote sensing 遥感 40 telemetering 遥测 41 He & Ne Laser intravascular irradiation therapeutic unit氦氖激光血管内照射治疗仪 42 disposable optical fiber needle一次性使用光纤针 43 semiconductor laser therapeutic unit, 半导体激光治疗仪 44 optical fiber couplers光纤耦合器 45 Laser Sitz bath chair 激光坐浴机

医疗器械基本知识

14、医疗器械基本知识医疗器械得概念[了解］：就是指单独或者组合使用于人体得仪器、设备、器具、材料或者其她物品，包括所需要得软件.其用于人体体表及体内得作用,不就是用药理学、免疫学或者代谢得手段获得,但就是可能有这些手段参与，并起一定得辅助作用;其使用旨在达到下列预期目得。（1）对疾病得预防、诊断、治疗、监护、缓解。 (2)对损伤或者残疾得诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 (３）对解剖或者生理过程得研究、替代、调节。（４)妊娠控制药物与医疗器械得区别一般可通过产品得预期目得与主要得预期作用与方法来界定。特别就是产品得预期作用与方法就是重要得，这些信息可从生产企业提供得产品标签、说明书所记载得内容，以及产品得作用机制等资料进行分析. 医疗器械得基本质量特性［了解]: 1、安全性 (1)使用电源驱动得医疗器械：这类设备得安全性主要就是电气安全，其中包括防电击危险与防机械危险等,有专门得医用电气设备安全标准加以规定。（2）无电源驱动得医疗器械：主要考虑得就是细菌感染与生物相容性得安全要求.当然，有得医用电气设备于人体得部分也存在无菌与生物相容性问题,也需要考虑这类安全性. 2、有效性. 核心就是:它就是否真正能达到使用说明书所示得有效地诊治、防病之目得. 医疗器械产品得分类［掌握]: 1·第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性得医疗器械。如:手术器械得大部分、听诊器、医用ｘ线胶片、医用x线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创口贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。２、第二类对其安全性、有效性应当加以控制得医疗器械。体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

专业英语词汇

A．A．A Addition and Amendments 增补和修订 ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药 ABPI: Association of the British Pharmaceutical Industry[医]英国制药工业协会ACC Accept 接受 Accelerated approval：加速批准 ADR: Adverse Drug Reaction 药物不良反应 ADR：Adverse Drug Reaction 不良反应 Adverse effect：副作用 Adverse reaction：不良反应 AE: Adverse Event 不良事件 AE：Adverse Event 不良事件 AFDO Association of Food and Drug Officials 食品与药品官员协会（美国）Agency：审理部门（指FDA） AIM: Active Ingredient Manufacturer 活性成分制造商 AirLock气闸 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请 ANDA: Abbreviated New Drug Application简化新药申请 Animal trail：动物试验 API: Active Pharmaceutical Ingredient 原料药, 又称：活性药物组分 API: Active Pharmaceutical Ingredient原料药/活性药物组分 AQL Acceptable Quality Level 合格质量标准 Archival copy：存档用副本 ASM: Active Substance Manufacturer活性成分制造商 ATX: Animal Test Exemption Certificate动物试验免除证书 Authorized Person 授权人 Authorized Person：授权人 Batch Number/Lot-Number 批号； Batch Numbering System 批次编码系统； BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录 BATCH PRODUCTION：批量生产；分批生产 Batch Records 批记录； Batch/Lot 批次； Benefit(s)：受益 BOM：Bill of Material 物料清单 BPC：Bulk pharmaceutical Chemicals原料药 Bulk Product 待包装品； Calibration 校正 Calibration 校正； CBER：Center for Biologics Evaluation Research 生物制品评价与研究中心CDE: Center for Drug Evaluation 药物评价中心 CDER Center for Drug Evaluation and Research 药物评价与研究中心 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规 CI：Co-inveatigator 合作研究者

常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)

医疗器械分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。实例第一类 1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩 3.脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵属第二类） 4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴 5.纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带 6.石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 7.胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带 8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹 9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防褥疮床垫属二类） 11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套（流产吸引器、负压吸引器属二类） 12.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类） 13.手术、诊疗用床、台

（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类） 14.手术灯（无影灯属二类） 15.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架 16.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器（医用制氧机、手提式氧气发生器属二类） 17.压舌板遮眼板额戴反光镜 18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表 19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪 21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂 22.医用透视荧光屏影像板 23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器（一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二类）第二类 24.体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 25.声、光、电、磁刺激器针灸针 26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 27.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

医疗器械常用英文词汇

医疗器械常用英文词汇 Urine Analyzer 尿液分析仪 blood sugar（glucose ）analyzer 血糖分析仪 test strip 测试条 reagent 试剂 Semi-automatic Biochemical Analyzer 半自动生化分析仪Automatic Blood Cell Analyzer 全自动血细胞分析仪Urine sediments analyzer 尿沉渣 Bio-safety Cabinet 生物安全柜 Incubator 培养箱 High Frequency Electrotome 高频电刀 shadowless lamp 无影灯 High speed refrigerated centrifuge 高速冷冻离心机 hot air sterilizer 热空气消毒箱 microbiological incubator 微生物培养箱 Halogen light 卤素灯 disposable sterile injector 一次性无菌注射针 injection set 注射器 disposable venous infusion needle 一次性静脉输液针disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag 液袋 urine drainage bag 集尿袋 blood bag 血袋 medical catheter 医用导管 stainless steel needle 不锈钢医用针管 blood taking needle 采血针 needle destroyer 针头销毁器 automatic packer 自动纸塑包装机 scalp vein set 头皮针 uniprocessor version 单机版 network version 网络版 macromolecule-solvent 高分子溶解的macromolecule cold accumulation 高分子蓄冷

医疗器械常用的名称

医疗器械都有哪些？ 1. 崩解时限测定仪类 2. 勃氏粘度测试仪 3. 脆碎度仪系列手术无影灯 4. 冻力测试仪系列 5. 检测仪 6. 酒精检测仪类 7. 热源测温仪 8. 融变时限测试仪类 9. 血糖仪 10. 药品包装机械 11. 药品溶出度仪系列 12. 药物透皮扩散试验仪 13. 药物稳定性检测仪 14. 硬度计 15. 制剂机械 16. 自动数粒仪院前急救设备、院前急救设备、急救培训 1.复苏供氧设备 2. 固定夹板, 急救夹板 3. 急救包、急救箱、敷料 4. 急救担架 5. 急救呼吸机 6. 颈托, 头部固定器7. 烧伤急救防护敷料8. 心肺复苏机9. 自动体外除颤器训练机10. 自动体外心脏除颤器11. 自动体外心脏除颤器配件医用体检、诊断设备医用体检、1. 超声诊断设备2. 肺功能测试仪3. 妇科体检设备4. 负压吸引器具 5. 拍片机 6. 人体成分分析仪系列 7. 视力表灯箱, 视力表投影仪 8. 体温计 9. 体重身高测量仪10. 听力诊断及助听设备11. 听诊器12. 血糖仪、血糖试纸13. 血压计 14. 血氧测定仪15. 亚健康诊察设备16. 一氧化氮治疗仪器系列17. 医用超声仪器系列18. 诊断锤类医用耗材,敷料隔离医用耗材敷料,隔离防护敷料隔离防护 1. 采血、输血及血液净化器材 2. 穿刺针、活检针 3. 介入放射造影器械 4. 留置针 5. 其他耗材 6. 其它医用高分子材料 7. 伤口敷料、护创材料 8. 手术室防护隔离卫生用品 9. 一次性医用包 10. 一次性医用导管 11. 医用缝合材料及器械 12. 医用胶带、胶贴 13. 注射及输液器械

医疗器械英语词汇

医用设备：医用辐射设备：medical radiological equipment 自动纸塑包装机 automatic packer 生物安全柜 Bio-safety Cabinet 一次性使用输液器 disposable infusion set 眼罩 eyeshade FDA专业词汇加速批准 ACCELERATED APPROVAL 副作用 ADVERSE EFFECT 不良反应 ADVERSE REACTION 审理部门（指FDA） AGENCY 简化新药申请 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）动物试验 ANIMAL TRIAL 存档用副本 ARCHIVAL COPY 批量生产；分批生产 BATCH PRODUCTION 生产批号记录 BATCH PRODUCTION RECORDS

受益 BENIFIT（S）（美国）联邦法规 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）临床试验 CLINICAL TRIAL 食用补充品 Dietary supplement 药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容） DMF（DRUG MASTER FILE） HOLDER DMF持有者药物产品 DRUG PRODUCT 原料药 DRUG SUBSTANCE 出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） EPA（EXPORT APPLICATION）确定的名称 ESTABLISHED NAME （美国）食品药品管理局 FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）非专利名称 GENERIC NAME 人工晶体专业词汇

西班牙语医疗器械词汇

医疗器械词汇 Urine Analyzer 尿液分析仪 blood sugar（glucose ）analyzer血糖分析仪 test strip 测试条 reagent 试剂 Semi-automatic Biochemical Analyzer半自动生化分析仪Automatic Blood Cell Analyzer全自动血细胞分析仪Urine sediments analyzer尿沉渣 Bio-safety Cabinet 生物安全柜 Incubator培养箱 High Frequency Electrotome 高频电刀 shadowless lamp无影灯 High speed refrigerated centrifuge高速冷冻离心机 hot air sterilizer热空气消毒箱 microbiological incubator微生物培养箱 Halogen light 卤素灯 disposable sterile injector 一次性无菌注射针 injection set注射器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag液袋 urine drainage bag集尿袋 blood bag血袋https://www.360docs.net/doc/872051063.html, medical catheter医用导管 stainless steel needle不锈钢医用针管 blood taking needle采血针 needle destroyer针头销毁器

常用医疗器械及其可疑不良事件汇总

常用医疗器械及其可疑不良事件 2013-9-25 1．我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些？在我国，影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜（OK镜）不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件。 2. 家庭中常用的医疗器械有哪些？家庭中常用的医疗器械主要有血压计、体温计、血糖仪、隐形眼镜、胰岛素注射笔等。 3．血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？血压计是测量血压的仪器，主要分为水银柱式血压计和电子（无液）血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。 4．体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？体温计是测量体温的仪器，主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。 5．血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。 6．胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具，其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素，套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在

使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。 7．隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。 8．血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞，外压性动静脉狭窄、闭塞，动脉瘤，动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄，动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。 9．骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。骨科植入物在使用过程中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。 10．人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏，适用于严重影响循环系统功能的疾病，如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。 11．宫内节育器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？宫内节育器是置入人体进行妊娠控制的医疗器械，其在使用中可能会发生导致或

包袋专业英文术语

包袋专业英文术语第一部分 1）backpack: 背包2）pouch(wallet): 钱包3)traveling bags: 旅行包4）briefcase: 公文包 5）Tote bag：大手提袋6）lady bag: 女士包7)waist bag: 腰包8）pencil case: 笔袋9）. shoulder bags肩包10）front panel/前片, 11) flap of pocket袋盖. 12) Printing artwork /印刷图, 13) compartment: 隔层 14) back panel后片, 15)foam发泡, 16) sponge海棉, 17) inner pocket 里袋, 18) bottom底部/ bottom board底板, 19) trolley 拉杆,20) handle手把, 21) hook buckle 钩扣, 22) buckle 扣具,23)zipper拉链24)zip puller 拉头, 25) webbing 织带, 26)straps 肩带, 27) woven label: 织唛, 28) piping胶骨,29) binding捆边, 30)hangtag:挂牌,31) barcode sticker条形码不干胶,32) polybag 塑料袋33)reinforce panel: 补强片, 34) rivet: 柳钉35) net pocket: 网袋36) bottle: 水瓶37）logo: 商标38）. rubber: 橡胶39）match color: 配色 40）ribbon: 尼龙丝带41.）embroidery: 刺绣42）yarn: 线43）mark: 唛头44）inner label 内标45）carton: 纸箱46）packing: 包装47）pantone: 色卡48）Velcro: 摩术贴49）rope: 绳子 50）. stud: 角钉51）elastic: 松紧带52）. padded: 垫料53） cardboard: 纸板关于程度词： 1. thin: 薄 2. thick: 厚 3 interior/outer: 内/外部 4.adjustable: 可调节的材料: A) 420D ripstop: 420D格子布B) 300D C) 600D D) polyester: 涤沦 E)nylon: 尼龙 F) 420D G) microfiber: 花瑶布H). transparent PVC: 透明PVC I) semitransparent: 磨沙 PVC J). 70D sponge: 70D 发泡K).mesh/net: 网布 L). 420D crinkle nylon: 420D 水洗布M)210T N)190T O)PE board: PE板P) swatch: 样品Q) cardboard: 纸板R) jean: 牛仔布S)fabric: 布料T) plastic: 塑料U). taslon: 塔丝龙V). tapestry: 窗帘提花布W) ripstop: 格子布 X) Yarn or stitch line: 线或车线其他/杂项 screen print/silkscreen/heat transfer 丝印 dyeing 染色 printing house/factory 印刷厂 embrodery(Logo) 刺绣 punch 冲孔 decorative 装饰的 embossing 压纹第二部分 leather 真皮 fabric 布類 straw 革類 hardware 五金類 zipper 拉鏈頭 dog leash 狗鉤 buckle 方扣類 rivet 撞釘 h-bar 圈扣 rings 鈕扣類 snaps 飾片類 ========= 五金&顏色類: black nickel (B) 黑鎳色 chrome (CR)鉻色 brass plated 青銅色 B.N brush 黑鎳(刷面) nickel brush 鎳色(刷面) antique brush 青古制面 pearl nickel 珍珠鎳 pearl golden 珍珠金 antique 青古銅色 pure golden 純金 matt silver 粉霧色 matt nickel 水霧色 nickel 鎳色 matt pearl paint 烤霧黑 finishing 五金表面處理 plating 電鍍/噴鍍 eleetro painting 電著涂裝(E/P) black nickel plating 黑鎳(B-N/P) anti silver plating 黑古銀(ANT-S) satin gold plating 沙電金(SG/P)