演示版中药验收员培训试题及答案.doc

验收员培训试卷

姓

名分数

一、填空（11*8分）

1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案

一、填空

1、批号、合格证明、不得

2、逐批抽样、代表性、不符合

3、2、3、50

4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍

5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装

6、6、外观、标签、核对、质量管理部门

7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理

8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用

9、9、进口药材批件

10、完好、抽样、标明、调整、区域

11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、

2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、

3、性状、

4、适应症、

5、规格、

6、用法用量、

7、不良反应、

8禁忌、

9注意事项、

10孕妇及哺乳期妇女用药、

11儿童用药、

12老年用药、

13药物相互作用、

14药物过量、

15临床试验、

16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）

2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产

厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？

（1）、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，在GSP检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。

（2）、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，填写GSP检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。

中药验收员培训试卷

姓

名分数

一、填空题（共8题，每空 2分）

1 、中药包括 _________ 、 __________ 、 ___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是 __________ 的原料，中药饮片是 ____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象 ______________ 一样用于临床防病、治病、保健。（中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药）

2 、中药材、中药饮片应入中药材库 _______ 区，保管员应根据原始凭证核对 _______ 、________ 、 ___________ 、 ___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权 ______ 。（待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收）

3 、中药材的验收内容包括： ___________ 、 ___________ 、 ____________________ 、_________________ 、 ___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、 ________ 、__________ 、 _____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。（数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查变色、走油、融化、双人验收）

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片 _________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。（质量、炮制、产品批号）

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 ___________ 和 ________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、 _________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 __________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、 ____________ 等，并附有 ____________ 的标志。（包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格）

6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有 __________________ 、 __________________ 、__________________ 及 __________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用 ____________ 熏蒸法，分 ______ 密封熏蒸和 _____________ 熏蒸两种。（干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕）

7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、 ________________ 、 ___________ 、温度、 _________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、 ______________ 等。（药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果）

8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为 ________ 、 _________ 、 ________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和 _________ 、 _______ 、 _______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。（植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类）

二、单选题（共5题，每题2分）

1、引起中药饮片变异的外界因素有：（）

A、温度湿度

B、空气日光

C、微生物

D、虫害鼠害

2、发现中药饮片发霉后应立即采取（）

A、刷霉后晒干

B、淘洗后晒干

C、沸水喷洗洒干

D、醋洗

3、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片（）

A、潮解融化

B、糖质分解

C、霉变生虫

D、风化干裂

4、中药饮片易被虫蛀的原因（）

A、中药来源广泛

B、采收加工污染

C、运输储藏

D、害虫生物学特性多

5、常见中药饮片变异形象（）

A、虫蛀

B、发霉

C、变色

D、走油