新GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷

姓名分数

一、填空（11*8分）

1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定

的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、问答题（3*4分）

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

2、验收记录应包含什么内容？

3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？

验收员答案

一、填空

1、批号、合格证明、不得

2、逐批抽样、代表性、不符合

3、2、3、50

4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍

5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装

6、外观、标签、核对、质量管理部门

7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理

8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用

9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书

10、完好、抽样、标明、调整、区域

11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询

二、简答题

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、

2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、

3、性状、

4、适应症、

5、规格、

6、用法用量、

7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）

2、验收记录应包含什么内容？

验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？

（1）、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，在GSP检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。

（2）、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，填写GSP检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。

新版GSP培训试题带答案

基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数：一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。

二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

精心整理产品检验基本知识一、??????检验基础知识 1、什么是检验（QC）？定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ?2、检验三要素 1)???????产品---?检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2)??????? 工具； 3)??????? 3 1.??????? 2.??????? ????? 1) ???????2) 3.??????? ????? 与确认）二、 1.1??????? 1.2???????检验方式：采取全检还是抽检 1.3??????检验手段：使用什么工具和仪器 1.4??????判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6???????引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.?????????适用的检验标准有哪些？ 1)???????产品检验规范（检验标准书） 2)???????产品图纸、技术规格书 3)???????生产指令说明 4)???????客户订单 5)???????产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充；

6)???????色板（偏通卡） 7)???????抽样标准（GB2828.1-2003）? 三、???????产品检验的分类 1.???????按产品形成的阶段分类： ????????来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。 ?????????过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。 ????????最终检验包括产品检查和出货检查。 2.???????按岗位分工： ???IQC即来料检验，可采取抽检或全检。 ??线上QC一般在特定的关键的工序设置，由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检；??IPQC即巡检，目的是控制过程的稳定性。采取抽检，要确定检查频率和抽样量。 ??FQC ??OQC ??QA ??? 3.??????? ????? ??????? ??????? ??????? ???????--- --- --- ??????? b. c. ???? ????? 4.??????? ???100% --- --- --- l????? 产品（批）作出是否合格判断的过程。 2????百分比抽样按一定比例从批中抽取样本。该方法简单容易操作，但不科学。3??????标准抽样分为计数型抽样和计量型抽样两种，如GB2828。四、??????????产品检验的步骤 1.???????了解明确检验任务—检查什么产品？引用什么标准？如何检查？ 2.???????收集检验标准，深入完整地了解标准； 3.???????准备并验证检验工具、准备检验记录表格； 4.???????确认检验的方式—是全检还是抽检？ 5.???????若为抽检，a.确认产品批的组成方式；b.抽取产品样本。 6.???????实施产品检查； 7.???????判定产品是否合格？

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度

GSP培训试题含答案

. GSP培训试题分数：姓名：部门：分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立。品，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者7. 。有企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如

实开具发票，做到票、标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年）年5. 记录及凭证应当至少保存（年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查内审）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .

检验员试卷带答案

检验员试卷带答案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

检验员培训试卷一、是非判断题（正确的打“√”错误的打“×”） 1、质量的定义是指：一组固有特性满足要求的程度――――（√） 2、在生产现场所有产品（包括零部件）都要进行产品标识―――（×） 3、产品标识和状态标识都是一回事，只是叫法不同――――（×） 4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――（×） 5、经返工后的产品（包括零部件）应能满足要求或者达到合格品（√） 6、返修过的产品（包括零部件）都是不合格的回用品―――――（√） 7、检验和验证是两个不同的术语（概念）一般情况下，自制件和外协件采取检验，外购件和配套件实施验证――――――――――（√） 8、不合格就是有缺陷，就是不能满足预期的使用要求（×） 9、经返修的产品只能作为让步使用品（√） 10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施（×） 11、检验和验证是一个概念，只是叫法不一样（×） 12、三自一控中的一控就是控制不合格品（×） 13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定（×）。 14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。（×） 15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品，不允许长期重复让步使用。（√） 16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验，过程检验均已完成，且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。（√） 17、因为检验误差是客观存在的，所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。（×） 18、因为检验误差是客观存在的，所以说真值是无法测量得到的。（√） 19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性，所以抽样检验没有错判的风险。（×） 20、实施抽样检验就一定会犯两类错误，因此，全数检验是最理想的一种检验方法。（×） 21、在抽样检验工作中，判定为合格的批就整批接收，包括检验样本中发现的不合格品。（×） 22、检验水平反映了批量与样本量的关系，检验水平Ⅲ比检验水平Ⅰ的判别力低。（×） 23、验证指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。（√） 24、计量器具未经校准造成的误差属非系统误差。（×） 25、因为质量波动是客观存在的，因此任何质量波动都是不可避免的。（×） 26、相对误差数值愈小，表示测量的准确度愈高。（√） 27、在测量过程中，选择适当的测量方法，可以消除可变系统误差。（√） 28、对于零部件的加工，只要尺寸完全符合要求，说明过程的波动是一种正常的波动。（×）

质管、验收、养护人员试卷答案

质管、验收、养护人员岗位培训试卷姓名岗位分数一、填空题（每小题2分，共20分） 1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。 2、对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收。 3、对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。 6、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品合格证。 8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。 9、药品储存应实行色标管理，其中合格品库（区）和发货库（区）使用绿色色标。 10、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。二、判断题（每小题2分，共20分） 1、超过有效期的药品按假药论处。（错） 2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（对） 3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。（对） 4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。（错） 5、企业从事验收、养护工作的人员，应定期接受省级药监部门组织的继续教育。（错） 6、验收整件包装中应有产品合格证。（对） 7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。（对） 8、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（对） 9、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。（对） 10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。（对）三、单选题（每小题4分，共20分）

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司验收员培训试题姓名：职务：分数：一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性）要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

2017药店gsp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性 1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该

置20℃～ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。二、选择题：（每题 2.5分，共 15分）

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名：部门：分数：一、填空（每空2分，共40分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。二、选择（每题5分，共40分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。（） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证二、简答（每题10分，共20分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？

GSP培训试题与及答案

GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

安全培训化验员安全培训试题

化验员安全培训试题一、选择题（注意选择题里有单选择和多选择答案）１．化验室（或实验室）的定义是（）。 A．化验室是进行化学分析的场所； B．化验室是进行物理化学分析的场所； C．化验室是什么都能分析测试的场所； D．化验室是人类认识自然、改造自然进行实验的场所。 2．已知某数据测量结果的绝对误差为1克，测量结果的平均值为20克，其结果的相对误差是多少。（） A．5%； B．10%； C．4%； D．3% 3．在进行仪器设备操作，还未做好以下哪项工作以前，千万不要开动机器。（） A．通知主管；B．检查所有安全部位是否安全可靠；C．仪器清洁；D．仪器设备摆放。 4．有些压力表常在刻度盘上刻有的红色标线是表示。（） A．最低工作压力；B．最高工作压力；C．中间工作压力；D．不表示什么意义。 5．气瓶在使用过程中，下列哪项操作是不正确的? （） A．当高压气瓶阀冻结时，用敲击或用火烤的方法将冻阀敲开或解冻； B．当瓶阀冻结时，可以用毛巾浸热水包裹瓶阀解冻； C．要慢慢开启瓶阀； D．当瓶阀冻结时，不能用火烤。 6．个体防护用品只能作为一种辅助性措施，不能被视为控制危害的（）。 A．可靠手段； B．主要手段； C．有效手段；D．无效手段。 7．精密仪器着火时，可以使用下列（）灭火器灭火。 A．四氯化碳灭火器； B．1211和二氧化碳灭火器； C．用水或泡沫灭火器； D．沙土。

8．化验室理化分析中经常有加热操作。实际工作中若不明了这些基本知识，必然出现差错，甚至造成化验事故。而使用的玻璃仪器有可加热的和不可加热的两类。请问下面那种玻璃仪器可在电炉上加热使用。（） A．量筒、量杯； B．容量瓶、试剂瓶； C．烧杯、烧瓶； D．蒸馏瓶。 9．安全“四懂四会”的内容是（）。 A．一懂本岗位的火灾危险性,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； B．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会组织疏散逃生； C．一懂本岗位安全操作规程,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； D．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会脱离危险区。 10．氢气单独存在时比较稳定。但因分子量和密度小，极易从微孔漏出。而且它漏气扩散速度很快，易和其它气体混合。因此要检查氢气导管或连接部位是否漏气，最简便的检漏方法是用（）检查漏气现象。 A．肥皂泡； B．水； C．明火； D．嗅觉。 11．用分析天平称量样品时，其称量误差来源有哪些？（） A．称量时样品吸水，天平和砝码的影响； B．环境因素的影响； C．空气浮力的影响； D．操作者自身造成的影响。 12．百分率（数）有几种表示方法？（） A．%--100克溶液中含有溶质的克数； B．%（m/m）--100克固体或液体中含有成份的质量； C．%（v/v）--100ml液体或气体中含有成份的容量； D．ppm。 13．标准物质是（），而标准溶液是（）。

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试卷及答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（

医药公司收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷姓名：岗位：分数一、填空题（每题8 分共80 分） 1. 企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、验收，防止不合格药品。 2. 药品到货时，收货人员应当核实、（票）、、是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3. 随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品。 4. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6. 收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并处理。 7. 供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药

品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8. 应当依据（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10. 收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当拒收。二、问答题（每题10 分共20 分）一）收货员的岗位职责是什么？

GSP培训试题答案

一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅

自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

检验员培训试卷含答案

品质部质量检验员培训考试试题（2014年3月）一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空3分，共20分） 1.质量“三不”原则具体内容是：不接收不良品、不制造不良品、不（流出）不良品。 2.带表卡尺读数时，先读尺身上（整数），再读表盘上（小数），最后两数相加。 3.外径千分尺读数时，应先读固定套管上（整数），再读微分筒上（小数）；还应注意0.5 毫米刻度线是否出现，如果出现要加（0.5㎜）。 4.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫（首件）。 5.请读出图1所示的百分表读数是（51.74㎜）。 6.请读出图2所示游标读数是（） 7.请读出图3所示角度读数是（） 8.外径千分尺微分筒，转三整圈的读数为（ 1.5）㎜。 9.百分表小表针的1格是（ 1㎜），大表针10格是（0.1㎜）。 10.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别：二、判断题（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题3分,共20分） 1.千分尺、卡尺使用完后，要将它擦干净，放在专用量具盒里。（√）图1 图3

2.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象，可以强行推拉，只要指针能动就行了。（×） 3.带表卡尺在测量时，只要将量爪与产品接触就行，推力的大小无关紧要。（×） 4.外径千分尺在测量时，不需要测力装置，只要将微分筒拧紧就行。（×） 5.搬运、堆放、加工、保管各种物料、零部件，应按定置定位区域摆放整齐、标识清楚。(√) 6.产品状态标识卡（4色标识卡）是由制造部完成装箱后张挂的（×） 7.产品加工过程中如出现不合格品其不合格原因没有消除检验员有权劝阻继续加工. (√ ) 8.“首检”就是每批次零部件加工的第一件检验，不包含其它内容。（×） 9.检验就是将合格与不合格区分开。（×）. 10.检验过程中发现超差产品，只要及时处理掉就没有必要在检验记录上如实作记录（×）三、选择题（选择你认为正确的答案，每个选项5分，可选多项，共40分） 1.生产现场五要素变动，都要对产品重新进行检验。这个五要素指的是（）。 a. 2. 四、简答题（加分题，考察检验技能水平，每题10分，共20分） 1.下图示6档尺寸，请说明分别适宜用何种量检具测量，并说明原因。

新版GS培训试卷收货验收人员

新版G S培训试卷收货验收人员 Last revision date: 13 December 2020.

GSP培训试卷（收货、验收人员）姓名：成绩：一、填空题（7×10=70分） 1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。医药有限公司

5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。 8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。 9. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的，应建立专门的直调药品验收记录，可委托购货单位进行药品验收，但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。