质量体系内审不合格项目分布表

质量体系内审不合格项目分布表
质量体系内审不合格项目分布表

质量体系内审不合格项目分布表

说明:

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表

管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E:4.2理解相关方的需求和期望Q:是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望? 1.顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日 1

□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q:1、质量目标是否与质量方针保持一致? 2、质量目标是否可测量? 3、质量目标是否适用于公司? 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关? 5、是否对质量目标进行监视? 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通? 7、质量目标是否适时更新? 8、质量目标是否形成文件并保存? E/S:是否建立QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇? 目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标? 评价目标结果的参数是哪些? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

内审不符合项分析报告范例

内审不符合项报告范例

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不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001:2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期:

纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。 审核员:日期: 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007.12.30 编号02 审核依据□ ISO9001:2000条款号:7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a) 对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实,不符合ISO9001:2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人: 原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。 被审核部门负责人:日期:

内审报告及不符合报告

某某有限公司 内 部 审 核 报 告

内审报告 (JGJL-12-05-01) 编号: 验证本公司管理体系本次改版以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证审核目理体系有效运行及不断得到完善,以及为申请检查机构认可做准备《实验室和检查机构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则《检测200CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025校准实验室能力认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求审核依审核日《检查 CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199构能力认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明作业指导书实验室管理体系文质量手册程序文件记、法律、法规、方法、标准、标书、合同、客户要求等审核责任审核组 审核审核概况 2001日2001日,内审小组在各部门的大力配合下已全按内审实施计划内容及时间顺利的完成全部内部审核的现场审核工作(未对审核计进行修改。本次审核检查表提前由内审员编制完成,并经内审组长审核,做为审核内主线。审核中审核人员认真负责,以提问沟通、现场察看、记录查阅等各种形式开展以抽样的形式进行,抽样做到了尽可能全面,并抽取了具有代表性的各个方面的情况行审核,审核内容全面,具体 、本公司设施与环境审核结果:本公司总体布局合理,办公与试检查环境分明确,规划合理,均能满足试验项目检检查要求,试验项目之间也无互相影响,业接收、样品保管、档案管理等环境均符合保密、保护等要求 本公司质量文件符合性的审核结果本公200月依《实验室和检查构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025200《检测和校准实验室能力认可准则GB/T 27025-2008《检测和校准验室能力的通用要求CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199《检查机构能认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明》改版了原有的管理系,改版后的文件体系依然由质量手册、程序文件、作业指导书以及记录和表格等组成,改版后的文件主要增加了检查机构的内容,并结合组织机构的调整,职能分配进行了相应的调整、增加的检查部门也明确了相应的职责。改版后的文件结构合理、

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

最新质量管理体系内审检查表

内部审核检查表 过程审核内容审核发现(包括时间、地点、事实)结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。 注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。 2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。

Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容,是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定;方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应;资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的;对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点,如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问:公司质量方针是什么? 2.方针的制定、实施和保持情况如何;方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件;如何对员工进行宣贯、传达。

质量管理体系审核检查表

证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置

证据 记录 判定 记录是否清晰,易于识别和可恢复? ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:硬拷贝,软盘等) 是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标,包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:?顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?

并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件? E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件? 4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划? 4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行? 5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括: 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体

内审中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款) (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。 (4)有的部门也制订了质量方针。 (5)(方针与实际战略不符) 4、质量目标(标准条款) (1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。 (2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。 (3)质量目标无可测量性。 (4)质量目标的实现不能提供证据。 (5) 5、质量管理体系策划(标准条款) (1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 (2)变更期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款) (1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。 (2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款) (1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 (2)管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通(标准条款) (1)不明确沟通的目的 (2)沟通的工具不明确。 9、管理评审(标准条款) (1)管理评审未保存记录。 (2)管理评审内容不符合要求。 (3)管理评审不是由最高管理者执行。 (4) 三、资源管理(标准条款6) 1、资源提供(标准条款) (1)资源提供的途径不明确。 (2)资源配置不充分。 2、人力资源(标准条款) (1)能力需求未确定。 (2)未保存教育、培训、技能和经验的记录。 (3)培训后未进行考核。 (4)未进行质量意识方面的培训。 (5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 (6)以学历代替上岗证。

04 内部审核不符合项报告(3个不合格)

JL/8.2.2-04NO. 1 受审核部门生产/车间 部门负责人 审核员审核日期 2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 检查生产现场,发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识,不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”的规定。 审核员:日期:2010-06-02 不符合条款:ISO/TS16949:2009标准(7.5.3/7.5.3.1) 不符合严重程度□严重■一般 不符合项确认: 同意该不符合项 部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:责令巡查员将这批产品挂上检验状态标识并返回成品暂存处。 原因分析:该批产品是巡检员巡查时放置在此处,测量结束忘返回成品暂存处,是工作疏忽造成。 纠正措施:检查其他工序产品检验状态标识是否存在类似情况,有则改之。在车间设立检验区,并予以标识。 部门负责人:日期:2010-06-02 预防措施: 1生产部车间组织学习产品状态标识控制程序。 部门负责人:日期:2010-06-02 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

JL/8.2.2-04 NO. 2 受审核部门办公室部门负责人 审核员审核日期2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 查现场发现汽车车轮控制计划没有盖“受控”标识。 审核员:日期:2010-06-02 不符合严重程度□严重■一般 不符合条款ISO/TS16949:2009标准(4.2.3) 不符合项确认: 经确认,此不符合项属实部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:将文件发放未盖受控章部门追加确认,确认文件发放到位,并要求部门人员确认。 原因分析:经查明属于工作失误,文件已放至部门,但部门无工作人员在。所以没有签字并忘记盖受控章。 纠正措施:办公室内部召开会议。要求日后在文件发放中,若无部门人员签字,文件一律不准发放。 部门负责人:日期:2010.6.3 预防措施:1、办公室组织,各部门增加留言板,以避免出现部门人员不在而出现的工作遗漏。2、办公室文件管理人员学习《文件管理程序》《记录管理程序》 部门负责人:日期:2010.6.4 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)

质量管理体系审核检查表 审核组长:审核员: 受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定 1.请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS? 4.1 2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些, 总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些,是否存在删减,理由是 什么,过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和8.1 管理? 3.企业QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有8.5.1 效运行和监控? 4.企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?(8。1 8。5。1) 5.企业是否存对产品质量有影响的外包过程?如有,在企业 QMS是否明确,实施了控制? 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”? 2.索要QMS的文件清单,看范围是否包括了标准4.2.1条款 规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件 3.抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份,看上述文件发布前是否: 1)经过相关部门或人员评审,以确保文件的适用性、完整 性、协调性? 2)得到批准,批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、

4.2.3 所处层次执行,以确保文件的适宜性、有效性? 4.查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使用场所或岗 文件控制位?执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5.查阅文件更改记录,看文件是否得到及时更改?文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即: 所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部 门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6.问并查文件的标识方法,不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行编号、标识,保持清晰,易于识别 和检查? 7.问企业有哪些外来文件?抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单,发放是否登记? 8.体系运行以来作废文件有哪些,是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用? 9.企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供? 注:符合-不标注不符合—X 观察项--O 审核组长:审核员: 受审核部门:部门接待人员:审核日期: 标准条款审核要点及方法客观证据评定 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。 2.查阅记录清单和3-5种空白的原始表格,看是否按照标准要求的项目设置了记录?并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、 改进,是否设置了必要的记录 3、记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯? 4.问记录的填写有哪些要求,抽查3种,看其是否规范(真实、 4.2.4

管理体系内审不符合报告注意事项

关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一,是审核员能力的综合体现,同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平,它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的,对初涉ISO标准的审核员更是如此,以下注意事项供参考: 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准; 2.内审前,一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定; 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责; 4.不符合报告一定要先起草,小组内各内审员都传阅修改后再抄正; 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字(不能代签字),以充分发现问题,避免描述和判标的错误; 6.鉴于第一次正规内审,注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告,作为锻炼的机会; 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论,该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的,只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告;

8.钢笔或签字笔填写(不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等),字迹工整、清楚; 9.语句通顺,汉字规范,标点正确,不能犯低级错误; 10.事实描述清楚,简明扼要,不要废话,即只写不符合某一条款的事实,不写符合这一条款和不符合其他条款的事实; 11.核心集中,论点明确,论据充分,对准标准条款,紧紧围绕条款描述事实,即先查明不符合的事实,再看看标准这一条款的要求,返回去描述如何不符合这一条款要求的事实; 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整,不能用含混不清的语言,不能用总结性语言,是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等,哪个事实,怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定,要描述清楚、确凿、具体,涉及到人员时,宜提岗位或职务、不提姓名; 13.不能感情用事,不能用形容、夸张的语言描述,不能任意扩大不符合的客观事实范围,不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据,不能任意拔高标准、文件要求;14.开具不符合报告时,必须考虑其后纠正措施的效果,是积极的还是消极的,其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的;

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号: JF—9.2—03 序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响? 别考虑,并进行了综合评估,确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估? 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任?并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定,进行评审,制定?是否适宜?有无沟通?并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足?配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的?体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维,过程方法得 运用程度如何?到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果?对相关事务能够跟踪体系运行的过程,了解管理运 行 有无落实?状态。 1 )是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标?门 / 车间,与方针保持一致。 2 )管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容?关的内容。 3 )管理目标是否可测量,并与目标均可测量,明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标完成情 4 )管理目标实现情况的测量结况进行了统计,抽查 3月 - 5 月目标完成情 果,是否实现了持续改进?况,满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供,有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源 足?基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法?意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查?调查内容包括:交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适?服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计?本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何?能否满度调查,调查内容基本完整,调查有效。足要求?是否到达目标要 求? 抽查满意度调查结果:对发放的顾客满 意 度调查表进行统计,达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。

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