生产批次管理规定

生产批次管理规定
生产批次管理规定

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1、目的

为了加强对生产计划过程的管理,生产进度的追踪和对物料的退补换管理;同时为了使生产管理过程同商品条码管理、产品条形码管理等建立起有机的联系以便于进行质量追溯和反馈,特制定此管理规定。

2 、适用范围

本规定适用于公司生产计划和物料准备过程、生产过程控制、物料及成品出入库、物料检验和成品检验及其相应的ERP或SCM系统数据更新等各生产管理过程。

3 、术语/定义

3.1批号:即生产批次的代号,一个批号只能唯一表示一个特定的生产批次,不可重复;3.2机型代码:用于批号中用于表示机型特征的代码;对于家用空调产品,室内机和室外机都必须分别给予不同的机型代码;

3.3商品条码:即EAN码,是各类商品在世界范围内(除欧洲外)进行流通的通用码,一般

粘贴或印刷于产品的外包装上。

3.4产品条码:由企业自行编制,用于企业内部流通及产品质量追溯等用途的条形码,一般粘

贴于产品上和产品的外包装上。

3.5结案:特指在进行批次管理过程中,当该批次无法实际完成时,而采用的某种人为强制

方式(冲红或强制取消等)使相关记录能够平衡。

4 、职责

4.1制造部负责机型代码、批号、商品条码以及产品条码的规则定义、管理、维护和使用;4.2开发部负责按国家有关标准,设计商品条码的图形尺寸,以用于制作或印刷专门的商品条码;

4.3采购部负责采购或按规定印刷商品条码,负责按需采购产品条码打印纸;

4.4品管部负责按标准和规定检验商品条码和条码纸;

4.5技术工艺部负责规定和规范商品条码、产品条码的印刷或粘贴位置;

5、程序

第一部分:批号的定义及使用规定

5.1.1公司使用的生产批号共9位,由4部分组成,即①机型代码+②室内外机辨识码+③时间

码(年、月)+④批次码.各部分含义说明:

a.机型代码:由4位阿拉伯数字构成,含义请见下文第六条。

b.室内外机辨识码:用英文大写字母Z表示整体式空调器(即窗机);用英文大写字

母N表示分体式空调器室内机组(包括分体机和柜机);用英文大写字母W表示分

体式空调器室外机组(包括分体机和柜机)。

c.时间码(年、月):用数字0-9分别表示2000年到2009年;用1-9、A、B、C分别

表示1-9、10、11、12月。

d.批次码:用流水号01-99分别表示第1批到第99批

5.1.2机型代码的构成如下:

5.1.3对机型代码的使用规定如下:

a.在04冷冻年度之前开发的旧机型,其机型代码表示一套整体的空调机组(即包含

室内机和室外机);

b.05冷冻年及以后新开发的新机型(命名规则见TX-C.01.03《房间空气调节器型号

命名管理规定》),每一个机型代码只唯一表示单独的室内机组或室外机组,但窗

机除外;

c.04年度及以后新开发的窗机,仍用一个机型代码表示;

d.机型代码同时也是商品条码和产品条码的组成部分,将会参予产品的物流过程和

商品的流通,所以,机型代码一经确定,便不可更改或取消。

5.1.4批号的构成如下:

例:

①6002N2B01表示机型代码为KFRd-120L/D020S的柜机在02年11月份的第一个生产批

次(即第一次生产)。

②0002Z3A02表示机型代码为KC-23的窗机在03年10月份的第二个批次(即第二次生

产)。

5.1.5批号的使用规定如下:

a.批号必须是唯一的,不同的生产批次不能共用同一个批号;

b.批号由研制中心制造部生管课在编制主生产计划或包装计划时给出;

c.在生产计划、物料计划和采购订单、物料入库和出仓、生产进度跟进和产量报送、

成品入库和出货等方面,都应以批号作为主线或追踪依据;

5.1.6当出现以下情况时,需要重新制定生产批次,给出新的生产批号:

a.同一机型在不同的线别生产时,或同一订单在不同的时间内生产时;

b.返修或返包时;

c.出现技术方面的更改而使制造成本发生变化时;

d.其他。

5.1.7批次管理通过批号来实现,是进行有效生产管理的重要手段;根据目前工厂的生产实

际,现规定每生产批次的最大批量不可超过4000台,即批量小于等于4000台/次。

5.1.8批次可通过以下方式实现更改:

a.批次提前:指由于某种需要,将原批次提前生产;

b.批次延后:指由于某种原因,因原批次不能按时完成而将生产时间延迟;

c.批次取消:因某种原因而取消原批次的生产;

d.批次增加/批次减少:增加/减小原批次的数量;

e.批次转出:

①因某种原因将原批次转出该生产计划,而在下个生产计划中再安排;

②在特定情况下,因某种原因将原批次转出至其他线重新组织生产;

f.批次转入/批次新增:

①从上期生产计划中转入的批次;

②原版生产计划中没有,而在改版生产计划中新增加的批次;

③特定情况下从其他线转入的批次;

g.批次冲红:特指在返修或返包生产计划中,因某些机型不具备修复价值而被报废,

导致原批次无法结案时,将被报废部分作批次冲红处理;

h.批次强制取消:因某种原因导致原批次无法确认是否已经完成时,为使原批次结

案,强制将此批次取消至零。

5.1.9批次的生产时间和批量由生产计划确定,其更改必须通过发布正式的生产计划更改通

知或通过对原生产计划进行改版来实现。

5.1.10批次的生产线别由生产计划确定,一般情况下不允许更改(即不允许转线),如因某

种需要确需转线时,必须经过生产计划单位的确认。

第二部分:商品条码的定义及使用规定

5.2.1公司使用的商品条码共13位,由三部分组成:即①组织机构代码+②机型代码+③电脑

自动校验码;各部分含义说明如下:

a.组织机构代码:代表该产品的制造商,由制造商向国家有关单位申请取得。凡公司

生产的家用空调产品,其商品条码的组织机构代码皆为(但当进行OEM贴牌生产时,按客户要求不需贴本公司商品条码时除外)。

b.机型代码:与批号中的机型代码一致;

c.电脑自动校验码:由电脑自动生成。

5.2.2商品条码的构成如下:

5.2.3商品条码的编号由设计开发部在对新产品进行认证时确定之后,向制造部生管课提出

申请,主计划员负责制定并维护此编号。

5.2.4商品条码必须是唯一的,不同的产品、同一产品的不同系列或不同规格(如KF-25G/L3

与KFR-25G/L3,以及KFR-25G/M1与KFR-32G/M1等),都不能出现同样的商品条码。

5.2.5商品条码的使用必须按照《商品条码管理办法》的规定来执行。

第三部分:产品条码的定义及使用规定

5.3.1公司家用空调研制中心目前使用的产品条码共20位,由8部分组成,即①生产厂家代码

+②机型代码+③室内外机辨识码+④时间码+⑤批次码+⑥重要部件代码+⑦产品系列

号+⑧电脑自动校验码.

5.3.2产品条码的构成及含义如下:

5.3.3对产品条码中各构成的含义说明各如下:

厂家代码:凡在工厂生产的家用空调器产品,其生产厂家代码统一为1;

b.室内外机辨识码:与对应生产批号中的一致;

c.时间码(年和月):与对应生产批号中的一致;

d.压缩机厂家代码:窗机、分体机和柜机室外机的压缩机厂家代码见附表1;室内机

产品条码的该位一律为0;

e.其他重要部件代码:产品条码中的14、15两位的重要部件代码为预留,目前统一

以0表示;

5.3.4生产条码由制造部在批次生产前编制;编制时必须依据对应的生产批号,即产品条码

中的第2-8位+第11-12位必须与生产批号相对应。

5.3.5产品条码中的日期应为批次开始生产日期;当该批次不能保证于当日内完成时,余留

部分仍沿用原产品条码,不再另行重新编制打印条码。

5.3.6 凡是产品批次发生更改或改变时,原则上都应重新打印或使用新的产品条形码。

5.3.7制造部总装课必须对每天实际完成产品的条码进行记录,加以妥善保存和有效维护,

以备进行批量质量追溯时使用。

6、相关文件

6.1本规定的解释权归制造部生管课,若各部门对本规定有任何异议可以书面向制造部生管

课反映,生管课负责组织讨论修订。

6.2 与本规定相关的程序或规定:

a、《商品条码管理办法》

b、《房间空调器型号命名规范》

7、记录

生产批号管理规定(修订版)

生产批号标识管理规定 1. 目的: 为了规范出厂成品的唯一性标识,保持产品质量的可追溯性,制定本规定 2. 产品标识范围: 本公司所有正常出货的成品全部在标识范围 3. 生产批号编码: 3.1冲压车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识,排列顺序从左到右如下 : 年代(2位)月份(2位)日期(2位)-产品编号W 位)-分批生产批次辺位) 其中 第一部分:年代至保留后2位,月份、日期不足2位的前面加“ 0”补齐; 第二部分:产品编号请参照《产品批号设计文件》; 第三部分:按照每种材料的批次进行编排分批生产,如 54408 3DB0A 每天一批次为2200 件,2012年2月1日受入该材料为4400件,即为两天的生产量,可分为两个 生产批次,即产生两个生产批号: I 〉第一个:120201-3002-01 I > 第二个:120201-3002-02 如戈血年2月1日只来料毙00件时,即如下: 120201-3002-00 4. 批号作成和使用流程: D t 右 r? / —' io yv —— 第一部分 第二部分 第三部分

4.1受入材料时,品质人员进行受入检查,物流人员必须确认好材料数量后,并予以记录后,入库; 4.2物流员将受入记录交由生产管理系担当,担当确认后,对材料进行批号标识; 4.3标识完毕后,下发《生产指示单》到各相关生产线班长手上,插到看板上,正式开始进行生产; 生产批号标识管理规定 4.4各相关物流人员和品质人员按照该生产部品的看板进行文件登记、料箱标签登记、入库,进 行管理; 4.5生产完毕后,各相关冲压生产线班长在《生产指示单》上签名,交回到生产管理科担当处,确保指示单的 回收,再进行下一个生产。 5. 批号使用要求: 5.1每次使用标识(打印,手写纸片时),应重新核对批号是否正确,标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐; 5.2料箱标签登记时,应做到分清批次,不得遗漏。发货时,在《成品出库管理表》中登记各批号范围; 5.3如需抽取产品材料进行各种检验或试做时,检验人必须到物流人员处登记批号,以备查看。 6. 检查监督: 物流人员负责对生产车间入库成品生产批号标识的准确性检查监督,发现标识错误(包括乱涂、乱画)一律不准入库,责令必须重新标上正确的批号标识。 7. 附表: 《产品批号设计》 《生产指示单》

产品批号管理制度

产品批号管理制度 1 目的 本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法~以确保产品具有可追溯性。 2 适用范围 本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3 职责 3.1 制造部负责产品批号的归口管理。 3.2 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 3.3 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护。 3.4 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护。 4 控制程序 4.1 批号的分类 产品批号分为进货批号、中间体、半成品和成品批号四类。 4.2 批号的编制方法。 产品批号统一采用年年年年月月日日~中间体和半成品在批号后加-中,半,以便和成品批号区分。例:2012年3月10日进货或生产的产品~其批号 为:20120310,2012年3月10日生产出来的中间体和半成品~其批号为:20120310-中,半,。 4.3 批号的使用方法 4.3.1 进货批号由仓储科按 5.2节所规定进行编号记录在进货送检单上。不同进货批号的产品要分开存放并标识。“领料单”、“入库单”、 “质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。 4.3.2 中间体、半成品和成品由车间安排专人按5.2节所规定进行编号。不同生产批号或

不同进货批号的产品应分开存放并标识。检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。 4.4 生产批号管理 4.4.1 记录文件在车间、部门进行传递时应填写批号~否则各部门有权拒收无批号产品。 4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。 4.4.3 生产部部负责定期检查生产批号的执行情况。 4.4.5 仓储科负责定期检查进货产品批号的执行情况。 5 相关/支持文件 无 下面是经典古文名句赏析~~不需要的朋友, 可以下载后编辑删除~~谢谢 经典古文名篇(一);1.陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》;山不在高,有仙则名;2(马说韩愈(唐)字退之《昌黎先生集》;世有伯乐,然后有千里马;马之千里者,一食(shí)或尽粟一石(dàn);策之不以其道,食(sì)之不能尽其材(才),鸣之;3(师说韩愈(唐);古之学者必有师;嗟乎~师道之不传也久矣~欲人之无惑也难矣~古之圣;圣人无常师;李氏子蟠,年十七 经典古文名篇(一) 1. 陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》

产品批号管理规定

产品批号管理规定公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

1.目的: 建立产品批号的管理制度,并对其实施有效管理,保证批号的正确划分,用以控制产品质量并实现可追溯的要求。 2. 范围: 适用于半成品(组份)和成品批号的编制和管理。 3. 职责: 生产部负责编制、管理半成品(组份)和成品批号。 质量部负责监督本制度的执行。 4.内容: 批的定义:是指在同一生产周期中,用同一方法生产出来的一定数量的一批均一的制品,在规定限度内,它具有同一性质和相同的质量状况。批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 半成品(组份)的批号管理: 组份批的划分原则: DNA提取液的批定义:经过最终的配液操作后,用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批; PCR反应液的批定义:经过最终的配液混合操作后,用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批; Taq酶的批定义:同一厂家外购回同一批号的Taq酶,经过一次总混分装后制成的Taq酶为一批; 质粒的批定义:以相同方法,同一次提取的均一制品为一批。 组份批号编码规则:总共由8位数字组成,前四位为四位数的年份,第五位至第六位为两位数的月份,最后两位为当月批次的流水号。例:,表示2007年06月第5批产品。 成品的批号管理:

成品的定义:成品是指分装后密封在最终包装中,再经过贴签和最终包装后,经过全面质量检测判定合格、可以签发上市的制品。 成品批:即同一批成品的每一个组份的来源和质量都相同。 成品批号编码规则:成品批号编码规则:8位,前四位为四位数年份,第五位至第六位为两位数月份,最后两位为当月批次流水号。例:如检测试剂盒的批号为,表示2007年06月第一批生产的该产品。 生产部在下达生产指令性文件中必须明确产品批号,批号不得随意更改。生产指令中应明确对应产品标签打码内容,主要包括生产日期,生产批号和有效期等。 组份标签打码:生产批号和有效期。具体规定如下: 生产批号是批生产指令中给定批号;有效期至应明确标注到具体月份,从生产日期开始计算,到产品保质期的前一个月:如2007年01月05日生产的DNA提取液,其检定合格日为2007年01月17日,有效期为6个月,则标签应打印为:“有效期至 2007年06月”。 成品包装盒打码:生产日期、生产批号和有效期。具体规定如下: 生产日期即产品开始生产日期,生产批号为批包装指令中给定批号,有效期至:应明确标注到具体月份,从生产日期开始计算,到产品保质期的前一个月:如2007年01月05日生产的DNA提取液,其检定合格日为 2007年01月17日,有效期为6个月,则标签应打印为:“有效期至2007年06月”。同一包装盒中由各个不同组分产品的,有效期取最靠前组分的有效日期。 对于同一个品种批号不得重复使用。 批号的记录 批号记录本:《产品批号登记表》必须按顺序编制于一装订册内。当某一成品给予一批号时,必须将该成品的代号和名称登记在册内,并署上日期和姓名。 产品试制批号给定:与正常生产的产品批号前加“S”以示区别。

GMP批生产记录管理制度

目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史及与质量有关的情况。 适用范围:批生产记录的管理。 责任:岗位操作人员、班组长负责执行,生产部负责人、QA质监员、质保部负责人负责监督本制度的实施。 内容: 1.批生产记录定义: 1.1批生产记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件。 它记录了一个批次的待包装品或成品的所有生产过程,提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。具有以下作用: 1.1.1为质量保证部进行批次质量审计,确定是否放行,提供真实、客观的依据,以便质量保 证部门做出正确判断; 1.1.2提供对有缺陷的产品或用户投拆产品进行调查与追溯的证据和信息,以便做出正确的处 理决定,确认是否应该迅速召回产品; 1.1.3用于对产品的回顾性评价。它以批记录为依据,以数理统计为手段,可以发现潜在的质 量问题以及批生产指令和批包装指令的不完善处,为标准的修订提供信息和依据; 1.1.4用于回顾性验证,提供设备与工艺管理改进的信息。 2.技术依据: 2.1产品工艺规程、岗位标准操作规程; 2.2原辅料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准、包材质量标准; 2.3相关药品法规要求。 3.批生产记录的制定: 3.1批生产记录由工艺员制定,生产部负责人审核,质保部负责人批准后执行。批生产记录的 制定、审核、批准、修改、收回、保存等,应遵循《GMP文件的制定、审批、颁发管理规

定》要求; 3.2批生产记录在下列情况下应进行修改: 3.2.1生产工艺或生产实际情况发生改变时; 3.2.2质量标准和包装设计发生变更时; 3.2.3国家相关法规要求变更时; 3.2.4新批生产记录下发时,应从各相应部门及时收回旧批生产记录,以保证工作现场只有现 行的批生产记录。 4.批生产记录主要内容: 4.1产品特征内容:产品名称、规格等; 4.2指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、质量要求、作业顺序、SOP编号、生产 工序、设备及其编号等; 4.3记录表格内容:物料名称、生产加工数量、操作人与复核人签名、开始生产日期与时间、 炮制过程记录、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录、清场记录、原辅料编号及成品检验报告等; 5.批生产记录的填写、复核与审核: 5.1填写生产记录按《记录的填写规定》的要求进行填写; 5.2复核生产记录的注意事项: 5.2.1必须按每批岗位操作记录串联复核; 5.2.2必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核; 5.2.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确; 5.2.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字; 5.2.5若发现异常情况必须查明原因,做出合理的说明,并作详细的记录、经办人、复核人签 字。 5.3岗位操作记录由岗位操作人员填写并签字,车间质管员审核并签字; 5.4每批产品生产完毕后,车间质管员及时将批生产记录汇总,交生产部负责人审核、签字; 5.5车间质管员将生产部负责人审核签字后的批生产记录,于当批产品生产完毕后的第二天下

生产批次管理办法

恒科精工批次管理标准 批次管理办法 1.批次管理目的: 为了确保产品生产质量、配件以及原材料采购质量的可追溯性和确实实施先进先出,特制定本管理办法。 2.批次管理范围: 本办法实用于公司产品用的原材料采购、外协、外购件、零部件、在制品、半成品的入库、制造、保管、包装、运输等各环节的可追溯性管理。 3.批次管理职责: 3.1品质部:负责所有批次的归口管理;负责监督车间生产的产品批次的填写;质检人员对自己填写批次的准确性负全责。 3.2采购部门:负责推动供应商进行批次管理,送货时需在送货单,包装箱标签相应栏中填写批次,登记备查; 3.3营业部:负责发出产品批次内外包装一致性的最终确认、发货和批次的准确记载;对退回产品批次的确认和协助品质部对质量的追溯; 3.4各生产部门:各部门主管是推动批次管理的第一责任者。冲压、注塑、组装、资材负责本部门产品的批次管理。作业人员对自己填写批次的准确性负责。 3.5资材人员:负责检查购入材料、入库和发出产品批次是否完整:无批次、批次不对应、批次不清楚、内外包装批次不符,库管员拒绝入库;对库存材料、产品批次的管理,做到:货架、托盘上的材料、产品分批次摆放,分批次挂牌,批次标识醒目,先进先出,不混放、错发。无批次入库、无批次出库由责任库管员负全责。 3.6财务部:负责ERP系统加入批次内容,并对各车间编制生产流转卡,材料入库单、领料单,成品入库单、出库单的收集、整理、核算、存档管理负责。 4.产品批次编制规则: 4.1冲压部、注塑部、组装部装配产品批次编制规则:操作人员按“年2位+月2位+日2位+生产班次1位+生产线(机台编号)2位”共9位数进行编号:其中,班次中“1”代表早班,“2”代表晚班; 如:A、年+月+日+生产班次+生产机台号 130714101 为2013年7月14日早班1号机台生产的产品。 B、当班没用完的材料退回库房,退料批次与领出时批次一致。 C、注塑部当班没用完的材料经过加工或烘热,材料质量、性能已经改变,退 料时在原批次后面加上“R”后缀符号作为新批次加以区别。 D、注塑部车间粉碎的回料:入库时,由车间根据批次编写规范“A”为原则, 重新编一个批次,并在新批次后面加上:“K”后缀符号作为新批次加以区别。 4.2料房粉碎批次编制规则:人员按“年2位+月2位+日2位+生产班次1位+ 机台号2位”共9位数进行编号:其中,班次中“1”代表早班,“2”代表晚

生产批生产日期及有效期管理规程

生产批号、生产日期及有效期管理制度 1. 目的:建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理,以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2. 范围:适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3. 责任:生产部、质检部对实施本规范负责。 4. 内容: 4.1 批号管理: 4.1.1 批号定义:一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。 4.1.2 生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1 正常批号:年—月—流水号,实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2 灭菌批,如果一个生产批的量要多次灭菌完成,灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号,后面加-0×; 4.1.2.3 如果多个生产批,一次灭菌,生产批批号保持不变,在其后面加上灭菌批,有效期对应灭菌日期。 4.1.2.4 返工批号:年—月—流水号,返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。

4.1.2.5 产品批号由生产部统一给定,每给定一个批号均要记录在案,其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6 批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年,无效期的保存三年。 4.2 批量的确定 4.2.2 灭菌批量的确定:以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3 生产日期:本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1 书写方式以全称。如:2014年08月05日。 4.4 有效期的编制 4.4.1 产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2 有效期编制到日,并与生产日期对应到日。 4.4.1 批号、生产日期、有效期的使用:生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作,其各种生产记录需如实正确地书写。例如: 批号: 生产日期:2014年08月05日 有效期至:2016年08月04日 4.4.2 批号、生产日期、有效期的审查:生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5 每个产品仅对应一个产品批号,是该产品的唯一标示,批号是产品追溯性的重要信息,防止混淆和错用。

批记录管理制度

批记录管理规定 CJ/QTGD31-2015 目的:规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程,追溯产品的生产历史及与质量相关的情况,避免操作的随 意性而影响产品质量,从而确保产品质量。 范围:所有产品的批记录。 责任人:操作员、车间主任、生产部部长,QA、QC、质量保证部部长。 规程: 1.原则: 1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写,应能体现产品特点。 1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程的产品质量情况。 1.3 每一个批记录只能对应一种产品。 1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整 2.批生产记录的组成部分 注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。 3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达 3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。 3.2 产品批号编制原则是:产品生产的年、月和生产订单号,例如1210145,12为2012年,10为10月,145为生产号。 3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人,质检人员,生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字,不得出现代签。

3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划,下达生产作业指令,同时下发批生产记录,填写批号,批量,根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准,确定各物料领用量等。 4.批记录填写 4.1原始记录应由岗位操作人员填写,车间主任审核并签字。 4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测,设备检测(如开启力,撕拉力)的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期;其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。 4.3 必须按操作顺序和时间依次填写,不得提前或拖后记录,且应保证记录及时,内容真实,数据准确。 4.4用圆珠笔或签字笔填写,不得用铅笔填写,且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录,确需修改时,修改人应将错误内容直线划去后在上方重写,并签字和日期。 4.5按表格内容填写齐全,不得有空项。确有空时,应在空格内划斜线表示;内容与前项相同时,应重复抄写,不得用“// //”或“同上”表示。 4.6品名不得简写。 4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录,应保证其一致性、连贯性。 4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.9 填写日期一律按年/月/日,如7月1日或7/1,不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式,白天填写07:00-19:00,晚上填写19:00-07:00。 5.批记录的流转

物料批次管理制度

1、目的 为了加强生产计划过程的管理,生产进度的追踪和对物料的退补换管理,同时为了使产品异常有更好的追溯性。 2、范围 适用于公司的生产计划及物料准备过程,生产过程控制,物料及成品出入库,物料检验和成品检验等各生产管理过程。 3、定义 3.1生产单号:指在企业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的生产单号。 3.2批次:指的是同一种产品在一定时期内的生产序列号。 3.3批次标识:为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。 3.4批次记录:对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。3.5可追溯性:能对产品在制造过程中各种生产数据、记录情况进行跟踪的能力。 4、职责 4.1业务部门根据生产订单下达生产指令给PMC。 4.2 PMC负责根据生产指令原材料、配件、包装材料等物料。采购申请单必须标注该批物料用在那个产品上(生产单号)。 4.3生产部门根据PMC下达的图纸生产并负责落实生产过程中的批次标识。4.4仓库根据《成品入库单》上的信息和生产指令与相关部门对接并负责成品的储存、周转,同时做好相应的出入库记录。 5、实施程序 4.1在固定的生产周期内所得的质量均一的一组产品定为一个批次。一个批次要具有质量的代表性,并可通过批号查明该批的生产日期和检验记录,进行质量追溯。 4.2成品生产单号的编制:

(一)订单分类:用A、B、C代表订单级别,A代表有正式合同的订单,B代表样品,C 代表其他散件; (二)年份:16代表2016年,以此类推; (三)月份:从“01”到“12”递增,分别代表相应月份; (四)日期:从“01”到到“31”,分别代表相应日期; (五)系号:从“001”到“999”分别代表订单下单序号。 6、工作流程 6.1.1生产过程中用到的原材,配件等需填写《领料单》,仓库会根据《领料单》上的生产单号与采购申请单上的生产单号发放相对应的物料。生产合格的《成品入库单》上的产品编号,数量,生产单号与产品外包装上的标签内容一致。 6.1.2生产产车间按计划组织生产,领料、加工、转序要做到先进先出,批次清楚。每一批次附一个《工艺流程卡》随工序流转,卡上先后记录上物料名称、物料编码、生产批号、生产日期、生产批量、质量状态等可追溯批次的质量的信息。 6.1.3以黄、绿、红不干胶标贴区分待检、合格、不合格三种质量装态。完成品出来,检验完成后检验人员放置检验结果标识并记录合格数量。 6.1.4在产品上下工序交接时生产车间要及时填写《产品交接清单》,如客户名称、加工日期、产品生产编号、产品名称、交接数量、图纸版本、移交人、接收人等信息。 6.1.5出现不合格品后,将不合格品分离并按《不良品管理制度》处理,经返修合格的产品可纳入原批次。 6.1.6外协物料出厂时需填写《委外加工单》、《送检通知单》,需做好可追溯性标示。 6.1.7对于上一批次生产过盈物料在与现送货批次合并运输前应报质检进行批次合并并进行质量确认,质检确认后还需在产品的最大外包装上进行标识,即同一物料不同批次的状况需在送货的物料标示牌上进行体现。例如主控挡板送货100件,生产单号为A160802014的产品共95件,生产单号为A160802025的产品共5件,具体标示牌填写见以下示意图: 7、相关文件

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的:规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围:适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录,包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员,根据工艺程序,操作要点和技术参数等内容设计(统一为16开纸)。 4.4批生产记录由车间技术员负责,根据《辅料GMP》规范,原始记录内容,以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字;生产科科长审定、签字,经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总,审核并签字。 4.9原始记录要及时填写,数据完整,内容真实,字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,应划去后在旁边重写,在更改处签名,不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写,不得有空格,如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名,不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写,如7月1日,不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时,必须按每批原始记录串联复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号,不得缺页、漏页,由生产科保存至产品有效期后一年,未规定有效期限的,其批记录至少保存三年。 4.18检查:车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

批次管理办法

批次管理办法 1目的 确保产品的可追溯性,防止如果产品失效,扩散范围增加和便于召回所有可疑产品。2范围 公司目前的所有产品从原材料、制造过程到成品和出货全过程控制。 3职责 3.1采购部负责原材料、毛坯、配件等外购、外协过程的批次标识。 3.2 质检部负责在相关的检验试验记录上记录所检验的产品的批次标识。 3.3 各仓库负责物流过程的批次标识。 3.4 生产部负责生产制造过程的批次标识。 4 工作流程 4.1 编号规则 BA 09 05-01 顺序号 月份号 年份号 客户代号 4.2 批次号的生成 ①生产部计划员负责按照销售部下发的订单,根据不同的客户赋予唯一的“客户代 号”按照签收订单的时间顺序生成批次号 ②生产部计划员负责在《外协采购合同清单》《车间生产计划》中标注 4.3 原材料、毛坯、外协、外购件的批次标识 4.3.1 原材料、毛坯和外协、外购件的批次标识方法: ○1直接进入公司的原材料:原材料仓管员以原材料从制造商处出厂的炉批号(如果有)或该批材料的《材质化验单》号进行登记,发出时转化为本公司的《外协采购合同清单》上的批次号作为本批材料的批次标识; ○2直接转入外协加工的材料:按○3的要求予以控制; ○3公司提供材料交外协加工的毛坯件:由原材料仓管员按本公司的《外协采购合同清单》上的批次号发外协厂分批加工,以该批次号做好批次标识,外协厂在送货时随货提交该批次号。对于没有批次号的毛坯,计划员、仓库管理员有权拒签收。

④外购的毛坯件:采购员尽可能的要求供应商提供炉批号以用于转换《外协采购合同 清单》上的批次号,如供应商不能提供炉批号,则以该批零件在《外协采购合同清单》上的批次号作为批次号。 ○5外购零配件:尽可能的要求供应商提供批次标号,如果供应商不能提供,按○4的要求执行。 4.3.2仓库管理员将已经确定的批次标识记录在产品《出入库单》上,报给质检部检验时, 质检部应该在相应的记录上作记录。检验合格后,仓库管理员将该批产品入账,同时在《产品标识卡》、账上注明该批产品的批次号。 4.3.3当该批产品需要出库时,仓库管理员应在《工序流程卡》、《出库单》以及账目上注 明出库产品的批次号。 4.4 生产过程中产品批次的管理: 4.4.1机加工:对于从仓库出库的产品在加工中应在《工序流程卡》和产品标识卡上保留 产品在出库时给予的批次号,质检部检验员在质量记录上记录所检验产品的批次号。 4.4.2产品加工完毕需要转入半成品仓库时:入库人员应将《工序流转卡》提交给仓库管 理员,仓库管理员在入库单和账目上做好产品的批次号。 4.4.3产品需要转入外协加工时:仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的 批次号,同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号,如果供应商提交的批次号错误或不能提供批次号,仓库管理员有权拒收该批产品。由采购部或责任采购员负责与供应商协调。 4.4.4 产品需要电镀时:仓库管理员在相应的《出库单》和账目做好所出产品的批次号, 同时要求外协厂在加工完毕后必须提供最初从公司出库时的批次号,同一种品种不同批次号的产品,不得在同一时间交给同一供应商加工,以防止“混批”(其他工序外协时参照此执行)。 4.5 成品的批次管理: 4.5.1单个零件的成品批次管理:零件包装完毕,包装工将标有批次号的产品标识卡提交 给成品检验员,成品检验员在《检验报告单》上注明所检验的产品的批次,然后将注明了批次号的《检验报告单》提交给仓库,仓库员按照《检验报告单》上的批次号在账目上注明。 4.5.2 产品的批次号必须在成品的出厂合格证上标注。 4.5.3成品需要出库发货时,仓库管理员应在相应的账目上注明所发出产品的批次号,同

产品批次管理规定

产品批次管理规定 1 范围 本标准规定了产品批次管理的方法和要求。 本标准适用于连续大批生产的产品。 2 职责 2.1 公司生产管理部门负责产品批次管理的监督抽查。 2.2 生产厂生产科负责产品批次管理的具体管理工作和定期检查考核。生产车间负责本单位批次管理工作并执行管理要求,严格按批次管理要求组织生产,认真做好上下道工序之间的交接,并对正确性负责。 2.3 生产厂检验科负责产品批次管理的日常检查。 2.4 市场营销部负责按产品批次管理规定,做好产品储存和进出库管理。 3 工作程序 3.1 总则 实行批次管理的产品在生产中应做到:产品批次清、质量状况清、原始记录清、数量清、批次清;分批投料、分批生产、分批交验、分批入库、分批出公司。 3.2 按批次建立随工序流通卡或工序控制记录,详细记录投料、工序生产、数量、质量、责任者、分析检验者等内容。 3.3 分批投料 3.3.1 产品主要原材料在发放前,仓库保管人员必须验证产品名称、规格批号及原始合格证、入公司检验合格证或准

用证等,凭证不齐、不得发放。 3.3.2 产品原材料必须按生产部门下达的生产作业计划和技术部门核定的消耗定额发料,且必须按先进先出的原则分批依次发放,并做好记录。 3.4 分批生产 3.4.1 生产单位按照日班、晚班各为一批的原则进行组批,由调度员和检验员组织实施。 3.4.2 生产单位要严格按照生产厂生产科下达的品种规格计划组织生产、产品必须分批加工生产、批与批之间应严格控制和区分,严防混批。 3.5 分批交验 3.5.1 产品必须按批交验,按批检验,按批开具分析检验合格证。生产厂按批号、各批数量交市场营销部。 3.5.2 市场营销部按批与批之间区分库存。 3.5.3 对分析检验不合格原材料的产品,严格按批隔离。 3.6 标志管理 3.6.1 产品在整个过程中和交付阶段应执行QG/HNMB.QC -7-07-2003《标识和可追溯性控制程序》的要求和技术文件的规定。 3.6.2 生产过程中,必须建立各个工序环节的管理台帐和卡片(如产品收发台帐、入库单、领料单、合格证等),保持产品质量的可追溯性。 3.7 批量确定同上 批量的大小,依据供货合同并结合本厂上、下午各为一

产品 批号管理规定

精心整理 广州XXXX 有限公司 批号管理规定 文件编号 WI-XXB-0001 编制 生效日期 2017-03-0 8 审核 版本 A/0 批准 1. 目的 本规定提供了有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性 2. 适用范围 本办法适用于公司进货、最终产品的批号管理。 3、定义 批:在同一锅同一时间内按照标准工艺获得一定数量相同性质的料体为一批。 批号:单个数字,字母,或字母和数字结合的,用来指定识别一批产品的代码. 4、 职责 物料部:负责包装材料和原料生产批号的确定。 生产部、制造部:负责半成品和成品的生产批号、生产日期和限期使用日期的确定。 质保部:负责监督成品、半成品、包装材料、原料的生产批号、生产日期和限期使用日期确定执行情况。 5、 内容和要求 产品批号分类:产品批号分为来料原材料批号、包装材料批号、半成品批号、成品批号。 5.1包装材料批号编制规定: 5.2原料批号编制规定: 原料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号;若来料外箱标签未注明物料的生产批号,必须知会供应商提供。 5.3料体生产批号编制规定: 编码组成说明: a) X1:表示部品的生产年份,由4位数字表示。 b) X2:表示部品的生产月份,由2位数字表示。 c) X3:表示部品的生产日期,由2位数字表示。 d) X4:表示产品的生产锅号(配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备),由1 位字母组成,以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质保部和制造部共同 X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批

确定。 e) X5:表示对应锅号的生产批次,由1位数字表示。 2013年4月2日生产A ,乳化锅号是B 号锅,乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅,该料体的批号应为: 5.4成品生产批号管理规定: 编码组成说明: a) X1:表示产品的生产年份,由1位字母表示。字母由当年的生肖确定,具体如下: 鼠 牛 虎 兔 龙 蛇 马 羊 猴 鸡 狗 猪 A B C D E F G H I J K L b) X2:表示产品的生产月份,由1位字母表示,字母所对应的月份具体如下: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L c) X3:表示产品的生产日期,由1位字母或数字表示,字母或数字所对应的日期具体如下: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 M N O P Q R S T U V W X 25 26 27 28 29 30 31 Y Z 1 2 3 4 5 d) X4:表示产品的生产锅号(配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备),由1 位字母组成,以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质量部和生产部共同确定。 e) X5:表示对应锅号的生产批次,由1位数字表示。 f) X6:表示产品的包装班组,由1位数字表示。具体数字所对应的班组由质量部和生产部 共同确定。 2013年4月2日乳化生产的A ,乳化锅号是B 号锅,乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅,并由3号流水线灌包装,该产品的喷码批号应为:FDBB13 5.12成品生产日期确定原则: X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批X5 包装班

食品批发销售记录管理制度(范文)

食品批发单位销售记录管理制度 1.食品批发(贸易)公司必须领取卫生许可证后方能营业,并严格按照卫生许可范围亮证经营。 2.食品批发(贸易)公司法定代表人为食品卫生责任人,对本公司食品经营活动过程中各环节的食品卫生负责。 3.食品批发(贸易)公司应制定食品卫生岗位责任制度,各岗位卫生责任制度要上墙张贴。设立卫生管理人,负责落实各项卫生制度,负责本公司的具体食品卫生管理工作。 4.应建立健全的食品索证卫生审核制度。对经营的食品来源严格审核,不经营违反国家法律法规的食品。 5.建立健全的食品进货验收管理制度;建立台帐,记录食品进出货情况,对每批食品进行严格检查,防止假冒伪劣食品和不符合卫生标准及规定的食品进入市场。 6.建立日常食品卫生检查制度,对每批食品的进出和贮存过程进行仔细检查,发现腐败变质、超过保质期和《食品卫生法》禁止生产经营的食品时应及时处理。对己流入市场的食品应立即追回,并向当地卫生行政部门报告,防止事态的扩展。 7.经营定型包装食品的,所销售的食品包装标识应当真实,符合食品标签标准的要求。经营进口食品,其外包装应有中文标识。 8.切实做好食品贮存卫生管理工作。 8.1食品仓库实行专间专用,食品存放应分类分区、隔墙离地存放,必须有明显标识标示类别、生产日期、保质期、保存条件、进库时间等。食品仓库不得存放有毒有害物品(如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等),不得存放药品、杂品及生活用品等物品。 8.2需冷藏的食品须存放于与其包装标签标示的保存温度相应的冷库内,冷冻设施须正常运转,冷库内禁止生熟混放。 8.3食品库房应用无毒、坚固、易清扫材料建成。库房可分常温库和冷库,冷库又包括高温冷库(冷藏库)和低温冷库(冷冻库)。 8.4常温库应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施,并能正常使用; 必须设置机械通风设施,并应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁,清库时

产品批次管理办法

。 中山易事达光电科技有限公司 产品批次管理办法 文件编号: 日期:编制:日期:审核: 日期:准:批 受控标识: 受控号: 精选资料,欢迎下载 。 1目的 通过对产品全过程进行标识和批次管理,确保当产品出现质量问题或需要时可实现追溯。 2范围 适用于本公司产品的批次管理和标识。

3.1仓管员负责原材料的批次管理和标识。 3.2生产部由班组长负责产品生产的批次管理和标识。 3.2品质部负责产品批次标识的监控。 4要求 4.1原材料的批次管理 4.1.1原材料进公司时经检验合格,仓库保管员核对无误后方能入库。入库时仓管员须详细记录该批材料出厂时间、生产厂家、型号、规格、数量以及该材料的牌号和批次号(没有批号的原材料以原材料进厂的时间为该批材料的批次号)。入库的材料须分类堆放、标识,并在标识卡注明其批次号。 4.1.2生产车间根据生产需要(或者销售订单)填写领料单,由生产组长带着领料单到原材料库房领料(由业务提前告知生产和仓管员在领料单上记录领出原材料的批次号,由生产组长将原材料的批次号填写在产品《工序流转卡》上 4.1.3领料时仓管员应按以下原则填写原材料批次号: A 如每批材料一次性发完,在领料单上注明该批原材料的批次号。例如:批次号为20070721的原材料一次性发完,则在领料单上写上该批产品的批次号20070721-00; B 每批材料一次只发一部分,则在该批材料的批次号后加分流号作为产品的批次号。例如:一批材料的批次号为“20070721”共分发了5次,则分别在其后加“-01~-05”即“20070721-01、20070721-02、……20070721-05”来作为每次原材料的批次号。 4. 2产品的批次管理 4.2.1 在产品生产的第一道工序即从下料开始填写产品批次号。该批次号一直跟随到产品入库及产品发交出厂。 精选资料,欢迎下载 。 4.2.2当产品在转序加工过程中某道工序出现了分流,则由生产组长在该批的批次号后边加序号以区分。例如:批次号20070721的产品在包装时被分成了两批,则分别用20070721-01和20070721-02表示。 4.2.3 成品入库应在入库单记录产品批次号,并对产品进行标识。 4.3 在产品的生产、检验、流转、贮存等环节,各相关部门和人员必须对产品进行标识并注明产品批次号。 4.4 各相关的生产、检验、出入库、发货等记录中必须记录产品批次号,以便于追溯。 4.5 批次号编写方法 批次号编写方法:生产日期+流水序号 例如:某产品生产批号为20070721-01 2007 07 21 - 01

产品批次管理办法

产品批次管理办法

1 目的 为确保产品从原材料进厂到出厂交付在制造、周转过程中工序不漏、数量不差、产品不混,一旦发生质量问题能够迅速准确地查出原因,为追溯提供信息服务,把返修、报废的数量和产品交付用户后造成的损失控制在最低限度。 2 适用范围 适用于从进料到产品售后服务过程的批次管理。 3 术语和定义 3.1 批次管理是产品从原材料投入到交付出厂的整个过程中,实行分批次的管理; 3.2 可追溯性:根据记载的标志追踪产品的制造过程、使用情况; 3.3 五清六分批:批次清、数量清、质量清、责任清、生产动态清;分批投料、分批加 工、分批转工、分批入库、分批保管、分批装配; 3.4 批次的形成: 3.4.1 制作条件不变: a)同一生产线所生产的为一批; b)制作数量订定——例如:以订单数量确定,当一项产品订单数量大于2000件时,车间 则将此批产品以每2000件件为一批,进行分批; c)依制作时间订定——例如:全月或全日所投数量为一批; 3.4.2生产条件或来源组成变更——以更改初期三个月内的需求量为一批。 3.4.3其他——依质检或工艺部门所指定的方式决定; 4 职责 4.1 质保部负责批次管理程序的归口管理; 4.2 质保部负责对批次管理工作实施监督,并负责质量异常产品的批次追溯及原因追查; 4.3 制造部负责产品批次管理,组织实施产品《工序流转卡》管理,协调、检查批次管理工 作,对半成品、成品、在制品、装配和周转过程中的批次管理负责; 4.4 采购部仓库负责对仓库零部件保管、发放过程的批次管理; 5 批次管理基本原则 5.1 保证可追溯性一旦出现产品质量问题,通过产品及批次可追踪到: a.责任单位及责任者; b.产品出厂(或生产)日期;

产品 批号管理规定

广州XXXX 有限公司 批号管理规定 文件编号 WI-XXB-0001 编 制 生效日期 2017-03-08 审 核 版本 A / 0 批 准 1. 目的 本规定提供了有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性 2. 适用范围 本办法适用于公司进货、最终产品的批号管理。 3、定义 批:在同一锅同一时间内按照标准工艺获得一定数量相同性质的料体为一批。 批号:单个数字,字母,或字母和数字结合的,用来指定识别一批产品的代码. 4、 职责 物料部:负责包装材料和原料生产批号的确定。 生产部、制造部:负责半成品和成品的生产批号、生产日期和限期使用日期的确定。 质保部:负责监督成品、半成品、包装材料、原料的生产批号、生产日期和限期使用日期确定执行情况。 5、 内容和要求 产品批号分类:产品批号分为来料原材料批号、包装材料批号、半成品批号、成品批号。 5.1包装材料批号编制规定: 包装材料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号;若来料外箱标签未注明物料的生产批号,则以当天入库日期为入库批号,物料员用日期章盖上当天日期。批号由4位年份+2位月份+2位日期组成,共8位数字组成。例:2013年4月2日到货的某客户彩盒,批号应为:20130402 5.2原料批号编制规定: 原料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号;若来料外箱标签未注明物料的生产批号,必须知会供应商提供。 5.3料体生产批号编制规定: 5.3.1料体生产批号由10位字符组成,此10位字符包括数字和英文字母。结构示意图如下: 5.3.2料体生产批号编码组成说明: a) X1:表示部品的生产年份,由4位数字表示。 b) X2:表示部品的生产月份,由2位数字表示。 X1 X2 X3 X4 X5 生产年份 生产月份 生产日期 生产锅号 生产批次

批次管理制度

1、目的: 本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,保证同批产品质量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施。 2、范围: 本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3、定义: 就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。 批次:采购过程中为了区分不同供应商之间相同产品间微小区别的管理方式。 批次管理是生产和质量管理中常用的名词。批次管理是指产品从原材料投入到交付出厂的整个生产制造过程中,实行严格按批次进行的科学管理,它贯穿于产品生产制造的全过程。 4、职责: 办公室负责制订批次管理制度,并组织实施。 生产部、质检部确定批次管理的范围。 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。 物料仓库存销卡必须记录产品批号。 5、流程图: 6、管理办法 相关责任部门:质检部、技术部、生产部、采购部、业务部 确定批次管理范围及要求: 批次管理范围:

根据产品特点、技术条件、顾客要求由生产部、技术部确定批次管理的范围,并在技术文件中明确规定、关键过程必须实行批次管理。 产品批号分为进货批号、生产批号和最终产品批号三类 ●批次管理要求: 产品质量的可追溯性:一旦出现质量问题,通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到:1)原材料的来源;2)加工过程的历史:产品出厂(或生产)日期、组成该产品的批次号;3)产品交付后的分布与场所。 分批: ●实行批次管理的成批产品,应做到“五清”、“五分批”,五清:批次清, 数量清,质量状态清、原始记录清、批号清。五分批:分批投料、分批加工、分批转工,分批入库,分批出厂。 ●批号要时间顺序连续编号,不应重复。组批批号的编制方法是领料日期,8 位年月日,顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。 ●批次标志必须清晰可辩,牢固持久。 ●生产部根据当月计划排列批号。 分批流转加工: ●批次凭证的建立: 在以下文件中必须有批次验收的栏目,并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。 1)质量记录 2)材料领用和不合格品审理单 3)产品出厂的质量证明 4)产品制造过程中的《生产随工单》及其它有关文件。 ●文件凭证的填写: 1)字迹和印章要准确、清楚,符合归档要求; 2)内容填写不完整、不明确时,不得转入下道工序; 《生产随工单》等需流动的批次凭证,应随该批产品传递。 批次管理: ●采购产品的批次管理: 1)采购部负责采购产品的批次管理。同日同种进厂的原材料,以送货凭证或仓库进 货登记日期定为进货批号 2)采购产品入厂后按到货批次分批管理,分批交验、发放和使用。 3)按批入库、按批建帐、按批建卡,必须做到帐、物、卡相符,批次记录应有采购 产品名称、代号、批号、供货厂家,到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合

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