室内质量控制-山东临床检验中心

-2018年临床检验医疗质量控制指标

2018 年临床检验医疗质量控制指标 附件二 室间质量评价上报表 1.实验室所在机构性质？ A 公立（继续第2题，跳过第3题） B 私立（跳过第2 题，继续第3 题） 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合 H 二 乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000 以上 5.实验室所在医院是否有LIS （实验室信息系统）和HIS （医院信息系统）？ A 有LIS 和HIS B 有LIS ，无HIS C 无LIS ，有HIS D 无LIS 和HIS LIS 系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS 系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 2 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目 数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数：

占总业务额百分比 11. 科室人员组成 实验室负责人： 性别 年龄 学位 学历 职称 已任职时间 占总业务额百分比 占总业务额百分比 占总业务额百分占总业务额百分比 占总业务额百分比 本实验室外送项 %

您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计： □是 □否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写 “未统计 ”，如数据为 0，请填写数字 “0” １ 月度指标

检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业

2018年临床检验医疗质量控制指标

2018年临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系

统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分

比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下

浅谈临床医学检验重要环节的质量控制 马慧丽

浅谈临床医学检验重要环节的质量控制马慧丽 发表时间：2017-09-25T14:42:55.523Z 来源：《健康世界》2017年12期作者：马慧丽 [导读] 在医院中，临床医学检测的质量直接影响医生在治疗情况。 山东省安丘市妇幼保健院 262100 在医院中，临床医学检测的质量直接影响医生在治疗情况。在医学检测的各个环节进行质量控制，能够保证结果的准确性与科学性，为医生及时做出治疗方案提供了科学的依据。 1.对实验前的基本信息进行管控 在临床医学检验前，要注意对患者基本信息进行准确的采集，确保检验的样本需要与患者的检测内容、采集方式以及所使用的抗凝剂等相匹配。患者的采集样本在等待医学检验的时候，需要附带患者的所有信息以及医嘱等，检验人员需要对患者的信息进行仔细的核对，确保检验的准确性。对于患者信息存在模糊或者有误的地方，要进行及时的修正，并且记录到电子档案中。在患者样本的采集过程中，必须严格按照相关规范操作，避免人为因素导致的信息失真。例如，对于要求患者空腹抽血的检验项目，必须要求患者控制自身的饮食，叮嘱患者避免摄入影响血糖、血脂等的食物。此外，患者在运动前后的样本采集结果也会有一定的误差，需要保持患者处于静止情况后方可进行样本采集。在样本采集之后，需要及时送到检验中心进行检测，避免由于时间的损耗导致样本变质，影响检验结果。 2.严格实验设备和实验试剂的质量控制 2.1 对检测试剂的质量控制 在对试剂的质量控制过程中，我们需要根据不同检测仪器的使用特征，选择相匹配的试剂进行检测。很多进口仪器需要使用进口的试剂才能够达到检测的最佳效果。此外，很多复溶需要及时调配，以避免时间太长导致试剂变质，影响检测结果的准确性。 在当前计算机技术广泛应用的前提下，我们可以充分利用计算技术对试剂进行有效的管理。检测中心的试剂数量繁多，通过计算机技术的管理，能够保证试剂都处于保质期内，对于即将变质的试剂及时处理，有利于提升工作的效率。此外，通过计算机系统的管理，能够方便对试剂的检测人员进行及时了解，避免一些人为因素导致的不良影响，提升临床医学检测的质量。 2.2 对实验设备的质量控制 在检验中心设置了很多精密的检测设备，检测人员需要在日常中对设备进行良好的管理，以确保设备处于良好的运行状态，提升医学检验的结果质量。当前，计算机科学技术的发展带动了社会的变革，在医学设备的管理过程中，我们也可以应用这一技术对设备进行全面的实时监测，提升工作质量和水平。此外，日常设备的质量控制中，要定期对设备进行检测和维护，了解设备的工作状态是否良好，及时记录检测的信息和结果，以更好地服务于临床医学检验的工作。 3.检验过程中的制度管理 在临床医学检验的质量控制中，应该加强对检验过程中制度管理的控制，充分重视制度管理的重要性。通过完善、健全相应的管理制度，使得监测科室具有良好的工作制度，每位职工明确自身的职责以及检测标准，从而实现医学检测工作的稳步开展。此外，管理人员还要经常对检测工作进行监督，及时处理不规范的医学问题，奖励工作优秀的员工，以提升员工的工作责任心，保证医学检测结果的准确性。在检测人员对临床医学样本进行检测的时候，需要对检测过程进行全方位的监控，使得每个操作步骤都按照规范的标准进行，实现医学检测的规范化、科学性。 4.检验报告的管理 由于医学检测报告包容的内容繁多、类型复杂，各项项目的检测时间也有所差异，如果不对其进行良好的管理，很可能导致检测结果的丢失，影响了患者的就医情况和治疗进度。因此，在当前的医学检测过程中，检测中心引入计算机对检测报告进行电子备份，在整个医院的计算机网络内实现信息共享，主治医生能够及时了解到患者的检测情况，避免检测报告的丢失影响治疗情况。 通过计算机系统的使用，能够对患者不同时间的同一种检测类型进行纵向对比，有助于医生清晰的了解患者的治疗情况，分析判断患者的病情，以做出进一步的治疗方案。 同时，医学技术的提高使得检测方法论有了很大的完善。如果检测报告单的结果不明确，患者可以登录网络了解正常的检测数据，以与自身的结果进行比较，及时了解自身的病情。通过这种技术的应用，患者能够随时随地通过医院、检测中心的网站查询自身的检测报告，不受时间和空间的限制，极大地方便了患者的使用。 此外，如果患者在进行检测的时候服用了某些药物，其检测结果就会有所差异。因此，检测人员在检测过程中可以使用计算机系统记录可能受到药物影响的患者情况，有助于后续及时解答患者的疑问，提升自身的工作能力。 5.临床医学检验质量控制的发展 5.1 循证检验医学 循证检验医学要求从当前的科学数据为标准，结合当前先进的病理学方法论对临床医学检验进行规范设计，使用高尖端检测技术和设备对检测結果进行质量控制，确保临床医学检测良好的医学效果。 5.2 自动化发展 当前，网络信息技术促进了很多行业的技术进步，医学检验的全过程引入这技术，能够提升临床医学检测的准确性，逐渐实现对患者情况的自动化管理。在样本搜集、检测过程中以及检测结果等不同环节使用信息技术，能够促进患者检测报告结果的准确性，方便患者和医生获取信息。 6.总结 临床医学检测质量直接影响患者的治疗情况以及医生的质量方案，具有重要的意义。当通过对于临床医学检测的全过程进行规范的质量控制，确保检测结果的准确性，使得患者和医生能够了解获取检测结果，为患者的治疗提供了科学的保障。在以后的工作中，我们要努

临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年

实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标

浅谈临床医学检验重要环节的质量控制

浅谈临床医学检验重要环节的质量控制 发表时间：2015-07-09T16:51:41.620Z 来源：《医师在线》2015年5月第10期供稿作者：次平 [导读] 在实施采集之后，需要马上送检，确保标本处于新鲜的状态。 次平 （西藏米林县人民医院检验科860500） 【摘要】现在社会经济的不断进步，我们国家的医学技术也取得了非常大的发展，不管是基础医学或者是临床医学的发展都很迅速，很多新技术也受到了越来越多的应用，检验医学被广泛用于很多学科，其重要性也获得了肯定，所以临床医学检验的质量直接影响到治疗方案以及治疗效果，本文对临床医学检验重要环节的质量控制问题加以研究和阐述。 【关键词】医学检验；质量控制；重要性 【中图分类号】R2 【文献标号】A 【文章编号】2095-7165（2015）10-0164-01 由于现在科学技术的不断进步，很多的医学仪器受到广泛的使用，计算机技术的使用对医学检验的安全和精准提出了保障，从而使医学检验工作的进度获得了提高[1]。临床医学检验的准确性具有非常重要的作用，倘若临床医学检验的结果不准确，会造成误诊的现象发生，延误患者的病情，使患者错过最佳的治疗时机，为患者以及医院造成不可弥补的损失，所以，需要提高临床医学检验的质量控制，为临床医生的确诊提供精准的依据。 1 提高医学检验基本信息的控制 保证患者的基本信息准确，在将检验标本送检之前，需要仔细核实检测项目、标本采集时间、所应用的防腐剂或者是抗凝剂以及采集标本的方式等，倘若发生基本信息不全或者是存在错误的时候，需要马上重新采集[2]。在对送检标本进行采集的最开始直到送检结束，相关工作人员需要严格仔细，防止由于人为因素引起检验结果不精准，工作人员需要在采集标本之前进行质量监控，实施到每一个细小的环节，倘若在任何一个环节出现问题，对于标本的检验结果都会产生改变，使检验结果不准确，提高管理工作，降低一些人为因素的影响。针对需要空腹采集的项目，必须保证患者是在空腹的状态之下进行采集，否则对于结果是否准确会产生影响，在为患者进行血脂以及血糖检测的时候，需要对患者的饮食进行限制。在实施标本采集时候，患者的体位也需要注意，如果患者体位不当，也会影响到最终检验结果，所以需要患者在正规的体位下实施采集工作。患者进行输液对于检验结果也会产生影响，所以在实施采集工作的时候，尽量不要选择患者输液前后的时间段进行[3]。患者进行运动对于检验结果也存在影响，所以在实施采集工作中，选择患者静止的时候进行。对于标本的受检时间存在严格的要求，倘若没有按时的送检，标本出现腐蚀、溶血或者被检测物质降解等对检验结果的影响非常大，所以，在实施采集之后，需要马上送检，确保标本处于新鲜的状态。 2 对检验设备的质量控制 现在检验设备越来越多，怎样提高对这些设备的管理，是检验质量获得提高，是现在医院检验科室需要面对的严峻问题。对于检验设备要时刻处于一个良好的状态，工作人员需要对检验设备进行按时的维护以及检测（校准验证），了解每台机器的情况，将维护以及检测（校准验证）结果做好记录[4]。在检验科不能缺少的就是实验试剂，对其进行人为管理不可避免会出现浪费的情况，通过计算机进行统一管理，不但可以确保质量，还可以防止其过期，降低浪费，计算机能够准确的对试剂的存储进行记录，对于试剂的使用期限做出标记，对于使用人员还可以进行登记，能够增强试剂的保存以及使用效率，防止由人为管理造成的失误。针对一些特殊的仪器，需要配备专门的试剂才可以使用，倘若使用其他试剂，会对检验结果造成影响。 3 提高检验过程的质量管理 对于检验科的质量控制需要严格认真的执行，确保检验结果的准确性，对于检测过程进行监测，如果出现问题，马上采取处理措施，使检验质量获得增强。 4 对检验报告的质量控制 医院的检验科室每天进行非常多的检验，检验报告相对较多，而且种类比较繁复，倘若出现丢失，后果非常严重，所以使用计算机信息化管理系统（HIS和LIS 系统）管理检验报告，能够将检验报告直接传送到主治医生手里，不但防止了报告丢失，也使工作效率获得了提高。建立查询系统，使主治医生能够通过系统查询患者所有的检验结果，进行比较，对于患者疾病的诊断以及病情发展是非常有利的[5]。患者服用药物会影响到就检验结果，通过计算机信息化管理系统（HIS 和LIS 系统），能够很快的查看患者服用药物以及病例，对于会影响到检验结果的药物做出记录，使检验结果的准确性获得提高，最终使医生的诊断以及治疗的效果得以增强。 5 总结 临床医学检验的质量控制主要为建立完整的控制体系，使工作人员对于检验质量绝对重视，提高自身的责任意识，保证检验结果的准确以及有效。在进行检验前需要确保采集标本的规范，保证患者的基本信息准确，工作人员需要对检验设备进行按时的维护以及检测，对于检验试剂和检验报告需要严格管理。 综上所述，质量保证在临床检验中的作用非常大，实施合理的质量控制体系，能够有效的减少对检验结果存在影响的因素，保证在短时间以内获得精准的检验结果，使医生能够及早确诊，患者进行早日治疗，提高患者的治疗效果，降低由于检验失误出现的误诊情况，增强患者对于医院的满意度，提高医院的形象，使临床确诊率获得提升。 参考文献 [1] 李勇军,丁继光,曹佳佳.实验室信息系统在医学检验质量控制方面的应用价值[J].临床和实验医学杂志,2010,9(19):1502-1503. [2] 钟杰,张国坤,陈增会.加强临床检验质量控制提高检验质量[J].检验医学与临床,201 3,1 0(06):757-758. [3] 王樱，李明，薛丽华．浅谈县级医院临床医学检验质量控制[J]．中国急救复苏与灾害医学杂志,201 3,6（01）：522-524.. [4] Matsushita T,Kusakabe Y,Kitamura A,Okada S,Murase K.Protective EffectofHydrogen-rich Water against Gentamicin-induced Nephrotoxicity inRats using Blood OxygenationLevel-dependent MR Imaging [J]. MagnReson Med Sci，201 1，1 2（08）：1 1 05-1 1 06. [5] 班立芳，孔庆飞，王勇鸣．浅谈临床检验分析前的质量控制[J]．中国实用医药,201 1，1 1（24）：1 21 -1 22．

临床检验室内质量控制数据实验室间比对

临床检验室内质量控制数据实验室间比对 卫生部临床检验中心王治国 目前，在临床检验的质量控制上还存在一定的局限性，每个临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，没有一个客观的评价。室间质量评价活动只能评价其准确度，但还无法对实验室内的精密度进行评价。我们能从室内质量控制数据实验室间比对计划中获取准确度和精密度这两个方面有价值的信息。 方法和原理 室内质控数据实验室间比对计划允许分析同一批号质控品的单个实验室向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据。数据提供可采用传真、普遍信件、电子传递方式或基于Web方式。 在回报的结果中，实验室可见到将自己实验室分析过程的准确度和精密度与使用相同方法的其他实验室的准确度和和精密度进行比较，也可见到与使用不同方法所有实验室的结果进行比较。这种信息是具有相当大的价值：可显示出本实验室相对于相同组的性能，以及当解决潜在的问题时具有很大的帮助作用。相同方法的均值是该质控物靶均值的最好来源。 组织者通常从汇总的数据或单个数据点来分析数据并剔除有显著性的离群值。计算机程序对每一批号质控物，每一项目，使用每一分析方法所有的实验室和所有实验室计算平均值、中位数、标准差和变异系数。我们通常按月份评价这一信息，并相对于相同组评价自己方法的准确度和精密度。 比对计划对每分析项目和每一批号质控物提供下列信息： （1）当前月份的均值、标准差(s)和结果个数（N）； （2）计划开始至现在该质控物的累积的均值、标准差（s）和结果个数（N）；

（3）相同方法组（使用同一方法的实验室）的方法均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数； （4）每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数； （5）方法的标准差指数（SDI）—本室均值偏离相同方法组均值的变异，以方法相同组标准差（s）为单位的测量； （6）所有实验室的标准差指数（SDI）—本室均值偏离所有实验室均值的变异，以所有实验室的标准差为单位的测量； （7）方法变异系数指数（CVI）—本室报告的变异系数（CV）或标准差（s）与使用相同方法实验室报告的变异系数（CV）或标准差(s)的比值； （8）所有实验室的变异系数指数（CVI）—本室报告的变异系数（CV）或标准差(s)与所有实验室报告的变异系数或标准差的比值。 结果 表1显示钠单个水平质控物的实验室间比对报告实例。在本实例中，实验室的准确度和精密度接近于使用相同方法实验室和所有实验室的均值和标准差。标准差指（SDI）指示出相对于本方法组均值和所有实验室均值分别为-0.33和-0.75。变异系数指数（CVI）指示为相对于方法组的标准差和变异系数及所有方法的标准差和变异系数分别为67%和51%。 表1 钠实验室间比对的统计量实例（钠水平1当月数据） 你室本方法所有实验室 均值141.5142.0143.3 s 1.00 1.50 2.00

1-附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动 ...

附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价活动安排及注意事项 2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。 一、评价质量指标与数据采集时间 1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）： 必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率； 选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。 2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）： 必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。 选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。 二、回报方式 与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。回报表分为三部分：（一）医院和实验室基本信息、（二）检验全过程质量指标和（三）新增检验全过程质量指标，其中前两部分为必填项，第三部分为选填项，前两项均填完才为上报成功。 三、调查对象 所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）

临床医学检验质量控制

临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.

临床检验质量管理 (10)

临床检验质量管理 (10) 临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》室间质量评价在实验室质量管理中，室间质量评价越来越受到临床实验室和实验室用户的重视。室间质量评价（external quality assessment，简称EQA）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。室间质量评价也被称作能力验证，根据ISO/IEC导则43：1997能力验证（proficiency testing，简称PT）被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。 室间质量评价的类型室间质量评价的应用依据被检测物品的特性.使用的方法.参加实验室和比对仪器的数目而变化。大部分室间质量评价具有共同的特征，即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中，参加比对的实验室中的一个可能具有控制.协调或参考的职能。 室间质量评价计划通常分为6种类型，即实验室间检测计划.测量比对计划.已知值计划.分割样品检测计划.定性计划和部分过程计划，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价应为实验室间检测计划，已知值计划和分割样品检测计划也可以在临床实验室应用。现就这三个计划分别做一介绍。 （一）实验室间检测实验室间检测计划是由组织者选择质控品，同时分发给参加计划的实验室进行检测，完成检测后将结果

返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同。 每次比对中提供给参加者的质控品必须充分均匀，从而保证以后出现的任何极端结果均不能归因于质控品有显著变异。 政府.实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时，通常采用该类型的实验室间检测计划。 （二）分割样品检测计划分割样品检测计划通常在两个或两个以上的少量实验室中进行，也可以在一个实验室中的两个同类检测系统间进行。 分割样品检测计划在临床实验室中指将样品如新鲜血分成两份或几份，每个检测系统分析每种样品中的一份。与实验室间检测计划不同，分割样品检测计划通常只有数量有限的实验室参加，主要适宜于在同一实验室两个定量检测系统间进行，如急诊化验室和常规化验室血球计数仪.生化分析仪结果的比对。这种计划的用途包含识别不良的精密度.描述一致性偏倚和验证纠正措施的有效性。 （三）已知值计划已知值计划是指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该检测物品被发放给其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。被检测物品可以是新鲜血.质控品或参考物质。卫生部临床检验中心建立的血细胞分析参考实验室依据ICSH规定的参考方法对新鲜血定值，并将新鲜血发

第06篇 美国CLIA’88临床检验各专业室内质量控制文件

美国CLIA’88临床检验各专业室内质量控制文件 （一）美国CLIA’88质量控制要求 美国临床实验室改进修正法案最终规则(CLIA final rule)于2003年1月24日通过，2003年4月24日实施。其中K-非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准：控制程序(control procedures)对各专业质量控制提出具体要求。 1、控制程序 根据美国CLIA’88最终规则Sec.493.1256标准：控制程序 (a)对于每一检测系统，实验室负责制定控制程序，监测整个分析过程的准确度和精密度。 (b)实验室必须建立检测控制物的数量、类型和频率，如果适合，实验室应按Sec.493.1256 (b)(3)规定验证或建立性能规范。 (c)控制程序必须 (1)立即检测出由于检测系统故障、不利的环境条件及操作者性能而产生的误差。 (2)长期监测由于检测系统性能和环境条件改变和操作者性能变化而可能影响到的准确度和精密度性能。 (d)除了CMS批准的程序，如国家操作手册附录C中规定(CMS Pub．7)的外，提供了等效质量检测，实验室必须 (1)执行本节规定的质量控制程序，除非在493.1261到493.1278部分其他专业和亚专业有其他的规定。 (2)对于每一检测系统，当他们满足或超出本节(d)(3)部分要求时，执行的质量控制程序使用厂家规定或实验室建立的个数和频率。 (3)每天检测患者标本时至少每天检测一次控制品，或执行如下的步骤 (i)每一定量检测程序，包括两个不同浓度水平的控制品； (ii)对每一定性的检测程序，包括一个阴性和一个阳性控制品； (iii)对于产生分级或滴度结果的检测程序，分别包括阴性控制品和具有分级或滴度反应性的控制品； (iV)对于具有提取阶段的每一检测系统，包括两个控制品，其中一种能够检出提取阶段的误差； (v)对于每一种分子扩增程序，包括两个控制品，如果反应抑制性是假阴性结果的显著性来源，一个控制品能够检出抑制性作用。 (4)对于薄层层析 (i)如果适当时，在每一板或卡上点上含有所有已知的物质或药物组的校准品，其经薄层层析识别，由实验室报告； (ii)适当时，在每板或卡上包括至少一个控制品，应与患者标本检测步骤一样处理，包括提取过程。 (5)对于每个电泳程序，和患者标本一样处理，至少有一个控制品，其含有确定或检测的物质。 (6)当引入完全改变的试剂，执行了主要的预防性维护；或更换影响试验性能的任何关键部件时，在恢复患者检测之前，应按照本节的规定进行控制品的检测。 (7)在整个检测时间内，所有进行试验的检验人员均使用相同的控制品进行检测。

临床检验15个质量控制指标.docx

附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率 = ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率 = ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率 = ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率 = ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率 = ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2 +X n/2+1） /2 ， n 为偶数 注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。

临床检验15个质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

医院管理临床检验质量控制的重要性

临床检验质量控制的重要性 (青海红十字医院检验科张新云810000) 【摘要】根据临床检验质量控制的过程分为分析前、分析中、分析后三个阶段。本文通过对这三个过程质量控制要点的分析，强调了临床检验质量控制的重要性，对临床检验工作有一定的指导作用。 【关键词】质量控制的关键性；临床检验 随着检验医学的快速发展，许多的检验项目已实现自动化。如何为临床提供快速、准确的临床检验报告？如何做好检验分析前、分析中、分析后三个阶段质量控制是反映一个实验室的技术水平，也是反映了医院的整体医疗水平的重要组成部分，在临床工作中越来越受到重视。因此临床检验质量控制就因从分析前阶段质量控制，分析中质量控制和分析后质量控制三方面着手，才能保证检验结果的准确性。 1 加强分析前的质量控制 分析前阶段的质量控制环节包括：临床医师对检验检查项目的选择；病人的准备；标本的正确采集、运送和保存。要搞好这个阶段的质量控制就要抓好各环节的质量控制要点。如何做好分析前质量控制与临床科室共同完成呢？ 1．1 首先临床医师要正确选择检验项目的意义，各种组合项目的功能；由于检验医学近年来发展很快，检验项目不断更新，临床医生可能会对检验项目及其应用不够了解。检验人员应给予介绍和推荐，为此我们科编制了《临床检验指导手册》发给临床医生。征求医生意见开展新项目，方便医生选择。 1．2采集标本前做好病人的准备 送检标本的是否合格、是否具有代表性直接影响到检验结果，病人年龄、性别、妊娠等生理特点以及运动、饮食、服药等都对结果有明显影响。为保证检验质量，我们科编制了《临床检验标

本采集指导手册》发给全院各科，以保证病人留样规范化。 1．3标本采集、运送和保存 现在临床科室普遍使用真空采血管，各种管子添加剂均不同，选择合适的采血管采集定量的标本。留取粪便标本，要嘱咐患者采集有粘液或是血液的部分；采集痰液标本的时间一般以清晨为好。嘱咐患者采样前须用牙膏刷净牙齿，用清水漱口3次，将口腔内的唾液吐出，用力咳出气管深处的第一口痰[1]。吐入无菌容器内。在标本转运过程中，严格执行标本转送处理制度，实验室在标本接收时要填写标本接收登记，并对标本进行验收，对于溶血、脂血、抗凝血有凝块的标本，要通知临床医生重新采集标本，并填写不合格登记。对不能及时检验的标本，要在合适的温度下保存；血液标本要及时分离血清并在合适的温度下保存。 2加强检验分析中的质量控制 分析中的质量控制包括：标本确认、申请单核对、室内质控、仪器维护、试剂准备及标本检测的全过程。这个过程的质量控制要点如下： 2．1首先要查对标本上的姓名、标本号与申请单是否相符。然后检查标本质量有无溶血、脂血及离心的血清是否合格等。如有溶血、脂血必须在检查检验单上标明，打电话及时通知临床。 2．2试剂准备 检验科对仪器每天开机工作前应进行检查，根据每天的工作量加足试剂，保证满足当天的工作量。按规定做标本之前，做好室内质控，结果无误后，才可继续工作。 2．3仪器维护 所有的仪器都要严格按仪器操作做好年保养、周保养、月保养、季保养，并做好登记。配件的工作状态要有记录，以便及时更换。更换部件要做好记录，以便查询。此外，要注意室内温度、湿度以及室内的卫生，以免影响仪器工作状态，造成检验分析误差。要根据室内质控的情况进行项目校准，同时在仪器的维护使用权限上要设立管理员，避免由于人员较多、业务熟练程度不同造成

临床检验室内质量控制数据实验室间比对.

临床检验室内质量控制数据实验室间比对 nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们 近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。一、原理和方法“室内质控数据实验室间比对计划”要求检测同一批号质控物的不同实验室，向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据 [1] 。组织者会按时回报结果。在回报的结果中，各实验室可得到自己实验室分析过程的不准确度和不精密度与使用相同方法的其他实验室的不准确度和不精密度进行比较，也可得到与其他使用不同方法的实验室的结果进行比较。这些信息很有价值，尤其是解决潜在的问题时能够提供帮助。如相同方法组 ( 使用同一方法的实验室 ) 的均值是该质控物靶值的最好来源。该计划的组织者通过汇总的数据或单个数据点来分析数据并剔除有显著性的离群值。计算机对每一批号质控物、每一项目、使用每一分析方法的所有实验室计算平均值、中位数、标准差和变异系数。如果每月定期评价这一信息，相对于相同方法组可评价自己方法的不准确度和不精密度。比对计划对每一分析项目和每一批号质控物提供下列信息[2] ： (1) 当前月份的均值、标准差 (s) 和结果个数 (N) ； (2) 计划开始至现在该质控物的累积的均值、标准差 (s) 和结果个数 (N) ； (3) 相同方法组的方法均值、标准差 (s) 或变异系数 (CV) 和实验室个数； (4) 每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、标准差 (s) 或变异系数 (CV) 和实验室个数； (5) 方法的标准差指数 (SDI) ——本室均值偏离相同方法组均值的变异，以相同方法组标准差 (s) 为单位的度量； (6) 所有实验室的标准差指数(SDI) ——本室均值偏离所有实验室均值的变异，以所有实验室的标准差为单位的度量； (7) 方法变异系数指数 (CVI) ——本室报告的变异系数 (CV) 或标准差 (s) 与使用相同方法实验室报告的变异系数 (CV) 或标准差 (s) 的比值； (8) 所有实验室的变异系数指数 (CVI) ——本室报告的变异系数 (CV) 或标准差 (s) 与所有实验室报告的变异系数或标准差的比值。二、结果表 1 显示钠单个水平质控物的实验室间比对报告实例。在本实例中，实验室的不准确度和不精密度接近于使用相同方法实验室和所有实验室的均值和标准差。 SDI 表示相对于本方法组均值和所有实验室均值分别为 -0.33 和 -0.75 。 CVI 表示相对于本方法组的标准差或变异系数及所有方法的标准差或变异系数分别为 67% 和 51% 。 表 1 钠实验室间比对的统计量实例 项目 本室

完整word版临床检验15个质量控制指标2015年版

4附件临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式： 标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X, n 为奇数(n+1)/2检验前周转时间中位数=（X+X）/2，n为偶数n/2+1n/2为检验前周转时间。为检验标本数，注：nX2

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率 定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。 八、室内质控项目变异系数不合格率 定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。 九、室间质评项目参加率 定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测 3