ISO13485-2016部门管理评审报告-人资行政部

ISO13485-2016部门管理评审报告-人资行政部
ISO13485-2016部门管理评审报告-人资行政部

xxxxxx有限公司

人资行政部管理评审报告尊敬的总经理:

自公司推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系以来,本部门严格按照医疗器械质量管理体系文件的要求开展各项管理活动并取得一定成效,在此,将本部门今年来所开展的工作汇报如下:

一、以往管理评审所采取措施的情况

本部门在以往管理评审中没有需要跟进的措施。

二、以下方面的变化

1)与医疗器械质量管理体系相关的内外部问题

自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的内外部因素没有发生变化。

2)相关方的需求和期望,包括合规义务

自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的相关方的需求和期望包括合规义务没有发生变化。

3)重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险

自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的重大客户投诉抱怨及医疗器械质量风险没有发生变化

4)风险和机遇

自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门所相关的风险和机遇没有发生变化三、医疗器械质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:

1)顾客反馈和相关方的反馈以及来自相关方的有关信息交流,包括抱怨

自推行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系,本部门暂未收到顾客和相关方的投诉。

2)目标的实现程度

经统计本部门的各项目标均已达到公司预定的目标要求,表明通过有效地推行ISO13485:2016标准,本部门的工作效率比以前有较大幅度的提高,基本实现了本公司ISO13485:2016标准要求的预期结果(具体见目标统计报表)。

3)过程绩效以及产品和服务的符合性

自MQMS建立和实施以来,本部门的各项工作都能按要求执行,从近期的体系实施来看,本部门已取得了一定的成效。

4)不合格以及纠正措施

自MQMS建立和实施以来,本部门暂时没有收到《纠正措施单》。

5)监视和测量结果

自MQMS建立和实施以来,本部门能够按照公司所建立的MQMS文件实施和保持,体系运行监视和测量基本符合要求,体系运行有效。

6)审核结果和合规性评价结果

2020-6-2内部审核时本部门共发现0项不符合项;从近期工作情况来看,本部门暂无发现不符合事项。

2020年度有对环境的法律法规和其他要求进行评价,评价结果为本公司都能遵守法律法规和其他要求,没有发生违法的事情。

四、资源充分性

自MQMS建立和实施以来,本部门所需要的资源是充分和适用,暂不需要增加资源。

五、应对风险和机遇所采取措施的有效性

自MQMS建立和实施以来,本部门各项应对风险和机遇的措施都有实施,经过验证其措施是有效的。

六、改进的机会

1、员工培训次数相对来说比较少,需要增加内部员工培训,提升员工专业技能;

2、招聘方面个别部门没有按照招聘制度文件严格执行,后续需要改进,完善招聘流程体系及

提高招聘达成率。

以上为本部门管理评审报告的全部内容,其中若有不当或不完善之处,敬请批评指正。

特此报告!

报告人: 2020-6-9

品质部管理评审报告

深圳市新众毅电子科技有限公司品质部2013年管理评审报告尊敬的公司领导、各管理人员:据本部门从制程、成品和客户验货合格率数据图表,综合 年度周、月报的统计来看,本部在今年的质量目标 基本能达到制定目标值95%以上;但是来料检的品 质状态不在一定的受控范围,年度合格率未能达标,合格率为:94.64% 回顾2013年发生过的几起重大 品质事故有: 第一起:3月5日海能达投诉风扇模块 卡扣62024444000000产品来料与图纸实物不一致, 漏工序,总出货数25pcs 不良数量20pcs 不良比例达80% 第二起:4月23日有智通2010-1111021-4交货96PCS,其中错混料2010-1111022的底板48PCS。第 三起:5月7日智通投诉L120203A 盖板,齿侧面有 粘刀、颤刀、啃刀、磕伤严重、表面划伤、齿面底 部呈鱼磷状加工刀纹、齿根部接刀痕过大,丝印位 置有碰伤、划伤。共交货808PCS,不良率为61.26% 第四起:6月28日智通投诉L120203A-BOX 盒体C4区4-M2.0 深4.0mm螺纹中有一个螺纹深度浅实测:3.0-3.5mm 共累计交货1100PCS 不良数量400PCS,

不良率为40%。一、来料管控检验 1. 由于订单量稍有增多,相对2012年较忙,而我司面临着人员短缺,机床较少的问题,我司将部分产品外协加工,因智通产品对尺寸、外观和性能上要求是每年在加严要求。而外协产品尺寸不良、外观不良、漏工序更是屡次发生,虽然为我们分担一定压力,但同时也带来较大的风险。5、7、9、10月份来料不达标这几种是主要原因。 2. 外发后供应商发现问题未能及时与我司协调、沟通、信息传递不到位,导致我司花大量的人力、物力去全检,返修。因外协散件较多,较杂,公司内部比较混乱,没有严格按照《操作检验指引》导致一部分产品未经OQC检验就出货多次出现尺寸不良,漏检。3. IQC在来料检验发现品质异常,本部将开出《质量问题通知书兼回答书》采购则需在第一时间把不良信息反馈给供应商,供应商需及时分析不良原因,并制定纠正和预防改善报告回复本司,但现在实际情况是回复率在1%-2%,反馈的问题没有引起重视,部分供应商品质状态基本已经失控,重复性问题再发率高, 4. 供应商管理上薄弱,没有专门SQE,对供应商加工的产品质量失控问题采取的措施起不到改善,没有纠正措施或措施基本无效。

2020年度管理评审报告

2020年度管理评审报告 自公司实施管理体系以来,我部门通过不断对体系文件及标准的学习并与实际工作相结合,整体水平有所提高,现将公司在管理体 系运行方面的情况作如下汇报: 一、公司的质量/环境/职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/环境/职业健康安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性 和有效性: 公司制定的质量环境职业健康安全方针能充分体现了我公司的特点,目标指标分解到各部门,我部门目标指标是适宜的;在组织机构 方面,我部门现在岗位能满足需要,从体系运行来看,管理体系文 件是适用的;公司各项资源能满足运行要求,综上所述,公司的质量 /环境/职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/环境/职业健康 安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性和有效性。 二、对质量/环境/职业健康安全目标和指标的实现情况:管理体系运行以来,按照公司体系文件的要求,我部门严格按照体系要求 运行,对供应商进行评价,建立合格供方台帐,确保原材料合格率,按规定给车间人员购买劳保用品,保证员工的安全。对废旧包装物 各种包装桶回收利用率进行统计,达到80%以上,固体废物100%归 类管理。 三、根据内审情况,对质量/环境/职业健康安全体系运行效果及内审的审核结果进行评审,均符合内审要求。 四、对本部门职责履行情况: 按照公司体系文件的要求,1月份会同各部门对环境因素和办公 区域危险源进行了识别,辨识出了进入我公司供方活动发生的危险源,并制订控制措施,与相关方沟通协商,宣传我公司方针目标指标,及适用的法律法规,认真做好我部门的各种记录。

五、就质量环境职业健康安全方面法律法规的遵循情况: 在遵循法律法规方面,认真查阅了发布的新版《相关法律法规一览表》,对相关法律法规条款进行了学习,做到了认真遵守国家有关的法律法规。 六、通过此次对体系运行的整理,我们认为,公司管理体系是适用的、充分的,运行是有效的。 采购物流部 20xx年x月x日 自公司开始建立实施GB/T19001-2008质量管理体系已来,在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下,资管各部门根据质量管理实施路线,并结合实际运行情况坚持持续改进,不断总结,提升和完善我们的管理体系。现将近年来体系运行的情况总结如下: 一、体系实施中部门工作的总体情况 资源管理部下属主要有两个部门车管中心、发货部(今年3月份已合并至调度中心),在整个体系实施中车管中心主要负责提供公司自有车辆的一些资料,基本齐全,发货部主要提供承运商(供应商)的一些资料信息,基本齐全。 顺利达到了公司制定的质量方针和质量目标的要求,使公司的各项工作文件化、程序化、规范化。 当然我们也有许多不足之处:随着信息化的普及,随着市场的竞争越来越激烈,客户对服务的质量要求会更加严格。如何按照 GB/T19001-2008标准的质量管理原则积极的,更快,更好的利用资源为客户服务,敬请公司领导提出宝贵意见! 事实证明:科学的、先进的GB/T19001-2008国际质量体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。我们相信在公司领导的大力支持下,在各个部门的积极配合下,我们会克服种种困难将

2016年品质部管理评审报告

品质部2016年管理评审报告 尊敬的公司领导、各管理人员: 品质部2016年一年来的工作回顾总结如下: 从质量管理或控制的立场,品质部在一年来人员配置现状下工作任务是比较繁重的(多数产品需要全检外观多次、所有光模块螺纹和所有盖板粘附掉镍),从质量检测的层面理解是达到一定要求,但从质量控制与质量预防角度是没有达到预防效果,整体还是离质量控制与质量预防要求有一定差距。 一、品质部现有职能分配方面: 1.1.质量部根据上层领导的安排,在原有基础上对来料检查,出货检查,过程控制,产品检测(盐雾、恒温恒湿、硬度、色差等)、异常处理等方面进行了规划和加强了实施,各部门相关人员对质量管理的意识均呈现不同的上升趋势。 1.2.从检查的角度可以说基本达到了要求,但品质控制注重的是延续性,相关人员的流动和不稳定给质量工作带来了困难,此问题直接影响到质量控制的结果,现在随着公司规模化变革,还需加强现有检验人员的整体素质,基层检验人员能力有待提升和人员本职各工作细化、完善,质量控制更需要加强或独立管理。 二、测量设备方面: 2.1、今年品质部在公司的支持下对测量仪器硬件设备进行了完善,增加了2.5D全自动检测仪、分光测色仪、盐雾试验机和恒温恒湿仪器。并建立了对应的测量房,对专人进行了培训上岗正常投入使用,以前无法测量或测量精度、误差有异议的都能得到较真实和权威的数据。 2.2内部所有测量仪器有按要求进行了内外校正并记录。 三、本年度客诉重大事件 3.1、第一起:自3月6日投诉2020-1406040-410开始截止到11月18因螺纹异常问题共计退货 11294PCS,大部分因螺纹通止规异常不良。 3.2 第二起:7月14日交货1406040的盖板1682PCS中混料1410161盖板1PCS;8月22日交货 63PCS 1410161盒体中有混料1406040盒体1PCS 。在客户端因混料问题是零容忍状态, 为此我司现场管理上导致的漏洞也因此遭客户对公司的处罚。 3.3第三起:7月22日至9月22日,仅书面性可追溯客户反馈1406040和1410161的盖板掉镍有10 起不良。时至今日掉镍问题仍然没有得到实质性改善,每次全检粘胶都能检测一定比例 盖板掉镍情况。 3.4、第四起:9月12日好易通6202151000020 RD980面板色差问题,发现交货中颜色有偏红、偏绿、 偏白等,在海能达龙岗仓库挑选成品、半成品、和交货素材累计共1516件,颜色异色共 计218PCS退回返氧化处理,后经查是色粉为国产便宜色粉氧化。 四、来料管控检验 4.1、因内部的变革,现其实主要是以来料检检为主,实际检验过程中会更加考验检验人员的检验能力,没有提醒,没有预防,只有一次检测机会,一旦出错将直接流向客户端面临客诉 4.2、目标考核办法;供应商进料合格批率;合格批/总进料批*100%计算,每月统计,实际运行状况请参考下数据和移动图:

财务部管理评审报告

财务部管理评审报告 1、在借款、费用报销、报销审核、收付款等环节中,我们坚持原则、严格遵照公司的财务管理制度,把一些不合理的借款和费用报销拒之门外。 2、在凭证审核环节中,我们认真审核每一张凭证,坚决杜绝不符合要求的票据,不把问题带到下个环节。总之,随着公司业务的不断扩大,xx年度财务部工作量越来越大,财务人员的人数并没有相应增加。但我们能够分清轻重缓急,有序地开展各项工作。一年来,我们完成了财务部的日常核算工作,并及时提供了各项准确有效的财务数据,基本上满足了公司各部门及外部有关单位对我部的财务要求。不足和有待改善的地方一年中,财务部尚有应做而未做、应做好而未做好的工作,比如在资产实物性管理的建章建卡方面,在各项管理费用的控制上,在规范财务核算程序、统一财务管理表格方面,在更及时准确地向公司领导提供财务数据、实施财务分析等方面。在财务工作中我们也发现公司的一些基础管理工作比较薄弱;日常成本费用支出比较随意;这些应是xx年财务管理要着重思考和解决的问题。作为财务人员,我们在公司加强管理、规范经济行为、提高企业竞争力等方面还应尽更大的努力。我们将不断地总结和反省,不断地鞭策自己,加强学习,以适应时代和企业的发展,与各位共同进步,与公司共同成长。财务部管理评审报告 xx年,在领导及同事们的帮助指导下,通过自身的努力,我个人无论是在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都得到进一步提高,并取得了一定的工作成绩,现将本人一年以来的个人工

作总结报告如下: 一、在学习上,注重提升个人修养 1、通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,认真学习贯彻党的路线、方针、政策,不断提高了政治理论水平,加强政治思想和品德修养。 2、认真学习了财经、廉政方面的各项规定,自觉按照国家的财经政策和程序办事。 3、努力钻研业务知识,积极参加相关部门组织的各种业务技能的培训,严格按照"勤于学习、善于创造、乐于奉献"的要求,坚持"讲学习、讲政治、讲正气",始终把耐得平淡、舍得付出、默默无闻作为自己的准则;始终把增强服务意识作为一切工作的基础;始终把工作放在严谨、细致、扎实、求实上,脚踏实地工作。 4、不断改进了学习方法,讲求学习效果,"在工作中学习,在学习中工作",坚持学以致用,注重融会贯通,理论联系实际,用新的知识、新的思维和新的启示,巩固和丰富综合知识、让知识伴随年龄增长,使自身综合能力不断得到提高。 5、全力融入单位组织开展的各项业务技能活动,在领导的带领和同事们的帮助下挖掘了自己的潜力,增长了业务知识,开阔了自己的视野,提升了政治业务能力。 二、在思想上,认真履行廉政建设 作为一名财务工作者,我在工作中能认真履行岗位职责,坚守工作岗位,遵守工作制度和职业道德,做好财务工作计划,乐于接受安

行政人事部质量管理评审报告

行政人事部管理评审输入报告 汇报部门:行政人事部 通过几年来的质量体系运行,行政人事部始终坚持贯彻 执行质量方针:“顾客为根、质量为本,诚信守法、锐意创新”,确保在体系方针的规范引导下,高质量、高效率的完成部门内的相关工作内容、流程的制作,以满足顾客需求。现对部门内体系的执行运作情况汇报分析如下: 一、部门质量目标达成情况: 行政人事部在人才、资金、信息等方面积极配合公司各项实际工作运作,以确保各部门得到相应的资源保证。同时 根据企业的发展方向,加强了营销、管理的相关人员培训工作。一

是与外部培训机构建立长期的合作伙伴关系,办理外训学习套卡以支持企业管理、营销及生产等方面的培训工作的展开;二是积极开展企业内训工作,坚持根据企业实际需求,以贯穿企业各部门的内训目标,积极组织开展相关内训课程,大大加强了企业的受训人员范围,增强了企业人才的整体技能和素质,整体程度上保证和推进了企业的良性发展。 二、部门体系运行情况: 本部门在体系运行中可分为三部分工作: O年度工作环境管理的加强;2014 1 、对办公相关软硬件设施、设备进行了全面的翻新和更a 换,以创造良好的企业工作和生活学习环境; 、加强了环境卫生保洁工作,让员工有一个干净舒适的b 工作坏境; 、逐步使用集团人力资源管理系统,大大改进了相关工c 作质量; 、在完善相关硬件设施的基础上,积极开展适度创新管d 理模式,为营造健康、和谐的企业文化而积极组织开展相关 活动;

()年度人事管理的完善;2014 2 、面对大环境下出现的普遍招工难、难招工的情况,积a 极组织开展各渠道的人才甄选工作,一定程度上保障了企业 各部门在各阶段的用工需求。 、严格按照岗位说明书要求进行人才的招聘选拔,从2014b 年全年招聘并录用的情况看,基层员工基本满足各部门阶段 需求,中层及高层管理的文化素质水平已很大程度上上一个 新台阶,普遍大专以上文化,达到公司相关岗位素质要求, 能够胜任相应的岗位工作。 、相应岗位人员要求具备相关岗位证书,严格执行执证上C 岗标准。 ()年度人员培训的强化;2014 3

管理评审汇报材料

安全生产技术部管理评审汇报材料 一、综合管理体系方针、目标的宣传、贯彻情况自综合管理体系发布运行以来,作为综合体系的主管部门,按照贯标要求,除要求全公司各部门、单位学习、了解、掌握体系的方针、目标以及手册和程序文件外,本部门还组织全部室人员以会议形式对手册和程序文件进行了两次学习,通过学习、讨论,使全部室人员基本熟悉了公司的质量/环境/职业健康安全的方针和目标。同时为实现公司的总体方针和目标,明确了本部门、本岗位在综合体系中的职责,也明确了做什么和怎样做。另外参加了公司组织的综合体系和手册、程序文件的贯标培训和考试,均取得优异成绩。 二、质量管理 1、产品生产过程的控制。针对高岭土生产特点,作为生产组织的主管部门,对产品生产的全过程进行了有效控制。重点对生产原料以及辅助生产原料的质量实行控制,严格按照程序文件要求以及质量内控标准对生产过程的粗选、精选、压滤、干燥过程进行了有效控制,使产品充分满足了客户的要求。具体运作中要求各车间以及各工艺段,严格按照作业指导书以及生产计划进行生产,对各工艺关键点实行重点控制,根据质检部的检验结果,指导调度生产,严把质量关,以达到对最终产品质量控制的目的。 2、对不合格品的控制根据公司生产特点,出现不合格

品主要有成品和过程产品。对过程产品,质检部判定不合格后,主要采取返工办法,要求责任单位必须达到要求后,才能输送到下一工序。对不合格成品,主要采取降级的方法,并予以单独标识。 3、生产计划完成情况公司生产任务的安排,主要依据销售订单量来安排,同时考虑公司实际的生产能力和设备现状。从目前订单情况看,还未出现生产能力不能满足订单要求的情况。生产计划任务基本能完成。 三、职业健康安全管理 1、危险源识别、评价的控制情况 根据危险源识别与评价控制程序要求,组织成立了公司危险源评价小组,对全公司识别出的199 个危险源进行了评价,按照判定准则,共评价出5 个中度危险源:分别是精选车间的浓硫酸使用与储存,保险粉的使用与储存;粗选车间的保险粉使用与储存;干燥车间的煤堆场;总变电所,没有高度危险源。对识别评价出的中度危险源要求责任单位制定控制措施和管理方案,对危险源实行严格控制,防止事故发生。 2、年度安全目标方案完成情况 精选车间浓硫酸罐防护的改进是公司2004 年度的职业 健康安全管理目标,由精选车间负责制定并组织施工,于月25 日完成,通过了安全生产技术部的验收。

最新医疗器械管理评审报告资料

管理评审报告 评审时间2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人 评审目的总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来,对质量管理体系包括质量方针/目标进行管理评审,评价体系的适宜性、有效性和充分性;是否满足 顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 参加评审 部门/人 员 管代/ 评审记录(主要内容): 1、管理评审采用会议的形式,上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明,并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核, 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容,依次宣读了部门内的工作报告,包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1)2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核 根据执照上的质量管理体系(QMS)于ISO 13485:2003,EN ISO 13485:2012/AC:2012要求,TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核,共发现了8个不符合项,具体为:人事行政部1项,设计开发部1项,采购部1项,共开具7项CAPA,并在2015年11月30日完成整改,关闭CAPA 。 2)2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查,于2016年03月03日展开,为期两天, 03月04日结束,本次审核共开出8个不符合项,均开具对应CAPA,其中质量部4项,生产部2项,技术开发部1项,仓库物流部1项,并在2016年03月18日前完成整改。。 3)2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项,具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4)2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品,进行的首次注册环节现场审查,共开出10个不符合项,其中,生 产部7项,设计开发部1项,仓库物流部1项,销售部1项。于2016年10月10日整改完毕,并于2016年10月30日复查通过审核。 5)2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求,对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项,其中管理层1项,人事行政部2项,质管部1项,生产部1项,营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。 此次内审,可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰,符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况,我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后,都能 基本做到理解和掌握文件要求,并保留证据。但也存在着一些不足之处,如填写质量记录有时不能作到持之 以恒,自我约束力薄弱,监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审,对各部门质量体系运作也是一次操练过程,起到了增强意识、规范操作的作用。同时, 所发现的不符合项,对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中,使我公司意识到质量管

综合管理办公室管理评审总结(共5篇汇总)

第1篇综合办公室管理评审汇报材料 综合办公室管理评审汇报材料 ────朱永杰 本中心实验室制定了《文件控制和维护程序》,适用于为满足检测要求及管理体系实施中所涉及和形成的质量文件,如质量手册、程序性文件、内审报告、评审记录以及各种规范、表格、图表、注解、备忘录、软件、计划等,这些文件可以是文件形成的,也可以是数字模拟、照片形式,既可以是纸面文件,也可以存在于各种媒体中。 为使服务和供应品的采购,包括与影响检测工作有关的试剂、消耗材料,能充分保证实验室检测工作的质量,实验室制定并执行《外部支持和供应程序》。 对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,实验室制定并执行《保密和保护所有权程序》,不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。 为保证检测结果的公正性、独立性、诚实性控制,本中心实验室制定并执行《公正性、独立性、诚实性控制程序》,确保了实验室及其人员不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室参加实验室间的比对验证活动,并与这些实验室保持良好 的接触和沟通,以此不断提高检测水平和能力。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自外部的不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。 汇报人 年月日 第2篇办公室管理评审 食品安全小组和办公室汇报材料 1、认真做好食品安全管理体系文件的收集和管理工作,保证各项工作有章可循 一、为了确保管理体系运行的有效性,办公室和食品安全小组积极做好管理体系相关支持性文件的搜集和整理工作,按照体系运行要求,是通过网络查询、阅读报刊、书店购买等方式积极收集相关法律法规和国家最新下发的体系标准文件。收录了《食品卫生法》、《食品

管理评审输入报告

管理评审输入报告 篇一:管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号:5.602 一、评审目的: 通过本次管理评审活动,通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况,系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性;确定公司质量管理体系建设的下一步工作,识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望,提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据: 《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报材料 三、评审时间: 2012年7月8日(一天) 四、评审地点: 公司二楼会议室 五、参加部门与人员: 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程: 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。 2、各部门汇报质量管理体系运行情况,并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。 八、各部门准备材料要求: ①销售公司提供市场调研,走访用户,用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。⑤综合办公室提供目前人力资源分布,配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人:日期: 审批人:日期: 管理评审报告 编号:5.601 一、评审目的:

设备部管理评审报告

设备部管理评审报告公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

管理评审报告 部门:设备部报告人:史丑银 自公司建立质量管理体系以来,在质量方针和质量目标的指引下,我部门根据自己的职责,以配合生产为工作重心,以相关法律法规为依据,做好设备的管理和维修工作。 一.在设备运行管理方面,能认真执行设备点检制度,设备操作人员每班点检,设备维护人员每周巡检,及时发现并维修设备缺陷隐患,对大的缺陷项目按计划检修,使设备保持完好运行状况。对能源介质管网,认真巡检,及时发现和消除跑、冒、滴、漏问题,做好节能降耗工作。 二、严格执行日常保养(维护)和定期保养(维修)制度。日常保养:操作者每班照例进行保养,包括班前10-15分钟的巡回检查;班中责任制,注意设备运转、油标油位、各部温度、仪表压力、指示信号、保险装置等是否正常;班后、周末、节日前的大清扫、擦洗。发现隐患,及时排除;发现大问题,找维修人员处理。定期保养:设备运行1-2个月或运转500小时以后,以操作工人为主,维修工配合,进行部分解体清洗检查,调整配合间隙和紧固零件,处理日常保养无法处理的缺陷。定期保养完后,由车间技术人员与设备管理员进行验收评定,填写好保养记录。确保设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全、经济运行。 三、主要重点设备应定期进行精度、性能测试,做好记录,发现精度、效能降低,应进行调整或检修。对主要重点设备的关键部位进行日常点检和定期点检,并做好记录。

四、特种设备指防爆电气设备、压力容器和起吊设备,严格按照国家有关规定进行使用和管理,定期进行检测和预防性试验,发现隐患,必须更换或立即进行处理. 五、加强设备润滑管理,建立并严格执行润滑“五定”即定人、定质、定点、定量、定期制度,做好换油记录。主要设备要建立润滑卡片,

管理评审行政部汇报

行政部质量环境管理体系运行情况汇报 根据公司质量环境职责的分工,行政部主要负责质量环境管理体系条款 QMS:5.3/6.2/7.1.2/7.2/7.3/7.4/7.5/10.3 EMS:5.3/6.1.2/6.1.3/6.2/7.2/7.3/7.4/7.5/8.1/8.2/9.1/10.2/10.3,同时行政部还负责安 全和行政管理。 行政部协助管理者代表对《质量环境管理手册》进行了修订,并总经理批准后正式发布并运行。 一.公司质量方针、目标 二.1. 公司质量方针为:周到细致,诚实守信; 服务满意,追求卓越; 2. 2017年公司质量目标为: 序号质量目标1月2月3月4月5月6月平均 1.销售能力评估良好良好良好 2.售后服务满意度良好合格合格 3.销售电话第三方客户满意度调查得分100分96.60 98.30 100 99.38 97.69 100 98.73 4.服务电话第三方客户满意度调查得分95分99.15 99.88 89.25 92.68 100 90.9 9 5.31 5.秘密采购调查成绩85分68 85 7 6.5 6.神秘访客调查成绩80分94.12 93.44 93.78 7.技术飞检成绩100分105 105 105 二、公司环境方针、目标 1.公司环境方针:不断改进工艺,达成节能降耗;遵守环保法规,实现持续发展。 2.公司环境目标: (1) 环境污染物达标排放; (2)固体废弃物100%合理处置; (3) 无火灾事故发生

3.公司环境目标2017.1-2017.6完成情况: 序号项目名称目标指标完成情况 1 节能降耗控制用水量≤0.5T/万元达标 2 控制用电量≤30度/万元达标 3 控制汽车用汽油≤5000元/月达标 5 节约资源纸张的使用复印纸≤2000张达标 6 打印纸≤20盒/月达标 7 废水排放控制废水排放废水排放达标达标 8 废气的排放控制废气的排放废气排放达标达标 9 噪声的排放控制噪声的排放噪声排放达标达标 10 控制危险废弃物的排放, 废弃物实现分类管理危险废弃物处理100% 100% 11 废弃物分类放入指定地 点并处理 100% 100% 12 不断提高员工环境意识 和技能年度环境关键岗位参加 环境培训时间 ≥6课时 6 13 培训覆盖率≥90% 100 14 人均环保培训课达到≥2小时 2 15 遵守环保法规的要求,确 保符合所有环保规章及 法规 环保法律法规不符合项零零 16 ISO14001环境管理体系 的运行 在内、外审核中重大不 符合项 零零 17 环境事故火灾事故为零零零 18 化学品泄漏事故为零零零 19 化学品爆炸为事故为零零零 三.文件控制 根据ISO9001、ISO14001标准和公司程序文件的要求,对文件进行批准、标识、发放、控制文件。 四.记录控制 公司编制了《记录控制程序》,建立了《记录汇总清单》,公司共有87个质量记录,各部门按要求填写各种质量管理体系的运行记录; 五.资源的管理 1.人力资源的配置及调整 a)本年度由于服务和管理的需要在人力资源方面做了一些的调整。截止到6月底,公司员工为:目前在册63人;综合部负责进行了培训基本能够适应本岗位要求。

质量管理评审报告1

质量管理评审报告 评审目的 评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性;评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审 地点公司会议室 评审 时间 20XX年XX月XX日 会议 主持 总经理 参加评审人员 评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》; 2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》; 3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。 评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、20XX年度公司质量管理体系运行报告 4、综合管理部质量体系运行报告 5、检测工程部质量体系运行报告 6、市场开发部质量体系运行报告 7、20XX年质量管理体系改进建议

评审内容1、质量管理体系内审结果; 2、上次管理评审的改进措施落实情况; 3、检测工作质量趋势; 4、质量方针、质量目标及其实施情况; 5、顾客满意度调查情况; 6、纠正措施和预防措施实施情况; 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性; 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要; 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。 评审综述及结论 本次管理评审会议由总经理主持,各部门负责人积极参加了会议,无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况,对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。 1、首先,总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。 2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况,包括质量方针和质量目标完成情况。 (1)质量管理部:在总结中报告了内部质量管理体系审核情况,不合格报告的纠正和预防措施执行情况,新的或修订的法规对公司的影响,和公司员工培训实施情况;报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况,年度质量分析情况,检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。 (2)生产部:对20XX年度车间的生产情况,和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。 (3)研发部:对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。 (4)采购部:在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。 (5)市场销售部:报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度,和首个产品上市的销售准备情况。 (6)管理者代表:总结了内部审核的完成情况,和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。 质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告,并对上年度管理评审改进

质检部管理评审报告

质检部管理评审报告 从我公司实施ISO9001:2015质量管理体系以来,结合我部门的实际情况,作如下汇报: 1、纠正和预防措施执行情况 从质量管理体系实施以来,在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单,是纠正措施,是有关产品生产过程中的质量问题,都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的,虽然都及时进行了纠正措施,经验证也有效,但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育,使作业人员真正意识到产品质量的重要性。上述1 项纠正措施均是以口头教育的方式,虽然初步达到了效果,但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。另外,体系运行以来无预防措施的情况。 除了上述1个纠正与预防措施单外,对于2017年9月15日内审中共发现的1 个书面不符合项,到目前为止已全部结案。 2、产品符合性报告 从2017年5月以来,根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看,我公司的产品还是能够满足顾客要求的。 3、监视和测量设备的管理 我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理,核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定,计量器具和检定证书拿回厂后,我部门做好相应记录和标识,确保了计量器具都符合要求。 4、产品的监视和测量和不合格品控制 我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上,得到了相关部门的配合,对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。生产过程中,由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上,对防止不合格品流入下工序起了重要作用。产品生产完成进行包装,然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,都保留了产品接收准则的证据,保证合格产品入库。对于在检验过程中发现的不合格品也按不合格品控制程序的要求进行了评审和处理。 5、数据分析处理 我部门通过收集各部门的质量目标等统计数据和报告进行了分析,对于有价值的信息,我部门正在采取相应的措施。 6、改进的建议:提高不合格产品的处理速 度。 质检部 /2017.9.24

行政部管理评审报告

行政部实施ISO14001管理评审报告 一、行政部人员设置及环境工作职责: 行政部现有人数16 人,岗位设置为: 主管1人,负责公司日常管理; 下属3组:行政组、安保组、厂务维修组 行政组:共9人;主要负责公司的行政、人事、后勤等工作,上呈下达;执行公司劳动工资历及劳保用品发放的管理;执行公司文件的起草制 订和文书档案管理;负责人力资源管理及培训工作。厂区、宿舍、 车间、花、木等卫生的清洁与维护,对厂区宿舍定期消毒,监督员 工破坏环境行为; 安保组:共4人;负责公司厂区宿舍、车辆进出,人员进出的登记和管制,相关行政人事制度的执行监督,厂区宿舍、公司及员工财产的保障, 员工安全维护公司突发事件的处理,消防演练、预防和安全检查等; 厂务维修:共2人;负责公司全范围内的厂务、设备检修、维护和保养,电、水,通讯设备的管理和维护。 二、行政部相关重要环境因素及其控制情况(目标指标及行政管理指导书) 在推行ISO14001环境管理体系以来,我部门按照《环境因素识别与评价控制程序》,结合我部门各岗位的现场实际情况,对岗位存在的环境因素进行识别并评价其环境影响。对ISO14001环境管理体系程序文件实施公司内全面培训,并将公司环境方针和目标做成标牌悬挂在公司各个显眼的位置。在编写程序文件、作业指导书的过程中,以此为基础进行编写,并根据相关重要环境因素,制订相应的控制措施,送ISO小组审核,有利以公司在生产进程中对环境的污染,保持良好的工作环境。 相应的管理制度有: 《环境因素识别评价与控制程序》 三、行政课相关法律法规:(针对本部门) 本部门的相关法律法规有《环境法律法规及相关方要求鉴定程序》、《化学危险品控制程序》等,(详见〈法律法规适宜和条款摘录〉适用部门)。 各项相关的法律法规,本部门目前无违反现象发生。

人事管理评审报告

深圳市诚誉兴光电有限公司 行政部管理评审报告 1、质量管理体系在本部门的运行状况: 质量管理体系运行以来,行政部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行,保证了运行的平稳和工作的连贯性。近些时间以来质量体系在本部门的运行呈现如下特点: 一、工作人员建立了质量意识,从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作,已基本成为“体系人”。 二、根据公司的质量方针及质量目标建立了本部门的质量目标即培训计划达成率。 三、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识,能够有效的利用体系文件指导文件操作; 四、能够不断实施质量改进和工作效果的评估,提升部门的管理工作水平。 2、QMS的有效性和适宜性评价 一、QMS运行过程的领导能力和管理能力的评价。在管理者代表在质量管理体系中起到了带领、引导的作用,同时促使并且激励行政部的工作团队积极参与,贯彻质量体系的始终,在运行过程中,针对工作中出现的各种问题,及时做出分析和判断,确保质量管理体系的有效性。与此同时对部门员工工作做了明确的设计,确定内部各接口的的信息流向,明确各岗位职责,按照文件要求不定期实施内部自查,提高员工的执行能力,在管理上强调持续改进,使质量体系在本部门的有效运行。 二、持续改进工作中文件修改完善过程的自我评价。行政部通过检查及部门内部审核,及时找出了一些体系文件当中与实际活动衔接不畅,存在的问题的环节,反复进行查看,提出修改意见,例如培训记录的不完善和目标、指标统计达成未做等修改完善,满足实际需求,内审不符合项正式关闭。 三、培训教育评价。行政部定期开展对体系文件以及更改后的体系文件的培训,通过公司年度培训计划,要以企业文化、工作例会以及产品异常为主会议进行宣讲。 四、QMS在本部门运行过程的分析评价。 行政部文件管理员根据文件管理的标准要求,保证了文件和质量记录的清晰、完整,使体系在本部门的运行过程得以体现、易于识别。另外在实际运行中有些记录并非质量记录,但作为一种管理工具,能够体现部分质量活动的表单,如工资表等均做出了明确的界定,予以保留,促使体系运行受控有效。 3、本部门质量目标完成情况 一、依据公司质量总目标分解并制定本部门2015年质量分目标,即:培训达成率≥100 %

质量管理部管理评审输入

2015年度管理评审输入 品保部/ 2015-10-30 一、主要指标质量指标落实和完成情况 1、船体焊接RT和UT探伤 截止2015年10月,RT探伤共完成4338 张,一次合格3921 张,一次合格率90.39% ;UT探伤共完成42537.5 米,一次合格37791 米,一次合格率89% 。RT和UT指标均达到公司设定的质量目标要求。 2、管道焊接RT探伤 截止2015年10月,管道RT探伤共完成653张,一次合格614张,一次合格率94.03% 。 3、项目交验 截止2015年10月,公司共完成项目对外提交38010 项,一次合格32061 项,一次合格率84.3% ;项目内部检验33224项,一次合格29764 项,一次合格率89.6%

4、焊工持证 截止2015年10月,焊工船级社持证100%。I类焊工占比≤20% ,完成公司目标 二:进货产品检验、船舶建造过程中质量控制情况; 根据质量检验流程及进货检验作业指导书对生产性物料作进厂检验,正确的作出合格与否的判定结论。2015年度截止到10月份采购品和外协件共发生48项不合格(见NCR)。其中,天长蓝天和宁 三:顾客反馈问题的处理及改进建议 截止2015年10月,收到船东反馈 347条,及时登记分配到相关部门,督促相关部门对反馈问题作出整改并跟踪确认。在本年度发生的“DY4052船艉柱中心线”的船东反馈,公司按要求进行了分析,并制定了相应的纠正预防措施,以预防同类不合格的再次发生。 四、法律法规遵循情况 通过对公司及品保部适用的法律法规进行合规性评价,遵守相应的法律法规要求,未收到任何投诉五:纠正和预防措施实施的结果 2015年7月23日,ALLSEAS船东反馈:DY4052船艉柱中心线与船体中心线不在一致。针对此

人事行政部管理评审报告2014

人事行政部管理评审报告 自本公司2012 年3 月正式实施ISO9001:2000 质量管理体系以来,严格按质量管理体系文件的要求开展各项质量管理活动,并取得了一定成效,在此,将人事行政部2013年度的管理评审材料作如下汇报: 一、工作业绩 通过定期的教育培训以及日常的工作指导等方式,所有员工均熟练掌握质量方针及本岗位的工作职责,并能把质量方针和目标所包含的具体要求落实到本部门的实际工作中去。项目推行ISO 前,推行ISO 后,培训ISO知识前和培训后,作业规范、职责、权限分明、生产管理有培训,效果不大组织生产、采购、物控、品质、内审等培训,效果显著。员工礼仪有培训,效果不大员工素质提高培训合格率80%不格率合格率达100%。公司人数49 人增至59人。设备设施有设备设施增加了电脑、投影机等一批先进设备工作环境增大办公区域,同时建有配套、仓库等办公室,质量方针、目标不明确到明确,并能运用到实际工作中去. 二、存在的问题 本公司2014 年5月18 日进行的首次内审工作中,本部门审查出一项不合格项,针对不合格项,本部门及时做了原因分析,并采取了相应的纠正、预防措施。到目前为止,所有不符合项在规定时间内已纠正完毕,并在近期工作中未发现类似不符合项。不合格项

原因分析纠正、预防措施目标达成外来文件未受控人手不足增加人手培训效果分析100% 。 三、对公司管理改进的建议 1.资源管理:员工应穿工作服;2.管理职责:加强员工与员工、上级与下级的交流与沟通,树立团队精神。各部门负责人切实加强对本部门人员素质的教育,包括技能方法的培训,提高自身休养素质,为本公司更好的服务、对社会作出更大的贡献!3.加强企业文化建设,塑造优良的企业文化。 四、下一步工作计划1.培训计划,以年度培训计划为依据,对新进厂员的工及在职员工进行分批培训,主要培训内容有ISO 知识、厂规厂纪、员工手则、消防知识、安全知识、岗位技能等。2.环境及安全管理,继续做好厂区、食堂、宿舍环境及安全管理工作;加强安全培训工作。3.健全各项规章制度,制做《员工手册》。 五、资源需求1.本部门人力资源不能满足今后工作的需要,将需培训主任 1 人,人事部文员 1 名,理由是:需要有懂人力资源管理及培训的人才,加强员工培训,使其胜任本职工作,也才能适应ISO 质量管理体系的要求。现行政部只有一名行政助理,人员严重不足,这也是一个现实问题,望公司领导能够给予解决。2 相关设施也须添置,文件柜3 个。 以上为行政部的管理评审材料全部内容,不尽之处,敬请批评指正。 人事行政部

人力资源部管理评审报告

人力资源部管理评审报告 1.本部门1-12月工作推进基本情况综述 1.1人力资源规划方面:为有效管理组织的新建、合并,废除以及明确业务处理流程,我部门推行了《组织及业务分析》,对公司的团队及其以上组织有效的进行了设定,变更和管理。 1.2 招聘与配置方面:HR部门针对公司人员招聘选拔操作流程及相关方式以确保人员招聘选拔流程得到合理、有效的控制。我部门积极参加当地举办的招聘活动,吸纳优秀人才,不断优化公司人员配置。 1.3 薪酬福利方面,HR部门一直坚持以人为本的原则按时准确发放工资,及时为公司在职员工购买五险一金。 1.4 绩效评估方面,HR部门定时组织对各部门员工进行绩效评估并针对其自身特点设定工作提升计划。 1.5 培训与开发方面,为更好有效的提高团队素质,HR部门每半年收集一次培训需求,开展部门间培训活动。同时,HR同事也经常帮助教育培训部门的同事给新入职员工进行岗前培训,分享工作经验,学习工作方法。 1.6 劳动关系管理方面, HR部门开展了大规模的不记名员工调查问卷活动,深入的了解了员工对公司部管理,职业发展,员工培训等多方面的反馈并针对员工反映的问题进行了有效的改善。HR部门不定期安排员工活动,员工座谈会等等,即促进了各部门之间的员工关系也充分的了解了员工的需求。 2.本部门各模块对公司三标体系运行情况的影响: 2.1 部审核结果: 2011年8月16日~19日,人力资源部接受了第一次部审核,该次共审核出2项不符合项,均为一般不符合项,其容是: 2.1.1 现有岗位职责中没有设置岗位任职条件,岗位职责中也没有环境和职业健康要求。2.1.2 人力资源部门的差距分析没有与培训部门进行沟通。 2.2 整改过程: 针对审结果,我部门立刻制定整改方案,以质量、环境、职业健康安全这三个管理体系为衡量标准,积极进行整改并举一反三,整改2项,整改率100%。其他制度体系也得到了有效的改善。 2.2.1 针对不符合项改善过程: 目前我部门制定了比较详尽的组织架构图并有效的完善了职能职级制度,使之更加符合实际工作的要求,满足了环境管理工作的要求。组织架构图对公司的每一位员工进行了岗位的定位,并在职能职级中进行岗位任职条件的描述,消除了岗位职责分配上的盲点,让员工可以更加充分的了解到自己的工作容以及责任围。对于公司涉有毒有害特殊岗位的员工,我部门专门制定了特殊岗位补贴的福利政策,并安排定时为该类岗位员工提供职业病健康检查

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