甘草配方颗粒制备工艺和质量标准研究

028-甘草原料质量标准

文件名称甘草原料质量标准文件编码STP-ZL-YL-028-01制定人制定日期年月日复制日期年月日审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日复制份数 颁发部门质量部分发部门质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间 编订依据《中国药典》2015年版一部 目的：制定甘草原料质量标准，规定检验项目及限度要求。 范围：适用于甘草原料。 职责：质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间。 内容： 1、品名：甘草原料 2、代码：Y01-011 3、来源：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。 4、质量指标： 4.1、性状 甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 4.2、鉴别 4.2.1显微鉴别照《显微鉴别法标准操作规程》（S0P-ZL-TY-003-01）测定。 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙;纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3?5列细胞；导管较多，直径约至160μm，木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。

中药配方颗粒生产工艺技术

中药配方颗粒生产工艺技术 1、中药配方颗粒是如何生产的？ 中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。 2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？ 中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。 （2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。 （3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。 （4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。

3、生产上如何体现“先煎”？ 先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。 如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。 4、那些品种“先煎”？ 先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。 5、生产上如何体现“后下”？ 后下是要求减少药物的煎煮时间，目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。 气味芳香，含挥发油多的药物，如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等，先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油，，再加水提取，挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。 不易久煎的药物，如钩藤、大黄等，采用冷提法萃取。 6、那些品种“后下”？

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求征求意见稿

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 (征求意见稿) 为规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点以及加强标准化工作，实现中药配方颗粒整体质量控制和有效监管，根据《中药配方颗粒管理办法》制定本技术要求。 一、基本要求 中药配方颗粒需要建立的标准主要包括作为初始原料的中药材标准、作为提取用原料的饮片标准、作为制剂用原料的中间体标准和作为终产品的成品标准。 （一）具备汤剂的基本属性 中药配方颗粒的制备，除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒提取，以物理方法固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。中药配方颗粒药效物质应与中药饮片水煎汤剂保持基本一致。 （二）符合颗粒剂通则有关要求 除另有规定外，中药配方颗粒应符合《中国药典》现行版制剂通则颗粒剂项下的有关规定。根据各品种的性质，可使用颗粒成型必要的辅料，辅料用量以最少化为原则。除另有规定外，辅料与中间体（以干燥品计）之比一般不超过1:1。 （三）符合质量一致性原则 应按照质量一致性原则，建立从原料、生产到使用的全产业链质量控制体系，以标准汤剂为基准进行批与批之间质量一致性

的合理评价，并建立生产工艺标准规程和相应控制方法。 作为原料的药材和饮片应符合国家药品标准的相关要求，为保证批间质量基本一致及可追溯，应在工艺规程中建立投料方案，规定原料混批调配投料方法。原料、中间体、成品三者药效物质的指纹或特征图谱和含量测定的成分均应以标准汤剂为基准进行合理评价，并应有确定的量值传递相关性和转移率范围。 （四）符合品种适用性原则 中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，对于不适宜制成中药配方颗粒的品种，原则上不应制备成中药配方颗粒。 二、研究用样品及对照物质的要求 （一）研究用样品 研究用样品应具有代表性，应覆盖品种上市拟采用药材的道地产地或主产区，每个药材产地不少于3批，并对样品批次数量从产地环境条件、质量水平等方面的代表性进行合理评价，至少应收集15批以上药材样品，依法制成饮片和标准汤剂。其中至少有3批应达到生产规模的量，以满足备案用样品的要求。样品保存应符合各品种项下的贮藏要求 （二）对照物质 标准制定应使用国家法定部门认可的对照物质（包括对照品、对照提取物和对照药材）。若使用的对照物质是自行研制的，应按照相关要求报送相应的对照物质研究资料和对照物质实物样品。 三、原辅料要求 （一）中药材

甘草质量标准

甘草 质量标准 制定人：日期:审核人：日期:批准人：批准日期：生效日期： 甘草

Gan cao RADIX GLYCYRRHIZAE Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果植豆科物甘草甘草本品为Glycyrrhiza inflataGlycyrrhiza glabra L. 或光果甘草的干燥根及根Bat. 茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 ［性状］甘草根呈圆柱形，长25?100cm直径0.6?3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 ［鉴别］（1 ）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽 3 ?5列细胞；导管较多，直径约至160卩m木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8?14卩m壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 （2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml， 加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再1g 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材． 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31 页）试验，吸取上述三种溶液各1?2ul ，分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10僦酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 ［检查］水分照水分测定法（附录57页第一法）测定，不得过12.0%. 总灰分不得过7.0%（附录59 页）。 酸不溶性灰分不得过 2.0%（附录59 页）。 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录50 页）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量照农药残留量测定法（附录66页有机氯类农药残留量测定） 测定，六六六（总HBC不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB不得过千万分之一。 ［含量测定］甘草酸照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L 醋酸铵溶液-冰醋酸（67: 33: 1 ）为流动相，检测波长为250nm理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品约10mg精密称定，置50ml量瓶中，用流

中国中药专利配方

中药配方秘方 1、速效肝炎灵的配制方法 黑矾0.5-1.5、大枣6-10、丹参4-8、当归5-8、黄芪5-8、神曲4、五味子3，以上单位以克计算。临床治疗甲型肝炎患者100多例。服药一个疗程，98%的病人转氨酶恢复正常、肝脾明显回缩。服药两个疗程，95％的肝炎患者肝功能恢复正常，总有效率100％。配制方法：（1）黑矾充分干燥，可在铁锅内炒至灰褐色，达到无水份，无特殊气味为度；（2）大枣洗净、去核晒干后，再置入干燥箱中干燥48小时，干燥温度80-85°；（3）当归、黄芪、丹参、神曲充分晒干，分别粉碎；（4）按配方所给量、取各味药充分混合制成散剂，也可以蜜为丸，或制成片剂。 2、一种治疗肝炎的药物 将蜈蚣4条、甲珠10ｇ、海金砂25ｇ、白花蛇舌草20ｇ、丹参40ｇ、莪术30ｇ、碾成细末后，提取有效成分，然后均匀混合即成。治愈高、见效快、生产工艺简便。 3、治疗感冒咽喉的中药丸的配制方法 治疗感冒、咽喉疾病，主治感冒及感冒反复发作，口干舌燥，声音嘶哑，喉痒咳嗽，咽喉肿疼以及急慢性扁桃腺炎，慢性咽炎和声带疾患，经3000例临床试验，总有效率达96.38％。干生地20克，元参20克，精制青黛6克，鱼腥草20克，蝉蜕8克，姜蚕9克，牛子10克，马勃6克，生蒲黄9克，本蝴蝶6克，射干6克，胖大海10克，郁金9克，元胡9克，桔梗9克，山豆根9克，大贝母10克，青果10克，麦冬20克，金果兰6克，赤芍10克，薄荷6克，甘草10克。 4、一种治疗中老年咳嗽痰喘药品及其制备方法 具有一次根治，永不复发的功效，无毒、无任何副作用。其制备方法简单，合理，只须将豆腐上挖洞，放入其它成分后蒸15-20分钟，降温至45℃即可食用。各成份的含量（重量）如下：两块豆腐250-300ｇ白糖25-30ｇ白萝卜汁0.25-0.3ｇ。 5、儿童、老年人支气管炎散的配方及制作方法 具有清热解毒、宣肺平喘、祛痰止咳、利咽止渴的作用，对儿童、老年人支气管炎有显著疗效，无副作用，且有制作简便、产品成本低等优点。中药配方及各药剂量比值为：麻黄14-20％、杏25-30％、甘草5-10％、桔梗14-20％、白果（去壳）14-20％、生石膏28-35％。 6、一种慢性支气管炎糖浆及其制备方法 制备方法：配料→炮制→煎煮→乙醇沉淀→浓缩→加矫味剂和防腐剂→装瓶→检验8个步骤。炮制时白附子经清水浸泡，白矾浸泡，清水浸漂和蒸制制得。麻黄用酸处理后再用蒸馏法提取麻黄碱基液。本糖浆具有润肺止咳，活血化痰，解痉平喘的功效，长期服用无明显副作用，疗效达到98.6％，具有制备简便，成本低，服用方便，治愈率高的优点。其中天冬、麦冬、川芎、黄芩、白附子、麻黄的用量配比为2:2:2:2:2:1。 7、治疗支气管炎、哮喘病药及其制造方法 该药由猪胆或熊胆各2-20ｇ、鲜白牡丹花或鲜白菊花再或白桦树皮汁各4-40ｇ组成。将动物胆研成末，将鲜白牡丹花、鲜白菊花捣成膏，将白桦树皮熬成汁，然后用白酒、白糖将动物胆粉末与鲜白牡丹花膏、鲜白菊花膏、白桦树皮汁三种分别和匀，用文火隔水煎10-20分钟后即成药。口服该药30天左右就可根治支气管炎和哮喘病，而且永不复发，使患者肺组织恢复健康。 8、治疗血管神经性头痛新药镇脑宁胶囊 由中药川芎，丹参，猪脑，天麻，细辛等经加工而成。镇脑宁胶囊主要通过行气活血，平肝清脑，除烦安神，镇静以达熄风络痛的功效。ａ、取川芎500-900ｇ。藁本300-700ｇ，细辛300-700ｇ，白芷500-900ｇ，天麻50-150ｇ，丹参500-900ｇ，葛根500-900ｇ，去杂质洗净后经低温＜60℃干燥，混合粉碎过100目筛，取水牛角浓缩粉50-150ｇ，过100目筛，取

甘草提取物(英文MSDS)

Material Safety Data Sheet Version 1.0 Revision Date 12/18/2014 Print Date 12/18/2014 1.Identification of the substance/preparation and of the company ●Product name: Licorice Root Extract ●Recommended use: Flavorings ●Manufacturer: ●Company address: ●Emergency telephone no.: ●Fax no.: https://www.360docs.net/doc/cb12298233.html,position/information on ingredients ●Chemical identity: Licorice Root Extract ●Molecular formula: N/a ●CAS No.: 97676-23-8 ●BRN No.: N/a ●EC-Index-No.: N/a 3.Hazards Information On Substance ●Health hazards: No data available yet ●Fire and explosion hazards: Not combustible, flammable or explosive ●Environmental hazards: No environmental hazards as far as to our knowledge 4.First-Aid Measures ●After inhalation: Remove to well-ventilated area. Seek medical attention. ●After skin contact: Take off all contaminated clothing, wash with plenty of water. ●After eye contact:Rinse thoroughly with plenty of water and seek medical advice.

中药配方

附录：十八反歌 本草明言十八反，半萎贝蔹芨功乌 藻戟遂芜具战草，诸参辛芍反藜芦。 乌头反半夏，瓜萎贝母，白蔹白芨。 甘草反海藻，大戟，甘遂，芜花。 藜芦反：人参，沙参，丹参，苦参，细辛，芍药。 十九畏歌 硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。 水艮莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺悄。 丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱。 草乌川乌不顺犀，人参最怕五灵脂。 官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。 太凡修合风顺送，炮爁炙煿莫相依。 硫黄畏朴硝，丁香，水艮畏郁金，狼毒畏密佗僧。 巴豆畏牵牛，牙硝畏三棱，川乌草乌畏犀角。 人参畏五灵脂，官桂畏石脂，水艮畏砒霜。 损伤膏药配制方法： 生川乌，生草乌各50克，三奈50克，甘松节50克，条芩50克，勺行50克，生南星50克。生半夏50克，麻油贰斤，桐油半斤，先将麻油同药煎枯，去渣，再下桐油、黄丹四两，用桃树枝一根缓缓搞合，滴水成珠就可以，后加上肉桂、附子、古月各30克研末放入锅再搞几下取起。 破血丹：治跌打损伤肉作硬成块红肿不消。 敷药配制如下： 紫荆皮、生半夏、生大黄共研细末姜酒调敷 五黄散：治跌打损伤外用敷药麻油调敷或蜂蜜茶油调敷。 生黄杞子、五倍子、大黄、黄芩、黄柏、黄连、乳香、没药共研末外敷适应阳性疖肿。 上中下末药配制： 上部丹皮、川芎、白芷、羌活、当归、碎补、桂枝、杜仲、木香、赤芍、元胡、故止、乳香、没药、桂皮、田七、血结共研细末，每

服5克。 中部： 丹皮、生地、羌活、杜仲、元胡、故止、赤芍、红花、防风、秦艽、木香、续断、五灵脂、碎补、当归、小茴、田七、乳香、没药、三棱、莪术、只壳、血结（已上共为细末每服5克） 下部： 丹皮、生地、独活、赤芍、续断、秦艽、木瓜、五加皮、田七、米仁、防风、牛夕、当归、乳香、没药、血结、木香。以上共为细末每服5克。 主题损伤各穴通引药歌 归尾兼香附、兵郎赤芍宜，四味药为主，加减任迁移，头痛加羌活、蒿本白芷，脑中加只壳，石補中腕随更有良姜在，兼之丙脇俱，郁金同芥末、杏仁、当青皮，腰上加杜仲、故芷并大茴，背上加乌药香附效不虚，胸前加只壳桔梗，柴胡、香附与青皮。脚上加皮，牛夕、木瓜可服之，手上加桂枝、灵仙、秦花与白芷。 大便不通加大黄、芒硝。小便不通加车前木通，肚角如有患青皮兵郎施，伤胃如呕吐，霍砂可服之，假若实是肿泽兰功最奇。看伤用药专在医。药有分量，方有添除。 五府内症是为大穴最难是辩症下药，手脚是小穴，不过调敷而已，七孔为大穴，看伤用药务必仔细，上焦之症，饮食、尔甘、中焦之症，饮食尔纳。下焦之症大小便通行不止，为一身三病。大抵用药以温热为主，寒凉之药，切莫乱用，恐伤气血。 全身打药： 青皮、杏仁、蒲黄、苏木、郁金、沉香、三棱、莪术、血结、乳香、没药、田七、白叩、肉桔、兵郎只壳、木香、然同、土别、红花、桔梗、柴胡共研细末每服5克，早晚饭后各一次。 全身打药： 柴胡、青皮、羌活、独活、苏木、砂仁、香附、只壳、兵郎、三枝、莪术、木香、甘草、白叩、肉桂、红花、桔梗、乳香、没药、行气、止痛、活血化瘀水煎服早晚各煎一次。 当归汤：跌打损伤末破嗜 当归、泽泄、红花、桃仁、川芎、丹皮、苏木另加各穴引药。

甘草提取物

甘草提取物 甘草提取物，是从甘草中提取的有药用价值的成份。甘草提取物一般包含：甘草甜素、甘草酸，甘草甙、甘草类黄酮等。甘草提取物的美白作用主要是通过抑制酪氨酸酶和多巴色素互变酶(TRP-2)的活性、阻碍5,6—二羟基吲哚(DHl)的聚合，以此来阻止黑色素的形成，从而达到美白皮肤的效果。 产品基本信息 【中文名称】：甘草提取物 【拉丁名称】：Radix Glycyrrhizae 【英文名称】：Licorice Roots Northwest Origin 【提取来源】：甘草属植物甘草的根茎 【产品性状】：黄色至类白色粉末 【产品规格】：甘草酸7%-98%/甘草酸二钾98%/光甘草定40% HPLC 【植物形态】：多年生草本；根与根状茎粗状，直径1-3厘米，外皮褐色，里面淡黄色， 具甜味。茎直立，多分枝，高30-120厘米，密被鳞片状腺点、刺毛状腺体及白色或褐色的绒毛，叶长5-20厘米；托叶三角状披针形，长约5毫米，宽约2毫米，两面密被白色短柔毛；叶柄密被褐色腺点和短柔毛；小叶5-17枚，卵形、长卵形或近圆形，长1.5-5厘米，宽0.8-3厘米，上面暗绿色，下面绿色，两面均密被黄褐色腺点及短柔毛，顶端钝，具短尖，基部圆，边缘全缘或微呈波状，多少反卷。总状花序腋生，具多数花，总花梗短于叶，密生褐色的鳞片状腺点和短柔毛；苞片长圆状披针形，长3-4毫米，褐色，膜质，外面被黄色腺点和短柔毛；花萼钟状，长7-14毫米，密被黄色腺点及短柔毛，基部偏斜并膨大呈囊状，萼齿5，与萼筒近等长，上部2齿大部分连合；花冠紫色、白色或黄色，长10-24毫米，旗瓣长圆形，顶端微凹，基部具短瓣柄，翼瓣短于旗瓣，龙骨瓣短于翼瓣；子房密被刺毛状腺体。荚果弯曲呈镰刀状或呈环状，密集成球，密生瘤状突起和刺毛状腺体。种子3-11，暗绿色，圆形或肾形，长约3毫米。花期6-8月，果期7-10月。 【原产地】：甘草主要分布于新疆、内蒙古、宁夏、甘肃；家种甘草主产在新疆、内蒙古、甘肃的河西走廊，陇西的周边，宁夏部分地区。 在亚洲、欧洲、澳洲、美洲等地都有分布（并大都有传统的药用和其他用途）。 【化学成分】：甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。 【产品功效】：在化妆品界的应用 甘草是世界上使用最广泛的草药之一，在印度草药医学中它可以辅助治疗眼疾、喉咙感染、胃溃疡、关节炎和肝病。原因在于它可以化痰、润肤、抗炎、抗滤过性病原体，抗肝毒素和抗菌。 甘草中含有甘草酸、皂角苷、天门冬素、糖、树脂、苦味素、一些挥发油和其他化合物。甘草里主要成分是：三萜皂苷甘草酸，以及甘草酸钙盐和钾盐的混合物。其他成分包括：三萜皂苷（光甘草定、美草醇、光甘草内酯、异甘草内酯、光甘草酚），异黄酮（7羟基-4甲氧异黄酮，新甘草苷、光甘草酮、欧甘草素），三萜固醇（芒柄花醇、β-香树脂素和豆甾醇），香豆素(伞花内酯甲醚和伞形酮)。甘草中疏水成分是光甘草定，也是用于化妆品中的

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 为规范中药配方颗粒的标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点，制定本技术要求。 中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合本技术要求的规定，国家药监局另有规定的，从其规定。 一、基本要求 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。 （一）具备汤剂的基本属性 中药配方颗粒的制备，除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒加热提取，采用以物理方法进行固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。 （二）符合颗粒剂通则有关要求 除另有规定外，中药配方颗粒应符合《中国药典》现行版制剂通则颗粒剂项下的有关规定。根据各品种的性质，可使用颗粒成型必要的辅料，辅料用量以最少化为原则。除另有规定外，辅料与中间体（浸膏或干膏粉，以干燥品计）之比一般不超过1:1。 （三）符合品种适用性原则 —1 —

对于部分自然属性不适宜制成中药配方颗粒的品种，原则上不应制备成中药配方颗粒。 二、研究用样品及对照物质的要求 （一）研究用样品 研究用样品应具有代表性，所用中药材产地应覆盖品种生产拟采用中药材的道地产地或主产区，每个中药材产地的样品不少于3批，并对样品批次数量从产地环境条件、质量水平等方面的代表性进行合理评价，至少应收集15批以上中药材样品，经相关专业技术人员鉴定合格后，制成中药饮片和“标准汤剂”。其中至少有3批应达到商业规模的量，以满足备案用样品的要求。样品保存应符合各品种项下的贮藏要求。所有样品均应按要求留样。 （二）对照物质 标准制定应使用国家法定部门认可的对照物质（包括对照品、对照提取物和对照药材）。若使用的对照物质是自行研制的，应按照相关要求报送相应的对照物质研究资料和对照物质实物样品。 三、原辅料要求 （一）中药材 供中药饮片生产用中药材应符合现行版《中国药典》或其他的国家药品标准中相关规定。应固定基原、采收时间、产地加工方法、药用部位等并说明选择依据。 （二）中药饮片 —2 —

ZL-01040甘草提取物内控质量标准

目的：建立甘草提取物质量标准，为甘草提取物原料提供检验依据。 范围：甘草提取物 责任：物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员 内容：标准依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部 物料名称: 甘草提取物 【性状】本品为棕色粉末；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。 【鉴别】（1）取本品粉末2~4mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至橙红色。 （2）取本品2g，加水40ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml(必要时离心)，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】干燥失重取本品1.0g，精密称定，置已干燥至恒重的称量瓶中105℃干燥5小时减失重不得超过8.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算

应不低于2000。 甘草酸对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相45ml，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。 供试品溶液的制备取本品中粉约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约45ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，精密取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含甘草酸（C42H62O16）不得少于4.0%。 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

天然植物饲料原料 甘草粉碎物

天然植物饲料原料甘草粉碎物（草案） 1 范围 本标准规定了天然植物饲料原料甘草粉碎物的术语和定义，技术要求，试验方法，检验规则，标签、包装、运输、贮存和保质期等。 本标准适用于以豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或洋甘草Glycyrrhiza glabra L.的根和根茎为原料，经干燥、粉碎获得的天然植物饲料原料甘草粉碎物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则-第1部分：标准化文件的结构和起草规则； GB/T 19424 天然植物饲料原料通用要求； GB/T 10647 饲料工业术语； GB/T 6435 饲料中水分的测定； GB/T 6438 饲料中粗灰分的测定； GB/T 5917.1饲料中粉碎粒度的测定两层筛筛分法； GB 13078 饲料卫生标准； GB/T 14699.1 饲料采样； GB/T 13079 饲料中总砷的测定； GB/T 13080 饲料中铅的测定原子吸收光谱法； GB/T 13081 饲料中汞的测定； GB/T 13082 饲料中镉的测定； GB/T 13088 饲料中铬的测定； GB/T 13083 饲料中氟的测定离子选择性电极法； GB/T 13085 饲料中亚硝酸盐的测定比色法； NY/T 2071 饲料中黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮和T-2毒素的测定液相色谱

中药配方颗粒管理暂行规定

近日，笔者在辖区一家医疗机构检查时，发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区，其中药配方颗粒是由本地某药品经营（批发）企业购入的。根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求，中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产，并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。也就是说，中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。 在处理这起案件时，笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为，而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为，但却无法找到明确的禁止与处罚条款。 法规相对滞后 国家食品药品监督管理局2006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》（国食药监市[2006]630号）中明确表示：根据国家局《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定，未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒，药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令其限期整改，逾期未整改的，应依法查处。 根据这一批复，发现上述违法行为时，药监部门首先要责令药品经营企业与医疗机构停止经营使用行为，限期整改。但是对于整改后再犯的，却找不到明确的法律条款。于是在上述案例的处理上便有了争议：有人认为对逾期未整改的药品经营企业以超出《药品经营许可证》许可的经营范围论处；也有人认为，如果药品经营企业批准的经营范围有中药饮片，因为《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，所以按超范围经营论处就会有牵强之处。而对拒不改正的医疗机构则只能对相关产品予以先行登记保存后再进行处理了。 产业增长态势急需加强监管 毋庸讳言，企业挖掘的是中药配方颗粒高额的利润及可增值市场空间，使用终端则注重其方便、快捷的特性。据报道，目前我国已有400多家知名中医院使用中药配方颗粒。近日，北京市已将中药配方颗粒纳入医保报销范畴，部分省市也放开规定，扩大中药配方颗粒的临床使用范围，允许二级甲等以上医院使用。随着医院及患者对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势，许多企业对此早已作出反应。 产业迅猛增长，随之而来的配套监管与市场规范必是不可或缺的，但是纵观目前的市场与监管现状，我们不难看出，目前有关中药配方颗粒的法律空缺与监管滞后使部门执法处于两难境地：对于明确的违法事实，一是没有明确的禁止条款，二是没有确凿的处罚依据。 《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确了中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段主要是选择试点企业研究、生产，由试点临床医院使用。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。但迄今为止中药配方颗粒仍处于试点运行状态，一直未实行批准文号管理，而且据笔者了解一直未出台相应的法律规定。可以说对该类产品的生产、流通、使

甘草检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 甘草根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 2、鉴别 主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别：

2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。 2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察 可见本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 2.2薄层鉴别 取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热加流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁

中药配方秘方

1、速效肝炎灵的配制方法 黑矾0.5-1. 5、大枣6- 10、xx4- 8、当归5- 8、黄芪5- 8、神曲 4、五味子3，以上单位以克计算。临床治疗甲型肝炎患者100多例。服药一个疗程，98%的病人转氨酶恢复正常、肝脾明显回缩。服药两个疗程，95％的肝炎患者肝功能恢复正常，总有效率100％。配制方法： （1）黑矾充分干燥，可在铁锅内炒至灰褐色，达到无水份，无特殊气味为度； （2）大枣洗净、去核晒干后，再置入干燥箱中干燥48小时，干燥温度80-85°； （3）当归、黄芪、丹参、神曲充分晒干，分别粉碎； （4）按配方所给量、取各味药充分混合制成散剂，也可以蜜为丸，或制成片剂。 2、一种治疗肝炎的药物 将蜈蚣4条、甲珠10ｇ、海金砂25ｇ、白花蛇舌草20ｇ、丹参40ｇ、莪术30ｇ、碾成细末后，提取有效成分，然后均匀混合即成。治愈高、见效快、生产工艺简便。 3、治疗感冒咽喉的中药丸的配制方法

治疗感冒、咽喉疾病，主治感冒及感冒反复发作，口干舌燥，声音嘶哑，喉痒咳嗽，咽喉肿疼以及急慢性扁桃腺炎，慢性咽炎和声带疾患，经3000例临床试验，总有效率达96.38％。 干生地20克，元参20克，精制青黛6克，鱼腥草20克，蝉蜕8克，姜蚕9克，牛子10克，马勃6克，生蒲黄9克，本蝴蝶6克，射干6克，胖大海10克，郁金9克，元胡9克，桔梗9克，山豆根9克，大贝母10克，青果10克，麦冬20克，金果兰6克，赤芍10克，薄荷6克，甘草10克。 4、一种治疗中老年咳嗽痰喘药品及其制备方法 具有一次根治，永不复发的功效，无毒、无任何副作用。其制备方法简单，合理，只须将豆腐上挖洞，放入其它成分后蒸15-20分钟，降温至45℃即可食用。各成份的含量（重量）如下： 两块豆腐250-300ｇ白糖25-30ｇ白萝卜汁0.25-0.3ｇ。 5、儿童、老年人支气管炎散的配方及制作方法 具有清热解毒、宣肺平喘、祛痰止咳、利咽止渴的作用，对儿童、老年人支气管炎有显著疗效，无副作用，且有制作简便、产品成本低等优点。中药配方及各药剂量比值为： 麻黄14-20％、杏25-30％、甘草5-10％、桔梗14-20％、白果（去壳）14-20％、生石膏28-35％。 6、一种慢性支气管炎糖浆及其制备方法 制备方法： 配料→炮制→煎煮→乙醇沉淀→浓缩→加矫味剂和防腐剂→装瓶→检验8个步骤。炮制时白附子经清水浸泡，白矾浸泡，清水浸漂和蒸制制得。麻黄用酸处理后再用蒸馏法提取麻黄碱基液。本糖浆具有润肺止咳，活血化痰，解痉平喘的功效，长期服用无明显副作用，疗效达到98.6％，具有制备简便，成本低，服用方便，治愈率高的优点。其中天冬、麦冬、川芎、黄芩、白附子、麻黄的用量配比为2:2:2:2:2:1。

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强“中药配方颗粒”(原名：颗粒性饮片)的监督管理，确保人民用药安全有效， 我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省(区、市)药品监督管理局严格执行此规定，并按要求于2001年7月底前将有关资料上报我局，逾期不再受理。 特此通知 附件：中药配方颗粒质量标准研究的技术要求 国家药品监督管理局 二零零一年七月五日 中药配方颗粒管理暂行规定 根据《药品管理法》的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方 颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段采取选择试点企业研究、生产，试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。 一、试点生产企业申报 (一)生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型。 (二)中药配方颗粒的研究经省、部级科研立项，并取得阶段性成果(提供立项批二、合 同书或验收证明)。 (三)生产企业研制的品种必须超过400个以上。 二、品种使用范围 (一)申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报(包括临床科研单 位简介及使用“中药配方颗粒”情况证明，并加盖单位公章)，不得再另行增加临床医院。 (二)试点生产企业经确认后，应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药 品监督管理局备案。 三、申报资料的要求 (一)按照“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”提供质量标准研究资料(见附件)。 (二)相关附件，包括《药品生产企业许可证》复印二、立项证书、临床使用单位及证明。 (三)科研设计方案。 四、申报程序 (一)申报试点生产企业、品种及使用范围由所在地省药品监督管理局初审合格后，上 报国家药品监督管理局药品注册司。 (二)国家药品监督管理局对申报试点生产企业进行现场考核。 五、试点工作期间的科研工作 试点应围绕中药的配方颗粒临床安全评价及生产质量控制做好科研设计，明确阶段目 标及考核指标，试点结束后应提交严谨的研究报告。 六、对经现场考核符合条件的试点生产企业我局予以确认，并组织专家对其申报的品 种质量标准进行审查，符合要求的品种由所在省药品检验所进行质量标准复核合格后，在备案的临床医院开展研究工作，未经确认的试点生产企业及备案的临床医院不能生产和使用。 附件：

甘草质量标准

甘草 质量标准 制疋人：日期: 审核人：日期: 批准人：批准日期: 生效日期：________ 甘草 Gancao

RADIX GLYCYRRHIZAE 本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。 ［性状］甘草根呈圆柱形，长25?100cm直径0.6?3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮, 有的分枝, 外皮粗糙, 多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 ［鉴别］(1)本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3?5列细胞；导管较多，直径约至160 口木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8?14卩m壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 (2)取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各1?2ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 （15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10僦酸乙醇溶液，在105C

中药配方

一、五花茶 金银花20克，槐花15克，野菊花15克，葛花15克，木棉花20克，甘草8克 二、主治：清热祛湿，益气生津。 适应：四肢疲倦，食欲不振，身热口干。 野菊花15克，岗梅根20克，党参20克，黄芪15克，茵陈20克，苍术20克，陈皮8克。 三、功效：祛湿、下火 夏枯草20克，天冬20克，金银花20克，苦瓜干15克，菊花20克，桑叶15克，麦冬20克，鱼腥草15克，甘草10克。 四、适应：清热泻火，凉血解毒，用于肺胃热感，口舌生疮，牙龄肿痛目赤眩晕，咽喉肿痛，大便秘结。 枝子15克，大黄12克，黄柏15克，天花粉15克，知母15克，黄芩12克，金银花15克，黄连5克，甘草10克。 五、小儿七星茶 钩藤10克，蝉蜕3-4只，山楂10克，谷芽10克，苡米10克，淡竹叶10克，灯心草10克，甘草10克。 六、（感冒、清热） 主治：疏风散热、解表清热、用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽口干。 荆芥12克，葛根15克，桔梗15克，防风12克，白芷5克，柴胡12克，紫苏叶8克，芦根10克，薄荷10克，苦杏仁10克，地丁10克。 七、十二全大补（40斤酒分量） 大枣100克，杞子100克，党参100克，元肉50克，当归50克，熟地100克，首乌100克，黄芪100克，杜仲80克，肉丛蓉60克，巴戟50克，山茱萸50克 八、产后体虚大补酒 大枣150克，黄芪150克，元肉100克，党参150克，首乌100克，熟地150克，杞子150克，川芎50克，当归60克，白芷50克，可另加红参 九、风热感冒 主治：疏风散热，利咽解毒，用于风热感冒，发热有汗，鼻塞头痛，咽痛，咳嗽，多痰。 桔梗12克，北杏10克，桑叶10克，薄荷8克，牛蒡子10克，桑叶10克，菊花10克，连翘12克，芦根10克，神曲10克。 十、咽喉炎 石斛15克，茯芩15克，胖大海10克，知母15克，地骨皮15克，乌梅5克，黄柏15克，甘草10克，石膏20克，生地20克，沙参20克，柯子15克，丹皮15克，桔梗15克。 十一、戒奶 麦芽30克，山楂20克，淡豆豉20克 十二、通乳 通草，王不留行，穿山甲 十三、风寒咳嗽 主治：止咳祛痰，用于风寒咳嗽，痰多气逆 半夏12克，瓜蒌皮10克，麻黄5克，瓜蒌仁10克，北杏10克，陈皮5克，紫菀10克，甘草8克，冬花10克，桔红10克。