资质认定评审准则内审员培训.doc

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{财务管理内部审计}资质认定评审准则内审员

培训

试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据刚正可靠的质量体系能力进行的考核。

6、什么是审查认可?

审查认可:是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检

验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

7、资质认定评审准则制定的参考文件:

GB/T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求)

《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)

8、资质认定评审准则发布和实施时间

实验室资质认定评审准则(国认实函[2006]141号)

2006年7月27日发布,于2007年1月1日起实施。国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作,届时,原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/

审查认可(验收)评审准则》(试行)废止。

二、评审准则管理要素

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件控制

4.4检测/或校准分包

4.5服务和提供品的采购

4.6合同评审

4.7申诉和投诉

4.8纠正措施、预防措施及改进

4.9记录

4.10内部审核

4.11管理评审

4.1组织

4.1总体要求

4.1.1法律地位

4.1.2场所和设施

4.1.3覆盖多场所

4.1.4人力资源

4.1.5刚正独立性

4.1.6保密规定

4.1.7组织机构

4.1.8人员任命

4.1.9人员职责

4.1.10监督活动

4.1.11技术质量主管

4.1.12指令性任务

4.1总体要求

4.1组织

实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公

正和独立地从事检测和/或校准活动。

理解要点:

实验室法律地位的作用:只有明确法律地位的技术实体,才能从组织

和管理的角度来保证实验室的刚正地位和检测/校准质量。

评审要点:查实验室是否具有法律地位的证明文件,从法律上认定是

否是一个能够承担法律责任的实体。

4.1.1法律地位

实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方刚正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立

核算。

理解要点:实验室法律地位的体现:

①独立法人,②法人授权两种形式。

独立法人须具备的条件:根据我国《民法通则》的规定,独立法人必须具备:依法成立;有必要的财产或经费;有自己的名称、组织机构和场所;能独立承担民事责任等4个条件。

独立法人形式:

a、工商法人——由工商行政管理部门审批注册(又称企业法人)。

b、事业法人——由政府有关部门审批注册。

c、社团法人——由民政部门审批注册。

法人授权形式实验室的要求:

a、有相对独立的建制;

b、能独立承担第三方刚正检验,独立对外行文和开展业务;

c、有独立帐目,独立核算;

d、有法人的授权(授权文件:姓名/事项/权限/期间。授予经营

管理权)和声明(承诺):包括不干预实验室独立开展检测/校准工作/

能独立承担法律责任/保证其独立性和诚实性;

e、与母体组织具有厉害关系的部门的责权界定要清晰。

如果不是法人代表直接出任实验室最高管理者,则应有法人代表对实

验室最高管理者的授权书,对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管

及实验室各部门负责人有任命文件。

在组织机构、职责和业务管理等方面,实验室应与母体组织有明确界

定,特别是存在利益关系或冲突的部门,如设计、开发、生产和营销等部

门,应当有明确的职责范围和界限,不得影响检测/校准工作的独立性和

刚正性。

评审要点:查独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证书;

查非独立法人的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件

和母体的刚正性声明。实验室应承诺保证客观、刚正和独立地从事检测/

校准活动,有保持第三方刚正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。

4.1.2场所和设施

实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需

要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

理解要点:

实验室应当具有自己固定的工作场所(包括办公、检测/校准的场地或

房屋),以及设备、设施(包括检测/校准的设备,以及保证检测/校准技

术活动正常进行的辅助设施等),并对所有设备和设施具有独立调配使用、

管理的权力。

设备和设施可以是固定的、临时的和可移动的。

“固定的设施”是指在固定的场所形成的开展检验/校准工作的单元;

“可移动的设施”是指开展检验/校准的工作单元是可移动的,如移动的检测车或检测线;

“临时的设施”是指为满足合同或特定任务的需要。在相对较短时间内开展检测的单元,如为某工程建设项目服务的同期设置的设施。

评审要点:审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权

的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。

4.1.3覆盖多场所

实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

理解要点:实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管

理活动的程序,覆盖所有(申请资质认定的)检测和/或校准项目涉及的场

所,即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之

内,不允许出现不受控制的场所。管理体系之外的检测和/或校准项目,

不能纳入资质认定评审的范围,资质认定证书也不能包含管理体系之外场

所。

管理体系覆盖包括:

体系文件覆盖:所有场所的组织运作和技术运作

组织覆盖:机构分级/职能分级/机构框图

人员覆盖:分级职责/授权签字人

能力覆盖:设备/设施/方法/人员

评审要点:通过审阅管理体系文件,特别是各部门和岗位的职责以及

各项管理活动的控制程序,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或

地点。检查实验室所有场所的所有工作,验证质量体系能否对其有效的覆盖。

4.1.4人力资源

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和

管理人员。

理解要点:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具

有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别

对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离

的措施。

所谓“相适应”可以理解为:专业技术人员和管理人员的业务素质,所学习的专业、工作经历和技术业务能力应符合工作需要;专业技术人员和

管理人员的道德素养和职业操守应适应工作要求;专业技术人员和管理人员的数量应当与工作相适应;从事特殊产品的检测/校准活动的实验室,

其专业技术人员和管理人员还应当具备相关法律、行政法规和规章要求的资格。

专业技术人员和管理人员不管其身份如何。应包括:编内职工/劳动

合同制职工

聘用职工/临时职工

借用人员(劳资关系/医疗关系

/社保关系)

评审要点:查阅实验室在册人员证明,或劳动合同证明,确认实验室

是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

4.1.5刚正性和独立性

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项

目有关系的产品设计、研制、生产、提供、安装、使用或者维护活动。

理解要点:

实验室应遵守“三不得”的规定。

一是不得与检测和/或校准活动、数据和结果存在关联的利益关系;

(如实验室高收费/不检测就收费/报告造假等;个人出具虚假数据或报告、违规抽样等)

《检验检测机构资质认定评审准则》解读

《检验检测机构资质认定评审准则》解读《检验检测机构资质认定评审准则》解读 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 法人必备的四个条件:依法成立;有必要的财产和经费;有自己的名称、组织机构和场所;能独立承担民事责任。 两类检测机构 1、独立法人资格的检验检测机构; 2、法人单位授权的检验检测机构(非独立法人) 独立法人文件和资料:法人注册登记或授权批准文件;法人代表人的授权任命文件;独立的建制文件;独立账号。 非独立法人尚需要法人代表人授权文件,在授权范围内行使代理权,越权后果自负。 非独立法人检验检测机构 (1)机关或事业单位的内设机构,不具备法人资格,可由其法人授权。申请检验检测机构资质认定。 (2)其对外的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在的法人单位承担,并予以明示。 法人代表人对检验检测机构最高管理者授权。 其他组织包括: 、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构; 1 2、私营独资企业;

3、特殊普通合伙企业(即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构); 4、经民政部门登记的民办非企业(法人)单位(是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的,从事非营利性社会服务活动的社会组织)。 (2)设置部门、职责 质量管理(质量管理体系):包含质量策划、质量控制、质量保证、质量改进四个方面。质量管理是指为了实现质量目标,而进行的所有管理性质的活动。是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。起保证作用,使产品实现过程受控进行。保证数据和结果的正确可靠。 技术运作(技术管理体系):产品实现过程,是数据和结果形成过程。是主要的过程,出具检测报告和证书。 支持性服务(行政管理体系):起保障作用使产品实现过程受控正常进行,保障获取数据和结果。保障资源(设备、人员、环境)、行政文秘、后期保障。 (3)体系要素分布图 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。(新增条款) 1 1、非独立法人检验检测机构其所在组织 2、多项业务的组织 3、登记、注册文件中有检验检测 4、原则:不得影响检验检测公正性 5、措施:识别利益冲突,制定保护措施 6、母体组织的公正性声明

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系-推荐下载

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准,文件名称是 ,代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据,文件名称是,代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客 户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误 应该,不许,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值,应制定计划。 24、使用外部校准服务时,需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训—— 与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别 1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素 ◆管理要求(11个要素): 4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审; ◆技术要求(8个要素): 5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。 2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求 +1个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。 ◆5个要求+1个特殊要求(5+1) 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条 / 6款); 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12 条 / 12款); 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条 / 4款); 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条 / 9款); 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 (共33条 / 37款);

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条 / 1款)。 ◆3个术语解释 3.1资质认定; 3.2检验检测机构; 3.3资质认定评审。 ◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款 ○1 4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。 (新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。 4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。) ○2 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 (新准则条款原文:4.3.1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。)

内审员培训情况总结

实验室认可及资质认定内审员培训学习情况总结 根据公司的安排,我有幸参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室认可及资质认定内审员培训。下面我将就这次出差培训的基本情况和学习收获向公司作一简单的汇报总结: 一、基本情况 培训时间:2014年7月8日至2014年7月11日 培训地点:深圳兴华宾馆 课程安排: 7月8日学习实验室认可概论与实验室资质认定的关系;认可准则管理要素 7月9日学习认可准则技术要素;能力验证政策和量值溯源政策7月10日完成并讲解练习题;学习资质认定准备和内审的要求7月11日进行内审分组练习和考试 授课讲师:全国实验室认证权威专家——鲍晓霞 二、学习收获 在四天的培训课程中,主要学习了ISO/IEC 17025:2005(CNAS-CL01)《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素;计量认证CMA/审查认可(验收)CAL的起源;资质认定的形成;资质认定的对象;实验室资质认定评审准则,及其与实验室能力认可准则之间的区别;能力验证规则;内部审核的流程、方法技巧、作用、和内审与管理评审、外审的区别等等。 培训期间,鲍老师对ISO/IEC17025中的各要素进行了详细的分析

讲解,针对每个要素提出了内审时需要注意的问题和审查方法。另外,鲍老师着重对实验室内部审核的目的、基本原则、实施过程、审核方法和技巧等内容进行了讲解,结合各行业实验室资质认定存在的普遍性问题与大家做了系统性的交流。 实验室内部审核简称“内审”,是一种内部评价活动,这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室内审员,发挥的作用及其审核能力与素质如何,直接影响到一个实验室内部审核的效果。这次培训,让我明确的感受到今后自己的责任和压力。作为实验室的内审员,除了肩负内审任务之外,还肩负着本实验室管理体系建设的重任,不仅要对管理体系的运行进行审查、判定,还要对本实验室管理体系的建立和实施起到重要的支持和推动作用。因为,一名合格的内审员首先应该是一名合格的建设者,或者一名优秀的完善者。 作为检测站的一员,我很荣幸获得这次培训机会,在今后的工作中,我定当把这次培训的知识转化到实际工作中,竭尽所能完成今年实验室申报工作。 技术中心:XXX 2014年7月14日

214与原评审准则对照表

RB/T214-2017与《检验检测机构资质认定评审准则》变化一、术语和定义(红色为修订或新增条款) 新增公正性、投诉、能力验证、判定规则、验证和确认6个术语和定义。验证即原准则的“证实”。 二、标准正文变化(红色为修订或新增条款) 4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。(系统:计量溯源性) 4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺: 将最高管理者改为管理层,将对管理层的要求从9个变成10个,增加: a.对公正性做出承诺

实验室认可与资质认定

第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断,并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构(俗称: 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构)。 合格评定一词最早源于国际标准化组织(ISO ),即国际标准化组织的合格评定委员会(ISO/CASCO ),其主要精神是: 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒,贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则; 2 各国的合格评定程序,应符合国际指南,不应建立特殊的进口产品合格评定程序; 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外,更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前,我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式,其中应用最普遍的模式有两种:实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会(市场)及其发展要求的一种完全自愿的行为。

1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,相同之处如下: 1、主管部门一致: 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同: 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致: 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式,在如下方面也存在着一些差异: 1、评价对象: 实验室认可:包括第一方、第二方、第三方实验室;包含校准实验室。 机构认定:仅针对第三方实验室;不包含校准实验室。 2、依据和性质: 实验室认可:依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等效于ISO/IEC 17025:2005)。 检验检测机构认定:依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是:ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此,《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础,增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定(GATT)生效后,当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步,产品的技术含量与复杂程度不断增高,供需双方在交割时,对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此,发达国家为其自身的利益,又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的

实验室资质认定评审准则培训考试试卷

实验室内审员资格测验题 1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量管理体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量管理体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量管理体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分) 1. 为了保证质量管理体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时 撤出失效或作废的文件。() 2. 实验室所有有效的质量管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。() 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。() 4. 质量管理体系文件是质量管理体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。() 5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。() 6.质量管理体系运行的重点是预防出现质量问题。() 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。() 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。() 9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。() 10. 在计算机中保存和运行的质量管理体系文件可以不受控。() 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。() 12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。() 13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。()

2020内审员培训心得体会范文3篇

2020内审员培训心得体会范文3篇 2020内审员培训心得体会范文3篇 当我们备受启迪时,有这样的时机,要好好记录下来,这样可以帮助我们分析出现问题的原因,从而找出解决问题的办法。那么好的心得体会是什么样的呢?下面是帮大家整理的2020内审员培训心得体会范文,欢迎阅读与收藏。 2020内审员培训心得体会范文1 三月有幸参加了五洲恒信管理咨询有限公司举办的ISO9001质量管理体系内部审核员培训班。通过三天的培训,使我对ISO9001质量管理体系的起源和发展,包括这些管理体系在企业管理中的重要性,都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解,同时也学习到不少与之相关的内部审核方法和技巧,使我的专业知识有了进一步的提升。 讲课中老师指出,内部审核是审过程不是审文件,不能有文件就算符合。内部审核必须按PDCA过程进行全面策划,策划审核方案,编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组,任命审核组长,聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表,按计划和检查表实施现场审核,得出审核发现。寻找客观证据,发具不合格报告。内审组对体系的有效性,适宜性,符合性做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证,并编制内部审

核报告,在内部审核报告中,对体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。 通过三天的培训,也使我认识到,在这个瞬息万变的社会,不论是企业还是个人,要想生存并得到发展,变是唯一不变的真理。那种传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化,企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理者要将之作为主要的管理职责,同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者,为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制,增强企业的团队凝聚力,使企业在激烈的竞争中,逐渐凸现出其个性化的管理模式。而所有以上这些“变”的过程,都必须依赖于ISO9001质量管理体系的建立和实施,并通过PDCA的管理模式不断改进实施过程中的不足,才能不断提升企业的综合管理水平。 所以,建立和实施ISO9001质量管理体系,不仅是为了满足客户及其它相关要求,也是企业自身发展的需要。唯有不断改变管理观念,以战略眼光高度重视这一发展趋势,才能使企业永远立于不败之地。 作为企业的员工,要想充分体现自身价值,唯有不断学习新观念,改变旧思想,做一个“学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,紧随社会和企业发展的步伐,在工作中充分发挥个人才智,为社会和企业创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值。 2020内审员培训心得体会范文2

1.实验室资质认定评审准则条文解释

概述 一、《实验室资质认定评审准则》的结构: 五个部分:总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求。(有18条特殊要求加黑体) 其中:管理要求11个要素,22条; 技术要求8个要素,53条。(共19个要素75条) 二、资质认定证书形式: 计量认证、授权、验收、审查认可(检查机构)四种。 三、定义: 实验室资质:是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 认定:是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动(形式包括计量认证和审查认可)。 计量认证:对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证。

实验室资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。 ——法规依据:《计量法》22条、《标准化法》19条、《产品质量法》19条、《认证认可条例》16条(6-8页) 1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。 ——对象和范围 1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 ——资质认定 1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训总结 感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容: 一、质量过程控制方法(从质量体系角度) 体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源;输出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA 模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程。 二、体系建立的策划: 1、建立QMS的步骤及主要工作内容 1)最高管理者的决策与承诺。 2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。 3)为体系的建立、实施和保持提供资源。 4)制定工作计划。 5)标准宣贯和内审员培训。 2、“初始质量评审”和“体系策划与设计” 1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。 2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以 书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重 要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

新版检验检测机构资质认定评审准则培训

新版检验检测机构资质认定评审准则培训 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训—— 与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别 1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素 ◆管理要求(11个要素): 组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审; ◆技术要求(8个要素): 人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。 2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求+1 个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。 ◆5个要求+1个特殊要求(5+1) 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条 / 6款); 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条 / 12款); 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条 / 4款);

具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条 / 9款);具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 (共33条 / 37款); 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条 / 1款)。 ◆3个术语解释 资质认定; 检验检测机构; 资质认定评审。 ◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款 ○1强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案()。 (新准则条款原文:检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。

ISO9000内审员培训心得体会

ISO9000内审员培训心得体会 树立马克思主义的世界观、人生观和价值观是精神境界不断改造的过程,也是不断进行思想斗争的过程。首先要勤勉学习,在理论修养与文化修养上下功夫,通过不断地充实马克思主义理论和科学文化知识,培养科学作风和科学思维方式;第二,要求真务实,在工作实践上下功夫,只有经过反复的实践锻炼,我们的世界观、人生观、价值观才能更加坚定、牢固;第三,在自重、自省、自警上下功夫,在形象上自重,时刻不忘自已的历史使命和神圣职责。清清白白做人,踏踏实实工作,看重自己的荣誉,塑造好自已的形象。在思想上自省,切实把好防微杜渐的关口。在纪律上自警,自觉做到警钟长鸣。在工作上自励,用高尚的精神激励和鞭策自己。 2020年7月3日18:00在松门镇文化站召开ISO9000在行动誓师大会,为我们公司开展“ISO9000在行动”主题推广活动正式拉开了序幕。整个公司600多名员工汇聚一堂,此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。为了响应此次的号召,我们公司于椒江组织了一次内审员培训,为期两天。 这次参加内审员培训的总共有13人,分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司,而给我们培训的讲师叫程清萍,毕业于河南大学外国语言文学系,西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年,先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分:ISO9000族标准基础知识;第二部分:ISO9001:2020标准条文理解 ;第三部分:案例分析及角色模拟练习。 在全新的工作环境中,作为一名青年公务员,我们精力充沛、思想活跃,这也的确能为我们今后开展工作提供益处,但与此同时,社会阅历浅、缺乏实践经验,解决矛盾和问题的能力不够;因为年轻,世界观的改造有待于在实践中不断地培育和强化;没有经历过艰苦环境的磨练,艰苦奋斗精神不足等等,这些差距和不足又需要我们在今后的实践中不断学习、不断思考、不断改进。此次培训,让我学到了丰富的理论、实践工作知识的同时,也让我认识到了自己的诸多不足,我会在今后的工作中扎实办事,努力提升自己的工作能力,争做一名人民满意的公务员。 为期三个月的培训学习已经结束,通过在党校这样一个大熔炉的锤炼学习,使我在政治理论、党性修养、政策水平、组织能力等方面都有了长足的进步。总的来说有这样几点体会: 作为一名预备党员,有为党为国家牺牲自己的忘我精神,并积极为党为国家服务,现在的任务是学好文化理论知识,将来为我们的祖国做贡献,当然,情感在很大程度上决定了我们的态度,所以我们应更好的把握我们的情感,端正我们的态度.课上,老师问大家:谁在入党之前和成为预备党员后遇到了一些问题,我们虽然没有人举起手来,但就我自身而言,我

资质认定和实验室认可人员要求汇总

人员要求 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》 2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。 1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。

2、授权签字人应: a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求; b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范; c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力; d)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权; e)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 《检测和校准实验室能力认可准则》 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。(√) 申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×) 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×) 检验报告只能由授权人员签发或批准。(√) 质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用×。当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。 质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。(√) 在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。(×) 实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。 质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×) 实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√) 内审组长只能由质量主管担任。(×) 除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。(×) 预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×) 跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√) 管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。(×) 如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核× 实验室必须是其使用仪器设备所有者。(×) 实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。(×) 实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。(√) 当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。(×) 接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。(√)只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。(×) 选择题,将正确答案填写在括弧内。 实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF ) A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员

参加内审员培训心得总结

Word文档仅供参考 Word文档仅供参考参加内审员培训心得总结 这次参加质量(50430)、环境、和职业健康安全治理体系内审员培训,我感到特别荣幸,而且特别受用。是公司领导赋予了我这次难能可贵的机会,在这次短短三天的培训中,使我清晰的学习了质量治理、职业健康安全治理和环境治理"三体系"的标准知识以及内审的相关流程和作为一具内审员在审查过程中应该注意的事项,使用的办法等相关审核知识。并且,使我更加深刻的认识到内审对企业内部关系的梳理、企业治理水平的提高的重要性。 这次培训的导师是中质协质量保证中心石家庄审核中心主任杨明升杨老师,杨老师给我留下的第一印象算是他的微笑,从开始上课他就面带微笑,而且他的微笑陪伴着我们培训整个过程。 首先,杨老师向我们做了自我介绍,三天培训的流程打算,随后概念性的说述了什么事内审、内审的目的、内审与第二方审核第三方审核的关系等。他形象的将内审的两重性比喻成一种药,一种是只为证,躲避其它方审核的毒药;一种是建立一具运行完善体系企业的良药。然后,我们就开始了为期三天的短期培训。 第三天上午,杨老师着重说解了学员手册中《治理体系内部审核知识》。前两天是对治理标准的学习,第三天是学习怎么样才干成为一名合格的内审员,是将前两天学习的治理标准运用到实际公司内审中去。 第三天下午,算是对这三天培训的成果进行了考核。 经过这次学习使我认识到内审在治理体系运行中的重要性,其要紧目的是对内部关系进行梳理,持续改进,提高企业的治理水平。因此我们要重视内审,正像杨老师所说,假如一具企业不过为了一张证书,为了躲避其他方的审核,这将成为危害企业的毒药,对提升公司质量治理和长远的进展是相当别利的。我们别应该为认证而做内审,而是要将内审做到实处,真正做到整个企业的经营治理的持续改善,别断提升。 这次培训让我重温了当年读书时的情景,面对社会和企业的快速进展,作为企业的职员,要想充分体现自身价值,唯有别断学习,做一具"学习型"的职员,珍惜每一次学习和培训的机会,别断提升自身的综合素养,在工作中充分发挥个人才智,为企业制造更多的效益。最后,真诚的谢谢公司领导给我这次培训机会,我将别负公司的厚望,未来努力学习,努力工作!

全面解读检验检测机构新评审准则(2017.02.12)

全面解读检验检测机构新评审准则 作者:佚名(2017-1-17) 《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)简称《新评审准则》,称为强制准则,检验检测机构必须能够强制执行。 新版准则中增加了“评审补充要求”表述,强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求,还应满足行业特殊要求。新版准则中,对检验检测机构的组织、人员、工作场所与环境、设备设施、管理体系,以及特殊专业提出要求,简称5+1要求,包括6个方面,50条内容。专家对6个方面的内容进行了逐条解读。 1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系;检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则,检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员;要制定和实施相应的保密措施。 2.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 对技术人员、管理人员、最高管理者、技术负责人、授权签字人等提出相应的要求,并赋予相应的责任。 3.具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。 检验检测机构应满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。对工作环境、环境条件、内务管理等方面提出要求。 4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 实验室仪器设备管理 检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施,建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。 对于租用仪器设备应满足一定的条件,同时要进行期间核查,包括仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、用稳定性好的样件重复与核查、用高等级仪器设备进行核查等。仪器设备都要有溯源途径,同时要注意选择检定/校准机构的原则。 内部校准和自校准是不一样的。内部校准是在检验检测机构或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要;自校准一般是利用设备自带的校准程序或功能或设备厂家提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动。 期间核查是根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。期间核查是机构量值溯源的部分,只要可能,所有设备都应该进行期间核查。根据核查对象的用途和特性大致可以分为三种情况:(1) 参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查;(2)测量设备的期间核查;(3)一次性使用的有证标准物质,核查其是否在有效期内,使用方法是否正确,保存条件是否符合要求。期间核查的时间与检定周期或自行规定的校准时间间隔有关。 设备管理员应从5个方面管理设备:(1)仪器设备的配置、采购与验收;(2)仪器设备的使用;(3)外部设备的使用;(4)仪器设备的携带与运输;(5)仪器设备的维护和故障的处理。并且仪器设备也有相应的溯源要求。 实验室标准物质和化学试剂管理 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序,并根据程序对标准物质进行期间核查。

食品检验机构资质认定评审准则

附件1: 食品检验机构资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价,对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审),依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2.参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》

《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《各类检查机构能力的通用要求》(GB/T18346:2001)给出的相关术语和定义,以及实验室通用术语。 4.管理要求 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构,能够承担法律责任。 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构,应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》;自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力: a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物

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