iso9001质量管理体系2015版
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ISO9001质量管理体系2015版
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一套用于指导组织管理质量的标准。该标准于2015年发布，是对2008年版标准的修订和更新。本文将介绍ISO9001质量管理体系2015版的一些重要内容和特点。
ISO9001质量管理体系2015版的核心目标是帮助组织建立一个有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户和法律法规的要求。该标准强调了风险管理、持续改进和领导力的重要性，以及与其他管理体系的集成。
ISO9001质量管理体系2015版强调了风险管理的重要性。组织需要进行风险评估和风险处理，以有效地应对可能影响产品和服务质量的风险。风险管理的目标是预防问题的发生，减少质量问题的数量和影响，并提高组织的整体绩效。
ISO9001质量管理体系2015版强调了持续改进的重要性。组织需要制定和实施持续改进计划，以不断提高质量管理体系的效果和效率。持续改进的目标是通过分析数据和评估绩效，找出问题根源并采取纠正措施，以防止问题再次发生，并提高组织的业绩。
ISO9001质量管理体系2015版还强调了领导力的重要性。组织的
领导者需要积极参与质量管理体系的建立和改进，提供必要的资源和支持，确保质量政策和目标得到有效实施，并为员工提供培训和发展机会。领导者的参与和支持对于质量管理体系的成功至关重要。
ISO9001质量管理体系2015版还强调了与其他管理体系的集成。组织可以将质量管理体系与其他管理体系（如环境管理体系、健康与安全管理体系）进行集成，以实现资源的有效利用、流程的协同和绩效的整体提升。集成管理体系可以帮助组织实现跨部门的合作和协调，提高整体绩效和效率。
为了实现ISO9001质量管理体系2015版的要求，组织需要采取一系列的步骤。首先，组织需要进行内部审核，评估当前的质量管理体系是否符合标准要求。然后，组织需要进行风险评估，确定可能影响质量的风险，并制定相应的风险处理计划。接下来，组织需要制定和实施持续改进计划，通过收集和分析数据，找出问题根源并采取纠正措施。最后，组织需要进行外部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
ISO9001质量管理体系2015版是一套用于指导组织管理质量的标准。该标准强调了风险管理、持续改进和领导力的重要性，以及与其他管理体系的集成。通过实施ISO9001质量管理体系2015版，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户和法律法规的要求，提高整体绩效和效率。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准 然环境等方面。 注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资 源和人员等方面。 改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求， 适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。本标准采用ISO9000：2015中所确立的术 语和定义。 在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2) 最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的 风险；
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准 目录 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系 5.领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6.策划 6.1 应对风险和机遇
6.2 策划质量目标的实施 6.3 变更的策划 7.支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.运行 8.1 策划和控制运行 8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程 8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9.绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核
9.3 管理评审 10.持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献 1.范围 本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件 本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。 3.术语和定义 本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。当需要时，组织应该更新这些信息。
ISO9001 2015质量管理体系最新版标准
ISO9001 2015质量管理体系最新版标准 ISO 9001 2015是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）制定的适用于各类组织的质量管理体系的最新版标准。该标准于2015年发布，取代了之前的ISO 9001 2008标准，旨在帮助组织改进其质量管理体系，提高产品和服务的质量，同时实现客户满意度和市场竞争力的提升。 一、引言 ISO 9001 2015标准的发布是为了适应全球经济与市场环境的快速变化，同时更好地满足各类组织对质量管理体系的需求。该标准采用风险驱动的方法，注重组织的上下文分析，以确保质量管理体系的有效性，并强调持续的改进。 二、作用与范围 ISO 9001 2015标准适用于各类组织，无论其规模、性质或所提供的产品或服务类型如何。该标准的目的在于帮助组织建立和维护具有可持续性的质量管理体系，以提供满足顾客要求的产品和服务，并持续改进其性能。 三、质量管理体系要求 1. 领导力承诺与组织上下文
组织的领导层必须展示对质量管理的承诺，并确保质量政策与组织的战略目标一致。同时，组织需要进行上下文分析，以了解其内外部环境对其质量管理体系的影响。 2. 组织规划 组织需要制定质量目标，并确定实现这些目标的计划和资源。对组织内部职责、权限和沟通进行明确定义，以确保质量管理体系的有效实施。 3. 支持与资源管理 组织要提供所需的资源、培训和意识提高，以支持质量管理体系的运作。此外，组织还需建立合适的沟通渠道，并确保相关信息的传递和理解。 4. 运作实施 组织需要进行风险管理，并确定并实施相应的控制措施。此外，组织还需要建立适当的工作指导和程序，并监测其质量管理体系的运行情况。 5. 进行评审 组织必须进行定期的内部评审，以确保质量管理体系符合ISO 9001 2015标准的要求，并持续改进其性能。同时，组织还需要与外部利益相关方进行沟通，并采纳他们的反馈意见。 6. 改进
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2018年1月12日
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001 ：2015 标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发
8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中，术语产品'仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境
ISO9001：2015版质量手册(完整)
ISO9001：2015版质量手册(完整) ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。 ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。 第一部分：组织 ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。这包 括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。 第二部分：质量管理系统 这一部分概述了质量管理体系的各个方面。其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。此外，还详细描述了如何应用 这些要素，以确保质量管理体系的有效性。 第三部分：管理职责 这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。 第四部分：资源管理
ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要 的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。 第五部分：产品/服务管理 这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。包括计划，开发，生产/提供，交付 以及售后服务的管理。 第六部分：监测与分析 ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施 监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。 第七部分：行动计划 这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。 结论 ISO 9001:2015版的质量手册是一份非常详细的指南，用 于构建质量管理体系，以确保组织的过程得到正确使用和控制，并提高产品和服务的质量。因此，对于任何追求更高质量的组织都必须认真对待这份文件，并在实际操作中加以应用。这是确保组织维持竞争力并实现业务目标的关键。
ISO9001：2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献
最高管理者应制定质量方针，方针应： a)与组织的宗旨相适应； b)提供制定质量目标的框架； c)包括对满足适用要求的承诺； d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。 质量方针应： a) 形成文件； b) 在组织内得到沟通； c) 适用时，可为相方所获取； d) 在持续适宜性方面得到评审。 注：质量管理原则可作为质量方针的基础。 5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1) 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。 最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保过程相互作用并产生期望的结果； c) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2) 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。 组织应策划： a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4) 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。 6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1) 组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。 质量目标应： a)与质量方针保持一致 b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关 c)可测量（可行时) d)考虑适用的要求 e)得到监测 f)得到沟通 g)适当时进行更新 组织应将质量目标形成文件。 在策划目标的实现时，组织应确定：
ISO-9001：2015新版标准解读
ISO 9001:2015新版标准解读 1、ISO 9001:2015增加容： 1）理解组织与其环境 2）理解相关方需示和期望 3）应对风险和机遇措施 4）对知识管理的要求 5）对最高管理领导作用的承诺 6）强调了质量管理绩效和质量管理体系的有效性 2、用“产品和服务”替代原来的产品 3、用“外部提供的管理、产品和服务”替代原来的“采购过程”和“外包过程” 4、用“形成文件的信息”替代原来的“文件化的程序和记录” 5、强调“基于风险思维”这一核心概念。去掉了“预防措施”这一术语。 6、去掉了针对“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。 7、理解组织与其环境包括组织面临的外部因素和部因素： 外部因素包括：社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新的技术等； 部因素包括：所有权结构、管理结构、人员变化，组织的价值观、文化、知识和绩效等； 影响管理活动的组织部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。 可能通过多种来源获取外部因素的信息，例如国家和国际新闻、、国家统计部门和其它政府部门出版物、行业和技术出版物、本地和国家会议、行业协会等。 8、基于风险思维的概念：识别风险、确定显著风险、采取预防措施消除风险、降低风险或 者减缓风险； 涉与新版标准的条款：4.4.1f)条款：按照6.1的要求确定风险和机遇； h)条款：改进过程和质量管理体系； 5.1.1d)条款：促进使用过程方法和基于风险的思维； 5.1.2b)条款：确定和应对能够影响产品、服务符合性以用增强顾客 满意能力的风险和机遇； 6.1.2条款：组织应策划a)应对这些风险和机遇的措施 8.1条款：实施第6章所确定的措施，即实施风险和机遇的控制措 施； 9.1.3e)条款：分析和评价针对风险和机遇所采取措施的有效性 9.3.2f)管理评审输入: 包括应对风险和机遇的有效性；以与改进 的机会 10.1总则：纠正、预防或减少不利影响； 10.2采取纠正措施，需要时应考虑变更策划期间所确定的风险和机遇。 标准对风险的管理也表达了P-D-C-A循环的思想，从识别风险，实施过程中关注风险、预防风险、监视测量风险，响应风险中的变化和改进来实施风险管理。
ISO9001-2015版质量管理七项基本原则
ISO9001:2015版质量管理体系七项原则指南质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。 从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。 相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述: 1) 简述 2) 基本原理 3) 关键收益 4) 典型的措施 对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。 (一)以顾客为关注焦点 1) 简述
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2)理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 3)获益之处 潜在的获益之处是: -增加顾客价值; -提高顾客满意度; -增进顾客忠诚; -增加重复性业务; -提高组织的声誉; -扩展顾客群; -增加收入和市场份额。 4)可开展的活动 可开展的活动包括: -了解从组织获得价值的直接和间接的顾客; -了解顾客当前和未来的需求和期望; -将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来; -将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通; -为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;