(完整word版)新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案)
新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷
姓名：得分：
一：不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分）
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG ）等
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、保健品
E、化学原料药及其制剂
F、抗生素
G、疫苗
2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ）（单选题）
A、由政府定价或指导价
B、与人的生命健康息息相关
C、专业性强
D、标准要求高
3、药品包装上的标识“OTC”是指（ B ）
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款A、一倍以上二倍以下B、一倍以上三倍以下
C、二倍以上四倍以下
D、二倍以上五倍以下
5、GSP是（ B ）的英文简称
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产管理规范
D、药品经营管理规范
6、药品质量特性包括（ABDE ）
A、有效性
B、均一性
C、标准严格性
D、安全性
E、稳定性
7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ）
A、商品名
B、通用名
C、商标名
D、曾用名
8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）
A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、药监部门
9、有下列情形之一的，为假药（AD ）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B、药品成份的含量不符合国家药品标准的
C、不注明或更改生产批号的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ）
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、动物诊疗机构
D、药品零售企业
E、医疗机构
二：判断题（每题3分，共60分）
1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（×）
2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（×）
3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（√）
4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（×）
5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%（√）
6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（√）
7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。（×）
8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（√）
9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标志（√）
10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。（×）
11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（×）
12、首营品种是指本企业首次购进的药品。（√）
13、企业销售药品，可以不开具发票。（×）
14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品（×）
15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品（√）
16、某药品的批准文号为“国药准字S1*******”，可知该药品为生化药品（×）
17、生产、经营药品须取得相应的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。（√）
18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应当分库存放。（√）
19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符。（√）
20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。（×）
GSP培训试题
G S P培训试题 Prepared on 22 November 2020
一、选择题（每题2分，共60分） 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 要求企业负责人中应有（） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( ) A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（） A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）
药店营业员培训试题
药店营业员培训试题 （总分100分） 姓名：得分： 一、判断题（每题5分） 1、处方所列药品可以更改或者代用。（） 2、验收员签字验收时可以用圆珠笔、签字笔、钢笔任一种。（） 3、药品零售企业的营业人员必须是药学及相关专业中专以上学历。（） 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（） 5、验收药品时应查验该批号药品的质量检验报告书。（） 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（） 7、企业购进票据应保存不少于3年。（） 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（） 9、质量管理部门负责制定质量管理文件。（） 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（） 二、单项选择题(每题5分) 1、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（） A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 2、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理 （） A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报质量管理部门，必要时报当地药品监督管理部门 3、《药品经营质量管理规范》意思是（） A、良好的供应规范 B、良好的生产规范 C、良好的管理规范 D、良好的储存规范 4、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（） A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 5、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）
A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。 A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员 7、药品储存要求在库药品应实行（） A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理 8、非处方药的英文缩写是（） A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR 9、负责对不合格药品的确认及处理的是（） A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、质量管理人员 D、经济师 10、药品包装上按国家规定应有专有标识的（） A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药 答案 判断题 1、× 2、× 3、× 4、√ 5、√ 6、√ 7、× 8、√ 9、√ 10、× 单选题 1、D 2、D 3、A 4、B 5、C 6、D 7、B 8、A 9、C 10、D
药品基础知识培训试题1与答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 1 分，共30 分）一、填空题。（每空1、药品是一类用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机、_、用量的物质，包括中药材、中药能并规定有或者、 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊
断药品等。、国家食品药品监督管理局2年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号 的统一格式为：。 _师、_____3、处方药是指必须凭____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____ 和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为______ 和 ________ ，红色专有标识用于________非处方药 非处方药品。________品，绿色专有标识用于、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含6的量。药品规格的表示通常用含_ 、质量( 、_重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。量、 7、质量标准是国家对所作的技术规定，是药及品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳
定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 、根据胶囊的形状与硬度可分为与 ________9________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的作用，不能用作__ ______ _____ 预防与治疗疾病，只是具有___功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保 年。存至药品有效期后 二、判断题。( 每题 2 分，共20 分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） ）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）3、控释片在12 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着
药店GSP认证知识试题和答案
药店GSP认证知识试题 分数_______ 姓名_______ 一、判断题：（每题2分） 1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（） 2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。（） 3、医疗器械属于药品的一类。（） 4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（） 5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8C。（） 6处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（） 7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害 反应。（） 8、《药品管理法》规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（） 9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、 皮肤病的应及时辞退。（） 10、《药品管理法》规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。（） 二、单项选择题：（每题3分） 1、处方调配的步骤正确的是（） A、受理处方一审查处方一配方一核对一发药 B、受理处方一配方一审查处方一核对一发药 C、受理处方一审查处方一配方一发药一核对 D受理处方一配方一核对一审查处方一发药 2、目前药房凭医生处方（加盖医疗部门印章）可出售的有（）。 A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药品 D、抗生素 3、药品拆零出售时，包装药袋应写明（）o A、药品生产厂名 B 、药品名称、用法、用量 C、药品价格 D 、药品批准文号 4、门店销售处方用药时须经（）人员审核方可销售。 A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师 5、非处方药在其外包装上以（）标识。 A、OTC B 、RX C 、RP D 、PO 6药品经营企业销售中药材，必须标明（） A、规格B 、价格C 、功能主治D 、产地 7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（）。 A、及时要求找供销厂商退换药品 B、可按次品降价出售
药店员工店培训试题1
药店员工店培训试题 姓名： 一、单项选择题： 1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（） A 、3 B 、2 C 、5 D 、6 2、药品到货时，收货人员应当查验（）以及相关的药品采购记录。 A 、随货同行单（票） B 、入库单 C 、收款收据 3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符 的，由（）部门负责与供货单位核实和处理。（） A、采购部E、财务部C、质管部D、仓储部 4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。（） A、合格区E、待验区C、发货区D、不合格区 5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件 不全或内容与到货药品不符的, 不得入库，并交（）部门处理。 A、质管部E、仓储部C、业务部D、物流部 6、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽 样检查几件？（） A、2件E、3 件C、4 件D、5件 7、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（） 审核批准后方可修改。 A、质量管理人员E、信息管理人员 C、企业负责人 8 、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储 存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据 A 、60 B 、40 C 、30 D 、15 9、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装（）个测点终端；300平 方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。 A 、10 B 、2 C 、3 D 、4 10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（）个。 A 、10 B 、2 C 、3 D 、9 二、多项选择题： 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品（） A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。 B对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 C直接入库。 D验收合格后入库。 2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求（） A、有支持系统正常运行的服务器； B质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；
(完整word版)药品基础知识培训试题.docx
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题 2 分，共计30 分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（ 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（）为绿色，（）为红色。 ），通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题 5 分，共计 30 分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计 40 分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？; 一、填空题（每题 2 分，共计 30 分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入（合格库（区））。
2017药店gsp培训试题及答案
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
药店新员工培训试题
门店名称： 1、填空题(每题2分，共20分） 新员工培训试题 姓名：分数： 1.XXXX大药房有限责任公司，前身（），由XXX先生于（)年创立，XXXX年更名为（）。 2. XXXX人秉承以德为先、（）、规范管理、（）的经营宗旨，以专业、（）、便利的服务为每个家庭的健康负责。 2.售后关怀三交代是指：交代（）、交代（）、交代（）。 4.零售药品管理中“五分开”是指；药品与（功能主治分类或剂型分开摆放，易串味与( 5.单位剂量麻黄碱类药物含量大于（ 销售。 6.门店到货验收检查，是否按验收流程验收（ )，处方药与()，内服与()，按）分开。 )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，必须凭处方 )，差错处理是否得到及时处理，()及()统 计与采购部及储运部协商解决方案。 7.门店收银结算包括：现金、（）、POS银行卡刷卡、（）、储值卡充值及消费代金。 8.在营业款管理中，每日海典系统现金金额、（）金额、（）金额，三者必须一致。 9.每月会员日是（）日（）日（）日,有效会员定义是（）。10.商品陈列原则应从()到()应按照从()到()的原则,近效期商品是指商品有效期不足（）个月的为近效期商品。 二、选择题（每题2分，共60分） 1.关于甲硝唑阴道泡腾片叙述正确的是（） A、泡腾片制剂吸收好 B、一个疗程为5天 C、它是口服用药 D、孕妇及哺乳期妇女可用 2.下列哪一条是滴虫性阴道炎的典型症状（） A、白带呈稀薄泡沫状，有腥臭味 B、尿频、尿痛及性交痛 C、患者外阴瘙痒、灼痛 D、坐卧不宁 3.关于康妇炎胶囊叙述不正确的是（） A 、有效的治疗盆腔炎型疾病的药物 4.胆囊的功能不包括？() B、口服，3粒/次，3次/日 C、不治疗痛经 D、可以有效的治疗月经不调 A、浓缩胆汁 B、贮存胆汁 C、排空 D、分泌胰岛素 5.我国引起肝硬化的最常见的原因是？（） A、酒精中毒 B、营养障碍 C、病毒性肝炎 D、胆汁淤积 E、循环障碍 6.肝炎病毒携带者知否具有传染性？（) A、有 B、没有 C、可能有 D、不一定 7.上呼吸道感染是指（） A、气管、支气管、肺的感染B鼻、咽、喉的感染 8. 以下不是风寒感冒症状的是（） A、恶寒重、发热轻 B、无汗、头痛身痛 C、鼻塞、流清涕 D、鼻塞、流黄涕 9. 关于心肌炎说法不正确的是（） A、多见于老年 B、发病前1-4周有上呼吸道感染病史 C、细菌和病毒混合感染，自身免疫低下相关 D、心悸、气急、胸闷、乏力、心前区隐痛 10.以下（）是清除并过滤血液，同时也是贮存血液的场所 A、胃 B、肝 C、脾 D、胰腺 11.冠状动脉粥样硬化性心脏病简称（) A、中风 B、心绞痛 C、肺心病 D、冠心病 12.大环内酯类抗菌活性最强，同时也是治疗胃溃疡三联疗法的药物之一的是（） A、阿莫西林 B、罗红霉素 C、克拉霉素 D、左氧氟沙星 13.关于阿奇霉素的说法哪个是错误的（）
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
GSP培训考核试题(零售)附答案
GSP培训试题（答案）共100分 一、填空：（20分） 1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格，并且做好（记录）。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。处方保存（二）年。 4、药品拆零销售使用的（药袋）、（用具）应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明（药品名称）、（规格）、（批号）、（效期）、（用法用量）等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照）、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的（执业证明）。 6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。对处方所列药品不得擅自（更改）或（代用）。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（调配）和（销售）。必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。 9、药品企业从事（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B）。 A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米 2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。 A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。
零售药店员工培训记录
零售药店员工培训记录 药品零售行业的特殊性，决定了企业必须对一线员工——营业员进行医药学知识、销售技巧、服务能力等方面的持续培训。如何对营业员进行有效地培训是零售药店为提高顾客药学服务水平必须解决的问题。本文通过对某市零售药店营业员进行调查，提出培训的对策与建议，供零售药店经营管理者参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2012年4～5月某市零售药店营业员作为调查对象。 1.2 研究方法 本次研究采用问卷调查法，调查内容为某市零售药店营业员的年龄、学历、技术职称、工作年限等，以区域为标志采用分层随机抽样进行，共收集四个区的调查问卷。调查时先向被调查者发放问卷，并向其解释此次调查的目的及意义，由被调查者填写后当场回收调查问卷。对回收问卷进行检查，筛选无效问卷，进行编号和整理;采用频数分析方法对数据进行统计学处理。所有资料采用SPSS 10.0进行分析。 2 结果 2.1 问卷的有效回收率 本次调查共发放问卷120份，回收有效问卷100份，有效回收率为83.33%。 2.2 被调查者的基本资料 被调查营业员的年龄普遍较年轻，25岁以下者占72%，26～35岁者占26%。从学历上看，被调查营业员的学历集中在中专和高中，共占86%。从技术职称来看，被调查营业员的技术职称普遍较低，仅取得“医药商品购销员”资格证书者占67%，药士占19%。从工作年限来看，1年及以下的被调查者占75%。年纪轻、学历低、职称低、工作年限短是零售药店营业员的普遍特点。因此，对营业员进行有效培训，提高其专业服务水平是一项必需的措施，见表1。 3 讨论 3.1 对新入职营业员和老营业员的培训内容应该有显著差别 首先，培训的内容应体现“新”“老”差别。新营业员的训练重点在于全面的在岗训练，培训后通过检验岗前学习成果和实际应用知识的能力，督促新员工尽快进入工作状态。对于老营业员培训，采取“一锅端”的无差异培训策略往往会导致有些员工将培训看做是一种过场或形式，进而影响到其他员工的心态，削弱培训的效果。老员工的培训应讲究“针对性”，让老员工重视培训，能从培训中受益。 3.1.1 新营业员的培训内容 (1)门店制度：员工岗位职责、财务管理制度、安全管理制度、交接-班制度等，要求熟知或能独立操作;卖场熟悉度：卖场分区、货架位置、大类商品分布，熟悉并能完整绘制门店大类商品分布图。(2)环境熟悉度：商圈图、社区分布、商圈内竞争店分布，要求熟悉。(3)服务技能：顾客接待流程、销售导购基本技术、会员服务作业流程、收银作业、顾客抱怨/投诉处理程序、退换货处理程序等，能够熟练应用;关于顾客投诉抱怨的处理，能基本掌握处理技巧。(4)作业技能：理货作业-熟悉商品陈列规范及原
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
药品GSP培训试卷
药品经营质量管理规范培训试卷 姓名成绩 一、填空题(30 *2=60分) 1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品。 2.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括、人员、设施设备、及相应的计算机系统等。 3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。 4.企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 5.是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 6.应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有。 7.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，以符合药品经营质量管理规范要求。 8.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得，不得撕毁。更改记录的，应当，保持原有信息清晰可辨。9.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事工作。 10.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为的文本，已废止或者失效的文件除外，不得在工作现场出现。 11.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、及的验证。 12.发生灾情、、或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 13.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏
药房新入职员工岗前培训试题
药房新入职员工岗前培训试题 药房新入职员工岗前培训试题(试卷B) (总分100分) 姓名总分 . 一、判断题(20) 1、发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。( ? ) 2、药品零售企业中审方人员应具备药士以上职称。( × ) 3、业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。( ? ) 4、药品可以采用附赠药品的销售方式。( × ) 5、验收整件药品时，应有检验报告书。( ? ) 6、《药品经营许可证》有效期为3年。( × ) 7、拆零药品只要记录齐全，就不用保留原包装的标签。( × ) 8、处方按规定应保存3年。( × ) 9、药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。( ? ) 10、企业应组织人员进行继续教育。( ? ) 二、单项选择题(30) 1、新的药品批准文号格式规定，化学药品使用字母是( C ) A、 S B、 J C、 H D、 T 2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位，其直接负责的主管人员和其它直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是( B ) A、三年内 B、五年内 C、十年内 D、十五年内 3、下列关于处方调配不正确的是( C )
A、销售药品必须准确无误 B、调配处方必须经过核对 C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配 4、已被撤销批准文号的药品( C ) A、按假药论处 B、按劣药论处 C、不得继续生产 D、已经生产的可以继续使用 5、药品经营企业直接接触药品的人员多长时间体检1次( B ) A、至少半年B、至少1年 C、至少1年半 D、至少2年 6、生产、销售假药的除依法没收违法所得外，应并处违法生产、销售药品货值金额( A ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 7、关于药品零售企业从事药品批发业务，下列说法正确的是( A ) A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务 B、严禁从事药品批发业务 C、不作限制 D、从事医疗器械的销售 8、《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内经营药品的( C ) A、专营企业B、兼营企业 C、专营和兼营企业 D、零售和批发企业 9、不合格药品应存放在( C ) A、黄色色标的区域 B、退货区 C、不合格区并有明显标志 D、待验药品区 10、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准是( D ) A、质量管理机构或专职质量管理员 B、业务经理 C、质量管理机构或专职质量管理员和企业主管领导 D、企业主管领导 11、药品经营企业对已过期的药品( D ) A、重新包装、更换生产批号 B、应取样化验，合格后才能销售 C、退货或换货 D、一律不得销售 12、药品经营企业对验收不合格的药品，其确认应是( A ) A、质量管理员 B、质量验收员 C、药品养护员 D、仓库保管员 13、零售企业库房中待验区应悬挂( B )
零售药店员工培训试题
零售药店员工培训试题 一、判断题(10) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(15) 1、《药品经营许可证管理办法》于（）起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日 2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号
药品基础知识培训考试试题
药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
GSP零售药店考试试卷及答案演示教学
GSP 零售药店考试试 卷及答案
零售人员GSP知识考试试题 姓名：考试日期： 一、填空题 1企业法定代表人或者企业负责人应当具备________________ 。_____________ 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受____________ 及____________ 的岗前培训和继续培训。患有的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3、质量管理、验收、采购人员应当具有______________________ 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有____________ 资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放____________ 及 ____________ 。 5、________ 、___________ 的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立___________________________________________ 相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录及相关凭证应当至少保存 _年。特殊管理的药品的记录及凭证 _保存。 & __________ 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合______ 要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品________ 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查_个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署_____________________ 。 11药品到货时，收货人员应当核实__________ 是否符合要求，并对照随货同行单（票） 和__________ 核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 _______________________ 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当________ 。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定_________________________ ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行 和 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 ____________ 和易变质、近效期、以及_________ 。 15、发现有质量疑问的药品应当 ___________ ，__________ ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的 _________ 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生 的__________ 。
药店新员工培训考核试题及答案
药店新员工培训考核试题及答案 一、判断题(每小题2分，共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(每小题2分，共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款