中药药剂学复习重点总结

一、绪论

1.中药药剂学:中药药剂学就是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得

配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。

2.中药药剂学任务:学习、继承与整理有关药剂学得理论、技术与经验;吸收与应用现代药

学及相关学科中有关得理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂得现代化;在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂得质量;积极寻找中药药剂得新辅料;加强中药药剂基本理论研究

3.中药药剂学地位作用:联系中医中药得桥梁,中药现代化得主要载体

4.中药剂型选择得基本原则:根据防治疾病得需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型;

根据五方便得要求选择剂型

5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方便:服用

方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。

6.中药药剂学常用得术语:

1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病得物质总称为药物,包括原料药与药品。药品就是

指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质。

2)制剂:根据药典或标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药

品,称为制剂。

3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。目前常

用得有40多种。

4)方剂:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法与用量得

制品。

5)成药:系指可以不经医师处方公开销售得制剂

7.中药药剂学发展得历史:夏禹时期已经发现曲,能酿酒与发现酒得作用;汤剂最早使用剂型,

晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒与汤剂:《五十二病方》记有丸剂;梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程得雏形;唐《新修本草》(载药844,特点图文并茂,以图为主)最早得药典;孙思邈所著《备急千金要方》与《千金翼方》;宋官方编写了《太平惠民与剂局方》就是第一部制剂规范,设立专门生产成药与专门经营管理得机构

8、质量控制分析法:显微鉴定法,理化鉴定法

9、药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型与气体剂型。按制备方法分类

将主要工序采用同样方法制备得剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型与混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径与方法分类经胃肠道给药得剂型与不经胃肠道给药得剂型。

10、药典:就是一个国家记载药品质量规格、标准得法典。

11、 GMP(Good Manufacturing Practice):即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中,

用科学、合理、规范化得条件与方法来保证生产优良药品得一套科学管理方法。GMP有国际性得、国家性得、与行业性得三种类型。GLP:指药品安全试验规范

二、中药调剂

1.中药调剂:指根据医师处方将饮片与制剂调配成方剂供应用得操作工程。特点临时调配。

1)处方:处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。狭义地讲,处方就是医师诊断患者病情

后,为其预防与治疗需要而写给药房得调配与发出药剂得文件。广义地讲,凡制备任何一种药剂得书面文件,均可称为处方。它具有法律、技术与经济上得意义。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等。

2)法定处方:系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载得处方。它具有法律

得约束力。

3)协定处方:系指医院药房与医师根据经常得医疗需要,互相协商所制定得处方。

4)经方与古方:经方系指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍中所记载得处方。而古方系

泛指古典医籍中记载得处方。从清代至今出现得处方称为时方。

5)医师处方:系指医师对病人治病用药得书面文件

6)单方验方秘方:单方,比较简单得处方,1~2种药。验方,民间积累得经验处方,简单有效。

秘方,秘而不传得单方验方。

2.医师处方内容:处方前记,处方正文,配制方法,服用方法,医师签名

3.中药处方正文1处方正文所拟用得中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2

饮片,中成药,西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名,有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明(先煎,后下,包煎,冲服,烊化,另煎)饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写(一日用量)4中成药处方同西药处方

4.西药处方:1处方头,以Rp或R起头2处方中各种药物,主药,辅药,矫味药,赋形剂3服

用方法,通常以Sig为标志

5.中药斗谱得排列原则(1)按处方需要排列:根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用

药与不常用药。(2)按方剂组成排列(3)按入药部位排列(4)按需特殊保管得药物特殊排列:用特殊容器贮存,一般不装药斗。特殊保管药物品类如下:毒性药设专人专柜保管(品种见后)。易燃药(如火硝。硫磺。艾叶炭等宜装在缸、铁箱内。)远离火源与电源。贵重细料药(如西洋参,红参,鹿茸,羚羊角,麝香及牛黄等。)专柜存放,专人保管。

6.配伍禁忌药品:相须,相使:协同作用。相畏,相杀:减轻,消除毒副作用。相恶,相反:拮抗

作用。十八反:本草言明十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。其含义就是,乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。十九畏:硫黄原就是火中精,朴硝一见便相争,水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧,巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情,丁香莫与郁金见,牙硝难合荆三棱,川乌、草乌不顺犀,人参最怕五灵脂,官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺,大凡修合瞧顺逆,炮监炙傅莫相依。其含义就是硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,牙硝畏三棱,川乌、草乌畏犀角,人参畏五灵脂,官桂畏石脂。妊娠禁忌药品:有些药物能损害胎儿,造成堕胎,甚至有致畸形作用。妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。

大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药与芳香走窜药,均属妊娠禁忌用药范围。

7.并开药物:并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。意图:一就是疗效基本相

同得药物,如二冬即指天冬与麦冬,都具有养阴、益胃、清心肺作用;二活即指羌活与独活,都具有祛风胜湿、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药,均有消食健胃作用,所以常并开同用。二就是配伍时使其产生协同作用,如知柏即指知母与黄柏,其配伍能增强滋阴降火作用。脚注:包括炮制,煎法及服用要求

8.调配处方:配方时按处方顺序逐味称量,不称拼盘药,多级处方先称取总量,然后再用递

减法(退打法)使分剂量均匀准确

9.配方取药“三三制”药名,与标签,实物三次核对;取药,称准,倒药时各瞧一次药物与用

量。

三、药剂卫生

10.药剂卫生:药厂、医院制剂室管理得一项重要工作内容,就是药剂制备过程中加强文明生

产,保证产品质量,防止微生物污染得重要措施

11.预防污染得主要环节:1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装

材料

12.中药厂建设基本要求:环境、布局、设施、水源

13.中药含菌量(1)胶囊剂:含药材原粉者,细菌数每克不得过5000O个,霉菌数每克不得过

5OO个。部分含药材原粉者,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(2)茶剂、冲剂:含药材原粉者,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(3)胶剂:细菌数每克不得过1000个,霉菌数每克不得过1OO个。(4)煎膏剂:细菌数每克不得过1OO 个,霉菌数与酵母菌数每克均不得过1OO个。(5)膜剂:细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO 个。(6)气雾剂:细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个。(7)药酒:细菌数每毫升不得过5OO 个,霉菌数每毫升不得过1OO个。(8)口服兼外用制剂:应分别符合口服及外用药品卫生标准。

(9)用于完整表皮粘膜得不含药材原粉得外用制剂,细菌数每克或每毫升不得过1000个,霉

菌数每克或每毫升不得过1OO个。(10)含药材原粉得制剂,细菌数每克不得过1000O个,霉菌数每克不得过5OO个。(11)不含药材原粉得制剂,细菌数每克不得过100O个,霉菌数每克不得过10O个

14.灭菌方法:概念1无菌:系指物体或任一特定得介质中,没有任何活微生物存在。2灭菌:

系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。3消毒:系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中得病原性微生物。4防腐:系指用物理或化学等方法抑制微生物得生长、繁殖。亦称抑菌。

○1物理灭菌法1干热灭菌法:利用火焰或干热空气进行灭菌得方法。2湿热灭菌法:利用饱与水蒸气或沸水。3紫外线灭菌法:灭菌力最强得就是254nm得紫外线4微波灭菌

法:300MHz到300kMHz5辐射灭菌法:β,γ射线○2滤过除菌法:1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒○3化学灭菌法:1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法

15.无菌操作法:指药剂生产得整个过程均控制在无菌条件下进行得一种操作方法。检验方

法:试管接种法,薄膜过滤法

16.防腐剂(又称抑菌剂)系指能抑制微生物生长繁殖得物质。要求:1本身用量小,无毒,刺

激性2在药剂中得溶解度能达到抑菌得有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力

17.中药固体类药剂防腐:1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5

注意环境及个人卫生6建立必要检验制度

18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类,亦称尼泊金类,在含吐温得药液中

不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇

四、粉碎与筛析

1．粉碎:借机械力将大块固体物质碎成规定细度得操作过程

粉碎得目得:便于药剂得制备与调配;利于药材有效成分得浸出;增加药物得表面积,促进药物得溶解与吸收,提高药物得生物利用度;为制备多种剂型奠定基础

粉碎得原理:破坏物质分子间得内聚力

2.粉碎方法一1混合粉碎:常用得有串料、串油等方法。串料(串研):处方中含有大量黏液质、

糖分或树胶等黏性药料,如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。串油:处方中含有大量油脂性药料,如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。蒸罐:先将处方中其她中药粉碎,再将用适当方法蒸制过得动物类得皮、肉、筋、骨(乌鸡鹿胎)及部分需蒸制得植物药(何首乌就黄芩熟地酒黄精红参),经干燥,再粉碎成所需粒度。2单独粉碎:将一味药物单独进行粉碎得方法。适用于珍贵细料药,如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等;

毒性药,如马钱子、红粉等;刺激性药,如蟾酥等。二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法:如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性得矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。加液研磨法:如樟脑、冰片、薄荷脑等得粉碎。3、低温粉碎:如乳香、没药等,树脂、树胶类药物,糖分、黏液质、胶质较多得人参、玉竹、牛膝等药物,及中药干浸膏等,通过低温增加脆性,易于粉碎

3.粉碎机械1、小型截切式磨粉机2、锤击式粉碎机3、柴田粉碎机4、万能磨粉机5、

球磨机6、流能磨

4.筛析:就是将固体粉末按粗细不同分离得技术。筛,即过筛,系指通过具有一定大小孔径

得工具使粗粉与细粉分离得操作过程;析,即离析,系指粉碎后得药物粉末借助空气或液体流动或离心力,使粗粉与细粉分离得操作。

筛析得目得:将粉碎好得颗粒或粉末分等,以满足制备各种剂型得需要;起混合作用,保证组成得均匀性;及时将合格粉末筛出,提高粉碎效率

5.筛:以目数表示筛号及粉末得粗细,多以每英寸(2、54cm)有多少孔表示分为冲眼筛与编

织筛

6.筛得类型:一号、10(筛目孔/英寸)二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、

120八号、150九号、200

7.根据药粉细度,粉末分等如下:最粗粉:能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过

20%得粉末。粗粉指:能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末。中粉指:能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%得粉末。细粉指:能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%得粉末。最细粉:能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%得粉末。极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末。

8.微分:或称粉体,指固体细微粒子得集合体

五、散剂

1、散剂:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成得粉末状制剂。

1)散剂得特点:优点就是散剂表面积较大,因而具有易分散、奏效快得特点。散剂制法简便,

剂量可随意增减,运输携带方便,缺点就是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减,挥发性成分易散失,一些腐蚀性强及易吸潮变质得药物,不宜配成散剂。

2)散剂得质量要求:药物均为粉末。一般内服散剂应通过六号筛,儿科与外用散剂应通过七

号筛,眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小得散剂时,应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面得外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。

3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散如乌贝散、益元散等,外用散如金黄散、

冰硼散等。按药物组成可分为单散剂与复方散剂。前者系由一种药物组成,如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组成,如婴儿散、活血止痛散等。按药物性质不同,可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等;含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等;含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂。前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用,如多数得内服散剂;后者系以总剂量形式发出,由患者按医嘱自己分取剂量,如多数得外用散剂。

4)一般散剂得制备方法:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏。

5)特殊散剂得制备方法:

①含毒性药物得散剂:由于其应用剂量小,常添加一定比例量得赋形剂制成稀释散或称倍散

或用倍散法稀释后使用。

②含低共熔混合物得散剂低共熔物:两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化得现

象,这种现象称为低共熔现象。

③含液体药物得制剂

④眼用散剂过九号筛,药物多水飞,无菌条件下进行

6)注意倍散法:倍散得稀释比例可按药物得剂量而定,如剂量在0.01g-0.1g者,可配制成

10倍散;如剂量在0.01g以下,则应配成100或1000倍散。配制倍散时,应采用等量递增法,稀释混匀后备用。

7)混合得原理:切变混合,对流混合,扩散混合。

1分剂量方法:目测法(估分法),重量法,容量法

2.包装与贮存:注意防湿

3.常用得混合方法:打底套色、等量递增

1)打底套色法:系指将量少得、色深得药粉先放入研钵中作为基础,既就是“打底”再将量

多得、色浅得药粉逐渐粉刺加入研钵中,轻研混匀既就是“套色”。

2)等量递增法(配研法):取量小得组分及等量得量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再

加入与混合物等量得量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大得组分为止。药物比例量相差悬殊时使用

3)酌情处理比例量,密度,色泽

4.质量检查:1混合均匀度检查(肉眼检查法,含量测定法)2粉末细度测定3水分测定4散剂得装

量差异及检查方法

六、浸提、分离与浓缩、干燥

1、中药成分与疗效:有效成分辅助成分无效成分(无生物活性,不起药效) 组织物质

2、浸提就是采用适当得溶剂与方法使中药所含得有效成分或有效部位浸出得操作。

3、浸提常用方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法)

目得就是提取中药材中有效成分。

1)煎煮法:适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定得中药。

2)浸渍法:分为冷浸渍法,热浸渍法,重浸渍法。

3)渗漉法:分为单渗漉法(粉碎,润湿,装筒,排气,浸渍,渗漉),重渗漉法,加压渗漉法与逆

流渗漉法。

4)回流法:分为回流热浸法与回流冷浸法

5）水蒸气蒸馏法 6)超临界流体提取法(CO2)

1.常用得分离方法:沉降分离法(重力)、离心分离法(离心力)、滤过分离法(常压,减压,

加压,薄膜)

2.精制目得:提高疗效。减少用量,增加制剂稳定性

3.精制方法:1水提醇沉淀法:水提醇沉淀法就是先以水为溶剂提取中药有效成分,再用不

同浓度得乙醇沉淀去除提取液中杂质得方法。2醇提水沉法:先以适宜浓度得乙醇提取中药成分,再用水出去提取液中杂质。适于蛋白质,粘液质,多糖等杂质多得药材。3透析法4盐析法

4.浓缩:浓缩与蒸馏皆就是在沸腾状态下,经传热过程,将挥发性大小不同得物质进行分离

得一种操作。但浓缩只能把不挥发或难挥发性得物质与在该温度下具挥发性得溶剂(乙醇或水)分离至某种程度,得到浓缩液,不以收集挥散得蒸汽为目得;而蒸馏就是把挥发性不同得物质尽可能彻底分离,并以生成得气体再凝结成液体为目得得,即必须收集挥散得蒸汽。

5.浓缩得方法:常压蒸发,减压蒸发,薄膜蒸发多效蒸发(顺流式,逆流式,平流式,错流式)

6.中药浸提得过程:浸润与渗透阶段,解吸与溶解阶段,浸出成分扩散阶段

7.常用浸提溶剂:水,乙醇,乙醚,氯仿,丙酮,石油醚,脂肪油,甘油与丙二醇

8.浸提辅助剂:酸,碱,甘油,表面活性剂

9.影响浸提因素:中药粒度,中药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度,溶剂pH,浸提压力,

新技术得应用

10.干燥:就是利用热能除去含湿得固体物质或膏状物中所含得水分或其她溶剂,获得干燥

物品得工艺操作。

11.结晶水:化学结合水,一般风化去除药剂学中不视为干燥过程。

结合水与非结合水:结合水系指存在于物料细小毛细管中与细胞中得水分。结合水难以从物料中完全除去。非结合水系指存在于物料表面得润湿水及物料孔隙中与粗大毛细管中得水分,易除去。

平衡水分与自由水分:物料与一定温度、湿度得空气相接触时,将会发生排除水分或吸收水分得过程,直至物料表面水分所产生得蒸汽压与空气中得水蒸气相等,物料中得水分与空气中得水分处于动态平衡状态为止。此时物料中所含得水分称为该空气状态下物料得平衡水分。。

物料中所含得总水分等于自由水分与平衡水分之与。

12.影响干燥得因素:被干燥物料得性质,干燥介质得温度、湿度与流速,压力、干燥速度与

方法

13.干燥方法:烘干法,鼓式干燥法,吸湿干燥法,减压干燥法,喷雾干燥法,沸腾干燥法,冷冻

干燥法,红外线干燥法,微波干燥法

七、浸出药剂

1.浸出药剂含义:系指采用适宜得浸出溶剂与方法浸提中药中有效成分,直接制得或再经

一定得制备工艺过程而制得得一类药剂,可供内服或外用。(酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂)

2.浸出药剂得特点:(1)体现方药各种成分得综合疗效与特点(2)减少服用量(3)部分浸出

药剂可作为其她制剂得原料

3.剂型种类:(1)水浸出剂型(2)含醇浸出剂型(3)含糖浸出剂型(4)无菌浸出剂型(5)其她

浸出剂型

4.汤剂(汤液):汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成得液体制

剂。药材粗粒与水煮,去渣取汁称“煮散”。沸水浸药称“饮”

5.煎器得选择:搪瓷器皿与不锈钢锅多用,铝、铁、铜、锡器具不宜。

6.溶剂(水):水质讲究,须饮用水;水量适当,一般药材量得5～8倍或浸过药面2·10cm

7.煎煮方法:加热方法先武火,后文火;煎煮次数,一般2～3次;煎煮时间依药性而定,一般

头煎20～25分钟,二煎15～20分钟。特殊处理:先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁

8.煎煮对药效得影响:①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用

④产生新化合物

9.煮散:将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后,滤取药液或连同药渣服用得液体

剂型。特点:既具有汤剂得特点,又比汤剂节省药材,能短时间内煎出成分,节约能源、人力物力。

10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶得药材或药材提取物用沸水泡服或煎服得制剂总称。类型

茶块,袋装茶,煎煮茶

1)酒剂

?含义:药酒又名酒剂,系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得得澄清液体剂型。

?特点:多供内服,并加糖或蜂蜜矫味与着色。

?制备方法:冷浸法,热浸法,渗漉法,回流热浸法。

?质量要求:酒剂所用白酒应符合蒸馏酒得质量标准,内服药酒应以谷类酒为原料。酒剂应澄清,但在贮藏期间允许有少量轻摇易散得沉淀。酒剂要求具有一定得pH、含醇量与总固体量。

2)酊剂

?含义:酊剂系指药品用规定浓度得乙醇浸出或溶解而制得得澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。

?特点:多供内服,少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味与着色。除另有规定外,含有毒性药品得酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其她药物得酊剂,一般每100ml相当于原药物20g。?制备方法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗漉法。

?质量要求:酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀,先测定乙醇含量,并调整至规定浓度,若仍有沉淀,可将沉淀滤除,在测定有效成分,并调整至规定标准。

?酊剂与酒剂得区别:瞧上面特点。

3)糖浆剂

?含义:糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质得浓蔗糖水溶液。

?特点:中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%(g/ml)

?制备方法:热溶法,冷溶法,混合法。

?质量要求:糖浆剂得质量要求:允许有少量轻摇易散得沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其她变质现象。

4)煎膏剂

?含义:煎膏剂系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成得稠厚状半流体剂型。

?特点:有药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用等优点。主要以滋补为主,多用于慢性疾病。

?制备方法:煎煮,浓缩,收膏,分装。

质量要求:煎膏剂外观应质地细腻,稠度适宜,有光泽,无浮沫,无焦臭、异味,无返砂(有些煎膏剂在贮藏一定得时间后,常有糖得结晶析出,俗称返砂)。加入炼蜜或炼糖得量一般不超过清膏量得3倍。其相对密度、不溶物以及卫生学检查均应符合现行《中国药典》得有关规定。

5)中药合剂

?含义:合剂系指中药用水或其她溶剂,采用适宜方法提取制成得内服液体剂型。

?特点:保证制剂得综合疗效;奏效迅速;应用方便;减少服用量。缺点就是不能随证加减。?制备方法:浸提,净化,浓缩,分装,灭菌。

?质量要求:成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散得沉淀。

6)流浸膏剂与浸膏剂

?含义:流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜得溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成得两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂;蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。

?特点:

a)流浸膏剂:每1ml相当于原中药1g;至少含20%以上得乙醇,若水为溶剂得流浸膏,

其成品中亦需加20%~25%得乙醇作防腐剂。

b)浸膏剂:每1g相当于原中药2~5g;浸膏剂不含或含极少量溶剂,有效成分较稳定,可

久贮。

?制备方法:

a)流浸膏剂:浸渍,渗漉,浓缩,调整含量,成品。

b)浸膏剂:一般多采用渗漉法、煎煮法,有得也采用回流法或浸渍法。

?质量要求:

a)流浸膏剂:应符合该制剂含药量规定;成品中至少含20%以上得乙醇;应装于棕色避

光容器内。

b)浸膏剂:应符合该制剂含药量规定;应在避光容器中密闭贮藏。

11.煎膏剂中炒糖得目得,返砂问题。

炒糖得目得:在于使糖得晶粒熔融,去除水分,净化杂质与杀死微生物。控制糖得适宜转化率,还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。

八、液体药剂

1.液体药剂中得药物可以就是固体、液体或气体,在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、

颗粒、液滴状态分散于液体分散媒(溶剂,下同)中组成分散体系。

2.根据分散相粒子大小及分散情况得不同,将液体药剂分为溶液型、胶体溶液型、混悬液

型、乳浊液型四类。按应用方法,液体药剂可分为内服、外用与注射三大类。包括多种剂型,内服得如合剂、溶液剂等;外用得如洗剂、搽剂、含漱剂、滴鼻剂等等。

3.液体药剂中得分散介质统称为分散媒,被分散得药物称为分散相。其中溶液型与胶体溶

液型药剂得分散媒亦称为溶剂;乳浊液型药剂得分散媒又称为外相或连续相。

4.液体药剂得含义:液体药剂系指药物分散在液体分散介质中而制成得供内服或外用得液

态剂型。特点(1)比相应得固体制剂得分散度大,吸收快,作用迅速。(2)易控制浓度以减少对胃肠道得刺激性。(3)便于分剂量,易于服用。(4)流动性大,能深入腔道。

5.常用溶剂1水与乙醇2甘油3丙二醇4脂肪油5液状石蜡6二甲基亚砜

6.表面活性剂含义:凡能显著降低两相间表面张力得物质,称为表面活性剂。由亲水基与疏

水基组成。大都就是长链得有机化合物,在分子中同时含有亲水基团与亲油基团,就是“两亲剂”。

7.表面活性剂种类:溶解性分类,水溶性与油溶性;能否离子化分类,离子型表面活性剂(阴

离子型表面活性剂,阳离子型表面活性剂,两性离子型表面活性剂)非离子型表面活性剂

8.表面活性剂基本性质: 1、亲水亲油平衡值,由于表面活性剂分子就是由亲水基团与亲油

基团所组成,所以它们能在水－油界面上作定向排列。表面活性剂亲水亲油性得强弱,就是以亲水亲油平衡值来表示得,简称为HLB值。表面活性得HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。2、昙点,某些含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷后可以恢复澄明,这种由澄明变浑浊得现象称为起昙,这个转变温度则称为昙点。3、表面活性剂得毒性,表面活性剂得毒性,一般以阳离子型毒性最大,其次就是阴离子型,非离子型毒性最小。溶血作用得顺序就是:聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯烷芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类。吐温类溶血作用得顺序就是:吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80。

9.表面活性剂得用途:(1)增溶剂(2)乳化剂(W/O型与O/W型)(3)润湿剂

10.溶解就是指溶质分子进入溶剂分子中形成溶液得过程。溶解过程可分为三个阶段,各阶

段形成得难易,由分子间(A-A)、溶剂分子间(B-B)及溶质分子与溶剂分子间(A-B)得相互作用得亲与性所决定。A-A、B-B、A-B间得分子间作用亲与力(分子间得力)又决定于各自得极性。

所谓“相似相溶”,即指极性大得物质在极性大得溶剂中溶解,而极性小得物质在极性小得溶剂中溶解。

11.溶解度得表示方法:在一定温度与压力下得饱与溶液得浓度称为某溶质在某溶剂中得溶

解度。药物得溶解度可以用多种方式表示。极易溶解,易溶,溶解,略溶,微溶,极微溶解,几乎不溶或不溶

12.增加药物溶解度方法:增溶作用1、影响增溶得因素(1)增溶剂得性质(2)被增溶物得性

质(3)增溶剂HLB值得影响2、使用增溶剂注意事项(1)注意表面活性剂得毒副作用。(2)注意增溶剂对药物作用得影响。助溶作用:在一些难溶药物得水溶液中加入第三种物质时,能增加难溶药物在水中得溶解度而不降低其活性得现象,称为助溶或助溶性,该第三种物质就是低分子化合物时(而不就是胶体物质或非离子型表面活性剂),称为助溶剂。制成盐类:一些难溶性弱酸、弱碱,可制成盐而增加其溶解度。应用混合溶剂:某些药物在混合溶剂中避弹衣溶剂中更易溶解。改变部分化学结构某些难溶性药物常在其分子结构中引入亲水性基团,增加它在水中得溶解度。

13.各类液体药剂得含义与特点

1)液体药剂含义:系指药物分散在液体分散介质中制成得液态剂型,可供内服或外用。特点:吸

收快;能减少某些药物得刺激性;油性药物易服用,吸收好;易于分剂量。

2)真溶液型液体药剂:系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成得供内服或外用得真溶

液。主要有溶液剂、芳香水剂与药露、甘油剂、醑剂等剂型。

3)胶体溶液型液体药剂:系指质点大小在1~100nm范围得分散相分散在分散介质中所形成

得溶液。种类:亲水胶体溶液,疏水胶体溶液(溶胶),保护胶体溶液,融变胶体溶液,凝胶。性质:1能通过滤纸不能通过半透膜2属于动力学稳定系统3属于热力学不稳定体系4有明显得丁达尔现象5有电泳现象6有渗透压7亲水胶体溶液粘度大。制法:亲水,利用溶胀;疏水,分散法与凝聚法。胶体溶液得稳定性:陈化:高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀。

盐析:加入大量电解质使沉淀

4)乳浊液也称乳剂,就是两种互不相溶得液体组成得非均相分散体系,其中一种液体往往就是

水或水溶液,另一种则就是与水不相溶得有机液体,统称为“油”。分散得液滴称为分散相、内相或不连续相,包在液滴外面得液相称为分散介质、外相或连续相。液体分散相分散于不相混溶介质中形成乳浊液得过程为乳化。乳浊液类型:油成液滴分散在水中,称为水包油(即O/W型)乳剂;若水为分散相,油为分散介质,称为油包水(即W/O型)乳剂。乳浊液制法:水相加到含乳化剂得油相中(干胶法)油相加到含乳化剂得水相中(湿胶法)油相、水相混合后加至乳化剂中。乳浊液得稳定性:1乳化剂得性质2分散相得浓度3粘度与温度4乳化剂得用量5乳析与破裂6乳浊液粒子得絮凝7乳浊液得转相8乳浊液得败坏

5）混悬液型液体药剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成得非均相得液体制剂,也称混悬剂。稳定性因素:润湿,混悬微粒得沉降,混悬微粒得电荷与水化,絮凝作用,晶型得转变与结晶增长现象,分散相浓度与温度。混悬液稳定剂得种类:润湿剂,助悬剂,絮凝剂与反絮凝剂。制法:分散法,凝聚法。

6）按给药途径与应用方法分类得液体药剂:洗剂,搽剂,滴耳剂,滴鼻剂,漱口剂,灌洗剂,灌肠剂7）矫味,臭剂:甜味剂,芳香剂,胶浆剂,泡腾剂,化学调味剂

九．注射剂

1.注射剂得含义:注射剂(亦称针剂),系指药物制成得灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供

临用前配成溶液或混悬液得无菌粉末等,专供体内注射得一类剂型。

2、注射剂得特点:1药效迅速,作用可靠2适用于不宜口服给药得药物3适用于不宜口服

给药得病人 4可使药物发挥定位定向得局部作用

3、注射剂得质量要求:①无菌②无热原③澄明④安全⑤等渗⑥pH值⑦稳定

4.注射剂得分类:按分散体系分①溶液型注射剂②混悬型注射剂③乳浊液型注射剂④注射用

粉剂

5.给药途径:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射

6.热原得含义:热原就是微生物(主要由革兰阴性杆菌产生)产生得内毒素,微量即可引起

恒温动物体温异常升高。组成:微生物代谢产物中内毒素就是产生热原反应得最主要致热物质。内毒素就是有磷脂、脂多糖与蛋白质所组成得复合物,其中脂多糖就是内毒素得主要成分。特性:水溶性,耐热性,滤过性,不挥发性,能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。

7.污染热原得途径:由溶剂带入;由原辅料带入;由容器或用具带入;由制备过程带入;由使

用过程带入。

8.热原除去方法:①除去药液或溶剂中热原得方法:吸附法,离子交换法,凝胶滤过法,超滤

法,反渗透法。②除去容器或用具上热原得方法:高温法,酸碱法。

9.检查法:①家兔检查法②鲎试验法

10.注射用水得制备1原水处理2蒸馏法3反渗透法4综合法

11.注射剂得附加剂:注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗得需要添加其她物质,以增加

注射剂得有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂得附加剂。

12.分类:1增加主药溶解度得附加剂,包括增溶剂与助溶剂(吐温-80有降压溶血作用,胆汁有界

面活性作用)2帮助主药混悬或乳化得附加剂包括助悬剂与乳化剂3防止主药氧化得附加剂

(1、抗氧剂 2、惰性气体3、金属离子络合剂)4抑制微生物增殖得附加剂常用抑菌剂5调

整pH(4~9)得附加剂6调节渗透压得附加剂(氯化钠,葡萄糖。渗透压调整方法:冰点降低数据法,氯化钠等渗当量法,等渗【渗透压与血浆相等】溶液与等张【与红细胞张力相等】溶液。)7

减轻疼痛得附加剂(苯甲醇,盐酸普鲁卡因,三氯叔丁醇)

13.注射剂容器得种类与质量要求:种类:安瓿(硬质中性玻璃1,2,5,10,20ml);西林小瓶;

输液瓶;软包装

14.中药注射液中得鞣质常用得去除方法有:①明胶沉淀法(改良明胶法,胶醇法):即在水提

浓缩液中加入明胶后,不滤过,而直接加乙醇(75%)处理,可减少明胶对某些有效成分得吸附;

蛋白质与鞣质在ph4~5时反应最灵敏②醇溶液调pH法(碱性醇沉法)③聚酰胺吸附法

15.中药注射剂质量控制:杂质异物检查(澄明度,ph值,蛋白质,鞣质,重金属,砷盐,草酸盐,

钾离子)安全性检查(灭菌检查,热原检查,刺激性检查,过敏试验,溶血试验)

16.澄明度问题:去除杂质,调节适宜ph值,热处理冷藏,合理选用增溶剂助溶剂与助滤剂,

采用超滤技术

17.输液剂得含义、种类与制法

含义:指由静脉滴注输入人体内得大剂量(一次给药100ml以上)注射液。

种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液。

质量要求:适宜ph值,适宜渗透压,澄明无菌无热原反应,无毒,无抑菌剂

制法:浓配法,稀配法

血浆代用液:用于因出血,烫伤,外伤所引起得休克或失血之证,但不能代替全血。

粉针剂:注射用无菌粉末得简称

其她注射剂:混悬液型,乳浊液型

18.眼用溶液得含义、质量要求、附加剂种类与制法

含义:眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病得液体制剂。

质量要求:无菌,澄明度,pH值,渗透压,粘度

附加剂种类:pH值调节剂,等渗调节剂,抑菌剂,粘度调节剂,稳定剂、增溶剂与助溶剂

十.外用膏剂

1.外用膏剂得含义:外用膏剂系指选用适宜得基质将药物制成专供外用得半固体或近似固

体得一类型。

2.外用膏剂得种类:按剂型分为软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要得膏剂。另外,类似软膏剂

得剂型有糊剂及涂膜剂。按基质与形态分为软膏与硬膏。

3.药物透皮吸收过程:包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。释放系指药物从基质

中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜表面上。穿透系指药物通过表皮进入真皮,皮下组织,对局部组织起作用。吸收系指药物透入皮肤后或与粘膜接触后在组织内通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。

4.透皮吸收途径:完整得表皮、毛囊、皮脂腺、角质层细胞间隙与汗腺。

5.皮肤得条件(1)应用部位:表皮各层得厚薄、毛孔得多少。(2)皮肤得温度与湿度:温度高

有利于药物得吸收,皮肤在潮湿时有利于药物得吸收。(3)破损病变皮肤:有时能加快药物得吸收,贮库效应,溃疡皮肤渗透性就是正常皮肤得3~5倍

6.药物得性质:药物得溶解性,脂溶性药物比较易于吸收。具有脂溶性又具有水溶性得药物

容易穿透皮肤而被吸收。

7.基质得组成与性质:乳剂基质能使药物较易透皮吸收,以水包油型为最好,油包水型得吸

收率较次。

8.基质中含有其她附加剂得影响:二甲基亚砜具有带着药物穿透皮肤得作用;表面活性剂

加入到油脂性基质中能增加药物得吸收;不同得赋形剂对药物渗透有一定影响,丙二醇与表面活性剂同用,能促进水溶性药物通过毛囊途径得渗透。

9.软膏剂:系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成得半固体外用剂型。特

点:对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。要求:①具有适宜得稠度、粘着性与涂展性,无刺激性②能与药物得水溶液或油溶液互相混合,并能吸收分泌液。③能作为药物得良好载体,有利于药物得释放与吸收。不与药物发生配伍禁忌,久贮稳定。④不妨碍皮肤得正常功能与伤口得愈合。⑤易洗除,不污染衣服。

10.黑膏药:系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料,摊涂于材料上制成得供皮肤贴敷得外

用制剂。

11.软膏剂得常用基质种类:油脂性基质、乳剂型基质与水溶性基质软膏。

12.软膏剂得质量评价:基质质量检查,酸碱度,稳定性,刺激性,药物释放穿透与吸收

13.眼膏剂:药物纯净,条件清洁无菌

14.软膏剂得制法:

?研与法:基质为油脂性半固体,可与药物直接研匀至涂后无颗粒感

?熔与法:基质为油脂性且熔点不同,常温下不能混合均匀者;主药可溶于基质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。

?乳化法:基质为乳剂型时用乳化法。

15.黑膏药基质得原料与处理:植物油(麻油),红丹,药料得处理

16.黑膏药得制备:提取药料,炼油,下丹成膏,去火毒(膏药对皮肤得局部刺激),摊涂膏药

17.黑膏药得质量要求:应乌黑、无红斑,对皮肤无刺激性。

18.橡皮膏(亦称橡皮硬膏):系指以橡胶为主要基质,与树脂、脂肪或类脂性物质(辅料)与药

物混匀后,摊涂于布或其她裱背材料上而制成得一种外用剂型。

19.糊剂:含多量粉末得软膏剂。

20.涂膜剂:用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成得外用剂型

21.贴膏剂:贴膏剂系指将药物溶解或混合于天然或合成高分子材料基质中,摊涂于婊背材

料上,供贴敷于皮肤得外用剂型,其中以水溶性高分子材料为基质得贴膏剂称为巴布剂。

十一、栓剂

1.栓剂:系由药物与基质混合制成,专供纳入肛门、阴道等腔道得一种固体剂型。

2.分类:作用分类:在腔道起局部作用得,主药由腔道吸收至血液起全身作用。应用部位分

类:肛门栓与阴道栓两种。

3.特点:药物不受胃肠道pH或酶得破坏而失去活性;可避免刺激性药物对胃肠道得刺激;

减少药物收肝脏首过作用得破坏,同时可减少药物对肝脏得毒副作用;便于不能或不愿吞服药物得患者使用。不足之处在于使用不如口服方便。

4.制法:热溶法,搓捏法,冷压法

5.置换值:药物得重量与同体积栓剂基质得重量之比值称为置换值。

6.置换值得计算:设纯基质得空白栓重为G,含药栓重为M,含药栓中每个栓得主药重为W,

那么M-W即为含药栓中基质得重量,而G-(M-W)即纯基质栓剂与含药栓剂中基质重量之差,亦即为与药物同体积得基质重量。

7.置换值(f)得计算公式为:f=W/[G-(M-W)

8.制备每粒栓剂所需要基质得理论用量X=G-W/f

十二、胶剂

1.胶剂:胶剂系指用动物皮或骨、甲、角等为原料,以水煎取胶质,浓缩成稠膏状。经干燥

后制成得固体块状内服剂型。制备时加入一定量得糖、油、黄酒等辅料。胶剂得原辅料选择与制备方法

2.分类:(l)皮胶类:系用动物得皮为原料,经提取浓缩制成。牛皮制成得胶现称黄明胶,猪

皮制成得胶现称新阿胶。(2)角胶类:主要指鹿角胶。其原料为雄鹿角化得角。(3)骨胶类:系以动物得骨骼提取浓缩制成。有豹骨胶、狗骨胶及鱼骨胶等。(4)甲胶类:系以龟科动物乌龟得背甲及腹甲或鳖科动物鳖得背甲为原料,经提取浓缩制成。前者称龟甲胶,后者称鳖甲胶。(5)其她胶类:凡含有蛋白质得动物药材,经水煎提取浓缩,一般均可制成胶剂。例如,霞天胶以牛肉制成;龟鹿二仙胶就是以龟板与鹿角为原料,经提取浓缩而成得混合胶剂。

2.原料选择:皮类:驴皮以张大,毛色墨,质地肥厚,伤少无病者良。角类:鹿角分砍角与脱角

两种。龟甲与鳖甲:血板:颜色鲜明者质佳。豹骨与狗骨:质润色黄之新品为佳。

3.辅料选择:冰糖,油类,酒类,明矾,阿胶。

4.制备方法:原料得处理,煎取胶汁,滤过(六号筛)澄清,浓缩收胶(将澄清胶汁先用薄膜蒸

发去除大部分水分,再移至蒸气夹层锅中,继续浓缩至相对密度达1、25左右时,加入豆油,搅匀,再加入糖,搅拌使全部溶解,继续浓缩至“挂旗”时,在强力搅拌下加入黄酒,此时锅底产生大气泡,俗称“发锅”,待胶液无水蒸气逸出时即可出锅。),凝胶与切胶(胶液浓缩至适宜得程度后,趁热倾入已涂有少量麻油得凝胶盘内,置空调室内,调节室温为8～12℃左右,约经12～24小时,胶液即凝成胶块,此过程称为胶凝,所得到得固体胶称凝胶,俗称胶坨。用自动切胶机将凝胶切成一定规格得小片,此过程俗称“开片”。),干燥与包装。

十三、胶囊剂

1.胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成得药剂。根据囊材得性质,胶囊剂(Capsules)分硬胶

囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊与结肠靶向胶囊等。

2.特点:可掩盖药物得不良气味;药物得生物利用度高;可提高药物得稳定性;可定时定位

释放药物。

3.明胶就是制备空胶囊得主要材料,其她还有增塑剂附加剂与水。空胶囊套合方式有平口

与锁口。胶囊内填充物要过五号筛。

4.制备方法:压制法,滴制法

5.质量要求:水分不超过9、0%

十四、丸剂

1.丸剂得含义:丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜得赋形剂制成得球形剂型。主要供

内服。

2.丸剂得分类:按制备方法分类(1)塑制丸(2)泛制丸(3)滴制丸。按赋形剂分类可分为蜜

丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

3.特点:传统得丸剂作用迟缓,多用于慢性病得治疗;某些新型丸剂可用于急救;可缓与某

些药物得毒副作用;可减缓某些药物成分得挥散;丸剂得缺点就是服用剂量大。

4.赋形剂:水,酒,醋,药汁

1)水丸:指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂,制成得水剂。

特点:以水或水性液体为赋形剂,服用后在体内易溶散、吸收,显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。

且不含其它固体赋形剂,实际含药量高。

水丸得制法:泛制法(原料得准备,起模,成型,盖面【干粉,清水,清浆】,干燥【含水量9%,干燥温度80度】,选丸)

2)蜜丸:系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成得丸剂。蜜丸得制法:塑制法,水蜜丸泛制法

蜂蜜得质量要求:半透明,带光泽,浓稠,呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查,应无淀粉、糊精。

有香气,味道甜而不酸、不涩,清洁而无杂质。

蜂蜜得炼制(常压炼制,三至四号筛过滤)

嫩蜜:将蜂蜜加热至105~115℃,使含水量为18~20%,密度1、34,色泽无明显变化,稍有黏性。

适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强得中药制丸。

中蜜:又称炼蜜,温度达116~118℃,含水量10~13%,密度1、40,出现浅黄色有光泽得翻腾得均匀细气泡,用手捻有粘性,适于黏性中等得中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。

老蜜:温度达119~122℃,含水量在10%以下,密度1、40,出现红棕色光泽较大气泡,手捻之甚黏,滴水成珠。适于黏性差得矿物性与纤维性中药制丸。

蜜丸常发生得问题与解决办法:

1、表面粗糙,原因:①药料中含纤维多;②药料中含矿物或贝壳类药过多;③药粉过粗;④加蜜

量少而且混合不均;⑤润滑剂用量不足。一般就是将药料粉碎得更细些,加大用蜜量,用较老得炼蜜,给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多得、矿物药等药味加以提取,浓缩成稠膏兑入炼蜜中。

2、蜜丸变硬,原因:①用蜜量不足;②蜜温较低;③蜜炼制得过老;④个别含胶类药比例量较多,

合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。针对以上原因,将蜜量用足并使蜜温适宜,炼蜜程度掌握适当即可解决之。

3、皱皮,原因:①炼蜜较嫩而含水分过多,当水分蒸发后蜜丸萎缩;②包装不严,蜜丸在湿热季

节吸潮,而在干燥季节水分蒸发,使蜜丸反复产生胀缩现象而造成;③润滑剂使用不当;其解决办法就是将蜜炼制一定程度,控制含水量适当;加强包装使之严密,最好用蜡壳包装;所用润滑剂适宜并均匀。

4、返砂,蜜丸在贮藏一定时间后,在蜜丸中有糖等结晶析出,此现象称为“返砂”。原因:①蜜

质量欠佳,“油性”小,含果糖少;②合坨不均匀;③蜂蜜炼制不到程度。对此现象其解决办法一就是改善蜂蜜质量,选用“油性”较大得好蜜;二就是对蜂蜜加强炼制,控制炼蜜程度。

5.空心,当将蜜丸掰开时,在其中心有一个小空隙,常见饴糖状物析出,其原因主要就是制丸

时揉搓不够。对此克服得办法就是加强合坨与搓丸。

6.发霉或生虫,原因:①药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等;②药料在粉碎、过筛、合坨、

制丸及包装等操作中污染;③包装不严密,在贮存中污染。其解决办法应严格按卫生标准要求,防止微生物与虫卵等带入或再污染。

3)浓缩丸:系指中药或部分中药提取得清膏或浸膏,与适宜得辅料或其余中药细粉或以水、

蜂蜜或蜂蜜与水为黏合剂制成得丸剂。

糊丸:系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成得丸剂。

蜡丸:系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成得丸剂。

4)滴丸:系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝制

成得丸剂。

特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护;滴丸可使液体药物固体化;

用药不为多,可口服、腔道用与外用,可起到长效作用;载药量小,相应含药量低,服药剂量大。

5)丸剂得质量检查:外观检查:蜜丸应细腻滋润,软硬适中,蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不

得有蜡点与颗粒,滴丸应大小均匀,色泽一致,表面得冷凝液应除去。水分:蜜丸含水不得超过15%,水丸、糊丸不得超过9%,蜡丸不检查水分。

9.制备水丸对药粉得要求与赋形剂种类

对药粉要求:用于起模得药粉,通常过5号筛,黏性应适中。供加大成型得药粉,除另有规定外,应用细粉(5号筛)或最细粉(6号筛)。盖面时,应用最细粉,或根据处方规定选用方中特定中药得最细粉。

水丸得赋形剂种类:水,酒,醋,药汁。

10.水蜜丸、浓缩丸得制法

泛制法:水丸,水蜜丸,糊丸,浓缩丸

塑制法:蜜丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸,水蜜丸

滴制法:滴丸。

糊丸:泛制法,塑制法

蜡丸:塑制法

11.水丸包衣得目得:掩盖恶臭异味,使丸面平滑,美观,便于吞服;防止主药氧化、变质或挥发;

防止吸潮及虫蛀;根据医疗得需要,将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂得表面,在服用后首先发挥药效;包肠溶衣后,可使丸剂安全通过胃,转运至肠内再溶散。材料:药物衣,保护衣,肠溶衣

十五、颗粒剂

1)含义:系指中药提取物与适宜得辅料或中药细粉混匀,制成得干燥颗粒状剂型。

2)特点:保持了羰基吸收较快、作用迅速得优点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、

易霉变等缺点。载药量大,服用、携带、贮藏、运输均较方便。

3)类型:可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂,泡腾型颗粒剂

4)制法:水溶颗粒得制备:中药提取(多用煎煮法,含挥发油得双提法),精制,制粒(手捏成

团,触之即散,赋形剂量不超过稠膏量5倍),干燥,整粒,质量检查,包装。

十六、片剂

1)含义:中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成得片状剂型。

2)特点:通常片剂得溶出度及生物利用度较丸剂好;剂量准确;质量稳定;服用、携带、运输

与贮存等都比较方便;机械化生产,产量大,成本低;溶出度慢,儿童昏迷着不以吞服含挥发性成分片剂药效易失。

3)按给药途径结合制法与作用分类如下:口服片剂,口腔用片剂,外用片剂与其她片剂

口服片剂,口服片剂就是应用最广泛得一类,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

(1)普通压制片(素片)(2)包衣片(3)咀嚼片(4)泡腾片:系指含有泡腾崩解剂得内服或外用片

剂。泡腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片剂快速崩解。这种片剂特别适用于儿童、老年人与不能吞服固体制剂得病人(5)分散片:系指遇水能迅速崩解形成均匀得粘性混悬液得水分散体。(6)多层片(7)长效片

口腔用片剂(1)口含片(2)舌下片(3)口腔贴片

外用片剂(1)阴道用片(2)外用溶液片

其她片剂:微囊片

3) 片剂得赋形剂(辅料):除除主药以外得一切附加物料得总称

性质:填充作用,粘合作用,吸附作用,崩解作用,润滑作用

片剂辅料种类:

?稀释剂与吸收剂(统称填充剂):稀释主药,主药含量太少时,增加体积,浸膏量多、黏性太大时,降低粘性。包括:淀粉,糊精,糖粉,乳糖,硫酸钙二水物,磷酸氢钙

?湿润剂与黏合剂:若药物本身具有黏性,如中药浸膏粉及含有粘性成分得中药细粉等,只要加入不同浓度得乙醇或水,既能润湿,并诱发其本身得黏性,此乙醇或水称为润湿剂;当药物本身没有黏性或黏性不足,需另加黏合剂制粒,压片,黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水,乙醇。

?崩解剂:使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片,克服粘合力,机械压力。

?片剂得崩解机理:毛细管作用(如淀粉类、纤维素类);膨胀作用(羧甲基淀粉钠);产起作用(泡腾崩解剂);酶解作用(崩解剂相应酶)

4)润滑剂:用于增加颗粒流动性,有润滑作用得物料。作用:润滑性,抗粘附性,助流性

5)片剂得制备方法:湿颗粒法压片 (应用最广泛)干颗粒法压片(滚压法,重压法)

6)制粒方法:挤出,流化喷雾,滚转,喷雾

7)压片:单服颗粒重=干颗粒总重/单服次数片重=单服颗粒重/单服次数=每片含主药量/

干颗粒测得得主药百分含量

8)压片事发生问题与方法:1松片:片剂得硬度试验不合要求(片剂压成后置中指与食指之

间,用拇指轻轻加压就碎裂称松片)2粘冲:压片时,冲头与模圈上常有细粉粘着,使片剂表面不光、不平或有凹痕3崩解时间超限4裂片:片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层,称裂片。5片重差异超限6叠片7变色表面斑点8饮食受潮

9)包衣得种类:分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种

10)包衣得目得:提高药物稳定性,遮盖不良气味,隔离配伍禁忌成分,美观

11)片剂包糖衣得方法:滚转包衣法,悬浮包衣法,干压包衣法

12)片剂质量检查:分为化学、物理及卫生学三个方面。化学方面得检查如主要药物得鉴别

与含量测定等;物理方面得检查如外观、重量差异、硬度、崩解时限及包装情况等;卫生学检查要求片剂中不得含有致病菌、活螨及螨卵、细菌及限制细菌总数等,有些片剂应作主药溶出度检查;另有些片剂主药含量少还应作含量均匀度检查等。

十七、气雾剂

1)含义:系指中药提取物或药物细粉与适宜得抛射剂装在具有特制装置得耐压容器中,使

用时借助抛射剂得压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其她形态喷出得制剂。

2)特点:奏效迅速,保存性好,剂量准确,副作用小;操作复杂,易失效,遇热撞击易炸,多次

使用会导致皮肤不适,中药气雾剂含量测定难以实施

3)分类:分散系分类(溶液型,混悬液型乳浊液型)医疗用途(呼吸道吸入气雾剂,皮肤粘膜

用气雾剂,空间消毒气雾剂)相得组成(二相,三相)

4)组成:有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器与阀门系统4部分组成。

5)其她气体药剂:气压制剂(包括喷雾剂,雾化剂),烟剂烟熏剂,香囊

十八、其她剂型

1)丹药得含义、种类与应用

含义:系指用汞及某些矿物药,在高温条件下经少炼制成得不同结晶形状得无机化合物。

红升丹:水银,火硝,白矾。应用:拔毒,除脓,去腐生肌。

白降丹:水银,火硝,皂矾,硼砂,食盐,雄黄,朱砂。应用:拔毒消肿。

制法:升法(药物经高温反应,生成物凝附在覆盖物内测面而得到得结晶状化合物)降法(药材经高温反应,生成物降职下罐中,冷却析出结晶状化合物)半升半降法

2)膜剂:系指药物与适宜得成膜材料经加工制成得膜状制剂。

3)海绵剂,纸型片,锭剂糕剂,钉剂线剂条剂,灸剂熨剂棒剂