产品中试管理制度
医疗设备股份有限公司
编号：GRYL·YF·QP·PS·01-A/00○密
产品中试管理制度
（编制时间：）
编制：
审核：
批准：
受控状态：
____-____-____发布 ____-____-____实施
各版本建立及修订履历
目录
1目的 (1)
2适用范围 (1)
3术语与定义 (1)
4职责与权限 (1)
5工作程序 (1)
5.1工作流程 (1)
5.1.1流程图 (1)
5.1.2中试申请 (2)
5.1.3试发布 (3)
5.1.4进行中试生产 (3)
5.1.5中试评估、总结 (3)
5.1.6资料更新 (3)
5.2 输出 (4)
6相关资料 (4)
7模板 (4)
1目的
目的：为了规范自产产品从研发转量产过程的各个环节,验证此过程的工艺、文档等各个方面的正确性，保证产品制造质量，制定本制度。
2适用范围
公司产品开发的中试过程。
3术语与定义
中试：中试是中间性试验的简称，是科技成果向产生力转化的必要环节。
4职责与权限
5工作程序
5.1工作流程
5.1.1流程图
第 1页共 4页
图5-1：产品中试管理流程图
中试活动非必要流程。纯软件项目、预研项目一般不安排中试，其他项目根据项目实际情况开展中试工作。
5.1.2中试申请
第 2页共 4页
一般在测试部门完成硬件的验证后，可进行中试申请。如有特殊情况，也可根据实际情况提前进行中试申请。
研发部编制《产品中试任务申请单》，说明中试产品信息、数量、要求完成日期、生产制造部门等内容。
研发部部门组织相关部门召开中试会议。
《产品中试任务申请单》由管理者批准。
批准后的《中试任务申请单》，由研发部通知到相关部门。
中试准备
中试申请通过后，研发部应将相应的文档：烧录程序、安装程序、PCB文档资料、结构图纸、面膜图纸、材料清单、调试作业指导书等提供给相应部门，方便相关部门提前做中试准备。
各部门进行如下准备工作：
工程部根据中试申请单，规划中试生产计划，安排中试生产的物料采购及跟踪、生产排程等情况；工程部进行产品生产安装调试工序的培训工作。
5.1.3试发布
在进行中试产品生产前，项目组应组织产品试发布，提供中试生产所需的生产资料、工艺文档等，并受控。具体参见“产品试发布管理制度”。
5.1.4进行中试生产
产品中试生产资料必须以试发布资料为依据。在此过程中，研发、工艺、工程部门应及时沟通中试产品情况，遇到问题应及时反馈并记录，为研发、工艺资料的更新提供依据。
中试生产完成后，由工程部门安排中试产品入库。
5.1.5中试评估、总结
中试生产完成后，研发部应组织工程、质量等相关人员就中试结果，对工艺资料可用性、研发提供资料准确性、产品可维护性、可制造性等方面进行评估，编制《中试总结报告》。
研发部召集相关部门召开中试总结会议，对中试过程中反馈的问题进行沟通，达成一致整改意见。
会上得出中试是否通过的结论。如中试未通过，需要明确下一步工作安排。
5.1.6资料更新
中试通过后，研发部（含工艺）根据产品中试评估的意见，对研发资料、生产资料、工艺资料
第 3页共 4页
进行更新。更新后的项目输出资料应提交到资料室，准备正式发布。
5.2 输出
5.2.1《产品中试任务申请单》。
5.2.2《中试总结报告》。
6相关资料
《评审管理制度》。
7模板
7.1《产品中试任务申请单》。
7.2《中试总结报告》。
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中试部管理办法
产品中试部（组）管理办法（试行） 为了解决由研发人员研制出来的产品在批量生产时，产品质量不稳定，生产工艺不成熟，成品率低，市场返修率高；或者，缺乏有效的工艺工装，生产效率低，制造成本高，无法商品化，同时为了提高产品质量、加快商品化进程，特成立产品中试部（组）。 为很好的完成产品产品中试如下使命：验证与完善产品设计，提高产品质量（质量问题包括设计原因导致的产品功能、性能、外观等方面的缺陷，也包括由于设计原因引起的可制造性差，可维修性/可服务性达不到要求），为生产和市场服务，加快研发成果商品化的进程。特制定本办法。 一、主要任务 首先，建设好中试业务流程体系，以保证复杂的中试过程有条不紊，并加速中试进程。中试流程必须嵌入到新产品研发流程中，而且要尽可能实现并行操作，而非开发-中试的串行操作，以便加快新产品上市周期。 其次，使新产品达到预定的质量水平，其主要手段是通过实验室测试、试制，发现新产品的规格错误、设计错误并予以排除。 第三，中试阶段要使新产品具有可制造性，即在研发过程结束后，新产品可立即投入批量生产。这就需要在中试阶段的小批量试制过程中，完成新产品的制造工艺验证、量产用工艺设备、量产用测试设备的准备工作，甚至新产品的订单履行过程的完整验证和就绪。 第四，中试阶段要使新产品做好批量销售、售后服务的准备工作。 二、部门职能 1. 产品试制 负责根据工程样机进行小批量试生产，以验证生产工艺及产品品质，同时培养有关生产技术人员。试制过程通常是在生产线上进行而不是在研发实验室完成，企业可以根据需要建立专用的试产线或共用生产线。 2. 产品测试 制定测试规范，对工程样机及试制产品进行充分的测试，发现功能、性能、外观等方面的缺陷，保证产品质量。比如，可包括软、硬件、系统测试，以及环境可靠性测试。 3. 工艺设计 负责生产工艺设计，保证可生产性，提高工效及质量（如成品率、直通率）。 4. （测试）装备开发 主要是生产线使用的测试装备开发，对于很多IT产品，由于测试的内容很多，工作量大，其中测试装备开发是非常重要的，如自动测试软件、ICT工装。目的是保证快速有效的生产（测试），提高测试的充分性（遍历性），保证产品质量。 5. 物料品质认证 产品的质量问题原因中，物料品质也是其中的一个重要方面。物料品质认证主要职责包括：新器件技术认证、来料检验工艺、研究典型应用电路、替代分析、故障分析工作，建设物料品质管理流程。但通常不承担量产时的来料检验（IQC）。 6. 产品数据管理 承担技术文件、PART/BOM、EC管理工作，建设产品数据管理流程、规范。 三、组织的形式 公司设立独立的中试部（组），全面负责公司中试工作，暂隶属公司技术开发部管理。中试部（组）暂定编制5人。其中主管1人（兼职）、工艺工程师1人、中试工程师（含生产、检验设备开发）1人（兼职）、中试工程师（含物料品质认证）1人（兼职）、中试员1人（兼职）。 四、职责 部门总职责：
中试车间管理办法
中试车间管理办法 一、引言 中试车间是一种用于进行新产品开发、工艺改进和生产工艺验证的重要环节。为了确保中试车间的高效运行和安全生产，制定本中试车间管理办法。 二、中试车间的定义和职责 1. 中试车间是指用于进行新产品开发和工艺改进的实验室或生产车间。 2. 中试车间的职责包括但不限于： a. 进行新产品的试制、小批量生产和工艺验证； b. 收集、分析和汇报中试车间的试验数据和结果； c. 提供技术支持和咨询服务，协助解决生产过程中的问题； d. 维护和管理中试车间的设备和仪器，确保其正常运行； e. 制定和执行中试车间的安全生产规章制度。 三、中试车间的组织架构和人员配置 1. 中试车间应设立专门的管理机构，包括车间主任、技术人员、实验员等。 2. 车间主任负责中试车间的日常管理和工作安排，具备相关技术和管理经验。 3. 技术人员负责新产品开发和工艺改进的技术支持，具备相关专业知识和实践经验。 4. 实验员负责具体的实验操作和数据记录，具备相关实验技能和操作经验。 四、中试车间的设备和仪器管理
1. 中试车间应配备适用的设备和仪器，满足新产品开发和工艺改进的需求。 2. 车间主任负责设备和仪器的采购、维修和更新，确保其正常运行。 3. 技术人员和实验员应熟悉设备和仪器的操作方法，做好日常维护和保养工作。 4. 设备和仪器的使用记录和维护情况应及时记录并进行归档，以备查阅。 五、中试车间的试验数据管理 1. 中试车间应建立完善的试验数据管理系统，确保试验数据的准确性和可追溯性。 2. 实验员应按照规定的操作流程进行试验操作，并及时记录试验数据。 3. 技术人员负责对试验数据进行分析和评估，提供科学依据和建议。 4. 试验数据应进行备份和存档，确保数据的安全性和可访问性。 六、中试车间的安全生产管理 1. 中试车间应制定和执行安全生产规章制度，确保人员和设备的安全。 2. 所有人员应接受安全生产培训，熟悉安全操作规程和应急处理措施。 3. 中试车间应配备必要的消防设施和应急救援设备，定期进行检查和维护。 4. 发生事故或安全隐患时，应立即采取措施进行应急处理，并及时上报相关部门。 七、中试车间的质量管理 1. 中试车间应建立和执行质量管理体系，确保产品和试验结果的质量。 2. 中试车间应制定标准操作程序和质量控制计划，规范试验操作和数据记录。 3. 实验员应按照质量管理要求进行试验操作，并及时记录和报告试验结果。
中试车间管理办法
中试车间管理办法 一、背景介绍 中试车间是企业研发新产品、新工艺和新技术的重要环节，为了保证中试车间 的正常运行和有效管理，制定中试车间管理办法是必要的。本文将详细介绍中试车间的管理办法，包括车间组织架构、设备管理、安全生产、人员管理等方面的内容。 二、车间组织架构 1. 中试车间设立一个专门的管理机构，负责车间的日常管理和运行。 2. 管理机构由一位主管负责，下设若干个职能部门，包括生产部、质量部、设 备部、安全环保部等。 3. 各部门根据职责分工，协同工作，确保车间的正常运行。 三、设备管理 1. 中试车间的设备采购、维护和保养工作由设备部门负责。 2. 设备部门应制定设备的使用和维护计划，并按计划进行维护和保养。 3. 设备的维修和更换需要提前申请，并经过相关部门的审批。 4. 设备使用过程中浮现故障或者异常情况时，应及时报修，设备部门要及时处理。 四、安全生产 1. 中试车间要建立健全的安全生产管理制度，明确责任和权限。 2. 安全生产部门负责制定安全操作规程，并进行培训和考核。 3. 中试车间要定期进行安全检查，发现问题及时整改。
4. 高危作业人员要经过专门的培训和考核，持证上岗。 五、人员管理 1. 中试车间的人员招聘、培训和考核工作由人力资源部门负责。 2. 人力资源部门要根据车间的需求，制定招聘计划，并进行招聘。 3. 新员工入职后要进行岗前培训，并签订劳动合同。 4. 中试车间要定期进行员工培训，提升员工的专业技能和工作素质。 5. 员工的工资、福利和奖惩等问题由人力资源部门负责处理。 六、质量管理 1. 质量部门负责制定质量管理制度和质量检验标准。 2. 中试车间要建立质量检验体系，对产品进行全面检验和测试。 3. 发现质量问题要及时整改，并进行追溯和分析，防止问题再次发生。 七、总结 中试车间的管理办法对于确保车间的正常运行和产品质量的提升具有重要意义。本文从车间组织架构、设备管理、安全生产、人员管理和质量管理等方面进行了详细介绍。中试车间的管理工作需要各部门的密切配合和协同努力，惟独如此，才干使中试车间发挥出最大的作用，为企业的发展做出贡献。
产品中试管理制度
医疗设备股份有限公司 编号：GRYL·YF·QP·PS·01-A/00○密 产品中试管理制度 （编制时间：） 编制： 审核： 批准： 受控状态： ____-____-____发布 ____-____-____实施
各版本建立及修订履历
目录 1目的 (1) 2适用范围 (1) 3术语与定义 (1) 4职责与权限 (1) 5工作程序 (1) 5.1工作流程 (1) 5.1.1流程图 (1) 5.1.2中试申请 (2) 5.1.3试发布 (3) 5.1.4进行中试生产 (3) 5.1.5中试评估、总结 (3) 5.1.6资料更新 (3) 5.2 输出 (4) 6相关资料 (4) 7模板 (4)
1目的 目的：为了规范自产产品从研发转量产过程的各个环节,验证此过程的工艺、文档等各个方面的正确性，保证产品制造质量，制定本制度。 2适用范围 公司产品开发的中试过程。 3术语与定义 中试：中试是中间性试验的简称，是科技成果向产生力转化的必要环节。 4职责与权限 5工作程序 5.1工作流程 5.1.1流程图 第 1页共 4页
图5-1：产品中试管理流程图 中试活动非必要流程。纯软件项目、预研项目一般不安排中试，其他项目根据项目实际情况开展中试工作。 5.1.2中试申请 第 2页共 4页
一般在测试部门完成硬件的验证后，可进行中试申请。如有特殊情况，也可根据实际情况提前进行中试申请。 研发部编制《产品中试任务申请单》，说明中试产品信息、数量、要求完成日期、生产制造部门等内容。 研发部部门组织相关部门召开中试会议。 《产品中试任务申请单》由管理者批准。 批准后的《中试任务申请单》，由研发部通知到相关部门。 中试准备 中试申请通过后，研发部应将相应的文档：烧录程序、安装程序、PCB文档资料、结构图纸、面膜图纸、材料清单、调试作业指导书等提供给相应部门，方便相关部门提前做中试准备。 各部门进行如下准备工作： 工程部根据中试申请单，规划中试生产计划，安排中试生产的物料采购及跟踪、生产排程等情况；工程部进行产品生产安装调试工序的培训工作。 5.1.3试发布 在进行中试产品生产前，项目组应组织产品试发布，提供中试生产所需的生产资料、工艺文档等，并受控。具体参见“产品试发布管理制度”。 5.1.4进行中试生产 产品中试生产资料必须以试发布资料为依据。在此过程中，研发、工艺、工程部门应及时沟通中试产品情况，遇到问题应及时反馈并记录，为研发、工艺资料的更新提供依据。 中试生产完成后，由工程部门安排中试产品入库。 5.1.5中试评估、总结 中试生产完成后，研发部应组织工程、质量等相关人员就中试结果，对工艺资料可用性、研发提供资料准确性、产品可维护性、可制造性等方面进行评估，编制《中试总结报告》。 研发部召集相关部门召开中试总结会议，对中试过程中反馈的问题进行沟通，达成一致整改意见。 会上得出中试是否通过的结论。如中试未通过，需要明确下一步工作安排。 5.1.6资料更新 中试通过后，研发部（含工艺）根据产品中试评估的意见，对研发资料、生产资料、工艺资料 第 3页共 4页
新品中试、工艺验证、现场检查及投产管理制度7.doc
新品中试、工艺验证、现场检查及投产管理 制度7 处方、质量标准的可行性进行分析，填写新产品工艺、处方、质量标准可行性分析表，并下发至制造部、质管部、供应科。各部门收到可行性分析表后，对中试条件进行评估，并在5个工作日内书面答复研究所。 1.1、制造部 对现有中试车间或生产车间是否具备中试生产条件进行确认，拟在生产车间中试的，中试过程不得污染车间生产的上市产品。 1.2、供应科 对中试所需原辅料、内包装材料、化学试剂（液）、对照品等进行调研确认。 1.3、质管部 中心化验室对相关物料（未使用过的）、中间产品、成品质量标准进行初步复核，评价是否具备检测条件。化验室将所需的化学试剂（液），对照品，备品备件，耗材等用清单列出，数量为单次检验所需6－8倍，交研究所确认应有库存。经研究所确认后无库存的，由化验室提交供应科予以采购。 2、经研究所分析具备中试条件，由研究所负责召集制造、质管、供应、人力资源部等部
门，召开中试准备会，着重讨论中试地点、各部门工作任务及完成时间等内容，根据讨论结果填写“中试计划表”，报主管副总经理批准后分发至各部门执行。 2.1、中试生产计划包括：品名、规格、剂型、批量、产品类型、中试地点、中试时间、工 作任务及责任部门、完成时间等，并对需要检验的物料、合格品收率等情况进行说明。 2.2、原则上要求制造部在接到中试生产计划后的一个月内协助研究所进行中试，便于研究 所切实地进行中试生产计划安排。 2.3、中试生产计划分发部门为供应科、制造部、质管部、中试车间、QC。 2.4、其中中试的批次、批量原则上应为3批，符合注册要求的批量。 2.5、贵重药品等中试成本过高的品种，经主管副总批准后可减少中试批次，最少为1批。 3、中试一般在拟上市生产车间进行，车间不具备条件的，可在其他相应的生产车间进行。 4、中试批量根据中试所用生产设备的最小生产能力决定。 原料药和制剂中试批量一般不得低于制剂10倍处方量，10倍处方量大于设备最小生产能力而物料较贵的，可适当减小批
中试车间管理制度范文
中试车间管理制度范文 中试车间管理制度 第一章总则 第一条为规范中试车间的管理，保障车间的安全生产和工作 秩序，提高中试车间的全面效益和质量，根据国家法律法规和公司实际情况，制定本管理制度。 第二条中试车间是车辆研发和试验部门的核心场所，是对新 产品进行获得验证、功能测试、性能评估的主要场地。中试车间必须在合法合规的前提下进行工作。 第三条中试车间的管理原则是安全第一、质量至上、诚信经营、科学管理。 第四条中试车间的主要职责是对新产品进行中试研发和试验 验证工作，为生产部门提供技术支持和工艺改进。 第五条中试车间的工作任务是根据公司年度生产计划和项目 研发进展，有序安排、有效推进工作，并及时反馈和汇报工作情况。 第二章组织机构 第六条中试车间隶属于车辆研发和试验部门，实行总经理负 责制，中试车间设主任一名，负责车间的日常管理和工作安排。
第七条主任应具备专业技术知识和管理经验，能够独立组织和指导车间的工作。 第八条主任对车间中的工作人员进行岗位培训和培养，确保车间人员能够胜任工作任务。 第九条中试车间可以设立必要的工作小组，由主任指定小组成员，负责具体工作的组织和实施。 第三章工作流程 第十条中试车间的工作按照试验计划和测试标准进行，具体工作流程如下： （一）接收任务：根据公司的研发计划和项目需求，中试车间接收来自上级部门的试验任务。 （二）制定试验计划：根据试验任务要求，制定详细的试验计划，包括试验内容、试验时间、试验人员等。 （三）准备试验条件：根据试验计划，中试车间准备试验所需的设备、仪器和材料，并进行试验环境的调整。 （四）试验进行：按照试验计划进行试验工作，保证试验数据的准确性和可靠性。 （五）结果分析：根据试验数据分析试验结果，对试验成果进
药品中试车间管理制度范文
药品中试车间管理制度范文 药品中试车间管理制度 一、总则 为了规范药品中试车间的管理，确保药品中试工作的质量和安全，制定本管理制度。 二、车间管理组织机构 1. 药品中试车间设立车间主任、副主任和管理员，负责车间的日常管理工作。 2. 车间主任负责制定和执行车间管理制度，组织并协调车间的各项工作。 3. 车间副主任协助车间主任处理车间的各项事务。 4. 管理员负责车间的档案管理、物资采购及车间环境卫生等工作。 三、车间安全管理 1. 车间应设置明显的安全警示标识，车间人员必须按规定着装、佩戴防护用品。 2. 车间设立消防器材和应急设备，每月进行安全检查和消防演练。 3. 车间应在明显位置设置急救箱，配备专业急救人员，并定期进行急救培训。 四、车间环境管理 1. 车间应保持通风良好，设立通风系统并定期检查维护。 2. 车间设备、器具和工作台面等应保持清洁整齐，并定期进行
清洁消毒。 3. 车间应保持整洁，杂物应及时清理。 五、车间设备管理 1. 车间设备应按照规定进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。 2. 使用设备前，需进行检查，确保设备的安全可靠。 3. 车间设备的使用记录应做好，定期进行审查，及时修理和更换老化、损坏的设备。 六、车间物品管理 1. 车间应制定物品领用管理制度，所有物品领用需填写领用单，并签字确认。 2. 物品领用后需及时归还，如有损坏或遗失，需赔偿相应费用。 3. 车间应定期清点库存，编制清单并备案。 七、车间员工管理 1. 车间员工需进行岗前培训，培养工作技能和安全意识。 2. 员工需遵守工作纪律，不得迟到早退，不得私自离岗。 3. 车间应有完善的考勤系统，员工需按规定打卡上班。 八、车间工作流程管理 1. 车间应有明确的工作流程，规定每个环节的责任和操作要求。 2. 每个环节需有专人负责，并按时完成工作任务。 九、车间质量管理 1. 车间应按照相关法律法规和行业标准要求，制定质量管理制
中试车间管理办法
中试车间管理办法 一、背景概述 中试车间是企业生产中进行新产品试制、工艺改进和工艺参数优化的重要环节。为了规范中试车间的管理，提高中试车间的生产效率和产品质量，制定中试车间管理办法是非常必要的。 二、管理目标 1. 提高中试车间的生产效率，确保试制产品按时完成； 2. 优化工艺参数，提高产品质量； 3. 确保中试车间的安全生产； 4. 加强中试车间与其他部门的协作，提高工作效率。 三、管理职责 1. 中试车间主任负责中试车间的日常管理工作，包括制定中试车间的工作计划、安排人员、调配资源等； 2. 中试车间技术员负责试制产品的工艺参数优化和工艺改进，确保产品质量达 到预期要求； 3. 中试车间安全员负责制定中试车间的安全操作规程，确保中试车间的安全生产； 4. 中试车间管理员负责中试车间的物资管理、设备维护和仪器仪表的校准。 四、工作流程 1. 产品试制流程
（1）根据研发部门提供的试制方案，中试车间技术员制定试制工艺流程； （2）中试车间主任根据试制工艺流程安排人员和资源； （3）试制过程中，中试车间技术员负责监控工艺参数，及时调整以确保产品 质量； （4）试制完成后，中试车间主任汇报试制结果给研发部门。 2. 工艺改进流程 （1）根据产品质量问题和生产效率要求，中试车间技术员提出工艺改进方案； （2）中试车间主任评估工艺改进方案的可行性，并安排试验； （3）试验过程中，中试车间技术员记录数据并分析结果； （4）根据试验结果，中试车间技术员调整工艺参数，进行工艺改进。 五、安全管理 1. 中试车间安全员负责制定中试车间的安全操作规程，并组织培训； 2. 中试车间所有人员必须遵守安全操作规程，佩戴个人防护装备； 3. 定期进行安全检查，发现问题及时整改； 4. 发生事故时，即将采取应急措施，并进行事故调查和处理。 六、资源管理 1. 中试车间管理员负责中试车间的物资管理，确保试制所需的原材料、试剂等 物资充足； 2. 定期检查和维护中试车间的设备，确保设备正常运行； 3. 保证仪器仪表的准确性，定期校准。
10 研发中心小试、中试管理办法
1目的 为规范研发中心小试、中试管理工作，确保实验项目顺利进行，特制定本办法。2适用范围 本办法适用于所有研发项目的小试、中试管理工作。 3职责3. 1研发中心总监 制定产品研发战略和下达研发任务，指导、监督项目实施过程。 3. 2研发室主任 承接和分发研发任务，拟定研发目标和行动计划，指导和检查研发过程。3. 3研发组长3. 3. 1负责小试、中试方案的制定； 3. 3.2负责对小试、中试仪器、药品的申购；3. 3. 3对实验室工作进行检查、监督，了解小试、中试过程中存在的问题并提供外部或内部的技术支持； 对小试、中试实验的安全性进行评估，根据实验的危险级别制定相应的防护措施，制定紧急情况下的应急预案；3. 3.5负责与公司相关部门的联络与沟通工作； 3. 3.6负责对小试、中试实验结果的分析和整理工作；每周召集研发员和实验员召开小试、中试进度跟进会，解决相关问题； 3. 3. 8负责对研发员和实验员的日常考核和职业技能的培训工作；3. 3.9负责对小试、中试项目资料的收集归档工作； 3. 3.10负责对小试、中试项目的阶段性总结、偏差分析、成果申报工作。 3. 4研发员3. 4.1负责具体的小试、中试实验工作，指导实验员按照操作规程进行实验， 按照测试标准进行性能测试；对实验员进行安全实验方面的指导，负责实验过程的安全； 3. 4.3每个项目小试、中试前必须制定小试、中试计划（可包含工作总结与计划之
中）；制定日、周、月工作计划，每天制定具体的实验方案并安排好实验员工作任 务，检查并监督实验员的工作，每天进行总结工作，碰到问题及时与上级进行沟通； 3. 4.5每月工作总结，并上报上级；负责本部门材料的领用工作，每月底负责对实验器具及原料进行清点工作； 3.4.6负责小试、中试实验操作规程的编写；3. 4.8每一个项目完成或中止后，一星期内完成资料的整理工作（包括实验计划、实验内容、实验记录、阶段性总结），并上交上级。 3.5实验员5.1严格按照实验方案进行实验，记录实验现象和操作内容； 3.5. 2实验过程中发现异常情况及时报告并采取适当的处理措施；5.3实验结束后及时将结果报告给研发员，并上交实验记录； 4.5.4负责对部门设备、仪器等的维护保养工作；3. 5.5每天对当天使用过的实验 用品进行清洗或整理，保持实验环境的整洁。 4小试管理1小试课题来自于已立项项目或项目立项前的探索实验。 5.2研发组长或研发员根据项目的要求制定小试计划和必要的操作规程。 5.3研发总监对小试课题进行审批，对不符合公司发展规划或与安全规定相抵触的课题应退回重新制定。 5.4审批通过后，研发组长进行小试材料的申购工作，研发员根据小试计划编制具体实验方案。 5.5小试实验. 1小试实验由研发员和实验员完成，研发组长负责检查、指导、监督工作。 4. 5.2实验员接到小试内容后，检查好所用仪器及配套设施的完好情况。 4.5.3实验员进行小试所用原料的配料工作，由研发员进行核实。 4.4.4实验员按照小试内容或小试操作规程进行实验，并做好相应的记录工作。 4.4.5小试完成后，进行相应的清理工作，并上交相关操作记录。 4.4.6研发员和实验员负责对原料、小试过程产品和成品的分析检测，并完成相关的应用检测工作。 4.4.7研发员根据小试操作记录与产品检测结果，总结实验结果。
项目中试安全管理规定
项目中试安全管理规定 一、总则 （一）本规定适用于新产品、新工艺、新技术的中试安全管理，不适用实验室小试项目。 （二）中试是为考察放大效应和设备运行状况，验证放大后原工艺的可行性、工艺条件的稳定性，获得基础设计数据，在小试的基础上进行放大，以模拟工业化生产所进行的工艺研究活动。 （三）项目试验前必须成立由技术、生产、设备、安全、环保、卫生、车间管理等专业人员组成的项目试验小组。制定试验方案，明确试验的目的、内容、方法、资源需求和进度及应急措施。试验小组成员必须认真履职、严格把关。 二、试验安全要求 1、试验场所 试验场所应满足国家、行业相关标准、规范以及公司防火、防爆、防毒的规定。 （1）使用氯气等剧毒性气体或者生产过程中产生剧毒性气体的危险性试验项目，其试验场所应远离人员密集的生产车间和办公楼、宿舍楼，并选择自然通风良好的生产车间。
（2）火灾爆炸危险性较大的试验装置应与周围的其他装置、建筑等保持足够的安全防护距离。 （3）与其他单位合作开发的试验项目，应当签订合作和谈，明确试验项目的安全出产责任单位及双方安全职责，经双方负责人签字。 （4）需要将生产场所租赁进行新产品试制的，必须经过安全审查，并经公司董事长批准，并同租赁方签订安全生产管理协议，妥善处理好租赁双方安全生产之间的关系。 2、试验设备和装配 （1）应根据试验所使用和出产风险化学品的种类、特征，设置相应的安全设施、设备，并保证符合安全运行请求。 （2）试验设备、装配、仪器、仪表等应保持完好、有效、灵敏，投入使用前应按照规定程序和请求进行试车和全面检查，使用进程中应定期检查，设备产生妨碍或者破坏时应及时修理和更换。 不得使用国家明令淘汰的工艺、设备设施。 （3）水、电、汽、气、冷冻等配套设施应能满足试验要求。
中试基地服务流程管理制度范文
中试基地服务流程管理制度范文 中试基地服务流程管理制度范 第一章总则 第一条为规范中试基地的服务流程管理，提高服务质量和效率，确保中试基地运行的科学性和稳定性，制定本制度。 第二条中试基地服务流程管理制度适用于公司旗下的所有中 试基地。 第三条中试基地服务流程由产品研发部负责规划、公司总经 理办公室负责执行。 第四条中试基地的服务流程管理应遵循“科学、规范、高效” 的原则。 第五条服务流程管理的基本要求：明确责任、规范操作、注 重效益。 第六条服务流程管理的基本内容：规定中试基地的服务流程、明确各部门的职责和权限、设立质量控制点。 第二章服务流程的规划 第七条中试基地的服务流程应包括服务前期准备、服务程序、服务跟踪与反馈、服务评估等环节。
第八条服务前期准备包括确定服务对象和需求、制定服务计划、进行资源调配和协调，确保服务流程的顺利进行。 第九条服务程序包括服务接待、需求调研、方案设计、服务 实施等环节，各环节的具体流程和责任应在制度中明确。 第十条服务跟踪与反馈包括对服务过程和结果进行监督和评估，及时发现问题并加以改进。服务跟踪与反馈的结果应及时向产品研发部报告。 第十一条服务评估应定期进行，通过对服务流程的评估，找 出问题并提出改进措施，以提高服务质量和效率。 第三章职责和权限 第十二条产品研发部负责对中试基地的服务流程进行规划和 监督，包括确定服务流程的各个环节和要求，制定服务方案和相关的操作流程。 第十三条中试基地负责按照制定的服务流程进行服务的执行，及时向产品研发部汇报服务情况，并接受产品研发部的监督和指导。 第十四条公司总经理办公室负责协调和推动中试基地服务流 程的执行，确保流程的顺利进行，协助产品研发部进行服务评估。