简述iso9000的实施步骤

简述ISO9000的实施步骤

什么是ISO9000

ISO9000是指国际标准化组织(ISO)制定的一系列质量管理标准,旨在帮助

组织建立和实施有效的质量管理体系。ISO9000标准系列包括ISO9001,ISO9002,ISO9003等,其中ISO9001是最为广泛应用的标准,适用于大多数组织。

ISO9000标准的实施可以帮助组织提高产品和服务的质量,提升客户满意度,

并且通过规范的流程和标准化的操作提高组织整体绩效。

ISO9000的实施步骤

1.明确目标和范围

首先,组织需要明确实施ISO9000的目标和范围,确定要改进的质量管理方面和目标,以及将ISO9000覆盖的组织和流程范围。这是实施ISO9000的基础。

2.制定质量管理手册

编制质量管理手册是ISO9000实施的重要步骤。质量管理手册是整个质量管理体系的框架文件,记录了质量管理体系的目标、策略、组织结构、职责和程序等。

3.制定程序和工作指导书

根据ISO9000标准的要求,制定相应的程序和工作指导书。程序是规定各个质量管理活动和流程所需的行动步骤和要求的文件,而工作指导书则是具体指导员工实施相应程序和工作的文件。

4.培训和意识提升

组织需要确保所有相关人员对ISO9000标准和质量管理体系有足够的了解,并具备实施和维护质量管理体系所需的知识和技能。为此,需要开展相应的培训活动,并提供必要的培训材料和资源。培训不仅包括质量管理体系相关知识的传授,还要提升人员对质量管理的意识和重要性的认识。

5.文件控制和变更管理

实施ISO9000需要建立有效的文件控制和变更管理机制。文件控制确保所有的文件得到适当的识别、编制、发布、审查、批准、分发、使用、维护和存储。变更管理确保文件的变更得到控制和追踪,并确保已经进行了适当的审查和批准。

6.内部审核

内部审核是验证质量管理体系是否符合ISO9000标准和组织的要求的重要环节。通过内部审核,可以发现质量管理体系中的问题和不符合之处,并进行改善和纠正措施。

7.管理评审

组织需要定期进行管理评审,以确保质量管理体系的有效运行,并对质量目标

的达成情况和持续改进进行评估。管理评审的结果应该是对质量管理体系的改进和优化的决策和行动。

8.认证申请和审核

如果组织希望获得ISO9000的认证,需要向认证机构提交认证申请。认证机构会派遣审核员进行外部审核,以确定质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求。审核合格后,组织将获得ISO9000认证。

9.持续改进

持续改进是ISO9000质量管理体系的核心原则之一。组织需要持续监控和测量质量管理体系的绩效,并采取相应的纠正和预防措施,以不断提高质量管理体系的效能和效果。

总结

ISO9000的实施步骤是一个系统性的过程,需要经过明确目标和范围、制定质

量管理手册、制定程序和工作指导书、培训和意识提升、文件控制和变更管理、内部审核、管理评审、认证申请和审核等一系列步骤。通过ISO9000的实施,组织

可以建立和实施有效的质量管理体系,不断提升产品和服务质量,增强客户满意度,提高组织整体绩效。

9000认证质量管理体系认证流程

9000认证质量管理体系认证流程 ISO9000认证质量管理体系认证流程 ISO 9000是ISO(国际标准化组织)系列国际标准化质量管理体系中的一种,由标准化机构负责定义用于持续改进企业管理性能的基准,通过ISO 9001标准的管理系统审核的结果,证明企业的质量管理符合ISO 9001标准的要求。因此,ISO 9000认证是确定企业合格的关键,获取ISO 9000认证的流程如下: 一、规划及自查: 1. 了解本企业的发展现状,分析ISO 9000能为本企业提供的利益及本企业是否具备有证质量管理体系的条件; 2. 按照ISO 9000标准规定进行自查,检查本企业管理体系的规范性及有效性; 3. 确定质量方针与目标; 4. 制定并实施各项ISO 9000实施计划; 5. 建立证质量管理体系的记录; 6. 对证管理体系的内容进行完善和有效控制。 二、外部审核: 1. 根据企业的申请,ISO鉴定机构安排专家组进行现场外部审核; 2. ISO鉴定机构要求企业准备各种资料,如开发说明书、产品质量手册; 3. 专家组到企业实施现场审核,检查证管理体系的实施情况,并对质量管理体系的内容进行评估; 4. 专家组发出审核意见书,对企业证管理体系的实施情况、质量管理控制提出指导意见和建议; 5. 企业改进质量管理体系,完善内容,准备相关资料; 6. ISO 鉴定机构收到企业递交的改进情况,并安排审核团授予证管理体系。 三、验收及认证: 1. ISO 鉴定机构负责安排审核团,对企业质量管理体系进行验收; 2. 验收合格之后,由ISO 鉴定机构出具颁发认证书,获取ISO 9000认证; 3. 获取ISO 9000认证后,ISO鉴定机构要定期按照预指定计划组织审核,确保企业质量管理体系的正常运行;

ISO9000认证步骤与方法

第一阶段:培训,职责分配 步骤1 培训 A、ISO9000基础知识培训 1、培训目的 ?了解ISO9000族标准的内容; ?了解ISO9000族标准的基本要求; ?了解ISO9000族标准的实施办法; ?企业推行ISO9000意义和计划。 2、学习内容 ? ?什么是ISO9000族标准; ?ISO9000基础和术语; ?八项质量管理原则; ?ISO9001标准的要求及其理解。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)?学习时间:3天。 B、骨干培训 1、培训目的 ?了解ISO9000族标准的基本内容; ?领导在质量体系中的作用; ?了解为什么要推行ISO9000; ?了解如何推行ISO9000。 2、学习内容 ?ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;

?重要质量术语; ?实施标准的指导思想; ?领导在体系中的作用; ?体系建立、维护、认证和不断改进的过程。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 ?学习时间:2-4天。 C、文件编写技能培训 1、培训目的 ?掌握文件编写方法; ?如何结合本公司实际编写有关文件。 2、学习内容 ?质量体系文件总论; ?质量手册编写; ?程序文件编写; ?作业指导书编写; ?质量计划制定; ?质量记录。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。 ?学习时间:2-3天。 步骤2、建立组织 A、领导小组-ISO9000委员会 推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作:

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计,质量体系文件得编制、质量体系得试运行,质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立与完善得过程,就是始于教育,终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性; 2.通过ISO9000族标准得总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限,以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干得工作班子可能就是需要得,根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括: 1。体系建设得总体规划; 2.制订质量方针与目标;

iso9000认证咨询基本步骤

iso9000认证咨询基本步骤 ISO 9000认证是一种国际标准,旨在确保组织的质量管理体系符合国际标准要求。以下是ISO 9000认证咨询的基本步骤: 1.了解ISO 9000标准:详细了解ISO 9000标准的要求和相关指南,包括ISO 9001、ISO 9004等。确保 对认证过程和标准的要求有清晰的理解。 2.初始评估:进行组织内部的初始评估,评估当前的质量管理体系与ISO 9000标准的一致性。识别存 在的差距和改进点。 3.制定实施计划:根据初始评估的结果,制定实施ISO 9000认证的详细计划,包括确定负责人、时间 表、资源需求等。 4.文件编制:根据ISO 9000标准的要求,制定相应的质量管理文件,如质量手册、程序文件、工作指 导书等。确保这些文件包括了标准要求的各项内容。 5.培训和意识提升:为组织内部的员工提供必要的培训,提高他们对质量管理体系的理解和意识。确 保每个员工都了解ISO 9000标准的要求和相关操作流程。 6.实施和执行:按照制定的计划和文件要求,开始实施质量管理体系,并确保所有相关流程和操作按 照ISO 9000标准的要求进行。 7.内部审核:进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和符合性。发现问题和不一致之后,采取纠 正措施并持续改进。 8.管理评审:定期进行管理评审,对质量管理体系进行全面评估。确定体系的有效性和改进机会。 9.认证机构评估:选择认可的认证机构进行评估和认证审核。认证机构将评估组织的质量管理体系是 否符合ISO 9000标准的要求。 10.认证审核:认证机构进行现场审核,评估组织的质量管理体系的符合性和有效性。这包括文件审核、 现场审查等。 11.认证颁发:经过认证机构的评估和审核,如符合要求,认证机构将颁发ISO 9000认证证书,证明组 织的质量管理体系符合国际标准。 12.持续改进:获得认证后,组织应持续改进质量管理体系,并定期进行内部审核和管理评审,以确保 持续符合ISO 9000标准的要求。 以上是ISO 9000认证咨询的基本步骤,不同的组织和具体情况可能会有所差异。建议在进行ISO 9000认证前,寻求专业咨询机构的支持和指导,以确保认证过程的顺利进行。

iso9001认证 流程

ISO9001 认证 1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料,如:年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件); 2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件); (如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书,强制性认证产品组织需提供3C证书,再认证时需提供原认证周期认证证书等。) 3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时,除需提供各个名称的上述条款要求的材料外,还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料(如:上级主管单位的证明、股权证明等),并填写申请书附件并加盖公章; 4. 产品/服务生产过程的流程图; 5. 产品/服务标准清单; 6. 受控有效的体系文件; 7. 与产品/过程有关的法律、法规(国际、国家、地方、行业)清单; 8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单,组织平面布局图、排污管网图; 9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单,组织平面布局图; 10. 申请HACCP(FSMS)认证除提供1─7材料外,还需提供: 组织平面布局图;厂区周边环境;产品/服务过程描述(如有贮存、运输服务应注明);工艺流程图;组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单;HACCP计划(前提方案) 生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明;产品符合卫生安全要求的相关证据和(或)自我声明;生产、加工设备清单和检验设备清单; 11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供: 1)产品简介; 2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明; 3)主要外购件及外协件清单; 4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息; 5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证(销售企业提供医疗器械经营许可证)。尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提交: 1)依据的产品标准及标准说明; 2)医疗器械检测机构出具的产品检测报告; 3)符合规定的临床试验资料; 4)产品说明书;产品技术报告和生产情况说明。 12. 组织已持有其他认证机构有效的管理体系认证证书,依据认可规范及行业主管部门、WSF相关管理规定,经WSF合同评审确认,在原证书的有效认证周期内可以适宜方式申请转换为WSF认证证书。为确保转换方式符合相关管理规定,申请组织除提供相关以上资质外,还需提供原认证机构为其提供认证审核的相关资料,包括但不限于以下方面的证据: A.认证证书复印件 B.不符合报告 C.审核报告 D.审核结果的证明文

企业推行ISO9000的一般步骤

企业推行ISO9000的一般步骤 认真阅读过ISO9001标准后,你一定会产生如此一个概念,ISO9001 标准的确专门全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高治理层到最基层的全体职员。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定专门困难吧! 不可否认,推行ISO9000是有一定难度,然而,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司治理业绩的重要措施而不只是摆摆模样,将它作为一项长期的进展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情形进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。 简单地讲,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程: 知识预备-立法-宣贯-执行-监督、改进。 你能够按照贵公司的具体情形,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 以下是企业推行ISO9000的典型步骤,能够看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程: ○企业原有质量体系识不、诊断; ○任命治理者代表、组建ISO9000推行组织; ○制订目标及鼓舞措施; ○各级人员同意必要的治理意识和质量意识训练; ○ISO9001标准知识培训; ○质量体系文件编写(立法); ○质量体系文件大面积宣传、培训、公布、试运行; ○内审员同意训练; ○若干次内部质量体系审核; ○在内审基础上的治理者评审; ○质量治理体系完善和改进; ○申请认证。 企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情形,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时刻上和活动内容上的具体安排,以确保得到更

有效的实施成效。 企业通过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量治理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发觉的不符合项较少时),便可申请外部认证。

ISO9001工作流程

ISO9001工作流程 ISO9001:2000质量管理体系流程图 建立和实施质量管理体系工作流程: 第一阶段:策划与准备 一、体系策划准备 1、顾客需求和期望分析 2、质量管理体系/业务流程诊断 3、推行工作准备 二、体系策划 4、质量方针和目标的策划 5、业务流程/过程的设计策划 6、职能分配/职责/组织结构的策划 7、体系文件的策划 第二阶段:体系建立 三、基础培训 8、ISO9000族标准理解与实施培训 9、体系文件编写培训 10、内审员培训 四、文件编写 11、体系文件编写 12、体系文件审批和发布 第三阶段:体系运行 五、体系运行 13、体系运行动员与宣布实施 14、确定和提供必需的资源 15、体系实施运行 第四阶段:体系评价和完善 六体系评价和完善 16、内部质量审核

17、管理评审 18、体系纠正及改进 应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键 《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。"该指南的3.1.5条款 还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。 ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。 4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2000标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 组织要生存发展,必须了解市场和顾客的需求,把这些需求转化为产品的要求。那么,产品是什么?产品是如何形成的?ISO9000:2000标准3.4.2条款作出了明确的定义,即"过程的结果"。产品通过过程形成的,过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2000标准的最终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。

ISO9000必需的六个程序文件

ISO9000必需的六个程序文件 ISO9000是国际标准化组织制定的一系列质量管理标准,旨在帮助组织确保其产品和服务的质量,并持续改进其质量管理体系。在实施ISO9000标准时,六个程序文件是必不可少的,它们是:质量手册、程序文件、工作指导书、记录、内部审核程序和管理评审程序。下面将详细介绍这六个程序文件的内容和要求。 1. 质量手册 质量手册是组织质量管理体系的核心文件,它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围。质量手册应包括以下内容: - 组织的质量方针和目标; - 组织的组织结构和职责分工; - 质量管理体系的范围和适用性; - 质量管理体系的相关程序和文件的描述和引用。 2. 程序文件 程序文件是规范组织内部运作和管理的文件,它们描述了特定的工作流程和操作步骤。程序文件应包括以下内容: - 各个工作流程的描述和流程图; - 操作步骤和相应的控制要求; - 质量管理体系的相关文件和记录的引用。 3. 工作指导书 工作指导书是为了指导员工在特定任务中的操作而编写的文件。工作指导书应包括以下内容:

- 任务的目的和背景; - 操作步骤和要求; - 相关的质量控制要求和检查点; - 任务执行的时间和责任人。 4. 记录 记录是用于记录和证明组织质量管理体系的运作情况和实施结果的文件。记录应包括以下内容: - 内部审核的记录和结果; - 不符合项和纠正措施的记录; - 客户投诉和处理的记录; - 管理评审的记录和决策; - 相关的质量数据和指标的记录。 5. 内部审核程序 内部审核程序是为了评估和验证组织质量管理体系的有效性和符合性而制定的程序。内部审核程序应包括以下内容: - 内部审核的目的和范围; - 内部审核的计划和时间表; - 内部审核的方法和流程; - 内部审核的报告和纪录; - 不符合项的处理和纠正措施。

一个完整的ISO9000项目管理流程

一个完整的ISO9000项目管理流程 从一个项目提出到结束,按照ISO9001:2000的项目管理流程,大致有如下步骤: 1、产品立项报告按照公司的管理流程,由公司有关人等都有可能提出《产品立项报告》,比如公司老总、市场部门、研发部门,一般是在公司组织的定期召开的会议上提出,经初步讨论具有一定的可行性之后,由公司领导提交到公司负责产品开发立项的部门,比如,总工办,然后,按照公司的管理流程,由该部门组织人员进行讨论,最后指定某人进行产品的可行性分析,提交《产品的可行性分析报告》。在《产品立项报告》中,初步描述该技术的国内、国外现状、经济效益和社会效益。 2、产品可行性分析报告指定的某人提交《产品的可行性分析报告》,在会议上产品立项讨论通过,指定项目经理,对该产品提出《初步设计》。 在这里,要对风险进行评估。 风险控制:要求,新技术在产品中的使用比例不要超出30%。 如果这个产品大量使用新技术,那么,质量和进度往往不容易保证。 新技术,一般是需要先期做一些知识储备。使用太多的新技术推出的产品,一旦出现了不可控制的缺陷,将是灾难性的损失。 以上过程产生项目经理。以下步骤在项目经理的参与和指导下进行。 3、初步设计由项目经理负责编写。 在这里,要对成本、进度、风险进行准确评估。

产生《初步设计》后,经讨论修改通过后,把《初步设计》提交给该项目的硬件工程师、软件工程师和结构工程师分别提交《硬件详细设计》、《软件详细设计》和《结构详细设计》;在初步设计中,指定该项目负责的硬件工程师、软件工程师、结构工程师、样机生产负责人、测试工程师等。 在初步设计中,由项目经理对项目总成本进行核算。 并由项目经理或者测试工程师产生《测试大纲》,由总工程师或者项目经理对《测试大纲》进行批准。 4、硬件详细设计在这里要对成本、进度、风险进行细化,提出对资源的要求。 在这里,对可靠性设计进行分析,硬件工程师按照该项目的《初步设计》的要求,写出《硬件详细设计》,经项目经理批准后,按照该《硬件详细设计》做原理图、PCB和物料清单;提交给生产部门,做PCB和采购物料;提交原理图给软件工程师。 在《硬件详细设计》中,对产品的成本、质量、可靠性进行分析,提交所需的资源表,提交进度表,提交测试记录单。 要对公司现有的硬件设计的资源进行分析,看看哪些是可以复用的,哪些是需要开发的,哪些是有一定难度,需要咨询、外包或者购买的。 5、软件详细设计在这里要对成本、进度、风险进行细化,提出对资源的要求。 软件工程师按照该项目的《初步设计》的要求,写出《软件详细设计》,经项目经理批准后,编制代码,在生产部门提供的样机的基础上,测试代码;按照《测试大纲》测试合格后,留下测试记录,并把芯片提交给测试工程师;进入测

iso9000质量管理体系认证的实施步骤

ISO9000质量管理体系认证的实施步骤 1. 简介 ISO9000质量管理体系认证是基于国际标准化组织(ISO)制定的ISO9000系列标准的认证,旨在确保组织建立和持续改进有效的质量管理体系。本文将介绍ISO9000质量管理体系认证的实施步骤。 2. 认证目标 ISO9000质量管理体系认证的目标是使组织在产品和服务方面达到国际质量标准,并提供客户满意度和持续改进。该认证有助于提高组织的质量管理能力,增强竞争力,提高市场份额,并建立和保持对客户的信任。 3. 实施步骤 以下是ISO9000质量管理体系认证的实施步骤: 3.1 确定目标和范围 •确定认证的目标,明确希望通过认证实现的效益和目标。 •确定认证的范围,包括认证的产品和服务范围,以及覆盖的组织部门和流程。 3.2 建立质量管理体系 •根据ISO9000系列标准的要求,建立质量管理体系文件。 •编制质量政策和质量目标,并将其与组织的目标和战略保持一致。 •制定组织的质量手册,明确质量管理体系的运作方式。 3.3 实施质量管理体系 •按照质量管理体系文件和程序,组织和实施质量管理活动。 •确保质量管理体系文件和程序得到正确执行,并进行必要的修订和更新。 •建立和维护质量记录,以便后续的审核和改进活动。 3.4 进行内部审核 •进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。 •确保内部审核由经过培训的内部审核员执行,且独立于被审核部门。 •定期进行内部审核,并及时纠正和预防质量管理体系中的问题和不符合。

3.5 进行管理评审 •进行定期的管理评审,以评估质量管理体系的持续适应性和有效性。 •确保管理评审由高层管理人员主持,并根据评审结果采取适当的改进措施。 •确保管理评审记录和决策得到完整和准确记录。 3.6 进行认证审核 •选择合适的认证机构,并与其联系进行认证审核。 •认证审核包括阶段1审核和阶段2审核。 •阶段1审核主要用于评估质量管理体系文件的符合性和有效性。 •阶段2审核主要用于评估质量管理体系的实施和有效性。 3.7 实施改进措施 •在认证审核过程中,如果发现任何不符合,及时采取纠正和预防措施。 •利用认证审核的结果和反馈,确定和实施持续改进措施。 •不断完善和优化质量管理体系,以长期维持认证的有效性。 4. 总结 ISO9000质量管理体系认证的实施步骤需要组织全力以赴,但通过认证可以带 来多方面的好处。通过明确的目标和范围,建立质量管理体系,并严格按照 ISO9000系列标准要求的步骤进行实施和改进,组织可以提高质量管理水平,增强市场竞争力,并为客户提供满意的产品和服务。因此,建议组织根据自身需求,积极推进ISO9000质量管理体系认证的实施。

ISO9000质量管理标准详解

ISO9000质量管理标准详解 ISO9000质量管理标准是国际标准化组织(ISO)制定的全球通用 质量管理体系标准。ISO9000质量管理标准的实施对于企业来说至关重要,它有助于提高企业的竞争力,确保产品和服务的质量,实现可持 续发展。本文将详细解析ISO9000质量管理标准,包括其背景、原则、要求和实施步骤等。 一、背景 ISO9000质量管理标准最早于1987年发布,旨在建立起一套科学、标准化的质量管理体系,为组织提供规范和指导,以实现客户满意度、质量改进和持续发展。自那以后,ISO9000标准经过多次修订与更新,已成为全球范围内广泛应用的质量管理标准。 二、原则 ISO9000质量管理标准基于以下八项原则,这些原则是建立和维持 一个有效的质量管理体系的基础: 1. 客户导向:组织应了解并满足客户的需求和期望。 2. 领导力:领导者应为组织的使命、愿景和价值观树立明确的指导 方针。 3. 全员参与:组织应鼓励全员参与质量管理活动。 4. 过程方法:组织应采用过程方法来实现持续的改进。 5. 系统方法:组织应将资源和活动管理成一个系统。

6. 持续改进:组织应不断寻求机会来改进其绩效和效率。 7. 事实依据的决策:决策应基于事实数据和信息的分析。 8. 相互有利的供应商关系:组织应与供应商建立互利共赢的关系。 三、要求 ISO9000质量管理标准包含一系列要求,这些要求被分为10个章节,并且适用于各种规模和类型的组织。以下是这些章节的简要介绍: 1. 范围:确定组织所实施质量管理体系的适用范围。 2. 规范性引用:列出与ISO9000标准相关的国际、地区、国家标准等。 3. 术语和定义:定义了一些在ISO9000标准中使用的术语和定义。 4. 质量管理体系:描述了建立、实施、维护和持续改进质量管理体 系的要求。 5. 责任和权力:明确了质量管理体系的责任与权力的分配和沟通。 6. 管理资源:确保组织拥有所需的资源来实施和维护质量管理体系。 7. 产品实现:规定了产品实现过程中的要求,包括合同复核、设计 控制、采购、生产、服务等。 8. 测量分析和改进:要求对质量管理体系进行持续监控、测量、分 析和改进。 9. 内部审核:规定了对质量管理体系进行内部审核的要求和程序。

ISO认证步骤

ISO认证步骤 1.第一时期:培训,职责分派 2.第二时期:编写文件、建立质量治理体系并试运行 3.第三时期:内部审核、正式运行 4.第四时期:仿照审核,提出认证申请 5.第五时期:正式审核,体系保持与赓续改进 第一时期:培训,职责分派 步调1、培训: A、ISO9000差不多常识培训: 1、培训目标 1)明白得ISO9000族标准的内容; 2)明白得ISO9000族标准的全然要求; 3)明白得ISO9000族标准的实施方法; 4)企业履行ISO9000意义和筹划。 2、进修内容: 1)什么是ISO9000族标准; 2)ISO9000差不多和术语; 3)八项质量治理原则; 4)ISO9001标准的要求及其明白得。 3、参加人员和进修时刻: 1)参加人员:全部人员(专门是相干治理人员) 2)进修时刻:3天。 B、骨干培训: 1、培训目标 1)明白得ISO9000族标准的全然内容; 2)引导在质量体系中的感化;

3)明白得什么缘故要履行ISO9000; 4)明白得若何履行ISO9000。 2、进修内容 1)ISO9000族标准的构造、道理和内容概述; 2)重要质量术语; 3)实施标准的指导思惟; 4)引导在体系中的感化; 5)体系建立、爱护、认证和赓续改进的过程。 3、参加人员和进修时刻 1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部分经理和主管。 2)进修时刻:2-4天。 c、文件编写技能培训 1、培训目标 1)操纵文件编写方法; 2)若何结合本公司实际编写有关文件。 2、进修内容 1)质量体系文件泛论; 2)质量手册编写; 3)法度榜样文件编写; 4)功课指导书编写; 5)质量筹划制订; 6)质量记录。 3、参加人员和进修时刻 参加人员:企业各有关部分引导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量治理人员。进修时刻:2-3天。 步调2、建立组织 A、引导小组-ISO9000委员会

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤. 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行. 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识. 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责"等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员.对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次. 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。

贯彻ISO9000的步骤

贯彻ISO9000标准的“五阶段十二个步骤” 1.第一阶段:培训,职责分配 2.第二阶段:编写文件、试运行 3.第三阶段:内部审核、正式运行 4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请 5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进 第一阶段:培训,职责分配 步骤1、培训: A、ISO9000基础知识培训: 1、培训目的 1)了解ISO9000族标准的内容; 2)了解ISO9000族标准的基本要求; 3)了解ISO9000族标准的实施办法; 4)企业推行ISO9000意义和计划。 2、学习内容: 1)什么是ISO9000族标准; 2)ISO9000基础和术语; 3)八项质量管理原则; 4)ISO9001标准的要求及其理解。 3、参加人员和学习时间: 1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员) 2)学习时间:3天。 B、骨干培训: 1、培训目的 1)了解ISO9000族标准的基本内容; 2)领导在质量体系中的作用; 3)了解为什么要推行ISO9000; 4)了解如何推行ISO9000。 2、学习内容 1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 2)重要质量术语; 3)实施标准的指导思想; 4)领导在体系中的作用; 5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。 3、参加人员和学习时间 1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2)学习时间:2-4天。 c、文件编写技能培训 1、培训目的 1)掌握文件编写方法; 2)如何结合本公司实际编写有关文件。 2、学习内容 1)质量体系文件总论; 2)质量手册编写;

3)程序文件编写; 4)作业指导书编写; 5)质量计划制定; 6)质量记录。 3、参加人员和学习时间 参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。 学习时间:2-3天。 步骤2、建立组织 A、领导小组-ISO9000委员会 推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作: 1、带头学习ISO9000基础知识; 2、积极推动公司工作; 3、给出人力和物力支持; 4、成立领导小组,主要领导都应当参与; 5、任命管理者代表,负责标准中规定的职责; 6、及时处理有关重大问题; 7、组织管理评审。 b、工作机构棗贯标办(质管部) 为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个具体办事机构。应保证: 1、所有各有关部门都能参与工作小组; 2、有专职人员; 3、有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。 c、管理者代表 1、公司应按标准要求任命管理者代表; 2、管理者代表应由最高管理者任命; 3、管理者代表应承担如下职责: 1)确保按标准要求建立、实施和保持有效的质量管理体系; 2)向最高管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改进质量管理体系; 3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; 4)就质量管理体系方面的事宜与外部机构的联络。 步骤3、系统调查-诊断 a、诊断的目的 通过诊断,达到以下目的: 1、现有质量体系与标准的符合性: 1)找出与标准之间差距; 2)找出形成这些差距原因。 2、确定合适的质量体系范围及其补充要求: 根据公司运作需要、合同要求、产品特点确定ISO9001中各项要求的适用性。 3、识别、确定对现有质量管理体系进行调整的内容: 1)体系要素确定; 2)机构调整; 3)文件清理(清单); 4)需新编制的文件(清单)。 b、诊断的依据 诊断工作一般应按质量管理体系标准、主要合同和本单位的基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面: 1、质量管理体系标准ISO9001的要求。

iso9000服务体系

iso9000服务体系 (原创实用版) 目录 1.ISO9000 服务体系简介 2.ISO9000 服务体系的组成部分 3.ISO9000 服务体系的实施步骤 4.ISO9000 服务体系的优势和意义 5.ISO9000 服务体系在我国的应用现状和前景 正文 【ISO9000 服务体系简介】 ISO9000 服务体系是一套国际通用的质量管理体系标准,由国际标准化组织(ISO)制定。该体系主要包含了一系列的标准和指南,旨在帮助各类组织实现质量管理的标准化、规范化和持续改进,从而提高产品和服务的质量,满足客户和利益相关者的需求。 【ISO9000 服务体系的组成部分】 ISO9000 服务体系主要由以下几个部分组成: 1.ISO9000 系列标准:包括 ISO9000、ISO9001、ISO9004 等,其中ISO9001 是质量管理体系的核心标准,规定了组织实施质量管理体系的要求和方法。 2.ISO9000 管理手册:详细阐述了 ISO9000 服务体系的原理、方法和实践,为组织实施 ISO9000 服务体系提供了指导。 3.ISO9000 内部审核员培训:为组织培养具备内部审核能力的人员,确保质量管理体系的有效运行。 【ISO9000 服务体系的实施步骤】

1.策划:组织需要明确质量管理体系的目标和范围,制定相应的实施计划。 2.实施:组织需要按照 ISO9000 服务体系的要求,建立和完善质量管理体系,包括制定相应的程序文件、作业指导书等。 3.检查:组织需要进行内部审核,确保质量管理体系的运行符合ISO9000 服务体系的要求。 4.纠正和改进:针对内部审核中发现的问题,组织需要采取相应的纠正措施和预防措施,持续改进质量管理体系。 【ISO9000 服务体系的优势和意义】 1.提高产品和服务质量:通过实施 ISO9000 服务体系,组织可以建立一套有效的质量管理体系,确保产品和服务的质量满足客户需求。 2.增强市场竞争力:具备 ISO9000 认证的组织,通常在市场上具有更高的信誉和竞争力。 3.降低生产成本:通过持续改进,组织可以降低生产成本,提高生产效率。 4.满足法规要求:实施 ISO9000 服务体系可以帮助组织满足国内外相关法规和标准的要求。 【ISO9000 服务体系在我国的应用现状和前景】 我国在近年来已经广泛应用了 ISO9000 服务体系,各类企业纷纷导入该体系,提高了产品和服务质量。

ISO900认证流程

什么是ISO9000质量管理体系认证以及认证流程 一、ISO9000族质量体系标准的基本内容 ISO9000族质量体系从四个方面的管理来保障产品质量。 1、机构――标准的组织管理结构和明确的职责权限。 2、程序――企业应拟订各项规章制度、技术标准、技术规范、内部监督机制、质量手册、质量控制程序等,程序和规定要文件化、档案化。 3、过程――整个生产过程的组织工作应严格按照程序规定执行,并具有标识性、监督性、可追溯性。 4、总结――定期总结,评价质量体系;不断地进行完善改进,使质量管理呈螺旋式上升。直观地讲是四句话:按标准建立管理机制;规定生产程序,该做到的要写到,按程序去做,写到的要做到,做的结果要完整记录下来。 二、ISO9000标准已被哪些国家采纳 ISO9000标准已被全球80多个国家和地区采纳为本国标准。其中全部发达国家均已采用 国家标准。我国于1992年等同采用ISO9000为国家标准。 三、实行ISO9000质量体系对我国企业有什么意义 1、ISO9000族标准对改善企业内部管理有脱胎换骨的作用,能够保证企业生产非常稳定地运行,并具有实用的预防和纠错机制。 2、ISO9000族标准对稳定和提高产品的质量有着非常直接的现实意义和直观的明显效果。 3、ISO9000族标准使管理者从不断的技术改造和信息反馈中,创造了新技术、新工艺,这些技术和工艺适时地应用,促进了产品的升级换代。

4、ISO9000作为现代质量管理的体系,能够体现以最佳质量成本生产合乎技术标准的产品的经济原则,使质量成本与产品功能这对矛盾达到最好平衡。对扭转我国“质量低、消耗高、效益差”的生产水平有深刻的意义。 5、产品质量的稳定和提高,给企业创造和发扬光大品牌打下了坚实基础,品牌与ISO9000认证的结合对重塑企业形象增添了现代色彩。 6、实行ISO9000族标准的企业在国内市场与同行的竞争中明显处于上风,对取信用户和消费者更有直接说服力。在国际市场,企业增强了竞争力,有助于扩大市场份额。以这种势态投入竞争,应该说掌握了先机,有了必胜的基础。 四、认证会给企业带来什么好处 通过认证的企业,一方面全面提高了企业自身素质,改善了企业形象和面貌。另一方面向公众显示了企业保证产品质量的能力,提高了市场竞争力。认证对某些行业的企业讲是拿到了“参加投标的身份证”、“是世界贸易领域进入他国的护照”。 五、如何申请通过质量体系认证 1、申请质量体系认证的条件: A、独立的组织; B、产品符合国家标准或行业的标准要求; C、有符合ISO9000国际标准的质量体系文件; D、质量体系运行无严重不合格,审核质量体系运行正常与否的依据是检查企业行为是否符合质量体系文件的要求。 2、质量体系认证的程序:

ISO认证步骤

ISO9001:2008版质量管理体系认证步骤 1.第一阶段:培训,职责分配 2.第二阶段:编写文件、建立质量管理体系并试运行 3.第三阶段:内部审核、正式运行 4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请 5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进 第一阶段:培训,职责分配 步骤1、培训: A、ISO9000基础知识培训: 1、培训目的 1)了解ISO9000族标准的内容; 2)了解ISO9000族标准的基本要求; 3)了解ISO9000族标准的实施办法; 4)企业推行ISO9000意义和计划。 2、学习内容: 1)什么是ISO9000族标准; 2)ISO9000基础和术语;

3)八项质量管理原则; 4)ISO9001标准的要求及其理解。 3、参加人员和学习时间: 1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)2)学习时间:3天。 B、骨干培训: 1、培训目的 1)了解ISO9000族标准的基本内容; 2)领导在质量体系中的作用; 3)了解为什么要推行ISO9000; 4)了解如何推行ISO9000。 2、学习内容 1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2)重要质量术语; 3)实施标准的指导思想; 4)领导在体系中的作用; 5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。

3、参加人员和学习时间 1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2)学习时间:2-4天。 c、文件编写技能培训 1、培训目的 1)掌握文件编写方法; 2)如何结合本公司实际编写有关文件。 2、学习内容 1)质量体系文件总论; 2)质量手册编写; 3)程序文件编写; 4)作业指导书编写; 5)质量计划制定; 6)质量记录。 3、参加人员和学习时间 参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:2-3天。

ISO9000质量管理体系建立的步骤

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

3.结合组织的特点; 4.确保各级人员都能理解和坚持执行。 四、现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

推行ISO9000的一般步骤

推行ISO9000的一般步骤 仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工. 你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!!! 不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果. 简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程: 贯标��文件编制�;�全员培训��试运行��监督、改进 你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:.企业原有质量体系识别、诊断; 。任命管理者代表、组建ISO9000推行组织; .制订目标及激励措施; 。各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;

.ISO9001标准知识培训; .质量体系文件编写(立法); .质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行; 。内审员接受训练; .若干次内部质量体系审核; 。在内审基础上的管理评审; .质量管理体系完善和改进; 。申请认证 上述过程均由质量体系认证咨询机构指导完成。 关于申请ISO9000认证的几个问题 我国不少组织基础薄、管理水平和员工素质不高,尤其许多组织的领导质量意识淡薄、短期行为使他们追求速度、产值、无心下功夫抓质量;有的组织明知产品有问题仍然发货,一些中小及乡镇组织雇佣合同工不培训考核,产品质量根本无从保证。近年来组织质量管理滑坡给“ISO9000”的宣传贯彻、认证带来不小困难,同时也说明该项工作的必要和紧迫性. 组织在申请认证之前先要进行“ISO9000”的贯标工作。如果组织质管水平不高或缺乏一定数经过培训的内部审核人员,就须外聘一家认证咨询机构进行技术咨询。咨询机构的工作程序包括体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核、预审核几大步骤。组织贯标完成后,要进行质量体系试运行,经试运行满足符合性、有效性后可提出认证申请。

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