9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO 9001质量管理体系进行审核的
过程。其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确
保其符合ISO 9001的要求。以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1. 预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核
范围等。
2. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查，包括文件审核和现场观察。
3. 审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系
的评估、发现的问题和建议。
4. 审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5. 审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正
和预防措施。
内容：
1. 文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括
质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合ISO 9001要求。
2. 现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是
否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3. 面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他
们对质量管理体系的了解和实施情况。
4. 数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其
质量绩效和改进措施的有效性。
5. 风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施，确认是否符合ISO 9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有
所不同。
ISO9000审核要点
审核要点 一、文件 1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1 2、审核思路 1) 查质量方针： a) 是否形成文件，并有正式批准的证据？ b) 是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？ c) 是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d) 与质量目标是否有相应的框架关系？ 2) 查质量目标： a) 在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据 吗？ b) 是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c) 是否可测量？可评价？ d) 与质量方针是否一致？ 3)查质量手册： a) 手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程 方法和管理的系统方法？ b) 手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c) 如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d) 手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4) 形成文件的程序： a) 标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠 正措施和预防措施，是否制定了程序文件？ b) 除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？ c) 程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方 法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d) 与质量手册的协调性、一致性如何？ e) 程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件： a) 其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b) 作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c) 与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d) 记录表格样式或记录清单是否规范？ e) 以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录： a) 标准明确要求的记录是否已做出了规定？ b) 记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？ 3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2) 形成文件的质量目标； 3) 质量手册；
ISO9000认证步骤与方法
第一阶段：培训，职责分配 步骤1 培训 A、ISO9000基础知识培训 1、培训目的 ?了解ISO9000族标准的内容； ?了解ISO9000族标准的基本要求； ?了解ISO9000族标准的实施办法； ?企业推行ISO9000意义和计划。 2、学习内容 ? ?什么是ISO9000族标准； ?ISO9000基础和术语； ?八项质量管理原则； ?ISO9001标准的要求及其理解。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）?学习时间：3天。 B、骨干培训 1、培训目的 ?了解ISO9000族标准的基本内容； ?领导在质量体系中的作用； ?了解为什么要推行ISO9000； ?了解如何推行ISO9000。 2、学习内容 ?ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；
?重要质量术语； ?实施标准的指导思想； ?领导在体系中的作用； ?体系建立、维护、认证和不断改进的过程。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 ?学习时间：2－4天。 C、文件编写技能培训 1、培训目的 ?掌握文件编写方法； ?如何结合本公司实际编写有关文件。 2、学习内容 ?质量体系文件总论； ?质量手册编写； ?程序文件编写； ?作业指导书编写； ?质量计划制定； ?质量记录。 3、参加人员和学习时间 ?参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。 ?学习时间：2－3天。 步骤2、建立组织 A、领导小组－ISO9000委员会 推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：
9000质量体系认证内容
9000质量体系认证内容 1. 什么是9000质量体系认证？ 9000质量体系认证，也称为ISO 9000质量管理体系认证，是一种国际标准，用于评估组织的质量管理体系是否符合ISO 9001标准。ISO（International Organization for Standardization）是一个国际标准化组织，9001是其制定的一项具体标准。 2. ISO 9001标准的背景和意义 ISO 9001标准最早于1987年发布，目的是帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，并提供了一套通用的要求。该标准在全球范围内被广泛应用，有助于提高产品和服务的质量、可靠性和顾客满意度。 3. ISO 9001标准要求 ISO 9001标准对组织在以下方面提出要求： 质量管理体系 •组织必须建立、实施和持续改进有效的质量管理体系。 •质量政策必须与组织目标相一致，并得到全员理解和遵守。 责任与领导 •高层管理人员必须承担领导责任，确保质量政策和目标的制定和实施。•管理人员必须提供资源，确保质量管理体系的有效运行。 资源管理 •组织必须合理分配和利用资源，以实现质量目标。 •人力资源的培训与发展必须与组织需求相一致。 产品实现 •组织必须规划、设计、开发和提供满足客户要求的产品或服务。 •控制设计变更，确保产品或服务的一致性。 测量、分析与改进 •组织必须建立有效的测量和分析机制，以监控和改进质量管理体系。 •必须持续改进产品、过程和系统，并采取纠正措施预防问题再次发生。 4. 9000质量体系认证的流程 9000质量体系认证通常包括以下步骤：
申请阶段 组织向认证机构提交申请，并提供有关组织及其质量管理体系的相关信息。 认证准备阶段 组织进行内部审核，评估自身是否符合ISO 9001标准要求。根据审核结果，进行 改进并建立相应文件记录。 认证审核阶段 认证机构派遣审核员对组织进行初次审核，包括文件审核和现场审核。审核员将向组织提供初步的评估结果。 认证决议阶段 认证机构根据审核结果做出决议，决定是否授予9000质量体系认证。 认证监督阶段 认证机构定期进行监督审核，以确保组织持续符合ISO 9001标准要求。 5. 9000质量体系认证的好处 提高产品和服务质量 通过建立和实施有效的质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量水平，满足客户需求并增强客户满意度。 提升竞争力 9000质量体系认证是国际通用的认可标准，获得该认证可以增加组织在市场上的 竞争力，为客户提供有信心的产品和服务。 提高效率与效益 通过规范化流程、优化资源利用和持续改进，组织能够提高运作效率，并降低成本、减少浪费。 加强内部管理与沟通 9000质量体系认证要求组织建立清晰的责任与权限分配，加强内部管理和沟通， 提高组织运作的协调性和效果。 6. 总结 9000质量体系认证是一种国际通用的质量管理标准，通过评估组织的质量管理体 系是否符合ISO 9001标准要求，帮助组织提高产品和服务质量、增强竞争力、提
9000认证审核流程
9000认证审核流程 9000认证是一种质量管理系统认证，是指企业按照国际标准ISO 9000系列要求建立和实施质量管理体系，并通过第三方机构进行审核认证的过程。以下是9000认证审核流程的步骤： 1. 申请阶段：企业向认证机构提交申请，申请表中包括企业的基本信息、质量管理体系实施情况等。认证机构对申请进行初步评估，确定是否符合申请要求。 2. 审核准备：认证机构与企业协商并确定审核计划。企业准备相关的文档和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，并对质量管理体系进行自我评估。 3. 初步评审：认证机构派出审核员组成审核团队，对企业进行初步评审，包括对质量管理体系文件的审核、实地观察、访谈等。初步评审主要是确保质量管理体系是否符合ISO 9000系列标准的要求。 4. 完整性审核：审核团队进一步对质量管理体系的完整性和有效性进行评估。他们会对各个环节的文件和记录进行审核，确保体系的文件完整并得以正确实施。 5. 现场审核：审核团队会对企业的各个部门进行现场访问，与员工交流并观察实际操作。他们会核实企业是否按照质量管理体系文件和程序进行运作，以及员工是否了解并执行相关要求。 6. 包容性审核：审核团队会与企业的管理层和员工进行面谈，进一步了解企业质量管理体系的运作情况。他们会关注企业的管理承诺、人员培训、内部沟通、绩效评估等方面。 7. 审核报告：审核团队根据实地审核的结果撰写审核报告，包括对质量管理体系的符合性评价、存在的问题和建议等。企业可根据报告中的问题改进和优化质量管理体系。
8. 认证决策：认证机构的认证决策委员会根据审核报告和评审意见，评估企业质量管理体系的符合性，并作出认证决策。 9. 认证证书颁发：认证机构将认证决策的结果通知企业，并颁发9000质量管理体系认证证书。证书的有效期一般为三年，在此期间认证机构会进行定期监督审核以确保质量管理体系的持续符合性。 以上是9000认证审核流程的一般步骤，具体的审核流程可能会根据认证机构的要求有所差异。企业通过9000认证审核可以提高质量管理水平，树立良好的企业形象，并获得客户信任和竞争优势。
9000认证审核流程
9000认证审核流程 9000认证是指国家质量监督检验检疫总局对产品进行认证的一项制度。该认证是根据相关标准和规定，对产品的质量、安全、环境等方面进行评估和审核，以确定产品是否符合标准要求，并给予认证证书。下面是关于9000认证审核流程的详细介绍。 一、选择认证机构 企业首先需要选择一家符合要求的认证机构进行审核认证。选择认证机构时，企业可以考虑机构的实力、声誉、价格等因素进行综合评估和比较，选择合适的机构。 二、准备材料 企业在进行9000认证审核前需要准备一系列的材料，包括企业的基本情况、组织架构、质量手册、工艺流程等相关文件。企业还需要提供其他相关证明材料，如产品检测报告、安全环保证明等。 三、审核准备 认证机构派遣审核员组成审核团队，进行审核准备工作。审核团队需要对企业的准备材料进行初步评估和筛查，确保各项要求的文件和信息齐全，准备充分。 四、现场审核 现场审核是9000认证审核的重要环节，由审核团队对企业的质量管理体系进行实地检查。审核员会对企业的生产流程、质量管理控制、员工培训等进行逐项测评和记录，检查是否符合相关标准要求。 五、文件审核
在现场审核之后，审核团队会对企业的文件进行审核。文件审核主要是对企业的文件记录和管理流程进行检查和评估，以确认文件的真实性、合规性和完整性。 六、整改 如果在审核过程中发现问题和不合格项，企业需要进行整改。企业需要根据审核报告中的问题和不足之处，制定整改措施并在规定时间内进行整改。整改后，企业需要向认证机构提交整改报告。 七、认证决策 认证机构根据审核结果和整改报告，进行认证决策。认证决策可以分为通过认证、暂停认证和拒绝认证三种情况。如果企业通过了认证决策，将会得到9000认证证书。 八、监督审核 得到9000认证证书后，认证机构会进行定期、不定期的监督审核。监督审核主要是对企业的质量管理体系进行定期检查和评估，确保企业一直符合标准的要求。 九、认证维持 认证有效期通常为三年。在认证有效期内，企业需要按照认证要求和标准要求，保持质量管理体系的有效性和可持续性。认证机构会进行定期维持审核，确认企业的质量管理体系是否持续有效。 以上是关于9000认证审核流程的简要介绍，该认证是企业提升质量管理水平和竞争力的有效途径。企业可以根据实际情况和要求，进行认证
iso质量管理三体系认证评审流程
iso质量管理三体系认证评审流程 iso质量管理三体系认证评审流程 引言： ISO质量管理三体系认证是企业在国际质量管理领域的重要认证之一，通过参与ISO认证，企业可以提高自身质量水平、拓展国际市场以及 提升品牌形象。然而，要获得ISO质量管理三体系认证并非易事，需 要严格按照认证评审流程进行操作。本文将深入探讨ISO质量管理三 体系认证评审流程，帮助读者全面了解认证过程，为企业提升质量管 理水平提供指导。 一、理解ISO质量管理三体系认证 ISO质量管理三体系认证是指企业通过实施ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管 理体系认证三项认证，以证明企业在质量、环境和安全方面达到国际 标准要求，并通过第三方认证机构的评审和监督确保其符合认证标准。 二、认证评审流程及步骤 1. 内审准备阶段： 在进行认证评审之前，企业需要进行内审准备工作。制定内审计划，并指定内审员进行内审。内审的目的是检查和评估企业内部是否符合
ISO标准要求。内审员需要仔细审查质量、环境和安全管理体系文件，以确保其符合ISO标准的要求，同时发现潜在的问题或风险。 2. 认证机构选择： 在完成内审准备工作后，企业需要选择一家合适的认证机构进行评审。认证机构应该是经过国际认可的，有资质进行ISO认证评审的机构，并且与企业所在行业相关经验丰富。 3. 认证机构初审： 认证机构的初审通常会在正式评审之前进行，其目的是评估企业是 否已经达到了ISO标准的基本要求。在初审阶段，认证机构会对企业 的质量、环境和安全管理体系文件进行全面审查，以确保其与ISO标 准的相符程度。 4. 认证机构正式评审： 正式评审是认证流程的核心环节，包括文件评审和现场评审两个阶段。文件评审是验证企业的质量、环境和安全管理体系文件是否符合ISO标准要求；现场评审是通过追踪和检查企业实际的运营情况，验 证其是否按照文件中规定的要求履行质量、环境和安全管理职责。 5. 认证决策： 在完成正式评审之后，认证机构会根据评审结果作出认证决策。如 果企业符合ISO标准的要求，认证机构将颁发认证证书，并在公开的
9000质量体系审核
9000质量体系审核 摘要： 。 9000 质量体系审核 1.什么是9000 质量体系审核 2.9000 质量体系审核的目的 3.9000 质量体系审核的过程 4.9000 质量体系审核的重要性 5.9000 质量体系审核的注意事项 现在，我将根据，详细具体地写一篇文章。 正文： 9000 质量体系审核是指对一个企业的质量管理体系进行审核，以确认其是否符合ISO 9000 标准的要求。这是一种独立的、第三方的审核，旨在评估企业的质量管理体系是否有效运行，并能否提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。 9000 质量体系审核的目的是确保企业能够持续提供符合客户和利益相关者要求的产品和服务。审核过程可以发现企业质量管理体系中的缺陷和不足，并提供改进的机会，从而提高企业的运营效率和客户满意度。 9000 质量体系审核的过程通常包括以下步骤： - 审核申请：企业向认证机构申请进行9000 质量体系审核。 - 审核准备：认证机构对企业进行预审，以确认企业是否已经做好了审核
准备。 - 审核实施：认证机构派遣审核组对企业进行现场审核，审核组将检查企业的质量管理体系文件和记录，并对其进行评估。 - 审核报告：审核组编写审核报告，说明审核结果和建议。 - 审核批准：认证机构对企业进行审核批准，如果企业通过了审核，则可以获得ISO 9000 认证证书。 9000 质量体系审核的重要性在于，它可以提供第三方对企业的质量管理体系进行独立评估的机会，帮助企业发现自身的不足和潜在的风险，并提供改进的机会。通过通过9000 质量体系审核，企业可以提高客户和利益相关者的信心，增强市场竞争力，实现可持续发展。 在进行9000 质量体系审核时，企业需要注意以下几点： - 审核前要充分准备，包括对质量管理体系文件和记录的整理和归档。 - 审核时要积极配合审核组的工作，提供所需的资料和信息。
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程 全文共四篇示例，供读者参考 第一篇示例： ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。 ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤： 1.准备工作 在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。 2.年审计划编制 在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。同时，确定年审
团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。 3.现场审核 年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。 4.文件审核 文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。 5.年审报告编制 在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。组织需要根据年审报告中的建议和意见对其质量管理体系进行持续改进，以确保其符合ISO9000标准的要求。 6.年审结论
质量管理体系工作流程
建立和实施质量管理体系工作流程: 第一阶段：策划与准备 一、体系策划准备 1、顾客需求和期望分析 2、质量管理体系/业务流程诊断 3、推行工作准备 二、体系策划 4、质量方针和目标的策划 5、业务流程/过程的设计策划 6、职能分配/职责/组织结构的策划 7、体系文件的策划 第二阶段：体系建立 三、基础培训 8、IS09000族标准理解与实施培训 9、体系文件编写培训 10、内审员培训 四、文件编写 11、体系文件编写 12、体系文件审批和发布 第三阶段：体系运行 五、体系运行 13、体系运行动员与宣布实施 14、确定和提供必需的资源 15、体系实施运行 笫四阶段：体系评价和完善 六体系评价和完善 16、内部质量审核 17、管理评审 18、体系纠正及改进
建立质量管理体系的流程 建立管理体系，无论是IS09001质量管理体系、IS014000环境管理体系，还是HACCP食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。下而仅以建立IS09001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。 1总体流程划分 建立IS09001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划：DO：实施：CHECK：检查：ACTION改进），通常包括四个阶段。通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图： 准备阶段： 体系策划时间：一周左右。 企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最髙管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术丹干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟泄建立质量管理体系的计划草案。 体系策划阶段 时间：一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。 体系运行阶段 时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括：文件培训，质星管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。 认证审核阶段 时间：半个月左右 本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。
质量管理体系审核的过程方法
质量管理体系审核的“过程方法” 在《质量管理体系基础和术语》（GB/T19000-2008 idt. ISO9000:2005）和《组织持续成功的管理—一种质量管理方法》（ISO9004:2009）中，对“过程方法”原则是这样描述的：“将活动和相关资源作为过程进行管理，可更高效地得到期望的结果。” “过程方法”原则是人们在质量管理历程中对质量管理科学方法高度归纳总结的成果之一，是众多质量管理大师的智慧结晶。世界范围的质量管理实践也证明，“过程方法”是质量管理效率最高的科学方法。具体到质量管理体系审核活动，也需要运用这一原则，才能高效地实现审核的目的。 一、“过程”的定义 在GB/T19000-2008标准的第3.4.1条对“过程”是这样定义的：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。据此，可将“过程”简单示意如下： 其中，“输入”、“活动”和“输出”又称“过程三要素”。 二、“过程”的特点 在GB/T19000-2008标准的第3.4.1条的“注1”中，有以下描述：“一个过程的输入通常是其他过程的输出”。据此，可将“过程”的特点简单示意如下： 图2：“过程”的特点示意图 如图所示，过程2的输入同时又是过程1的输出。例如，施工现场土建和安装的施工交接，安装施工的输入之一就是土建施工输出的设备基础。 三、“过程方法”示意图 “过程三要素”分别是指： 1、输入：该项质量活动或质量过程需要的资源。例如，人力（含组织机构）、物力、文
2、活动：该项质量活动或质量过程需要开展的活动。例如，策划、实施、检查和改进。 3、输出：该项质量活动或质量过程实施后预期应达到目标效果。例如，应达到质量目 标、应形成的文件、得到的实物结果等等。 可将“过程方法”简单示意如下： 简单来说，我们每一项质量管理工作，都可以用“过程三要素”来明确：（1）需要哪些资源？（2）需要开展哪些活动？（3）需要达到什么样的目标效果？只有用“过程三要素”来明确我们的质量管理工作，才能充分高效地实现管理目标。 四、质量管理审核的“过程方法” 根据上述各项定义和示意，质量管理体系审核“过程方法”就清晰了。对任何一个 1、“4.2.3文件控制” 注：根据《建设工程施工企业质量管理规范》（GB/T50430-2007）的第3.5.1条的条文说明，“文件管理的范围应包括与各项质量管理活动相关的法律、法规、标准、规范、合同、管理制度、支持性文件、其他各种形式的工作依据等。”所以，所谓“受控文件”就是指这些文件。
ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍
ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍 第1步: 制定ISO9001质量管理体系推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 第2步: 成立ISO9001质量管理体系推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职 第3步: 组织ISO9001质量管理体系培训 对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务认为通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 第4步: ISO9001质量管理体系文件结构策划 策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等)。 一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 第5步: 确定ISO9001质量管理体系条款删减 删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 第6步: 确定ISO9001质量管理体系文件编写格式
iso9000质量体系认证审核员
ISO9000质量体系认证审核员 介绍 ISO9000质量体系认证是一种国际标准，它规定了组织应如何建立、实施和维护质量管理体系。作为ISO9000质量体系认证审核员，是负责评估组织是否符合 ISO9000标准要求的重要角色。本文将详细探讨ISO9000质量体系认证审核员的职责、技能要求以及审核过程中的注意事项。 职责 作为ISO9000质量体系认证审核员，您的责任是评估组织的质量体系是否有效、合规，并向组织提供改进建议。您需要进行内部审核以确保质量体系符合ISO9000标准要求，并为组织的外部审核做好准备工作。具体职责包括但不限于： 1.审核组织的质量手册、程序文件和记录，以确保其正确性和有效性。 2.检查组织的质量目标和计划，评估其可行性和有效性。 3.进行现场审核，了解组织的实际运作情况。 4.与组织内部各部门进行沟通，获取相关信息和数据。 5.评估组织的质量管理体系的有效性，发现问题并提出改进建议。 6.准备审核报告，包括发现的问题、建议的改进措施和审核结论。 7.参与审核结果的跟进，并确认组织采取了必要的改进措施。 技能要求 作为ISO9000质量体系认证审核员，您需要具备以下技能和能力： 1. 熟悉ISO9000标准 了解ISO9000标准的内容和要求，并能对标准进行解读和应用。 2. 审核技能 熟悉审核方法和技巧，具备有效的沟通和调查能力。能准确评估组织的质量管理体系，并提供恰当的改进建议。
3. 具备相关知识背景 对质量管理和体系有深入了解，熟悉组织的运作和流程。了解质量管理相关的法律法规和行业标准。 4. 专业素质 具备独立、客观、公正的精神，能适应工作压力并保持高度的责任心。注重细节，具备良好的分析和解决问题的能力。 审核流程 ISO9000质量体系认证的审核流程主要分为以下几个阶段： 1. 准备阶段 与组织进行沟通，了解组织的运作情况和质量管理体系。制定审核计划，确定审核的范围和目标。 2. 内部审核 内部审核是为了评估组织是否符合ISO9000标准要求。通过检查文件、记录和现场观察，发现问题并提出改进建议。 3. 外部审核 外部审核由认证机构进行，其目的是验证组织的质量管理体系是否符合ISO9000标准要求。外部审核通常分为初次审核和监督审核。 4. 审核报告和反馈 审核员编写审核报告，总结发现的问题和改进建议，并向组织提供反馈。组织需要采取适当的措施解决问题并改进质量管理体系。 5. 跟进审核结果 审核员需要跟进审核结果，确认组织是否采取了必要的改进建议。如果组织未能改进，则可能导致认证的暂停或撤销。
质量管理体系审核的主要活动内容
质量管理体系审核的主要活动内容 1、审核的启动 （1)指定审核组长 （2)确定审核目的、范围和准则 (3）确定审核的可行性 确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性： ①策划审核所需的充分和适当的信息; ②受审核方的充分合作; ③充分的时间和资源. 审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议. （4）选择审核组 (5)与受审核方建立初步联系 与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是： ①与受审核方的代表建立沟通渠道; ②确认实施审核的权限; ③提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息； ④要求接触相关文件，包括记录； ⑤确定适用的现场安全规则; ⑥对审核做出安排; ⑦就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。 2、文件评审的实施 在现场审核活动前应评审受审核方的文件,以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟，直到现场活动开始时。在其他情况下,为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 如果发现文件不适宜、不充分,审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方.应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。 3、现场审核的准备
（1）编制审核计划 审核组长应编制一份审核计划。 审核计划应包括： ①审核目的; ②审核准则和引用文件； ③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； ④现场审核活动的日期和地点； ⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议; ⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责; ⑦为审核的关键区域配置适当的资源。 现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。 审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意. (2）审核组工作分配 审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核每位成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作. (3）准备工作文件 审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。可以包括： ①检查表和审核抽样计划; ②记录信息(例如：支持性证据,审核发现和会议记录)的表格。 检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容,审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。 4、现场审核的实施 （1）举行首次会议
质量管理体系审核流程
一、首次会议 首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下： 1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）； 2.重申审核的目的、依据和范围： 目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况， 促使其质量管理体系的改进； b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和 实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案； c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核 依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保 持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持； e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求； f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求； g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持； 审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求； 审核范围：具体见获证组织的申请认证范围； 3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。 4.了解受审核方质量管理体系文件的最新更新。 5.审核的原则、程序和方法 我们审核员会凭着公正的原则，将通过交谈、查阅文件和记录、现场观察等方法进行本次的审核，随机抽取足够的样本对贵司的质量管理体系的管理活动、过程等在“合格”和“不合格”两方面予以证实，我们会尽量抽取有代表性的样本，但由于审核具有一定的局限性和相对性，对于我们双方都存在着一定的风险，一是贵司的质量管理体系运行得很好，而我们抽取的样本恰巧是贵司在体系运行中存在的薄弱环节；二是贵司的质量管理体系运行的不怎么样，而我们抽取的样本恰巧是贵司在质量管理体系运行中做的好的环节，故对我们双方来讲均存在着风险，希望贵司给予谅解。
ISO9000质量体系标准要求内容
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000第三版
以ISO 9000为基础的要求 容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20 管理职责一要素4.1
质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的 承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件： a)采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； 注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d）验证解决办法的实施效果； e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。 f）在阐述QS-9000要求时，说明顾客对部职能部门的需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发）。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动（包括部质量审核），供方应确定资源要求 并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a）确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b）向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改