-大型医疗设备甲乙分类

. 大型医疗设备甲乙分类

三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下:

甲类：

1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。

3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。

4. 质子治疗系统。

5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。

乙类：

1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。

2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。

3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。

4. 医用电子直线加速器（LA）。

5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。

甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。

大型医疗设备分类1

大型医疗设备分类大型医疗设备目录 , 设备举例 1 , 设备分类 2 甲类 , 乙类 , , 申报标准 3 , 医疗设备管理 4 设备举例现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，有 CT、核磁共振、DR、 CR、工频 X 光机、推车式 B 型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。设备分类甲类 1. X 线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT，包括正电子发射型断层仪即 PET)。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ 刀)。 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在 500 万元及以上的大型医用设备。乙类 1. X 线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影 X 线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。彩超不属于乙类大型医疗设备。申报标准甲类大型医用设备需报国务院卫生行政部门审核。乙类大型医用设备需报省级卫生行政部门审核。医疗设备管理

医院设备管理是医院管理的一部分，对设备进行规范化、制度化、科学化管理，可以减少丢失和浪费，提高设备的利用率和完好率，直接降低企业运行成本，使其发挥更大的效益。所以设备管理是一项琐碎而繁杂的工作，是很不容易做好的一项工作。 b5E2RGbCAP 医疗设备管理系统是以医院的各种医疗设备作为管理对象，建立起科学的、功能完善的信息管理系统，对医疗设备进行全生命周期的动态管理，实现设备定期的质量分析和效益分析，从而为医院的医疗和管理工作提供更好的服务。 p1EanqFDPw 同时，通过信息化手段加强设备使用科室与设备处的工作联系，提高设备的采购、库房管理、维修、计量、报废等工作的工作效率，节约管理成本，提升管理水平。 DXDiTa9E3d 它主要包含以下几个方面的功能: 1、先进的设备进销存管理: 支持多级仓库、部门从采购计划、申请、采购到库存的全流程无纸化管理。为提高工作效率，系统支持多种条码打印以及 PDA 识别、盘点功能。
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2、完善的固定资产管理，助力医院创优评级: 通过资产卡片的建立，院领导能随时查询和掌控全院的固定资产，在建立设备资产卡片时，记录和关联与设备相关配件、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证的到期时间，从而有效的控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，可有效的配合计量管理部门工作，并能快速的完成台账处理。
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3、科学的资产效益分析: 通过对设备进行效益分析，为院领导在做采购决策时提供参照依据。系统能有效管理设备实际产生的效益(直接效益可通过定期录入或通过接口自动计算、自动计算折旧、自动提取此设备的维护、维修费用、以及通过相关功率计算耗电耗水量等)，并支持效益图形展示，让医院领导对全院设备效益分析有完整、直观的了解。 jLBHrnAILg 4、流程化、人性化的设备养护及维修管理: 设备的维护维修费用对医院来讲，常常是一笔糊涂帐，因为没有体系化的管理和分析，通过保力系统，可以对设备的养护、维修进行全流程化、全电脑化的、人性化的管理，院领导可轻松掌握全院各科室设备的维护、维修情况，以及通过对设备的故障率进行分析，为将来的决策提供参照。 xHAQX74J0X 另外，可对设备进行有效的监控和提醒，对定期需要保养的设备进行主动提示，从而避免因忽视期保养引起的设备故障，让设备科轻松的管理全院设备的使用、养护和维修状态。 LDAYtRyKfE

大型医疗设备分类

大型医疗设备分类个人收集了温度哦精品文档供大家学习 ==============================专业收集精品文档 ============================= ==================================================================== ======= 大型医疗设备目录 , 设备举例1 , 设备分类2 甲类, 乙类, , 申报标准3 , 医疗设备管理4 设备举例现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，有CT、核磁共振、DR、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。设备分类甲类 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET)。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。

3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类 1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 ==============================专业收集精品文档 ============================= 个人收集了温度哦精品文档供大家学习 ==============================专业收集精品文档 ============================= ======================================================================== === 2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。 3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。 4. 医用电子直线加速器(LA)。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。彩超不属于乙类大型医疗设备。申报标准甲类大型医用设备需报国务院卫生行政部门审核。乙类大型医用设备需报省级卫生行政部门审核。医疗设备管理医院设备管理是医院管理的一部分，对设备进行规范化、制度化、科学化管理，可以减少丢失和浪费，提高设备的利用率和完好率，直接降低企业运行成本，

医院大型医疗设备准入管理制度.docx

医院大型医疗设备准入管理制度 1.目的确保甲乙类医疗设备配置合理，手续完备。 2 .范围大型医疗设备的申请、配置许可、采购及安装。 3.定义 3.1甲类设备：卫生行政部门管理，包括X线一正电子发射计算机断层扫描仪（PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET）、伽玛射线立体定位治疗系统（7刀）、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、X线立体定向放射治疗系统、306道脑磁图、断层放射治疗系统、内窥镜手术器械控制系统、正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET—MR,包括一体化和分体式两种类型）、TmeBeam. TmeBeamSTX 型医用直线加速器、Axesse型医用直线加速器、其它未列人管理品目区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。 3.2乙类设备：省级卫生行政部门管理，包括X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800 毫

安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）、医用电子直线加速器（LA）。 4.内容 4.1大型医疗设备配置依据： 4.1. 1使用科室根据在用设备运行情况、设备负荷情况。医疗新技术发展情况。医院发展规划。 4.2大型医疗设备的购置：严格遵守《大型医用设备配置与使用管理办法》和《XX 省大型医用设备配置与使用管理实施办法》。甲类大型医用设备，由医院向市卫计委提出申请，逐级上报，由省卫计委组织“XX省大型医用设备配置评审委员会"进行评审论证，经省卫计委审议同意后报卫计委审批。乙类大型医用设备，医院必须向市卫计委提出申请，逐级上报，由省卫计委审核，经“XX省大型医用设备评审委员会''评审论证，经省卫计委审议同意后批复。获得大型医用设备配置许可批复文件后，根据招标采购制度购置大型医用设备。新设备购置、安装后，凭大型医用设备配置许可通知和

乙类大型医用设备配置标准

乙类大型医用设备配置标准医疗器械使用单位配置乙类大型医用设备，应当符合大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，设置相应的诊疗科目，具有相应的技术条件、配套设施，具备相应资质、能力的专业技术人员，符合有关卫生、环保、及安全防护要求，医疗质量安全保障制度健全。具体标准如下：一、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）（一）设备分型 1.临床研究型（指PET配装64排128层及以上CT）。 2.临床实用型（指PET、PET配装64排64层CT）。（二）配置标准 1.公立医疗机构（1）综合性医院 ①医院规模水平：配置临床研究型PET/CT应配置在三级甲等医院，医院床位数1300张以上，年门、急诊量100万以上，年出院病人数1.5万以上；设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室,相关专科至少有1个为省部级及以上重点专科，床位设置总和不少于300张。临床实用型PET/CT（PET）应配置在三级医院，医院床位数800张以上，年门、急诊量60万以上，年出院病人数

8000以上；设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室，相关专科床位设置总和不少于200张。 ②科研能力：配置临床实用型PET/CT（PET）要求医院相关科室近3年来获得省部级及以上科研成果奖励或承担国家自然科学基金项目面上科研课题。配置临床研究型PET/CT 要求医院相关学科近3年来获得省部级二等及以上科研成果奖励或承担国家自然科学基金项目面上科研课题不少于2项。 ③核医学科：核医学科（组）成立时间3年以上，至少有2名取得核医学影像上岗资质并从事专业工作3年以上的高级专业技术职称医师和2名取得核医学影像上岗资质的卫生专业技术人员。高级专业技术职称医师至少有3年SPECT 显像工作经验，近3年SPECT显像年平均工作量不少于1500例。配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职称医师。有II类以上《放射性药品使用许可证》，配备医用回旋加速器必须具有III类以上《放射性药品使用许可证》。 ④影像科：至少有5名高级专业技术职称医师，其中至少2名具有5年以上影像专业工作经验，至少1人有3年以上核医学影像工作经验。至少有5名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员，其中至少1人有3年以上核医学上岗工作经验。配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职

大型医疗设备分类标准

大型医疗设备分类标准随着医疗技术的不断发展，大型医疗设备在医疗中的作用越来越重要。为了更好地管理和使用大型医疗设备，制定了《大型医疗设备分类标准》。本文将从以下几个方面进行介绍。一、标准的制定背景大型医疗设备指的是造影设备、手术设备、监护仪器、医用超声设备、核磁共振设备、放射治疗设备等大型医疗设备。这些设备在医疗中的使用非常广泛，但由于其体积大、使用复杂、价格昂贵等特点，对于医疗机构的管理和使用提出了更高的要求。因此，为了更好地规范大型医疗设备的管理和使用，保障医疗质量和安全，制定了《大型医疗设备分类标准》。该标准的制定旨在对大型医疗设备进行分类，明确不同设备的管理和使用要求，促进医疗机构的规范化管理和科学使用。二、标准的内容《大型医疗设备分类标准》主要包括以下几个方面的内容： 1.设备分类根据设备的功能特点，将大型医疗设备分为七类，分别为：影像设备、手术设备、监护仪器、医用超声设备、核磁共振设备、放射治疗设备、其他设备。其中，影像设备包括X线设备、CT设备、MRI设备等；手术设备包括手术台、手术灯、手术器械等；监护仪器包括心电监护仪、呼吸机、血压监测仪等；医用超声设备包括超声诊断仪、超声治疗仪等；核磁共振设备包括核磁共振成像仪、核磁共振治疗仪

等；放射治疗设备包括线性加速器、放射性同位素治疗仪等；其他设备包括麻醉机、输液泵、血透机等。 2.设备管理根据不同设备的特点，对设备的管理要求也不同。对于影像设备、手术设备、监护仪器、医用超声设备等设备，要求医疗机构建立设备档案和使用记录，制定设备维护和保养计划，对设备进行定期检测和维修。对于核磁共振设备、放射治疗设备等设备，要求医疗机构建立专门的安全管理机构和安全管理制度，对设备进行定期检测和维修，保障医疗人员和患者的安全。 3.设备使用不同设备的使用方法和注意事项也不同。对于影像设备、手术设备、监护仪器、医用超声设备等设备，要求医疗人员必须经过专门的培训和考核，掌握设备的使用方法和注意事项，保障患者的安全和医疗质量。对于核磁共振设备、放射治疗设备等设备，要求医疗人员必须严格遵守设备使用规程，保障医疗人员和患者的安全。三、标准的实施效果自《大型医疗设备分类标准》实施以来，对于医疗机构的管理和使用起到了积极的促进作用。一方面，该标准明确了不同设备的管理和使用要求，对于医疗机构的规范化管理和科学使用起到了指导作用；另一方面，该标准提高了医疗机构对于大型医疗设备的重视程度，促进了医疗机构对于设备的更新和升级，提高了医疗质量和安全水平。总之，《大型医疗设备分类标准》的制定和实施，对于规范大型

医疗设备分类

医疗设备分类目前较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类; 1、诊断设备类可分为八类,即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备; 1X射线诊断设备此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机; 2超声诊断设备目前常用的超声诊断设备为四种类型,即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪; 3功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种;前者直接通过电极与生物体接触,如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用,如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等;此外,呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪,测听仪等也都归入此类; 4内窥镜检查设备主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等; 5核医学设备大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面,主要有三种,即：1脏器功能测定仪器,如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等;核素闪烁扫描机简称扫描机;3伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪SPECT; 6实验室诊断设备此类设备较多,可细分为以下三种：1基本设备：如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪;2光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备;3自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类,其特点是微量、快速、准确; 7五官科检查设备属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备,如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等; 8病理诊断设备病理诊断多用形成观察,所以经常使用的仍是实验室诊断设备,但还有其专用设备,如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等; 2、治疗设备类可分为10类,下面分别叙述; 1病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等; 2手术设备包括手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备;此外,手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥,以免发生混淆; 3放射治疗设备包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等; 4核医学治疗设备治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种,都是以使用放射性同位素为主,所需的设备较少; 5理化设备目前已有几十种,大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类; 6激光设备医用激光发生器,目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等; 7透析治疗设备目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类; 8体温冷冻设备目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类; 9急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等; 10其它治疗设备如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等,属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类; 3、辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等;